第一篇:采购、销售组内部专项评审报告
公司设置采购组、销售组内部专项评审报告
2014年,我公司于2014年6月9号对公司设置采购组、销售组进行内部专项评审工作。
评审小组按照评审计划深入实施评审工作,按照GSP条款要求,对涉及的条款逐条评审,具体情况如下:
一、评审其对公司组织机构及质量管理领导组织方面的影响。
采购组、销售组设置与公司经营活动和质量管理适应情况,经核实小组的设立符合公司实际经营规模和情况,采购组职责权限及相互关系明确。
二、评审人员资质情况
采购组人员均为药学大专或药学相关专业中专学历,销售组人员均为高中以上文化程度,且在省局网站备案。2组人员均进行岗前体检,体检项目合格,同时参加公司岗前培训,均考核合格方可上岗,能够胜任本职工作。公司同时设立兼职人员负责售后投诉管理工作及不良反应监测报告人员,加强对售后服务的管理工作。
三、评审质量管理体系文件
公司均按照GSP要求及公司实际经营情况制定了采购、销售、采购退回、销售退回、药品召回、药品追回相关制度及相应操作规程。采购组、销售组人员均能严格执行相应制度及操作规程,并严格遵守岗位说明书规定。公司在质量管理体系文件中,明令禁止直调业务开展,有效控制了非法购销活动的风险。
四、评审采购、销售活动质量管理工作
公司采购、销售活动均经质管部审批合格后,方可开展业务,并按照GSP要求签订质保协议,明确双方质量责任,能够保证采购组采购药品均从合法企业购进合法药品。公司严格贯彻实施新版GSP规定,将药品销售给合法资质的购货范围,禁止超范围经营药品,并对购货范围的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实,确保药品流向真实、合法。
五、评审购销票据管理工作
购销活动均留有购销记录,记录符合GSP要求,按照规定至少保存5年。购销活动均开具发票,发票上购销单位名称及金额、品名均与付款流向及金额、品名一致,与财务账目相对应,确保票、账、货、款一致,有效防止挂靠、买卖税票违法活动的发生。
综上所述:我公司设置的采购组、销售组符合GSP规定,并符合公司实际经营情况,建议加强对采购组、销售组人员的药品管理法律法规的继续培训力度,加强其合法进行药品购销活动的法律意识及公众用药安全责任意识。
安徽**医药有限公司
2014年6月10号
第二篇:销售采购合同评审
销售采购合同评审
1.评审内容
1.1
销售采购合同进行效益评审,按部门确定的产品系列进行评审,重点考察出库金额、库存金额、应收账款等指标;未提供效益评审表,综合经营管理部有权拒绝评审;
部门提供销售采购的合格供方名录、价格政策及评价标准,同时提供各产品系列的安全库存、采购周期,在综合经营管理部备案,作为采购合同评审的依据之一;
2、评审权限
采购金额
库存金额
产品商品销售收入≤3000万元的部门
产品商品销售收入>3000万元的部门
经营管理部权限
本部
权限
小于上月出库金额
提出效益评审
提出效益评审
确认评审盖章
大于上月出库金额
大于300万
提出效益评审
提出效益评审
确认评审,无重大风险盖章
有重大风险,审批后盖章
小于300万大于50万
提出效益评审
完成效益评审
确认评审,无重大风险盖章
有重大风险,审批后盖章
小于50万
完成效益评审
完成效益评审
确认评审盖章
3、评审流程
3.1、采购员负责填写“销售采购合同效益评审表”中的“送审人意见”,对供应商选择、价格政策、应注意的重大问题进行说明,同时对合同文本的规范性、合法性负责;未有责任部门授权人员签字的合同文本不应进行评审;
3.2、送审人填制完成“销售采购合同效益评审表”后,部门内授权人员按备案的供应商名录及相应的价格政策、安全库存进行详细的效益评审,提出相应的评审意见,部门授权人员在落实相应的评审意见后进行采购效益的授权审批;
3.3、部门内部完成效益评审后,将“销售采购合同效益评审表”、需要盖章的合同文本送综合经营管理部进行本部级合同评审,同时提交供应商名录及相应的价格政策,未提供相应证明材料者,综合经营管理部有权拒绝评审;
3.4、综合经营管理部接到效益评审的请求后即开始程序审查:
3.4.1、首先进行法律风险评审,对未使用本部推荐的标准文本的,提交法律顾问进行法律风险评审;对使用本部推荐的标准文本,进入效益评审;
3.4.2、提供明确效益证明材料者,综合经营管理部根据经营数据进行确认;
未提供效益证明材料者,综合经营管理部根据实际情况拒绝评审或提出效益确认意见;
3.4.3、综合经营管理部完成效益评审后,根据授权范围进行最终审批;
3.4.4、最终审批完成后,综合经营管理部进行编号、盖章、归档、数据登录;
4、评审时间
4.1、法律风险评审原则上当天完成,特殊情况可延迟到第二个工作日;
4.2、原则上整个合同评审在接到评审申请后1小时内完成评审,特殊情况可延迟到2个完整工作日;
5、合同立项
合同约定生效条款实现时,采购合同自动立项,可开展相应经济活动;
6.销售采购合同效益评审表
应用信息系统部
销售采购合同效益评审表
部门名称:
单位:元
供货方:
产品系列编号:
采购合同号:
序号
设备名称
规格型号
库存数量
库存单价
上次采购后累计出库数量
采购数量
采购单价
采购总价
预计销售单价
预计销售毛利率
合计
业务部门送审人送审说明:
发票类型:
付款方式:
合同说明:
送审人签字:
签字日期:
业务部门评审意见:
业务部门授权人员签字:
签字日期:
事业本部授权部门评审意见:
事业本部授权人员签字:
签字日期:
事业本部授权领导最终审批意见:
事业本部授权领导签字:
签字日期:
第三篇:杀毒软件采购内部报告
X助总并X总:
自2009年11月起公司办公电脑安装了ESET NOD32防病毒软件企业400客户端版已有2年多。防病毒能力较强,病毒库更新及时。近年来公司发展速度较快,办公电脑数量直线上升。经信息技术部平时观察,实际使用的客户端已达总用户数的90%。考虑公司仍然处于较快发展阶段,后期办公电脑数量还会继续增加,信息技术部建议将400客户端升级至500客户端,以满足公司发展的需要。同时该软件使用期限将于2012年11月到期,为不影响软件病毒库的正常更新,信息技术部拟建议对该软件进行客户端升级并续签维保。网上询价升级客户端并续费大致费用约XX元左右,详细价格烦请行政同事询问。
以上计划妥否,请领导批示。
第四篇:采购管理评审报告
采购管理评审报告
一、根据ISO9001-2008质量管理体系标准及公司实际情况,采购针对体系实际运行过程主要做以下工作:
1.按照供方业绩评审实施细则,对供方2012年9月至2013年9月进行业绩评价。
2.修订合格供方一览表,并建立保持供方档案。
3.编制物资采购计划并实施,按照程序文件对物资采购,交检,储放,发放。
二、本部门质量目标分解:2012年至2013供方批次合格率为100%.三、自2009年9月通过第三方审核后,采购部对发现不合格进行整改,同时进行自查。
四、综上所述,从采购质量体系的运行情况来看,公司修订质量体系是合适的,运行是有效的,今后我们将严格按照9001标准执行质量手册,程序文件,在质量方针的指导下努力达标。使我们的产品质量大大的提高,采购流程顺畅,为公司创造更大的利润。
第五篇:GSP内部评审综合报告
GSP内部评审综合报告
为规范公司的药品经营管理工作,提高员工对《药品经营质量管理规范》、《GSP实施细则》的认识。根据本GSP内审计划要求,由质量管理部组织、GSP领导小组成员参加,于2014年1月12日—16日开展2013GSP内部评审。此次内部评审工作公司非常重视,经过了审前会议动员、自查、整改、复查、审后会议总结等内部评审程序。自查人员对照《药品批发企业GSP认证检查标准》中的132条项目(除去合理条款12条)进行自查。通过这次内部评审,基本能按GSP要求操作。现将这次评审的结果综合如下:
一、机构设置
公司设办公室、质量管理部、财务部、储运部和业务经营部五个职能部门,分别行驶各自的职能。质量管理部下设质量管理员、质量验收员。储运部设有质量养护员。质量管理部长由执业药师丁启宏担任,质量管理员由丁启宏兼任。质量管理部负责公司的质量管理工作,独立行使质量监督职权。
公司坚持:“质量高于一切、诚信重于泰山、杜绝假劣药品、维护人民健康”的质量方针,努力实现“医药商品市场监督抽检合格率:98%;药品因质量问题造成损耗率:6‰以内;药品出库、入库差错率3‰以内;药品在库破损率3‰以内;商品入库合格率100%;首营资料、质量档案、养护档案抽查合格率:95%;综合质量管理(GSP培训、考核、直接接触药品人员的体检及健康档案、质量信息、药品不良反应、质量查询、售后服务)抽查合格率:95%;销售药品合格率100%;顾客满意率98%”的质量工作目标。
质量管理机构负责首营企业、首营品种的审核;负责药品质量的查询,质量事故或投诉的调查、处理及报告;负责指导和监督药品保管、养护、运输中的质量工作;负责不合格药品的审检并对不合格药品处理过程实施监督,质量管理机构负责收集药品质量信息。企业共建立首营企业档案396个;首营品种档案297个;建立质量档案297个。没有发生质量事故或投诉和质量不合格药品情况。
二、人员与培训
公司规范员工的教育培训工作,根据自身实际并结合GSP要求,共举办内部员工培训9次,对全体员工进行了《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《湖南省药品批发企业《药品经营质量管理规范》现场检查细则(试行)》等法规和岗位职责、工作程序、管理制度的培训和考核,对新增人员和转岗人员进行了相应的岗前和转岗培训,建立了员工培训档案。公司总经理、质量负责人和质量管理机构负责人参加了湖南省食品药品监督管理局举办的新版《GSP》企业培训班学习,质量负责人和质量管理机构负责人参加了湖南省食品药品监督管理局举办的执业药师培训等相关继续教育培训。通过培训,全体员工增强了GSP认证意 识,对《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《湖南省药品批发企业《药品经营质量管理规范》现场检查细则(试行)》和质量管理制度等有了深入的了解,提高了员工的药学知识水平和专业技能,并在实践中得以运用。
按照GSP要求,直接接触药品工作的8人参加了健康体检,建立了员工健康档案,在岗人员身体均符合要求,杜绝了精神病、传染病及其它可能污染药品疾病患者直接接触药品。
三、设施与设备
公司营业场所有80平方米,办公用房108平方米,仓库总面积达1080平方米。库房内安装有空调7台、排气扇9台、除湿机2台、温湿度计8个。还有防尘、防鼠、防蚊等设施,库房条件均符合规定要求。根据药品的贮存性能将库房设有阴凉库和冷藏库,阴凉库温度高于20℃、湿度超出范围(45~75%)的情况下,通过开启排气扇、空调、除湿机等措施使其达到规定的要求。因未购进需在2~10℃条件下冷藏的药品,冷库没有使用。各库房均严格按色标管理,划分为合格品区,待验区、不合格品区、发货区、退货区等。有符合要求的养护室。在库区内外环境这一块还不够完善,库区外围卫生较差,库房内一些地方灰尘较多。
四、药品采购与验收
按公司的制度规定,对所有购进药品严格遵循:“按需进货、择优采购,按计划采购”的原则,购货计划实行会审,审核后方可进行采购,对供货单位实行严格审核,确保所购进药品渠道的合法性,在源头上杜绝了不合格药品的流入,对所签订的合同或质量保证协议均注明与购药品相适应的质量条款。验收员严格按照验收要求在规定的时间内对药品实行逐品种、逐批号进行验收,确定药品品名、规格、数量、外观质量、包装、说明书、生产厂家、批号、批准文号、有效期、来货单位等无误后方通知保管员入库。
公司要求对所有购进药品和销后退回的药品严格执行“质量检验收制度”接照法定标准和合同规定的质量条款进行逐批验收、核对,从药品外观、包装、标签、合格证、说明书及相关证明材料逐一进行检查,并做好记录,验收合格的由保管员按分类堆码,储存于相应的库区,未经质量检查的药品一律不得入库,从而杜绝了不合格药品进入流通环节。
公司2013有供货企业256家,共购进药品1295批次(共1048个品规、2320个批号),其中片剂392个品规、800个批号;胶囊剂343个品规、795个批号;颗粒剂117个品规、251个批号;丸剂89个品规、209个批号、外用剂53个品规、116个批号、口服液41个品规、109个批号、糖浆(煎膏)剂14个品规、40个批号。所有供货企业均通过资质审核,均为合法经营、生产企业。验收过程中未发现质量问题,验收合格率达100%。
五、储存与养护
合格药品入库后,严格按要求分类储存管理,药品与非药品分开,内服药与外用药分开,易串味药品、危险品实行专库存放。在库药品均实行色标管理,并按规定堆码,各品种、各 批号分开堆放。
储运部配备养护员1名,按“药品养护制度”对药品进行养护,在养护过程中发现可疑质量问题,及时挂暂停发货黄牌标志,尽快通知质量管理部予以复查和处理。对离效期6个月的药品归为近效期药品。
养护人员确定了重点养护品种,并对其每月进行一次养护,建立了药品质量养护档案。在库药品按三三四原则进行了养护。本共养护药品3352品批次,其中片剂1139品批次,胶囊剂815品批次,颗粒剂377个品批次,丸剂292品批次,口服液剂186个品批次,外用剂166个品批次。在3352品批次中中成药2441个品批次,化学药911个品批次。养护合格率为100%。
六、药品的出库与运输
药品出库与运输严格遵循“药品出库管理制度”和“先产先出,近期先出,按批号发货”的原则,对所有出库药品必须进行质量及销售内容逐一核对,核对无误后签字出库,发现质量异常严禁出库。药品运输时要求做好防潮、防震、防盗及保温措施,保证药品安全、完整、及进地送到购货单位。
七、销售与售后服务
我们严格执行药品销售管理制度,并严禁将药品销售给无《药品经营许可证》或《医疗机构执业许可证》的单位和个人,建立合法客户档案。在销售过程中对质量的查询、投诉及时处理。建立不良反应报告制度。销售人员对客户进行了访问和信息反馈,及进了解使用单位对药品质量、服务质量的意见和建议,并针对这些建议和意见逐一解决,尽量满足顾客要求,为用户提供优质的商品和服务。
现将需要整改的内容例举出来,请领导批示: 4005 无不合格药品处理汇总和分析 4106 未按月填写近效期药品催销表
怀化市金利药业有限责任公司
质量管理部 2014年1月18日