产品留样管理的标准管理规程

第一篇：产品留样管理的标准管理规程

产品留样管理的标准管理规程

一、目 的：为规定留样观察工作管理的内容和要求，特制定本规程。

二、适用范围：品质管理部留样观察工作。

三、责 任 者：检验人员、留样观察员

四、留样观察管理： 留样观察工作是产品质量管理中不可缺少的工作，它对稳定和提高产品质量，保证使用安全 提供有效依据。留样观察室对本公司自有产品的每个批次都要进行留样，并抽取几批进行留样观察，定期进行复检，并有复检记录。对委托加工产品只进行留样，供发生质量问题时追溯，不进行留样观察。在留样观察登记表上应有规定项目和定期观察分析记录，每年向品质管理部部长和技术副总汇报一次。在留样观察中，如发现保质期内产品质量发生变化，应及时向技术副总汇报以便采取必要措施，确保产品质量。留样观察室应有温度记录，双休日、节假日除外。化验室应根据产品特点分别在 6，12，18，24，36 个月留样期间分别进行复检。留样样品保留至产品保质期加 1 年，以便必要时检查。

五、成品留样观察规程 化验室负责留样样品的管理工作。2 每批出库成品均需留样。3 留样样品接收程序：

3.1 凡需留样观察的样品由品控部填写留样通知单通知车间留足样品，所留样品要求为原包装品。

3.2 由取样员填写收样记录，内容包括留样接收时间、品名、规格、批号、样品数量。留样量：一般留样样品的留样量为一次全检查的三倍量。5 留样室的环境：

5.1 留样室应按照产品的贮藏要求设置，室内有温湿度仪，留样管理员每天检查留样室的温、湿度情况并作好记录。

5.2 除具有特殊要求的样品外，通常为阴凉状态下保存。留样样品的存放：

6.1 留样样品按品种、规格、生产时间、批号分别排列整齐。每个留样柜内的品种、批号应有明显标志，并易于识别，以便定期进行稳定性考察和用户投诉时查证。

6.2 所有留样样品都是极为重要的实物档案，不得销售或随意取走，如需动用，须经品控部经理和总经理批准同意。

6.3 留样成品保存期：一般留样样品保存至保质期后一年，未规定保质期的至少保存三年； 留样样品考察：

7.1 一般留样样品每个品种每年随机抽取一批按规定质量标准进行重点考查。

7.2 不稳定品种每半年按质量标准化验考查一次（功效成分含量、细菌总数），稳定品种每年按质量标准化验考查一次（功效成分含量、细菌总数）。

7.3 留样管理人员负责将历次留样考查结果登记在留样品的考查台帐上。7.4 留样管理人员在留样考察期间发现留样有异常情况，应及时报告品控部，由品控部按具体情况及时采取应急措施，研究解决问题。

7.5 留样总结：一般每 6 个月对留样观察情况小结一次，全年总结一次。8 留样样品的销毁：

8.1 超过留样期限的样品每半年集中销毁一次，由留样管理员填写“销毁单”，注明品名、批号、剩余量、销毁原因、销毁方法等，报品控部经理审核，总经理批准。

8.2 销毁时按规定的销毁程序进行，须有 2 人以上现场监督销毁，并作好销毁记录。

第二篇：EOD产品留样复检管理规定

EOD产品留样、复检管理规定

为加强对EOD产品生产全过程的质量跟踪，确保出厂产品质量满足要求，减少顾客投诉，必要时为质量仲提供证据，特制订以下管理规定。

一、中控产品留样（后处理全分析合格的）：

产品各项指标达标后，由质检部在进成品罐前取样留样，(改为质检部对分析样品进行留样）作为今后客户投诉产品质量异议的根据（羟值、浊点、产品质量方面）。

装置开工初期样品保留2个月。

二、成品留样: 按照EOD产品标准要求对样品进行留样。

三、出库产品留样

在产品发货前，必须要对库存产品进行复检：

对于表活类产品，库存时间超过一个月的需要进行产品的全分析，如指标全部合格，则留样后发货；如里产品库存在一周以上未超过一个月，则进行色泽、pH值和外观、水分的检测，如指标全部合格，则留样后发货；如上述有一个指标不满足，则需要生产上进行二次处理，直到合格为止。

对于大单体的复检，在5-10月份内生产的，库存超过一个月的需要复检；在11-4月份内生产的，库存超过两个月的需要复检；全分析留样。

装置开工初期样品保留2个月。

第三篇：实验室标准管理规程

实验室标准管理规程

1目的：建立实验室管理规程，使实验室符合要求、管理规范化，保证实验室处于良好的组织管理之中。

2范围：实验室的管理。3职责：实验室全体人员 4程序： 4.1实验室的建筑

4.1.1按规范要求组建实验室，实验室与生产区完全分开，周围无明显污染源。4.1.2实验室应有足够的场所和设施，以满足各项实验的要求。4.1.3实验室应有足够的照明、良好的通风、火灾报警装置及消防设施。4.2实验室人员

4.2.1参与负责做分析试验的人员，应接受过专业的教育和培训，能胜任其工作。4.2.2应配备一定数量的人员，保证在检验周期内完成分析实验，保证分析结果准确、可靠。4.2.3实验室所有人员应熟悉并遵循实验室各项规程。

4.2.4应定期安排实验室人员参加有关检验技术、方法等的培训，并有记录。4.3实验室主要任务

4.3.1负责对所有的原料、辅料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水等进行检测。4.3.2负责对生产环境洁净度的检测。

4.3.3及时报告检验结果，为组织、安排生产提供正确的依据。4.4分析仪器、设备

4.4.1所有仪器、设备都应经过校正，正确使用、及时维修、保证仪器始终处于完好工作状态。4.4.2实验用仪器、设备按要求存放于相应环境并设有专人保管、维护。4.4.3精度高、贵重等仪器专人负责，使用后填写使用记录。4.4.4易破损玻璃仪器，集中保管，领用登记。

4.4.5有容量要求的玻璃仪器应经校正合格后，方可使用。4.5检验方法

4.5.1所有检验必须按〈标准检验操作规程〉执行。

4.5.2每项检查必须按要求及时填写“检验记录”并有第二人复核。4.5.3检验报告应在分析检验周期内报出，并保证结果准确、可靠。

4.5.4对检验工作中出现的异常情况，执行《检验结果异常的调查管理规程》并应及时向QC 主任报告。

4.6试剂、标准品/对照品

4.6.1一般试剂分类存放、液体试剂单独存放。

4.6.2标准品/对照品统一存放于标准液室，应有专人负责保管、发放、并有领用记录。4.6.3试剂、标准品/对照品均应贴有标签，且放置时标签向外，保持干净。4.6.4有毒试剂实行双人双锁管理同时双人领用制度，采用减量法称重。4.7检验记录、检验报告保管

4.7.1完成的检验记录、检验报告单，不得放于个人手中，除入批检验记录外一律保存于QC主任处。

4.7.2检验记录、检验报告保存至药品有效期后一年。

4.7.3对检验记录、检验报告及时、准确、完整填写，并对其准确性负责、对其内容保密。4.8实验室的卫生

4.8.1检验员每日上岗前必须穿好工作服、工作鞋，工作服每周清洗两次，保持整齐、清洁。4.8.2每日工作前对全室进行清洁，包括操作台、仪器、设备表面、门窗及地面、走廊。4.8.3工作时随时清理台面，保持台面整洁。

4.8.4工作结束时，及时清理台面、清洁仪器设备、洗涮玻璃仪器。4.8.5每周末对全室进行彻底大清扫。4.9实验室的安全

4.9.1检验员在检验过程中应严格按照标准操作规程进行细心操作，避免出现不安全的情况。4.9.2对具有挥发性的有毒、有害试剂的操作，要在通风橱中进行，例如浓盐酸、浓硝酸、氯仿等等的配制。通风橱内应保持清洁。

4.9.3对一些沸点低、易燃、易爆的有机溶媒，如苯、甲苯、乙醚、石油醚、甲醇、丙酮等的使用时，必须远离火源，以免爆炸和着火。

4.9.4使用水、电、火源的操作时，不得离开工作岗位，如有事离开应委托他人照管。4.9.5对仪器设备所出现的问题及潜在隐患要及时报告。出现紧急情况，应马上切断电源，然后再采取相应的措施进行处理。

4.9.6下班前要仔细检查水、电、仪器设备，要关好开关，断绝水、电源，休息日、节假日要将各室内所有线路、开关和闸刀关闭。4.9.7化验室内应按规定配备灭火器等消防用具。5依据

《药品生产质量管理规范》2010年版

6培训

6.1培训对象：QC检验员； 6.2培训负责人：QC主任 7变更历史：

第四篇：入住管理标准作业规程

入住管理标准作业规程

一、目的规范业主入住管理工作，确保业主顺利入住。

二、适用范围

适用于业主入住的管理工作。

三、职责

1、管理处经理负责组织安排入住工作。

2、服务中心主管负责协助经理安排业主入住工作。

3、服务中心管理员负责具体办理入住手续。

4、财务部负责核收各项入住费用。

5、机电维修部负责收楼时发现的楼宇整改的跟进和水电的开通工作。

四、名词解释

入住：是指业主收到书面入住同志，并办理完相应手续。业主收到入住通知一个月内未办理入住手续的，视为入住。

五、程序要点

1、办理入住手续的前提条件。

⑴小区（大厦）已经通过接管验收，达到入住条件。

⑵已经通过接管验收，标志是：

a)房屋无重大质量问题；

b)工程遗留问题基本得到解决；

c)工程资料已经齐备；

d)业主档案资料已经移交完毕，产权确认工作已经结束。

⑶达到入住的条件，这里指：

[周正友]----学习专用----文集

a)小区实现通路、通水、通电、通气、通讯、通邮、排水、排污等基本使用功能，可以满足日常生活所需；

b)配套设施基本齐备，建成并能够使用；

c)管理处有固定的办公场所并开始办公。

⑷物业管理公司已经同委托方签订完毕《物业管理委托合同》。

2、入住的准备工作。

⑴入住资料的准备。

a)根据小区的实际情况编写和印制《业主公约》、《住户手册》、《服务指南》、《消防安全责任书》、《入住通知书》。

b)《入住通知书》的内容要求写明管理处办公地点、业主办理入住手续时应带的资料、证件及交纳的费用明细，并附简明扼要的入住流程等。

c)印刷以下各类入住表格：

——《〈业主证〉领用登记表》；

——《装修申请表》；

——《住宅使用说明书》；

——《住宅质量保证书》；

——《钥匙领用登记表》；

——发展商提供的《入住验房表》；

——《业主家庭情况登记表》；

——《入住登记表》。

⑵设计办理入住手续流程图。

⑶入住时的环境布置：涉及服务标识区别的按《服务标识管理标准作业规程》有关规定办理。

a)区内环境：

——入口处挂横幅，内容有“欢迎您乔迁***”等，插彩旗，营造热烈的气氛；

——插指路牌，由入口处到管理处，指路牌标明“管理处”字样；

——入口处标明管理处办公地址和办公时间。

b)管理处办公环境：

——挂灯笼，飘小彩带，摆放花篮、盆景，给人以隆重、喜庆的感受；

——张贴醒目的“办理入住手续流程图”，办理手续窗口设置要求做到“一条龙服务”，各窗口标识清楚，一目了然；

——管理人员着装整洁，精神饱满；

——办公室内资料摆放整齐有序。

3、办理入住手续流程图：

4、发出入住通知。

⑴服务中心依据管理公司和发展商联席办公会议议定的入住时间，会同发展商联合向业主发出入住通知，内容包括：

ａ）《关于办理入住手续的通知》；

ｂ）《致广大业主的慰问信》。

⑵业主收到入住通知后，应当在规定的时间内带齐有关证件和资料到管理处办理入住手续。如果在规定期

限到来的前3天内，业主尚未办理入住手续的，服务中心管理员应再次发函或致电通知尚未办理入住手续的业主前来办理入住手续；超过规定期限未办理入住手续的，服务中心应将情况向管理处经理汇报决定是否登报催办。业主办理入住手续须带以下证件：

ａ）《关于办理入住手续的通知》；

ｂ）《购房合同》原件和复印件各一份；

ｃ）业主及家庭成员的身份证原件及复印件各一份，小一寸彩照每人各两张；

ｄ）单位购房的尚须带齐营业执照副本及复印件各一份；

ｅ）委托他人办理的，须带业主委托书。

５、入住手续的办理。

⑴验证：管理员在业主前来办理入住手续时，应首先对以下证件进行检查：

ａ）《购房合同》原件；

ｂ）业主的身份证原件；

ｃ）单位购房的还须检查其单位营业执照副本；

ｄ）委托他人办理的，还须检查业主的委托书。

⑵检查无误后，管理员将《购房合同》原件、业主及家庭成员的身份证原件、单位营业执照副本返还业主，证件复印件及业主委托书存入业主档案。

⑶将业主提供的照片中的一张贴在《业主家庭情况登记表》内，另一张为业主办理《业主证》。

⑷交纳入住费用：服务中心指引业主到财务部缴纳入住费用，财务部根据收款项目开具收款收据。一般情况下，入住费用包括以下项目：

ａ）煤气开户费：属代收代缴费用，小区无此配套项目的不予收费；

ｂ）有线电视初装费：属代收代缴费用，小区无此配套项目的不予收费；

ｃ）水电押金：实行抄表到户的小区不需收取，未实行抄表到户的可适当收取（深圳标准:住宅５元／㎡，办公、商业用房１５元／㎡，工业用房１０元／㎡）；

ｄ）装修保证金：业主可选择入住时交纳或等申请二次装修时再交纳（深圳标准：住宅２０元／㎡，办公、工业厂房４０元／㎡，商业用房５０元／㎡）；

ｅ）装修垃圾清运费：同上；

ｆ）管理费：以入住之日起计算当月管理费。

⑸验房收楼。

ａ）服务中心管理员在业主交完入住费用后带业主验房房屋，并请业主将房屋存在的问题填入《业主入住验房表》中。

ｂ）房屋验收合格的，管理员应请业主在《业主入住验房表》中签字确认。

ｃ）验收中发现问题，业主要求搬入或二次装修前维修的，管理处应通知发展商在一周内给予解决，并将整改结果通知管理处：

——发展商已周内未整改完毕的，管理处应将整改情况反馈给业主，并告之具体再验收时间；

——整改完毕后，由管理员通知业主二次验收；二次验收不合格的，由管理处经理进行跟进，并依据物业管理公司同发展商签订的《物业管理委托管理合同》中的保修条款要求发展商尽快解决。

⑹发放钥匙：

a)业主收楼无问题或要求在搬入后再行维修的，服务中心管理员应将业主房屋钥匙全部交给业主；

b)业主收楼有问题，服务中心管理员在将钥匙交给业主的同时，应留下一把大门钥匙在管理处以供维修时用；

c)业主在领取钥匙时，管理员应要求业主在《钥匙领用表》内签名确认。

⑺签署《业主公约》和《消防安全责任书》：

a)管理员将《业主公约》、《消防安全责任书》（一式两份）交给业主并请业主详细阅读；

b)请业主签署《业主公约》、《消防安全责任书》；

c)管理员将签署后的《业主公约》、《消防安全责任书》其中一份存入业主档案，另一份随其他资料交业主保存。

⑻资料发放：管理员将以下资料发给业主保存并要求业主在《资料领取清单》上签名:

a)《住户手册》；

b)《住户指南》；

c)签署后的《业主公约》；

d)签署后的《消防安全责任书》；

e)《住宅使用说明书》；

f)《住宅质量保证书》。

6、开通水电。

⑴服务中心管理员应邀请业主一起将水电表读数抄录在《业主入住验房表》中。

⑵通知机电维修部开通该业主房屋的水电。

7、业主档案管理的具体办法详见《业主档案管理标准作业规程》。

8、本规程作为管理处相关人员绩效考评的依据之一。

六、记录。

1、《业主家庭情况登记表》。

2、《业主入住验房表》。

3、《钥匙领用登记表》。

4、《业主证领用登记表》。

第五篇：报修管理标准作业规程

报修管理标准作业规程1.0目的

规范住户报修及公共设施设备报修处理工作，保证维修工作得到及时有效的处理。

2.0适用范围

适用于物业管理处住户家庭及各类设施设备的报修处理工作。

3.0职责

3.1机电维修部主管负责维修工作的组织、监督以及对公司制定的《维修项目收费标准》以外的报修内容进行收费评审。

3.2公

共事务部管理员负责具体记录报修内容，及时传达至机电维修部，并跟踪、督促维修工作按时完成。

3.3机电维修部维修人员负责报修内容的确认及维修工作。

4.0程序要点

4.1住户报修。

4.1.1公共事务部管理员在接到住户报修要求时，应立即填写《住户报修记录表》。

4.1.2管理员在3分钟内将记录的报修内容(包括：住户名称、地址、联系电话、报修内容、预约维修时间等)填入《住户家庭安装/维修单》(一式四联)相应栏目，并在两分钟内通知机电维修部前来领取维修单，机电维修部领单人在《住户报修记录表》上签收，将《住户家庭安装/维修单》(第一、二、三联)领回机电维修部。

4.1.3机电维修部主管按照报修内容，安排维修人员的工作：

a)如住户报修内容属《维修项目收费标准》中的项目，住户要求尽快前去维修的，应安排维修人员在接单后10分钟内带齐工具、备件到达维修现场；

b)报修内容属《维修项目收费标准》中的项目，住户另有预约维修时间的，维修人员应按预约的维修时间到来前5分钟带好维修工具、备件到达维修现场；

c)对于不属于《维修项目收费标准》中的报修项目，由机电维修部主管在接单后15分钟内对维修的可行性和维修费用作出评审，回复住户是否可以维修，经征得住户对维修费用的认可及同意维修后，再按上述时效和维修要求安排维修人员前往维修。

4.1.4机电维修部维修人员到达现场后，应轻叩门三下或轻按门铃，在有应答时，应使用标准语言：“我是管理处的维修工，这是我的工作证和您的报修单。”在住户确认无误后，说：“我可以进来维修了吗?”，在住户同意后，换上一次性鞋套进入业主家中。

4.1.5维修人员在维修时应首先对报修项目进行对比确认，不相同的，在《住户家庭安装/维修单》上如实填写实际的维修项目及收费标准，并向住户解释清楚。

4.1.6维修人员向住户出示收费标准、住户同意维修后开始维修；如住户不同意维修的应提醒住户考虑同意后再行报修，并及时返回机电维修部向机电维修部主管说明情况，与机电维修部主管一同在《住户家庭安装/维修单》上注明原因并签名确认后交还公共事务部备案。

4.1.7如果维修材料是住户提供的，维修人员应对材料质量进行验证，并将验证结果(“合格”“不合格”“质量不佳”等)填写在备注栏内。对于验证不合格的材料，维修人员应主动提示住户使用不当材料的结果，但应注意尊重住户的选择。

4.1.8维修工作完成后，维修人员应按《维修项目收费标准》在《住户家庭安装/维修单》上注明应收的各项费用金额。并请住户试用或检查合格后，在《住户家庭安装/维修单》上签名确认。维修人员将《住户家庭安装/维修单》(第三联)交给住户作为缴费依据。

4.1.9维修人员将《住户家庭安装/维修单》(第一、二联)交回机电维修部主管确认后将《住户家庭安装/维修单》(第一联)送财务部作为计收服务费用的依据。

4.1.10对业主的家庭维修可采取月底统一结算的形式进行扣款；对租户的家庭维修应在维修工作完成后的当日(最迟不超过第二天)，由租户到财务部交款。

4.2公共设施设备的报修处理。

4.2.1公共事务部管理员接到公共设备设施的报修信息后，应立即按《公共设施设备报修记录表》要求填写报修内容，并在3分钟内将报修内容填人《公共设施设备安装/维修工程通知单》(一式二联)，在5分钟内通知机电维修部前来领单。

4.2.2公共事务部管理员将《公共设施设备安装/维修工程通知单》(第二联)交给机电维修部，机电维修部维修人员应在《公共设施设备报修记录表》上签收。

4.2.3机电维修部主管按照报修内容，安排维修人员带齐维修工具及备件于20分钟内赶到现场进行维修。

4.2.4完成维修工作后，维修人员应在《公共设施设备安装/维修工程通知单》上注明维修有关事项。

4.2.5维修人员将《公共设施设备安装/维修工程通知单》(第一联)交机电维修部主管签名确认后返还公共事务部作为月底统计费用的依据。

4.3费用结算。

4.3.1公共事务部管理员于每月月底前将当月《住户家庭安装/维修单》及《公共设施设备安装/维修工程通知单》费用分别统计在《有偿便民服务收费表》的相应栏目及《公共设施设备安装/维修费用统计表》内。

4.3.2公共事务部管理员将《住户报修记录表》《住户家庭

安装/维修表》《公共设施设备报修记录表》《公共设施设备安装/维修工程通知单》附在以上表格后，报公共事务部主管审核。审核无误后，公共事务部主管在《有偿便民服务收费表》、《公共设施设备安装/维修费用统计表》内签名确认后报管理处经理审批。

4.3.3公共事务部管理员将管理处经理审批后的《有偿便民服务收费表》《公共设施设备安装/维修

费用统计表》报财务部：

a)财务部依据《有偿便民服务收费表》向业主收取有偿服务费用；

b)财务部将<公共设施设备安装/维修费用统计表》存档备案；

4.4资料保存：《住户报修记录表》《住户家庭安装/维修表》《公共设施设备报修记录表》《公共设施设备安装/维修工程通知单》由公共事务部负责保存，保存期2年；《有偿便民服务收费表》《公共设施设备安装/维修费用统计表》由财务部负责保存，保存期3年。

4.5本规程作为相关人员绩效考评的依据之一。

5.0记录

5.1《住户报修记录表》。

5.2《住户家庭安装/维修单》。

5.3《公共设施设备报修记录表》。

5.4《公共设施设备安装/维修费用统计表》。

5.5《公共设施设备安装/维修工作通知单》。

6.0相关支持文件

《有偿便民服务标准作业规程》。