GSP内审末次会议纪要

第一篇：GSP内审末次会议纪要

GSP内审末次会议纪要

2016年11月26日下午，我公司在本公司会议室召开了GSP内审末次会议，公司领导汪汝飞总经理、刘玲质量负责人和其他内审组成员参加了会议。内审领导小组组长刘玲在会上首先介绍了公司此次内审工作的基本情况。刘玲说，内审小组根据公司《2016年质量管理体系内审计划》进行内审，并由公司质量管理部门组织了实施，其他与药品质量相关管理部门共同参加了内审工作。

为搞好这次内审，企业按照相关法律法规及GSP要求，结合公司质量管理制度中有关规定，制订了内部审核项目和审核标准，对企业质量管理体系的运行情况以及经营管理过程中的质量控制实施了全面的审核，并宣读了审核报告和本次内审的不合格项，提出了完成整改措施要求及期限。

最后公司领导汪汝飞同志作了重要讲话，说这次内审审核范围较广，过程较规范、严格，审核组成员和各部门员工基本上都能自觉遵守公司审核纪律。并且指出：公司自贯彻新版GSP运行以来，各部门的质量体系都能有效运行，公司员工质量意识进一步得到了提高，但是，在这次审核中，仍然发现了一些问题，希望相关部门应及时的将需要改进、改正的问题解决好，努力使公司的质量体系能持久良好运行，尽心尽力把好仓储、采购、验收、养护、销售、运输、售后服务等质量关，努力使我公司的质量管理体系工作搞得更好。

贵州润洲医药有限责任公司

2016年11月26日

第二篇：下半年内审末次会议纪要

本质安全管理体系

2011年上半年内审末次会议纪要

6月4日上午，我中心召开2011年内审末次会议。本次会议由主任助理杨建社同志主持，中心领导及中层领导，受审核单位主要负责人，安监员，资料员及审核小组全体人员。

会上，审核小组组长杨建社简要介绍中心内审情况和结果，提交了质量内审报告和安全环境内审报告，宣读不合格报告。内审已顺利完成了预定任务，达到了预期目标。内审结果表明，中心质量体系、职业健康安全、环境一体化管理体系总体运行平稳有效，符合标准及现行法律法规的要求。组长在会上做总结讲话，要求中心各科室、基层单位从现在起积极行动起来，各单位领导高度重视，周密部署，对照内审检查记录及不合格报告认真整改，做到有布置、有检查，有落实，定人整改完成，定时检查完成情况，遇到困难及时与公司内审小组联系。在整改中，举一反三，按体系文件要求把类似问题一并整改，以点带面，把体系覆盖的要素贯彻好，以实际行动迎接集团外审的到来，确保外审工作顺利通过。

最后，组长做重要讲话，本质安全体系在中心多年来的运行促进了公司安全生产及质量的提高，基层单位的安全质量意识大幅度增强，工作更加扎实，安全生产呈现良好局面，中心质量、安全、环境保护越来越获得广大用户的认可。

杨组长强调，此次内审工作是近2年来贯标工作之中最好的一次。各单位领导要高度重视，从即日起按照部署认真做好准备，定人整改，定时检查，迎接外审。当前，集团已经进入快速、健康、可持续发展的轨道，步入了良性循环的时期。各单位、各部门要自我检查、对照年初任务目标，想方设法狠抓落实，确保全年任务目标的圆满完成。相信只要全体职工同心同德、共同努力，就一定能创出新的业绩，实现新的跨越，推进中心更好更快地发展。

第三篇：2012年内审末次会议纪要

湖北亿立铜业有限责任公司

2012内审末次会议会议纪要

2012年06月09日09:30-10:30，在公司四楼会议室举行了公司2012内审末次会议，本次会议由审核组长（管理代表）文总主持，公司领导及全体中层干部参加了此次会议。会议集中体现了要内窥细微，着力整改，管理创新，持续改进，让ISO质量管理体系迈上新台阶的先进管理理念。文总和汪总在会议上做了重要指示。

管理代表 总在内审末次会议上的发言

本次内审通过对10个部门的现场审核，共稽核出31个异常点，暴露了公司的质量管理体系运行情况不是很正常，虽然各相关部门基本能够按照标准和体系文件要求进行质量管理活动，但各级人员的质量意识和服务意识参差不齐，产品实现各阶段的监视和测量管理有一定差距。同时也存在一些突出问题，文件控制程序没有得到有效执行，生产和服务提供各阶段均存在不同程度的欠缺，合同评审没能全面的进行，各项工作检查的跟踪验证不很到位。

1、关于文件管理工作

这次内审突出的显示出整体对标准规范不是很重视的现状。标准规范是开展工作的依据，是开展工作的法律法规、标准规范，相关单位与各协作单位签订的各种协议、合同，以及制定的各种规章制度，都是属于文件范畴。行政部作为文件控制程序的主管部门，应以此为指导，建立公司在用有效文件清单，指导各部门按其业务性质，建立本部门的有效文件清单。同时，要特别关注各种外来文件（法律法规、标准规范、合同等）的变化情况，由行政部统筹，各职能部门按分管业务，分别做好外来文件的追踪与更新工作，保证各相关单位开展工作的依据首先是正确的，才能作出正确的工作。同时，希望各部门要充分认识文件管理的重要性，因为文件管理作为一项基础性管理工作，直接反映着一个单位管理水平的高低，进而会影响到单位的工作质量与效果，更会影响公司的外部形象，要以这种认识来开展文件管理工作。

2、关于记录控制工作

“记录所做”是ISO9000标准的要求之一，客观如实地记录过程中的相关数据和信息，是为了证明工作过程或生产过程的符合性，所以说，记录是证据。同时，工作要不断地改进，就要对大量的数据进行分析，便于找出不足和发现改进机会，而数据分析的基础，就是以各种原始记录为主的。记录控制工作，在内部一直存在着一定的误区，认为仅仅是记录而已，没有实际意义，所以为记录而记录，对于记录的整理也缺乏系统性和完整性，而这个过程又正是我们工作的盲区，以至造成了档案室几乎难以找到记录资料。作为记录控制程序的主管部门，建议行政部新进人员认真学习标准，做到真正理解，然后对记录控制工作提出原则性要求，再会同有关职能部门就相关业务工作的记录要求进行分析，帮助各职能部门建立其分管业务工作的记录要求。如：某一项工作应该有哪些记录，这些记录应该由谁来做，在什么时候做，这项工作完成以后，在这项工作中产生的记录应该按什么顺序归档，应该做那些分析，应该怎么整理归档等。

3、生产和服务提供的控制

生产和服务提供管制，公司各职能部门都有不同程度的欠缺，而这一环节却是关乎产品品质要求实现的关键过程。生产部和设备部对于设备的维护与保养工作有待加强，品质部对于产品的鉴定人员的能力评估欠缺，物质部对于产品的贮存搬运控制不足，销售部对于提供给客户的综合服务的完整性等等，铜箔生产部和漆包线生产部均存在，这些管理欠缺与不完善都势必会造成客户对产品的不满意。所以针对于这一管理范围的不完善，公司各部门都应严格按体系要求，结合公司实际情况进行整改与完善。确保产品实现的每一个环节可测量、可控制。

4、计量器具管理

目前单位在计量器具管理方面存在着不规范，对于校准的问题有待改善与加强。更重要的一点是对于计量器具的维护与保养。计量器具关乎每一个测量数据与针对于数据作出的处理动作，实际在使用这些计量工具时，没有严格的按其使用方法操作，不能保证其在合适的环境中使用和存放，最终导致计量器具都有不同的程度的损坏，进而给后续的工作造成极大的隐患，同时也缩减了其使用寿命，造成公司财物上的浪费。

5、合同评审工作

合同评审工作没做或者没彻底做，对后续的生产都是极大的威胁，没有经过相关职能部门参与对合同的完整性、合理性、可行性进行评审，合同管理工作就是失效的、危险的。现在主要问题点在于对于刚刚导入的新客户的品质要求，不管是铜箔客户，还是漆包线客户，都存在未进行或未彻底进行前期的品质要求评估和书面的技术资料的双方确认，给后续的品质水平的把握及包装方式的控制都造成了不确定性。建议销售部要重视、品质部要管控、生产

部要配合合同评审工作的开展。公司全体一定要提高认识，对工作有利，有什么差距就提出，改变工作中的经验主义

6、要检查、更要跟踪验证

这项工作是从侧面对公司体系运行质量进行的会审检查，检查应是各个职能部门的主要职责，虽然体系里规定品质部也负有监督检查的责任。业务工作检查基本少有人管，突出了公司相关部门沟通不够，信息不灵，责任心不强，所以监督检查这项工作要依靠职能部门去落实，有检查更要有跟踪验证，工作才能真正做彻底，落实好。对于采购部突出体现的连续两次审查都存在的关于供应商管理上的缺陷就是缺少监督和检查的最好例证。行政部兼任文管中心，由于人员流失导致文件管理工作停滞中断，建议公司要借助行政手段尽快全力恢复文管中心的全面工作。对于不合格案件及不合格问题点的改善，品质部要加大管理力度，牵头组织个相关部门进行品质检讨，切实把品质问题改善好，改善到位。

7、质量目标与质量方针

质量目标与方针是由公司的最高管理者正式发布的与质量有关的公司总的意图和方向。它标志了公司在质量方面所奉行的宗旨，阐明了公司在质量工作进程中的总要求。在制定质量方针的基础上，公司各部门还应围绕着质量方针，按照预期的要求确定具体的质量目标，实质上比较多的单位对于部门的质量目标的理解是不够的，有的有目标，但未进行测量分析；有的干脆连目标也没有制定。质量方针决不能是几句空洞无物的口号，而应该有实实在在的内容。而且，质量目标必须与质量方针和持续开展质量改进的承诺协调一致。另一方面，必须注意，所确定的质量目标值既要切实可行，又要指标先进。具有挑战性的质量目标更能激发各层次作出共同努力的工作热情。所以，各部门按照正确的途径建立质量方针和质量目标，对公司内部来说，各层次的质量目标为实现持续改进，减少质量损失，降低质量成本，有效地和高效地实现产品和过程质量并取得良好的经济效果都会产生积极的影响。建议行政部加大力度，采取多渠道的方式对公司的质量方针和目标进行宣传，各部门也应确实将公司的理念融汇到日常的工作中，让大家领会其深层的涵义，而不要停留在表面的能复述。

会议最后，总对此次会议做了总结与指示。通过此次内审暴露了我们对ISO9000认识的局限性，工作思路还存在模糊区，管理不够明确，工作中管理的目的、管理的意图不清楚，各部门要对ISO9000标准重新学习，提高认识，踏踏实实做好体系规定要求的工作，用规范来指导生产，保证工作质量。针对以上提出的7项问题，管理部门要相互交流，加强理解，提高认识，要正确面对问题，不要怕问题，有问题就改，坚持执行持续改进，让工作日臻完善。

第四篇：内审末次会议纪要（写写帮推荐）

内审末次会议纪要

一、会议时间：2011年9月16日（星期五）

二、会议地点：昌平

三、会议主持人：李瑞红

四、会议出席人：李瑞红、贾翔宇、彭德兴、张亚楠、谢淑琴、徐冰、詹万里、王晓玲、王春晖

五、会议内容：

1.整改关闭内审不符合项

9月19日（周一）体系组发布不符合项清单给各部门负责人，各部门针对本部门存在的不符合项进行整改，9月23日12:00之前各部门负责人提交纠正预防措施发至体系组，10月1日前各部门存在的不符合项全部关闭结案，体系组跟踪验证。

2.公司管理目标、指标分解

9月30日12:00前各部门负责人提供2010年Q4、2011年Q1、2011年Q2、2011年Q3目标指标及管理方案一览表，提供目标指标达成情况的数据分析报告。

2010年Q4、2011年Q1、2011年Q2需分解的目标指标：

1顾客满意度≧95%；

2交货及时率≧99%；产品批次合格率≧98%员工体检覆盖率=100%

5办公废纸回收≧95%

6消防知识培训率=100% 7杜绝火灾、触电事故发生,事故发生为零

原管理体系目标指标分解安排：设计部由贾翔宇负责、采购部由王春晖负责、客服部由张亚楠负责、人力资源部由刘京负责、质量部由李瑞红负责、财务部由刘桂东负责。

2011年Q3需分解的目标指标（目标有所变动，各部门负责人负责分解）： 1顾客满意度≥95%；

2交货及时率≥99%；产品批次合格率≥98%

4固体废弃物分类处理率=100％

5办公用纸双面使用执行率=100%员工体检每年1次

7消防演习每年一次

8火灾、触电等重大事故发生为零

3.管理评审

9月21日（周三）体系组发布管理评审会议需求（管理评审输入内容）给各部门负责人，9月28日12：00之前各部门负责人将管理评审的输入内容报至体系组整理，国庆节后安排管理评审会议。

4.文件更新发布

（1）管理手册、程序文件更新发布

管理手册由体系组进行更新，9月27日发布完毕。

9月19日体系组将各部门主控的程序文件及相关记录表单（现有的文件）发给各部门负责人，各部门负责人组织相关部门及人员对程序文件及记录表单进行更新、评审，9月26日15：00之前各部门将定版的程序文件（电子版）报体系组备案重新发布。

（2）三级文件及记录表单的更新发布（涉及生产部、品质部、工艺工程部、PMC部、客服部）

9月19日体系组将现有的生产部、品质部、工艺工程部、PMC部、客服部的三级文件及记录表单发至各部门负责人，各部门负责人组织更新、审核，确保文件与实际操作一致，10月10日统一将定版的三级文件及记录表单（一份电子文件、一份纸质文件）、本部门的三级文件清单（包括记录清单）报体系组备案发布。

注意：（1）所有三级文件的编制人、批准人只需签名，不允许填写编写审核、批准日期。

（2）所有三级文件均由文件编制部门自行打印，部门负责人批准后，将纸板文件及定版的电子文件报体系组备案发布。

（3）所有三级文件备案时必须提供相关记录表单，记录表单不完善或缺失的文件，体系组不予以备案发布。

5.环境因素、危险源辨识

9月20日18时之前各区域负责人将环境因素、危险源辨识清单发至体系组整理，会同行政部评价出重要环境因素及重大危险源。

第五篇：GSP内审实施方案（定稿）

GSP内审实施方案

为了保证我公司质量体系有效运行，保证公司药品质量和服务质量良好，保证群众用药安全，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求，拟定2017年公司GSP内审实施方案。

一、内审目的：通过对公司质量管理体系的运行情况进行检查与评审，保证质量管理过程的控制，满足客户对药品质量的要求，保证药品质量和服务质量。

二、内审依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则，以及公司的质量管理体系文件。

三、内审范围：对GSP质量管理体系涉及公司的所有部门进行检查。

四、内审方式：实地检查。

五、审核的主要内容有：

1、质量管理组织机构及人员情况；

2、各部门和岗位职责及企业的质量管理制度与工作程序的执行情况；

3、药品购进过程管理，包括药品的购进、收货与验收、储存与养护、出库、销售、运输与配送等情况；

4、设施设备管理，包括营业场所，仓库实施及储运设备、计算机系统情况。

六、质量管理体系内审参加人员

企业质量管理领导小组组长：质量负责人、小组成员：企业负责人、质管部负责人、储运部负责人、业务部负责人、质管员、验收员、采购员、信息管理员。

七、内审计划时间：2017年11月，具体日程安排于内审实施前通知各受审部门。

八、质量管理体系内审计划流程：

（一）召集质量管理体系参加内审人员开会，学习内审计划和内审实施方案。

（二）现场按照质量管理体系内审表格内容进行内审并当时做好记录。

（三）各审核员要将检查审核记录上交质管部，经审核组长审核后；写出审核报告和缺陷项目的整改意见进行整改。

（四）各部门按照缺陷项目进行整改。

（五）评审小组对各部门的整改情况进行复查。

（六）记录归档。

八、搞好质量管理体系内审要求

（一）审核人员要具有较强的原则性，能严格按照内部审核项目和审核标准认真评审。

（二）审核人员应熟悉新版药品经营质量管理规范及各附录。

（三）参加审核人员应坚持诚实守信，禁止任何虚假欺骗行为。

（四）各部门对检查出的缺陷项目，要认真经销整改。

（五）企业在GSP内审工作中形成的各类记录、报告、文件等相关资料要及时整理归档。

贵州润洲医药有限责任公司

2017年3月15日