2017年餐饮、药品药械、化妆品工作总结

第一篇：2017年餐饮、药品药械、化妆品工作总结

肃南县食药大队餐饮服务、药品药械、化妆品

工作汇报

2017年10月13日

肃南县市场监督管理局：

今年1-9月，我们以“完善监管责任，强化日常监管、深化专项整治、落实监管责任”为主线，科学谋划，全面推进，创新监管方法，落实监管责任，有力提升食品药品安全保障水平，实现了监管工作新突破，具体工作情况如下：

一、强化责任落实，完善考核机制，食品药品安全综合保障措施全面落实

民以食为天，食以安为先。食品药品安全不仅关系到自治县的人民群众身体健康和生命安全，也直接影响着自治县地方经济的健康发展和社会的和谐稳定。肃南县市场监督管理局把坚持健全食品药品安全监管机制，提高食品药品安全风险防控能力建设作为加强食品药品安全监管的重要环节来抓，紧密联系我县工作实际，积极探索、勇于实践，扎实推进食品药品安全源头监管模式，使食品安全药品源头监管工作由过去的“见票通过”转变为“货票核对”，管理方式由“先单后票”转变为“先票后货”，管理责任由“指定式”转变为“分片式”，管理职能由“单一性”转变为“精细性”，有效地提高了我县食品药品安全源头监管水平。

二、我县食品药品安全索证索票、源头治理、网上巡查状况

（一）食品安全监管基本情况

截止9月年底，我县共有各类食品生产经营主体728家。其中，食品批发企业18家（本县注册3家，外县来我县送货批发商15家）；学校食堂20家；各型餐馆258家；商场、超市等食品流通经营单位366户；食品生产企业5户（2家停业）；有加工小作坊50户；食品摊贩11户。各类主体经营的食品类商品约10000余种，主要来源为厂家直供及周边县市批发商。到9月底全县共开通应用电子追溯平台的经营户有535户，开通率73.5%。其中：食品生产企业5户、食品流通经营户318户、餐饮服务212户（学校托幼机构20户、中型以上餐饮单位19户、食品批发企业3户、大型商场2户已100%开通应用了电子追溯平台）。其它193户经营者已落实了进货查验、索证索票记录制度。

（二）统一指挥调度，充分发挥各监管部门的作用

在县局班子的带领下，不断加大食品日常监督检查、综合执法打假、风险隐患排查和跟踪服务企业的力度，使全县食品安全监管工作再上新台阶。一是开展重点领域、重点环节专项整治。将日常监管和专项整治有机结合，重点对学校及托幼机构、旅游景区餐饮、养老机构食堂、工地食堂、职工食堂等重点场所，“两会”、“两节”、中高考、端午节、国庆等重点时段，火锅店、大型餐馆、农村和城乡结合部小餐馆、小商店、小摊贩等重点环节开展了“两超一非”、散装食品、食品电子追溯平台、索证索票、电子一票通、无证经营等系列整治行动，通过对生产环节使用食品添加剂，校园周边食品经营者、活禽和禽类食品、肉制品、食用盐、生鲜乳饮品、酸奶、酒类产品、食用植物油、调味品、火锅底料、粉条、豆制品、酱醋品、糕点、餐饮单位餐饮用具清洗消毒等重点领域系列专项整治，对61户小作坊、小摊点发放登记备案卡，堵塞了困扰多年的食品监管漏洞，出动检查人员257人次，检查食品生产经营主体2465户（次），检查覆盖率达到100%，辖县内没有发生食品安全事故。二是强力推进餐饮店明厨亮灶、清洁能源、油烟净化改造工程。根据省、市食药局文件要求，以学校、托幼机构食堂、各餐饮店为重点，开展食堂、厨房亮化改造，清洁能源改造工程，同时根据生态环境保护要求，要求各餐饮店进行油烟净化改造，精心制作“文明餐桌”提示牌发放到餐饮企业。同时，组织开展餐饮用具清洗消毒大检查工作，对258余家餐饮企业开展专项检查4次，出动执法人员136人次，监督检查1232户次，对清洗消毒不规范的餐饮企业发放责令改正通知书149份，限期整改，督促其达到餐饮用具清洗消毒要求。目前，“明厨亮灶”改造工程完成252家，完成率达到95%以上，清洁能源改造工程完成247家，完成率达95%以上，油烟净化改造完成236家，完成率达93%以上。三是推进食品安全电子追溯平台建设，加强负责清单管理。严格落实《食品安全追溯管理办法》，至目前，全县共开通应用电子追溯平台535户，开通率73.4%。积极开展食品安全网上巡查，至9月底全县开展食品安全网上巡查836户次 , 食品安全违法违规记分192户次，共计分297分。积极开展食品安全“负面清单”管理工作，制作不同业态食品安全“负面清单”提示牌6种728份，公示率100%。四是督促推动生产经营企业扎实落实主体责任。监管部门采取宣传引导、典型示范和督促检查等举措，促进企业全面落实食品质量安全主体责任。向食品经营者印制《食品经营者落实食品安全主体责任标准》、落实食品安全主体责任承诺书共659份、食品安全主体责任公示板700余块，食品经营者自律歌，食品经营企业主体责任自查、核查书1500本，餐饮企业量化等级牌250余块。相关材料及时向辖县内所有食品生产经营者发放，确保100%发放宣传到户。开展主体责任自查核查工作，确保全县食品经营企业主体责任落实到位，达到规范化，督促企业遵守法规，诚信经营，承担食品安全第一责任人义务。同时，对258户餐饮服务单位进行了量化分级评定，共评出A级单位21户，B级单位205户，C级单19户，13户单位因新办证待定，建立食品经营户诚信档案258份。五是及时高效处理食品投诉举报。成立县市场监督投诉举报中心以来，建立了投诉举报管理机制，规范了投诉举报管理和处理程序，广泛宣传，畅通投诉举报渠道。截止目前，共收到食品药品投诉举报7起，接到的举报均按程序进行处理、存档，并将处理结果及时回复举报人。

（三）强化领导，建立有效的食品安全监管组织责任体系。“食品安全无小事”，我局多次召开食品安全工作会议对食品安全监管工作进行详细的安排部署,自2015年起先后制定多部食品安全从源头抓起的实施方案,拉开了全局对食品安全监管的序幕。成立了以党组书记、局长为组长，其他党组成员为副组长，各大队、中心、管理所负责人为成员的食品安全监管工作领导小组，在县局食品药品安全管理大队负责食品安全监管工作的组织、协调、督办、检查和信息上报工作。

我局紧紧围绕食品安全从源头抓起的目标要求，明确了监管工作的主要任务，分别就食品经营主体资格监管、食品安全承诺书的签定、食品市场的日常监管、巡查记录、自查记录、食品进（销）货台帐的建立、食品安全市场监管工作情况、开展快速检测情况、消费者投诉举报的处理及食品安全法律法规的宣传学习等八个方面的工作做了具体指导和要求。下发了《肃南县市场监督管理局食品安全属地管理责任倒查及责任追究管理办法》对本县行政区域内发生的食品安全事故实行责任倒查，追究责任。下发《关于建立食品安全监管奖惩机制，确保专项整治工作目标全面完成的通知》，对工作目标完成情况全面进行督办检查，切实实施食品安全监管奖惩。县局与10个基层管理所、5个直属单位签订了食品安全监管责任书，各单位负责人作为第一责任人。各基础管理所成立了相应的工作小组，一把手挂帅，分管领导为食品安全专管员具体负责，网格巡查员作为网格内的责任人具体实施，并层层签订责任状，形成了一级抓一级、层层抓落实的组织机制。确保了食品安全源头监管工作顺利实施。

（三）认真开展食品原料采购索证索票和网上巡查工作 为进一步规范食品生产经营单位食品采购索证索票行为，健全和完善各项食品安全管理制度，切实消除食品安全隐患。至9月底我局在全县范围内开展食品原料采购索证索票和台账管理专项整治工作。

专项整治按照“集中整治，突出重点，以点带面，全面提高”的工作思路，按“一整治、二提升、三有序”的步骤进行，共分三个阶段，即自查阶段、整改阶段、总结阶段。以全县各类食品生产经营单位为整治对象。一是突出重点，加大监督检查力度。加大对所有持有《食品生产经营许可证》单位的监督检查力度，检查食品生产经营单位是否建立了食品及原料采购索证索票和台账记录管理制度，督促食品生产经营单位与固定供货企业签订采购供货合同，索取供货相应资质证照，个体经营经营户要提供每次供货的“电子一票通”票据，并按月装订，重点检查票据资质是否妥善保存及规范管理。二是加强了供货商管理，从源头抓食品安全。建立以“一票通行、二级建档、入境备案、准入公示、全面配送”为主要内容的食品安全源头监管模式，确保源头可溯，安全可控，去向可查。“一票通行”。要求全县食品批发（配送）企业全部使用“电子一票通”或食品销货凭证（主要用于餐饮服务企业）格式，此凭证中标明商品名称、价格、数量、保质期、生产日期、索票索证等必备信息，作为批发企业的销售台帐和生产经营企业进货台帐与索证索票依据，由经营业主统一保管两年，简化食品安全台帐的记录方式，使之简单、可行。“二级建档”。县内食品批发企业负责建立进销货台帐、索证索票书式材料建档和电子文档报送，并对材料的真实性、全面性负责。我局各大队、中心、管理所通过网上巡查，全面掌握本县食品来源及去向。“入境报备”。所有县外批发企业向肃南供应食品时，应在供货前首先到所在地市场监督管理所备案登记后方可在我县境内销售食品。“准入公示”。我局大队、中心、管理所通过监管经营户QQ群向社会和经营户公示食品索证索票准入信息，经营户可以群内查询食品的名称、进货、销货、准入等信息，形成全社会监管食品安全的良好氛围。“全面配送”。对实施严格食品安全要求供货的食品批发企业，经由所在地市场监督管理所考核、确认为食品配送企业的，各管理所配发给食品批发供货牌或卡，对配送企业实行严格管理，动态考核，优进劣汰。采取有效措施，积极扶持批发企业整合、规范、提高，做大做强批发企业。同时我局要求所有供货单位与所供货经营户建立QQ群，及时提供食品信息，供经营户参考订购、供货单位在收到经营户订购信息后，即刻开据“电子一票通”票据，并依据订购票据给经营者供货。三是注重宣教，树立诚信经营意识。加大宣传教育力度，采取多种方式和手段，广泛宣传食品及食品原料索证索票、进货查验和台账记录的相关知识，积极引导食品生产经营单位自觉建立落实采购食品原料索证索票、进货查验和台账记录制度，提高食品生产经营单位经营者依法经营、诚信经营的意识。同时，充分发挥新闻媒介和人民群众的监督作用，形成强大的舆论声势，营造全社会共同参与的良好氛围。四是强化组织督办。县局各职能大队、中心和局直属单位进行了跟踪督办和支持服务，明确了监管的任务和目标。强化了全面的组织指导，注重了实名登记和小食杂店、小摊点的主体资格规范的指导。加强了违章违法行为的查处指导。县局主要领导亲自带队分组进行督导，深入到食品经营户中，检查进销货台账发放、进货台账建立、索证索票、承诺书签订等制度的落实情况，并向基层管理所反馈存在的问题，及时进行整改。确保了食品安全源头治理工作取得实效。五是落实整改，切实规范经营行为。对索证索票、进货台账记录不健全的食品生产经营单位，严格要求其进行整改，对拒不整改的食品生产经营单位，要从严从重进行处罚，直至吊销《食品生产经营许可证》为止，情节特别严重的，要在新闻媒体上曝光。在日常监管中加大了监督检查力度，不定期进行“回头看”，进一步落实整改情况，确保食品生产经营单位尽快建立相关制度，切实规范食品生产经营单位经营行为。

通过开展食品生产经营单位索证索票和台账管理专项整治活动，使食品生产经营单位索证索票率达到100%，台账管理建立率达到100%，增强企业业主事先预防和管控意识，健全食品安全事故溯源制度，规范企业经营行为，杜绝不合格食品及其原料流向市场，保障人民群众食品安全。

三、化妆品监管工作

为了保证在全县化妆品经营企业，开展化妆品监督检查工作有序、有力、顺利开展，确保取得实效，按照《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《关于印发化妆品生产经营日常监督现场检查工作指南的通知》（国食药监许„2010‟89号）、《关于印发化妆品行政许可申报受理规定的通知》（国食药监许„2009‟856号）及相关法律、法规进行现场监督检查，化妆品监督检查做到了重点突出，检查了各经营单位所销售的化妆品产品的合法性；化妆品标识标签是否符合要求；是否建立进查验制度、索证索票制度及进货台帐；化妆品是否在使用有效期内；化妆品的储存条件是否与标签所标示的条件相一致；国产特殊用途化妆品的批准文号是否真实、有效；产品宣传、店内宣传是否存在虚假、宣称预防、治疗疾病功能等违规行为；是否有自制化妆品行为。特别是夏季重点对美白、祛斑防晒化妆品进行专项整治。累计开展不合格化妆品专项检查8次。同时要求化妆品经营企业建立化妆品诚信档案，健全各类票据及检验报告复印件，以确保化妆品质量合格。

化妆品经营企业监督检查过程中，共出动执法人员182人次，车辆28台次，检查化妆品经营单位487户次，检查化妆品种数258种；化妆品日化店12家，美容院35家。

四、药品药械监管工作

（一）加强药品经营企业日常监督检查。一是进一步明确工作职责，对药品安全目标工作任务进行细化分解，落实到每个管理所、每个监管人员，制定切实可行的年度监管工作计划。二是规范企业经营行为，强化风险管控，坚持开展季度风险评估和风险防控清单公示，全面落实药品质量安全风险评估工作，根据风险程度大小，实施分级管理，最大限度减少药品风险，提高企业自身管理水平，促进企业自律意识，提升行政监管效能.三是依托检验检测技术支撑，加大监督抽验力度。完成化妆品抽验3批次，其中国抽2个批次，省抽1个批次；药品省抽监督抽验32批，其中：流通环节基本药物抽验14批，中药材中药饮片抽验18批，收到检验报告28份。四是加强违法广告治理。认真履行药品、医疗器械、保健食品广告监测职能。不定期对广播电视等媒体发布的广告进行监测，日常检查中，加大零售药店粘贴违法广告的整治力度，对乡镇赶集、城区广场、医院门口等人员密集区域散发的广告小报、期刊全部进行收集，上半年我县没有发现违法广告。五是我县没有民营医院。

（二）加强医疗机构药品质量监管工作。一方面，对医疗机构药品使用环节进行100%全覆盖的日常监管模式，对人员资质、购进渠道、存储养护、设施设备、制度管理等方面进行重点监管。另一方面，加强医疗器械经营监管工作。探索精准监管，有效防控风险的方式方法，着重对高风险器械经营企业，医疗器械使用量大、使用普遍的医疗机构作为监管的重点单位，对购入渠道、关键岗位人员在职在岗情况、使用规范情况、档案建立、植入介入类产品追溯管理、体外诊断试剂冷链保障监督、确保监管取得成效。

（三）加强不良反应监测，落实药械安全再评价，强化部门配合，卫计委等部门联合发文成立了肃南县药物滥用监测工作领导小组、医疗器械不良事件监测工作领导小组，加强药物滥用和药品医疗器械不良事件监测工作。深入贯彻落实《药品不良反应报告和监测管理办法》，有效控制药械使用风险，加大重点品种和高风险品种的监测力度。累计上报药品药械不良反应19例。利用会议培训、电话沟通、QQ交流、现场指导等多种方式，对监测人员进行培训，有效提高报表质量。

我局组织稽查人员对中药饮片使用、经营单位进行检查，结合市局抽检和其它专项整治工作，对抽检不合格的6个中药饮片品种使用经营单位给予了行政处罚，并深挖来源，对四家医疗机构、一家经营企业中药饮片的购进、销售不规范行为分别给予了处罚，罚没款5千余元。

五、监管中存在的问题

（一）业主思想认识不统一。由于大多数批发和经营店业主文化素质较低，经反复辅导，其对食品安全的重要性认识仍然不够到位，对法律法规内容还是一知半解，在具体做法上也表现出敷衍了事的态度，对于规范开票、逐笔登记台帐制度热情不高，普遍存在为难和应付情绪。

（二）规范台帐投入不够。由于一些批发企业和经营店在规模上不是很大，加之竞争激烈、利润率低，为提高效益减少日常开支，在人员的配备上都是能省则省，在规范台帐制度方面投入明显不够，有的仅是夫妻经营，因此给推行台帐制度规范带来了极大的困难。

（三）部分外地批发、配送企业与各经营户食品信息化管理程度不高。信息管理软件和电脑开票软件应用率不高，就算开好的“电子一票通”也只能是在下次送货时向经营户提供。

（四）原有方法造成管理死角。随着市场经营主体的变化和增多，流通渠道的多元化，原有的上门式面对面辅导、普遍登记台帐和维持管理，工作量大面广，在管理上基层执法单位的力量不足，不可能长久采取“人海战术”来监管，管理死角无法避免，因此原有上门督导、出手帮教、现场检查流程已不能适应现有监管的需要。

（五）由于肃南县有的经营户地处偏远地区路途较远、交通不便，有的地方无电无网，不能使用电子追溯平台。对相对固定的批发商具有依赖性，导致经营户在批发商面前没有发言权，只能言听计从，对能不能提供“电子一票通”，是否做到票货相符只能听之任之，做不到票随货走、票货相符的要求。

六、工作思路

（一）必须建立强有力的食品药品安全专项治理工作领导班子，统一认识。重视规范工作的力度和难度，凝聚内外共识，从领导体制和政府支持上始终保障推开进程的管理和监督。从县局到基层管理所都应制定落实具体方案和分阶段工作计划，分工明确、责任到人，同时落实对食品生产经营者的相关教育宣传，全面树立和强化经营企业第一责任人意识，消除消极思想，切实做到内外认识统一，形成共同治理态势。

（二）顺应形势，创新理念。要顺因严峻的监管形势，倾听广大基层干部和群众的呼声，认真调查研究，掌握实情，从实际中出真知，切实转变工作方法，及时更新监管理念，创建符合信息化、规范化、科学化管理的食品药品安全监管模式，消除症结，提升基层监管能力。

（三）攻难克艰，勇于负责。一是找准难点，集中规范。食品类别多，经营渠道杂，从业素质低，要不畏困难，找准方向，分项规范。从落实食品生产经营者自查和食品安全风险防控入手，集中攻关，研究制定规范的监管方式，建立齐全的生产厂家、批发单位等供货商详细信息库。二是要抓住关键，解决全局。抓住食品药品安全追溯监管信息平台录入使用、建立供货商索证索票电子化录入备案、指导他们排除软件应用难点，使用新的食品安全追溯管理软件，及时录入供货信息，积极配合食品安全监管工作。三是加大政务信息公开力度。全面落实违法违规记分管理制度和“红黑名单”制度，对违法违规企业坚决予以曝光，通过多举措推动企业诚信自律。四是引导社会共同参与。充分利用广播、网络、电视、微信等各种新闻媒体进行食品药品安全法律法规立体式宣传，提升公众食品安全意识，畅通和完善投诉举报渠道，建立食品药品安全民意表达机制，充分动员社会团体、新闻媒体、人民群众积极参与食品药品安全监管，积极发挥农村协管员、信息员、监管员作用，形成全社会共同参与的食品药品安全共治格局。

食药大队 2017年10月13日

第二篇：2018年药品医疗器械化妆品监管工作总结

2018年工作总结

一、2018年工作总结

（一）药品方面

1.按计划开展药品生产经营使用环节日常监督检查。结合辖区实际，根据相关工作要求，制定了《2018市药品生产环节监督检查实施方案》、《2018全市药品市场监督检查计划》，明确重点，落实责任，细化分工，确保日常监管工作落到实处。截至目前，生产环节，配合**市食药局开展药品生产企业日常监督检查1次，开展药包材使用单位监督检查2次；经营环节，监督检查药品经营企业178家；使用环节，监督检查药品使用单位462家。

2.有重点的开展专项整治。先后组织开展了中药饮片、药店诊所、疫苗专项整治，针对中药饮片采购、验收、使用情况，农村药店、个体诊所、疫苗使用单位等有重点的进行了专项检查，对检查中发现的问题均已责令整改。

3.开展药品经营质量管理规范认证跟踪检查工作。为进一步推进药品经营质量管理工作的全面落实，按照双随机抽查机制，对认证通过的企业进行跟踪检查，共计跟踪检查药品经营企业50家，未收回药品质量管理规范认证证书。

4.开展药品监督抽样。2018年监督抽样工作紧紧围绕药品监管工作实际，以问题为导向，加大了对中药饮片、基层 1

医院、基层药店的抽验力度。2018年共完成监督抽检59批次，检验完成的药品发现不合格药品2批次，问题发现率为3.4%，并全部完成处置工作。

5.积极推进智慧监管平台使用。按要求及时将日常监督检查信息上传至药品智慧监管平台，有效推进药品智慧监管。截至目前共录入监管信息598条。

6.开展药品不良反应监测工作。一方面积极参加潍坊市组织的药品不良反应监测培训班，并及时将培训内容传达给各上报单位，不断提升报表质量。另一方面，及时对上报报表进行评价审核，确保时效性。截至目前，已完成评价审核报表742例。

7.对2017年药品安全信用基础信息进行数据维护。登录信用管理系统，对各基础业务系统中形成的基础数据，全面、准确、真实地进行评价。

（二）医疗器械方面

1.开展医疗器械生产经营使用环节日常监督检查。制定了医疗器械生产、经营、使用各环节的日常监督检查计划，有计划、有条理地进行监管，着力排查医疗器械潜在的风险点。截至目前，已检查医疗器械生产企业2家，医疗器械经营企业80家，一级以上医疗机构24家。

2.开展医疗器械专项整治。以日常监管发现的问题为线索，对存在普遍、人民关注高的热点问题进行了梳理，针对

重点品种、重点环节部署开展专项整治。今年已安排部署无菌和植介入类医疗器械专项整治、严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治等多项专项检查工作，有重点、有针对性的解决医疗器械的安全隐患。专项整治行动开展以来，共监督检查医疗器械经营企业116家（其中16家无菌植入类经营企业），使用单位共189家，责令整改40家，出动执法人员600余人次。

3.开展可疑医疗器械不良事件监测工作。年初，召开专门会议，与卫计局联合下发文件，通报上工作情况，并安排部署2018相关工作，充分调动了相关人员的上报积极性。截至目前，已评价医疗器械不良事件237例。

（三）化妆品方面

1.开展日常监管和专项整治。一是开展了2018全市化妆品经营日常监督检查工作。二是开展了5.25化妆品宣传日活动。三是开展了化妆品受托生产专项检查工作。四是对涉及祛斑/美白类、防晒类、面膜类等3类化妆品进行了监督抽检。五开展了全市化妆品经营单位索证索票和台账管理专项检查。

2.稳步推进化妆品不良反应监测工作。截至目前共上报化妆品不良反应45例，超额完成全年任务。

3.开展国产非特殊用途化妆品备案检查。确保掌握辖区内化妆品生产企业和委托生产企业化妆品备案情况。备案后

3个月内检查率达到100%。

二、存在问题

（一）无法与卫计部门做到信息共享。药械日常监管及药械安全性监测涉及医疗机构，由于与医疗机构审批系统无法做到信息共享，导致不能及时获取医疗机构相关信息，延误最新政策法规的宣传及日常监管，特别是村卫生所（室），个体诊所容易在药械质量管理中出现各种问题。

（二）抽检缺乏相关硬件。坚持监督抽检与日常监管相结合，可以提高药品监督抽样靶向性和问题药品检出率，切实做到药品检查、检验及监测工作相互促进。在日常监管中，遇到可疑药品时，由于缺乏相应的硬件设施，不能就地抽样，不能够及时的发现假劣药品。

三、2019年工作打算

（一）继续开展药品医疗器械化妆品日常监督检查工作。制定切实有效的检查计划，将监管任务按照职责分工划分到相应的科室、队、监管所，明确监管责任，完成时限，对药品医疗器械化妆品经营使用单位进行监督检查，确保药品医疗器械化妆品质量安全，完成全部药品经营企业，二分之一医疗器械经营企业和二分之一医疗机构的日常监督检查，检查结果及时录入智慧监管平台。

（二）继续开展药品经营企业GSP检查工作。按照计划对符合飞行（跟踪）检查的药品经营企业开展双随机检查，促进《药品经营质量管理规范》有效落到实处。

（三）继续开展药品化妆品质量监督抽检工作。坚持问题导向，有重点的针对小药店、小诊所、医疗机构开展药品质量监督抽检工作，着力对易违法添加药物和禁用物质或超量超范围使用限用物质的化妆品进行监督抽检,确保药品化妆品质量安全。

（四）按要求开展药品医疗机械化妆品有关专项整治。强化问题导向，聚焦群众反映强烈的突出问题，同时按照上级要求，结合辖区实际，部署开展专项整治工作。

（五）继续做好药品不良反应、化妆品不良反应和医疗器械不良事件监测工作。组织开展医疗机构监测上报人员培训班，切实提高上报人员业务素质，提高报表质量。在10月31日前完成药品不良反应报告数不少于百万人口1200例，12月16日前完成可疑医疗器械不良事件报告数不少于百万人口500例，12月16日前完成化妆品不良反应报告数不少于百万人口70例。

（六）做好非特殊用途化妆品备案检查工作。对化妆品生产企业和委托生产企业新备案的产品3个月内进行检查。

（七）推进建立追溯管理体系。完善监管倒逼机制，压实企业主体责任，根据上级要求，推进药品追溯体系建设。

（八)配合省局、市局等上级局开展药品经营企业、医疗器械生产企业、化妆品经营企业进行飞行检查，并做好复查

工作。

第三篇：药品化妆品典型案件

2015药品医疗器械化妆品领域

十大典型案件

1、湖州“3.6”特大网络生产销售假药案

（立案办理单位：湖州市市场监督管理局，吴兴区市场监督管理局）

2015年3月6日，根据相关线索，湖州市、吴兴区市场监管局联合公安机关，在湖州某小区查获了刘某非法经营的一批微整形类假药，并现场发现一些可疑减肥胶囊。减肥胶囊经检验，含有西布曲明药物成分。当日湖州市局立案，并将案件移送公安机关，随即双方成立联合专案组。3月至4月期间，省食品药品稽查局、湖州市市场监管部门稽查人员会同浙江警方逐步深挖，先后在广州、大连抓获刘某的上家李某、郭某等4人，查获假药减肥胶囊28.7万粒，假冒化妆品2.2万袋，以及大量标签、说明书、药包材等；7月14日在广州展开第二次收网行动，一举摧毁以骆某华为首、罗某为首的两个假药生产团伙，以郑某川为首的假药销售团伙，捣毁制假窝点5个，包装储存仓库5个，网络营销窝点7处，查获各类假药、假冒保健食品50余万盒2600万粒，其中假药38种1365万粒，非法添加化学药物的各类声称壮阳、减肥功能的保健品80多种批1224万粒，以及大量制假用的原辅 料、包装标签和制假生产设备等。截止目前，本案已捣毁制假窝点8个，售假窝点10个，彻底摧毁6个犯罪团伙，抓获犯罪嫌疑人30名。本案假药、假保健品销售范围涉及全国各地，以及欧美、东南亚等国家，涉案总金额超过10亿元。本案被国家食品药品监督管理总局、公安部列为挂牌督办案件。

2.刘某某等涉嫌生产销售假冒化妆品系列案

（立案办理单位：临海市市场监督管理局，台州市市场监督管理局）

2014年7月，临海市市场监管局通过群众举报和日常检查，发现一些网店和辖区化妆品实体店销售的进口“水宝宝”系列防晒化妆品质量有问题。该局陆续对辖区的3家化妆品连锁店、3家淘宝店铺立案调查，并通过多种渠道买样检测35批次，结果全部不合格，并确认这些化妆品均未取得进口特殊用途化妆品卫生许可批件。9月19日，临海市局将案件移送给市公安局，双方成立联合专案组深挖排查，等待打击时机。经过不懈追踪，2015年7月17日，联合专案组分别在浙江德清、临海两地同时展开突击行动，在临海查获3家化妆品连锁店及其仓库，在湖州德清捣毁了一家淘宝店铺，查获假冒防晒化妆品20多个规格4800多瓶，网店经营者程某超夫妇被抓获。经查，该网店的涉假化妆品主要来自广东东莞市的刘某某。8月22日，联合专案组捣毁了刘 某某夫妇在东莞市的两处生产窝点，现场查获各类假冒化妆品3万多瓶（支），化妆品原液（浆、霜）27种117桶，假冒商标的标签12万余张，以及大量包材和各类制假设备。假冒商标除涉及拜耳公司的3个品牌外，还涉及其他7个品牌60多种包装规格。2015年10月-11月，上述侵权商标的制作人何某某、胡某被抓获。2015年10月，公安部发起集群战役，战役涉及7省1市。本案共捣毁制假窝点2个、仓库5个，查处售假网店3家、实体店5家，抓获犯罪嫌疑人10人，查获的假冒化妆品涉及“水宝宝”等8个国外品牌，总涉案金额超过2000万元。该案被国家食品药品监管总局、公安部列为挂牌督办案件。

3、周某某等制售微整形类无证医疗器械、假药案（立案办理单位：嘉兴市市场监督管理局，南湖区市场监督管理局）

2014年7月初，嘉兴市、南湖区市场监督管理局根据当地卫生部门提供的线索，对辖区某美容店进行突击检查，发现店老板周某与医生胡某合作，使用无证注射用透明质酸钠等开展美容手术。7月5日嘉兴市南湖区局立案，同日将案件移送当地公安机关，随后两部门成立联合专案组。经查，周某、胡某销售的假药械来自上海峰春医疗器械公司的钱某某、杭州“东升整形”的岳某某和郑州“悦华整形”的苗某某等人。2014年9月10日，专 案组在河南信阳抓获钱某某，12月15日，岳某某夫妇在杭州被抓获，现场查扣假药械43种27箱，同时查明岳某某夫妇从“北京凯美国际”等团伙处购进假药和无证医疗器械。2015年4月9日，联合专案组在武汉将“北京凯美国际”的13名团伙成员抓获归案，并于次日赶赴西安成功捣毁“北京凯美国际”仓库，查获假药械共21整件。7月24日，联合专案组在郑州将“悦华整形”团伙苗某等人抓获，现场查获假药械共2.4万瓶（盒），以及大量包装标签和系列制假设备。目前，全案共抓捕犯罪嫌疑人21人，成功捣毁制假售假窝点8个，查获注射用A型肉毒毒素等假药和注射用透明质酸钠等无证医疗器械货值达6000多万元，销售范围涉及除西藏外的全国各省市，总涉案金额超过1亿元。本案被国家食品药品监督管理总局、公安部列为挂牌督办案件。

4、杭州“2.11“非法制售盐酸曲马多案（立案办理单位：杭州市市场监督管理局）

2014年底，杭州市市场监督管理局执法人员通过网络日常监测,发现一QQ群发布出售盐酸曲马多的信息。2015年2月11日，杭州市局会同公安机关及网络公司召开案情分析会，初步判定非法销售盐酸曲马多片的订单地在广州惠州，发货地在吉林长春。3月2日杭州市局立案，并于同日移送当地公安机关立案侦查，双方随即成立联合专案组。6月18日，专案组在吉林长春抓获正 在某快递点发货的“宫某”，经查，宫某自2014年5月以来从广东揭阳吴某和广西柳州黄某处购进3万多板盐酸曲马多片。2015年7月，专案组先后在广东揭阳、广西柳州将吴某、黄某抓获，在广西柳州生产窝点查获盐酸曲马多原料80kg、成品胶囊1.5万粒，以及生产设备和各种原辅料。经调查，黄某从广东佛山的某化工厂购进盐酸曲马多原料，制成胶囊并通过网络销售给广东珠海、吉林长春等地的下家。截止目前，本案已抓捕嫌犯4人，捣毁生产窝点2个、销售窝点27个，缴获毒品盐酸曲马多95公斤，货值200万元，涉案金额达800万元。已查明本案销售下家超过五百人，涉及北京、福建等16个省市。本案被国家食品药品监管总局和公安部列为挂牌督办案件。

5、宁波余姚市陆某某等人生产销售假药、假冒化妆品案（立案办理单位：余姚市市场监督管理局）

2014年12月1日，余姚市市场监管局根据日常巡查所获得的线索，对辖区某村庄的一处厂房进行突击检查，发现工人正在加工生产各类铝管装膏剂，现场发现大量标识国际知名品牌的药膏、化妆品、牙膏等成品、半成品共计10种18万余件，其包装均为全外文标识，该厂无化妆品、药品生产许可。12月4日余姚市局立案，次日此案移送当地公安机关立案侦查，随后双方成立联合专案组。经鉴定，现场查扣的产品均为假冒生产。专案组顺 藤摸瓜，相继抓获陆某某等制假售假及提供涉假包装印刷材料的犯罪嫌疑人9名。经调查，案犯陆某某等为谋取暴利，租用该地下工厂，从江苏常州和上海崇明等地购进制假所需的包装印刷材料，非法生产各类假冒品牌的化妆品、牙膏、药品，再出口至中东、非洲等国际市场。截至案发，共生产53万余件，已销售35万余件，总涉案金额达3500余万元。陆某某等人已移交检察院起诉。本案被国家食品药品监督管理总局、公安部列为挂牌督办案件。

6、李某等涉嫌制售假冒中药饮片案（立案办理单位：松阳县市场监督管理局）

2014年7月，松阳县市场监管局根据有关线索，在辖区四家涉药单位查获假冒亳州市中药饮片厂生产的中药饮片49批。经查，上述假冒中药饮片均由亳州市医药药材有限公司业务员李某提供。2015年4月27日，松阳县局立案调查，并于5月5日移送当地公安机关立案。随后双方组成联合专案组，并相继抓获李某、亳州市医药药材有限公司总经理陈某、法人代表王某某及部门负责人王某某、郭某某。初查发现，亳州市医药药材有限公司无中药饮片生产资质，并与亳州市中药饮片厂无任何业务往来，该公司从亳州当地中药材市场采购药材后，在公司内加工成中药饮片对外进行销售，产品包装使用亳州市中药饮片厂等生产厂家 名称；2008年8月以来，该公司向浙江、江西等二十余省份上百市县大量销售假冒亳州市中药饮片厂的“亳草牌”中药饮片，仅松阳县销售货值金额就达290余万元。核查该公司财务账户发现，2008年以来公司销售金额达10多亿元（中药饮片为主营业务）。案件仍在进一步侦办中。本案被国家食品药品监管总局列为挂牌督办案件。

7、魏某某团伙涉嫌制售跨国假药案（立案办理单位：义乌市市场监督管理局）

义乌市市场监管局、义乌警方在查办2014年义乌“8.16”特大跨国假药案中，发现了南昌一假药生产销售团伙的相关线索。2015年初，义乌市市场监管、公安部门联合专案组多次前往南昌排摸踩点，确定了该制假窝点具体位置及活动规律。4月16日，联合专案组在南昌一举捣毁了该制假窝点，摧毁了以魏某某为首的家族式假药生产团伙。现场查获用于生产片剂、胶囊剂、口服液制剂的各类制假设备，大量假冒“万艾可”、“希爱力”、“Panadol”、“DIFLUCAN”等国外多个知名品牌药品，大量涉假保健食品制剂，以及20多种非药品冒充药品类口服液，货值金额达7000多万元。另还查获用于生产品牌假药、假保健品的大量铝箔纸、包装盒等包材。经查发现，魏某某家族早年成立江西怀生堂生物保健食品有限公司，长期组织生产各类“非药品冒充 药品”口服液。2014年起，魏某某在该生产窝点组织生产固体制剂类假药、假冒保健食品，所生产的涉假产品主要通过山东、安徽客户销往国外。目前，案犯魏某某等8人已被依法审查起诉。本案被国家食品药品监管总局和公安部列为挂牌督办案件。

8、郑某某等涉嫌跨国网络销售假药案

（立案办理单位：省食品药品稽查局，义乌市市场监督管理局，金华市市场监督管理局）

2014年6月，省食品药品稽查局通过网络巡查，发现位于金华的某公司利用国外服务器自设网站，并通过国内外多家外贸商务网站，大肆销售各类蛋白同化制剂、肽类激素等兴奋剂类药品，以及假冒品牌的壮阳类、微整形类药品等，品种多达100多种，销售的产品大多涉嫌为假药。2014年7月，省食品药品稽查局组织开展网购样品，并将相关线索通报给金华市局。从上述网站网购的“万艾可”、“希爱力”、“保妥适”等药品，经鉴定均为假冒生产，网购信息显示供货人翁某某所在地在义乌。2014年11月10日金华市局立案，11月26日移送公安机关立案侦查。经不断深挖，2015年5月14日，省市食品药品稽查人员会同义乌市公安干警展开集中收网行动，一举捣毁涉假窝点，抓获翁某某等犯罪嫌疑人，现场查获“万艾可”、“希爱力”、“艾力达”、“保妥适”、重组人生长激素、生长因子针剂等违法产品52种，以及空包装 盒、标签14种。经调查，郑某某等从江苏等地的地下窝点采购假药裸品，经包装贴标签后，以明显低于市场价的价格进行网络销售，销售对象主要为国外客户。2015年6月，江苏地下窝点被捣毁，抓获王某某等团伙。已查明郑某某等销售涉假产品的实际交易金额达1900万元，货值金额1亿元以上。目前3名案犯已被当地检察院提起公诉。本案被国家食品药品监督管理总局和公安部列为挂牌督办案件。

9、绍兴市龙诚医疗器械有限公司涉嫌无证经营第三类医疗器械案

（立案办理单位：绍兴市越城区市场监督管理局）

2015年4月30日，绍兴市越城区市场监管局在前期摸排暗访的基础上，联合公安机关对绍兴市龙诚医疗器械有限公司及其下属分公司、免费体验店、员工暂住地进行突击检查，发现该公司通过免费体验的方式，向老年人销售第三类医疗器械“创义美”低、中频高电位治疗仪。执法人员当场共查扣“创义美”低、中频高电位治疗仪32台，及销售上述医疗器械的票据等资料。当日，绍兴市越城区局立案。经查，该公司自2014年12月起，在未取得第三类医疗器械经营许可的情况下，以免费体验的形式向老年人销售“创义美”低、中频高电位治疗仪共计48台，违法所得81万余元，涉案货值金额150余万元。2015年5月13日，绍兴市越城区局将此案移送当地公安机关立案侦查，后当地检察院以该公司负责人韩某某、龙某某非法经营罪提起公诉。

10、纪某某团伙生产销售假药案

（立案办理单位：海盐县市场监督管理局）

2014年10月22日，嘉兴海盐县市场监管局根据群众举报，对海盐县许多多平价大药房进行检查，当场查获“金V9”、“极品三鞭宝”等产品计17种1192粒，这些产品均检出西地那非成分，且声称疾病治疗功效，为假药。当日海盐县局立案，并于同日将案件移送县公安局立案侦查，随后双方成立专案组进行深入调查。2014年11月17日，联合专案组在杭州余杭区一举捣毁上述假药提供者王某某的销售窝点，查获假药23种3.7428万粒。专案组通过研判，发现涉案假药的源头来自河北石家庄市。2014年12月23日，联合专案组在石家庄市一举捣毁了制假窝点，抓获纪某某假药制售团伙6名犯罪嫌疑人，现场扣押假药成品64种22.4万粒，半成品51种283.5万粒，包装盒、标签和说明书100余箱，以及账本、物流单和制假设备等。现查明，纪某某团伙自2012年以来，通过租用厂房，采购西地那非、辅料、包装材料等物品，加工生产各类假药，假药销往全国三十余省市，已售出假药280万粒，销售下家达260余人。本案共抓捕犯罪嫌疑人12人，捣毁制假售假窝点5处，涉案总金额8850万元。部分案犯 已被当地法院一审判刑，其余案犯正在公诉。本案被国家食品药品监督管理总局、公安部列为挂牌督办案件。

第四篇：药品化妆品流通环节专项整治工作总结

马村食药所药品化妆品流通环节专项整治工作总结

根据舞阳县局要求，我所开展药品化妆品流通环节专项整治工作,循序推进、实施落到实处、督查到位、整体推进的工作合力。全年整治工作基本达到预期目标。

一是领导重视，组织有力。为确保各项整治工作，精心组织协调配合，确保检查有序开展。累计培训20人次，分别是零售GSP认证检查员培训和药品流通领域特管药品监管培训。抓药品经营企业的培训，以会代训，传达省局、市局的整治工作相关精神。同时充分利用被监管对象，广泛宣贯整治工作的目的和意义全市做到内外思想统一、一盘棋，确保整治达到预期效果。

二是完善机制，落实责任。为确保检查有追溯性，结合GSP规范，设计配套使用的监督检查要点记录表和检查情况汇总表，归档可查。做到检查格式化，管理痕迹清晰化，记录规范化，针对性强。三是突出重点，务求实效。按照“疏堵结合、打防并举、标本兼治、重在治本”的原则,以“强化监管，落实责任，提高质量管理水平，严防流弊现象”为目标,认真总结分析各项整治工作面临的形势和矛盾,创新监管模式,探索建立长效监控机制和可持续发展目标的科学管理体系。

整治期间，共出动检查人员10人次，出动执法车辆5车次，发放宣传册300份。

马村食药所

第五篇：药械科2007工作总结

药械科2007工作总结

2007年，我科全体同仁在党和国家的大政方针指导下，贯彻执行厂“两会”精神，落实以“医疗技术求高求新，人文服务暖人暖心，科技兴院创造卓越”的工作思路，树立和倡导“医院以医疗为中心，医疗以医生为轴心，医生以学科带头人为核心”的理念，开展科室日常工作，在院领导和上级主管部门的正确领导下，全科同志共同努力，全面完成了各项工作任务。现将具体情况汇报如下

一，政治思想，医德医风；

今年，能够注重政治学习，利用科会多次组织大家学习党和国家的方针政策，学习十六大、十七大精神，使大家的思想觉悟有了一定提高。继续深入开展微笑服务活动，经常组织大家学习郑培民等同志的先进事迹，通过正面宣传，全科同志服务观念和服务态度有了一定提高。

二，承包合同和其它业务工作；

我科在克服人员严重不足，全科共同努力的情况下，全面完成了院党委院部下达的各项指标及工作任务。

1，保质保量地完成了药品、消毒液、器械卫生材料的临床供应工作，其中药品全年共销售 _ _ _ _ _ _万元，消毒制剂 _ _ _ _ _ _万元，器械卫生材料 _ _ _ _万元。

2，完成“两包”任务，变动费用和工作管理指标均按要求完成。3，对麻醉、精神、毒药的使用和管理能够按有关规范严格把关，修定了相关制度，全年未发生任何事故。按照兰州市卫生局和西固区药监局的检查情况反馈意见完善了相关制度，建立了特殊药品残留量销毁登记制度，做到了购进使用账册进一步完善和按月向药监局报表，使我院按时执行了上级部门的有关要求，进一步规范了特殊药品的管理使用。

4，药价是个敏感问题，今年，在主管院长的领导下，继续坚持优化渠道，购进询价，使得医院药品进货价进一步降低。零售价方面，平时始终坚持及时执行国家和甘肃省有关限价、招标价，最近，为了进一步规范采购行为和降低药价，正在积极筹备招标事宜。通过这些工作，节约采购资金，让利于患者，也使医院处方流失量大为降低。

5，计量器具的维护保养和校验工作全面完成，为临床治疗和检查提供了有力的保障。其档案和台帐也能及时建立和完善。11月配合区上级部门通过 “物价、计量信得过单位”验收，获得西固区“双信”单位称号。

6，医疗器械方面完成了本院设备、器械台帐整理，现正在重新规范有关账、册、卡和设备管理记录。配合完成手术室净化工程和病房气体工程新楼部分，手术室麻醉机、麻醉监护仪、C臂和时间分辨分析仪等设备招标采购工作。完成了2008年设备更改和大修计划编报。

7，严格落实院（2006）1号文统计工作对药械科有关要求，按时完成月、季度盘点、报表，制定了相关制度。

8，8月份，完成了新版五零四厂职工劳保工伤用药目录修订稿，联合医务科制定了我院药品临床使用管理补充规定。

9，完成了门诊中、西药房搬迁工作。重新建立了住院部药房，做到了更好的为临床和患者服务。

10，完成新HIS系统药械科数据准备和录入，配合完成了我院新HIS系统建立工作。

11，落实等级医院复审有关要求，整理有关资料，为复审作积极准备的同时使我院药房管理水平和服务水准有了一定提高。加强药品质量管理，积极应对药品质量问题，全年未发生任何因药品质量引发的事故。对于上级药监部门和媒体报道的药品不良事件能够及时处理，加强了相关药品的管理措施，比如安泰堂安眠药事件一经曝光，我们及时对所有药房进行了解，对相关规定进行了宣贯和强化，做到了类似事件不在我院发生。

11，今年，我科还加强了同其他科室的联系，已先后出了三期药讯，得到了临床好评，今年5月，联合区药监局在文化广场进行了一次食品药品安全知识宣传，得到了广大群众好评。

15，安全问题常抓不懈，逢会必讲，通过正面宣讲，全科同志安全意识显著提高，全年未发生任何事故。

三，存在的问题和需要改进的地方；

1，建议院里2008年能在器械维修和临床药学方面提供培养学习机会。

2、我院现有各类设备六百多台（件），建议成立设备科，设立医疗设备专职管理和维修人员，以便使我院设备管理和维护更加规 范。

总之，经过全科同志一年的辛苦工作，使药械科的各项工作有了一定提高，今后我们将更加努力，为全院的建设与发展作出应有的贡献。