专题:中药饮片gmp申报资料
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中药饮片GMP认证申报资料
申报资料之一 1.企业总体情况 1.1企业信息 1.2企业药品生产情况 ◆简述企业获得(食品)药品监督管理部门批准的生产活动,包括进口分包装、出口以及获得国外许可的药品信息 我公
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中药饮片申报资料
*****有限公司 中药饮片生产管理和质量管理自查报告 **集团公司始创于1967年,前身系江苏省 **制药厂。1999年企业改制后,更名为江苏济川制药有限公司。在市委市政府的正确领导
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中药饮片厂GMP认证申请报告资料
申请GMP认证报告 XXX食品药品监督管理局: XXXX公司原地址位于XXXX地址,由于原址生产车间、办公场所为我公司从xxxx管委会租赁的厂房,其产权属于xxxx管委会。因公司规模壮大及
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新版中药饮片GMP(xiexiebang推荐)
中 药 饮 片 第一章范 围 第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。 第二条 产地趁鲜加工中药饮片的,按照本附录执行。 第三条 民族药参照本附录执行。 第二
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药品GMP认证申报资料范本
XXX药业有限公司 GMP 证 申 报XXX药业有限公司 二○XX年八月 料认 资 XXX药业有限公司 目录 一、有关证照(复印件)。 二、药品生产管理和质量管理自查情况 三、公司组织机构
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中药饮片GMP认证工作流程
一、中药饮片GMP认证工作流程: 1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 2、省局药品安全监管处对申报材料形式审查(5个工作日) 3、认证中心对申报材料进行技术审查(10
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新版GMP附录 -6- 中药饮片[范文]
附录:6 中 药 饮 片 第一章范 围 第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。 第二条 产地趁鲜加工中药饮片的,按照本附录执行。 第三条 民族药参照本附录执行
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中药饮片GMP认证流程
中药饮片生产企业GMP认证中药饮片生产企业要进行GMP认证申办过程很麻烦,如果自己专业知识不够还是找代理吧。省时省力省钱。 如果楼主有那个时间的话,也不妨咨询下那些代理公
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保健食品GMP认证申报资料目录
保健食品GMP认证申报资料 (三) 企业管理机构图 西安量维生物纳米科技股份有限公司 保健食品GMP认证申报资料 (五) 主要产品的配方、生产工艺和 质量标准、工艺流程图 西安量维生
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GMP附录6之中药饮片
中 药 饮 片 【解读】附录为广东省食品药品监督管理局受CFDA的委托起草的,具体工作由广东认证中心完成,2014年6月27日发布。第一章 范 围 第一条 本附录适用于中药饮片生产管
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GMP中药饮片及取样附录2013[大全5篇]
附件1(正式版) 中 药 饮 片 第一章 范 围 第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。 第二条 产地趁鲜加工中药饮片的,按照本附录执行。 第三条 民族药参照本附
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中药饮片GMP知识竞赛试题
中药饮片附录竞赛试题 一、判断题 1、生产直接口服中药饮片的,应对生产环境及产品微生物进行控制。(√) 2、直接口服饮片的粉碎、过筛、内包装等生产区域应按照C级洁净区的要求
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中药饮片生产企业GMP认证需要的外部资料
中药饮片生产企业GMP认证需要的外部资料
一人员:
1电工证
2由市级药检部门培训的检验人员的上岗证
3全体员工县级以上单位健康体检证明(体检表、健康证)
二 物料:
1依据原辅料、 -
药品GMP认证申请资料申报要求
新疆维吾尔自治区药品GMP认证申请资料申报要求 为了更好的完成药品GMP认证技术审评工作,明确技术审评要求,保证2011年新版《药品生产质量管理规范》的顺利实施。认证中心根据
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GMP申报文件样本
某大型制药企业 药品 GMP 认证 申报资料范本 全套) (全套) GMP 认证申请报告 省、市食品药品监督管理局: 市食品药品监督管理局: *****有限公司 GMP 建设项目自省局批准建设以
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中药饮片生产企业GMP认证需要的外部资料(推荐五篇)
中药饮片生产企业GMP认证需要的外部资料 一 人员: 1电工证 2由市级药检部门培训的检验人员的上岗证 3全体员工县级以上单位健康体检证明(体检表、健康证) 二 物料: 1依据设备仪
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中药饮片质量保证协议书2014按照新版GSP和GMP
药品质量保证协议甲方(供货方):***中药饮片有限公司乙方(购货方):为了保证中药饮片质量,维护企业双方各自权益,根据《药品管理法》、《药品GMP规范》等法律法规和上级有关要求,甲、乙
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中药饮片GMP认证检查项目(推荐五篇)
中药饮片GMP认证检查项目 广东省食品药品监督管理局审评认证中心丁德海 说明 1、中药饮片GMP认证检查项目共111项,其中关键项目(条款前加“*”号)18项,一般项目93项。 2、结果评