第一篇：2018年重庆执业药师考试药事管理法规练习题十六
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2018年重庆执业药师考试药事管理法规练习题十六
2018年执业药师考试时间在10月13、14日，考生要好好备考，争取一次性通过考试！小编整理了一些执业药师的重要考点，希望对备考的小伙伴会有所帮助！最后祝愿所有考生都能顺利通过考试！更多精彩资料关注医学考试之家！1.对药品的广告内容要求不应有
A.利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的内容
B.法律、行政法规规定禁止的其他内容
C.含有不科学的表示功效的断言或者保证的内容
D.说明治愈率或者有效率的内容
E.与其他药品的功效和安全性比较的内容
正确答案:ABCDE
2.药品、医疗器械的广告内容不得
A.含有不科学的表示功效的断言或者保证的内容
B.含有说明治愈率或者有效率的内容
C.含有与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的内容
D.利用压药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家;医生、患者的名义和形象做证明的内容
E.含有法律、行政法规规定禁止的其他内容
正确答案:ABCDE
3.对违法经营者没收违法所得，并处以违法所得一倍以上五倍以下罚款的情形是
A.生产、销售的商品不符合保障人身安全要求
B.销售失效、变质商品
C.侵害消费者人格尊严
D.侵犯消费者人身自由
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E.对商品或者服务作引人误解的虚假宣传
正确答案:ABCDE
4.经营者承担民事责任的情况是
A.服务的内容和费用违反约定
B.不符合商品说明、实物样品等方式表明的质量状况
C.不具备商品应当具备的使用性能而出售时未作说明
D.商品存在缺陷
E.销售的商品数量不足
正确答案:ABCDE
5.发布前必须经有关行政主管部门对广告内容进行审查的产品，未经广告审查机关审批擅自发布广告的，由广告监督管理机关
A.责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布
B.没收广告费用
C.并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款
D.情节严重的依法停止其广告业务
E.对主要责任人员进行行政处分
正确答案:ABC
6.农药的广告内容不得
A.使用“无毒”、“无害”等表明安全性绝对化断言的内容
B.含有不科学的表示功效的断言或者保证的内容
C.含有违反农药安全使用规程的文字、语言或者画面的内容
D.含有法律、行政法规规定禁止的其他内容
E.有真实，符合社会主义精神文明建设的内容
正确答案:ABCD
7.监督检查部门在监督检查不正当竞争行为时，有权行使的职责是
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A.按照规定程序询问被检查的经营者、利害关系人、证明人
B.要求提供证明材料或者与不正当竞争行为有关的其他资料
C.查询、复制与不正当竞争行为有关的协议、帐册、单据、文件、记录、业务函电和其他资料
D.检查与本法第五条规定的不正当竞争行为有关的财务资料
E.必要时可以责令被检查的经营者说明该商品的来源和数量，暂停销售，听候检查，不得转移、隐匿、销毁该财务资料
正确答案:ABCDE
8.农药的广告内容不应有
A.法律、行政法规规定禁止的其他内容
B.含有违反农药安全使用规程的文字语言或者画面的内容
C.使用无毒、无害等表叫安全性绝对化断言的内容
D.真实，符合社会主义精神文明建设的内容
E.含有不科学的表示功效的断言或者保证的内容
正确答案:ABCE
9.经营者有不正当价格行为的将采取
A.责令改正，没收违法所得，并处违法所得五倍以下罚款
B.没有违法所得的，预以警告，可以并处罚款
C.情节严重的，责令停业整顿
D.情节严重的，由工商行政管理机关吊销营业执照
E.依有关法律的规定执行
正确答案:ABCDE
10.经营者提供商品或服务造成消费者或者其他受害人死亡的，应当支付
A.丧葬费
B.死亡赔偿金
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C.死者生前扶养的人所必需的生活费
D.因误工减少的收入
E.构成犯罪的追究刑事责任
正确答案:ABCE
11.经营者应当保证其提供的商品或服务符合保障人身、财产安全的要求，对可能危及人身、财产安全的商品和服务应当
A.向消费者作出真实的说明和明确的警
B.立即向有关行政部门报告
C.说明和标明正确使用商品或者接受服务的方法
D.采取防止危害发生的方法
E.拒绝销售
正确答案:ACD
12.任何广告内容不应有
A.含有迷信、恐怖、暴力、丑恶的内容
B.使用国家级、最高级、最佳等用语
C.含有民族、种族、宗教、性别歧视的内容
D.妨碍环境和自然资源保护的内容
E.妨碍社会公共秩序和违背社会良好风尚的内容
正确答案:ABCDE
13.药品、医疗器械广告不得含有下列哪些内容
A.说明其治愈率或有效率
B.不科学的表示功效的断言或保证
C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的 D.注明“按医生处方购买和使用”
E.利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或专家、医生、患者的名义和形象作证明
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正确答案:ABCE
14.监督检查部门在监督检查不正当竞争行为时，有权行使的职责是
A.必要时可以责令被检查的经营者说明该商品的来源和数量，暂停销售，听候检查，不得转移、隐匿、销毁该财务资料
B.按照规定程序询问被检查的经营者、利害关系人、证明人
C.要求提供证明材料或者与不正当竞争行为有关的其他资料
D.查询、复制与不正当竞争行为有关的协议、帐册、单据、文件、记录、业务函电和其他资料
E.检查与本法第五条规定的不正当竞争行为有关的财务资料
正确答案:ABCDE
15.经营者不得采用损害竞争对手的市场交易，其不正当手段是
A.在商品上伪造或者冒用认证标志、名优标志等质量标志
B.伪造产地，对商品质量作引入误解的虚假表示
C.假冒他人的注册商标
D.擅自使用他人的企业名称或者姓名引人误认为是他人的商品
E.擅自使用知名商品特有的名称、包装、装潢，或者使用与知名商品近似的名称、包装、装潢，造成和他人的知名商品相混淆，使购买者误认为是该知名商品
正确答案:ABCDE
16.经营者有不正当价格行为的 A.责令改正
B.没收违法所得
C.可以并处违法所得五倍以下罚款
D.没有违法所得的，予以警告，可以处以罚款
E.情节严重的，责令停业整顿，或者由工商行政管理部门吊销营业执照
正确答案:ABCDE
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17.毒性药品生产、配制时，必须
A.严防与其他药品混杂
B.每次配料，必双人以上复核，并详细记录每次所用原料和成品数
C.所用容器和工具要清洁卫生
D.标示量要准确无误
E.包装容器要有毒药标志
正确答案:ABCDE
18.经营者不执行依法制定的政府指导价、政府定价和法定的价格干预措施、紧急措施的
A.责令改正
B.没收违法所得
C.可以并处违法所得五倍以下罚款
D.没有违法所得的，可以处以罚款
E.情节严重的，责令停业整顿
正确答案:ABCDE
19.与《中华人民共和国价格法》相符的是
A.国家实行并逐步完善宏观经济调控下主要由市场形成价格的机制
B.价格的制定应当符合价值规律
C.大多数商品和服务价格实行市场调节价
D.极少数商品和服务价格实行政府指导价或者政府定价
E.国务院价格主管部门统一负责全国的价格工作
正确答案:ABCDE
20.《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，经营者与消费者进行交易，应当遵循的原则是
A.公平
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B.公开
C.自愿
D.诚实信用
E.平等
正确答案:ACDE 21.为加强麻醉药品的管理，治疗单位必须
A.专人负责
B.专柜加锁
C.专用帐册
D.专用处方
E.专册登记
正确答案:ABCDE
22.不得进行广告宣传的药品有
A.特殊管理药品
B.新药
C.生物制品
D.垄断经营的药品
E.医疗机构配制的制剂
正确答案:AE
23.经营者违反明码标价规定的 A.责令改正
B.没收违法所得
C.没有违法所得的，予以警告，可以处以罚款
D.可以并处五千元以下罚款
E.情节严重的，责令停业整顿，或者由工商行政管理部门吊销营业执照
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正确答案:ABD
24.以下为经营者不正当价格行为
A.违反法律、法规的规定牟取暴利
B.相互串通，操纵市场价格，损害其他经营者或者消费者的合法权益
C.捏造、散布涨价信息，哄抬价格，推动商品价格过高上涨的
D.利用虚假的或者使人误解的价格手段，诱编消费者或者其他经营者与其进行交易
E.提供相同商品或者服务，对具有同等交易条件的其他经营者实行价格歧视
正确答案:ABCDE
25.经营者提供商品或服务造成消费者或者其他受害人人身伤害的，应当支付
A.医疗费
B.治疗期间护理费
C.因误工减少的收入
D.造成残疾的，还应当支付残废者生活自助具费、残疾赔偿金以及其扶养的人所必需的生活费
E.构成犯罪的追究刑事责任
正确答案:ABCDE
26.“帐外暗中”是指
A.未在依法设立的反映其生产经营者活动经费收支的财务帐上记载
B.未在依法设立的反映其行政事业经费收支的财务帐上记载
C.未按照财务会计制度规定明确如实记载
D.不记入财务帐
E.转入其他财务帐或者做假帐等
正确答案:ABCDE
27.广告内容不得
A.使用“国家级”、“最高级”、“最佳”等用语
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B.含有民族、种族、宗教、性别歧视的内容
C.含有妨碍环境和自然资源保护的内容
D.含有妨碍社会公共秩序和违背社会良好风尚的内容
E.含有迷信、恐怖、暴力、丑恶的内容
正确答案:ABCDE
28.下列属于经营者的不正当价格行为的是
A.相互串通、操纵市场价格
B.在依法降价处理鲜活商品、季节性商品、积压商品等商品外，为了排挤竞争对手或独占市场，以低于成本的价格倾销，或违法牟取暴利的
C.捏造、散布涨价信息，哄抬价格，推动商品价格过高上涨的 D.利用虚假的或使人误解的价格手段，诱骗消费者交易的
E.提供相同商品或服务，对具有同等交易条件的其他经营者实行价格歧视，或采取抬高等级或者压低等级等手段收购、销售商品或者提供服务，变相提高或压低价格的 正确答案:ABCDE
29.药品广告审查的依据是
A.广告监督管理机关制定的广告审查标准
B.《中华人民共和国广告法》
C.《中华人民共和国产品质量法》
D.《中华人民共和国药品管理法》
E.国家有关广告管理的行政法规
正确答案:ABDE
30.下列属于经营者不正当价格行为的是：
A.相互串通，操纵市场，损害其他经营者或者消费者的合法权益
B.为排挤竞争对手或者独占市场，以低成本价格倾销
C.利用虚假的价格手段，诱骗消费者与其进行交易
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D.哄抬价格，推动商品价格过高上涨
E.违反法律的规定牟取暴利
正确答案:ABCDE
31.经营者承担民事责任的情况是
A.商品存在缺陷
B.销售的商品数量不足
C.服务的内容和费用违反约定
D.不符合商品说明、实物样品等方式表明的质量状况
E.不具备商品应当具备的使用性能而出售时未作说明
正确答案:ABCDE
32.经营者不执行政府指导价、政府定价等的将采取
A.责令改正，没收违法所得
B.处违法所得五倍以下的罚款
C.没收违法所得的，可以并处罚款
D.情节严重的，责令停业整顿
E.情节严重的，依法追究刑事责任
正确答案:ABCD
33.经营者提供商品或服务须承担民事责任的情况
A.商品存在缺陷
B.销售的商品数量不足的
C.不具备商品应当具备的使用性能而出售时未作说明的 D.生产国家明令淘汰的商品或销售失效、变质的商品的 E.对消费者提出的赔偿损失要求故意拖延或无理拒绝的 正确答案:ABCDE
34.经营者进行价格活动，应当遵守法律、法规，执行依法制定的
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A.政府指导价
B.政府定价
C.法定的价格干预措施
D.法定的市场调节价
E.法定的价格紧急措施
正确答案:ABCE
35.经营者不得采用损害竞争对手的市场交易，其不正当手段是
A.假冒他人的注册商标
B.擅自使用他人的企业名称或者姓名，引人误认为是他人的商品
C.擅自使用知名商品特有的名称、包装、装潢、或者使用与知名商品近似的名称、包装、装潢，造成和他人的知名商品相混淆，使购买者误认为是该知名商品
D.在商品上伪造或者冒用认证标志、名优标志等质量标志
E.伪造产地，对商品质量作引人误解的虚假表示
正确答案:ABCDE
36.《中华人民共和国消费者权益保护法》规定消费者的权利包括(已考)
A.人身财产安全权，人格尊严、民族风俗习惯受到尊重的权利
B.知悉权
C.自主选择权
D.公平交易权
E.获得赔偿权
正确答案:ABCDE
37.申请发布境外生产的药品广告，应提交的证明文件和相应的中文译本是
A.该药品生产者的GMP认证证书
B.申请人及生产者的营业执照副本
C.该药品的《进门药品注册证》
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D.该药品的质量标准、说明书、包装
E.法律、法规规定的其他确认广告内容真实性的证明文件
正确答案:BCDE
38.加工炮制毒性中药，必须依照
A.中华人民共和国药典
B.中药志
C.中药大辞典
D.植物志
E.炮制规范
正确答案:AE
39.麻醉药品包括
A.阿片类
B.可卡因类
C.大麻类
D.合成麻醉药类
E.其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂
正确答案:ABCDE
40.管理机关对经营者不正当价格行为的处理是
A.责令改正，没收违法所得，并处违法所得五倍以下罚款
B.没有违法所得的，予以警告,可以并处罚款
C.依有关法律规定执行
D.情节严重的责令停业整顿
E.情节严重的由工商行政管理机关吊销营业执照
正确答案:ABCDE
第二篇：2018年重庆执业药师考试药事管理法规练习题一
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2018年重庆执业药师考试药事管理法规练习题一
2018年执业药师考试时间在10月13、14日，考生要好好备考，争取一次性通过考试！小编整理了一些执业药师的重要考点，希望对备考的小伙伴会有所帮助！最后祝愿所有考生都能顺利通过考试！更多精彩资料关注医学考试之家！1.依据《药品广告审查标准》规定，可以发布广告的药品是
A.麻醉药品、精神药品
B.治疗肿瘤、爱滋病的药品
C.毒性药品、放射性药品
D.治疗感冒药品
E.防疫制品
正确答案:D
2.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，药品批准文号在几年内不得变更
A.5年
B.2年
C.4年
D.10年
E.3年
正确答案:A
3.国家对已获批准新药的技术转让实行
A.注册制度
B.复核制度
C.审批制度
D.认证制度
E.备案制度
正确答案:C
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4.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗单位除药剂科(室)外，可以配制、供应药品的科室是
A.同位素室
B.供应科
C.急诊室
D.外科
E.小儿科
正确答案:A
5.医疗单位必须有使用许可证才可使用的药品是
A.麻醉药品
B.精神药品
C.医疗用毒性药品
D.放射性药品
E.戒毒药品
正确答案:D
6.依据《中华人民共和国专利法》，发明专利权的期限为20年，实用新型专利权和外观设计专利权的期限为10年，均自
A.批准日起计算
B.公告日起计算
C.登记日起计算
D.申请日满18个月起计算
E.申请日起计算
正确答案:E
7.根据九届全国人大一次会议通过的国务院机构改革方案，中共中央、国务院决定成立直属国务院的
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A.国家药品监督管理局
B.国家药品监督局
C.国家药品管理局
D.国家药品质量监督局
E.国家药品质量监督管理局
正确答案:A
8.《整顿中药材专业市场的标准》规定，禁止进入中药材专业市场的中药材是
A.当归
B.白芷
C.山药
D.天麻
E.生南星
正确答案:E
9.《中华人民共和国药品管理法》规定，销售地道中药材必须标明
A.产地
B.药理活性
C.化学成分
D.杂质含量
E.储藏条件
正确答案:A
10.进口的计量器具必须经
A.口岸商品检验机构检定合格后出售
B.省级以上人民政府计量行政部门检定合格后，方可销售
C.审核出口国的计量检验机构检定合格证书后销售
D.进口单位检定合格后销售
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E.县级以上人民政府工商行政部门检定合格后方可销售
正确答案:B
11.不符合药品经营企业零售药品要求的情形有
A.按商品的品种规格、剂型或用途分类陈列于橱窗与货柜
B.陈列药品时，应做到药品与非药品分开，人用药与兽用药分开
C.建立卫生制度，保证药品不受污染
D.坚持问病卖药，防止事故发生
E.麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列
正确答案:E
12.《中药品种的保护条例》规定，国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，并且
A.对经济效益好的中药品种实行分级保护
B.按特殊药品管理的中药品种实行分级保护
C.对质量稳定疗效确切的中药品种实行分级保护
D.对获得专利的中药品种实行分级保护
E.对安全性强的中药品种实行分级保护
正确答案:C
13.可以在中药材专业市场交易的药品是
A.常用的中成药
B.有批准文号的化学原料药
C.放开价格的药品
D.家种、家养中药材
E.经炮制加工的中药饮片
正确答案:D
14.药品有效期是指
A.药品在规定的储存条件下，能够保持质量的期限
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B.药品在规定的储存条件下，使用安全的期限
C.药品在规定的储存条件下，对质量负责的期限
D.药品在规定的储存条件下，疗效有效的期限
E.药品在规定的储存条件下，保证稳定的期限
正确答案:A
15.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》规定，依法加强药品管理的环节为
A.生产、流通、使用、检验、广告、价格
B.研制、生产、流通、价格、广告、使用
C.研制、生产、流通、使用、广告、检验
D.研制、生产、流通、检验、价格、使用
E.生产、流通、使用、广告、检验、研制
正确答案:B
16.依据《新药保护和技术转让的规定)(1999年5月1日起施行)，五类新药
A.没有保护期
B.保护期2年
C.保护期4年
D.保护期5年
E.保护期6年
正确答案:E
17.依据《中华人民共和国产品质量法》，下列叙述不正确的是
A.建设工程的设计、建设质量适用本法
B.国家对于产品质量的监督检查的主要方式是抽查
C.生产者能够证明未将产品投入流通的，可不承担赔偿责任
D.销售者应当采取措施，保持销售产品的质量
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E.质量监督部门根据监督抽查需要，可以对产品进行检验，但不得向企业收取检验费用
正确答案:A
18.关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是
A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求相适应
B.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法
C.不同洁净区域的工作服不得混用
D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E.工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施
正确答案:B
19.依据《中华人民共和国药品管理法》规定，劣药是指
A.国家规定禁止使用的药品
B.未取得生产批准文号而生产的药品
C.超过有效期的药品
D.变质不能药用的药品
E.被污染不能药用的药品
正确答案:C
20.依据{新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定，已在国外获准生产上市，但未载人药典，我国也未进口的药品应申报
A.化学药品一类新药
B.化学药品二类新药
C.化学药品三类新药
D.化学药品四类新药
E.化学药品五类新药
正确答案:B
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21.依据《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定，属于中药第一类新药审批的是
A.复方中提取的有效部位群
B.新的中药复方制剂
C.复方中提取的有效成分
D.中药材中提取的有效部位及其制剂
E.天然药物中提取的有效部位及其制剂
正确答案:C
22.依据《药品非临床研究质量管理规定》，药品非临床安全性研究是指
A.药效学试验
B.药物动力学试验
C.一般药理试验
D.各种毒性试验
E.生理试验
正确答案:D
23.《进口药品管理办法》(1999年5月1El起施行)规定，进口药品的品种必须是
A.临床需要、价格合理、安全有效
B.临床需要、使用方便、安全有效
C.临床需要、安全有效、质量可控
D.临床需要、安全有效、保证供应
E.临床需要、价格合理、中西药并重
正确答案:C
24.股份公司股东按投入的资本额享有所有者的 A.法人财产权
B.决策执行权
C.自主经营权
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D.资产受益权
E.营销管理权
正确答案:D
25.《中华人民共和国刑法》规定，生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的应
A.给予警告
B.判刑并处罚金
C.处以罚款
D.给予行政处分
E.承担民事责任
正确答案:B
26.药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括
A.制度和记录两大类
B.标准和记录两大类
C.工作标准和原始记录两大类
D.技术标准和原始记录两大类
E.管理制度和技术标准两大类
正确答案:B
27.依据《仿制药品审批办法》(1999年5月1日起施行)规定，申请仿制药品的企业必须取得
A.《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》
B.《营业执照》、《药品GMP证书》
C.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》
D.(药品生产企业许可证)、《营业执照》
E.《药品经营企业许可证》、《营业执照》、《药品GMP证书》
正确答案:C
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28.我国制定药品检验方法的原则为
A.准确、灵敏、简便、技术先进
B.准确、灵敏、简便、快速
C.准确、灵敏、技术先进、实际
D.准确、灵敏、技术先进、经济合理
E.准确、灵敏、快速、技术先进
正确答案:B
29.依据《药品生产质量管理规范)(1992年修定)，药品生产企业制定的原料、辅料及包装材料的贮存期一般不得超过
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
正确答案:C
30.注册商标有效期满，续展注册的时间应当在期满前
A.1个月内申请
B.2个月内申请
C.3个月内申请
D.5个月内申请
E.6个月内申请
正确答案:E
31.国家规定，在销售的计量器具上必须有
A.周期检定证书和定期检定证书标志
B.计量标准器具证书标志
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C.计量基准器具证书标志
D.社会公用计量标准器具证书标志
E.产品合格印、证和《制造计量器具许可证》标志
正确答案:E
32.麻醉药品的片剂、酊剂、糖浆剂的每张处方不超过
A.二日常用量，连续使用不超过7天
B.三日常用量，连续使用不超过7天
C.三日常用量，连续使用不超过6天
D.四日常用量，连续使用不超过7天
E.二日常用量，连续使用不超过6天
正确答案:B
33.执业药师资格考试属于
A.主管药师资格认定考试
B.职业资格准入考试
C.检验药学专业技术人员综合知识考试
D.选拔负责药品质量监督人员资格考试
E.为药学技术人员再就业培训考试
正确答案:B
34.依据《中华人民共和国药品管理法实施办法》，医疗单位的《制剂许可证》有效期为
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.2年
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正确答案:C
35.《野生药材资源保护管理条例》规定，属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是
A.梅花鹿
B.厚朴
C.黑熊
D.银环蛇
E.五味子
正确答案:A
36.依据《野生药材资源保护管理条例》，国家对野生药材物种实行
A.严格管理的原则
B.保护和采猎相结合的原则
C.严禁采猎的原则
D.限量采猎的原则
E.鼓励人工种养的原则
正确答案:B
37.《新药审批办法》(1999年5月1Et起施行)规定，可按加快程序审评的新药是
A.第一类化学药品，第二类化学药品
B.第一类中药，第二类中药
C.第一类化学药品，第一类中药
D.第一类化学药品，第一、二类中药
E.第一、二类化学药品，第一类中药
正确答案:C
38.国家基本药物的遴选原则是
A.临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范
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B.临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定
C.临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、价格合理
D.临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重、管理规范
E.临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范
正确答案:C
39.依据《进口药品管理办法》(1999年5月1日起施行)规定，进口药品检验所需要的特殊试剂、标准品或对照品的提供者应为
A.买方
B.卖方
C.中国药品生物制品检定所
D.口岸药检所
E.国务院药品监督管理部门
正确答案:C
40.《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当
A.撤销其批准文号
B.按劣药处理
C.立即停止生产、经营、使用
D.进行再评价
E.予以淘汰
正确答案:A
第三篇：2018年重庆执业药师考试药事管理法规练习题八
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2018年重庆执业药师考试药事管理法规练习题八
2018年执业药师考试时间在10月13、14日，考生要好好备考，争取一次性通过考试！小编整理了一些执业药师的重要考点，希望对备考的小伙伴会有所帮助！最后祝愿所有考生都能顺利通过考试！更多精彩资料关注医学考试之家！1.经营者进行价格活动应当遵守
A.法定的价格干预措施，紧急措施
B.法律、法规，执行依法制定的政府指导价，政府定价和法定的价格干预措施，紧急措施
C.执行依法制定的政府指导价
D.执行依法制定的政府定价
E.法律、法规
显示答案 正确答案:B
2.经营者对消费者不得进行
A.侮辱、诽谤，不得搜查消费者的身体及其携带的物品，不得侵犯消费者的人身自由
B.悔辱、诽谤
C.搜查消费者的身体
D.搜查消费者携带的物品
E.侵犯消费者的人身自由
显示答案 正确答案:A
3.注射剂型的麻醉药的每张处方不得超过
A.七日常用量
B.四日常用量
C.三日常用量
D.二日常用量
E.二日极量
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显示答案 正确答案:D
4.经营者对消费者不得进行
A.侮辱、诽谤
B.搜查消费者的身体
C.搜查消费者携带的物品
D.侵犯消费者的人身自由
E.侮辱、诽谤，搜查消费者的身体及其携带的物品，侵犯消费者的人身自由
显示答案 正确答案:E
5.国家支持和促进公平、公开、合法的市场竞争，维护正常的价格秩序是通过
A.对价格活动进行管理
B.对价格活动进行监督
C.对价格活动进行必要的调控
D.对价格活动管理、监督和必要的调控
E.对价格活动进行管理和监督
显示答案 正确答案:D
6.经营者销售、收购商品和提供服务，应当
A.按照政府价格主管部门定的价格进行
B.按照政府价格主管部门定的法规进行
C.按照市场的需求而定价进行
D.按照政府价格主管部门的规定明码标价
E.按照政府价格的主管部门规定的价格进行
显示答案 正确答案:D
7.消费者在购买、使用商品和接受服务时享有
A.人身、财产安全的要求
B.人身安全要求
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C.财产安全要求
D.健康保护的要求
E.卫生安全的要求
显示答案 正确答案:A
8.任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得
A.收受贿赂
B.索取贿赂
C.索取其他利益
D.收受或者索取贿赂
E.收受贿赂，也可收取广告礼品
显示答案 正确答案:D
9.消费者在购买、使用商品和接受服务时
A.有权拒绝经营者的强制交易行为
B.有获得产品各项说明的要求
C.有权拒绝经营者的搜查要求
D.有权获得质量保障的公平交易的条件
E.有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件，有权拒绝经营者的强制交易行为
显示答案 正确答案:E
10.经营者销售或者购买商品时，经营者
A.可给对方折扣
B.给中间人佣金
C.必须如实入帐
D.支付对方折扣、中间人佣金的和接受折扣、佣金的，都必须如实入帐
E.接受折扣、佣金的必须如实入帐
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显示答案 正确答案:D
11.任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得
A.收受贿赂
B.索取贿赂
C.收受或者索取贿赂
D.索取其他利益
E.收取广告礼品
显示答案 正确答案:C
12.消费者在购买、使用商品和接受服务时有权
A.获得质量保障的公平交易的条件
B.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件，有权拒绝经营者的强制交易行为
C.拒绝经营者的强制交易行为
D.获得产品各项说明
E.拒绝经营者的搜查要求
显示答案 正确答案:B
13.经营者在商品交易中不得
A.向单位附赠现金
B.向个人附赠物品
C.向对方单位或个人附赠现金或者物品
D.向对方单位附赠物品
E.向对方个人附赠现金
显示答案 正确答案:C
14.经营者销售或者购买商品时，经营者
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A.可给对方折扣，给中间人佣金的，必须如实入帐。接受折扣、佣金的经营者必须如实入帐
B.接受折扣、佣金的必须如实入帐
C.可给对方折扣
D.给中间人佣金
E.必须如实入帐
显示答案 正确答案:A
15.经营者与消费者进行交易，应遵循的原则是
A.质量第一的原则
B.保护消费者合法权益的原则
C.自愿、平等、公平、诚实信用的原则
D.提供优良服务的原则
E.公正、公平、合法、便民的原则
显示答案 正确答案:C
16.广告使用的数据、统计资料、调查结果、文摘、引用语，应当
A.可靠
B.真实
C.准确
D.有出处
E.真实、准确、并标明出处
显示答案 正确答案:E
17.经营者提供商品或者服务，造成消费者或者其他受害人死亡的，应当支付
A.死者生前扶养的人所必须的生活费
B.丧葬费、死亡赔偿金以及由死者生前扶养的人所必须的生活费等费用;构成犯罪的，依法追究刑事责任
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C.死亡赔偿金
D.严重的构成犯罪，依法追究刑事责任
E.丧葬费、死亡赔偿金
显示答案 正确答案:B
18.在零售药品中，凭盖有医疗单位公章的医师处方限量供应的是
A.非处方药
B.一类精神药
C.麻醉药品
D.放射性药品
E.--类精神药
显示答案 正确答案:E
19.烟草广告禁止在 A.广播上发布
B.电影上发布
C.电视上发布
D.广播、电影、电视、报纸、期刊上发布
E.报纸上发布
显示答案 正确答案:D
20.经营者销售，收购商品和提供服务，应当
A.按照政府价格主管部门的规定明码标价
B.按照政府价格主管部门的法规进行
C.按照政府价格主管部门的提示进行
D.按照政府价格主管部门的规定的价格买卖
E.市场的需求走价进行
显示答案 正确答案:A
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21.只满足医疗、教学和科研需要，其他一律不得使用的药品是
A.麻醉药品
B.放射性药品
C.血液制品
D.医用毒性药品
E.精神药品
显示答案 正确答案:A
22.毒性中药管理的品种共有
A.50种
B.40种
C.30种
D.28种
E.25种
显示答案 正确答案:D
23.执业医师和执业助理医师开的处方必须遵循的原则是
A.科学、合理、经济的 B.规范的 C.科学的 D.合理的 E.经济的
显示答案 正确答案:A
24.经营者与消费者进行交易，应遵循
A.自愿、平等、公平、诚实信用的原则
B.提供优良服务的原则
C.保护消费者合法权益的原则
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D.公正、公平、合法、便民的原则
E.质量第一的原则
显示答案 正确答案:A
25.片剂、酊剂、糖浆剂的麻醉药每张处方不得超过
A.二日极量
B.二日常用量
C.三日常用量
D.四日常用量
E.七日常用量
显示答案 正确答案:C
26.消费者在购买、使用商品和接受服务时
A.享有财产安全要求
B.享有健康保护的要求
C.享有卫生安全的要求
D.享有人身、财产安全的要求
E.享有人身安全要求
显示答案 正确答案:D
27.食品、酒类、化妆品广告内容不得使用
A.医疗用语
B.易与药品混淆的用语
C.符合卫生许可的用语
D.精神文明用语
E.医疗用语或者易与药品混淆的用语
显示答案 正确答案:E
28.烟草广告禁止在
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A.电影
B.电视
C.广播、电影、电视、报纸、期刊上发布
D.报纸
E.广播
显示答案 正确答案:C
29.我国价格实行的机制是
A.符合人民心理的需求的价格机制
B.符合价格规律的市场价格机制
C.主要由市场形成的价格机制
D.已实施的微观经济形成的价格机制
E.实施并逐步完善宏观经济调控下主要由市场形成价格的机制
显示答案 正确答案:E
30.“麻醉药品专用卡”的持有者是
A.科研单位
B.教学单位
C.经营单位
D.经批准的危重病人
E.医疗卫生单位
显示答案 正确答案:D
31.经营者违反明码标价规定的处罚是
A.责令改正，没收违法所得
B.没收违法所得
C.处五千元以下罚款
D.处三千元以下罚款
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E.责令改正，没收违法所得，可以并处五千元以下罚款
显示答案 正确答案:E
32.广告使用的数据、统计资料、调查结果、文摘、引用语，应当
A.真实
B.准确
C.有出处
D.真实、准确、并标明出处
E.可靠
显示答案 正确答案:D
33.《中华人民共和国广告法》的适用范围是
A.广告主在我国境内从事广告活动
B.广告经营者在境内从事广告活动
C.广告发布者在中华人民共和国境内从事广告活动
D.各种各样形式的广告活动
E.广告主、广告经营者、广告发布者在中华人民共和国境内从事的广告活动
显示答案 正确答案:E
34.经营者与消费者进行交易，应遵循
A.公正、公平、合法、便民的原则
B.质量第一的原则
C.提供优质服务原则
D.保护消费者合法权益的原则
E.自愿、平等、公平、诚实信用的原则
显示答案 正确答案:E
35.在国营药店供应和调配毒性药品时，需
A.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，其处方剂量每次不得超过三日极量
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B.凭工作证销售给个人，每次处方剂量不超过两日极量
C.凭医生签字的正式处方，每次不超过三日极量
D.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，每次不超过二日极量
E.凭执业医师处方，不超过四日极量
显示答案 正确答案:D
36.经营者在商品交易中不得
A.向对方单位或者个人附赠现金或者物品
B.向单位附赠现金
C.向个人附赠现金
D.向单位附赠物品
E.向个人附赠物品
显示答案 正确答案:A
37.麻醉药品连续使用后能成瘾癖，并易产生
A.两重性
B.身体依赖性
C.抑制性
D.兴奋性
E.精神依赖性
显示答案 正确答案:B
38.广告中涉及专利产品或者专利方法的，应当
A.标明专利号
B.标明专利种类
C.标明专利号和专利种类
D.标明无效的专利
E.标明专利正在申请中
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显示答案 正确答案:C
39.经营者提供商品或者服务造成消费者或者其他受害人死亡的，应当支付
A.丧葬费、死亡赔偿金
B.死者生前扶养的人所必须的生活费
C.丧葬费、死亡赔偿金以及由死者生前扶养的人所必需的生活费等费用;构成犯罪的，依法追究刑事责任
D.死亡赔偿金
E.太严重的构成犯罪，依法追究刑事责任
显示答案 正确答案:C
40.社会上和法规中所指的“回扣”是
A.经营者销售商品时在帐上给的回款
B.经营者销售商品时给予个人的商品价款
C.经营者销售商品时给单位或个人的一定比例的商品价款
D.经营者销售商品时在帐外暗中以现金、实物或者其他方式退给对方单位或个人的一定比例的商品价款
E.经营者销售商品时，以其他方式给对方单位的商品价款
显示答案 正确答案:D
41.国家对价格活动实行管理、监督和必要的调控，主要是为了
A.维护正常的价格秩序
B.支持公平、公开、合法的市场竞争
C.支持和促进公平、公开、合法的市场竞争，维护正常的价格秩序
D.促进公平、公开、合法的市场竞争
E.保护消费者利益
显示答案 正确答案:C
42.第一类精神药品的供应仅对
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A.各医疗单位
B.县以上主管部门指定的医疗单位
C.在医药门市部零售
D.凭盖有医疗单位公章的医生处方零售
E.在省级新药特药商店零售
显示答案 正确答案:B
43.特殊管理的药品包括
A.抗肿瘤药品、生物制品、麻醉药品、放射性药品
B.麻醉药品、精神药品、毒性药品、血液制品
C.麻醉药品、放射性药品、精神药品、毒性药品
D.放射性药品、毒性药品、精神药品、生物制品
E.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品
显示答案 正确答案:C
44.经营进行价格活动，应当遵守
A.法律、法规
B.法律、法规，执行依法制定的政府指导价、政府定价和法定的价格干预措施
C.执行依法制定的政府指导价
D.执行依法制定的政府定价
E.法定的价格干预措施、紧急措施
显示答案 正确答案:B
45.目前社会上和法规中所指回扣是
A.经营者销售商品时在帐上给的回款
B.经营者销售商品时在帐外暗中以现金、实物或者其他方式，退给对方单位或个人的一定比例的商品价款
C.经营者销售商品时给的一定比例的商品价款
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D.经营者销售商品时以其他方式给对方单位的商品价款
E.经营者销售商品时给以个人的商品价款
显示答案 正确答案:B
46.广告中涉及专利产品或者专利方法的，应当
A.标明专利正在申请中
B.标明专利号
C.标明专利种类
D.标明专利号和专利种类
E.标明无效的专利
显示答案 正确答案:D
47.经营者违反明码标价规定的处罚是
A.处五千元以下罚款
B.处三千元以下罚款
C.责令改正，没收违法所得，可以并处五千元以下罚款
D.没收违法所得
E.责令改正
显示答案 正确答案:C
48.食品、酒类、化妆品广告内容不得使用
A.医疗用语或者易与药品混淆的用语
B.医疗用语
C.易与药品混淆的用语
D.符合卫生许可的用语
E.精神文明用语
显示答案 正确答案:A
49.《中华人民共和国广告法》的适用范围是
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A.广告主、广告经营者、广告发布者在中华人民共和国境内从事的广告活动
B.广告主在我国境内从事广告活动
C.广告经营者在境内从事广告活动
D.广告发布者在中华人民共和国境内从事广告活动
E.各种各样形式的广告活动
显示答案 正确答案:A
50.我国价格政策实行的机制是
A.实行并逐步完善宏观经济调控下主要由市场形成价格的机制
B.主要由市场形成价格的机制
C.已实施的微观经济形成的价格机制
D.符合民众心理需求的价格机制
E.符合价格规律的市场价格机制
显示答案 正确答案:A
第四篇：2018年重庆执业药师考试药事管理法规练习题十七
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2018年重庆执业药师考试药事管理法规练习题十七
2018年执业药师考试时间在10月13、14日，考生要好好备考，争取一次性通过考试！小编整理了一些执业药师的重要考点，希望对备考的小伙伴会有所帮助！最后祝愿所有考生都能顺利通过考试！更多精彩资料关注医学考试之家！
1.《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据有
A.工艺流程
B.照明度
C.厂长(经理)的工作经验
D.所要求的空气洁净级别
E.周围环境
正确答案:AD
2.不得委托生产的药品有
A.注射剂
B.放射性药品
C.特殊管理药品
D.血液制品
E.疫苗制品
正确答案:DE
3.对药品生产企业的监督检查主要内容
A.执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况
B.《药品生产许可证》换发的现场检查
C.药品GMP跟踪检查
D.日常监督检查
E.《药品生产许可证》年检的现场检查
正确答案:ABCDE
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4.《药品生产许可证》中，由药品监督管理部门核准的许可事项有
A.企业名称
B.企业负责人
C.生产范围
D.生产地址
E.有效期限
正确答案:BCDE
5.批包装记录内容应包括
A.已包装产品数量
B.生产操作负责人签字
C.待包装产品的名称、批号、规格
D.待包装产品和包装材料的领取数量
E.印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证
正确答案:ABCDE
6.与GMP的规定相符的是
A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压
C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施
D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
E.洁净室应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
正确答案:ABCDE
7.企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应
A.受过高等医学教育或有相当学历
B.受过成人中、高等教育
C.有药品生产和质量管理的经验
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D.对GMP的实施和产品质量负责
E.具有医药或相关专业大专以上学历
正确答案:CDE
8.批生产记录
A.字迹清晰、内容真实、数据完整
B.由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改
C.批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认
D.批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年
E.清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录
正确答案:ABCDE
9.药品委托生产的中清和审批程序是
A.委托方向所在地省级药品监督管理局提交药品委托生产申请和完整资料
B.省级药品监督管理局负责组织对受托方进行考核
C.省级药品监督管理局对收到的企业药品委托生产申请和完整资料进行考核，合格后报国家药品监督管理局审批
D.委托方所在省级药品监督管理局收到委托方应提交的跨省级委托生产的申请及有关资料签署意见后，将全部资料转受托方所在地省级药品监督管理局
E.受托方所在地省级药品监督管理局完成受托方的考核并签署意见，报国家药品监督管理局审批，符合规定的向委托双方发放《药委托生产批件》
正确答案:ABCDE
10.每批产品应
A.按产量和数量的物料平衡进行检查
B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录
C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录
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D.经质量检验合格，方可出厂销售
E.建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回
正确答案:ABCDE
11.省级药监局除负责本行政区域内药品生产企业的监督检查外，还应当
A.建立科学的管理制度
B.建立规范的责任制度
C.建立实施监督检查的运行机制
D.建立实施监督检查的管理制度
E.明确监督检查责任区域
正确答案:CDE
12.制定生产管理和质量管理文件的要求
A.文件制定、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名
B.文件的标题应能清楚地说明文件的性质
C.各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期
D.文件使用的语言应确切、易懂
E.填写数据时应有足够的空格
正确答案:ABCDE
13.药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应
A.受过高等医学教育或有相当学历
B.不得互相兼任
C.有药品生产和质量管理的实践经验
D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
E.具有医药或相关专业大专以上学历
正确答案:BCDE
14.在国家定价原则指导下由省级价格主管部门定价的药品是
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A.处在专利期或行政保护期的专利药品
B.列入“国家基本医疗保险药品目录”的乙类药品
C.列入“国家基本医疗保险药品目录”的民族药品
D.中药饮片，由省级物价主管部门确定管理形式
E.医院制剂由省级物价主管部门确定管理形式
正确答案:BCDE
15.由国家计委定价的药品目录是
A.处在新药保护期内的一、二类新药
B.处在专利期或行政保护期的专利药品
C.列入“国家基本医疗保险药品目录”的甲类药品
D.18种麻醉药，7种一类精神药品
E.18种计划生育药品，4种计划免疫药品
正确答案:ABCDE
16.由所在地省级药品监督管理局给予警告，责令限期改正的药品生产企业的情况是
A.未按规定时限办理年检的
B.药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的
C.药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时，报所在地省级药品监督管理局审核
D.药品生产企业质量，生产负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案
E.药品生产企业变更，法定代表人在30日内及时向有关单位办理变更手续
正确答案:ABD
17.药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括
A.厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录
B.物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录
C.不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录
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D.环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录
E.GMP培训和专业技术培训等制度和记录
正确答案:ABCDE
18.药品生产企业在《药品生产许可证》年检时报送的资料
A.企业生产情况和质量管理情况自查报告
B.《药品生产许可证》副本和《营业执照》复印件
C.企业组织机构，生产和质量主要管理人员
D.企业接受监督检查及整改情况
E.发证机关需要审查的其他资料
正确答案:ABCDE
19.筹建药品生产企业申办人应提交的资料是
A.县级的药监部门要求的有关资料
B.拟办药品经营企业的基本情况
C.申办人的基本情况及其相关证明文件
D.拟办企业的基本情况
E.省级药监部门要求的其他有关资料
正确答案:CDE
20.为防止药品被污染和混淆，生产操作应采取的措施是
A.生产前应确认无上次生产遗留物
B.应防止尘埃的产生和扩散
C.不同药性的药材不得在一起洗涤
D.制定质量管理和检验人员职责
E.直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查
正确答案:ABCE 21.筹建完的药品生产企业申请验收应提交的资料是
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A.拟办企业的质量检验场所平面布置图
B.拟办企业的负责人、部门负责人简历、学历和专业技术职务证书
C.拟办企业生产工艺布局平面图
D.拟生产剂型或品种工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目
E.生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况
正确答案:ABCDE
22.清场记录内容包括
A.工序
B.品名、生产批号
C.产品数量
D.清场日期、检查项目及结果
E.清场负责人及复查人签名
正确答案:ABCDE
23.与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有
A.洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁
B.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯，对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明，厂房应有应急照明设施
C.进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档
D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa，并有指示压差的装置
E.洁净室(区).的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18℃-26℃，相对湿度控制在45%-65%
正确答案:ABCDE
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24.药品生产许可证中由药监部门核准许可的事项是
A.企业负责人
B.生产范围
C.生产地址
D.有效期限
E.企业名称
正确答案:ABCD
25.关于委托生产药品的说法正确的有
A.委托生产药品的质量标准应执行国家药品标准
B.其处方、工艺、包装规格、标签、说明书、批准文号等应与原批准的内容相同
C.在委托生产药品的包装、标签、说明书上应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址
D.因故终止委托，双方可自行终止合同
E.因故终止委托，委托方应按原程序及时办理注销手续
正确答案:ABCE
26.GMP的适用范围为
A.无菌制剂生产的全过程
B.注射液生产的全过程
C.片剂生产的全过程
D.胶囊剂生产的全过程
E.外用药品生产的全过程
正确答案:ABCDE
27.与药品生产的空气洁净级别要求相一致的地方是
A.留样观察室
B.称量室
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C.取样室的取样环境
D.直接接触药品的包装材料的最终处理的暴露工序
E.备料室
正确答案:BCDE
28.药品委托生产申报资料有
A.委托生产合同
B.受托方所在地省级药检所的连续三批产品检验报告书
C.委托方生产药品的批准证明文复印件并附质量标准，生产工艺、包装、标签和使用说明书实样
D.受托方“药品GMP证书”复印件
E.委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况
正确答案:ABCDE
29.《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据是
A.周围环境
B.所要求的空气洁净级别
C.生产工艺流程
D.照明度
E.厂长(经理)的工作经验
正确答案:BC
30.在“药品生产许可证”年检时，企业应报送的资料是
A.“药品生产许可证”副本和营业执照复印件
B.企业生产、检验条件的变动及审批情况
C.企业生产情况和质量管理情况自查报告
D.“药品生产许可证”事项变动及审批情况
E.企业组织机构，生产和质量主要管理人员
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正确答案:ABCDE
31.不能同时在同一生产厂房内进行加工和灌装的情况是
A.生产用菌毒种与非生产用菌毒种
B.活疫苗与灭活疫苗
C.人血制品
D.普通药品的生产
E.预防制品
正确答案:ABCE
32.注射用水的储罐和管道要规定清洗、灭菌周期，注射用水储存可采用
A.80℃以上保温
B.75℃以上保温
C.65℃以上保温循环
D.4℃以上存放
E.4℃以下存放
正确答案:ACE
33.药厂生产操作区内
A.不得存放非生产物品
B.不得带人个人杂物
C.不得裸手操作
D.废弃物应及时处理
E.操作人员不得化妆和佩戴装饰物
正确答案:ABD
34.不能同时在同一生产厂房内进行加工和灌装的情况是
A.预防制品
B.生产用菌毒种与非生产用菌毒种
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C.活疫苗与灭活疫苗
D.人血制品
E.普通药品的生产
正确答案:ABCD
35.药品委托生产申报资料包括
A.委托方和受托方的《药品生产许可证》，《企业法人营业执照》复印件
B.委托方《药品GMP证书》复印件
C.委托生产合同
D.委托方对受托方生产：和质量保证条件的考核情况
E.委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标
正确答案:ABCDE
36.戒毒用美沙酮管理正确的是
A.戒毒机构应按有关规定向药品经营单位购买戒毒用美沙酮
B.戒毒医疗机构购买的戒毒用美沙酮只准在本单位使用，不得转售
C.戒毒用美沙酮不准进行广告宣传
D.生产戒毒用美沙酮必须取得《药品GMP证书》
E.戒毒用美沙酮处方需保存2年备查
正确答案:ABCDE
37.开办药品生产企业筹建完申请验收应提交的资料是
A.拟办企业的组织机构图
B.拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图
C.拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据
D.主要生产设备及检验仪器目录
E.拟办企业生产管理、质量管理文件目录
正确答案:ABCDE
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38.设备的设计、选型、安装应
A.技术先进
B.符合生产要求
C.易于清洗、消毒或灭菌
D.便于生产操作和维修、保养
E.能防止差错和减少污染
正确答案:BCDE
39.药品委托生产的申请和审批程序是
A.省级药检局负责组织对受托方进行考核
B.委托方向所在地省级药监局提交药品委托生产申请和完整资料
C.跨省委托生产的，委托方向所在省级药监局提交申请和相关资料，签署意见后，将全部资料转受托方所在地省级药监局
D.受托方所在地省级药监局完成受托方的考核并签署意见，报国家药监局审批，符合规定的，向委托双方发放“药品委托生产批件”
E.省级药监局在收到企业药品委托生产申请和完整资料进行考核，合格后报国家药监局审批
正确答案:ABCDE
40.药品生产所用的物料
A.应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准
B.进口原料药应有口岸药品检验所的检验报告
C.药品生产所用的中药材应按质量标准购人，其产地应保持相对稳定
D.不合格的物料要专区存放，有易于识别的明显标志
E.固体、液体原料要分开储存;挥发性物料要避免污染其他物料;炮制、加工后的净药材应使用洁净容器或包装，并与未加工、炮制的药材严格分开
正确答案:ABCDE
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第五篇：2018年重庆执业药师考试药事管理法规练习题十四
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2018年重庆执业药师考试药事管理法规练习题十四
2018年执业药师考试时间在10月13、14日，考生要好好备考，争取一次性通过考试！小编整理了一些执业药师的重要考点，希望对备考的小伙伴会有所帮助！最后祝愿所有考生都能顺利通过考试！更多精彩资料关注医学考试之家！1.对药品的广告内容要求不应有
A.利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的内容
B.法律、行政法规规定禁止的其他内容
C.含有不科学的表示功效的断言或者保证的内容
D.说明治愈率或者有效率的内容
E.与其他药品的功效和安全性比较的内容
正确答案:ABCDE
2.药品、医疗器械的广告内容不得
A.含有不科学的表示功效的断言或者保证的内容
B.含有说明治愈率或者有效率的内容
C.含有与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的内容
D.利用压药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家;医生、患者的名义和形象做证明的内容
E.含有法律、行政法规规定禁止的其他内容
正确答案:ABCDE
3.对违法经营者没收违法所得，并处以违法所得一倍以上五倍以下罚款的情形是
A.生产、销售的商品不符合保障人身安全要求
B.销售失效、变质商品
C.侵害消费者人格尊严
D.侵犯消费者人身自由
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E.对商品或者服务作引人误解的虚假宣传
正确答案:ABCDE
4.经营者承担民事责任的情况是
A.服务的内容和费用违反约定
B.不符合商品说明、实物样品等方式表明的质量状况
C.不具备商品应当具备的使用性能而出售时未作说明
D.商品存在缺陷
E.销售的商品数量不足
正确答案:ABCDE
5.发布前必须经有关行政主管部门对广告内容进行审查的产品，未经广告审查机关审批擅自发布广告的，由广告监督管理机关
A.责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布
B.没收广告费用
C.并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款
D.情节严重的依法停止其广告业务
E.对主要责任人员进行行政处分
正确答案:ABC
6.农药的广告内容不得
A.使用“无毒”、“无害”等表明安全性绝对化断言的内容
B.含有不科学的表示功效的断言或者保证的内容
C.含有违反农药安全使用规程的文字、语言或者画面的内容
D.含有法律、行政法规规定禁止的其他内容
E.有真实，符合社会主义精神文明建设的内容
正确答案:ABCD
7.监督检查部门在监督检查不正当竞争行为时，有权行使的职责是
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A.按照规定程序询问被检查的经营者、利害关系人、证明人
B.要求提供证明材料或者与不正当竞争行为有关的其他资料
C.查询、复制与不正当竞争行为有关的协议、帐册、单据、文件、记录、业务函电和其他资料
D.检查与本法第五条规定的不正当竞争行为有关的财务资料
E.必要时可以责令被检查的经营者说明该商品的来源和数量，暂停销售，听候检查，不得转移、隐匿、销毁该财务资料
正确答案:ABCDE
8.农药的广告内容不应有
A.法律、行政法规规定禁止的其他内容
B.含有违反农药安全使用规程的文字语言或者画面的内容
C.使用无毒、无害等表叫安全性绝对化断言的内容
D.真实，符合社会主义精神文明建设的内容
E.含有不科学的表示功效的断言或者保证的内容
正确答案:ABCE
9.经营者有不正当价格行为的将采取
A.责令改正，没收违法所得，并处违法所得五倍以下罚款
B.没有违法所得的，预以警告，可以并处罚款
C.情节严重的，责令停业整顿
D.情节严重的，由工商行政管理机关吊销营业执照
E.依有关法律的规定执行
正确答案:ABCDE
10.经营者提供商品或服务造成消费者或者其他受害人死亡的，应当支付
A.丧葬费
B.死亡赔偿金
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C.死者生前扶养的人所必需的生活费
D.因误工减少的收入
E.构成犯罪的追究刑事责任
正确答案:ABCE
11.经营者应当保证其提供的商品或服务符合保障人身、财产安全的要求，对可能危及人身、财产安全的商品和服务应当
A.向消费者作出真实的说明和明确的警
B.立即向有关行政部门报告
C.说明和标明正确使用商品或者接受服务的方法
D.采取防止危害发生的方法
E.拒绝销售
正确答案:ACD
12.任何广告内容不应有
A.含有迷信、恐怖、暴力、丑恶的内容
B.使用国家级、最高级、最佳等用语
C.含有民族、种族、宗教、性别歧视的内容
D.妨碍环境和自然资源保护的内容
E.妨碍社会公共秩序和违背社会良好风尚的内容
正确答案:ABCDE
13.药品、医疗器械广告不得含有下列哪些内容
A.说明其治愈率或有效率
B.不科学的表示功效的断言或保证
C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的 D.注明“按医生处方购买和使用”
E.利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或专家、医生、患者的名义和形象作证明
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正确答案:ABCE
14.监督检查部门在监督检查不正当竞争行为时，有权行使的职责是
A.必要时可以责令被检查的经营者说明该商品的来源和数量，暂停销售，听候检查，不得转移、隐匿、销毁该财务资料
B.按照规定程序询问被检查的经营者、利害关系人、证明人
C.要求提供证明材料或者与不正当竞争行为有关的其他资料
D.查询、复制与不正当竞争行为有关的协议、帐册、单据、文件、记录、业务函电和其他资料
E.检查与本法第五条规定的不正当竞争行为有关的财务资料
正确答案:ABCDE
15.经营者不得采用损害竞争对手的市场交易，其不正当手段是
A.在商品上伪造或者冒用认证标志、名优标志等质量标志
B.伪造产地，对商品质量作引入误解的虚假表示
C.假冒他人的注册商标
D.擅自使用他人的企业名称或者姓名引人误认为是他人的商品
E.擅自使用知名商品特有的名称、包装、装潢，或者使用与知名商品近似的名称、包装、装潢，造成和他人的知名商品相混淆，使购买者误认为是该知名商品
正确答案:ABCDE
16.经营者有不正当价格行为的 A.责令改正
B.没收违法所得
C.可以并处违法所得五倍以下罚款
D.没有违法所得的，予以警告，可以处以罚款
E.情节严重的，责令停业整顿，或者由工商行政管理部门吊销营业执照
正确答案:ABCDE
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17.毒性药品生产、配制时，必须
A.严防与其他药品混杂
B.每次配料，必双人以上复核，并详细记录每次所用原料和成品数
C.所用容器和工具要清洁卫生
D.标示量要准确无误
E.包装容器要有毒药标志
正确答案:ABCDE
18.经营者不执行依法制定的政府指导价、政府定价和法定的价格干预措施、紧急措施的
A.责令改正
B.没收违法所得
C.可以并处违法所得五倍以下罚款
D.没有违法所得的，可以处以罚款
E.情节严重的，责令停业整顿
正确答案:ABCDE
19.与《中华人民共和国价格法》相符的是
A.国家实行并逐步完善宏观经济调控下主要由市场形成价格的机制
B.价格的制定应当符合价值规律
C.大多数商品和服务价格实行市场调节价
D.极少数商品和服务价格实行政府指导价或者政府定价
E.国务院价格主管部门统一负责全国的价格工作
正确答案:ABCDE
20.《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，经营者与消费者进行交易，应当遵循的原则是
A.公平
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B.公开
C.自愿
D.诚实信用
E.平等
正确答案:ACDE 21.为加强麻醉药品的管理，治疗单位必须
A.专人负责
B.专柜加锁
C.专用帐册
D.专用处方
E.专册登记
正确答案:ABCDE
22.不得进行广告宣传的药品有
A.特殊管理药品
B.新药
C.生物制品
D.垄断经营的药品
E.医疗机构配制的制剂
正确答案:AE
23.经营者违反明码标价规定的 A.责令改正
B.没收违法所得
C.没有违法所得的，予以警告，可以处以罚款
D.可以并处五千元以下罚款
E.情节严重的，责令停业整顿，或者由工商行政管理部门吊销营业执照
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正确答案:ABD
24.以下为经营者不正当价格行为
A.违反法律、法规的规定牟取暴利
B.相互串通，操纵市场价格，损害其他经营者或者消费者的合法权益
C.捏造、散布涨价信息，哄抬价格，推动商品价格过高上涨的
D.利用虚假的或者使人误解的价格手段，诱编消费者或者其他经营者与其进行交易
E.提供相同商品或者服务，对具有同等交易条件的其他经营者实行价格歧视
正确答案:ABCDE
25.经营者提供商品或服务造成消费者或者其他受害人人身伤害的，应当支付
A.医疗费
B.治疗期间护理费
C.因误工减少的收入
D.造成残疾的，还应当支付残废者生活自助具费、残疾赔偿金以及其扶养的人所必需的生活费
E.构成犯罪的追究刑事责任
正确答案:ABCDE
26.“帐外暗中”是指
A.未在依法设立的反映其生产经营者活动经费收支的财务帐上记载
B.未在依法设立的反映其行政事业经费收支的财务帐上记载
C.未按照财务会计制度规定明确如实记载
D.不记入财务帐
E.转入其他财务帐或者做假帐等
正确答案:ABCDE
27.广告内容不得
A.使用“国家级”、“最高级”、“最佳”等用语
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B.含有民族、种族、宗教、性别歧视的内容
C.含有妨碍环境和自然资源保护的内容
D.含有妨碍社会公共秩序和违背社会良好风尚的内容
E.含有迷信、恐怖、暴力、丑恶的内容
正确答案:ABCDE
28.下列属于经营者的不正当价格行为的是
A.相互串通、操纵市场价格
B.在依法降价处理鲜活商品、季节性商品、积压商品等商品外，为了排挤竞争对手或独占市场，以低于成本的价格倾销，或违法牟取暴利的
C.捏造、散布涨价信息，哄抬价格，推动商品价格过高上涨的 D.利用虚假的或使人误解的价格手段，诱骗消费者交易的
E.提供相同商品或服务，对具有同等交易条件的其他经营者实行价格歧视，或采取抬高等级或者压低等级等手段收购、销售商品或者提供服务，变相提高或压低价格的 正确答案:ABCDE
29.药品广告审查的依据是
A.广告监督管理机关制定的广告审查标准
B.《中华人民共和国广告法》
C.《中华人民共和国产品质量法》
D.《中华人民共和国药品管理法》
E.国家有关广告管理的行政法规
正确答案:ABDE
30.下列属于经营者不正当价格行为的是：
A.相互串通，操纵市场，损害其他经营者或者消费者的合法权益
B.为排挤竞争对手或者独占市场，以低成本价格倾销
C.利用虚假的价格手段，诱骗消费者与其进行交易
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D.哄抬价格，推动商品价格过高上涨
E.违反法律的规定牟取暴利
正确答案:ABCDE
31.经营者承担民事责任的情况是
A.商品存在缺陷
B.销售的商品数量不足
C.服务的内容和费用违反约定
D.不符合商品说明、实物样品等方式表明的质量状况
E.不具备商品应当具备的使用性能而出售时未作说明
正确答案:ABCDE
32.经营者不执行政府指导价、政府定价等的将采取
A.责令改正，没收违法所得
B.处违法所得五倍以下的罚款
C.没收违法所得的，可以并处罚款
D.情节严重的，责令停业整顿
E.情节严重的，依法追究刑事责任
正确答案:ABCD
33.经营者提供商品或服务须承担民事责任的情况
A.商品存在缺陷
B.销售的商品数量不足的
C.不具备商品应当具备的使用性能而出售时未作说明的 D.生产国家明令淘汰的商品或销售失效、变质的商品的 E.对消费者提出的赔偿损失要求故意拖延或无理拒绝的 正确答案:ABCDE
34.经营者进行价格活动，应当遵守法律、法规，执行依法制定的
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A.政府指导价
B.政府定价
C.法定的价格干预措施
D.法定的市场调节价
E.法定的价格紧急措施
正确答案:ABCE
35.经营者不得采用损害竞争对手的市场交易，其不正当手段是
A.假冒他人的注册商标
B.擅自使用他人的企业名称或者姓名，引人误认为是他人的商品
C.擅自使用知名商品特有的名称、包装、装潢、或者使用与知名商品近似的名称、包装、装潢，造成和他人的知名商品相混淆，使购买者误认为是该知名商品
D.在商品上伪造或者冒用认证标志、名优标志等质量标志
E.伪造产地，对商品质量作引人误解的虚假表示
正确答案:ABCDE
36.《中华人民共和国消费者权益保护法》规定消费者的权利包括(已考)
A.人身财产安全权，人格尊严、民族风俗习惯受到尊重的权利
B.知悉权
C.自主选择权
D.公平交易权
E.获得赔偿权
正确答案:ABCDE
37.申请发布境外生产的药品广告，应提交的证明文件和相应的中文译本是
A.该药品生产者的GMP认证证书
B.申请人及生产者的营业执照副本
C.该药品的《进门药品注册证》
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D.该药品的质量标准、说明书、包装
E.法律、法规规定的其他确认广告内容真实性的证明文件
正确答案:BCDE
38.加工炮制毒性中药，必须依照
A.中华人民共和国药典
B.中药志
C.中药大辞典
D.植物志
E.炮制规范
正确答案:AE
39.麻醉药品包括
A.阿片类
B.可卡因类
C.大麻类
D.合成麻醉药类
E.其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂
正确答案:ABCDE
40.管理机关对经营者不正当价格行为的处理是
A.责令改正，没收违法所得，并处违法所得五倍以下罚款
B.没有违法所得的，予以警告,可以并处罚款
C.依有关法律规定执行
D.情节严重的责令停业整顿
E.情节严重的由工商行政管理机关吊销营业执照
正确答案:ABCDE 41.经营者以低于成本的价格销售商品不属于不正当竞争行为的是
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A.销售鲜活商品
B.季节性降价
C.处理有效期限即将到期的商品
D.处理其他积压的商品
E.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品
正确答案:ABCDE
42.药品广告审查的依据是
A.《中华人民共和国产品质量法》
B.《中华人民共和国广告法》
C.《中华人民共和国药品管理法》
D.国家有关广告管理的行政法规
E.广告监督管理机关制定的广告审查标准
正确答案:BCDE
43.对违法经营者，没收违法所得，并处以违法所得一倍以上五倍以下罚款的情形是
A.销售失效、变质商品
B.侵害消费者人格尊严
C.侵犯消费者人身自由
D.对商品或者服务作引人误解的虚假宣传
E.生产、销售的商品不符合保障人身安全要求
正确答案:ABCDE
44.经营者在低于成本的价格销售商品不属于不正当竞争行为的是
A.季节性降价
B.处理有效期限即将到期的商品
C.处理其他积压的商品
D.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品
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E.销售鲜活商品
正确答案:ABCDE
45.广告不得有的情形是
A.使用中华人民共和国国旗、国徽、国歌
B.使用国家机关和其工作人员的名义
C.使用国家级、最高级、最佳等用语
D.妨碍社会公共秩序和违背社会良好风尚，含有民族、种族、宗教、性别歧视的内容
E.妨碍环境和自然资源保护
正确答案:ABCDE
46.申请发布境外生产的药品广告，应提交的证明文件和相应的中文译本是
A.该药品生产者的GMP认证证书
B.申请人及生产者的营业执照副本
C.该药品的《进口药品注册证》
D.该药品的质量标准、说明书、包装
E.法律、法规规定的其他确认广告内容真实性的证明文件
正确答案:BCDE
47.管理机关对不执行政府指导价、政府定价经营者的处理是
A.情节严重的，责令停业整顿
B.没有违法所得的可以处以罚款
C.情节严重的，依法追究刑事责任
D.责令改正，没收违法所得
E.处违法所得五倍以下的罚款
正确答案:ABDE
48.产品广告中含有“国旗、国徽、国歌”等禁止的情形，由广告监督管理机关
A.责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布、公开更正
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B.没收广告费用
C.并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款
D.情节严重的依法停止其广告业务
E.构成犯罪的，依法追究刑事责任
正确答案:ABCDE
49.《中华人民共和国广告法》规定，广告中含有“说明治愈率或有效率”等不合法的内容，或禁止广告的产品进行广告宣传的，由广告监督管理机关
A.责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者改正或停止发布
B.没收广告费用
C.可以并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款
D.情节严重的依法停止其广告业务
E.对主要责任人员进行行政处分
正确答案:ABCD
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