中医药现代化研究重点专项2018年度

第一篇：中医药现代化研究重点专项2018年度

“中医药现代化研究”重点专项2018年度

项目申报指南形式审查条件要求

申报项目须符合以下形式审查条件要求。1.推荐程序和填写要求

（1）由指南规定的推荐单位在规定时间内出具推荐函。（2）申报单位同一项目须通过单个推荐单位申报，不得多头申报和重复申报。

（3）项目申报书（包括预申报书和正式申报书，下同）内容与申报的指南方向基本相符。

（4）项目申报书及附件按格式要求填写完整。2.申报人应具备的资格条件

（1）项目及下设课题负责人应为1958年1月1日以后出生，具有高级职称或博士学位。

（2）受聘于内地单位的外籍科学家及港、澳、台地区科学家可作为重点专项的项目（课题）负责人，全职受聘人员须由内地受聘单位提供全职受聘的有效证明，非全职受聘人员须由内地受聘单位和境外单位同时提供受聘的有效证明，并随纸质项目申报书一并报送。

（3）项目（课题）负责人限申报1个项目（课题）；国家重点基础研究发展计划（973计划，含重大科学研究计划）、国家高技术研究发展计划（863计划）、国家科技支撑计划、国家国际科技合作专项、国家重大科学仪器设备开发专项、公益性行业科研专项（以下简称“改革前计划”）以及国家科技重大专项、国家重点研发计划重点专项在研项目（含任务或课题）负责人不得牵头申报项目（课题）。

国家重点研发计划重点专项在研项目负责人（不含任务或课题）不得参与申报项目（课题）。

（4）特邀咨评委委员不得申报项目（课题）；参与重点专项实施方案或本年度项目指南编制的专家，不得申报该重点专项项目（课题）。

（5）在承担（或申请）国家科技计划项目中，没有严重不良信用记录或被记入“黑名单”。

（6）中央和地方各级政府的公务人员（包括行使科技计划管理职能的其他人员）不得申报项目（课题）。

3.申报单位应具备的资格条件

（1）在中国大陆境内登记注册的科研院所、高等学校和企业等法人单位。政府机关不得作为申报单位进行申报。

（2）注册时间在2017年6月30日前。

（3）在承担（或申请）国家科技计划项目中，没有严重不良信用记录或被记入“黑名单”。4.本重点专项指南规定的其他形式审查条件要求

（1）每个项目下设课题数、项目所含单位总数须符合指南要求。

（2）申报单位应符合指南中规定的资质要求。

（3）配套经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）投入不得低于指南所要求的比例，资金投入方提供有效承诺证明，并随纸质项目申报书一并报送。

（4）申报单位须提交补充协议。承诺各领域项目产生的所有科学数据无条件、按期递交到科技部指定的平台，在专项约定的条件下对专项各承担单位，乃至今后面向所有的科技工作者和公众开放共享。如涉及人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境等，须遵照《人类遗传资源管理暂行办法》相关规定执行。涉及实验动物和动物实验，要遵守国家实验动物管理的法律、法规、技术标准及有关规定，使用合格实验动物，在合格设施内进行动物实验，保证实验过程合法，实验结果真实、有效，并通过实验动物福利和伦理审查。涉及人的伦理审查工作，均要按照相关规定执行。

本专项形式审查责任人：程翔林

第二篇：10.“中医药现代化研究”重点专项2018项目申报指南

附件10

“中医药现代化研究”重点专项

2018项目申报指南

本专项的总体目标是：突出中医药的优势特色，继承与创新相结合，充分利用现代科技，加强中医原创理论创新及中医药的现代传承研究，加快中医四诊客观化、中医“治未病”、中药材生态种植、中药复方精准用药等关键技术突破，制定一批中医药防治重大疾病和疑难疾病的临床方案，开发一批中医药健康产品，提升中医药国际科技合作层次，加快中医药服务的现代提升和中医药大健康产业的发展。

本专项以中医药防治重大疾病、中医“治未病”、中药开发及质量控制三大领域为重点，从基础、临床、产业三个环节进行全链条、一体化设计，将专项研究任务分解为中医药理论传承与创新、中医药防治重大疾病、中药资源保障、中医药大健康产业科技示范、中医药国际化、少数民族医药传承与创新等6大任务，2018年将在上述6大任务部署25个研究方向，经费总概算约为5.6亿元。

1.中医药理论传承与创新

1.1名老中医和民间医药现代传承研究

1.1.1名老中医特色方法技术和重大疾病防治经验研究

研究内容：对100名以上名老中医（国医大师、国家评选公布的全国名中医、国家中医药管理局1～5批全国师承指导导师）临床诊疗案例进行系统的收集，在统一规范术语、统一数据采集方法基础上，充分利用临床科研设计、衡量、评价（DME）、循证医学以及数据挖掘、人工智能等方法与技术，对每位名老中医的学术观点、辨证施治方法、诊疗技术、用药特点、核心方药以及临床疗效等进行系统研究；并针对现代难治病对不同名老中医诊疗经验、治疗方法、方药等进行系统的比较分析研究。

考核指标：完成不少于100位名老中医学术观点、辨证施治方法、诊疗技术、用药特点、传承要点、疗效评价的系统研究，提交每位名老中医诊疗经验传承研究报告；系统采集每位名老中医不少于500份的完整诊疗病例。每份病历包括最少3个诊次以上诊疗记录以及疗效评估与离院随访的记录；每位名老中医形成系统研究报告一份，并提炼不少于一种名老中医独特辨证方法、特色有效方药或特色诊疗技术，录制成可推广应用的视频资料；建立网络化的开放式的现代传承服务平台，并在覆盖东中西部地区不少于1000家基层医疗机构和不少于1000名中医医务人员进行推广使用；完成10种以上疾病不同名老中医治疗方法的比较分析研究。

支持年限：2018—2021年 拟支持项目数：1~2项

有关说明：申报单位应有较好的前期工作基础，组织和实施 — 2 —

过名老中医经验传承的研究工作，有充分的名老中医资源；鼓励企业联合申报；其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于1：1。

1.2基本证候与重大疾病病因病机创新研究 1.2.1基本证候辨证标准的系统研究

研究内容：选择与重大疾病、慢性疾病密切相关的基本证候（气虚证除外），系统梳理历史沿革，结合临床开展足够样本量的临床流行病学研究，对相关证候临床特征、证候辨证要素和辨证规范化进行深入分析研究，在临床辨证论治规律研究基础上，阐明其现代生物学基础，探索建立中医证候辨识的新方法。

考核指标：以临床试验数据为支撑，完成1~2个与对应疾病相关的中医基本证候的核心病机，明确证候的临床特征与演变规律；初步阐明相关疾病证候的生物学基础；形成可推广应用的中医证候辨识标准和技术方法，为提高辨证论治相关疾病的临床效果提供理论与方法学的数据支撑,为中药新药临床研究技术指导原则提供依据。

实施年限：2018—2021年 拟支持项目数：不超过3项

1.3基于经典名方与中药大品种的药性理论和复方配伍理论研究

1.3.1中药配伍复方治疗理论研究

研究内容：选择确有疗效、临床长期应用的经典名方，整合多学科方法开展经方配伍治疗理论研究，诠释方剂配伍理论的现代科学内涵；建立相关经典名方体外与体内有效组分的解析技术，形成组分配伍创制现代中药的技术规范，为中药复方重大新药创制和经方优化提供方法和技术支撑。

考核指标：解析2~3个经典名方的中药配伍治疗理论和量效关系，建立中药配伍和量效关系研究模式。阐明中药有效组分配伍的体内过程及其作用模式，形成组分配伍创制现代中药的技术规范，诠释中药组分配伍的现代科学内涵。完成2个源于经典名方组分配伍的新药处方，并提供有效性、安全性、临床适应证的证据。

支持年限：2018—2021年 拟支持项目数：1~2项

1.4基于常用腧穴的腧穴特异性和效应机理研究 1.4.1经络学说关键问题的创新研究

研究内容：在系统梳理经络学说源流与发展现状的基础上，结合临床与基础研究的成果，利用现代科技的多种方法和手段，建立客观的研究方法，探索和解释经脉系统与气血、脏腑相关、经脉病候以及循经感传等经脉现象的生物学基础及其临床意义。

考核指标：提供若干依据充分、机制创新、可以有效解释经脉现象的研究报告与能够提高针灸临床诊疗能力的新策略或建议 — 4 —

方案。

支持年限：2018—2021年

拟支持项目数：不超过2项

1.5中医“治未病”理论构建与辨识方法技术研究 1.5.1中医“治未病”辨识方法与干预技术研究

研究内容：开展以“养生保健”为主的“治未病”相关的人体健康状态辨识方法研究，完善“治未病”的理论体系，研究“治未病”的自我调理与干预的有效方法和中医技术，建立干预效果评估方法；研究“治未病”的服务模式。

考核指标：建立不少于10种中医“治未病”的方法，构建并成功实施1~2种可复制、可推广的“治未病”的服务模式。形成8~10种人体健康状态的辨识方法与技术，建立中医“治未病”理论体系、技术体系和标准规范。

支持年限：2018—2021年 拟支持项目数：1~2项 2.中医药防治重大疾病研究

2.1重大疾病中医药防治方案优化循证评价研究

2.1.1中风、糖尿病等重大疾病中医药防治方案优化循证评价研究

研究内容：针对中医临床优势突出、治疗方案成熟、已经具备一定循证证据的中风、高血压、糖尿病、肺癌等的中医防治，— 5 —

以中医药诊治特色和优势为切入点，明确提高临床疗效的关键环节，以提高疗效为目标优化方案，开展大样本、多中心随机对照临床研究和疗效机制的研究，形成高质量、国际公认的临床证据。

考核指标：完成中医防治某种重大疾病的大样本多中心随机对照临床研究；初步阐明作用规律和可能机制，获得高质量的、国际公认的临床证据，形成可推广应用的临床方案；在国际高影响力期刊发表论文1~2篇，并纳入高级别中医或西医临床指南。

实施年限：2018—2021年 拟支持项目数：不超过5项

有关说明：每个项目选择1个病种申报。优先支持牵头单位为国家中医临床研究基地，曾牵头组织并圆满完成过多中心临床研究，研究结果在知名期刊发表的项目。项目组织机构完善，包括临床知名专家团队，国内外高水平方法学团队和高水平基础研究团队。

2.2难治性疾病中医药治疗方案优化及循证评价研究 2.2.1难治性疾病中医药治疗方案优化及评价研究

研究内容：针对类风湿性关节炎、银屑病等自身免疫性疾病和慢性肾脏病等难治性疾病，以及人类不孕症和代谢性综合征等，系统汇聚相关疾病或病证古今文献和临床病例，为临床诊治提供支持；明确中医药优势环节，筛选具有疗效优势的中医或中西医结合治疗方案；遵循国际通行的研究规范，采用公认的评价指标，— 6 —

开展高质量的临床评价研究，形成高级别临床证据；引进现代技术手段，开展相关基础研究，阐释中医药的疗效机制。

考核指标：完成某种难治性疾病的临床评价研究，建立该难治性疾病的诊疗决策支持系统；形成具有疗效优势的治疗方案；取得高级别的临床证据，形成或优化临床诊疗指南；基本阐明该病种中医药治疗方案的作用机制。

支持年限：2018—2021年 拟支持项目数：不超过5项

有关说明：每个项目选择1个病种申报。每个项目下设课题不超过5个，每个项目所含单位数不超过20家。优先支持具备较好研究基础、曾牵头组织过多中心临床研究的申报单位。

2.3中医药潜在优势病种的新治法、新方案的探索性研究 2.3.1针对中医药潜在优势病种的中医药新治法、新方药的探索性研究

研究内容：针对抑郁症、偏头痛、失眠、病毒性疾病、脓毒症和细菌感染性疾病等中医药临床治疗优势的病种或环节，选择有潜在疗效优势的新治法、新方药、新技术，开展高质量的临床研究，并运用现代科学技术，研究其作用机理，优化临床方案。

考核指标：完成相关病种新治法、新方药或新技术的临床研究，优化或形成疗效明确、安全的具有中医优势特色的诊疗方案；提供作用机理的研究报告；申报专利2~3项。

支持年限：2018—2021年

拟支持项目数：不超过6项

相关说明：每个项目针对1个病种，每个项目下设课题不超过5个，每个项目所含单位数不超过10家。优先支持有相关基础的研究团队。

2.4中医康复研究

2.4.1常见疾病的中医康复研究

研究内容：围绕中风等重大疑难疾病所导致的神经系统、运动肌肉系统的功能与活动能力障碍，开展中医康复理论和临床研究，研发具有可推广性的中医康复共性技术和诊疗方案，优化中医康复结局评价并形成具有中医特色的康复评定方法、中医康复分级诊疗服务方法。

考核指标：明确1~2种重大疑难疾病的中医康复理论，完成3~5种功能障碍的中医康复方案的临床研究，形成具有高质量临床研究证据的中医康复技术或方案10~20项，建立具有中医特色的相关疾病康复结局评价方法。

支持年限：2018—2021年 拟支持项目数：1~2项 3.中药资源保障

3.1珍稀濒危中药资源新来源开发及中药材综合利用 3.1.1珍稀濒危中药资源新来源开发

研究内容：针对我国珍稀濒危中药材资源可持续利用面临的挑战，开发珍稀濒危中药资源新来源，研究创新资源。遴选民族、民间长期使用、确有疗效的药用植物、或珍稀濒危中药材的替代品、或常用中药材的非传统药用部位为研究对象，加强珍稀濒危中药人工繁育或类同品研究；开发新药材或新药用部位。

考核指标：完成6~10种珍稀濒危中药资源及其类同品（新中药材、中药材新药用部位）临床前研究资料，其中3~5种药材申报临床试验。

支持年限：2018—2021年

拟支持项目数：1~2项 3.1.2中药资源合成生物学研究

研究内容：针对来源于大宗常用或者珍稀濒危中药资源中具有明确药理活性的有效成分，应用分子生药学的理论与方法，开展中药资源“功能基因挖掘—生物合成途径解析—合成生物学生产”的中药活性成分合成生物模式的研究，包括中药遗传资源挖掘、活性成分生物合成途径及调控机制、合成生物学底盘细胞以及关键技术的开发和应用、活性成分高效生产的微生物工厂的构建等相关研究，建立中药资源可持续利用的新途径和新方法，提升研究及应用转化水平。

考核指标：解析2~3条典型的大宗常用或珍稀濒危中药活性成分的生物合成途径并揭示其形成分子机制，进一步构建高产细

胞工厂进行生产，建立中药活性成分合成生物学生产新模式，实现中药资源可持续利用。

支持年限：2018—2021年 拟支持项目数：1~2项 4.中医药大健康产业科技示范 4.1中药（材）大健康产品研发 4.1.1中药材大品种开发

研究内容：结合国家中药现代化科技产业基地发展布局，选择有代表性、有地方特色的中药材大品种，从种植（养殖）、研发、生产等多个环节进行全链条、一体化设计，系统组织开展种植（养殖）技术、核心功效、物质基础、生物活性、健康产品开发等现代科学研究；明晰药材功效相关功能因子，依据相关功能因子提升制剂工艺、质量标准，突破制约产业发展的瓶颈问题，构建完善的产业链条，开发功能因子明确、功效确切的中药材大健康产品，带动农民脱贫致富。

考核指标：建立集成多学科力量和国内优势单位、涵盖中药材大品种种植（或养殖）、加工、研究、开发、生产的高水平产学研联合攻关团队，建立相应中药材大品种全产业链技术研究体系和高水平的研发平台；利用当代先进的方法，建立中药材大品种核心功效生物学机制研究的关键技术研究体系1~3个，带动多学科融合发展。每个中药材大品种规范化种植面积不少于1000亩，— 10 —

推广面积不少于5000亩，带动不少于1万户增收（户均增收不少于5000元），每个中药材大品种深度开发不少于10个科技含量高、功效明确的中药材大健康产品并实现上市销售，获批发明专利不少于10项，形成中药材大品种产业集群和龙头企业，产业规模不低于100亿元。

实施年限：2018—2021年 拟支持项目数：不超过5项

有关说明：每个省级科技管理部门推荐不超过1种道地大品种，优先考虑国家中药现代化科技产业/种植基地、国家生物医药科技产业基地省份（2017年已立项省份不能再推荐种植项目，可以推荐养殖项目，已立项品种不再重复支持），每个品种立项不超过1项。鼓励围绕大品种从种植（养殖）、研发、产业多环节进行集成设计。其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于3：1，其中地方财政经费与中央财政经费比例不低于1：1。鼓励不同省份围绕同一道地品种联合申报。优先在定点扶贫地区示范推广。申报单位需提交省（自治区、直辖市）科技主管部门认可的实施方案。

4.1.2中药复方保健产品评价技术及示范研发

研究内容：建立中医药复方保健产品评价体系及规范，建立复方保健中药产品功效与安全研究和产品研发平台。示范研究具有良好现代研究基础及应用前景的复方保健中药产品的功效成

分、活性组分，阐释其核心功效的现代科学内涵；开发功能因子明确、保健功能确切的复方保健中药产品。

考核指标：提出复方保健中药产品功效研究技术指导原则，建立产品功效研究、安全性评价、新产品研发评价体系和研发平台；阐释3~5种不同保健功能中药复方保健产品核心功效的现代科学内涵；完成3~5种中药复方保健产品的深度开发，实现产业化。

支持年限：2018—2021年 拟支持项目数：1~2项

4.2中药生产、制剂关键技术研究

4.2.1中药剂型设计与辅料筛选评价技术研究

研究内容：根据临床和工业生产的需求，针对中药大品种，选择常用剂型，开展中药剂型改进、设计和适应性评价的关键技术研究；开展以改善中药固体制剂防潮、提高缓控释制剂的载药量、片剂的可压性和注射剂的增溶性等辅料筛选与评价技术研究。

考核指标：建立5~10项中药剂型改进、设计及适宜性评价关键技术规范，提供生产应用资料；筛选出4~8种中药辅料，形成筛选评价技术规范，提供生产应用资料。

相关说明：具有相关研究基础、专业化队伍和中试条件的科研单位、企业优先，具有明确的中药剂型改进、设计、评价与辅料筛选、评价技术研究需求。生产企业须有5种以上剂型产品，其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与 — 12 —

中央财政经费比例不低于2：1。

支持年限：2018—2021年 拟支持项目数：1~2项

4.3中药饮片与中成药整体质量控制及一致性评价技术 4.3.1中药饮片质量识别关键技术研究

研究内容：系统研究中药材及其加工辅料对中药饮片质量和疗效的影响，解析中药饮片质量识别的要素、关键技术和表征方法，探索与质量相关联的饮片数字化质量评价新技术和新方法，研发符合中药饮片整体与专属特点的质量评价方法和标准。

考核指标：研发5~10项中药饮片质量识别关键技术；建立5~10种炮制辅料的质量标准；建立80~100种体现饮片炮制特色的质量标准；建成中药饮片整体性及专属性的质量评价技术规范。

支持年限：2018—2021年 拟支持项目数：1~2项

相关说明：饮片为2015年版《中国药典》收载和临床常用的品种；项目牵头单位具有雄厚的工作基础；鼓励具有相关研究基础的企业承担课题；其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于3：1。

4.3.2 中药饮片智能化生产模式的建立

研究内容：在继承传统经验的基础上，从生产技术、设备等方面变革目前饮片生产模式，实现中药饮片生产的现代化。研制规范

化及过程控制智能化的饮片生产线，开展中药饮片批次间的一致性评价研究，同时研制智能化生产线相关设备和智能控制系统，从而构建智能化中药饮片生产基地，推动饮片产业的快速发展。

考核指标：选择5~6个原料药材资源丰富并具有地区特色的道地产区，建立3~5条中药饮片智能化生产线（智能化监控），且工艺稳定，质量可控，并初步建立规模化、规范化和智能化的饮片生产模式，向医疗单位提供优质饮片。

支持年限：2018—2021年 拟支持项目数：1~2项

相关说明：其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于2：1。

4.3.3 特色炮制方法的工艺与设备现代化研究

研究内容：针对传统炮制技术传承不足，工艺装备落后等问题，重点针对炙法、焖煅、九蒸九晒等传统特色炮制技术，选择合适的代表性品种，融合现代多学科技术方法，开展特色炮制工艺现代化及机理研究，初步阐释传统炮制技术的科学内涵；开展适合传统炮制技术工业化生产的全程质量控制技术、质量追溯技术、智能化管控等技术和配套设备的研究，推动特色炮制技术的现代化进程。

考核指标：完成至少10种炮制技术的工业化生产工艺研究及工业化设备研制，每种技术研究2~3个品种，并评价工业化设 — 14 —

备与传统手工加工质量的一致性、设备的高效性、生产连续性、工艺稳定性和质量可控性；建立饮片符合传统质量的判别标准。

支持年限：2018—2021年 拟支持项目数：1~2项

相关说明：其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于1：1。

4.3.4中成药整体性质量控制技术研究

研究内容：以中成药大品种为研究对象，探索中成药有效成分的研究方法，开展中成药组合质量评价新技术和新方法的研究，建立多指标整体质量控制技术，改变单纯以少数几个成分或少数几个“有效成分”为指标建立中药质控标准的模式，建立中成药中贵细药、毒性或有毒药的质量控制技术方法，探索生物效应指标用于控制中成药质量的技术；研究色谱和光谱指纹图谱、化学计量学等用于控制中成药质量的技术；探索指纹图谱、中药“溶出曲线”、或DNA身份证等相结合评价中成药批间质量一致性技术。

考核指标：制定20~30种中成药大品种的质量评价标准，建立20~30种中成药品种中贵细药、毒性或有毒药的质量控制技术；完成中成药批间质量一致性评价、多指标整体质量控制技术体系，并被相关品种的生产企业采用。

支持年限：2018—2021年 拟支持项目数：1~2项

4.4中药临床精准用药及中药上市后临床再评价研究 4.4.1中药上市后临床再评价研究

研究内容：选择10种重大疾病防治中临床常用的经典名方或中成药大品种，进行上市后再评价研究，探索并完善以疾病或证候为线索评价的方法技术体系；取得大样本临床循证证据；提出有效性、安全性和经济学评价结论，为临床合理用药提供证据。

考核指标：完成10种经典名方或中成药大品种上市后再评价研究，取得循证证据，提出有效性、安全性和经济学评价结论；建立2~3项以疾病为线索或以证候为线索进行再评价的方法技术体系。

支持年限：2018—2021年 拟支持项目数：1~2项

相关说明：代表性经典名方不少于3种，优先支持独家品种。其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于3：1。优先支持前期已有较好工作基础的研究团队，以及基础研究和临床研究联合申报的研究团队。鼓励同一品种的多家单位联合申报。每个项目下设课题不超过10个，每个项目所含单位数不超过30家。

4.5中医诊断与数据采集设备研发关键技术研究 4.5.1智能化脉诊仪设备研发

研究内容：开发系列新型智能化脉诊仪中医诊断设备，重点 — 16 —

研究其信息采集、识别、处理与分析方法和相应的标准规范，建立典型疾病或重大疾病的中医诊断模式及相应脉诊病例库，构建基于新型智能化脉诊仪的现代化中医诊断体系和平台，实现脉诊工程化、智能化并进行临床应用评价。

考核指标：完成新型智能化脉诊仪中医诊断设备新产品研发并获得医疗器械注册证，建立基于中医脉诊的疾病诊断技术平台，形成中医脉诊设备及其信息采集、识别与处理分析的行业标准规范，建立不少于5万例的脉诊信息与其相应的病例资料数据库（不少于1万例临床患者病例），形成脉诊现代工程化技术和数据分析挖掘平台。

实施年限：2018—2021年 拟支持项目数：1~2项

有关说明：鼓励产学研结合，其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于2：1。

4.5.2家庭或个人用便携式健康数据采集设备关键技术研究 研究内容：以研发便于操作使用、适于家庭或个人的中医健康检测、监测数据采集设备为目的，开展便携式、自动化、智能化中医健康数据采集与分析关键技术方法研究，研制家庭或个人用的移动便携式、可穿戴中医健康数据采集产品核心部件和整机设备。基于远程医疗平台等收集并建立中医诊断知识库，利用深度学习方法进行智能化分析，建立相应的标准规范，建立典型疾

病或重大疾病的中医诊断模式及相应病例库。

考核指标：研发3~5种便携式中医健康数据采集设备（脉诊和舌诊设备除外），申报2~3项医疗器械注册证，获得3~4项国家授权发明专利、3~5项实用新型专利，相关产品要取得具有法定资质的医疗器械检验机构的检测报告，提供数据分析方法和结果。

支持年限：2018—2021年 拟支持项目数：不超过3项

相关说明：优先支持前期已有较好研究基础、资源可整合度高，特别是已经开展了中医健康数据采集与分析研究的科研机构和企业，要求各课题组具有稳定的科研队伍、工程技术人员。优先支持由企业牵头的项目，鼓励产学研结合，牵头或参与的企业必须具有研发中医诊疗设备的背景，拥有与项目相关的发明专利及自主知识产权的核心技术，其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于1：1。

4.6中医治疗、康复与保健设备研发关键技术研究 4.6.1老年与慢性病中医康复设备研发

研究内容：围绕慢性病、老年人的康复需求，开发有中医特色的康复功能评定与康复治疗设备，重点研发人体功能状态评定系统、智能化康复养老、传统运动训练系统等康复设备。

考核指标：研发中医康复设备样机不少于6种，获得医疗器械注册证不少于3项，获得国家授权发明专利不少于4项、实 — 18 —

用新型专利不少于5项、软件著作权不少于2项。

支持年限：2018—2021年 拟支持项目数：1~2项

相关说明：优先支持前期已有较好研究基础、资源可整合度高，特别是已经开展了中医康复设备研发与健康数据采集研究的科研机构和企业，要求各课题组具有稳定的科研队伍、工程技术人员。鼓励产学研结合，牵头或参与的单位必须具有生产、研发中医康复设备的背景，拥有与项目相关的发明专利及自主知识产权的核心技术，其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于1：1。

5.中医药国际化 5.1中医药国际标准研究 5.1.1中药国际标准示范研究

研究内容：选择临床应用历史悠久、疗效确切，有广阔国际市场前景的已经开始或计划在欧盟注册的10个中成药大品种，按欧盟传统药物注册的要求开展质量标准的系统研究，为在欧盟或其成员国获得传统药物注册提供支撑。按美国或欧洲药典等国际主流药典和ISO等国际标准化组织的要求，开展一批常用中药的质量标准研究，推动相关标准被国际主流药典或国际标准化组织（ISO）采纳。

考核指标：制定10个拟在欧盟注册的中成药大品种的质量

标准，达到欧盟或其成员国完成传统药物注册的相关技术要求；建立100种常用中药的整体质量标准，其中至少20个以上的标准被美国药典、欧洲药典等国际主流药典或国际标准化组织（ISO）采纳。

支持年限：2018—2021年 拟支持项目数：1~2项

相关说明：已被国际主流药典和国际标准化组织采纳的品种不应在此项目中再次申报。

6.少数民族医药传承与创新

6.1少数民族医药防治重大疾病和常见病研究

6.1.1藏医、蒙医、维医等少数民族医药防治重大疾病或优势病种研究

研究内容：优选藏医药防治肝硬化腹水、中风后遗症，蒙医药防治缓慢性心律失常、慢性阻塞性肺病，维医药防治阿尔茨海默病、乳腺癌、胃食管反流病，傣医药、壮医药、哈萨克医药、彝医药等少数民族医药防治痛风、强直性脊柱炎、脊柱退行性疾病等重大疾病或优势病种，开展病机与病期、方案优化与临床评价、特色技术、制剂与质量控制、诊疗指南制定与推广应用等方面的研究，形成民族医防治重大疾病或优势病种的规范诊疗方案及特色诊疗技术。

考核指标：形成民族医防治重大疾病或优势病种的防治方 — 20 —

案、诊疗标准与指南、特色技术及有效制剂质量控制标准等服务包不少于5个。

实施年限：2018—2021年 拟支持项目数：1~2项

有关说明：优先支持前期已有较好研究基础、资源可整合度高，特别是已经建立了少数民族医药治疗优势病种的专业研究队伍。

6.1.2藏医、蒙医、维医、苗医等少数民族医药防治重大疾病或优势病种的药物研究

研究内容：建立民族药综合研发平台，围绕重大疾病和优势病种防治，优选民族药品种或少数民族医药经典方药等重点品种，开展示范开发研究，明确其临床定位，开展安全性与有效性评价、制剂与质量控制技术研究，为临床合理用药提供证据。

考核指标：构建集成产学研、多学科力量和国内优势单位民族药全产业链的技术研究体系和高水平的研发平台，打造少数民族医药现代开发综合研究基地；结合本少数民族药在安全性、有效性、质量控制等方面存在的问题，构建评价技术体系，完成2~3项方药研究技术；在本少数民族《国家基本医疗保险药品目录》民族药品种或民族药经典方剂中，选择1~2个代表性品种，完成组方理论、临床定位、制剂工艺优化、质量标准提升、安全性与有效性评价，为少数民族医药研究提供示范。

实施年年限：2018—2021年

拟支持项目数：不超过4项

有关说明：由各省科技厅（委）组织推荐，各限推荐1个项目。其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于3：1，其中地方财政经费与中央财政经费比例不低于1：1。优先支持企业牵头申报，前期已有较好研究基础、资源可整合度高，特别是已经具有民族药安全性与有效性良好研究基础的专业队伍。申报单位需提交省（自治区、直辖市）科技主管部门认可的本地区民族药的现代化发展的整体实施方案。

申报要求

1.本专项所有项目均应整体申报，须覆盖相应指南研究方向的全部考核指标。如无特殊说明，每个项目下设课题不超过6个，项目所含单位总数不超过12家。

2.对于拟支持项目数为1~2个的指南方向，原则上该方向只立1个项目，仅在申报项目评审结果相近、技术路线明显不同的情况下，可同时支持2个项目，并建立动态调整机制，根据中期评估结果再择优继续支持。

3.申报单位和项目（含课题）负责人必须签署具有法律约束力的协议，承诺各领域项目产生的所有科学数据无条件、按期递交到科技部指定的平台，在专项约定的条件下对专项各承担单位，乃至今后面向所有的科技工作者和公众开放共享。如不签署数据递交协议，则不具备承担专项项目的资格；签署数据递交协议后而不在商定的期限内履行数据递交责任的，则由专项责令整改；拒绝整改者，则由专项追回项目资金，并予以通报。

4.本专项研究涉及人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境等须遵照《人类遗传资源管理暂行办法》相关规定执行。涉及实验动物和动物实验，要遵守国家实验动物管理的法律、法规、— 23 —

技术标准及有关规定，使用合格实验动物，在合格设施内进行动物实验，保证实验过程合法，实验结果真实、有效，并通过实验动物福利和伦理审查。

第三篇：点研发计划食品安全关键技术研发及中医药现代化研究重点

科技部关于发布国家重点研发计划食品安全关键技术研发和中医药现代化研究重点专项2017项目申报指南的通知

国科发资〔2017〕216号

各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅（委、局），新疆生产建设兵团科技局，国务院各有关部门科技主管司局，各有关单位：

根据国务院印发的《关于深化中央财政科技计划（专项、基金等）管理改革的方案》（国发〔2014〕64号）的总体部署，按照国家重点研发计划组织管理的相关要求，现将“食品安全关键技术研发”和“中医药现代化研究”2个重点专项2017项目申报指南予以公布。请根据指南要求组织项目申报工作。有关事项通知如下。

一、项目组织申报要求及评审流程

1.申报单位根据指南支持方向的研究内容以项目形式组织申报，项目可下设课题。项目应整体申报，须覆盖相应指南方向的全部考核指标。项目申报单位推荐1名科研人员作为项目负责人，每个课题设1名负责人，项目负责人可担任其中1个课题负责人。

2.项目的组织实施应整合集成全国相关领域的优势创新团队，聚焦研发问题，强化基础研究、共性关键技术研发和典型应用示范各项任务间的统筹衔接，集中力量，联合攻关。

3.国家重点研发计划项目申报评审采取填写预申报书、正式申报书两步进行，具体工作流程如下：

——项目申报单位根据指南相关申报要求，通过国家科技管理信息系统填写并提交3000字左右的项目预申报书，详细说明申报项目的目标和指标，简要说明创新思路、技术路线和研究基础。项目申报单位应与所有参与单位签署联合申报协议，并明确协议签署时间；项目申报单位和项目负责人须签署诚信承诺书。从指南发布日到预申报书受理截止日不少于30天。

——各推荐单位加强对所推荐的项目申报材料审核把关，按时将推荐项目通过国家科技管理信息系统统一报送。

——专业机构在受理项目预申报后，组织形式审查，并根据申报情况开展首轮评审工作。首轮评审不需要项目负责人进行答辩。根据专家的评审结果，遴选出3～4倍于拟立项数量的申报项目，进入答辩评审。对于未进入答辩评审的申报项目，及时将评审结果反馈项目申报单位和负责人。

——申报单位在接到专业机构关于进入答辩评审的通知后，通过国家科技管理信息系统填写并提交项目正式申报书。正式申报书受理时间为30天。

——专业机构对进入答辩评审的项目申报书进行形式审查，并组织答辩评审。申报项目的负责人通过网络视频进行报告答辩。根据专家评议情况择优立项。对于支持1～2项的指南方向，如答辩评审结果前两位的申报项目评价相近，且技术路线明显不同，可同时立项支持，并建立动态调整机制，结合过程管理开展中期评估，根据评估结果确定后续支持方式。

二、组织申报的推荐单位

1.国务院有关部门科技主管司局；

2.各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团科技主管部门；

3.原工业部门转制成立的行业协会；

4.纳入科技部试点范围并评估结果为A类的产业技术创新战略联盟，以及纳入科技部、财政部开展的科技服务业创新发展行业试点联盟。

各推荐单位应在本单位职能和业务范围内推荐，并对所推荐项目的真实性等负责。国务院有关部门推荐与其有业务指导关系的单位，行业协会和产业技术创新战略联盟、科技服务业创新发展行业试点联盟推荐其会员单位，省级科技主管部门推荐其行政区划内的单位。推荐单位名单在国家科技管理信息系统公共服务平台上公开发布。

三、申请资格要求

1.牵头申报单位和参与单位应为中国大陆境内注册的科研院所、高等学校和企业等，具有独立法人资格，注册时间为2016年6月30日前，有较强的科技研发能力和条件，运行管理规范。政府机关不得牵头或参与申报。申报单位同一个项目只能通过单个推荐单位申报，不得多头申报和重复申报。

2.项目（课题）负责人须具有高级职称或博士学位，1957年1月1日以后出生，每年用于项目的工作时间不得少于6个月。

3.项目（课题）负责人原则上应为该项目（课题）主体研究思路的提出者和实际主持研究的科技人员。中央和地方各级政府的公务人员（包括行使科技计划管理职能的其他人员）不得申报项目（课题）。

4.项目（课题）负责人限申报1个项目（课题）；国家重点基础研究发展计划（973计划，含重大科学研究计划）、国家高技术研究发展计划（863计划）、国家科技支撑计划、国家国际科技合作专项、国家重大科学仪器设备开发专项、公益性行业科研专项（以下简称“改革前计划”）以及国家科 — 2 —

技重大专项、国家重点研发计划重点专项在研项目（含任务或课题）负责人不得牵头申报项目（课题）。国家重点研发计划重点专项的在研项目负责人（不含任务或课题负责人）也不得参与申报项目（课题）。

项目骨干的申报项目和改革前计划、国家科技重大专项、国家重点研发计划在研项目总数不得超过2个；改革前计划、国家科技重大专项、国家重点研发计划的在研项目（含任务或课题）负责人不得因申报国家重点研发计划重点专项项目（课题）而退出目前承担的项目（含任务和课题）。

计划任务书执行期（包括延期后的执行期）到2017年12月31日之前的在研项目（含任务或课题）不在限项范围内。

5.特邀咨评委委员不能申报项目（课题）；参与重点专项实施方案或本项目指南编制的专家，不能申报该重点专项项目（课题）。

6.受聘于内地单位的外籍科学家及港、澳、台地区科学家可作为重点专项的项目（课题）负责人，全职受聘人员须由内地聘用单位提供全职聘用的有效证明，非全职受聘人员须由内地聘用单位和境外单位同时提供聘用的有效证明，并随纸质项目预申报书一并报送。

7.申报项目受理后，原则上不能更改申报单位和负责人。

8.项目的具体申报要求，详见各重点专项的申报指南。

各申报单位在正式提交项目申报书前可利用国家科技管理信息系统公共服务平台查询相关科研人员承担改革前计划和国家科技重大专项、国家重点研发计划重点专项在研项目情况，避免重复申报。

四、具体申报方式

1.网上填报。请各申报单位按要求通过国家科技管理信息系统公共服务平台进行网上填报。项目管理专业机构将以网上填报的申报书作为后续形式审查、项目评审的依据。预申报书格式在国家科技管理信息系统公共服务平台相关专栏下载。

项目申报单位网上填报预申报书的受理时间为：2017年8月8日8：00至9月7日17：00。进入答辩评审环节的申报项目，由申报单位按要求填报正式申报书，并通过国家科技管理信息系统提交，具体时间和有关要求另行通知。

国家科技管理信息系统公共服务平台：http：//service.most.gov.cn；

技术咨询电话：010—88659000（中继线）；

技术咨询邮箱：program@most.cn。

2.组织推荐。请各推荐单位于2017年9月12日前（以寄出时间为准），将加盖推荐单位公章的推荐函（纸质，一式2份）、推荐项目清单（纸质，一式2份）寄送科技部信息中心。推荐项目清单

须通过系统直接生成打印。

寄送地址：北京市海淀区木樨地茂林居18号写字楼，科技部信息中心协调处，邮编：100038。

联系电话：010—88654074。

3.材料报送和业务咨询。请各申报单位于2017年9月12日前（以寄出时间为准），将加盖申报单位公章的预申报书（纸质，一式2份），寄送至承担项目所属重点专项管理的专业机构。项目预申报书须通过系统直接生成打印。

各重点专项的咨询电话及寄送地址如下：

（1）“食品安全关键技术研发”重点专项咨询电话：010-88225167、88225168；

中国生物技术发展中心工业生物技术处，寄送地址：北京市海淀区西四环中路16号4号楼，邮编：100039。

（2）“中医药现代化研究”重点专项咨询电话：010-88225159、88225189；

中国生物技术发展中心中医与中药处，寄送地址：北京市海淀区西四环中路16号4号楼，邮编：100039。

附件2

“中医药现代化研究” 重点专项2017项目申报指南

本专项的总体目标是：突出中医药的优势特色，继承与创新相结合，充分利用现代科技，加强中医原创理论创新及中医药的现代传承研究，加快中医四诊客观化、中医“治未病”、中药材生态种植、中药复方精准用药等关键技术突破，制定一批中医药防治重大疾病和疑难疾病的临床方案，开发一批中医药健康产品，提升中医药国际科技合作层次，加快中医药服务的现代提升和中医药大健康产业的发展。

本专项以中医药防治重大疾病、中医“治未病”、中药开发及质量控制三大领域为重点，从基础、临床、产业三个环节进行全链条、一体化设计，将专项研究任务分解为中医药理论传承与创新、中医药防治重大疾病、中药资源保障、中医药大健康产业科技示范、中医药国际化、民族医药传承与创新等6大任务，2017

年将在上述6大任务部署19个研究方向，经费总概算约为5亿元。

1.中医药理论传承与创新

1.1基本证候与重大疾病病因病机创新研究 1.1.1基本证候辨证标准的系统研究

研究内容：选择与重大疾病、慢性疾病密切相关的基本证候，系统梳理该证候的历史沿革，结合临床开展证候形成研究、证候的辨证要素、证候要素结合和辨证规范化研究，明确辨证规范，建立证候诊断标准，并开展大样本临床流行病学验证，总结临床应用规律，探讨现代生物学基础，探索中医辨识新方法。

考核指标：完成1～2个中医证候与某些疾病核心病机相关性的基础研究；以临床试验数据为依据，明确证候临床演变规律；初步明确证候相关的生物学基础；形成可推广应用的中医证候辨识标准和技术方法，进入中药临床研究技术指导原则。

实施年限：2017—2021年 拟支持项目数：1～2项

1.2基于经典名方与中药大品种的药性理论和复方配伍理论研究

1.2.1中药复方或组分配伍理论与应用研究

研究内容：选择临床长期应用且有一定基础的经典名方或大品种（《中国药典》收载），诠释中药配伍作用和量效关系的现代科学内涵。整合运用多学科方法开展复方配伍理论和优化技术研究，以增效减毒为目标，以相互作用为核心，突破中药复杂体系解析关键技术，形成中药复方或组分配伍应用方案及技术规范，并形成中药配伍和量效关系研究模式，为中药复方重大新药创制和经方优化提供方法支撑。

考核指标：完成1～2个中药复方配伍规律研究，并阐述其科学内涵，建立中药配伍和量效关系研究模式；完成2个复方配伍新药处方，并提供有效性和安全性证据，初步阐明其效应网络。建立从方剂遴选、药效物质筛选及评价、配伍配比优化和安全性评价等不同环节的组分配伍技术体系，形成组分中药研制方案；

阐释中药有效组分配伍作用模式和科学内涵。

实施年限：2017—2021年 拟支持项目数：1～2项

1.4名老中医和民间医药的现代传承研究 1.4.1中医传承平台构建与方法研究

研究内容：围绕中医临床经验传承的需求，研究建立中医临床信息采集、数据处理、结局评估与随访以及数据管理与分析利用等模块，形成智能化中医传承信息系统；建立以中医知识库、名老中医知识图谱为基础的个性化知识体系，形成基于名老中医经验的辨证论治辅助决策支持系统；构建多功能的中医传承服务平台，为提升基层青年中医临床诊疗服务水平提供支撑。所构建的中医传承平台经一定数量的临床传承研究验证。

考核指标：研发名老中医临床信息采集、数据分析挖掘、辅助决策支持等5～8个软件，建成基于互联网、方便实用的具有辅助传承、辅助诊疗、辅助研究、辅助学习等功能的中医传承服务 — 8 —

平台和相应APP，经500位以上名中医药专家经验传承与社会开放服务验证，形成软件著作权5～8项；形成《名老中医临床数据与经验知识采集规范》以及《中医传承服务平台应用规范》。

实施年限：2017—2021年 拟支持项目数：1～2项 2.中医药防治重大疾病

2.1重大疾病中医药防治成熟方案循证评价研究

2.1.1心血管疾病和恶性肿瘤等重大疾病中医药防治方案优化循证评价研究

研究内容：针对心血管疾病及肺系、胃肠系恶性肿瘤等的中医防治，以中医药诊治特色和优势为切入点，选择已具备一定基础和临床证据的诊疗方案，明确提高临床疗效的关键环节，以提高疗效为目标优化方案，开展大样本、多中心随机对照临床研究和疗效机制的研究，形成高质量、国际公认的临床证据。

考核指标：完成中医防治某种重大疾病的大样本多中心随机

对照临床研究，每个研究样本量不少于500例；初步阐明作用规律和可能机制，为形成可推广应用的临床方案提供依据；获得高质量的、国际公认的临床证据，在国际高影响力期刊发表论文1～2篇并纳入高级别中医和西医临床指南。

实施年限：2017—2021年 拟支持项目数：不超过4项

有关说明：每个项目选择1个病种或1类疾病申报。优先支持牵头单位为三甲医院，曾牵头组织过并圆满完成了多中心临床研究，研究结果在知名期刊发表。项目组织机构完善，包括临床知名专家团队，国内外高水平方法学团队和高水平基础研究团队。

3.中药资源保障

3.1中药材生态种植及安全性保障 3.1.1中药材生态种植技术研究及应用

研究内容：选择代表性的道地药材，充分分析道地药材品质形成因子和药效成分形成规律，系统考虑生态系统、群落、种群、— 10 —

个体等不同层次的影响，开展基于中药材的精细农业耕作、定向培育、土壤改良、测土配方施肥、仿生栽培、菌根栽培、仿野生抚育、病虫草害绿色防治等生态种植技术研究，示范构建道地药材生态种植模式并推广应用。构建全国中药材生产服务技术体系。

考核指标：开发50项中药材土壤改良、仿生栽培等生态种植技术；建立50种以上道地药材的生态种植技术体系或模式；形成全国中药材生态种植服务技术体系。

实施年限：2017—2021年 拟支持项目数：1～2项

有关说明：鼓励在定点扶贫地区示范推广。项目所含单位数不超过30家（含推广单位）。

3.1.2中药材外源性有毒有害物质检测及控制标准研究 研究内容：针对中药材重金属超标和植物生长激素滥用等问题，开展农残、重金属等外源有害物质及植物生长素对中药材质量及安全性影响研究；建立和完善农残、重金属、二氧化硫、真

菌毒素等外源有害物质数据库；建立中药材农药残留高效快速检测方法和技术；根据中药材有害外源污染物的区域特性及吸收分布特性，结合国际上规定的人体最大安全摄入量和中药服用剂量及模式，提出适合于中药的外源性有毒有害物质的风险评估方法，制定相应的限量标准；形成中药材农残、重金属、真菌毒素、二氧化硫等外源有毒有害物质开放共享分析平台。

考核指标：阐明8～10种植物生长激素等外源有害物质对中药材质量及安全性影响；建立10种中药材外源有毒有害物质残留数据库，数据信息不少于300种农药残留、6种重金属及有害元素、10种真菌毒素；建立中药材农药残留的高效快速检测方法和技术；申报3～5项中药材有害物质安全限量国际标准；形成外源有毒有害物质开放共享服务平台。

实施年限：2017—2021年 拟支持项目数：1～2项

3.1.3高品质道地中药材规模化种植及精准扶贫示范研究

研究内容：以定点扶贫地区为重点，选择区域特色突出、道地性明确的常用中药材，以生产高品质道地药材为目标，开展全链条种植技术集成示范研究，系统构建种质优化、田间管理、药肥减施增效、产地初加工和储运技术体系，建立种源繁育基地和种质资源库，开展全链条质量追溯，形成道地药材种植技术体系，打造高品质的道地中药材生产示范基地，并面向适生地区示范推广，带动地方绿色经济发展和农民脱贫致富。

考核指标：建立高品质道地药材种植基地和规范化中药材生产技术单元，基地示范区不少于500亩，种源基地不少于50亩，推广面积5000—10000亩，带动不少于5000农户增收，农民户均增收5000元以上。

实施年限：2017—2021年 拟支持项目数：不超过10项

有关说明：由各省级科技主管部门推荐申报1项，每个项目不超过3种道地中药材品种；鼓励产学研联合申报；其他经费（包

括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于1:1。优先在定点扶贫地区示范推广。

3.2珍稀濒危中药资源新来源开发及中药材综合利用 3.2.1中药材综合利用技术研究

研究内容：针对中药资源利用不充分和环境污染等问题，开展中药材“非药用部位”潜在药效成分发现、药效活性评价、质量评价的关键技术研究；开展是药材生产过程下脚料的循环利用、中药制药等深加工产业化过程产生的固体废弃物及副产物转化利用等关键技术研究；开发一批可用于医药、畜禽养殖、生物农药、生物肥料、生物材料等的原料或再生资源性产品，以提升中药资源的利用效率和效益。

考核指标：建立中药材“非药用部位”功效定位、质量评价等关键技术5项，形成3～5种不同类型中药废弃物转化利用技术，明确10种大宗中药材“非药用部位”的药效成分、药效活性及质量评价，实现20～30种中药材“非药用部位”的综合利用，开发 — 14 —

10个以上药用、兽用、饲用等新原料资源。

实施年限：2017—2021年 拟支持项目数：1～2项

有关说明：鼓励产学研联合申报。其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于1:1。

3.3常用中药材药效物质及其质量控制研究 3.3.1“有毒”中药材安全性、有效性系统研究

研究内容：针对“有毒”中药材的药效物质、毒性成分、安全用药剂量尚未明确等问题，选择《中国药典》（2015版）收载的代表性“有毒”中药材，系统开展药效物质、量—时—毒—效关系、安全用药范围及可能的易感物质和易感机制研究；建立毒—效关系的中药质量控制标准，建立符合中医药特点的中药安全性评价模式和技术体系，为临床合理用药和建立有效的质量控制标准提供科学依据。

考核指标：阐明25～30种“有毒”中药材的毒—效特征、量—时—毒—效关系，明确其毒效关联，安全用药剂量和用药规范；建立“有毒”中药材的药效物质和毒性成分数据库，修订和提升“有毒”中药材的质量评价标准；形成针对“有毒”中药材的科学认知、客观评价和安全使用、有效防控的系统方法。

实施年限：2017—2021年 拟支持项目数：1～2项 4.中医药大健康产业科技示范 4.1 中药（材）大健康产品研发 4.1.1中药材大品种开发

研究内容：结合国家中药现代化科技产业基地发展布局，选择有代表性、有地方特色的中药材大品种，从种植、研发、生产等多个环节进行全链条、一体化设计，系统组织开展种植技术、核心功效、物质基础、生物活性、健康产品开发等现代科学研究，突破制约产业发展的瓶颈问题，构建完善的产业链条，开发功能 — 16 —

因子明确、功效确切的中药材大健康产品，带动农民脱贫致富。

考核指标：建立集成多学科力量和国内优势单位、涵盖中药材大品种种植、加工、研究、开发、生产的高水平产学研联合攻关团队，建立中药材大品种全产业链技术研究体系和高水平的研发平台；利用当代先进的方法，中药材大品种核心功效生物学机制研究取得突破性进展，带动相关产业的跨越发展。每个中药材大品种规范化种植面积不少于1000亩，推广面积不少于5000亩，带动不少于1万农户增收（户均增收5000元），每个中药材大品种深度开发不少于10个科技含量高、功效明确的中药材大健康产品并实现上市销售，获批发明专利不少于10项，形成中药材大品种产业集群和龙头企业，产业规模不低于100亿。

实施年限：2017—2021年 拟支持项目数：不超过10项

有关说明：每个国家中药现代化科技产业（种植）基地、国家生物医药科技产业基地组织推荐不超过1种道地大品种。鼓励

围绕大品种从种植、研发、产业多环节进行集成设计，其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于3:1，其中地方财政经费与中央财政经费比例不低于1:1。鼓励不同省份围绕同一道地品种联合申报。优先在定点扶贫地区示范推广。申报单位需提交省（自治区、直辖市）科技主管部门认可的实施方案。

4.2 中药生产、制剂关键技术研究 4.2.1中药绿色制造关键技术研究

研究内容：针对中药工业生产中制剂前处理环节存在的生产效率低、药材利用率低，能耗大、污染高、灭菌效率低等共性问题，以提升中药绿色制造技术装备水平、推进产业化应用为目标，基于中药生产过程特点、工程原理和规律，结合现代技术与方法，开展中药生产中节能、降耗、减排、工艺优化等关键技术与装备的研发，建立符合中药特点的环境友好生产线。

考核指标：形成3～5项关键技术；创制或集成1～2套符合 — 18 —

中药特点的绿色制造技术组合或装备组合，在不少于3家企业进行试点示范推广；节能、降耗或减排达20%以上；申请发明专利10项以上。

实施年限：2017—2021年 拟支持项目数：1～2项

有关说明：鼓励学科交叉、国际合作，鼓励产学研联合申报。其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于2:1。

4.2.2减少抗生素应用的研究

研究内容：系统整理中医药抗生素类作用古今文献，以中医药治疗呼吸、泌尿、妇科等系统感染性疾病临床有效方药或方案为基础，开展中医药治疗细菌感染性疾病的临床评价研究；开展基于药物相互作用、增效减毒的中药与抗生素联合用药研究。

考核指标：评价3～4种抗生素敏感菌感染性疾病、1～2种耐药菌感染性疾病的中医药临床疗效，并形成相应的临床治疗方

案；初步阐明中药缓解抗生素耐药及耐药菌敏化的作用机制；进行4～8组中药与抗生素联合用药的基础、临床研究；形成中医药临床应用指南和中药与抗生素联合使用指导原则。

实施年限：2017—2021年 拟支持项目数：1～2项

4.5中医诊断与数据采集设备研发关键技术研究 4.5.1中医智能诊断系统研发

研究内容：开发系列新型智能化脉诊仪、舌诊仪等中医诊断设备，重点研究其信息采集、识别、处理与分析方法和相应的标准规范，建立典型疾病或重大疾病的中医诊断模式及相应脉诊、舌诊病例库，构建基于新型智能化脉诊仪、舌诊仪的现代化中医诊断体系和平台，实现脉诊、舌诊等的工程化、智能化并进行临床应用评价。

考核指标：完成新型智能化脉诊仪、舌诊仪等中医诊断设备新产品研发并获得医疗器械注册证，建立基于中医脉诊、舌诊等 — 20 — 的疾病诊断技术平台，形成中医脉诊、舌诊设备及其信息采集、识别与处理分析的行业标准规范，建立不少于5万例的脉诊或舌诊信息与其相应的病例资料数据库，形成脉诊、舌诊等现代工程化技术和数据分析挖掘平台。

实施年限：2017—2021年 拟支持项目数：不超过2项

有关说明：每个项目分别选择脉诊仪、舌诊仪申报。鼓励产学研结合，其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于2:1。

4.6中医治疗、康复与保健设备研发关键技术研究 4.6.1 中药饮片智能调剂与煎煮设备关键技术研究

研究内容：研发符合中药特色、基于传统中药煎煮方法的自动化、智能化、高效节能、便捷中药煎煮设备；研发与医院信息系统相衔接的中药饮片智能自动化调剂设备，中药饮片全自动调剂系统。

考核指标：研发1～2项中药饮片煎煮设备，研发或升级改造1～2项中药饮片调剂设备；完成相应设备的操作规范；相关设备应获得国家相关机构的批准和注册。

实施年限：2017—2021年 拟支持项目数：1～2项

有关说明：要求各课题组具有稳定的科研队伍、工程技术人员，拥有与项目申请相关的发明专利及自主知识产权的核心技术，原则上由企业牵头，鼓励产学研结合，且其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于2:1。

4.7互联网+服务技术研究及示范

4.7.1中医药大数据中心与健康云平台构建

研究内容：根据中医药大数据发展的需求，统一标准规范，突破中医药异构数据处理等关键技术，研发中医药数据采集、存储、管理与利用以及数据安全保障的技术平台，建立国家中医药 — 22 —

大数据中心与中医药大数据创新应用与共享服务的技术体系，研制相关的信息标准规范，建立临床科研信息共享系统与医疗质量评估的病案首页数据采集、分析系统与基层中医馆健康信息云平台，为中医医疗与科研提供信息技术支撑。

考核指标：建立起可以满足中医药大数据管理利用的数据中心（硬件、机房设施、软件系统），与中医健康智慧云平台以及符合“信息安全等级保护三级”要求的安全保障、隐私保护系统；形成中医药数据汇集、管理、共享利用的规范40项，相关信息标准30项，并建立相应的运行管理机制；完成50家中医院临床科研信息共享的电子病例数据集成与分析挖掘平台建立；完成500家医院病案首页数据采集、汇聚与分析利用平台建立；为3000家基层医疗卫生机构的中医馆提供电子病历、辨证论治以及远程医疗咨询的服务，形成数据汇聚、数据展示、医疗质量评估以及数据管理利用的技术平台；为中医药重大研发计划项目数据汇总提供技术支撑。

实施年限：2017—2021年 拟支持项目数：1～2项

有关说明：要求有相当硬件、软件以及研究基础的单位承担。鼓励企业参与，且其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于1:1。

5.中医药国际化 5.1中医药国际科技合作

5.1.1针灸优势病种疗效评价国际合作研究

研究内容：组织国内的优势单位，建立针灸临床评价与数据中心，研制针灸临床研究的共性技术与方法，建立国际针灸病例登记注册等针灸临床研究的技术支撑平台，形成临床研究设计、数据质量控制、统计分析等专业化团队，负责国际针灸临床研究的组织、实施和过程管理以及第三方数据管理、统计分析、质量控制的任务；利用国际针灸临床病例登记注册平台，组织开展针灸优势病种的效果比较、优势分析以及相关效应机制的研究，为 — 24 —

针灸临床决策以及验证性研究提供可靠的数据支持。

考核指标：建立针灸临床评价与数据中心1个，建立可在国内外方便使用、多语种的针灸病例登记注册平台一个，形成软件著作权3～5项；组织5～8个国家、150个针灸师参加，应用针灸病例登记注册平台对不少于3种疾病、足够分析样本量的针灸临床效果比较、优势分析研究与相关的效应机制研究，在国际知名期刊发表研究报告3～5篇；形成可推广应用的治疗方法并进入高级别临床指南；形成国际组织的《国际针灸病例登记注册的管理规范》以及《针灸临床实践质量保障规范》。

实施年限：2017—2021年 拟支持项目数：1～2项

有关说明：牵头单位要有针灸临床研究、国际合作以及临床评价研究与数据管理、病例登记注册平台研究的基础。

5.1.2中医药“一带一路”国际合作研究

5.1.2.1中医药“一带一路”联合开发国际合作研究

研究内容：在“一带一路”国家开展跨境传统医药标准制定、药品注册及相互认证、产品联合研发、药用资源开发利用与保护研究；开展相关传统药物的临床评价研究；建立中医药或民族药医疗与研究中心、药用生物资源保护中心或中试技术平台等。

考核指标：建立传统医药医疗和研究中心1～2个或建立药用资源开发利用和保护平台1个；完成1～2个药品的境外注册，与合作国家制定传统医药标准3～5项。

实施年限：2017—2021年 拟支持项目数：1～2项 6.民族医药传承与创新 6.1民族医药传承与资源保护 6.1.1民族医药传承研究

研究内容：以尚未发掘整理的民族医药为对象，开展民族医药古籍文献抢救性发掘、民族地区民间医药知识和用药经验的调查收集整理研究；整理名老民族医专家学术经验并制定特色医疗 — 26 —

技术规范；开展民族医药基本名词术语表述规范示范研究。

考核指标：完成尚未发掘整理的不少于6个少数民族的医药古籍文献、医药知识或用药经验的整理；制定10个名老民族医专家特色医疗技术规范并进行临床评价，建立不少于20个名老民族医传承研究室；形成25～30个民族医药的《民族医药基本名词术语规范》（至少含汉语等2个语种的版本）。

实施年限：2017—2021年 拟支持项目数：1～2项

6.2民族医药防治重大疾病和常见病研究

6.2.1民族医药防治重大疾病诊疗方案及经典方剂安全性有效性评价研究

研究内容：优选藏医、蒙医、维医、傣医、壮医、彝医等民族医，针对原发性高血压、慢性心力衰竭、老年性痴呆、类风湿性关节炎及痛风性关节炎等疾病的防治，开展病机与病期、方案优化与临床评价、特色技术与制剂、诊疗指南制定与推广应用等

方面的研究，形成民族医防治重大疾病的规范诊疗方案、特色诊疗技术；优选临床常用、疗效确切的民族医药防治重大疾病经典方剂，开展方剂的组方理论、临床定位、安全性与有效性评价研究，为临床合理用药提供证据。

考核指标：形成民族医防治重大疾病的防治方案、诊疗标准与指南、特色技术及有效制剂等服务包不少于8个；明确5～7个代表性民族药经典方剂的组方理论、临床定位，并对其安全性与有效性做出评价。

实施年限：2017—2021年 拟支持项目数：1～2项

有关说明：项目下设课题不超过7个，项目所含单位数不超过30家。优先支持前期已有较好研究基础、资源可整合度高，特别是已经建立了民族医治疗优势病种的专业临床研究队伍，以及具有民族药安全性与有效性良好研究基础的专业队伍。

申报要求

1.本专项所有项目均应整体申报，须覆盖全部考核指标。如无特殊说明，每个项目下设课题不超过6个，每个项目所含单位数不超过12家。

2.申报单位和项目（含课题）负责人必须签署具有法律约束力的协议，承诺各领域项目产生的所有科学数据无条件、按期递交到科技部指定的平台，在专项约定的条件下对专项各承担单位，乃至今后面向所有的科技工作者和公众开放共享。如不签署数据递交协议，则不具备承担专项项目的资格；签署数据递交协议后而不在商定的期限内履行数据递交责任的，则由专项责令整改；拒绝整改者，则由专项追回项目资金，并予以通报。

3.本专项研究涉及人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境等须遵照《人类遗传资源管理暂行办法》相关规定执行。涉及实验动物和动物实验，要遵守国家实验动物管理的法律、法规、— 29 —

技术标准及有关规定，使用合格实验动物，在合格设施内进行动物实验，保证实验过程合法，实验结果真实、有效，并通过实验动物福利和伦理审查。

第四篇：中医药专项总结

孝义市中医院

关于中央补助中药房建设专项经费的使用情况的总结

市卫生局：

我院于2009年12月21日收到孝义市财政局拨来的2008年

度中央补助中医药公共卫生专项中药房建设专款50万元。由于

我院是2008年10月进行的新院址搬迁。早在搬迁以前，我院就

对中药房建设进行了高标准规划，对标准中药房的设施、设备进

行了全方位考察，并逐步落实，对药房从业人员进行了全方位培

训。截止2010年12月，我院对中药房投资共499992.10元。其中，中药房装修73145.10元，采购药房设备81

台件，金额395197.00元，人员培训31650.00元，中央补助中医药公共卫生专项经费，使我院的中药房建设有

了根本保证，也使我院药房工作上了一个新台阶。现在，我院药

房已被省卫生厅评为“规范药房”、“放心药房”。，如今，标准化的药房已成为我院一道亮丽的风景，它为

我院顺利完成医疗任务，为保障人民群众的健康起着重要作

用。

设备明细附后。

孝义市中医院

二0一一年元月五日

第五篇：贵州中药现代化科技产业研究开发专项

贵州省中药现代化科技产业研究开发专项

2013年项目申报指南

根据省委省政府发展中药民族药产业的部署和要求，围绕《贵州省“十二五”中药现代化发展规划》确定的目标任务和我省中药现代化产业发展的科技需求，现予发布《贵州省中药现代化科技产业研究开发专项2013年项目指南》。

2013年重点支持“中药材资源保护、开发利用及规范化、标准化生产技术研究和应用示范”、“新药创制和现有品种的技术提升和再评价”、“制药生产关键技术及过程控制的研究与应用”、“以中药材为原料的相关产品研究开发”、“研发平台建设”、“医药科技创新产业化示范园区和中药材规范化生产科技示范推广基地培育建设”六个方向。采取“公布指南、自由申请、专家评审、择优资助”的方式组织实施。

一、2013年项目申报范围及支持方向

（一）中药材资源保护、开发利用及规范化、标准化生产技术研究和应用示范

1.研究目标

应用现代科学技术手段和方法研究黔产药材的地道性和优良性，开展中药材资源保护与开发利用研究，中药材生产加工技术研究，提升中药材资源保护、开发利用及生产、加工、质量控制技术水平，为我省中药材产业发展提供科技支撑。

2.支持方向

（1）中药材资源保护与利用研究

支持中药材资源调查、利用评价与保护研究；重要稀缺、名贵中药材种质资源的调查、搜集、鉴定、保存、繁殖研究；珍稀濒危中药资源的替代品研究；中药材异地引种、野生变家种（养）研究；主要大宗、地道、特色中药材的生态适宜性研究及规划。

（2）地道、特色、大宗中药材优良性及地道性研究 支持地道、特色、大宗中药材地道性和优良性基础研究；主要中药材质量标准研究及质量控制体系研究；重要中药材生理生态特性与次生代谢物调控技术研究；支撑中药材地理标志产品申报的相关基础研究。

（3）中药材生产技术研究

支持中药材优质种源筛选、提纯复壮、繁育利用研究；中药材新品种培育研究；主要中药材种子种苗快繁与规范化育苗技术研究；中药材规范化种植（养殖）（GAP）技术研究与示范；中药材仿野生、抚育及可持续利用技术研究；中药材种植模式（养殖条件）研究；中药材病虫害防治研究；中药材生产基地建设配套关键技术研究与推广应用；申请国家GAP认证的前期研究；GAP基地的技术提升及改造研究；中药材规范生产技术培训。

（4）中药材加工技术研究

支持中药材采收、初加工、质检、储藏、运输等环节的规范

化技术研究及应用示范；主要中药饮片炮制技术、质量标准研究与应用示范；中药材贮藏过程中病虫害综合防治研究；中药材采收、加工专用机具研发。

3.申报要求

（1）申请单位具备项目实施基础条件（仪器设备、研发团队及配套经费等）；（2）鼓励以产学研合作方式联合申报；（3）优先支持具有较好前期工作基础的应用研究；（4）优先支持我省地道、特色、大宗中药材相关研究。

（二）新药创制和现有品种的技术提升 1.研究目标

针对重大疑难疾病，以及其他严重危害人民健康的多发病和常见病，在充分挖掘、发挥我省民族药、天然药物资源优势和继承发展传统中医药特色基础上，通过合作创新，加强中药民族药品种的技术提升及深度开发，创制和引进、消化、吸收一批具有自主知识产权、疗效好、不良反应少、市场前景大的药物创新品种。

2.支持方向

（1）中药民族药制剂研究开发

支持有较好临床应用基础，治疗病症明确、疗效确切的创新中药民族药研究开发及现有品种的二次开发研究。

（2）中药民族药品种的技术提升

支持现有品种及原料药材质量标准的全面技术提升相关研究。

（3）天然药物有效部位或活性成分、先导化合物创制新药

研究

重点支持按照国家食品药品监督管理局颁布的“天然药物研究技术要求”开展的具有自主知识产权的新药创制研究。

（4）医院制剂研究开发

支持疗效确切、临床基础较好的医院制剂研发；支持医院制剂按照国家食品药品监督局新药研发技术要求，进行新药研究及产业化。

（5）生化药物与化学药物的研究开发

支持开展新结构、新机制的创新药物、分子靶向治疗药物和化合物改造药物的研究，支持临床疗效确切、市场需求量大的品种的二次开发，重点支持国内未上市的原料药与制剂的研发及产业化。

3.申报条件

（1）申报项目必须有较好的前期研究工作基础；（2）所选品种具有优势特色及有较好的市场前景；（3）鼓励以产学研合作方式进行申报，联合申报各方需签订共同申报协议，明确规定各自所承担责权；（4）支持多学科协作创新药物的探索性研究;（5）提供有关知识产权证明资料；（6）临床研究项目原则上由企业牵头申报。

（三）制药生产关键技术及过程控制的研究与应用 1.研究目标

针对制药产业发展的关键环节，重点攻克严重制约产业发展的瓶颈技术，用高新技术改造传统产业，提升我省制药产业技术水平。

2.支持方向

（1）制药生产过程关键技术的研究开发与应用

支持高新技术在提取、纯化、浓缩、过滤等制药关键环节中的工程化研究开发;支持制药过程控制技术研究开发与应用。

（2）新剂型与新释药系统技术研究

支持开展具有新型给药系统特点的新剂型、新技术、新辅料、新设备的研究，加强新型释药系统的制剂工艺技术研究与新技术在药物开发中的应用研究。

3.申报要求

（1）申报单位应具有该项关键技术的前期研究及应用基础；（2）所选关键技术及过程控制必须以合适的品种为研究对象；（3）项目须符合清洁生产和循环经济的原则，以优化产业结构、提升产业管理水平和生产技术水平为目的。

（四）以中药材为原料的相关产品研究开发 1.研究目标

根据市场需求，充分利用我省药材资源优势，研究开发以中药材为原料的相关产品，延伸产业链，提高中药民族药材的附加值。

2.支持方向

支持以中药材为原料或主要成分的保健品、食品、日化用品、添加剂等相关新产品的开发研究及产业化；支持中药材生产及加工过程中废弃物综合利用技术研究与示范。

3.申报要求

（1）所研发品种须以我省具有资源优势的药材为原料；（2）具备较好的市场前景；（3）项目具有较好的前期工作基础；（4）鼓励产学研方式申报。

（五）研发平台建设 1.建设目标：

在现有研发技术平台基础上，优化整合，培育建设我省中药资源与规范化生产、加工、药物研发等技术研发与服务平台，建立完善全省中药现代化公共研发服务平台。

2.支持方向

（1）中药材产业研发及服务平台建设

围绕中药材资源保护开发利用、中药材生产、加工等各个环节，支持中药材公共研发及技术服务平台的培育建设。

（2）培育完善药物研究开发技术体系

支持药效物质基础与活性物质筛选、药物药效学及安全性评价、药物质量控制、制剂与新型释药系统、药物临床评价、产业化中试等技术研发平台的培育建设。

（六）医药科技创新产业化示范园区和中药材规范化生产科技示范推广基地培育建设

1.建设目标

通过园区和基地建设,促进产业聚集，形成布局合理、优势突出、特色明显的产业集群。通过园区和基地的示范和辐射带动，推动全省中药材产业化发展和医药制造业的集群化发展。

2.支持方向

（1）医药科技创新产业化示范园区培育建设

支持医药科技创新产业化示范园区的生产加工公共研发及技术服务平台建设、人才培训、技术推广示范应用、规划研究等。

（2）中药材规范化生产科技示范推广基地培育建设

支持示范推广基地公共服务平台建设、人才培训、技术推广、示范应用、规划研究等。

二、2012年项目申报基本条件和要求

1.产业化项目必须符合国家产业政策和技术政策。具有较好的产业和市场前景，具备较好的产业化条件，有望获得较好的社会效益和经济效益。

2.申报项目目标明确，技术经济指标具体，创新性明显，技术路线可行，组织方案落实，自筹匹配资金到位，技术力量和科研条件具备，科研队伍结构合理，保障措施有力。

3.申请单位应为具有法人资格的科研院所、高等院校、企事业单位等。

4.项目负责人必须具有中级以上专业技术职务，年龄一般不超过55周岁。

5.已承担有两项以上（含两项）省科技厅计划项目未验收的项目主持人不能申报本项目；承担有一项以上（含一项）中药现代化科技产业研究开发专项项目未验收的项目主持人不能申报本项目。

6.申请者应遵守科学道德，实事求是地填写项目申报书，保证申报书的真实性，不得弄虚作假。不得将研究内容相同或者近似的项目进行重复申报。

7.项目申报材料原则上不定密级，确属保密课题须按有关规定办理并提交相应的证明材料，派专人送达。