有机产品黄牛销售管理规程

第一篇：有机产品黄牛销售管理规程

广西汇生牧业发展有限公司有机产品规程HS-OPC-10版本A/0

有机产品黄牛销售管理规程目的确保有机产品销售前在数量上符合。

2适用范围

公司及合同户养殖有机黄牛。

3职责

公司负责销售。

4工作流程

4.1 有机黄牛销售前必须由质检员认真审核其来源是否是有机养殖基地的，如果确认是来自有机养殖基地的，经过质量检验合格后记录其来源地、基地编号、具体重量等，然后办理登记手续，后将黄牛放置于有机区域，并作好标识。如不合格，按有关规定办理相关手续，临时存放的产品要有明显标记，单独立帐，隔离存放。

4.2 由公司统一组织销售，建立严格的销售管理情况档案，详细记载进入、销售的有机黄牛数量和时间等。

4.3 销售的黄牛按照合同约定要求给农户支付养殖费用，未销售的黄牛按照有机养殖合同管理约定继续养殖，做好冬季养殖管理。相关记录

有机黄牛销售记录

第二篇：有机产品管理办法(修订)

有机产品生产、加工及经营

管理办法（试行）

第一章 总 则

第一条

为切实提高我县有机产品生产管理水平，规范有机产品经营市场，推进有机产品品牌建设，根据《有机产品》标准GB/T 19630、《**县有机产品发展规划》（以下简称《规划》）以及**省现代化农业发展的总体要求和思路，特制定本办法。

第二条 凡在本县行政区域内从事有机产品生产、加工及经营的单位和个人，均须遵守本办法。

第三条 本办法所称有机产品是指严格按照国家标准《有机产品》要求进行生产、加工及经营管理，并经合法第三方认证机构颁发有机证书的产品。

第二章 申报主体及组织（管理）模式

第四条 凡具备独立法人资质，产地环境符合《有机产品》标准要求，均可作为申报主体向乡镇人民政府或**县农牧局有机办提出有机产业发展申请。

第五条 为提高有机产品生产管理水平，我县有机产业发展的组织模式应为：

1、企业。该模式企业须同时进行有机农场和有机加工认证，且企业需通过土地流转等合法形式取得土地使用权。

2、企业+合作社。合作社负责有机农场申报及管理，企业负责有机加工申报及管理，企业与合作社之间必须建立有效的利益联结机制，并签订有机农场管理协议和有机原料采购合同。

3、合作社。合作社必须能够按照合作社章程有效运作，并制定切实可行的有机生产管理制度，且同时进行有机农场及有机加工认证，方可以此种模式进行申报。

第六条 有机农产品生产基地建设要在**县农牧局有机办的指导下，坚持高标准、严要求，全面推行病虫害综合防治技术和生物配套技术，严格按照有机产品生产技术规程组织生产，建立健全农户农产品生产管理档案。

第三章 有机产品申报程序

第七条 **县农牧局有机办依据《规划》制定**县有机产业发展推进计划，各乡镇人民政府及业务主管部门负责按照计划实施推进，并将落实情况报送有机办。

第八条 按照各乡镇人民政府上报信息，**县农牧局有机办组织拟申报企业进行集中培训，指导企业设置相关管理机构和人员，建立有机产品质量管理体系、质量追溯体系及记录体系。

第九条 拟申报企业经30日体系试运行后，**县农牧局有机办组织人员进行体系运行情况检查，并将符合要求的企业呈报**县人民政府审核，不符合要求的提出整改意见，责令整改。

第十条 经县人民政府审核同意，企业自主选择第三方认证机构，并自行组织申报材料，提出有机产品认证申请。

第十一条 申报有机产品认证企业获得证书后，需向**县农牧局有机办提交以下材料进行备案登记，方可享受**县有机产业发展的相关扶持和补助政策。

1、企业合法资质，包括营业执照、组织机构代码证、土地使用权证明及合同、QS证书等；

2、有机产品认证合同/协议、有机产品标志使用协议；

3、有机产品认证申请表、调查表；

4、有机产品质量手册、操作规程、生产规划；

5、基地位置示意图、地块缓冲带示意图、加工厂位置示意图及加工厂设备分布图；

6、生产/加工管理者、内部检查员任命书及简历；

7、产地土壤、水质、大气环境检测报告/证明；

8、认证机构检查报告；

9、有机/有机转换产品认证证书。

第四章 有机农业投入品管理

第十二条

有机农产品生产基地所有需要的农业投入品必须由**县农牧局有机办制定专供计划，提供有机农产品专用生产资料企业名录，列出允许使用的生物农药、生物有机肥料详单，由**县农牧局有机办组织公开招标的方式或者由企业/合作社在**县农牧局有机办提供的有机农业生产资料企业名单中自行选购。所有基地的农业投入品应做到统一采购、统一供应、统一使用，凡未经**县农牧局有机办允许的农业投入品一律不得使用。

第十三条 切实加强对有机农产品生产基地农业投入品的控制和监管，严禁使用非有机农产品生产资料，大力推广有机肥、生物农药，全面推行测土配方施肥，严格实行生产资料专供制度（由合作社、协会或公司专供），做到科学用肥、科学用药，禁止使用影响有机农产品品质的农业投入品。

第五章 质量检测

第十四条

县农产品检验检测中心要配备先进检测设备，组建专业队伍，联合乡镇农产品质量安全监管站根据不同农作物的生长季节，采取定期与不定期抽检的方式，对有机农产品生产基地的产品进行产前、产中、产后全过程质量安全抽检，每个基地原则上每月抽检至少一次，并配合环保部门对全县每个有机生产基地的环境、土壤、水源等进行全面检测，逐步做到一个基地一套档案。第十五条 各乡镇要逐步设立农产品检测站，配备专业人员，配置简易检测设备，启动农产品速测工作，对基地农产品生产过程随时进行检测。检测记录要规范，结果要真实。每个生产周期完成后，要归档保存。

第十六条

实行企业/合作社自检制度。所有获得有机认证的单位必须配置农（兽）残检测设备，对有机产品进行不定期抽检，建立抽样检测档案，以掌握基地农户的生产情况。

第六章 标志、标识管理

第十七条 对经过认证且检测合格，达到有机农产品质量标准的农产品，允许使用有机标志和标识进入市场。有机农产品生产企业要对产品实行条码管理，出现质量问题的要严格实行产品召回制度和责任追溯制度，对有损有机农产品质量形象的，按《食品召回管理规定》、《食品标识管理规定》、《农产品包装和标识管理办法》及认证机构制定的《有机产品标识管理办法》进行内部约束，加强自律。

第十八条 每年由工商局牵头，农牧局配合，对全县有机农产品包装加工企业和包装市场进行全面治理整顿，严厉打击乱用滥用冒用有机农产品标识行为，确保有机农产品标识使用有序规范。

第七章 有机产品推介和销售

第十九条

鼓励引导获证企业积极参加有机农产品宣传推介活动，通过参加农博会、交易会、洽谈会及新闻发布会等形式加大宣传力度，提高有机农产品的知名度，共同打响我县有机农产品品牌。

第二十条

积极引导获证企业和经济组织在大中城市设立专供点，在大型超市开辟有机农产品销售专柜，多形式拓展有机农产品市场发展空间，确保有机农产品货畅其流，实现优质优价。有机食品城建设完成后，县内获证企业的产品，在县城必须入驻有机食品城内销售。

第八章 违规行为约束措施

第二十一条 获证企业应该按有机产品的相关要求进行复审，凡因中途断审，造成全县有机生产基地不能维持、面积减少的，五年内不再允许进行复报申请，并取消一切优惠政策和项目扶持措施。

第二十二条 未获得有机产品认证的企业向工商部门申请注册时，其公司注册名称含“有机”字样的，工商部门不得予以批准，已经注册的，要予以取消，以防止误导消费者；未获得有机产品认证的企业所销售的产品不得印刷、张贴任何暗示为有机产品的标志、标识。一旦发现，应立即下架销毁，并接受相应的处罚；获证企业所销售的产品必须按照《有机标识使用管理办法》正确粘贴有机标识。对于不粘贴或违规粘贴有机标识的企业，不予享受相关扶持政策。

第二十三条 在有机生产过程中不得使用化学农药、化学肥料、化学添加剂等违禁物质，若有违反，由**县农牧局有机办协调认证机构取消有机产品认证证书，并且五年内不得进行有机产品申报。

第二十四条 在有机产品生产基地或周边隔离带范围内乱扔农药袋、肥料袋、纸屑等垃圾，造成基地污染的，按照破坏有机农产品生产基地，污染环境行为依法处理。

第二十五条 对不主动建立生产记录档案或者伪造生产档案记录的企业/合作社，按照《**省农产品质量安全条例》第三十六条及《中华人民共和国农产品质量安全法》第四十七条之规定，给予责令其限期改正，逾期不改正的，处以500元以上2000元以下罚款，并取消一切优惠政策，不准予继续在所生产的农产品包装及宣传品上粘贴、印刷“有机”标志、标识。

第二十六条 建立企业违法违规行为黑名单制度。对进入黑名单的对象，三年内取消其县内出台的一切优惠政策，并将其纳入重点监管对象。对生产经营者违法违规行为，由县分管领导牵头，不定期组 5 织成员单位召开联席会议进行商讨，决定是否列入黑名单，并交由相关部门执行。

第十章 附 则

第二十七条 本试行办法由中共**县委、**县人民政府负责解释。

第二十八条

本试行办法自发布之日起执行。

第三篇：药品销售管理规程

药品销售管理规程

1、目的：建立药品销售管理规程，规定和规范本公司经营药品的销售工作。

2、范围：本公司经营药品的销售。

3、责任部门：销售部门、质量管理员、销售人员

4、内容：4-

1、药品销售人员必须经过药品有关专业知识及销售知识的培训，并经考核合格后持证上岗。

2、药品销售人员应熟悉药品性能、规格及有关法规制度，能够正确介绍药品的性能、用途，用法、禁忌及注意事项，防止发生用药事故。

3、药品批发销售的管理

4-3-

1、药品销售员应刑具销售凭证，并在凭证上签字，并销售凭证进行提货。4-3-

2、由销售员建立药品销售记录，药品销售记录应包含药品的吕名、剂型、规格、有效期、生产厂家、数量、购货单位、日期等项内容。

4-3-

3、药品销售记录应真实、准确、详细，保存至超过药品有效期一年，但不得少于3年。

4-3-

4、药品销售根据国家有关法律，法律和规章，认真审核购货单位的合法资格，保证将药品销售给具有合法资格的单位。

4-3-

5、销售药品应开具合法票据，做到账、货、票相符，销售票据和销售记录应保存一致。

4-3-

6、销售人员应严格按与购货单位的合同办事。

4、销售人员应严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的有关知识如药品的性能、用途，用法、禁忌及注意事项，不得随意夸大，误导顾客。

第四篇：023产品稳定性考察管理规程

一、目的：为公司新产品以及合同加工产品确定有效期和贮存运输条件提供科学依

据；对公司产品以及合同加工产品进行持续稳定性考察，以监控在有效

期内药品的质量；由其他原因引起公司产品和合同加工产品需要进行的稳定性考察。

二、适用范围：适用于公司新产品和合同加工产品的投产稳定性考察、公司产品和合同

加工产品的持续稳定性考察、由其他原因引起公司产品和合同加工产品

需要进行的稳定性考察。

三、责任：质量保证部、质量检验部。

四、内容：

1．产品稳定性考察的一般规定

1.1产品稳定性考察分类

1.1.1为公司新产品以及合同加工产品确定有效期与贮存运输条件提供科学数据所进行的稳定性考察；

1.1.2为监控公司产品以及合同加工产品在有效期内质量所进行的持续稳定性考察；

1.1.3由其他原因引起公司产品和合同加工产品需要进行的稳定性考察。

1.1.3.1重大变更或生产和包装有重大偏差的药品；

1.1.3.2任何采用非常规工艺重新加工、返工、或有回收操作的批次；

1.1.3.3改变主要物料供应商时所作验证的批次。

1.2产品稳定性考察样品批次的规定

1.2.1为公司新产品以及合同加工产品确定有效期与贮存运输条件提供科学数据所进行的稳定性考察，这种情况的稳定性考察需要连续试制的三批样品；

1.2.2公司新产品和合同加工产品正常批量生产的最初三批产品应列入持续稳定性考察计划，以进一步确认有效期。

1.2.3为监控公司产品以及合同加工产品在有效期内质量所进行的持续稳定性考察批次按产品不同规格每年考察一批，除当年没有生产外。所考察批次采取随机抽取的方式；

1.2.4重大变更或生产和包装有重大偏差的药品批次；

1.2.5任何采用非常规工艺重新加工、返工、或有回收操作的批次；

1.2.6改变主要物料供应商时所作验证的批次。

1.2.7有效期短的原料药，在进行稳定性考察时应适当增加检验频次。

1.3关键人员，尤其是质量受权人，应了解持续稳定性考察的结果。应保存持续稳定性考察的结果以供药品监督管理部门审查。

1.4作产品稳定性考察批次，除了留足稳定性考察的样品外，还需留足一次全检量样品。

2．制定稳定性计划

2.1质量保证部QA人员于每年年初依据本的生产计划制订稳定性试验计划，确定本将进行的和可能要增加进入稳定性试验程序的品种，并于每年年终对本公司的稳定性试验工作做出总结报告。

2.2对不符合质量标准的结果或重要的异常趋势进行调查。任何已确认的不符合质

量标准的结果或重大不良趋势，都应向当地药品监督管理部门报告；还应考虑是否可能对已上市药品造成影响，必要时应实施召回。

3．建立稳定性试验方案

3.1QA应负责建立各个产品的稳定性试验方案，由质量保证部经理批准实施，在方案中应明确考察对象、考察项目、考察时间、考察条件等；同时注明样品包装，要求所用材料和封装条件及厚度等与市场包装一致。

3.2考察对象与批次：针对1.1.1条款所叙述情况进行稳定性试验的产品，一般破坏性试验采用一批样品进行，加速试验和长期试验采用三批样品进行；针对1.1.2和1.1.3的情况，只需进行长期试验。

3.3考察项目：依据《中国药典》2010版二部中《原料药与药物制剂稳定性试验指导原则》进行确定。

3.4考察条件、时间：

3.4.1加速稳定性试验的条件一般为：温度（40±2）℃，RH：75±5%；取样时间为：0个月，1个月，2个月，3个月，6个月；如在6个月内供试品经检测不符合质量标准要求或发生显著变化，则应在中间条件30±2℃，RH：65±5%同法进行6个月试验。而对于温度敏感药物（需在冰箱中2-8 ℃冷藏保存）的加速试验可在25±2℃、RH：65±5%条件下同法进行。需要冷冻保存的药品可不进行加速试验。对于包装在半透明性容器中的药物制剂，如塑料袋溶液、塑料瓶装滴眼液、滴鼻剂等，则应在温度（40±2）℃，相对湿度（20±2）%的条件下，进行试验。

3.4.2长期稳定性试验的条件一般为：温度25±2℃，RH：60±5%；取样时间为：0个月，3个月，6个月，9个月，12个月，18个月，24个月，36个月；48个月；可继续延长至产品质量发生变化为止；对温度敏感的药物可在2-8 ℃条件下进行试验，取样时间同上。

3.4.3破坏性试验（即影响因素试验）包括高温、高湿、强光照射、酸、碱及氧化降解等。

3.4.3.1高温试验：供试品置密封洁净容器中，在60℃条件下放置10天，于第5天和第10天取样，检测有关指标。如供试品发生显著变化，则在40℃下同法进行试验。如60℃无显著变化，则不必进行40℃试验。

3.4.3.2高湿试验：供试品置恒温密闭容器中，于25℃，相对湿度为90%±5%条件下放置10天，在第5天和第10天取样检测。检测项目应包括吸湿增重项。若吸湿增重5%以上，则应在25℃，RH75%±5%下同法进行试验；若吸湿增重5%以下，且其他考察项目符合要求，则不再进行此项试验。液体可不进行高湿试验。

3.4.3.3光照试验：供试品置光照箱或其它适宜的光照容器内，于照度不＜5000Lx 的条件下，放置10天，在第5天和第10天取样检测。

3.4.3.4以上为影响因素稳定性研究的一般要求，根据药品的性质必要时可以设计其他试验，如酸、碱及氧化降解等。

3.4.4检测时间的规定：

3.4.4.1取出时间：1个月加速绝不允许提前和推迟；两个月允许±1天；三个月允许

±1周；六个月允许±2周；一年后允许±四周。

3.4.4.2样品取出先放在常温下，一般要求一周内完成检测；温湿度敏感的产品要及时检测。

3.4.5恒湿条件的获得方式

恒湿条件可以通过在密闭容器如干燥器下部放置饱和盐溶液而获得。根据不同湿度要求可以选择NaCl饱和溶液[相对湿度为（75±1）%，15.5℃~60℃]、KNO3饱和溶液[相对湿度为92.5%，25℃]、NaNO3饱和溶液[相对湿度为61.5%~64%，25℃~40℃]、CH3COOK·1.5H2O饱和溶液[相对湿度为（20±2）%，（40±2）℃]、Na2CrO4饱和溶液[相对湿度为64.8%，30℃]。

3.5稳定性试验方案的实施

3.5.1稳定性试验前，留样管理员应检查储存条件是否合格。检查合格后将样品逐个按一定的次序放入。

3.5.2留样管理员负责产品的稳定性试验工作，该管理人员应每天上、下午各一次做好留样室的“温湿度记录表”；万一出现异常数据时，应做好登记，并根据异常登记记录时间，累计总时间而适当延长放置时间。

3.5.3留样管理员依据稳定性试验方案确定的考察对象、考察项目、考察时间，于每月20号前通知相关QC人员样品检测，内容应包括产品名称批号和检测项目；QC依据该通知，安排好检测。

3.5.4QC检测员在收到样品后，依据本公司制定的该产品的“成品质量标准”或稳定性检测方案进行检测。检测结束后，检测报告单交留样管理员。留样管理员依据检测报告做好稳定性数据汇总工作。

3.5.5稳定性试验结果出现异常情况，调查原因，并将情况及时向质量部经理汇报。如果只有一项次要的检测指标有变化，则继续进行稳定性试验，观察其变化趋势。若发生显著变化，则应调整试验条件，重新进行试验。

3.5.6稳定性试验中的“显著变化”包括：

3.5.6.1物理性质如颜色、比旋度、水分等超出标准规定。

3.5.6.2含量超出标准规定。

3.5.6.3有关物质如降解产物、异构体等超标。

3.5.7稳定性试验结束后，QA应根据试验数据暂定或确定产品的有效期以及保存条件；并且总结完成稳定性考察报告。

3.6编制稳定性试验报告

3.6.1报告的内容

3.6.1.1试验产品的名称、规格、批号、生产日期、试验开始时间以及各试验批次产品的批产量。

3.6.1.2稳定性试验的条件，如温度、光照强度、相对湿度、容器等。明确包装/密封系统的性状，如包材类型、形状和颜色等。

3.6.1.3稳定性研究中各质量检测方法和指标的限度要求。

3.6.2研究起始和试验期间的各个取样点获得的实际分析数据（以表格形式），并附

上相应的图谱。数据应如实填写，不宜采用“符合要求”。

3.6.3偏差调查和处理情况。

3.6.4稳定性试验的趋势分析：每年应对各个产品的稳定性数据进行统计和分析，并进行含量、杂质等的趋势分析（如：含量是否有降低趋势，杂质的量是否有增加，是否有新的杂质产生等），并对变化的情况进行分析，查找原因。

4．公司产品稳定性考察留样数量见附表一

附表一：公司产品稳定性考察留样数量表

5．产品稳定性重点考察项目见附表二

附表二：产品稳定性重点考察项目表

相关记录

第五篇：产品退货规程

塔鹅特

产品退货处理操作规程

一、目的：建立产品的退货操作程序，加强药品退货管理，规范药品退货的操作。

二、范围：本公司退回的产品。

三、职责：质量负责人监督，质量管理部负责对退货产品的鉴定评价出具处理意见.四、内容

（一）退货产品的接收

1、产品的退回由仓库办好产品退回接收手续，凭退货申请单将退货产品交仓库管理员，建立产品退货台帐。

2、仓库与营销支持部做好退货产品的交接工作，认真清点货物数量，核对货物信息等，完整填写“产品退货处理单”，写清楚退回的产品名称、批号、规格、数量、退货单位、退货责任人、退货到货日期、收货人及退货原因（附证明），三天内将退货处理表送至报质量管理部。

3、退回的产品统一暂存在退货仓，悬挂产品的黄色待验状态标识，并按有关规定保管。

（二）退货产品的鉴定评价

1、质量管理部在接到退货处理报批表后，派出仓库QA对货物进行现场核对，质量的鉴定评价工作，以确定是属何种性质的退货。并须检验的在一周时间内对货物作出明确的处理意见，无须检验的2天内对货物作出明确的处理意见。

2、鉴定评价的考虑的因素：产品的性质、所需的特殊贮存条件、产品的现状、历史、以及发放与退回之间的间隔时间

3、退货产品的鉴定由质量部确定.4、质量管理部对退货产品经鉴定后，出具处理意见，填写产品退货处理报批表交回营销支持部。

5、建立退货处理台帐。

（三）退货产品的处理

1、销毁处理：需作报废处理的产品由仓管员按照物料销毁程序提出销毁，填写销毁记录，由质量管理部派员监销。

2、返工处理：经质量管理部鉴定及出具处理意见，营销支持部经理审核批准的退货产品处理工作交由生产部负责。生产部应严格按质量管理部下达塔鹅特 的处理意见对货物作出处理。

3、订单专员将退货处理报批表、退货申请单交一份给质量管理部保存。

（四）退货产品的质量跟踪

1、质量管理部要根据退回产品的性质负责跟踪其它批号的临床用药和质量反馈情况，开展用户访问工作，并将情况汇总报质量负责人。

2、对返工处理后的产品应考虑列入考察，增加额外的检验及稳定性试验。

3、每年对因质量问题造成的退货的调查和采取的纠正和预防措施的有效性进行回顾。