专题：药品生产gmp偏差
-
GMP药品生产
药品生产质量管理规范（GMP）认证 2006-08-11 00:00 一、项目名称：药品生产质量管理规范（GMP）认证 二、设定和实施许可的法律依据： 《药品管理法》第九条，《药品管理法实施条例》第
-
药品生产过程停电偏差处理(通过GMP认证)
一、停电偏差（2017年4月13日） 偏差事件描述： 我公司于2017年04月13日下午13:22突发停电，影响部门有：质量控制部、生产管理部、工程部，停电时间约2小时，直至下午15:15重新恢复供电。
-
GMP药品生产质量管理规范
什么是GMP认证？ 1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 第十八条规定："国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。 2、产品质量认证
-
2014年GMP培训教材偏差处理（★）
济宁市安康制药有限公司 GMP培训教材 2014年药品生产质量管理规范培训教材 偏差处理 一概述 偏差：是指偏离已批准的程序（指导文件）或标准的任何情况。包括任何与产品质量有关的
-
最新版GMP(药品生产质量管理规范)
第一章 总则 第一条 为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，制定本规范。 第二条 企业应建立药品质量管理
-
浅析药品生产偏差管理进展及改进措施
浅析药品生产偏差管理进展及改进措施 为使药品生产过程中产生的偏差及时、有效的得到处理，保证药品质量——进一步提高药品生产偏差管理水平，降低药品质量风险，保障人民大众用
-
药品生产偏差的现状及解决对策
药品生产偏差的现状及解决对策 韩文连 摘要：本文针对对药品产过程中的偏差，通过对偏差的定义及偏差分析的一般步骤、我国药品生产偏差的管理现状及存在的问题、完善药品生产偏
-
药品GMP自查报告
药品生产管理和质量管理自查情况 一、企业概况及历史沿革情况 XXX制药有限公司座落于XXX，是一家专业从事中成药制剂研发、生产与销售的现代化制药企业。 公司始建于XX年月，原
-
药品生产质量管理规范(新版GMP)附录：无菌药品
药品生产质量管理规范(新版GMP)附录：无菌药品 第一章范围第一条无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药 第二条本附录适用于无
-
Ⅳ药品生产企业GMP认证工作程序（五篇材料）
Ⅳ药品生产企业GMP认证工作程序 一、职责与权限 1.国家药品监督管理避负责全国药品GMP认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心（以下简称“局认证中心”）承办药品GMP认
-
新版GMP对于药品生产企业实施步骤专题
新版GMP对于药品生产企业实施步骤
http://china.toocle.com 2011年04月21日10:43 制药技术联盟
生意社04月21日讯
自2011年3月起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、 -
浅谈药品生产企业制药设备GMP验证
浅谈药品生产企业制药设备GMP验证 孙广友1 范存霞2 黑龙江仁合堂药业有限责任公司157011 摘要：本文对药品生产企业制药设备的验证的目的、依据、适用范围，程序及内容和实施的
-
药品生产企业GMP内部审计参考模版（精选五篇）
中心发布药品生产企业GMP内部审计参考模版，欢迎下载编写说明 根据药品GMP及相关要求，为统一药品生产企业内部审计的模式，帮助药品生产企业完善药品质量管理体系，降低药品生产中
-
新版GMP(药品生产质量管理规范2010年修订)学习体会
新版GMP（药品生产质量管理规范2010年修订）学习体会 参加第六期药品生产质量管理规范（2010年修订）宣贯培训班 学习的心得体会 对拥有这次学习机会心存感激，一方面是新版GMP出台，本
-
药品 GMP 认证工作程序
药品 GMP 认证工作程序1 、职责与权限 1.1 国家药品监督管理局负责全国药品 GMP 认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心（以下简称“局认证中心”）承办药品 GMP 认证的
-
药品GMP认证工作程序
药品GMP认证工作程序 1、职责与权限 1.1 国家药品监督管理局负责全国药品GMP认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承办药品GMP认证的具
-
药品GMP检查要点
药品GMP检查要点 药品GMP检查要点包括化学药品注射剂GMP检查要点、中药注射剂GMP检查要点、血液制品GMP检查要点、重组产品GMP检查要点、 疫苗菌苗GMP检查要点等，遵循以下原
-
药品GMP认证工作程序
药品GMP认证工作程序 99.08.18 12:47 中国药品认证委员会秘书处为委员会的常设机构，卫生部药品认证管理中心为中国药品认证委员会的实体机构，履行中国药品认证委员会秘书处的
