专题:中药饮片gmp申报材料
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中药饮片GMP认证申报资料
申报资料之一 1.企业总体情况 1.1企业信息 1.2企业药品生产情况 ◆简述企业获得(食品)药品监督管理部门批准的生产活动,包括进口分包装、出口以及获得国外许可的药品信息 我公
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新版中药饮片GMP(xiexiebang推荐)
中 药 饮 片 第一章范 围 第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。 第二条 产地趁鲜加工中药饮片的,按照本附录执行。 第三条 民族药参照本附录执行。 第二
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中药饮片GMP认证工作流程
一、中药饮片GMP认证工作流程: 1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 2、省局药品安全监管处对申报材料形式审查(5个工作日) 3、认证中心对申报材料进行技术审查(10
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新版GMP附录 -6- 中药饮片[范文]
附录:6 中 药 饮 片 第一章范 围 第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。 第二条 产地趁鲜加工中药饮片的,按照本附录执行。 第三条 民族药参照本附录执行
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中药饮片GMP认证流程
中药饮片生产企业GMP认证中药饮片生产企业要进行GMP认证申办过程很麻烦,如果自己专业知识不够还是找代理吧。省时省力省钱。 如果楼主有那个时间的话,也不妨咨询下那些代理公
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GMP附录6之中药饮片
中 药 饮 片 【解读】附录为广东省食品药品监督管理局受CFDA的委托起草的,具体工作由广东认证中心完成,2014年6月27日发布。第一章 范 围 第一条 本附录适用于中药饮片生产管
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GMP中药饮片及取样附录2013[大全5篇]
附件1(正式版) 中 药 饮 片 第一章 范 围 第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。 第二条 产地趁鲜加工中药饮片的,按照本附录执行。 第三条 民族药参照本附
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中药饮片GMP知识竞赛试题
中药饮片附录竞赛试题 一、判断题 1、生产直接口服中药饮片的,应对生产环境及产品微生物进行控制。(√) 2、直接口服饮片的粉碎、过筛、内包装等生产区域应按照C级洁净区的要求
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中药饮片申报资料
*****有限公司 中药饮片生产管理和质量管理自查报告 **集团公司始创于1967年,前身系江苏省 **制药厂。1999年企业改制后,更名为江苏济川制药有限公司。在市委市政府的正确领导
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GMP申报文件样本
某大型制药企业 药品 GMP 认证 申报资料范本 全套) (全套) GMP 认证申请报告 省、市食品药品监督管理局: 市食品药品监督管理局: *****有限公司 GMP 建设项目自省局批准建设以
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中药饮片质量保证协议书2014按照新版GSP和GMP
药品质量保证协议甲方(供货方):***中药饮片有限公司乙方(购货方):为了保证中药饮片质量,维护企业双方各自权益,根据《药品管理法》、《药品GMP规范》等法律法规和上级有关要求,甲、乙
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中药饮片厂GMP认证申请报告资料
申请GMP认证报告 XXX食品药品监督管理局: XXXX公司原地址位于XXXX地址,由于原址生产车间、办公场所为我公司从xxxx管委会租赁的厂房,其产权属于xxxx管委会。因公司规模壮大及
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中药饮片GMP认证检查项目(推荐五篇)
中药饮片GMP认证检查项目 广东省食品药品监督管理局审评认证中心丁德海 说明 1、中药饮片GMP认证检查项目共111项,其中关键项目(条款前加“*”号)18项,一般项目93项。 2、结果评
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中药饮片GMP认证检查项目(五篇)
中药饮片GMP认证检查项目 1.中药饮片GMP认证检查项目共111项,其关键项目(条款号前加“*”)18项,一般项目93项。 2.结果评定: 项 ? 目结??? 果严重缺陷一般缺陷通过GMP认证0≤180
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中药饮片新版GMP认证有关问题讨论(5篇范例)
中药饮片新版GMP认证有关问题讨论 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令第79号)已经卫生部发布,自2011年3月1日起施行。但鉴于饮片特殊性,应在2015年12月31日前达到《药
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中药饮片GMP仓储物流培训资料料(共五篇)
中药饮片GMP仓储物流培训资料(料) 一、我国实施GMP的发展阶段 从1988年颁布第一部《药品生产质量管理规范》到现在,我国实施药品GMP已走过20余年。 先后经历了三个版本的GM
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人民中药饮片有限公司GMP整改报告[五篇范例]
安徽人民中药饮片有限公司 人民[2014]012号 整改报告 省、市食品药品监督管理局: 2014年12月12日至14日,省食品药品监督管理局GMP认证专家组到我公司进行了中药饮片GMP认
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【GMP缺陷分析集锦10】中药饮片企业新版GMP认证检查缺陷分析
【GMP缺陷分析集锦10】中药饮片企业新版GMP认证检查缺陷分析 中药饮片本就是中药产业三大支柱产业中最薄弱的环节,又是一个不同于化学药、中成药制剂的一个特殊产品。一般药