xx市城市建筑垃圾处置管理办法(草案征求意见稿)[合集5篇]

第一篇：xx市城市建筑垃圾处置管理办法(草案征求意见稿)

xx市城市建筑垃圾处置管理办法(草案征求意见稿)

第一章 总 则

第一条 为了加强城市建筑垃圾处置管理，推进城市建筑垃圾综合利用，保护和改善生态环境，根据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》《城市市容和环境卫生管理条例》《城市建筑垃圾管理规定》等有关法律法规规章，结合本市实际，制定本办法。

第二条 xx市城市市区范围内建筑垃圾的倾倒、运输、中转、回填、消纳、利用等处置管理活动，适用本办法。

本办法所称建筑垃圾，是指建设单位、施工单位新建、改建、扩建和拆除各类建筑物、构筑物、管网等以及装饰装修房屋过程中所产生的弃土、弃料及其它废弃物。

第三条 市人民政府建立健全建筑垃圾管理协调机制，及时研究解决建筑垃圾管理中的重大事项，协调和督促有关部门依法履行监督管理职责。

第四条 市城市管理行政主管部门负责建筑垃圾处置的管理和监督工作。

市行政审批服务、发展和改革、公安、财政、自然资源和规划、生态环境、住房城乡建设、交通运输、市场监管等部门应当按照各自职责，做好建筑垃圾处置管理相关工作。

街道办事处(镇人民政府)在市城市管理行政主管部门的指导下，负责对本辖区范围内的建筑垃圾处置管理工作进行协调和监督，其所属的社区、村民委员会协助做好建筑垃圾处置管理相关工作。

第五条 建筑垃圾处置应当遵循减量化、资源化、无害化和谁产生、谁承担处置责任的原则。

第六条 实行建筑垃圾分类管理制度。

市城市管理局应当研究制定建筑垃圾分类规范，明确分类标准和管理措施，并向社会公布。

第七条 建筑垃圾处置实行收费制度，收费标准按照有关规定执行。

建筑垃圾处置费专项用于建筑垃圾的处置管理及处置设施的建设、运营和管理。

第二章 处置管理

第八条 建立实行建筑垃圾处置管理相关许可事项联合办理制度，优化审批流程，为建筑垃圾处置申请单位提供便利。

第九条 处置建筑垃圾的单位应当向市行政审批服务部门申请办理核准手续，并提交下列材料：

(一)建筑垃圾处置核准申请书;

(二)建筑垃圾分类处置方案;

(三)建筑垃圾运输合同;

(四)与建筑垃圾综合利用消纳场签订的处置协议，或者经批准的建筑垃圾填埋、堆放等消纳场所的使用协议，消纳场符合相关规定和要求;

(五)法律、法规、规章规定的其他条件。

对已取得土地使用权证且规划设计方案审查通过的建设工程项目，达到扬尘防治标准的建设单位可以先期办理建筑垃圾处置核准，组织进行场地平整、基坑开挖、渣土清运等工作。

第十条 市行政审批服务部门应当自受理申请之日起十日内作出是否核准的决定。对予以核准的，发放《建筑垃圾处置核准通知书》;不予核准的，书面告知申请人并说明理由。

在建筑垃圾处置核准前，市行政审批服务部门应当会同市城市管理行政主管部门进行现场勘验。

第十一条 建筑垃圾处置核准内容发生变化的，应当及时向原核准机关提出变更申请。

第十二条 建设单位在工程招标或者直接发包时，应当在招标文件或者承包合同中明确施工单位对建筑垃圾管理的具体要求和相关措施，并监督施工单位按照要求文明施工。

第十三条 产生建筑垃圾的施工工地应当遵守下列规定：

(一)设置符合标准的硬质围挡、公示牌;

(二)现场配备洒水降尘设备并有效使用;

(三)配备车辆冲洗设施并有效使用，保持驶离工地车辆清洁;

(四)工地进出路口、车行道路路面硬化处理;

(五)施工中产生的建筑垃圾在施工现场范围内及时分类清运，暂时不能清运的应当采取覆盖、压实、临时绿化等防尘措施;

(六)建筑垃圾车辆全程密闭运输;

(七)按照规定安装在线视频监控设施;

(八)按照规定安装扬尘在线监测设备;

(九)施工现场签订物业保洁合同，配备专人负责工地内的保洁作业;

(十)建筑单体外立面和主体每楼层内外积尘冲洗洁净后，撤除遮挡防护网。

在建设工程竣工验收前，应当将工程所产生的建筑垃圾全部清运。

第十四条 实行装修垃圾投放管理责任人制度。

实施物业管理的机关、企事业单位、社会团体等单位和住宅小区，物业服务企业为责任人;未实施物业管理的，单位或业主为责任人。

第十五条 投放管理责任人应当履行下列义务：

(一)设置或指定专门的装修垃圾堆放场所;

(二)不得将生活垃圾、危险废物混入装修垃圾堆放场所;

(三)采取措施保持装修垃圾堆放场所整洁;

(四)明确装修垃圾投放规范、投放时间、监督投诉方式等事项;

(五)对现场堆放的装修垃圾进行覆盖，装卸运输时采取有效扬尘防治措施。

第十六条 装修垃圾产生单位和个人应当将装修垃圾进行袋装，投放至指定的堆放场所，不得与生活垃圾、有害废弃物等混同。

第十七条 投放管理责任人应当将其管理范围内产生的装修垃圾，交由专门的建筑垃圾运输车辆进行清运，并运输至消纳场所。

第三章 运输管理

第十八条 建设单位或施工单位处置建筑垃圾的，应当由专门的建筑垃圾运输企业进行运输。

建筑垃圾运输企业应当符合以下条件：

(一)有适度规模运输车辆，且符合本市建筑垃圾运输车辆技术及运输管理要求;

(二)具有合法的道路运输经营许可证，车辆具有行驶证和道路运输证，驾驶人员具有与准驾车型相符的驾驶证和从业资格证;

(三)运输车辆具备全密闭运输机械装置或密闭苫盖装置、安装车辆卫星定位装置和视频监控设备等;

(四)有固定的办公场所和与经营规模相适应的停车场;

(五)具有健全的运输车辆运营、安全、质量、保养、行政管理制度并得到有效执行。

第十九条 市城市管理行政主管部门应当将建筑垃圾运输企业和运输车辆纳入平台管理，并定期向社会公布运输企业和车辆名录。

第二十条 运输建筑垃圾的，应当遵守下列规定：

(一)承运经核准处置的建筑垃圾;

(二)严禁将承运的建筑垃圾转包或者分包;

(三)运输车辆应当随车携带建筑垃圾处置核准文件，并按照市公安部门和市城市管理行政主管部门共同确定的运输路线、时间运行;

(四)保持车身清洁，严禁带泥上路、污染路面;

(五)全程密闭运输，严禁建筑垃圾泄漏、撒落或者飞扬;

(六)在指定的消纳场倾卸建筑垃圾，服从场地人员管理，并取得回执以备查验。

第二十一条 建筑垃圾运输企业应当建立健全建筑垃圾运输车辆安全管理和运输规范等制度，对所属运输车辆及驾驶员实行动态管理，加强运输车辆维修养护和驾驶员培训，保证运输安全、规范。

第四章 消纳管理

第二十二条 市城市管理行政主管部门应当会同有关部门将建筑垃圾消纳场、综合利用等设施的设置，纳入城市市容环境卫生专项规划，明确建筑垃圾消纳场设置布局、规模及建设计划等内容。

任何单位和个人不得擅自设立消纳场受纳建筑垃圾。

第二十三条 设置建筑垃圾消纳场所，应当符合下列要求：

(一)四周设置硬质围挡或围墙、路面硬化;

(二)配备摊铺、碾压、除尘、冲洗、照明、计量、排水、消防、喷淋等机械、设备和设施;

(三)建筑垃圾按可利用和不可利用分类堆放，不得受纳工业垃圾、生活垃圾和有毒有害垃圾;

(四)安装视频监控系统和扬尘在线监测设备，并保持正常使用;

(五)有健全的环境卫生和安全管理等现场运行管理制度和完整的制度执行情况的原始记录。

第二十四条 任何单位和个人不得在建筑垃圾消纳场外随意倾倒、抛撒或者堆放建筑垃圾，不得将建筑垃圾混入生活垃圾，不得将危险废物混入建筑垃圾。

第二十五条 市人民政府应当在产业、财政、金融等方面对建筑垃圾综合利用给予扶持，鼓励和引导社会资本参与建筑垃圾综合利用项目，鼓励和支持建筑垃圾再生产品的研发、生产和使用。

政府投资的公共建筑、保障性安居工程、建筑节能与绿色建筑示范性工程、城市基础设施建设项目，要优先采用符合国家、省相关标准的建筑垃圾资源化利用产品。

第二十六条 实施建筑垃圾资源化利用和减量化处理。鼓励建设单位、施工单位在地形整理、工程填垫等环节充分利用建筑垃圾。

第五章 监督管理

第二十七条 市城市管理行政主管部门应当建立建筑垃圾综合管理信息平台，对建筑垃圾处置进行监督和管理。

公安、住房城乡建设、交通运输、行政审批服务等部门应当及时提供建筑垃圾管理相关信息，实现信息互通共享。

第二十八条 市城市管理行政主管部门应当加强对建筑垃圾倾倒、运输、中转、回填、消纳、利用等处置活动的日常监管，建立建设单位、施工单位、运输企业、消纳场的考核评价机制，并依法纳入社会信用管理。

第二十九条 市城市管理行政主管部门应当与公安、住房城乡建设、交通运输等部门建立执法联动工作机制，开展建筑垃圾联合执法，及时发现和查处违法违规行为。

第六章 法律责任

第三十条 违反本办法规定，有下列情形之一的，由市城市管理行政主管部门责令限期改正，给予警告，对施工单位处1万元以上10万元以下罚款，对建设单位、运输建筑垃圾的单位处5000元以上3万元以下罚款：

(一)未经核准擅自处置建筑垃圾的;

(二)处置超出核准范围的建筑垃圾的。

第三十一条 违反本办法规定，随意倾倒、抛撒或者堆放建筑垃圾的，由市城市管理行政主管部门责令限期改正，给予警告，并对单位处5000元以上5万元以下罚款，对个人处200元以下罚款。

第三十二条 违反本办法规定，未使用建筑垃圾运输车辆或者无清运通行手续擅自运输建筑垃圾的建设单位、施工单位、渣土运输企业，由市城市管理行政主管部门责令停止运输;处1万元以上10万元以下罚款。

对未使用建筑垃圾运输车辆或者无清运通行手续擅自运输建筑垃圾的个人，处5000元以上2万元以下罚款。

第三十三条 建筑垃圾运输车辆违反道路运输规定的，由交通运输部门按照《中华人民共和国道路运输条例》有关规定予以处理。

建筑垃圾运输车辆违反道路交通安全规定的，由公安部门按照《中华人民共和国道路交通安全法》的有关规定予以处理。

第三十四条 有关管理部门及其工作人员滥用职权，玩忽职守，徇私舞弊的，依法给予行政处分;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第七章 附 则

第三十五条 xx市城市市区范围以外、城市规划区以内的建筑垃圾处置管理，参照本办法执行。

第三十六条 本办法自 年 月 日起施行。

第二篇：城市建筑垃圾处置核准

城市建筑垃圾处置核准》办事指南

发布日期： 2012-11-14 字体： [ 大 中 小 ]

一、行政许可内容

城市建筑垃圾处置核准（核准范围为《厦门市建筑废土管理办法》规范的建筑垃圾及工程渣土，以下称建筑废土。）

二、设定行政许可的法律依据

（一）《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令[第412号]第101项）；

（二）《建设部关于纳入国务院决定的十五项行政许可的条件的规定》（建设部令[第135号]第四条）；

（三）《城市建筑垃圾管理规定》（建设部令[第139号]第七条）；

（四）《厦门市建筑废土管理办法》（厦门市人民政府令[第86号]）根据厦门市人民政府令第122号公布的《厦门市人民政府关于修改、停止执行部分市政府规章的决定》第九条、第十条、第十二条、第十六条。

三、行政许可数量及方式

本许可事项无数量限制，向本机关申请。

四、行政许可条件

在本市城镇规划区内，建筑废土消纳场地业主、建筑废土运输单位和产生建筑废土50立方米以上的建设单位、施工单位处置建筑废土的，应当向市建设行政主管部门申请建筑废土处置核准。

（一）建筑废土消纳场地业主申请《建筑废土处置证》（注明建筑废土消纳场地专用）的，应具备以下条件：

1、具有消纳场地及相应的碾压、除尘等机械设备和排水设施，有健全的环境卫生和安全管理制度并得到有效执行；

2、具有建筑废土分类处理和金属、木材等回收利用能力。

（二）建筑废土运输单位申请《建筑废土处置证》（注明建筑废土运输单位专用）的，应具备以下条件：

1、具有合法的道路运输经营许可证、车辆行驶证并已向建筑废土管理机构进行登记；

2、具有健全的运输车辆运营、安全、质量、保养等管理制度并得到有效执行；

3、运输车辆具备全密闭运输机械装置或密闭苫盖装置。

（三）建设单位、施工单位或建筑废土消纳场地业主、建筑废土运输单位申请《建筑废土处置证》的，应当具备以下条件之一：

1、自有建筑废土消纳场地和运输车辆的，应同时具备本条第（一）项、第（二）项条件；

2、自有建筑废土消纳场地，但不具有符合本条第（二）项条件的运输车辆的，应具备以下条件：

（1）消纳场地应符合本条第（一）项条件；

（2）与已取得《建筑废土处置证》（注明建筑废土运输单位专用）的建筑废土运输单位签订《建筑废土运输合同》。

3、自有运输车辆，但不具有符合本条第（一）项条件的建筑废土消纳场地的，应具备以下条件：

（1）运输车辆应符合本条第（二）项条件；

（2）与已取得《建筑废土处置证》（注明建筑废土消纳场地专用）的建筑废土消纳场地业主签订《建筑废土消纳合同》。

4、不具有建筑废土消纳场地和运输车辆的，应具备以下条件：

（1）与已取得《建筑废土处置证》（注明建筑废土消纳场地专用）的建筑废土消纳场地业主签订《建筑废土消纳合同》；

（2）与已取得《建筑废土处置证》（注明建筑废土运输单位专用）的建筑废土运输单位签订《建筑废土运输合同》。

五、申请材料目录及依据

（一）建筑废土消纳场地业主申请《建筑废土处置证》（注明建筑废土消纳场地专用）的，应提交下列材料：

1、《厦门市建筑废土处置申请表》；（《建设部关于纳入国务院决定的十五项行政许可的条件的规定》第四条第（1）项规定）

2、消纳场地的土地用途证明（首次使用时提交）；（《建设部关于纳入国务院决定的十五项行政许可的条件的规定》第四条第（1）项规定）

3、消纳场地的处置能力证明文件（包括消纳场地的面积及标高图、碾压、除尘等机械设备清单、排水设施说明、分类回收利用方案、卫生安全管理制度文件等）。（《建设部关于纳入国务院决定的十五项行政许可的条件的规定》第四条第（2）项规定）

（二）建筑废土运输单位申请《建筑废土处置证》（注明建筑废土运输单位专用）的，应提交下列材料：

1、《厦门市建筑废土处置申请表》；（《建设部关于纳入国务院决定的十五项行政许可的条件的规定》第四条第（1）项规定）

2、运输车辆清单、行驶证复印件及加装全密闭运输机械装置或密闭苫盖装置的运输车辆照片。（《建设部关于纳入国务院决定的十五项行政许可的条件的规定》第四条第（4）项规定）

（三）建设单位、施工单位或建筑废土消纳场地业主、建筑废土运输单位申请《建筑废土处置证》的，应根据以下情形提交材料：

1、自有建筑废土消纳场地和运输车辆的，应提交下列材料：

（1）《厦门市建筑废土处置申请表》；（《建设部关于纳入国务院决定的十五项行政许可的条件的规定》第四条第（1）项规定）

（2）委托处置合同（受委托处置的需提交）；（本实施办法规定）

（3）消纳场地的土地用途证明（首次使用时提交）；（《建设部关于纳入国务院决定的十五项行政许可的条件的规定》第四条第（1）项规定）

（4）消纳场地的处置能力证明文件（包括消纳场地的面积及标高图、碾压、除尘等机械设备清单、排水设施说明、分类回收利用方案、卫生安全管理制度文件等）；（《建设部关于纳入国务院决定的十五项行政许可的条件的规定》第四条第（2）项规定）

（5）运输车辆清单、行驶证复印件及加装全密闭运输机械装置或密闭苫盖装置的运输车辆照片；（《建设部关于纳入国务院决定的十五项行政许可的条件的规定》第四条第（4）项规定）

（6）测算外运建筑废土量有关图表（包括桩基平面图、桩身大样图）；（本实施办法规定）

（7）运输路线说明。（《建设部关于纳入国务院决定的十五项行政许可的条件的规定》第四条第（1）项规定）

2、自有建筑废土消纳场地，但不具有符合本条第（二）项条件的运输车辆的，应提交下列材料：

（1）《厦门市建筑废土处置申请表》；（《建设部关于纳入国务院决定的十五项行政许可的条件的规定》第四条第（1）项规定）

（2）委托处置合同（受委托处置的需提交）；（本实施办法规定）

（3）消纳场地的土地用途证明（首次使用时提交）；（《建设部关于纳入国务院决定的十五项行政许可的条件的规定》第四条第（1）项规定）

（4）消纳场地的处置能力证明文件（包括消纳场地的面积及标高图、碾压、除尘等机械设备清单、排水设施说明、分类回收利用方案、卫生安全管理制度文件等）；（《建设部关于纳入国务院决定的十五项行政许可的条件的规定》第四条第（2）项规定）

（5）《建筑废土运输合同》及运输单位有效的《建筑废土处置证》（注明建筑废土运输单位专用）复印件；（本实施办法规定）

（6）测算外运建筑废土量有关图表（包括桩基平面图、桩身大样图）；（本实施办法规定）

（7）运输路线说明。（《建设部关于纳入国务院决定的十五项行政许可的条件的规定》第四条第（1）项规定）

3、自有运输车辆，但不具有符合本条第（一）项条件的建筑废土消纳场地的，应提交以下材料：

（1）《厦门市建筑废土处置申请表》；（《建设部关于纳入国务院决定的十五项行政许可的条件的规定》第四条第（1）项规定）

（2）委托处置合同（受委托处置的需提交）；（本实施办法规定）

（3）运输车辆清单、行驶证复印件及加装全密闭运输机械装置或密闭苫盖装置的运输车辆照片；（《建设部关于纳入国务院决定的十五项行政许可的条件的规定》第四条第（4）项规定）

（4）《建筑废土消纳合同》及消纳场地有效的《建筑废土处置证》（注明建筑废土消纳场地专用）复印件；（本实施办法规定）

（5）测算外运建筑废土量有关图表（包括桩基平面图、桩身大样图）；（本实施办法规定）

（6）运输路线说明。（《建设部关于纳入国务院决定的十五项行政许可的条件的规定》第四条第（1）项规定）

4、不具有建筑废土消纳场地和运输车辆的，应具备以下条件：

（1）《厦门市建筑废土处置申请表》；（《建设部关于纳入国务院决定的十五项行政许可的条件的规定》第四条第（1）项规定）

（2）委托处置合同（受委托处置的需提交）；（本实施办法规定）

（3）《建筑废土消纳合同》及消纳场地有效的《建筑废土处置证》（注明建筑废土消纳场地专用）复印件；（本实施办法规定）

（4）《建筑废土运输合同》及运输单位有效的《建筑废土处置证》（注明建筑废土运输单位专用）复印件；（本实施办法规定）

（5）测算外运建筑废土量有关图表（包括桩基平面图、桩身大样图）；（本实施办法规定）

（6）运输路线说明。（《建设部关于纳入国务院决定的十五项行政许可的条件的规定》第四条第（1）项规定）

上述材料提交复印件的每页需加盖单位公章，需带原件到窗口核对。

六、申请表格

申请人需填写《厦门市建筑废土处置申请表》，可在厦门市建筑废土管理站免费领取，也可在厦门市建设与管理信息网（www.xiexiebang.com）免费下载。

七、行政许可受理机关

厦门市建设与管理局

八、行政许可决定机关

厦门市建设与管理局

九、行政许可程序

（一）申请人向厦门市建设与管理局行政许可事项办理处提出申请，提交有关材料。

（二）厦门市建筑废土管理机构对申请材料进行审核后报市建设与管理局作出行政许可决定；准予许可的，由厦门市建设与管理局行政许可事项办理处于法定时间内向申请人颁发、送达《建筑废土处置证》或《建筑废土处置证》（注明建筑废土消纳场地专用）、《建筑废土处置证》（注明建筑废土运输单位专用）。

十、行政许可的时限

自收到完整的申请材料之日起2个工作日内作出决定。特殊情况经分管局长批准，可延长10个工作日。（注：承诺办理期限不含专家评审、现场勘查、公示以及企业补充材料、陈述和投诉举报处理时间。）本事项须现场勘查，时限为3个工作日。

十一、行政许可证件及有效期限

本许可事项获准后，颁发《建筑废土处置证》或《建筑废土处置证》（注明建筑废土消纳场地专用）、《建筑废土处置证》（注明建筑废土运输单位专用）。《建筑废土处置证》有效期为准予许可之日起至建筑废土处置工程结束止；《建筑废土处置证》（注明建筑废土消纳场地专用）有效期为准予许可之日起至消纳场地核定的用地范围达到限定的标高时止；《建筑废土处置证》（注明建筑废土运输单位专用）有效期为准予许可之日起90日内有效。

十二、行政许可的法律效力

建设单位、施工单位或建筑废土消纳场地业主、建筑垃圾运输单位取得《建筑废土处置证》后方可从事城市建筑废土处置活动；建筑废土消纳场地取得《建筑废土处置证》（注明建筑废土消纳场地专用）后方可投入使用；建筑废土运输单位取得《建筑废土处置证》（注明建筑废土运输单位专用）后方可从事建筑废土运输。

十三、行政许可收费

本许可事项不收费。

十四、行政许可年审或年检

本许可事项无年审或年检。

十五、申请人办理许可过程中的救济权利

申请人在办理许可过程中享有下列救济权利：

（一）申请人在申请行政许可过程中，依法享有陈述权、申辩权；

（二）申请人在申请行政许可过程中，依法享有要求组织听证的权利；

（三）申请人的行政许可申请被驳回的，有权要求说明理由；

（四）申请人不服行政许可决定的，有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼；

（五）许可机关因行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止，或者准予行政许可所依据的客观情况发生重大变化的，或者为了公共利益的需要，依法变更或者撤回已经生效的行政许可时，申请人因此遭受财产损失的，有权依法要求补偿；

（六）申请人的合法权益因行政机关违法实施行政许可受到损害的，有权依法要求赔偿；

（七）法律、法规规定申请人享有的其他权利。

申请人在行使权利的过程中，应同时履行《行政许可法》等有关法律、法规规定的义务，维护国家利益和社会公共利益，维护利害关系人的合法权益，维护行政机关的法定许可权利和正常的行政许可秩序。

十六、行政许可受理时间、地点、监督机构及公示公开网站

（一）办理地址、联系电话

厦门市政务服务中心三楼C厅 7703873 办理业务咨询电话2050596

（二）受理时间：

周一至周五上午9：00—12：00，周一至周五下午13：00—17：00

（三）监督机构：

厦门市建设与管理局监察室(厦门市厦禾路362号建设大厦18楼)

联系电话：8122691 2200644

（四）公示公开网站：

厦门市建设与管理信息网：www.xiexiebang.com

第三篇：《医疗器械注册管理办法(修订草案)》(征求意见稿)

《医疗器械注册管理办法（修订草案）》

（征求意见稿）

第一章 总则

第一条 为规范医疗器械的注册管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。

第二条 在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械均应当按照本办法的规定申请注册，未获准注册的医疗器械，不得销售、使用。

第三条 医疗器械注册是指食品药品监督管理部门依照法定程序，根据医疗器械注册申请人的申请，对其针对拟上市销售、使用医疗器械的安全性、有效性、质量可控性进行的研究及其结果实施系统评价，以决定是否同意其申请的审批过程。

第四条 医疗器械注册实行分类注册管理。

境内第一类医疗器械由设区的市级食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。

境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。

境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证。

进口医疗器械由国家食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证。

台湾、香港、澳门地区医疗器械的注册，参照进口医疗器械注册办理。

第二章 基本要求

第五条 医疗器械注册申请人（以下简称申请人）是指提出医疗器械注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有注册证的机构。

境内申请人是指在中国境内合法登记的企业法人。境外申请人是指在中国境外合法登记的企业法人。

办理医疗器械注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉医疗器械注册管理的法律、法规、规章和技术要求。

第六条 未在中国境内设有办事机构的境外申请人应当在中国境内指定独立法人机构作为其代理人。

境外申请人办理进口医疗器械注册应当通过其在中国境内设立的办事机构或者其代理人办理。

第七条 申请注册的进口医疗器械，应当是在出口国家或地区获得上市许可的医疗器械。

第八条

境外申请人在中国境内的办事机构或其代理人应当承担以下责任：

（一）与相应注册管理部门、境外申请人的联络；

（二）上市后医疗器械不良事件信息的收集和报告；

（三）医疗器械上市后的产品召回；

（四）申请人保证产品质量和售后服务的连带责任。

第九条 申请人应当按照医疗器械质量管理体系的相关要求提供售后服务，并在中国境内指定法人机构在医疗器械寿命期内做好售后 服务工作。

第十条 申请人在提出医疗器械注册申请前，应当完成医疗器械的研发，并保证其过程真实、规范，所有数据准确、完整和可溯源，以证明其拟上市医疗器械符合医疗器械安全性、有效性基本要求。

申请人应当对申请注册的医疗器械进行相关研究和风险分析，并对其安全性、有效性和质量可控性进行确认，提交技术性能、风险管理、临床资料、产品检测报告和质量管理体系自查报告等有关文件。

第十一条 第二类、第三类医疗器械的产品检测报告应当由国家食品药品监督管理局认可的医疗器械检测机构出具。

申请人应当对其上市的医疗器械建立符合法规要求的质量管理体系，并保持有效运行。

第十二条 申请人应当对拟注册的医疗器械编制注册产品标准的文件。

注册产品标准一般包括产品的命名规则、型号、规格、结构、组成、材料描述，反映产品特性的功能参数，为实现产品预期用途和安全性而必须具备或者达到的各项参数和特性，以及试验方法。

第十三条 确定医疗器械注册单元，应根据医疗器械产品的技术结构、性能指标和预期用途等情况进行综合判定。

同一生产企业制造，设计和生产过程、预期用途均相同，只是形状、颜色、气味或大小不同的医疗器械，可以作为一个注册单元；为满足特定需要而包装在一起的医疗器械包可以作为一个注册单元；几个医疗器械组合使用以实现部分或全部预期功能而组成的医疗器械系统，可以作为一个注册单元。已获准注册的医疗器械，其医疗器械注册证中的“性能结构及组成”栏内所列出的组合部件用于原有组合和原用途的，可以单独销售。

第十四条 国家食品药品监督管理局建立医疗器械注册特别审批程序。对申请在中国境内生产，并且无同类产品上市，技术上和临床应用上有重大创新，具有自主知识产权的医疗器械，由国家食品药品监督管理局按照特别审批程序进行审批。

第十五条 食品药品监督管理部门、相关技术机构及其工作人员，对申请人提交的实验数据和技术秘密具有保密义务。

第三章 临床资料要求及管理

第十六条 申请医疗器械注册一般需提供临床资料。临床资料是指申请人对通过临床试验和/或临床应用所获得的安全性和有效性信息进行评价所形成的文件。

需要进行临床试验的，提交的临床资料应当包括临床试验方案和临床试验报告。

食品药品监督管理部门认为必要时，可以要求提交临床试验合同、知情同意书和临床试验的原始记录。

第十七条 申请医疗器械注册，第三类医疗器械需进行临床试验；第二类医疗器械一般需进行临床试验；第一类医疗器械不需要进行临床试验。

进行临床试验应当符合医疗器械临床试验管理的有关规定。

第十八条 符合以下条件之一的第一类、第二类医疗器械注册申 请，可以免于提交临床资料：

（一）产品工作（作用）机理明确、设计定型、工艺成熟，临床应用多年，不改变常规用途，且无严重不良事件记录。

（二）通过非临床评价可以充分证实产品安全性、有效性能够得到保证。

第十九条 用于支持、维持生命的，或者境内市场上尚未出现的植入人体的医疗器械，其临床试验应当由国家食品药品监督管理局批准后进行，临床试验机构应当向其所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案；其它医疗器械临床试验，申请人和临床试验机构应当分别向其所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。

临床试验审批和备案的有关要求，国家食品药品监督管理局另行规定。

第二十条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本辖区内医疗器械临床试验的监督检查。

第四章 注册申请与审批

第二十一条 申请医疗器械注册，申请人应当按照本办法附件的要求报送申报资料。

申请境内第一类医疗器械注册，应当向申请人所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请并报送申报资料。

申请境内第二类、第三类医疗器械注册，应当向申请人所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请并报送申报资料。申请进口医疗器械注册，应当向国家食品药品监督管理局提出申请并报送申报资料。

第二十二条 食品药品监督管理部门收到申请后进行形式审查，并根据下列情况分别作出处理：

（一）申请事项依法不属于其职权范围的，应当即时告知申请人不受理；

（二）申报资料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；

（三）申报资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申报资料之日起即为受理；

（四）申请事项属于其职权范围，申报资料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正资料的，予以受理。

第二十三条 设区的市级食品药品监督管理部门受理境内第一类医疗器械注册申请后，应当自受理申请之日起30个工作日内，完成技术审评，并在技术审评结束后30个工作日内作出是否批准的决定。予以批准的，发给《医疗器械注册证》；不予批准的，应当书面说明理由。

第二十四条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门受理境内第二类医疗器械注册申请后，应当自受理申请之日起60个工作日内，完成技术审评。在技术审评过程中，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门还应当按照国家食品药品监督管理局的规定组织进行质量管理体系检查。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在技术审评结束后30个工作日内作出是否批准的决定。予以批准的，发给 《医疗器械注册证》；不予批准的，应当书面说明理由。

第二十五条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门受理境内第三类医疗器械注册申请后，应当自受理之日起50个工作日内，按照国家食品药品监督管理局的规定组织进行质量管理体系检查，出具质量管理体系检查报告，将申报资料和质量管理体系检查报告报送国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构。

国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构在收到报送的资料后，应当在150个工作日内完成技术审评，必要时可以要求申请人补充资料。

国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构完成技术审评后，提出技术审评意见，连同相关资料报送国家食品药品监督管理局。

国家食品药品监督管理局在收到报送的资料后，应当在30个工作日内作出是否批准的决定。予以批准的，发给《医疗器械注册证》；不予批准的，应当书面说明理由。

第二十六条 国家食品药品监督管理局受理进口医疗器械注册申请后，应当自受理申请之日起150个工作日内完成技术审评，并在技术审评结束后30个工作日内作出是否批准的决定。予以批准的，发给《医疗器械注册证》；不予批准的，应当书面说明理由。

对于第二类、第三类医疗器械，国家食品药品监督管理局还应当按照有关规定组织质量管理体系检查技术机构进行质量管理体系检查；质量管理体系检查应当自受理注册申请之日起90个工作日内完成。

第二十七条 食品药品监督管理部门可以在批准医疗器械注册时提出附加要求，要求申请人在产品上市后完成相关工作。第二十八条 注册申报资料应当使用中文。根据外文资料翻译的申报资料，应当同时提供原文。注册申报资料应当完整、规范，数据必须真实、可靠。引用未公开发表的文献资料时，应当提供资料所有者许可使用的证明文件。

申请人应当对其注册申报资料的真实性负全部责任。

第二十九条 医疗器械技术审评机构在对注册申报资料进行技术审评时，需要申请人补充资料的，应当一次性发出书面补充资料通知。申请人应当在60个工作日内按照补充资料通知的要求一次性提交补充资料。申请人补充资料的时间不计算在审评时限内。

第三十条 申请人对补充资料通知内容有异议的，可在收到补充资料通知后10个工作日内，向相应的技术审评机构提出书面意见，说明理由并提供相应的技术支持资料。

第三十一条 申请人对补充资料通知内容未提出异议，并且未能在60个工作日内补充资料的，审评、审批部门应当予以退审。

第三十二条 食品药品监督管理部门应当自作出审批决定之日起10个工作日内颁发、送达有关行政许可证件。

第五章 变更申请与审批

第三十三条 医疗器械注册申请批准后，发生登记事项和许可事项变更的，应当根据本办法规定向相应的食品药品监督管理部门提出变更申请。发生登记事项变更的，申请人应当自发生变化之日起30日内提出变更申请；发生许可事项变更的，申请人应当提出变更申请并 在变更申请批准后实施。办理变更申请事项时，申请人应当按照本办法附件的相应要求提交申报资料。

第三十四条 登记事项变更包括下列内容的变更：

（一）申请人名称；

（二）申请人注册地址；

（三）生产地址（文字性变更）；

（四）代理人。

第三十五条 许可事项变更包括下列内容的变更：

（一）型号/规格；

（二）性能结构及组成；

（三）预期用途；

（四）生产地址（实质性变更）。

第三十六条 变更生产地址（实质性变更）的许可事项变更，申请人需要按照本办法规定向相应的食品药品监督管理部门提交申请，相应的食品药品监督管理部门应进行质量管理体系检查。

第三十七条 许可事项的变更如发生在注册证有效期届满前6个月内的，申请人可以在提出变更申请的同时一并提出重新注册申请。

第三十八条 食品药品监督管理部门批准其变更申请的，发给《医疗器械变更申请批件》；不予批准的，应当书面说明理由。

《医疗器械变更申请批件》与原《医疗器械注册证》合并使用，其有效期限与原注册证相同。

第三十九条 境内第一类医疗器械变更申请，由设区的市级食品药品监督管理部门受理、审查。设区的市级食品药品监督管理部门受理境内第一类医疗器械登记事项变更申请后，应当在10个工作日内作出是否予以变更的决定。经审查符合规定予以变更的，发给《医疗器械变更申请批件》。经审查不符合规定的，作出不予变更的书面决定，并说明理由。

设区的市级食品药品监督管理部门受理境内第一类医疗器械许可事项变更申请后，应当自受理申请之日起30个工作日内，完成技术审评，并在技术审评结束后30个工作日内作出是否予以变更的决定。经审查符合规定予以变更的，发给《医疗器械变更申请批件》。经审查不符合规定的，作出不予变更的书面决定，并说明理由。

第四十条 境内第二类医疗器械变更申请，由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门受理、审查。

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门受理境内第二类医疗器械登记事项变更申请后，应当在10个工作日内作出是否予以变更的决定。经审查符合规定予以变更的，发给《医疗器械变更申请批件》。经审查不符合规定的，作出不予变更的书面决定，并说明理由。

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门受理境内第二类医疗器械许可事项变更申请后，应当自受理申请之日起60个工作日内，完成技术审评，并在技术审评结束后30个工作日内作出是否予以变更的决定。经审查符合规定予以变更的，发给《医疗器械变更申请批件》。经审查不符合规定的，作出不予变更的书面决定，并说明理由。

第四十一条 境内第三类医疗器械登记事项变更申请，由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门受理、审查。

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门受理境内第三类医疗 器械登记事项变更申请后，应当在10个工作日内作出是否予以变更的决定。经审查符合规定予以变更的，发给《医疗器械变更申请批件》，并于30个工作日内将《医疗器械变更申请批件》复印件报送国家食品药品监督管理局备案。经审查不符合规定的，作出不予变更的书面决定，并说明理由。

第四十二条 境内第三类医疗器械许可事项变更中的生产地址实质性变更申请，由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门受理、审查。

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门受理境内第三类医疗器械生产地址实质性变更申请后，应当自受理申请之日起30个工作日内，完成技术审评，并在技术审评结束后30个工作日内作出是否予以变更的决定。经审查符合规定予以变更的，发给《医疗器械变更申请批件》，并于30个工作日内将《医疗器械变更申请批件》复印件报送国家食品药品监督管理局备案。经审查不符合规定的，作出不予变更的书面决定，并说明理由。

第四十三条 境内第三类医疗器械许可事项变更中型号/规格、性能结构及组成、预期用途的变更申请，由国家食品药品监督管理局受理、审查。

国家食品药品监督管理局受理境内第三类医疗器械变更型号/规格、性能结构及组成、预期用途的变更申请后，应当自受理申请之日起120个工作日内，完成技术审评，并在技术审评结束后30个工作日内作出是否予以变更的决定。经审查符合规定予以变更的，发给《医疗器械变更申请批件》。经审查不符合规定的，作出不予变更的书面决 定，并说明理由。

第四十四条 进口医疗器械变更申请，由国家食品药品监督管理局受理、审查。

国家食品药品监督管理局受理进口医疗器械登记事项变更申请后，应当在10个工作日内作出是否予以变更的决定。经审查符合规定予以变更的，发给《医疗器械变更申请批件》。经审查不符合规定的，作出不予变更的书面决定，并说明理由。

国家食品药品监督管理局受理进口医疗器械许可事项变更申请后，应当自受理申请之日起120个工作日内，完成技术审评，并在技术审评结束后30个工作日内作出是否予以变更的决定。经审查符合规定予以变更的，发给《医疗器械变更申请批件》。经审查不符合规定的，作出不予变更的书面决定，并说明理由。

第六章 重新注册的申请与审批

第四十五条 医疗器械注册证有效期5年。有效期届满，需要继续销售或者使用的，申请人应当在有效期届满前6个月内，根据本办法第四章规定向相应的食品药品监督管理部门提出重新注册申请，并按照本办法附件的相应要求提交申报资料。

第四十六条 申请人提出重新注册申请并同时提出变更申请事项的，应当予以说明，并按照重新注册申请及变更申请的规定提交申报资料。

第四十七条 有下列情形之一的，不予重新注册：

（一）未完成食品药品监督管理部门在批准上市时提出的要求的；

（二）未能履行产品质量责任，发生严重不良事件拒不报告，或对产品导致的严重后果未能及时有效处置的；

（三）申请人质量管理体系检查不符合要求的；

（四）经食品药品监督管理部门再评价后，认为产品不能保证安全、有效的；

（五）不符合食品药品监督管理部门规定的其他情形。

第四十八条 设区的市级食品药品监督管理部门受理境内第一类医疗器械重新注册申请后，应当自受理申请之日起15个工作日内，完成技术审评，并在技术审评结束后30个工作日内作出是否批准的决定。予以批准的，发给《医疗器械注册证》；不予批准的，应当书面说明理由。

第四十九条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门受理境内第二类医疗器械重新注册申请后，应当自受理申请之日起30个工作日内，完成技术审评。在技术审评过程中，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门还应当按照国家食品药品监督管理局的规定组织进行质量管理体系检查，并在技术审评结束后30个工作日内作出是否批准的决定。予以批准的，发给《医疗器械注册证》；不予批准的，应当书面说明理由。

第五十条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门受理境内第三类医疗器械重新注册申请后，应当自受理之日起50个工作日内，按照国家食品药品监督管理局的规定组织进行质量管理体系检查，出具质量管理体系检查报告，将申报资料和质量管理检查报告报送国家食 品药品监督管理局医疗器械技术审评机构。

国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构在收到报送的资料后，应当在90个工作日内完成技术审评，必要时可以要求申请人补充资料。

国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构完成技术审评后，提出技术审评意见，连同相关资料报送国家食品药品监督管理局。

国家食品药品监督管理局在收到报送的资料后，应当在30个工作日内作出是否批准的决定。予以批准的，发给《医疗器械注册证》；不予批准的，应当书面说明理由。

第五十一条 国家食品药品监督管理局受理进口医疗器械重新注册申请后，应当自受理申请之日起90个工作日内，完成技术审评，并在技术审评结束后30个工作日内作出是否批准的决定。予以批准的，发给《医疗器械注册证》；不予批准的，应当书面说明理由。

对于第二类、第三类医疗器械，国家食品药品监督管理局还应当按照有关规定组织质量管理体系检查技术机构进行质量管理体系检查；质量管理体系检查应当自受理注册申请之日起90个工作日内完成。

第五十二条 重新注册申请的受理与审批程序，本章没有规定的，适用本办法第四章的相关规定。

第七章 注册申请的撤回、退审和复审

第五十三条 对于已受理的注册申请，申请人可以在注册审查的任何阶段，向受理该申请的食品药品监督管理部门申请撤回注册申请。第五十四条 对于已受理的注册申请，属于下列情形之一的，食品药品监督管理部门予以退审，并书面说明理由，同时告知申请人享有申请复审和行政复议的权利。

（一）申请人未能在规定的时限内提交补充资料的；

（二）申报注册产品不属于审查单位职能范围的；

（三）注册申报资料内容严重混乱、前后矛盾的；

（四）注册申报资料的内容与申报项目明显不符的；

（五）需要退审的其他情形。

第五十五条 申请人对食品药品监督管理部门作出的退审或不予注册决定有异议的，可以在收到退审或不予注册决定通知之日起10个工作日内，向相应的食品药品监督管理部门提出复审申请。

复审申请的内容仅限于原申请事项和原申报资料。

第五十六条 食品药品监督管理部门收到复审申请后应当在规定的时限内作出复审决定，并书面通知申请人。维持原决定的，食品药品监督管理部门不再受理申请人再次提出的复审申请。

第五十七条 申请人对食品药品监督管理部门作出的退审和不予注册的决定有异议，且已申请行政复议或者提起行政诉讼的，食品药品监督管理部门不受理其复审申请。

第八章 监督管理

第五十八条 申请人应当对上市后产品的安全性和有效性进行跟踪。第五十九条 食品药品监督管理部门应当公示审批过程和审批结果，对涉及公共利益的重大许可事项，应当向社会公告，并举行听证。

第六十条 注册申请审查过程中及批准后发生专利权纠纷的，应当按照有关法律、法规的规定，通过管理专利工作的部门或者人民法院解决。

第六十一条 有《行政许可法》第六十九条规定情形的，食品药品监督管理部门根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销有关产品的注册证。

第六十二条 境外申请人在中国境内的办事机构或代理人，如未能履行本办法规定的相应责任，食品药品监督管理部门依据有关法律、法规予以处罚并向社会发布产品风险信息。

第六十三条 有下列情形之一的，食品药品监督管理部门应当对其产品注册批准文件予以注销：

（一）产品注册批准文件有效期届满未延续的；

（二）法人或者其他组织依法终止的;

（三）产品注册批准文件依法被撤销、撤回，或者依法被吊销的；

（四）法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。

第六十四条 获准注册的医疗器械，应当与该医疗器械注册证限定内容一致。

第六十五条 获准注册的医疗器械，经过再评价确认不能保证安全、有效的，省级以上食品药品监督管理部门应当撤销其医疗器械注册证。

第六十六条 获准注册的医疗器械，相关《医疗器械生产企业许 可证》被吊销、撤销或注销的，申请人应当对其产品注册证提出注销申请或者进行相应变更。

对上述情形，食品药品监督管理部门应视具体情况对其产品注册证予以注销，并予以公布。

第六十七条 违反本办法其他有关规定的，食品药品监督管理部门根据《医疗器械监督管理条例》予以处罚。

第九章 法律责任

第六十八条 违反本办法规定，申请医疗器械注册时，采取提供虚假证明、文件、样品等虚假材料，或者企图以欺骗、贿赂等不正当手段骗取医疗器械注册证的，注册审批部门不予受理或者不予注册, 并给予10万元以上20万元以下的罚款，在10年内不得受理该申请人的医疗器械注册申请；对于其已经取得的医疗器械注册证，予以撤销，10年内不受理该申请人的医疗器械注册申请，并处100万元以上200万元以下的罚款。

第六十九条 伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械注册证的，由县级以上由食品药品监督管理部门处3万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的医疗器械注册证。

第七十条 违反本办法规定，未依法办理医疗器械重新注册而销售医疗器械的，由县级以上食品药品监督管理部门依照《医疗器械监督管理条例》关于无医疗器械注册证的处罚规定予以处罚。

第七十一条 违反本办法规定，未依法办理医疗器械注册证许可 事项变更的，由县级以上食品药品监督管理部门依照《医疗器械监督管理条例》关于无医疗器械注册证的处罚规定予以处罚。

第七十二条 违反本办法规定，未依法办理医疗器械注册证登记事项变更的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正或者给予警告；逾期不改正的，可以处以1万元以上3万元以下罚款。

第十章 附 则

第七十三条 获准注册的医疗器械，是指在医疗器械注册证有效期内生产的医疗器械。

在取得医疗器械注册证之前为进行注册检测或临床试验而生产的医疗器械，如在获得注册批准之后按照本办法规定检测合格，也视为获准注册的医疗器械。

第七十四条 医疗器械注册证内容由负责审批注册的食品药品监督管理部门填写。

注册号的编排方式为：

×（×）（食）药监械（×2）字××××3 第×4××5××××6 号。1其中：

×（×）1为注册审批部门所在地的简称：

境内第三类医疗器械、进口医疗器械为“国”字；

境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；

境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简 称加所在设区的市级行政区域的简称，为××1（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）；

×2为注册形式：

“准”字适用于境内医疗器械；

“进”字适用于进口医疗器械；

“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械；

××××3为首次注册年份；

×4为产品管理类别；

××5为产品品种编码；

××××6为首次注册流水号。

重新注册的，××××3和××××6数字不变。

第七十五条 按医疗器械管理的体外诊断试剂，其注册管理要求由国家食品药品监督管理局另行制定。

第七十六条 本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。第七十七条 本办法自 年 月 日起施行。国家食品药品监督管理局于2004年8月9日发布的《医疗器械注册管理办法》同时废止。

附件：１．《医疗器械注册证》格式

２．《医疗器械变更申请批件》格式

３．首次注册申报资料要求及说明

４．重新注册申报资料要求及说明

５．变更申请申报资料要求及说明

第四篇：邢台市城市建筑垃圾处置管理规定

邢台市城市建筑垃圾处置管理规定

第一条 为加强城市建筑垃圾的管理，改善和维护城市环境卫生，根据《城市市容和环境卫生管理条例》、《城市建筑垃圾管理规定》，结合本市实际，制定本规定。

第二条 本规定所称的建筑垃圾是指建设、施工单位或个人对各类建筑物、构筑物、道路、管网等进行建设、铺设或拆除、修缮等过程中所产生的渣土、弃土、弃料、余泥及其它废弃物。

第三条 本市城市规划区范围内建筑垃圾的产生、收集、运输、消纳、处理、利用等活动，应当遵守本规定。

第四条 市城市管理局是城市建筑垃圾处置工作的行政主管部门,负责城市建筑垃圾的统一管理，市建筑垃圾管理处负责具体组织实施。

第五条 市规划、建设、公安、交通等有关部门及桥东区、桥西区、邢台县人民政府、高开区管委会应积极支持、配合做好建筑垃圾的管理工作。

第六条 建筑垃圾处置实行核准制度。

建筑单位、施工单位或者垃圾运输单位申请城市建筑垃圾处置核准，需具备以下条件：

（一）提交书面申请（包括建筑垃圾运输的时间、路线和处置地点名称、施工单位与运输单位签订的合同、建筑垃圾消纳场的土地用途证明）；

（二）有消纳场的场地平面图、进场路线图、具有相应的摊铺、碾压、除尘、照明等机械和设备，有排水、消防等设施，有健全的环境卫生和安全管理制度并得到有效执行；

（三）具有合法的道路运输经营许可证、车辆行驶证；

（四）具有健全的运输车辆运营、安全、质量、保养、行政管理制度并得到有效执行；

（五）运输车辆具备全密闭运输机械装置或密闭苫盖装置、安装行驶及装卸记录仪和相应的建筑垃圾分类运输设备。

第七条 产生建筑垃圾的建设、施工单位或个人应在开工前15日内持建筑工程有关资料向建筑垃圾行政主管部门申报建筑垃圾排放处置计划，办理建筑垃圾处置有关手续，并签订市容环境卫生责任书。

第八条 市建筑垃圾行政主管部门接到单位或个人建筑垃圾处置申请后，应及时通知市建筑垃圾管理处到施工现场核实建筑垃圾排放种类、数量。

经核实符合本规定第六条规定条件的，市建筑垃圾行政主管部门应在15日内核发建筑垃圾处置证。不予核发处置证的，应在7日内书面告知原因。

第九条 建设、施工单位或个人应持建筑垃圾行政主管部门核发的处置证向运输单位办理建筑垃圾代运手续。

建筑垃圾处置证不得出借、转让、涂改、伪造。

第十条 取得建筑垃圾处置证的单位或个人，应持证到指定地点倾倒。任何单位和个人不得随意倾倒建筑垃圾，不得擅自设置建筑垃圾倾倒场地、出售或接纳建筑垃圾。

第十一条 清运建筑垃圾的车辆应当按规定的路线、时间和地点运送。运输车辆应当装载适量，并采取密封、包扎、覆盖等措施，防止散落、飘扬、滴漏。

第十二条 建筑工程或低洼地等需回填建筑垃圾的，有关单位或个人应向建筑垃圾行政主管部门申请登记。

第十三条 市建筑垃圾管理处应设置建筑垃圾处置场地，指派专人进行管理，并办理回执手续。

第十四条 各类建设工程竣工后，建设、施工单位或个人应当及时将工地剩余的建筑垃圾清除干净。未清除干净的不得交付使用。

临街工程的建筑垃圾不得占压城市道路，施工工地四周应当设置1米以上且不低于堆土高度的遮挡围栏。堆放的建筑材料和建筑垃圾要有防扬尘措施。工地开槽前，应当设置“过渡路”，并在工地出入口设专人对车辆和过渡路冲洗和清扫保洁，确保建筑施工工地周围环境整洁。

第十五条 建筑垃圾行政主管部门应设立建筑垃圾处置奖励基金，对检举揭发乱拉、乱倒建筑垃圾的单位和个人，给予表彰和五十元至五百元的奖励。

第十六条 建筑垃圾行政主管部门应加强对建筑垃圾处置的监督检查，对违反本规定的单位或个人，应责令其纠正违章行为，并按照下列规定给予处罚：

（一）违反本规定第十四条第二款，影响市容和环境卫生的，处以一百元至五百元的罚款；

（二）不按照规定的路线、时间、地点倾倒建筑垃圾的，不足1吨的，处以八元至五十元的罚款，1吨及其以上的，处以每吨五十元至二百五十元的罚款；

（三）货运车辆运输建筑垃圾漏撒造成污染的，按漏撒污染面积处以每平方米一元至五元的罚款。

第十七条 建筑垃圾行政主管部门的执法人员在执行公务时玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊、索贿受贿、截留挪用罚没收入的，依法给予行政处分；构成犯罪的，由司法部门依法追究刑事责任。

第十八条 侮辱、殴打执法人员及阻挠执行公务的，依法给予治安管理处罚。

第十九条 当事人对行政处罚决定不服的，可自接到处罚决定书之日起60日内向同级人民政府或上一级行政主管部门申请行政复议，也可以直接向人民法院提起行政诉讼。

第二十条 本规定自2005年6月8日起施行。

主题词：城市 建筑垃圾 管理 规定 邢台市人民政府办公室 2005年5月12日印发

第五篇：宁波市城市建筑垃圾处置管理工作细则

宁波市城市建筑垃圾处置管理工作细则

第一章

总 则

第一条 为了促进城市建筑垃圾处置管理工作的规范化、制度化，严格依法行政，进一步提高城市建筑垃圾处理管理水平，制定本细则。

第二条 本细则适用于城市行政区域内建筑垃圾产生、运输中转、处置、回填、消纳、利用的管理活动。本市各级建筑垃圾处置管理机构在建筑垃圾处置管理工作中应严格遵守本细则。

第二章 建筑垃圾处置管理内容与职责

第三条

宁波市城市管理局是全市建筑垃圾处置管理的行政主管部门，市市容环境卫生管理机构具体负责组织实施。

各县（市）、区域城市管理（建设管理）部门是本行政区域内建筑垃圾处置管理的行政主管部门，负责本辖区内建筑垃圾的处置管理工作。

第四条 本细则所称处置是指建筑垃圾的产生、运输、中转、回填、消纳、利用等活动。

第五条 建筑垃圾处置管理是指对建筑垃圾的产生、运输、中转、处置、回填、消纳和综合利用的管理。

第六条 建筑垃圾处置管理工作的主要内容是：建筑垃圾处置申报管理、运输车辆管理、消纳场地管理，以及建筑垃圾综合利用和居民装修垃圾综合处置的管理。

第七条 宁波市城市建筑垃圾处置管理机构职责：

（一）根据国家和省、市有关规定，对本市市区的建筑垃圾处置管理 进行统一规划；

（二）负责城市建筑垃圾经营服务企业资格和建筑垃圾专业清运车辆的核准工作；

（三）负责对县（市）区城市建筑垃圾处置管理机构履行职责情况的监督、检查、考核和指导。

第八条 县（市）、区城市建筑垃圾处置管理机构职责：

（一）按照统一规划、统一调度的原则，负责本辖区内建筑垃圾固定和临时储运场、消纳场地的设置和管理工作，并对建筑垃圾的产生和回填进行余缺调剂；

（二）海曙、江东、江北、鄞州、科技园区城市建筑垃圾管理机构根据申报表进行核准办理建筑垃圾处置清运手续，并将申报表及时报市城市建筑垃圾处置管理机构备案；

（三）镇海、北仑、东钱湖旅游度假区、大榭开发区，保税区负责本辖区的核准相关手续，为方便市民办事，有关核准手续资料定期向市城市建筑垃圾处置管理机构备案；

（四）对本辖区内建筑垃圾产生点、消纳点和运输线路实施管理；

（五）督促建设单位和施工单位签订市容环境卫生责任书，实施施工现场的环境卫生管理；

（六）督促街道办事处、住宅小区物业管理公司加强对居民住宅装修建筑垃圾的管理，并做好委托代运和零星装修垃圾的中转工作。

第三章 建筑垃圾处置核准程序

第九条 建筑垃圾处置管理证核准依据及总时限

审批项目依据编号：中华人民共和国固体废物污染环境防治法 国务院－2004－412－101 建设部－2004－135－四

宁波市人民政府行政许可项目专项公告－2004－

（一）－123 《宁波市市容环境卫生管理条例》第四章第三十条 《宁波市建筑垃圾和工程渣土处置管理办法》 审批收费依据：本项目不收费 审批总时限：受理后7个工作日 第十条 受理窗口

（一）条件

申报人需要提交如下申办材料：

1、提交书面申请（包括建筑垃圾运输的时间、路线和消纳场地名称、施工单位与运输单位签订的合同、建筑垃圾消纳场地的土地用途证明）；

2、有消纳场的场地平面图，进场路线图，具有相应的推土、堆放、除尘、照明等机械和设备，有健全的环境卫生和安全管理制度并得到有效执行；

3、具有建筑垃圾分类处置的方案和回收利用方案；

4、具有合法的道路运输经营许可证、车辆行驶证；

5、具有健全的运输车辆运营、安全、质量、保养、行政管理措施等得到有效执行；

6、运输车辆具备全密闭运输机械装置或密闭加盖装置，安装行驶及装卸记录仪和相应的建筑垃圾分类运输设备。

（二）标准

申报人提交的申办材料齐全，规范有效。

本岗位责任人：建筑垃圾处置管理机构受理人员 岗位职责及权限：

按照受理标准核准申报材料，对符合标准的，填写由宁波市城市管理局统一格式的《宁波市城市建筑垃圾处置核准申报表》，申报单位或个人必须如实填写工程名称、施工地址、负责人姓名、消纳地点。填写窗口业务办理单，当日将申报材料转交现场勘察人员。

对申报材料不符合标准的，必须立即向申报人出具由宁波市城市管理局统一负责制的《行政审批补齐补正材料通知书》，将需要补齐补正材料的全部内容要求及申报人的相关权利、投诉渠道及时限以书面形式一次性告知申报人，并将材料返还申报人。

第十一条 核准

（一）标准

现场勘察与申报材料相符。

（二）本岗位责任人：建筑垃圾处置管理机构现场勘察人员

（三）岗位职责及权限：

现场勘察人员根据申报单位或个人填写的《宁波市城市建筑垃圾、工程渣土处置申报表》内容，进行现场勘察，施工现场进出口25米应硬化、设置防止车辆带泥冲洗设施。现场勘察合格后，现场勘察人员在《申报表》上签署意见“经现场勘察与申报相符”或“经现场勘察与申报情况不符”（不符的情况应注明，并告知申报单位或个人，提出整改要求），填写核准流程表，将核准材料转交审批负责人，同时向部门负责人备案。

（四）时限：2个工作日内完成。第十二条 批准

（一）标准：申报材料齐全规范有效，现场勘察材料及意见完整。

（二）本岗位负责人：建筑垃圾处置管理主管主任

（三）岗位职责及权限：

对合格的，建筑垃圾处置主管主任依据现场勘察结果签署予以批准的意见，填写审批流程表，连同申报材料按原渠道转受理人员。

对不合格的，应与现场勘察人员和部门责任人沟通情况，交提意见后，提出不予批准的意见及理由，填写审批流程表，将有关材料按原渠道转交受理人员。

第十三条 告知和备案

（一）工作标准：

1、及时、准确告知申报人办理结果；

2、制发的文书完整、正确、有效；明确规定建筑垃圾处置管理证、消纳场地核准使用期限、行驶路线、消纳地点；

3、留存归档的核准文书材料齐全、规范；

（二）本岗位负责人：建筑垃圾处置管理机构管理人员；

（三）本岗位职责及权限：

对予以批准的，填写宁波市城市建筑垃圾处置管理证。告知申报人领取上述文书和证件，并要求申报人与建筑垃圾处置管理机构签订《建筑工地环境文生责任书》。

对不予以批准的，将理由及申报人的相关权利、投诉渠道以书面形式告知申报人，并将材料退还申报人。

填写审批流程表，对核准过程中形成的文书材料按要求归档。

（四）时限：2个工作日内完成

第十四条 各县（市）、区建筑垃圾处置管理机构在办理单位或个人消纳（回填）建筑垃圾和居民房屋装修产生垃圾核准时，应严格按照上述 5 核准的条件、标准及要求制定相关的程序性规定，并核发建筑垃圾处置管理证。

第四章 建筑垃圾处置管理证件的使用和管理

第十五条 建筑垃圾处置管理证件是指：建筑垃圾处置管理证。第十六条 建筑垃圾处置管理证件由宁波市城市管理局统一制定表式，县（市）、区建筑垃圾处置管理机构自行印制。

（一）建筑垃圾处置管理证件必须使用钢笔（签字笔）填写或打印，不得使用铅笔、圆珠笔等。自2005年10月1日起核发证件一律使用电脑填写、打印。

（二）建筑垃圾处置管理证件的各项内容必须如实、详细、规范地填写，不得缺漏。

（三）建筑垃圾处置管理证件不得复印，涂改、伪造和转借。第十七条 建筑垃圾处置管理证件必须一事一办，不得办理月证、季证、年证等长期使用证件。使用期限的截止日期上应加盖所在地建筑垃圾处置管理机构印章。

建筑垃圾处置管理证件各项内容如有变更，应换发新证。

建筑垃圾处置管理证件，可以延期使用一次。延期使用的应在建筑垃圾处置管理证件上正面注明截止日期，并加盖“建筑垃圾处置管理机构印章”。

建筑垃圾处置管理机构“字头章”（如海曙区为（曙）、江东区为（东）、江北区为（北）、镇海区为（海）、北仑区为（仑）、鄞州区为（州）、宁波市为（市））。各县、市“字头章”自定。

第五章 建筑垃圾消纳场地管理

第十八条 设置消纳场地必须符合城市规划、环境保护和环境卫生的要求，遵守下列规定。

（一）申请设置建筑垃圾处置消纳场地的单位或个人，应持乡级以上政府部门出具的产权单位规划、用途证明，向建筑垃圾消纳场地所在地建筑垃圾处置管理机构提出申请，领取建筑垃圾处置消纳场地设置登记表，填写建筑垃圾处置消纳场地基本情况。

（二）申请设置建筑垃圾处置消纳场地的单位持建筑垃圾处置消纳场地设置登记表、场地平面、进场路线图向鄞州区建筑垃圾处置管理机构申报。

（三）建筑垃圾处置消纳场地应具备相应的机械设备、照明设备，设立专人负责，实行负责制。控制扬尘，保持周边环境卫生整洁。

（四）具备符合环境保护要求的管理措施，根据建筑垃圾处置消纳场地状况合理分类受纳和处置，并与辖区建筑垃圾处置管理部门签订建筑工地环境卫生责任书。

第十九条 各县（市）、区在核准《宁波市城市建筑垃圾管理证》时，不得收取管理费。市、区（县）建筑垃圾处置管理机构应当做好对建筑垃圾消纳场地的日常监督检查工作。

第六章 建筑垃圾处置管理文书档案和统计报表

第二十条 建筑垃圾处置管理文书、资料及档案是指：建筑垃圾处置 7 登记表，建筑垃圾消纳业务台帐，设置资料，处置资料，处置管理检查记录（巡查），以及市城市管理局制定的各种行政审批文书等。

第二十一条 建筑垃圾处置管理资料、业务台帐和行政审批文书的各项内容应详细准确，如实填写，不得缺漏。

第二十二条 各县（市）、区建筑垃圾处置管理机构应建立建筑垃圾处置管理资料及档案管理制度，指定专人负责，定期整理立卷归档。

第二十三条 各县（市）、区建筑垃圾处置管理机构应按要求认真做好建筑垃圾处置管理统计工作，定期向市建筑垃圾处置管理机构报表。市建筑垃圾处置管理机构对全市处置管理统计数据进行汇总，定期向相关部门报表。

第七章 城市生活垃圾经营服务企业资格核准程序

第二十四条 城市生活垃圾经营服务企业资格证书核准依据及总时限

审批项目依据编号：国务院－2004－412－101、102 建设部－2004－135－

四、五

宁波市人民政府行政许可项目专项公告－2004－

（一）－132、138 《宁波市市容环境卫生管理条例》 核准总时限：20个工作日完成

每年5月份为申报日期，每年10月份为对资格单位检查日期。第二十五条 受理

（一）条件：

申办人需提交如下申办材料：

1、申请人是依法注册的企业法人；

2、具有合法的道路运输经营许可证、车辆行驶证、水陆运输许可证、小型船舶航行证；

3、应当采用全密闭运输工具，具有防渗沥、滴漏功能；

4、具有固定的办公、机械、设备、车辆、船舶停放场所及码头；

5、有控制污染和突发事件预案。

（二）标准

申办材料齐全、规范、有效。

本岗位责任人：市建筑垃圾处置管理机构受理人员 岗位职责及权限：

按照受理标准查验申办材料，对申办材料符合标准的，必须及时受理。《宁波市城市生活垃圾经营服务企业资格核准申请书》，由申办人根据要求进行填写后交回。受理人员于当天报市建筑垃圾处置管理机构主任，并填写审批流程表。

对申办材料不符合标准的，必须即时向申办人出具由宁波市城市管理局统一印制的《行政审批补齐补正材料通知书》，将需要补齐补正材料的全部内容、要求及申办人的相关权利、投诉渠道及时限以书面形式一次性告之申办人，填写审批流程表，同时，向市建筑垃圾处置管理机构主任备案。

时限：1个工作日内完成。第二十六条 初核

（一）初核

标准：申办材料齐全、规范、有效。

本岗位责任人：市建筑垃圾处置管理机构分管主任。岗位职责及权限：

按核准标准对申办材料进行初核，对符合标准的材料，在其《宁波市城市生活垃圾经营服务企业资格核准申请书》签署初核意见。对不符合标准的企业，应与受理人员沟通情况，交换意见后提出复查意见及理由，填写审批流程表，将有关材料转交受理人员。

时限：1个工作日内完成。

（二）现场勘察 标准：

1、申办材料齐全、规范、有效；

2、具有固定的办公、机械、设备、设备、车辆、船舶停放场所及码头；

3、有控制污染和突发事件预案；

4、经营服务车辆必须完整无损、封盖严密。

本岗位责任人：市建筑垃圾处置管理机构现场勘察人员。

岗位职责及权限：对合格的申办材料，现场勘察人员（2人以上）于5个工作日内对企业根据核准标准进行实地核准。

对企业不符合标准的，填写审批流程表，于当天告知申办人，并说明原因。

时限：5个工作日内完成。第二十七条 核准 标准：

1、申办材料齐全、规范、有效；

2、现场勘察合格。

本岗位责任人：市建筑垃圾处置管理机构分管领导。岗位职责及权限：

按照标准进行审定，对符合核准标准的，在《宁波市城市生活垃圾经 10 营服务企业资格核准申请书》签署予以批准的意见，并将有关材料按原渠道返回受理人员。

对不符合核准的，应与相关部门工组人员沟通情况，交换意见后，提出不予批准的意见及理由，填写审批流程表，将有关材料按原渠道返回受理人员。

时限：1个工作日内完成。第二十八条 告知和备案

本岗位责任人：市建筑垃圾处置管理机构受理人员。工作标准：

1、及时、准备告之申办人办事结果；

2、制发的文书完整、正确、有效；

3、留存归档的审批文书材料齐全、规范。本岗位职责及权限：

对予以批准的，填写由宁波市城市管理局统一印制的《宁波市城市生活垃圾经营服务企业资格证书》，告之申报人领取上述文书和证件。

对不予批准的，将理由依据及申办人的相关权利、投诉渠道以书面形式一次告知申办人，并将材料退还申办人。

时限：1个工作日内完成。

第二十九条 从事城市生活垃圾经营服务（建筑垃圾）企业车辆由市建筑垃圾处置管理机构按照机构按照上述程序、标准受理，统一组织验本、制证、发证。

第八章 建筑垃圾处置管理机构设置、人员配置及工作内容

第三十条 各县（市）、区必须设置建筑垃圾处置管理办公室（站、科）。

一、配置办公室（站、科）相关人员。

1、主任1名（可兼），副主任1名；

2、登记核量人员2名以上；

3、勘察巡查人员2名以上。

二、工作内容

1、主任全面负责辖区建筑垃圾处置管理工作；

2、副主任协助主任做好办公室日常管理工作；

3、登记核量人员根据建筑垃圾处置的有关资料，负责建筑垃圾运输申报的核准和工作量等的登记工作，签发《建筑垃圾处置管理证》。

4、勘察巡查人员负责对建筑垃圾外运场地和消纳场地进出的道路现场勘察和日常建筑工地巡查监管工作。

三、登记核量岗位

1、公开办事制度和办事程序；

2、接待建筑垃圾处置申报人应礼貌、热情、语言文明，对申报人的疑问耐心解释，以理服人。

3、核准登记过程中，细致、发证及时，不拖拉、不刁难。

四、勘察巡查岗位

1、现场勘察主动表明身份，说明来意，举止文明。

2、巡查监管人员对辖区建筑工地、建筑垃圾处置消纳场地、运输路线等进行巡查监管工作，发现问题及时处理。

第九章 建筑垃圾处置管理宣传工作

第三十一条 县（市）、区建筑垃圾处置管理机构建立信息联系制度，重大情况及时通报。各县（市）、区建筑垃圾处置管理机构应建立宣传报道制度，指定专人负责建筑垃圾处置管理信息工作，积极向市建筑垃圾处置管理机构报送信息。

第三十二条 县（市）、区建筑垃圾处置管理机构应积极向建设单位、施工单位、运输单位和个人宣传建筑垃圾处置管理的法规、规定，扩大与社会新闻媒体的联系，积极宣传建筑垃圾处置管理法规、规定。

第十章 建筑垃圾处置管理人员行为规范

第三十三条 建筑垃圾处置管理人员应认真学习领会建筑垃圾处置管理法规、规定。贯彻建筑垃圾处置管理，各项规章制度，努力提高工作效率和业务素质。

第三十四条 建筑垃圾处置管理人员在工作中应做到：

（一）仪容整洁、礼貌待人、文明上岗、热情服务。

（二）尊重事实、依法办事、履行程序、规范管理。

（三）爱岗敬业、秉公办事、坚持原则、廉洁自律。

第三十五条 建筑垃圾处置管理人员在执行公务时，应佩戴统一标志，主动出示证件，使用规范文明用语，热情服务。

第十一章 附 则

第三十六条 对县（市）、区建筑垃圾处置管理机构的考核，依据本细 13 则执行。

第三十七条 本细则自发布之日起实施。

二OO五年三月三十一日