专题:药物警戒质量管理规范
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药物警戒质量管理规范(草案)
药物警戒质量管理规范(草案) 第一章总则 第一条(制定依据)为规范药物警戒工作开展,确保药品风险效益平衡,保障公众用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和
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《药物临床试验质量管理规范》 (GCP)
药物临床试验 质量管理规范 2003年9月1日《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号) 国家食品药品监督管理局令第3号 《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品
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药物临床试验质量管理规范(五篇范文)
【发布单位】国家食品药品监督管理局 【发布文号】国家食品药品监督管理局令第3号 【发布日期】2003-08-06 【生效日期】2003-08-06 【失效日期】 【所属类别】国家法律法规
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药物非临床研究质量管理规范2017
药物非临床研究质量管理规范 第一章总 则 第一条为保证药物非临床安全性评价研究的质量,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施
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药物警戒部PV专员职责
公司 文件名称 颁发部门 颁发日期 生效日期 分发部门 年 月 日 年 月 日 文件编码 SMP-00-000-00 页数 日期 日期 日期 1/2 年 月 日 年 月 日 年 月 日 药物警戒部PV专员职
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《中国药物警戒》简介(五篇范例)
《中国药物警戒》杂志简介
《中国药物警戒》是国家食品药品监督管理局主管,国家食品药品监督管理局药品评价中心暨国家药品不良反应监测中心主办的旨在积极宣传国家医药卫生 -
2017.9药物警戒和药品不良反应管理
药物警戒 药物警戒是与发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究与活动。药物警戒不仅涉及药物的不良反应,还涉及与药物相关的其他问题,如不合
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药物非临床研究质量管理规范[五篇材料]
【发布单位】国家食品药品监督管理局 【发布文号】国家食品药品监督管理局令第2号 【发布日期】2003-08-06 【生效日期】2003-08-06 【失效日期】 【所属类别】国家法律法规
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《药物非临床研究质量管理规范(修订稿)》
附件 药物非临床研究质量管理规范 (修订稿) 第一章 总则 第一条 为提高药物非临床研究的质量,确保研究资料的真实性、规范性和完整性,保障人民用药安全,根据《中华人民共和国药
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2018最新版GCP20180717药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)
药物临床试验质量管理规范 (修订草案征求意见稿) 第一章总则 第一条为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全,根据《中华人民共和国药
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药物非临床研究质量管理规范(GLP)
《药物非临床研究质量管理规范》(局令第2号) 国家食品药品监督管理局令 第2号 《药物非临床研究质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发
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药物非临床研究质量管理规范GLP大全
药物非临床研究质量管理规范(GLP)认证初审程序 事项名称:药物非临床研究质量管理规范(GLP)认证初审 法定实施主体:江西省食品药品监督管理局 设定依据: 1、《国务院对确需保留的行
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药物非临床研究质量管理规范认证管理办法
药物非临床研究质量管理规范认证管理办法 国家食品药品监督管理局:GLP认证新办法正式施行 为进一步规范药物非临床研究质量管理规范(简称GLP)认证管理工作,近日,国家食品药品监督
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广东省医疗机构静脉药物配置中心质量管理规范
广东省医疗机构静脉药物配置中心质量管理规范(试行) 发布部门:广东省食品药品监督管理局适合范围:地方针对人群:医生适用区域:广东省 适合层次:药品守则类 临床医疗类 管理行政类
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药物非临床研究质量管理规范认证管理办法
关于印发《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的通知 国食药监安[2007]214号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻实施《中华人民共和国药
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药物非临床研究质量管理规范认证管理办法
药物非临床研究质量管理规范认证管理办法国食药监安[2007]214号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》,规范《药物 -
药物临床试验质量管理规范(GCP)培训试题库(一)
药物临床试验质量管理规范(GCP)培训试题库(一) Part I_单选题 1001 任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢
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拉设警戒带作业规范
拉设警戒带作业规范 一、本规范适用于井下挑顶、开帮、起底落道、辅助运输等零散作业工程: 1、警戒位置:经现场合理推演后按措施要求设置警戒,警戒不能为躲避检查而设置过远(辅