第一篇:于布为:我所认识的Boldt教授
于布为教授系中华医学会麻醉学分会前任主任委员,此文是于教授参与丁香园一个讨论时的回帖,内容很精彩,不过整个讨论过程更精彩。
以下为于布为教授原文,一字一标点都未更改,只是为了便于阅读而做了分段。
在围术期液体治疗领域,Boldt教授可谓大名鼎鼎。我记不得从哪年开始,就有公司邀请他来中国讲液体治疗中胶体的问题。那时候好像还有一个Baron(也不知名字记得对不对)和他唱对台戏。一个讲淀粉好,另一个就讲明胶好。一个说明胶过敏反应发生率高,另一个就说淀粉影响凝血功能和肾功能;好不热闹!
我不知道别的人怎么想,反正我自己觉得,早期通过他们的讲课,我还是有不少收获的。对于围术期的液体管理、有效循环血容量的概念、麻醉诱导后体液分布的改变、分布性有效循环血容量不足等,给了我一个思考的话题;也使我借助他们的某些观点,以及人工胶体的广泛使用,发展了我自己的“理想麻醉状态”、“麻醉诱导期急性超容量液体填充(早期称急性超容量血液稀释)”等围术期麻醉管理的理念。
但听得多了,就感觉他们的学术水平并不高,缺乏对事物本质的认真思考。颠来倒去,就是那些“evidence”,每年加一点儿新的资料,别的就没了。更好笑的是,两个人拿同样的论文来做荟萃分析,却得出结论完全相反的荟萃分析结论。这使我从那时就开始怀疑循证医学的可靠性了。
随着时间的推移,我们自己的工作和国内很多人的工作都证明,他们两个人讲得都有问题。比如对凝血功能的影响,无论实验室还是临床,国内的资料都证明,无论何种人工胶体,都会产生一定程度的负面影响,而且淀粉和明胶的影响程度和作用机制也不一致。
但到了Boldt教授的论文里却是毫无影响,尤其是淀粉。这使我对老外名教授有了新的认识;对我们中国人自己的能力也有了新的认识;那就是:老外也会忽悠人,我们自己也不差。在液体治疗领域,坦率的说,中国人早已走在了世界的前列。之所以我们的影响力还不大,不是学术水平的问题;而是我们还不能充分掌握英语的表达,还不完全熟悉西方制订多年的游戏规则,使得我们还不能让他们完全理解我们的思路,也还不能让他们相信我们的研究结果(当然,还有西方人固有的傲慢与偏见的影响)。我坚定的相信,不要几年,中国学者在液体治疗领域的观点,就会成为影响世界麻醉领域发展的主流观点。
真正认识和熟悉Boldt教授,是在某公司组织的全球专家组的会议上。该公司想借一个很学术的名义,来推动他们旗下一个麻醉产品的推广。
这个产品苏醒非常快,所以他们就组织了这样一个专家组,来讨论和制订一套麻醉苏醒期的观察表,来研究麻醉苏醒和恢复期的质量(QUANLITY)问题,并借助计划名的首字母paris,将该计划称为巴黎计划。
开始是2个美国教授,1个德国教授,1个法国教授,1个加拿大教授,1个墨西哥教授,1个中国教授(我本人),还有1个英国教授做主席。后来又加入1个澳大利亚教授(后来成为论文的执笔者),1个英国的统计学家。
首次会议在法国的一个非常有名的酒庄古堡酒店举行。在公司讲完了组织这个专家组的目的和英国教授宣布开始讨论方案后,会场就被Boldt教授和一个美国女教授两个人给控制了。他们一唱一和,完全不让别的人插嘴。但讲的又极其无聊。比如什么是完全苏醒,他们提出,患者能够清楚辨别男女卫生间的标志就是完全苏醒了。再比如确定什么是麻醉的结束,他们提出麻醉医生认为麻醉不再需要的时候就是麻醉的结束。还有,这样一个观察,理应将门诊和住院手术患者分组,但他们认为完全没必要。甚至连患者使用的是什么麻醉方法、麻醉药物、麻醉时间都认为没有必要记录(当然,每个患者的电子记录上都会有,所以后来还能补救)。
中间休息时,我就向会议主席和公司的经理们提出,他们是在浪费大家的时间!应该让每个到会的人都有发言的机会。他们很支持,说你要发言的时候举一下手,就会让你发言了。我说他们可从来没举手,怎么讲了那么长时间呢?他们就笑了,说Boldt教授是权威吗。
接下来的会,还是他们俩在控制会场。我实在无法忍耐,就举手并申明,我要讲几句。他们不理,还是滔滔不绝的讲。最后主席干预,我开始谈我的观点。
1、这样一个研究,应当包括患者既往的基本资料。
2、应当记录麻醉相关的基本资料,包括麻醉方法、药物、时间长短等。
3、门诊手术与住院手术患者必须分组。
4、研究起点必须明确,即以什么时间开始算麻醉结束时间。我建议以唤之睁眼为结束时间(患者清醒,离开麻醉状态),而不是关闭挥发罐这一停止给麻醉药时间。
5、应当包含手术后镇痛方案并记录效果。
6、观察时间点的选择应当有根据,或是按照一定的数列规则来组织。初稿中的0、15、45、120、360min、、、、,缺乏合理性。
7、所制定的每个观察指标,它的分级应该是均等的,应该讲究对称。比如或都选4个级别,或都选5个级别,甚至从今后实用角度考虑,都选3个级别。
我发言后,他们基本都给否定了。一片的大呼小叫,“No”,“No”。最后他们确定:不要患者的术前资料;不记录麻醉的基本要素;门诊、住院患者不分组;以麻醉医生认为不再需要麻醉的时间(关闭挥发罐或关闭推注泵)为麻醉结束时间,即研究的起点;同意记录手术后镇痛方案和效果;不同意修改观察时间点;不同意修改指标的分级。
我再次请他们考虑我所提出的几点,但主席等人以我们是一个国际性的团队,必须尊重大多数人的意见为由,礼貌的拒绝了。我当时就纳闷了,这真是一个所谓的国际顶级专家团队吗?怎么连科研的基本套路都不懂?还有Boldt教授,他那么大名鼎鼎,怎么连术后镇痛用的小儿面部表情评级都不知道?还是内心里有那么点儿优越感,不愿意输给一个英语讲得结结巴巴的Chinese?你说东,我们必须说西?
在下午的茶歇中,我向公司的项目经理谈了我的疑惑。他笑了笑说,我们都知道你说的对,但我们不能表态支持你,因为那样这些大牌教授就没面子了。在此后的过程中,我通过邮件以及第2、第3次会议的发言,再次要求考虑研究起点的问题。仍然遭到拒绝。我最后表态,如果我们参会的人不能得到平等的对待,我将退出这个专家组。
他们就又笑嘻嘻地来说,没那么严重,不要退出。你看大家每年聚个2、3次,就权当休假,多好。还暗示我说,人家墨西哥教授在会上从头到尾就没讲过一句话,不也过得挺好吗。再后来,到了写论文的时候了。统计学家提了个问题,他说我们必须认真考虑研究起点的问题了,否则各国资料没法汇总。我们也必须考虑将门诊和住院患者分组了,否则无法统计。
但公司的预算只能每年开2~3次会,没法临时召开会议,他们就提出开个电话会议来讨论。结果就给我打了个国际长途,说他们要开这个会,但时间呢,欧美是晚上和早上,只有你呢,很抱歉,是凌晨2点半,你看你要不要参加?当然你也可以不参加。我说这样重要的会,我一定参加。
等到开会的时候,每个人都确认在线后,开始讨论。写作的教授说,原来的那个定义是个主观概念,麻醉杂志的编辑认为不可能被接受,所以必须改。主席就说,我们现在有3个方案可选,1、是原来的方案;
2、是外科医生缝合最后一针的时候,就是麻醉结束;
3、是中国教授提出的唤之睁眼的方案。电话里又是一片大呼小叫,“No”,肯定不能用中国教授的方案。
既然原方案不好,那就是外科医生缝合最后一针的方案最好了,又是客观指标。我笑了,这算什么麻醉结束?我坚持说,唤之睁眼才是和麻醉相关的东西,其他什么麻醉医生认为怎么样和手术医生缝合最后一针,都是胡扯。最后,主席提出,我们表决吧。结果除我之外,大家一致同意用外科医生缝合最后一针的时间,作为研究的起点。主席就问我,这回你满意了吧。我们用最民主的方式,很好的解决了我们的分歧。我真是哭笑不得。我就问他,学术的问题是可以用政治的方法解决的吗?他不回答。
会后,我马上给项目经理发了个邮件,表示我坚决退出这个专家组,今后不会再为这个事情浪费时间了。但他们还是说,你不要走。又过了几天,他们又发来邮件,说杂志编辑称外科医生缝合最后一针的提法,仍然是主观指标而非客观指标;所以主席提议,用患者“首次”被唤之睁眼的时间来做为麻醉结束和研究起点的时间,如何?又是一片大呼小叫,不过都改
了“Yes”了。仅仅因为主席是一个英国人,又在我的提议前加了个“首次”,这个东西就成了他们的了,也就心安理得的投了赞成票。
故事讲到此,可以回来谈Boldt教授了。论文经反复修改,终于被一麻醉顶级杂志接受,连e-Pub都登出来了,结果爆出Boldt教授论文有造假之嫌。结果赶忙撤稿,再解释,再删除所有德国的资料后,终于在最后给登出来了。
我在今年麻醉学会的年会上,组织了一场和美国教授的辩论,辩题就是循证医学。我当时举了一个扬州炒饭的例子。扬州炒饭是淮扬菜中的看家饭,色香味儿俱佳。但前提是,所用的材料必须新鲜。如果你用个臭鸡蛋来做扬州炒饭,那再好的厨师也没用。不幸的是,我们用来做荟萃分析的论文里,有不少是臭鸡蛋。
所以我总结说,一个根据造假论文为依据所制订的指南,可能比没有指南的作用更坏。另外,我们所崇拜或隐约感受到的很多名人,在短短几年内能发表上百篇论文,其中多多少少会有些问题的。因为大家都是一样的人,不可能不吃饭、睡觉。所以,如果某人在很短的时间里发表大量的论文,那离“制造”论文也就不远了。
不过,日本话里,论文就不是写,而是作。不知当年日本人开始学着写英文论文的时候,是不是也和我们现在的某些人一样,是在“制造”论文。
又想起和Boldt教授有关的一个小笑话了。前两年,某公司在泰国开液体治疗会。下午轮到Boldt教授讲课,中国淫民集体缺席,跑到外面逛街去了。组织会议的亚太区经理极为不满,在晚上请我和越南、菲律宾等国家的几个学会头儿吃饭的过程中,直截了当地向我开炮。他说,我们花了这么多钱,请来世界最顶级的专家,你们中国人怎么都不听课,却跑到外面玩儿!真是不像话。既然你们水平那么高,那以后你们不要来参加了。我们也好省点儿钱。
那两个小鬼佬儿听了得意忘形,尤其是越南的那个家伙,公然说中国人就是不灵,没钱;他自己多么有钱,可以请当晚在座的各位到越南玩儿,想怎么花钱就怎么花。我也不理那两个家伙,就跟这个亚太区经理忽悠。
我说,在中国有句老话,叫“读万卷书,行万里路”。读书、听课固然是学习,旅游、逛街也是学习。再说,你讲请的是世界最顶级的专家,是谁呀?我怎么不知道呢?他说,难道Boldt教授还不够顶级吗?我就告诉他,Boldt教授在中国麻醉界确实可以算家喻户晓,我们听他的课有10年了,但他怎么能算世界顶级专家呢?然后我又问他,你在家看电视,会天天去看同一部片子吗?你肯定不会的!那你为什么要我们去听一个我们听了10年的课呢?他说,如果Boldt教授都算不上世界顶级,那我再到哪里请讲者呢?我说到中国请呀,我们有的是“世界顶级”专家,哈哈!
最后我跟他讲,你这个会,本来就是商业会,你哪里有权利说不请中国专家?你不请我们,你还算亚太会?他最后急了,就说,我们的会再不好,你们也应该遵守纪律吗。你看人家越南、菲律宾、印尼的医生就不像你们,起码人家懂得最起码的礼貌。我说这一点,我们确实做得不好。但我要告诉你,为什么我们明知去逛街不对,中国淫民还要去。因为在中国人看来,世界上最宝贵的东西是时间,所谓“一寸光阴一寸金,寸金难买寸光阴”。多走走,多看看,比浪费时间听什么Boldt教授讲了n年的课,那是强多了。
所以,在Boldt教授讲课时去逛街,那还真是“必须的”!至于那些东南亚国家的医生,我说还是你自己去做个判断吧。他们能和中国教授们比吗?他们恐怕都是第一次听Boldt教授的讲课吧?第一次听,还是需要认真的。
回到现实,Boldt教授在平常还是个不错的家伙的。吃饭、喝酒、行车途中,有他在,还是有很多话题可以引得大家哈哈大笑的。希望他今后能活得好。
于布为
第二篇:致我最爱的于丹教授
致我最爱的于丹教授
发表于 2009-02-13 00:28:09 类别:社会人文
我时常在梦中念起的亲爱的于丹教授:
还记的那年冬天,关山千重天堑万道,我被风雪困在远山一隅,天寒地冻,路途阻隔,四面茫然。我摇晃在污浊的空气之中,犹如一只迷离的小鸟,污秽丑恶在黑夜追捕围猎着我,我多么渴望听到一声生命最朴素的啼叫,找到一条可以归家的羊肠小道和一扇熟悉的柴扉„„这时,你进入了我的视野。你从万籁俱寂的寒冬深处走来,穿过冬的篱笆,握紧我快要冻僵的手,引我走进一间阳光小屋,帮我把窗户打开,让冬日的暖阳融进我的窗棂,把智慧温暖的文字摆上我的案几,让千年经典的声音在我的案前鸣唱,让我满怀处子般的深情吮吸生命最原始的智慧与力量。哦,这就是经典吗?这就是自然之神用日月光华和千年的沉淀创造出来的经典吗?她原也这般通俗温暖和生动美丽,也可以如此穿村走巷耳熟能详?这一刻,我深深地,近乎疯狂贪婪地爱上了你„„
从此,我便习惯了每天有你陪伴的日子。你和你的书犹如一道阳光穿越过历史的长空,打开千年尘封的记忆,把孔子带到了我们多彩的世界面前,洒下仁爱的种子,期待着茁壮成长,蔚然成林。我喜欢看着你口若悬河、引经据典、出口成章地在讲台上挥舞,更喜欢听你那大大咧咧爽朗洒脱的笑声,还喜欢在深夜一个人关上电灯点上蜡烛细细品读你书中的力量与智慧,然后看着残烛在风中摇曳,人生所有的困惑和烦恼便可以瞬间在你的论语、庄子中烟消云散……因为你的话语总是那么的充满温暖和智慧,言语中传递的思想又是如此的朴素而又光芒照人。多年来,你一直用自己渊博的知识和人文情怀普及、传播着经典和传统文化,教导我们用古人的智慧享受人生,并以生命感悟激活了经典中的属于中华民族的精神基因。
说实在的,你的出现让我彻底改变了一向对“女人无才便是德”的看法。你才华横溢,说话做事有胸襟有担当,可谓是德才兼备,怎一个德字了得?!
毫无疑问,你是中国老百姓知识思想的启蒙者。特别是在拜金主义泛滥、物欲横流的当今年代,人们思想认识的节奏往往跟不上鼠标点击的速度,慢慢的人们精神变得空虚了,价值迷失了,道德沦丧了,甚至变得有些无所适从了。是你把千年的经典筑成温暖住进人们的心里,给予我们淡定豁达的精神内力,也是你把这道千年经典的文化大餐摆在了每个寻常老百姓的餐桌上。而这一切是多么地不容易啊!你常常用自己超越常人的悟性、渊博的知识和温暖的人文情怀,与咱们广大平民们交流着先贤圣人留下的思想光辉和心得,并在日益浮躁和功利化的当今社会,毅然擦去上面的历史尘埃,让平民百姓都能真切地从圣贤的光辉中感悟到智慧和前进的力量。这绝不是随便一个人就可以做得到的,只有你这样的女人,一个能把抽象具体化,把复杂简单化,把内心直白化,把高雅通俗化的女人,一个性情十足的浑身散发着知性美的女人。
然而,在成功和才气面前你并没有迷失自己。从事媒体传播研究和爱好人文经典的你始终都能朝着人类文明的光辉疾奔,化学术为实用,拉近古今的距离,却从未迷过路,同时后面也跟着我这样深爱你的数以万计拥戴你的平民百姓,其中有耄耋老人,有妇女小孩,有干部学者,有商贾小贩,也有建筑工人和农民……
也许你没有非常出色的容貌,但你给我的震撼和吸引绝对远远超过那些仅仅外表靓丽的庸脂俗粉,因为你是如此的豁达、知性和直爽,甚至有点孩子气,而这一切又是何等的和你的才气相得益彰啊!
于丹,我是这样的爱你!每次读完你的文字和看完你的节目,我都会感到一种灵魂的释然,一种浑身被洗涤过了的清清爽爽的感觉,不需要别的,人生有你相伴足矣!
是夜,我又在品读着你的《庄子心得》,论案前的烛光摇曳,摇去内心所有的茫然。此刻万籁俱寂,是你过滤掉了白日的喧哗,只许温暖清澈的生命之声在我的心中回荡,如琴瑟瑟,如水潺潺,如风潇潇„...向我崇拜的深爱着的于丹致敬!
苦恋着你、一直想见你一面的蔚蓝 于09年情人节的前天 尊敬的吴仪女士:
您好!
在2009年这个情人节来临之际,给你写这份情书也是表达对你的尊重。其实情书也可以理解为充满尊重情感的书。记得你很多年前说过当年看苏联小说太多了,把爱情过于理想化了,因而错过了婚姻。但我想一个人即使没有婚姻,也不代表着没有爱。而且这种超越了男女之情的大爱让人更加充满人生价值的幸福感。
在我接触的很多充满智慧的职业女性中,她们已经将你列为了她们的偶像。你的事业选择和人生轨迹在她们看来很值得借鉴和学习。一个社会女性意识的觉醒需要不断有时代的代表人物来引领,一个强国也需要女政治家的面孔出现来证明这个国家的成熟。在英国有撒切尔夫人、德国有默克尔、美国有希拉里,中国有您。中国要想实现真正的崛起,女性在社会的地位和价值还需要进一步提升,也许你给她们开启了一种窗户,也无形中灌输了女性需要自强不息,以天下为己任的理念。
既然在情人节给您写信,自然会想到了明天情人节的时候,街头会充满了玫瑰花和巧克力,很多西餐厅会爆满,很多KTV会需要排队。这节日经济造成的消费效果在目前金融危机的背景下尤显重要,春节这个节日旅游的火爆也证明了这点。
消费很重要的一个原因就是心理预期,情人节那些男女青年们愿意用比平常高出几十倍的价格去买一束玫瑰花就是心理预期的结果。所以情人节那天玫瑰花这个农业产品来说,就极大的提高了产量,也直接让围绕玫瑰花产业链的众多环节受益。同样的推理在中国的目前的汽车、旅游、房产、餐饮、教育等等消费领域中也需要强烈的心理预期来完成消费行为。
中国经济结构中,大家都知道的一个现实就是投资比例太高,消费太低,而美国正好倒过来。所以这次金融危机中,国际学术界有一种声音就是中国人的高储蓄率是金融危机发生的一个重要原因。短短的几年时间,中国的外汇储备坐直升飞机般直撞2万亿美元。说美国人消费无度,还有一个很重要的原因是有人借钱给他们消费。如果没有那么多借条,美国的次贷危机是不会这么严重的。自然这种声音是有他片面性,但逆向思维一下,这里面未尝没有道理。确实我们到了要提升消费,扩大自己内需的的时期了。这次扩大内需的投资计划,短期的权宜之计还是可以的,但长期来执行的话,肯定会继续加剧经济结构的不合理。如何培养出老百姓的强烈消费心理预期很有价值。
作为长期分管商务工作的您,也曾经为了想提升中国经济中消费的比例想了不少办法。只要懂点经济学的都知道中国经济结构有问题,但这么多年一直调整不过来,肯定是有深层次原因的,难度肯定是不小的。大家都在说中国老百姓不敢消费是因为有后顾之忧,比如养老、医疗、教育等社会保障体制建设滞后,这个我肯定认同。但社会保障体制建设,面对一个13亿人口的大国,肯定不是一步能够到位的。也不是您一个分管副总理的力量能够完成的。
您在中国政坛的影响力很重要的原因是因为你敢于直面问题,在对待艾滋病这个问题上,已经凸显你的勇气和真诚。所以在借给你写这封信的时候,我倒很想坦诚的呼吁政府目前不宜太多的主导经济,要继续坚持市场经济路线,通过藏富于民来扩大消费,改善中国经济结构,别因为一个金融危机就让中国的市场经济倒退,改革倒退。
我们提社会主义市场经济17年了,但目前的经济发展现状,政府又开始控制更多的经济资源,主导经济发展。在这次金融危机的背景下,更显突出。国家对经济更多的控制直接也导致了对社会资本的挤出效应,在目前大的投资项目上,已经很难看到社会、民营的资本的身影了。计划主义思想又重新抬头,只是目前换了的名词叫凯恩斯主义,不叫马克思主义了。
在目前以政府为主导的经济发展模式中,自然希望政府能够控制更多的资源。政府控制多,直接导致国富民穷的局面,很多年来老百姓的实际人均收入指标已经低于GDP的指标,更远低于国家财政增长的指标。老百姓口袋没有钱,消费自然增长无力。消费是需要将财富更多的留在民间,而不是留在国家和企业
政府主导经济发展,各级政府官员自然对投资这样的相对轻松而有容易出政绩的事情热衷。对消费这样既要削弱政府资源控制力又推进难度较大的事情就不会那么上心。两相对比,中国经济结构不出问题才怪呢?
限于篇幅,只能在这里给你说点我的一点粗浅思考,不当之处还请指教。最后在这里,衷心祝福你晚年健康。为国家和人民做出个巨大贡献的人,人民会藏爱于心的。
也在这里借这封信祝福天下所有人,情人节快乐!每个人心中有爱,对家庭,爱人的小爱;对国家、社会、世界的大爱。有爱的人总会走得更远!
致
礼!
易鹏 2009.2.13
写给武则天媚娘大姐的一封情书
发表于 2009-02-11 17:57:31 媚娘大姐:
这封信迟了1300多年。准确地说,是晚了1372年又两个月。我如果赶在李世民把你掳进宫中做小老婆之前追上你,咱们就一定能改写中国历史。是的,作为中国人,个个改变历史的愿望都很强烈。如果一个人不能改变历史,那就要想办法改变别的什么。比如我们把真话改变成假话,把假话改变成真话。真真假假,让外人摸不到边。让我对你倾心的,恰恰是由于你对历史的真知灼见。你用无字碑总结自己的人生,什么话也不说,假的真的都没有了,就剩下一种纯洁的天籁。
在曾经的道学家眼中,你是一个坏女人。男人可以三宫六院七十妃,你发明了面首却是荒淫无耻。你不过宠信了薛怀义和尚、张易之和张宗昌兄弟,却被司马光小儿用《资治通鉴》大加污蔑,仿佛你曾经强奸了司马光先人似的。但看你的政绩,别人其实无话可说。如果不是你,那个大唐王朝,恐怕也撑不了那么久。李治当皇帝时,唐朝人口不过380万户,你把这数字弄成615万户。突厥、契丹、吐蕃在你当政时,都变得老实了。后来的人说妇女能顶半边天。可实际上,你在1300年前就已经证明,妇女不但可以顶半边天,而且还可以撑起整个的天。只不过很多臭男人以为天是他们的,不属于女人,所以,用“大地啊,母亲”这样的语言忽悠女人,结果反倒把天下弄得乌烟瘴气的。
那一年,你才13岁,也有人说你是14岁,反正就是十三四岁。你还是一个小女生。但是,这仿佛是命中注定的。从古至今,总有一些禽兽男人特别喜欢小女生。比如咱们河南,就出了个人大代表、政协副主席,那个叫吴天喜的老东西,就曾强奸小女生30多名。他比李世民更很,最小的女生才12岁。比吴天喜更狠的人也大有人在。有的小女孩只有四五岁,也被糟蹋了。尤其是那些禽兽教师、禽兽父亲和吴天喜那样的禽兽老汉,最是令人诧异。
话说回来,女人被男人强奸也好,被男人霸占也罢,如果能用自己的身体换得一些好处,倒也能让人获得一点心理平衡。李世民老儿占有了你,起码还封了你一个“才人”的名头。说起来,他起码也是一负责任的男人。知道吗?在21世纪的今天,很多贪官已把拥有情人当作自己的身份标志。但他们不习惯对广大人民群众负责,也同样不习惯对他们的情人负责。于是,贪官的情人们纷纷起义。比如又一位政协副主席姓庞,就被庞大的“情人起义团”共11人告倒了。
不去说那些让人不痛快的事吧。在爱情面前,一切都必须是美好的,虚幻的。自从人类发明了爱情以来,爱情就必须像肥皂泡那样美丽动人。有很多肥皂泡是靠吹牛皮吹出来的,恰似很多海誓山盟。“我爱你,直到地老天荒。”这种话,很多人说得就像真的一样,可听话听音,真实的意思表达,就要看我们会不会听出来。“我爱钱,我爱权,不管地狱天堂。”在这个世界上,幸福是打了马虎眼的。惟有不去斤斤计较,才能在虚幻的感情里获取一些安慰。唐朝或大周朝与今天的21世纪不是同一个世界,但我坚信爱恨情仇可以超越时空。最起码,21世纪的新人类和1300年前的唐人相比,不见得增长了多少智慧。相反的,我见到不羁的灵魂,在你生活的那个时代自由飞翔。很小的时候,你就能跟随父母遍游名山大川。在皇宫深院里,你敢于李世民的儿子李治抛媚眼。李治也可以置别人的闲言闲语而不顾,把你从尼姑庵接到皇宫。在你那个时代,自由留下最好的证据,是唐装。这唐装不需要太多的包裹,到了今天,依然可以成为时髦的服饰。
我不明白原来曾经美好的东西,为什么慢慢就被罪恶的历史丢失了。自由的空气,总免不了专制的压抑。山上开了一丛鲜花,有人非要把花儿掐去,并拉起篱笆,把春风关在外边。中国人从唐朝一路走过来,曾经宽广的路却越走越窄,最后走进了鸦片的世纪,直到今天,很多人还昏睡在鸦片烟的迷茫之中。我们把男女间的禁忌变成一条条恶俗的道德教条,同时也把生活的智慧弄成越发僵化的专制禁忌。一天天,一年年,我们不停地自我折腾、相互折腾,折腾出一批又一批盲从的奴才与贪官。我们离开了人间的天理、正理,只好把歪理、恶理当做神圣的经典。看清了现世的荒诞,我更加想念曾经的唐朝。而综观大唐盛世,也只有你最值得后人爱慕。
我喜欢你的真实。你喜欢自我表现,喜欢权力,并不加以掩饰。
我喜欢你的智慧。既可把李家皇族玩于股掌之中,又能把国家治理得井井有条。
我喜欢你的宽容。虽然你杀了很多人,但骆宾王骂你骂得一蹋糊涂,你却没有杀他之意。上官婉儿是仇人上官仪的孙女,你重用不误。
我喜欢你的豪侠之气。驯服烈马“狮子骢”的故事,每次想起来都教我欣喜。其实,你就是一匹不能被男权社会驯服的女野马。也只有野性的女人,才能真正让男人所重视。在古希腊,就曾有个另一个野性女人海伦。她不把男人当回事,性生活极其“淫乱”,男人们却为了她发起很多年的城帮战争。说男人不坏,女人不爱。反过来,女人不坏,男人同样不会珍惜。所以,历史上的妓女,反而多成为名女人。现代的很多男人,也无不以嫖妓为乐。有妓女在风月场上混出了名头,被男人看上了,没有文凭、学识,照样能去当公务员、领导干部。走在大街上,也只有敢于卖弄风骚的女人才有很高的回头率。有女大学生公开招聘情人,便成为网上女名人。女人做到“芙蓉姐姐”那份上,想不红起来都难。但是后来的女人和你相比,实在不上道的太远,以至于我在21世纪,实在找不到一个称心如意的女人。
作为一位小草民,或许走到你的面前,你未必看上眼。但我相信你那种没有等级、门第观念的治国态度,对审视我们之间纯真的爱情会有帮助。实在不行,我会用上一些绝招,保证能把你的芳心降服。比如送几颗玻璃珠给你,骗你说是南非钻石;送几件仿冒的巴黎时装给你,骗你说那是正宗的法国货;又可以把今天的红歌星带过去,为你办一场完全假唱的春节联欢晚会。在爱情游戏中,欺骗的能量最为强大。一个人嘴巴越甜越会骗人,就越能赢得爱情。我还会写文章。为你写一部传记,里面全是拍马屁的肉麻之语,你看了准开心。你喜欢人家告密。这我完全可以投你所好。我甚至可以把互联网搬到你的大周朝去。我将这个网精心设计,弄成告密网和奉承网,除了方便老百姓告密和赞美你的语言外,其他话语一概不准在互联网上出现。我的绝招还有很多。你一定想知道1300年后中国是什么样的状态,可以把看病贵、上学难、房子贵和豪华办公楼、城管、大起大落的股市、户籍制度、假冒伪劣商品、假文凭之类的东西统统带过去,为你建立和谐唐朝或大周朝尽绵薄之力。千言万语,都是爱你的意思。你不必担心时间的阻碍,因为我可以把神舟8号做成时光机,轻易地来到唐朝。我也可以用时光机把你接到21世纪,陪你看看电视和电影,让你看看后人针对你的那些胡编乱造的影视剧。如果你想回老家四川看看,可以借此机会到汶川大地震灾区献点爱心。我保证当地的接待工作会十分周到,因为有的政府机关已经用救灾款购买了豪华小轿车了。
媚娘大姐,2009年情人节,我把这份情书写给你。“情人节”是2月14日,洋人定的,不是农历七七乞巧节。是什么日子做情人节并不重要,重要的是爱情的天长地久。我相信伟大的爱情来源于伟大的狂想。你以为呢?
随信附送999朵玫瑰。
航亿苇/
情人节孔子写给于丹的一封情书
(李新月原创作品,不经本人同意不得转载,违者赔偿一万元)
于丹小妹: 你好!
我是鲁国的孔丘,外号叫孔子,文雅点说我就是孔仲尼。虽然我们未曾谋面,但是我想你也不会对我觉得陌生,甚至是对我还很熟悉呢。2500多年了,你是我发现的第一个有德有才而且貌美,还非常了解我的女人。情人节到了,目睹别人出双入对,卿卿我我,我这个离了婚的老男人也忍不住春心萌动,写一封情书向你表达我的敬仰之情。
你太有才了。我在2500多年前随便说的语句被弟子们整理成册,后来我听说是叫什么《论语》,想不到还能穿越时空,被你这个美女用大白话说给老百姓听,而且还讲的老百姓非常喜爱听,以至于亚洲,乃至全世界掀起研究我的高潮,我还真的没料到。老实说,有的话也是我随口说说,只是劝说我的弟子怎么做学问,怎么做人,当时也没想过它归于那一家,属不属与哲学,这全是我的弟子和弟子的弟子,以及弟子的弟子的弟子们引经据典,给深刻化了,以至于我的话不能适应时代变化、还停留在“独尊”时代,被束之高阁。我也为这事很心焦,想不到在2500多年后还是你这位美女,用通俗的演讲叩动大众的心弦,让大家和我的想法产生了共鸣,你真是太有才了!虽然也有个别人聒噪,那是吃不到葡萄说葡萄酸!不用理他们,走自己的路让别人说去吧!
我们那个时代流行说“女子无才便是德”,你是有才还有德。我听说你在参加一次慈善活动中,曾捐献了三本书。俗话说“书中自有黄金屋,书中自有颜如玉”。你捐出三本书的价值比现场那掏出钞票的高多了!三本书就是三个黄金屋,三个红颜玉女啊!这哪里能是现场捐出几千、上万,乃至几十万元的现金所能比拟的呢?!再说了,名人应该捐献多少?应该在什么样的场合下捐献?也没有什么具体的标准,即使什么都不捐,你传播中国传统文化,教人道德高尚的功德谁又能抹杀?况且你还捐出这么多“黄金屋”、“颜如玉”呢? 自古以来,才子爱美女。但是爱哪种美女,那是有讲究的。别人曾看到我国卫灵公夫人南子有过接触,就编造我们的绯闻,说我明知道南子“美而淫”,却未“远之”,最后竟然上了她的床!那全是对我的人身攻击。“女人美丽,前20年靠的是父母给你的资本,20年之后,美丽就只有靠自己的修养”所以“外表并不是最重要的”,“气质与内心的默契”才很关键。纵是美女容颜闭花羞月、沉鱼落雁,但美人迟暮终有时,我怎么可能被南子那种只重外表,忽视内在美的女人搞到一起呢?!于丹小妹才是我的最爱啊!我估计,我的粉丝也很认同我的看法,因为于丹小妹不就是靠内在美赢得了2007“中国最美50女人“前三甲么?
说点以前从没说过的话,女人的德、才、美貌也很次要。女人无德我可以容忍,做视而不见装;女人无才,我可以影响她,让她用知识改变自己;女人貌丑,我可以出资送她到国外整容。惟独这知音确实千金难买、千载难逢啊。2500多年了,谁有于丹小妹你这么了解我?
我与前妻生气时说过“唯女子与小人为难养也,近之则不孙,远之则怨”,惹得众女侧目,以至于2500多年了,也无女问津,一直过着单身汉的生活。还是于丹小妹给我圆了场,你把我这话解释为“女子送给或嫁给小人是很难活得快乐的,一定会被虐待”。终于让我有了台阶可下!
我不得志时曾以“贫而乐,富而好礼者也”话语给自己打气,给自己加油,那是我说这话时,就是因为害怕别人看不起我,想不到于丹小妹拔高了我的思想境,把我说成一个安于贫贱,不谄媚求人,内心快乐富足、彬彬有礼的君子,这是多么善解人意啊!
当然,于丹小妹用现代人的思维来理解我的话语,比我自己理解自己的话语还要深!要不我的每场讲座也不过是3000弟子在聆听,于丹小妹讲解我的话语时,场场爆满,听说大的演讲会场能容纳上万人呢!至于在央视的百家讲坛那就更厉害了,据说一次就可覆盖上亿人!
在写这封信之前,我曾担心于丹小妹嫌弃我的岁数大,形象邋遢,但是上网查了资料以后,我的心里踏实多了。因为于丹小妹多次在公开场合议论过我的外貌,说“高矮胖瘦都可以,甚至是男是女都没所谓”。所以我心里有了底气,才啰啰嗦嗦了这么多废话,公开向世人表明了我的心意!于丹小妹,你不会生气吧?
如果你能接受我,明天你就会收到我寄送的玫瑰,我尽量坐飞机赶到北京,晚上我们再挑个有情调的地方浪漫晚餐吧?
祝小妹一切顺利!此致
爱你的仲尼
2009年2月13日于山东
第三篇:我所认识的甲午战争
我所认识的甲午战争
我对甲午战争的认识应该是在初中时老师放过的一部电影《中日甲午战争》,看完了我心里很难受,这应该是我最早了解有关甲午战争的,之后老师就讲了甲午战争的史实。
中日甲午战争是指1894年到1895年之间日本侵略中国和朝鲜的战争,1894年为甲午年故称甲午之战。甲午战争失败之后签订了丧权辱国的《马关条约》,这个条约中国将辽东半岛、台湾岛及所有附属岛屿、澎湖列岛割让给日本,严重侵犯了中国的主权,刺激了列强瓜分中国的野心,民族危机进一步加深;而且还赔偿日本军费白银两亿两,相当于日本国民六年的收入,日本便用这些钱发展教育,加速了日本经济的发展,同时巨额的赔款,加重了中国人民的负担。开放沙市、重庆、苏州、杭州为通商口岸,日本人可以在中国通商口岸城市从事各项制造生产,可以将机器装运进口,其产品免征一切杂税,享有在内地存货的便利,这一举措导致列强争先恐后的在中国开设工厂,严重阻碍了中华民族资本主义的发展。
对于这次战争的失败可以总结以下几点,首先从中国自身说起,政府不重视海军建设,其实甲午战争之前中国海军力量在世界上还是在领先地位,在装备老化,人员训练等问题,朝廷没有给予足够的重视,在人员的训练上,根本形同虚设,就像我们军训一样训练只是为了应付上级的检查。其次就是过分依赖外国势力,李鸿章那时的策略是想利用各国之间的利益冲突来达到与日本停战的目的,但是他对列强太信任了,英国、德国、法国就是一群狼,中国这样一只羊去找他们帮忙,他们肯定会反过来帮助日本这匹狼来吃掉你。还有没有认识到日本的崛起,60年代的日本经过了“明治维新”的洗礼,资本主义迅速发展,此时的日本是一个怪胎,一心只想向扩张和掠夺,早在1855年日本就已经产生了侵略中国的意图,而在鸦片战争时只是执行自己的国策,而中国却还以为日本只是一个弱小的国家不足畏惧;一些有识之人也曾提出不可以轻视日本,而此时清政府却放松了国防建设,削减了军费预算;中国这头东方雄狮,已经慢慢沉睡。
对于外边也有很大的影响因素主要就是日本的明治维新,从60年代开始,日本开始了在政治、教育、工业等方面的著名的明治维新运动,而这次运动又从根本上改变了日本的政治军事地位,经过明治维新后的日本,用自身的实力渐渐废除了与外国势力签订的不平等条约,摆脱了沦为殖民地的危机,此时的日本,既有改革后的先进性,同时又具有封建残留的武士道精神,从而走上了军国主义的道路。而中国只是军国主义下的日本眼里的一块肥肉。
由于以上这些,造成了清政府在甲午战争中的失利,我认为甲午战争所反映出来的不仅仅是简单的失败,更深刻的反映了清王朝的一些制度上的弊端以及推动了革命的进程。甲午战争已经过去了一百多年,对于那些为了民族大义而牺牲的英勇战士,我们所能做的是深刻的反思,对于日本,我觉得我们不要一味的扣上坏人的帽子,更应该看到的是从历史中所折射出来的是自己的不足以及人家的强项,只有这样才能在以后够取长补短更好的发展。
11通信技术一班 117305141 徐昊鹏
第四篇:我所认识的贫困
姓名:赵明玥
学号:100501128
专业:农林经济管理
我所认识的贫困
从经济学上说,贫困是由于制度因素和非制度因素所造成的使个人和家庭不能维持正常的物质和精神生活需要的一种生活状态。虽然农村的贫困问题非常的严重,中国绝大多数绝对贫困人口都集中在农村,但是,由于贫富差距过大造成的相对贫困也不容忽视,而在城市,这种相对贫困体现的更加明显。
长期以来,我国城市居民的贫困问题并没有引起较多的关注。一些由于个人或家庭原因而陷入生活困难的人口,通常被政府或各单位内部的救济体制所接纳。但是,在我国由计划经济向市场经济变迁的过程中,随着经济体制的转轨,城市居民收入差距扩大,通货膨胀加剧,加上社会保障体制不完善的影响,一些城市居民生活水平下降或者感受到了严重的相对 剥夺。原有的社会救济体制已经不适应新的形势。这样,城市居民的贫困问题浮到了社会的表层,继中国农村贫困问题之后,开始成为公众关注的焦点。
近期,由数十名经济学家提交的在不同区域做的调查报告,都给出一个相同而清晰的描述:近年来,城市贫困问题并没有因为我国经济高速增长而有所减轻,相反表现出明显地加重。
我国城市贫困层有何新的变化呢?从我所调查的资料,主要体现在以下几个方面:第一,城市贫困人口数量持续增长。近年来,由于一些企业,特别是国有、集体企业效益不好,导致许多职工生活困难和城市贫 困人口增加。
第二,城市贫困人口构成发生重大变化,大量失业人员、下岗(或放长假)人员、困难企业的部分在岗职工以及部分退休职工成为目前城市贫 困层的主要成员。上述城市贫困层的主体之所以陷入贫困,在很大程度上是由于社会结构变迁的原因,是社会经济体制转轨和产业结构调整过程中难以避免的现象。
第三,城市贫困层的贫困程度有所加深。在社会保障制度不完善、国有集体企业的效益难以迅速提高的情况下,城市贫困层中的许多渐成员甚至缺乏必需的收入保障。失业、下岗职工及退休人员的收入也在贬值,而且他们大多难以享受原先曾是免费的医疔等服务和各种其他福利。在部分商品,特别是食品等日常生活必需品的价格持昂贵和就业不足的打击下,城市贫困层的生活条件有日趋恶化的趋势。
有专家认为,解决城市贫困的问题要比农村脱贫还难。首先,城市贫困居民没有土地等生产资料,不存在“增收和减负”的可能。其次,城市贫困家庭也很少有向其他城市转移的机会和能力,因为他们没有土地作为最后的生活保障,很难承担迁移的风险。
现阶段我们至少可以加强以下几个方面的工作,以控制城市贫困层的扩大,缓解贫困问题,减小其负面影响。从具体策略上看:
第一,进一步完善城市最低生活保障线制度。第二,改革和健全社会保障体制,建立统一的以社会保险为核心的社会保障网络。第三,扩大生产性就业,完善劳动力市场。第四,加强贫困居民的家庭文化建设,引导其成员养成积极、健康的生活态度和消费方式。最后,在进行配套体制改革,完善收入分配机制,控制收入差距防止两极分化。
缓解贫困不仅要重视消除贫困者自身的局限性,也要重视消除其所处环境的缺陷;不仅要注意提供良好的物的 硬环境,也要注意调整其他社会阶层的行为和态度,创造一个良好的社会软环境。
第五篇:我所认识的GCP
我所认识的GCP GCP中文名称为“药品临床试验管理规范”,是规范药品临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。
在我国引入、推动和实施 GCP已经过了近十年的时间。1998年3月2日卫生部颁布了《药品临床试验管理规范(试行)》;国家食品药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改,于 2003年9月1日起正式实施。药物临床试验质量管理规范,是药物临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告,总共含有十三章。
第一章
总则,明确了GCP的目的,是为了保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》,即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。第二章
临床试验前的准备与必要条件。进行药物临床试验必须有充分的科学依据。临床试验用药品和试验药物的临床前研究资料必须由申办者准备提供。药物临床试验机构的设施与条件应满足安全有效地进行临床试验的需要。所有研究者都应具备承担该项临床试验的专业特长、资格和能力,并经过培训。临床试验开始前,研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议。
第三章
受试者的权益保障。受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施。伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案,试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施。受试者参加试验应是自愿的,并被告知预期可能的受益和风险,试验中的个人资料应保密。知情同意过程应采用受试者或法定代理人能理解的语言和文字,试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料。如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得治疗和相应的补偿。
第四章
临床试验开始前应制定试验方案。该方案应由研究者与申办者共同商定并签字,报伦理委员会审批后实施。
临床试验方案应包括以下内容:
(一)试验题目;
(二)试验目的,试验背景,临床前研究中有临床意义的发现和与该试验有关的临床试验结果、已知对人体的可能危险与受益,及试验药物存在人种差异的可能;
(三)申办者的名称和地址,进行试验的场所,研究者的姓名、资格和地址;
(四)试验设计的类型,随机化分组方法及设盲的水平;
(五)受试者的入选标准,排除标准和剔除标准,选择受试者的步骤,受试者分配的方法;
(六)根据统计学原理计算要达到试验预期目的所需的病例数;
(七)试验用药品的剂型、剂量、给药途径、给药方法、给药次数、疗程和有关合并用药的规定,以及对包装和标签的说明;
(八)拟进行临床和实验室检查的项目、测定的次数和药代动力学分析等;
(九)试验用药品的登记与使用记录、递送、分发方式及储藏条件;
(十)临床观察、随访和保证受试者依从性的措施;
(十一)中止临床试验的标准,结束临床试验的规定;
(十二)疗效评定标准,包括评定参数的方法、观察时间、记录与分析;
(十三)受试者的编码、随机数字表及病例报告表的保存手续;
(十四)不良事件的记录要求和严重不良事件的报告方法、处理措施、随访的方式、时间和转归;
(十五)试验用药品编码的建立和保存,揭盲方法和紧急情况下破盲的规定;
(十六)统计分析计划,统计分析数据集的定义和选择;
(十七)数据管理和数据可溯源性的规定;
(十八)临床试验的质量控制与质量保证;
(十九)试验相关的伦理学;
(二十)临床试验预期的进度和完成日期;
(二十一)试验结束后的随访和医疗措施;
(二十二)各方承担的职责及其他有关规定;
(二十三)参考文献。
第五章
负责临床试验的研究者应具备下列条件:
在医疗机构中具有相应专业技术职务任职和行医资格,专业知识和经验;对临床试验方法具有丰富经验或者能得到本单位有经验的研究者在学术上的指导; 熟悉临床试验有关的资料与文献;有权支配参与该项试验的人员和使用该项试验所需的设备。
研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全,并记录在案;研究者应了解并熟悉试验药物的性质、作用、疗效及安全性;研究者应获得所在医疗机构或主管单位的同意,保证有充分的时间在方案规定的期限内负责和完成临床试验;研究者应向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况,并取得知情同意书;研究者负责作出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗;研究者应保证将数据真实、准确、完整、及时、合法地载入病历和病例报告表。研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察,确保临床试验的质量。研究者应与申办者商定有关临床试验的费用,并在合同中写明。临床试验完成后,研究者必须写出总结报告,签名并注明日期后送申办者。研究者中止一项临床试验必须通知受试者、申办者、伦理委员会和药品监督管理部门,并阐明理由。
第六章
申办者的职责。申办者负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验,并提供试验经费。申办者选择临床试验的机构和研究者,任命合格的监查员。申办者提供研究者手册,质量合格的试验药物。申办者应与研究者迅速研究所发生的严重不良事件,采取必要的措施以保证受试者的安全和权益,申办者应对参加临床试验的受试者提供保险,对于发生与试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿。申办者负责向国家食品药品监督管理局递交试验的总结报告。
第七章 监查员的职责。监查的目的是为了保证临床试验中受试者的权益受到保障,试验记录与报告的数据准确、完整无误,保证试验遵循已批准的方案和有关法规。监查员应遵循标准操作规程,督促临床试验的进行,以保证临床试验按方案执行。具体内容包括:1.在试验前确认试验承担单位已具有适当的条件2.在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况3.确认所有数据的记录与报告正确完整4.确认所有不良事件均记录在案5.核实试验用药品按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回,并做相应的记录6.协助研究者进行必要的通知及申请事宜,向申办者报告试验数据和结果7.应清楚如实记录研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查,以及是否对错误、遗漏作出纠正8.每次访视后作一书面报告递送申办者,报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。
第八章 记录与报告.病历作为临床试验的原始文件,应完整保存。为保护受试者隐私,病例报告表上不应出现受试者的姓名。临床试验中的资料均须按规定保存及管理。
临床试验总结报告内容应与试验方案要求一致,包括:
(一)随机进入各组的实际病例数,脱落和剔除的病例及其理由;
(二)不同组间的基线特征比较,以确定可比性;
(三)对所有疗效评价指标进行统计分析和临床意义分析。
(四)安全性评价应有临床不良事件和实验室指标合理的统计分析,对严重不良事件应详细描述和评价;
(五)多中心试验评价疗效,应考虑中心间存在的差异及其影响;
(六)对试验药物的疗效和安全性以及风险和受益之间的关系作出简要概述和讨论。
第九章 数据管理数据管理的目的在于把试验数据迅速、完整、无误地纳入报告,所有涉及数据管理的各种步骤均需记录在案,以便对数据质量及试验实施进行检查。与统计分析用适当的程序保证数据库的保密性,应具有计算机数据库的维护和支持程序。临床试验资料的统计分析过程及其结果的表达必须采用规范的统计学方法。
第十章 试验用药品的管理.试验药品不得销售,试验用药品的使用记录应包括数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药物的回收与销毁等方面的信息。试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药物的处理过程应接受相关人员的检查。
第十一章 质量保证。申办者及研究者均应履行各自职责,并严格遵循临床试验方案,采用标准操作规程,以保证临床试验的质量控制和质量保证系统的实施。药品监督管理部门对临床试验相关活动和文件进行系统性检查,对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况和参加临床试验的医疗机构进行视察。
第十二章 多中心试验。多中心试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验。多中心试验应当根据参加试验的中心数目和试验的要求,以及对试验用药品的了解程度建立管理系统,协调研究者负责整个试验的实施。
第十三章 附 则
通过对GCP的仔细阅读,我知道了进行一个临床研究需要哪几个部分,以及他们各自的职责,并了解了受试者的权益保障。我认为受试者在进行试验之前,应了解临床试验的目的、可能的风险,仔细考虑后再做决定。不能因为临床试验用药是免费的,或“死马当活马医”的思想,就草率参加。同时,我觉得申办者职责很大,申办者不仅要有相应的专业知识和经验,还要对于发生与试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿。还有伦理委员会应严格从受试者的角度审议试验方案,定期审查临床试验进行中受试者的风险程度。受试者因参加临床试验而受到损害甚至发生死亡时,要保障受试者获得给予的治疗或保险措施。