实质审查程序中针对申请文件修改的具体要求

第一篇：实质审查程序中针对申请文件修改的具体要求

实质审查程序中针对申请文件修改的具体要求

根据专利法实施细则第五十一条第一款的规定，发明专利申请人在提出实质审查请求时以及在收到专利局发出的发明专利申请进入实质审查阶段通知书之日起的三个月内，可以对发明专利申请主动提出修改。

根据专利法实施细则第五十一条第三款的规定，申请人在收到专利局发出的审查意见通知书后修改专利申请文件，应当按照通知书的要求进行修改，即针对通知书指出的缺陷进行修改。

根据专利法第三十三条的规定，申请人可以对其专利申请文件进行修改，但是，对发明和实用新型专利申请文件的修改不得超出原说明书和权利要求书记载的范围。

一.针对专利申请文件修改的要求

专利法实施细则第五十一条对修改的时机和方式作出了规定，而专利法第三十三条则对修改的内容与范围作出了规定。这是修改本身应当满足的要求。

在实质审查程序中，为了使申请符合专利法及其实施细则规定的要求，对申请文件的修改可能会进行多次。审查员对修改进行审查时，不仅要注意修改的时机和方式是否符合专利法实施细则第五十一条的规定，而且要严格掌握专利法第三十三条的规定，即申请人对申请 文件的主动修改或者按照审查意见通知书的要求进行的修改，都不得超出原说明书和权利要求书记载的范围。

如果修改的内容与范围不符合专利法第三十三条的规定，则这样的修改不能允许。

如修改时机或方式不符合专利法实施细则第五十一条的规定，则这样的修改文本一般不予接受。

然而，对于虽然其时机或方式不符合专利法实施细则第五十一条的规定，但其内容与范围满足专利法第三十三条要求的修改，只要经修改的文件消除了原申请文件存在的缺陷，并且具有被授权的前景，这种修改就可以被视为是经审查员同意的、相当于按照通知书要求进行的修改，因而经此修改的申请文件可以接受。这样处理有利于缩短审查程序。但是，当出现下列情况时，即使修改的内容没有超出原说明书和原权利要求书记载的范围，也不能被视为经审查员同意的修改。

(1)删除权利要求中的技术特征，扩大了该权利要求请求保护的范围——例如，申请人从独立权利要求中主动删除技术特征，或者主动删除一个相关的技术术语，或者主动删除限定具体应用范围的技术特征，即使该主动修改的内容没有超出原说明书和权利要求书记载的范围，这种修改也不能被允许，因为这种修改导致权利要求请求保护的范围扩大。(2)改变权利要求中的技术特征，导致扩大了请求保护的范围——例如，申请人主动将原权利要求中的技术特征“螺旋弹簧”修改为“弹性部件”，尽管原说明书中记载了“弹性部件”这一技术特征，但由于这种修改扩大了请求保护的范围，因而不能被允许。(3)将仅在说明书中记载的与原来要求保护的主题缺乏单一性的技术内容作为修改后权利要求的主题——例如，一件有关自行车新式把手的发明专利申请，申请人在说明书中不仅描述了新式把手，而且还描述了其他部件，例如，自行车的车座等。经实质审查，权利要求限定的新式把手不具备创造性。在这种情况下，申请人作出主动修改，将权利要求限定为自行车车座，则这种修改是不允许的，因为修改后的主题与原来要求保护的主题无关，它们之间缺乏单一性。

当出现上述的经修改的申请文本不能接受的情况，应当按照下述方式处理。(1)如果该修改文本是申请人在实质审查开始前最后提交的，则按照审查指南第4.1段的规定处理。

(2)如果该修改文本是申请人答复审查意见通知书时提交的，则应当发出“修改文本不予接受通知书”，说明不接受该修改文本的理由，要求申请人在指定期限内提交符合专利法实施细则第五十一条第三款规定的修改文本，同时指出，到指定期限届满日为止,申请人所提交的修改文本如果仍然不符合专利法实施细则第五十一条第三款规定的，将视为在此指定期限内未对本通知书作出答复，根据专利法第三十七条，申请将被视为撤回。

应当注意的是，如果审查员认为，申请人答复审查意见通知书时提交的经修改的文本中，修改的内容有一部分是按照通知书的要求而另一部分不是按照通知书的要求进行的，则在这种情况下，审查员可以先审查该文本，并根据需要发出审查意见通知书，在提出其他审查意见的同时，要求申请人在指定期限内删除不符合前次通知书要求的修改内容，否则上述修改文本不能接受；并在通知书中告知，到指定期限届满日为止,如果重新提交的修改文本中不删除该修改内容或者出现其他不符合专利法实施细则第五十一条第三款规定的内容，将视为在此指定期限内未对本通知书作出答复，根据专利法第三十七条的规定，申请将被视为撤回。

二.对权利要求书允许的修改

对权利要求书的修改主要包括：通过增加或变更独立权利要求的技术特征，或者通过变更独立权利要求的主题类型或主题名称以及其相应的技术特征，来改变该独立权利要求请求保护的范围；增加或者删除一项或多项权利要求；修改独立权利要求，使其相对于最接近的现有技术重新划界；修改从属权利要求的引用部分，改正其引用关系，或者修改从属权利要求的限定部分，以清楚地限定该从属权利要求请求保护的范围。对于上述修改，只要经修改后的权利要求的技术方案已清楚地记载在原说明书和权利要求书中，就应该允许。允许的对权利要求书的修改，包括下述各种情形：

(1)在独立权利要求中增加技术特征，对独立权利要求作进一步的限定，以克服原独立权利要求无新颖性或创造性、缺少解决技术问题的必要技术特征、未清楚地限定发明或者未以说明书为依据等缺陷。只要增加了技术特征的独立权利要求所述的技术方案已清楚地记载在原说明书和/或权利要求书中，这样的修改应当允许。

(2)变更独立权利要求中的技术特征，以克服原独立权利要求未清楚地表述请求保护的范围、未以说明书为依据或者无新颖性或创造性等缺陷。只要变更了技术特征的独立权利要求所述的技术方案已清楚地记载在原说明书和/或权利要求书中，这种修改应当允许。

对于含有数值范围技术特征的权利要求中数值范围的修改，只有在修改后数值范围的两个端值在原说明书和／或权利要求书中已确实公开的前提下，才是允许的。例如，权利要求的技术方案中，某温度为20℃—90℃，对比文件公开的技术内容与该技术方案的区别是其所公开的相应的温度范围为0℃—100℃，该文件还公开了该范围内的一个特定值40℃，因此，审查员在审查意见通知书中指出该权利要求无新颖性。如果发明专利申请的说明书或者权利要求书还记载了20℃—90℃范围内的特定值40℃、60℃和80℃，则允许申请人将权利要求中该温度范围修改成60℃—80℃或者60℃—90℃。

如果在原说明书和/或权利要求书中没有公开某特征的原数值范围的其他中间数值，而鉴于对比文件公开的内容或者鉴于当该特征取原数值范围的某部分时发明不可能实施，在该发明申请排除所述部分后具有新颖性和创造性的前提下，允许用具体“放弃”（Disclaimer）的方式，从一个数值范围较宽的权利要求中排除该部分，使权利要求从整体上看来，覆盖具有明显排除该部分的一个确定的保护范围。例如，要求保护的技术方案中某一数值范围为X1=600～10000，对比文件公开的技术内容与该技术方案的区别仅在于其所述的数值范围为X2=240～1500，因为X1与X2部分重叠，故该权利要求无新颖性。但是，允许用具体“放弃”的方式对X1进行修改，排除X1中与X2相重叠的部分，即600～1500，为此，可以将要求保护的技术方案中该数值范围修改为X1>1500至X1=10000。然而将X1=600～10000修改成X1=1500～10000是不允许的，因为数值1500未在原说明书和权利要求书中确实公开过。(3)变更独立权利要求的主题类型、主题名称及相应的技术特征，以克服原独立权利要求类型错误或者缺乏新颖性或创造性等缺陷。只要变更后的独立权利要求所述的技术方案已清楚地记载在原说明书中，就可允许这种修改。

(4)删除一项或多项权利要求，以克服原第一独立权利要求和并列的独立权利要求之间缺乏单一性，或者两项权利要求具有相同的保护范围而使权利要求书不简要，或者权利要求未以说明书为依据等缺陷，这样的修改不会超出原权利要求书和说明书记载的范围，因此是允许的。(5)将独立权利要求相对于最接近的现有技术正确划界。这样的修改不会超出原权利要求和说明书记载的范围，因此是允许的。

(6)修改从属权利要求的引用部分，改正引用关系上的错误，使其准确地反映原说明书中所记载的实施方式或实施例。这样的修改不会超出原权利要求书和说明书的记载范围，因此是允许的。

(7)修改从属权利要求的限定部分，清楚地限定该从属权利要求的保护范围，使其准确地反映原说明书中所记载的实施方式或实施例，这样的修改不会超出原说明书和说明书的记载范围，因此允许。

上面对权利要求书允许修改的几种情况作了说明，由于这些修改符合专利法第三十三条规定，因而是允许的。但经过上述修改后的权利要求书是否符合专利法及其实施细则的其他所有规定，还有待审查员对其进行继续审查。对于答复审查意见通知书时所作的修改，审查员要判断修改后的权利要求书是否已克服了审查意见通知书所指出的缺陷，这样的修改是否造成了新出现的其他缺陷；对于申请人所作出的主动修改，审查员要判断该修改后的权利要求书是否存在不符合专利法及其实施细则规定的其他缺陷。

三.对说明书允许的修改

对于说明书的修改，主要有两种情况，一种是针对说明书中本身存在的不符合专利法及其实施细则规定的缺陷作出的修改，另一种是根据修改后的权利要求书作出的适应性修改，上述两种修改只要不超出原说明书和权利要求书的记载范围，一般都是允许的。

允许的说明书的修改包括下述各种情形：

(1)修改发明名称，使其准确、简明地反映要求保护的主题的名称。如果独立权利要求的类型包括产品、方法和用途，则这些请求保护的主题都应当在发明名称中反映出来。发明名称应当尽可能简短，不宜超过25个字。

(2)修改发明所属技术领域。该技术领域是指该发明在国际专利分类表中的分类位置所反映的技术领域。为便于公众和审查员清楚地理解发明和其相应的现有技术，应当允许修改发明所属技术领域，使其与国际专利分类表中最低分类位置涉及的领域相关。

(3)修改背景技术部分，使其与要求保护的主题相适应。独立权利要求按照专利法实施细则第二十二条的规定撰写的，说明书背景技术部分应当记载与该独立权利要求前序部分所述的现有技术相关的内容，并引证反映这些背景技术的文件。如果审查员通过检索发现了比申请人在原说明书中引用的现有技术更接近所要求保护的主题的对比文件，则应当允许申请人修改说明书，将该文件的内容补入这部分，并引证该文件，同时删除描述不相关的现有技术的内容。应当指出，这种修改实际上使说明书增加了原申请的权利要求书和说明书未曾记载的内容，但由于修改仅涉及背景技术而不涉及发明本身，且增加的内容是申请日前已经公知的现有技术，因此按照国际惯例是允许的。

(4)修改发明内容部分中与该发明所解决的技术问题有关的内容，使其与要求保护的主题相适应，即反映该发明的技术方案相对于最接近的现有技术所解决的技术问题。当然，修改后的内容应在原说明书中有记载或者能从原说明书记载的内容直接导出。

(5)修改发明内容部分中与该发明技术方案有关的内容，使其与独立权利要求请求保护的主题相适应。如果独立权利要求进行了符合专利法及其实施细则规定的修改，则允许该部分作相应的修改；如果独立权利要求未作修改，则允许在不改变原技术方案的基础上，对该部分进行理顺文字、改正不规范用词、统一技术术语等修改。

(6)修改发明内容部分中与该发明的有益效果有关的内容。只有在某（些）技术特征在原始申请文件中已清楚地公开，而其有益效果没有被清楚地提及，但所属技术领域的技术人员可以直接地、毫无困难地从原始申请文件中推断出这种效果的情况下，才允许对发明的有益效果作合适的修改。

(7)修改附图说明。申请文件中有附图，但缺少附图说明的，允许补充所缺的附图说明；附图说明不清楚的，允许根据上下文作出合适的修改。

(8)修改最佳实施方式或者实施例。这种修改中允许增加的内容仅限于补入原实施方式或者实施例中具体内容的出处以及已公开的反映发明的有益效果数据的标准测量方法（包括所使用的标准设备、器具）。如果由检索结果得知原申请要求保护的部分主题已成为现有技术的一部分，则申请人应当将反映这部分主题的内容删除，或者明确写明其为现有技术。(9)修改附图。删除附图中不必要的词语和注释，可将其补入说明书文字部分之中；修改附图中的标记使之与说明书文字部分相一致；在文字说明清楚的情况下，为使局部结构清楚起见，允许增加局部放大图；修改附图的阿拉伯数字编号，使每幅图使用一个编号。(10)修改摘要。通过修改使摘要写明发明的名称和所述技术领域，清楚地反映所要解决的技术问题、解决该问题的技术方案的要点以及主要用途；删除商业性宣传用语；更换摘要附图，使其最能反映发明技术方案的主要技术特征。

(11)修改由所属技术领域的技术人员能够识别出的明显错误，即语法错误、文字错误和打印错误。对这些错误的修改必须是所属技术领域的技术人员能从说明书的整体及上下文看出的惟一的正确答案。

四.不允许的修改

作为一个原则，凡是对说明书（及其附图）和权利要求书，作出不符合专利法第三十三条规定的修改，均是不允许的。具体地说，如果申请的内容通过增加、改变和／或删除其中的一部分，致使所属技术领域的技术人员看到的信息与原申请公开的信息不同，而且又不能从原申请公开的信息中直接地、毫无疑异地导出，那么，这种修改就是不允许的。

这里所说的申请内容，是指原说明书(及其附图)和权利要求书公开的内容，不包括任何优先权文件的内容。

（一）不允许的增加

不能允许的增加内容的修改，包括下述几种：

(1)将某些不能从原说明书（包括附图）和/或权利要求书中直接明确认定的技术特征写入权利要求和/或说明书；

(2)为使公开的发明清楚或者使权利要求完整而补入既不能从原说明书（包括附图）和／或权利要求书中直接明确地导出也不能由所属技术领域技术人员的常识直接获得的信息；(3)增加的内容是通过测量附图得出的尺寸参数技术特征；

(4)引入原申请文件中未提及的附加组份，导致出现原申请没有的特殊效果；(5)补入了所属技术领域的技术人员不能直接从原始申请中导出的有益效果；(6)补入实验数据以说明发明的有益效果，和／或补入实施方式和实施例以说明在权利要求请求保护的范围内发明能够实施，（但这些补充的信息可以放入申请案卷中，供审查员审查新颖性、创造性或实用性时参考）；

(7)增补原说明书中未提及的附图，一般是不允许的；如果增补背景技术的附图，或者将原附图中的公知技术附图更换为最接近现有技术的附图，则应当允许。

（二）不允许的改变

不能允许的改变内容的修改，包括下述几种：

(1)改变权利要求中的技术特征，超出了原权利要求书和说明书记载的范围。

例1，原权利要求限定了一种在一边开口的唱片套。附图中也只给出了一幅三边胶接在一起，一边开口的套子视图。如果申请人后来把权利要求修改成“至少在一边开口的套子”，而原说明书中又没有任何地方提到过“一个以上的边可以开口”，那么，这种改变，超出了原权利要求书和说明书记载的范围。

例2，原权利要求涉及制造橡胶的成分，不能将其改成制造弹性材料的成分，除非原说明书已经清楚地指明。

例3，原权利要求请求保护一种自行车闸，后来申请人把权利要求修改成一种车辆的闸，而从原权利要求书和说明书不能直接导出修改后的技术方案。这种修改也属于超出了原权利要求书和说明书记载的范围。

例4，原权利要求中记载的是具体的或下位概念的技术特征，后修改成较宽的一般表达，而从原始申请文件中不能直接得出该较宽的一般表达。例如用不能从原申请文件中直接概括得出的“功能性术语＋装置”的方式，来代替具有具体结构特征的零件或者部件。这种修改超出了原权利要求书和说明书记载的范围。

(2)由不明确的内容改成明确具体的内容而引入原申请文件中没有的新的内容。

例如，一件有关合成高分子化合物的发明专利申请，原申请文件中只记载在“较高的温度”下进行聚合反应。当申请人看到审查员引证的一份对比文件中记载了在40℃下进行同样的聚合反应后，将原说明书中“较高的温度”改成“高于40℃的温度”。虽然“高于40℃的温度”的提法包括在“较高的温度”范围内，但是，所属技术领域的技术人员，并不能从原申请文件中理解到“较高的温度”是指“高于40℃的温度”。因此，这种修改引入了新内容。(3)将原申请中分开的几个分离的特征，改变成一种新的组合，而原申请没有明确提及这些分离的特征彼此间的关联。

(4)改变说明书中的某些特征，使得改变后反映的技术内容完全不同于原申请公开的内容或者超出了原说明书和权利要求书记载的范围。

例如，一件有关多层层压板的发明专利申请，其说明书中描述了几种不同的层状安排的实施方式，其中一种结构是外层为聚乙烯。如果申请人修改说明书，将外层的聚乙烯改变为聚丙烯，那么，这种修改是不允许的。因为修改后的层压板，完全不同于原来公开的层压板。

又例如，原说明书中记载了“例如螺旋弹簧支持物”的内容，经修改后改变为“弹性支持物”，导致将一个具体的螺旋弹簧支持方式，扩大到一切可能的弹性支持方式，使所反映的技术内容超出了原说明书记载的内容。

（三）不允许的删除

不能允许的删除某些内容的修改，包括下述几种：

(1)从独立权利要求中删除在原申请中明确认定为发明的必要技术特征的那些技术特征，即删除在原说明书中始终作为发明的必要技术特征加以描述的那些技术特征；或者从权利要求中删除一个与说明书公开的技术方案有关的技术术语；或者从权利要求中删除在说明书中明确认定的关于具体应用范围的技术特征。

例如，将“有肋条的侧壁”改成“侧壁”。又例如，原权利要求是“用于泵的旋转轴密封„„”，修改后的权利要求是“旋转轴密封”。上述这种修改都是不允许的，因为在原说明书中找不到依据。

(2)从说明书中删除某些内容而导致修改后的说明书超出了原说明书和权利要求书记载的范围。

例如，一件有关多层层压板的发明专利申请，其说明书中描述了几种不同的层状安排的实施方式，其中一种结构是外层为聚乙烯。如果申请人修改说明书，将外层的聚乙烯这一层去掉，那么，这种修改是不允许的。因为修改后的层压板，完全不同于原来公开的层压板。

以上从不符合专利法第三十三条规定的角度说明了不允许的修改的情况。

五.修改的方式

（一）提交替换页

根据专利法实施细则第五十二条的规定，说明书或者权利要求书的修改部分，除个别文字的修改或者增删外，应当按照规定格式提交替换页。替换页的提交有两种方式。(1)提交重新打印的替换页和修改对照表——这种方式适用于修改内容较多的说明书、权利要求书以及所有作了修改的附图。申请人在提交替换页的同时，要递交一份修改前后的对照明细表。

(2)提交重新打印的替换页和在原文复制件作出修改的对照页——这种方式适用于修改内容较少的说明书和权利要求书。申请人在提交重新打印的替换页的同时递交直接在原文复制件上修改的对照页，使审查员更容易察觉修改的内容。

申请人提交的替换页应当一式两份。

（二）审查员代为修改

通常，对申请的修改必须由申请人以正式文件的形式提出。对于申请文件中个别文字、标记的修改或者增删及对发明名称或者摘要的明显错误（参见审查指南第5.2.2.2节（11）和第6.2.2节），审查员可以依职权予以修改，并通知申请人。此时，应当使用钢笔、签字笔或者圆珠笔作出清楚明显的修改，而不得使用铅笔进行修改。

第二篇：申请专利实质审查程序要审多久

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申请专利实质审查程序要审多久

我国的专利主要有三种，而申请专利时需要经过专利管理部门的审查，审查通过后，才能取得专利权，专利审查包括初步审查和实质审查两种，那么申请专利实质审查程序要审多久?下面由赢了网小编为读者进行相关知识的解答。

一、申请专利实质审查程序要审多长时间

依据我国专利法的规定，专利初步审查应该在提出申请十八个月内审查结束，而实质审查的期限应该在提出专利申请三年内审查结束。

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《中华人民共和国专利法》

第三十五条 发明专利申请自申请日起三年内，国务院专利行政部门可以根据申请人随时提出的请求，对其申请进行实质审查;申请人无正当理由逾期不请求实质审查的，该申请即被视为撤回。

国务院专利行政部门认为必要的时候，可以自行对发明专利申请进行实质审查。

第三十六条 发明专利的申请人请求实质审查的时候，应当提交在申请日前与其发明有关的参考资料。

发明专利已经在外国提出过申请的，国务院专利行政部门可以要求申请人在指定期限内提交该国为审查其申请进行检索的资料或者审查结果的资料;无正当理由逾期不提交的，该申请即被视为撤回。

二、发明专利实质审查费什么时候交

申请了发明专利后，在审查阶段是需要出专利实质审查费，这个费用如果不缴纳的话相关部门就不会对你申请的专利进行审查。那么发明专利实质审查费什么时候交?实质审查请求应当在自申请日(有优先权的，指优先权日)起三年内提出，并在此期限内缴纳实质审查费。

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因为发明专利是审查步骤是先进行初步审查，合格后再到实质审查，所以，向专利局提出实质审查申请应是在初审合格后，故实质审查费的缴纳期限从初审通过起，到申请日(优先权日)起三年内。

另外，根据专利法第三十五条 发明专利申请自申请日起三年内，国务院专利行政部门可以根据申请人随时提出的请求，对其申请进行实质审查;申请人无正当理由逾期不请求实质审查的，该申请即被视为撤回。

所以专利的实质审查一般是申请人主动提出才启动，专利人不提出的话，专利局会在实质审查请求提出期限届满前三个月时，发出期限届满前通过书。

发明专利申请公布以后，如果申请人已经办妥了实审请求手续，申请将进入实审程序，专利局会发给申请人“进入实质审查阶段通知书”。如果申请人没有办妥实审请求手续，那么专利局则等待申请人办理实审请求手续;从申请日起满三年，申请人未提出实审请求的或者实审请求未生效的，申请即被视为撤回。

三、侵犯专利权的法律责任

根据专利法及其有关法律的规定，侵权行为人应当承担的法律责任包

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括民事责任、行政责任与刑事责任。

1、行政责任

对专利侵权行为，管理专利工作的部门有权责令侵权行为人停止侵权行为、责令改正、罚款等，管理专利工作的部门应当事人的请求，还可以就侵犯专利权的赔偿数额进行调解。

2、民事责任

(1)停止侵权

停止侵权，是指专利侵权行为人应当根据管理专利工作的部门的处理决定或者人民法院的裁判，立即停止正在实施的专利侵权行为。

(2)赔偿损失

侵犯专利权的赔偿数额，按照专利权人因被侵权所受到的损失或者侵权人获得的利益确定;被侵权人所受到的损失或侵权人获得的利益难以确定的，可以参照该专利许可使用费的倍数合理确定。

(3)消除影响

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在侵权行为人实施侵权行为给专利产品在市场上的商誉造成损害时，侵权行为人就应当采用适当的方式承担消除影响的法律责任，承认自己的侵权行为，以达到消除对专利产品造成的不良影响。

3、刑事责任

依照专利法和刑法的规定，假冒他人专利，情节严重的，应对直接责任人员追究刑事责任。

以上知识就是小编对“申请专利实质审查程序要审多长时间”这个问题进行的解答，依据我国专利法的规定，专利初步审查应该在提出申请十八个月内审查结束，而实质审查的期限应该在提出专利申请三年内审查结束。读者如果需要法律方面的帮助，欢迎到赢了网进行法律咨询。

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 商标异议申请的条件_商标异议申请需要什么材料 http://s.yingle.com/qq/860273.html

 如何审查商标转让合同效力_怎样审查商标转让合同条款 http://s.yingle.com/qq/860272.html

 什么是注册商标使用不当_注册商标使用不当的后果 http://s.yingle.com/qq/860271.html

 个人申请商标注册的程序_商标公告时间有多长 http://s.yingle.com/qq/860270.html

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 商标合同欺诈的手段有哪些_遇到商标合同欺诈怎么办 http://s.yingle.com/qq/860269.html

 商标权是指什么_商标权应该如何进行行政保护 http://s.yingle.com/qq/860268.html

 办理商标转让需要哪些资料_集体商标可以转让吗 http://s.yingle.com/qq/860267.html

 专利申请的费用标准(2018年)有什么规定(2018)http://s.yingle.com/qq/860266.html

 驰名商标需要注册吗_驰名商标怎样认定 http://s.yingle.com/qq/860265.html

 商标异议答辩的时限_商标异议答辩如何办理 http://s.yingle.com/qq/860264.html

 商标异议申请条件是什么_商标异议申请程序是什么 http://s.yingle.com/qq/860263.html

 商标使用许可费怎么确定_商标使用许可合同必须备案吗 http://s.yingle.com/qq/860262.html

 商标异议答辩程序是什么_如何进行商标异议答辩 http://s.yingle.com/qq/860261.html

 如何办理商标专用权质押登记_注意事项是什么 http://s.yingle.com/qq/860260.html

 网络商标侵权行为指什么_商标侵权的认定程序有哪些 http://s.yingle.com/qq/860259.html

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近似商标侵权有哪些认定方法_近似商标侵权的认定标准 http://s.yingle.com/qq/860258.html

 商标使用什么字体不侵权

http://s.yingle.com/qq/860257.html

 商标独占许可应注意事项_商标独占许可使用人的义务 http://s.yingle.com/qq/860256.html

 商标侵权承担何种责任_商标侵权侵权数额如何计算 http://s.yingle.com/qq/860255.html

 如何申请注册颜色组合商标_如何申请注册立体商标 http://s.yingle.com/qq/860254.html

 商标复审申请的期限是多久_延期申请起算日如何计算 http://s.yingle.com/qq/860253.html

 商标先用权抗辩需满足的条件_商标合理使用的侵权抗辩 http://s.yingle.com/qq/860252.html

 哪些国家商标注册是注册在先原则_哪些是使用在先原则 http://s.yingle.com/qq/860251.html

 商标被抢注了怎么办_一个完整的商标是如何构成的 http://s.yingle.com/qq/860250.html

 注册商标什么情况会被撤销_注册商标撤消后如何救济 http://s.yingle.com/qq/860249.html

 商标续展的程序是什么_商标续展的注意事项 http://s.yingle.com/qq/860248.html

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 百度在线告百度烤肉商标侵权_不属同一类算不算侵权 http://s.yingle.com/qq/860247.html

 申请商标争议的条件_商标争议的受案范围包括哪些 http://s.yingle.com/qq/860246.html

 商标到期应如何续展_商标续展需要什么材料 http://s.yingle.com/qq/860245.html

 怎么申请商标注册_商标注册的费用是多少 http://s.yingle.com/qq/860244.html

 申请商标复审的时限_商标复审的类型有哪些 http://s.yingle.com/qq/860243.html

 驰名商标认定考虑哪些因素_驰名商标司法认定注意什么 http://s.yingle.com/qq/860242.html

 商标注册的好处是什么_商标的注册程序是什么 http://s.yingle.com/qq/860241.html

 被异议商标申请人怎么办_商标评审案件有哪几种类型 http://s.yingle.com/qq/860240.html

 著作权保护期限是多长的时间

http://s.yingle.com/qq/860239.html

 如何判定商标侵权吗2018_怎样收集商标侵权的证据 http://s.yingle.com/qq/860238.html

 商标注册需要具备哪些条件_商标注册人有哪些权利义务 http://s.yingle.com/qq/860237.html

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 哪些标志不得作为商标使用_什么标志不得作为商标注册 http://s.yingle.com/qq/860236.html

 商标专用权是指什么_商标专用权的保护途径有哪些 http://s.yingle.com/qq/860235.html

 哪些标志不能作为商标使用_商标注销的原因有哪些 http://s.yingle.com/qq/860234.html

 商标异议期如何计算_商标异议注意事项有哪些 http://s.yingle.com/qq/860233.html

 驰名商标的保护形式有哪些_驰名商标有哪些权利限制 http://s.yingle.com/qq/860232.html

 商标相同及近似怎样认定_商标侵权中类似商品怎样认定 http://s.yingle.com/qq/860231.html

 商标诉讼案件中的级别管辖_侵犯商标权案件的诉讼时效 http://s.yingle.com/qq/860230.html

 如何申请注册商标_申请商标注册需要哪些材料 http://s.yingle.com/qq/860229.html

 驰名商标怎样认定_驰名商标和著名商标的区别 http://s.yingle.com/qq/860228.html

 企业商业秘密保护办法规定(2018)http://s.yingle.com/qq/860227.html

 商标侵权行为怎样认定_商标侵权行为有哪些 http://s.yingle.com/qq/860226.html

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 商标转让合同需公证吗_商标转让合同公证需要哪些材料 http://s.yingle.com/qq/860225.html

 怎样认定网络商标侵权_如何处理商标侵权 http://s.yingle.com/qq/860224.html

 按商标使用商标分为哪几种_哪些标志不能用作商标使用 http://s.yingle.com/qq/860223.html

 商标侵权罪刑法规定(2018)及司法解释 http://s.yingle.com/qq/860222.html

 申请商标注册需要哪些条件_商标注册的程序有哪些 http://s.yingle.com/qq/860221.html

 衡量驰名商标的标准是什么_获得驰名商标的途径有哪些 http://s.yingle.com/qq/860220.html

 专利可以转让给几个人吗

http://s.yingle.com/qq/860219.html

 商标使用许可有哪些种类_商标使用许可合同内容是什么 http://s.yingle.com/qq/860218.html

 商标应具有哪些特征_什么标志不得作为商标注册 http://s.yingle.com/qq/860217.html

 外地农民工的基本养老保险缴纳包括哪些内容 http://s.yingle.com/y/ld/1168188.html

 从事有害身体健康的特殊工种职工应如何发基本养老金 http://s.yingle.com/y/ld/1168187.html

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 什么是生育保险_生育保险报销范围是什么 http://s.yingle.com/y/ld/1168186.html

 工伤证据如何调查核实_出了工伤能享受哪些待遇 http://s.yingle.com/y/ld/1168185.html

 非自愿辞职的补偿金_劳动者辞职的限制有哪些 http://s.yingle.com/y/ld/1168184.html

 劳动者享有职业卫生培训吗_职业病主要类型有哪些 http://s.yingle.com/y/ld/1168183.html

 工伤事故调查的目的是什么_工伤事故处理的时间限制 http://s.yingle.com/y/ld/1168182.html

 为什么要进行劳动能力鉴定．申请劳动能力鉴定的材料 http://s.yingle.com/y/ld/1168181.html

 工资总额的范围不包含哪些_职工福利的内容 http://s.yingle.com/y/ld/1168180.html

 缴存住房公积金用于归还购房贷款本息条件 http://s.yingle.com/y/ld/1168179.html

 患病期间有最低工资待遇吗_最低工资的适用范围 http://s.yingle.com/y/ld/1168178.html

 劳动合同终止的情况_劳动者单方解除劳动合同的条件 http://s.yingle.com/y/ld/1168177.html

 如何防范劳动合同订立的风险_劳动合同可以口头订立吗 http://s.yingle.com/y/ld/1168176.html

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 违约金与赔偿金之间的区别_合同违约金数额如何确定 http://s.yingle.com/y/ld/1168175.html

 试用期长短单位说了算_试用期如何辞退员工 http://s.yingle.com/y/ld/1168174.html

 被派遣劳动者的报酬问题_派遣单位解聘员工的要求 http://s.yingle.com/y/ld/1168173.html

 医疗保险对象工作变动时需办什么手续 http://s.yingle.com/y/ld/1168172.html

 女职工生育保险待遇有哪些_生育保险费率如何确定 http://s.yingle.com/y/ld/1168171.html

 什么情况下企业可以裁员_如何控制企业裁员的风险 http://s.yingle.com/y/ld/1168170.html

 用人单位支付经济补偿的情况_员工试用期被辞退的问题 http://s.yingle.com/y/ld/1168169.html

 新农保基金怎么筹集_养老金待遇怎么样 http://s.yingle.com/y/ld/1168168.html

 湖北省工伤事故伤残赔偿标准（最新2018）http://s.yingle.com/y/ld/1168167.html

 最低工资包括加班工资吗_不签合同可任意克扣工资吗 http://s.yingle.com/y/ld/1168166.html

 住房公积金提取的额度_住房公积金提取的证明材料 http://s.yingle.com/y/ld/1168165.html

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 辞职信怎么写_劳动者违约辞职需要赔偿吗 http://s.yingle.com/y/ld/1168164.html

 申请劳动仲裁需要哪些材料_申请劳动仲裁时的注意事项 http://s.yingle.com/y/ld/1168163.html

 亲属抚恤金是给哪些人的_申请亲属抚恤金的条件有哪些 http://s.yingle.com/y/ld/1168162.html

 用人单位合并的情况_用人单位分立后劳动合同怎么办 http://s.yingle.com/y/ld/1168161.html

 怎么确定经济补偿的数额_怎么算经济补偿中的所得税 http://s.yingle.com/y/ld/1168160.html

 享受工伤保险待遇的基本条件_工伤保险待遇停止的条件 http://s.yingle.com/y/ld/1168159.html

 病假工资的计算方法_病假工资的标准是什么 http://s.yingle.com/y/ld/1168158.html

 北京十级工伤赔偿标准（最新2018）10级工伤怎样赔偿 http://s.yingle.com/y/ld/1168157.html

 劳务派遣的工资如何确定_可以解除劳务派遣合同的情况 http://s.yingle.com/y/ld/1168156.html

 经济补偿金基数的范围的例外_单位不签合同受罚吗 http://s.yingle.com/y/ld/1168155.html

 解除劳动合同的形式有哪些_劳动者解除劳动合同的条件 http://s.yingle.com/y/ld/1168154.html

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 劳动争议调解机构的设立_调解委员会调解的法律效力 http://s.yingle.com/y/ld/1168153.html

 完全丧失劳动能力的标准_劳动能力鉴定需要哪些文件 http://s.yingle.com/y/ld/1168152.html

 设立职业介绍机构的条件_职业介绍机构的业务 http://s.yingle.com/y/ld/1168151.html

 月工资的计算方法_工资主要包括哪些部分 http://s.yingle.com/y/ld/1168150.html

 企业可以裁减人员的情况_员工生病企业可解除合同吗 http://s.yingle.com/y/ld/1168149.html

 试用期怎么计算_因用人单位劳动合同无效的责任 http://s.yingle.com/y/ld/1168148.html

 怎样缴纳失业保险费_领取失业保险金的条件有哪些 http://s.yingle.com/y/ld/1168147.html

 如何申请住房公积金贷款_提取住房公积金需要的条件 http://s.yingle.com/y/ld/1168146.html

 工伤认定申请应当提交的材料_工伤认定申报的程序 http://s.yingle.com/y/ld/1168145.html

 机打《住房公积金约定提取申请表》样式 http://s.yingle.com/y/ld/1168144.html

 劳动能力鉴定的费用有哪些_劳动能力鉴定的费用由谁出 http://s.yingle.com/y/ld/1168143.html

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 怎样才能终止劳动合同_劳动合同终止有经济补偿金吗 http://s.yingle.com/y/ld/1168142.html

 未签订劳动合同怎么办_未签劳动合同怎样认定劳动关系 http://s.yingle.com/y/ld/1168141.html

 什么叫住房公积金的累计缴存

http://s.yingle.com/y/ld/1168140.html

 非全日制用工劳动合同的订立_非全日制用工有试用期吗 http://s.yingle.com/y/ld/1168139.html

 工伤认定需哪些材料_提交工伤认定材料的注意事项 http://s.yingle.com/y/ld/1168138.html

 劳动者可以劳动合同的情况_解除劳动合同应注意什么 http://s.yingle.com/y/ld/1168137.html

 退休职工享受探亲假待遇吗_结婚了有探亲假吗 http://s.yingle.com/y/ld/1168136.html

 法律如何规定试用期的期限_试用期离职怎么办手续 http://s.yingle.com/y/ld/1168135.html

 企业要变更劳动合同注意什么_企业怎么处理违纪员工 http://s.yingle.com/y/ld/1168134.html

 劳动者怎么解除劳动合同_劳动者辞职要交违约金的情况 http://s.yingle.com/y/ld/1168133.html

 何为工伤事故预防 http://s.yingle.com/y/ld/1168132.html

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 劳动合同终止的例外情形_劳动合同终止的赔偿情形 http://s.yingle.com/y/ld/1168131.html

 员工辞职的程序是什么_员工辞职时有补偿吗 http://s.yingle.com/y/ld/1168130.html

 工伤保险有什么特点_为什么要参加工伤保险 http://s.yingle.com/y/ld/1168129.html

 用人单位如何支付劳动者工资_哪些工作未成年人不能做 http://s.yingle.com/y/ld/1168128.html

 伤残津贴赔偿金额计算公式及法律依据 http://s.yingle.com/y/ld/1168127.html

 公务员不得辞去公职的情况_试用期辞职的注意事项 http://s.yingle.com/y/ld/1168126.html

 北京住房公积金的提取范围_北京住房公积金的提取额度 http://s.yingle.com/y/ld/1168125.html

 养老保险的缴费比例_养老保险要交多少年才行 http://s.yingle.com/y/ld/1168124.html

 劳动合同必须具备的条款_用人单位有哪些责任 http://s.yingle.com/y/ld/1168123.html

 单位裁减人员的程序_可以延时支付员工工资吗 http://s.yingle.com/y/ld/1168122.html

 单位负有哪些举证责任_单位不举证是否承担不利后果 http://s.yingle.com/y/ld/1168121.html

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 什么是终止劳动合同_终止劳动合同的补偿金怎么计算 http://s.yingle.com/y/ld/1168120.html

 区县财政统发工资的行政事业单位如何办理汇缴公积金 http://s.yingle.com/y/ld/1168119.html

 协商解除劳动合同的条件_协商解除劳动合同的经济补偿 http://s.yingle.com/y/ld/1168118.html

 劳动保险包括哪些项目_劳动保险的缴费比例是多少 http://s.yingle.com/y/ld/1168117.html

 休息日培训要支付加班工资吗_出差期间的加班工资 http://s.yingle.com/y/ld/1168116.html

 重庆市工伤事故伤残赔偿标准（最新2018）http://s.yingle.com/y/ld/1168115.html

 用人单位有何法律义务_试用期享受医疗待遇吗 http://s.yingle.com/y/ld/1168114.html

 住房公积金贷款的类型_住房公积金还款的方式有哪些 http://s.yingle.com/y/ld/1168113.html

 劳动仲裁的管辖地_劳动争议由哪个仲裁委员会管辖 http://s.yingle.com/y/ld/1168112.html

 劳动者的劳动报酬权_休息休假权的法律规定 http://s.yingle.com/y/ld/1168111.html

 住房公积金是怎样汇交的

http://s.yingle.com/y/ld/1168110.html

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 哪些收入不属于工资范围_支付工资的注意事项有哪些 http://s.yingle.com/y/ld/1168109.html

 公务员面试时的注意事项_公务员面试的能力考核 http://s.yingle.com/y/ld/1168108.html

 解除劳动合同的法定情形_如何协商解除劳动合同 http://s.yingle.com/y/ld/1168107.html

 劳动合同终止的条件_引起劳动合同终止的法律事实 http://s.yingle.com/y/ld/1168106.html

 试用期的工资标准是什么_试用期解除劳动合同的限制 http://s.yingle.com/y/ld/1168105.html

 住房公积金贷款常识

http://s.yingle.com/y/ld/1168104.html

 工伤认定的标准是什么_工伤认定的时效限制有哪些 http://s.yingle.com/y/ld/1168103.html

 什么是非全日制用工合同_如何签订非全日制用工合同 http://s.yingle.com/y/ld/1168102.html

 用人单位不提供工资清单的后果_用人单位的法定义务 http://s.yingle.com/y/ld/1168101.html

 住房公积金贷款常识

http://s.yingle.com/y/ld/1168100.html

 工伤赔偿的仲裁时效有多长_工伤赔偿仲裁时效的起算点 http://s.yingle.com/y/ld/1168099.html

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  劳动者的休息 http://s.yingle.com/y/ld/1168098.html 病假工资的发放标准是什么_病假工资如何发放 http://s.yingle.com/y/ld/1168097.html

 哪些情形应当认定为工伤_不得认定为工伤的情况 http://s.yingle.com/y/ld/1168096.html

 申请住房公积金贷款的几个步骤

http://s.yingle.com/y/ld/1168095.html

 怎么解除劳动合同_不能解除劳动合同的情况有哪些 http://s.yingle.com/y/ld/1168094.html

 生育保险能报销多少_生育保险的报销标准 http://s.yingle.com/y/ld/1168093.html

 标准工时制是怎样的_工作时间陪酒出事算工伤吗 http://s.yingle.com/y/ld/1168092.html

 劳务派遣的作用有哪些_劳务派遣手续如何办理 http://s.yingle.com/y/ld/1168091.html

  劳动合同终止情况 http://s.yingle.com/y/ld/1168090.html 试用期可以随便延长吗_先试用后录用属违法吗 http://s.yingle.com/y/ld/1168089.html

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第三篇：怎样加快进入实质审查程序

怎样加快进入实质审查程序

----谈谈如何正确办理请求实质审查手续

一项发明创造申请发明专利后，经初步审查、实质审查，没有发现驳回理由的，国家知识产权局将依法予以授权。

根据专利法第35条规定，申请人可以自发明专利申请的申请之日起三年内提出实质审查请求。但是多数的中国申请人不是在完成发明创造之后就立即申请专利，而是在利用发明创造生产出的产品即将投入市场前才提出专利申请。为防止产品进入市场后的侵权行为，申请人在提交申请的同时，就提交“要求提前公开声明”和“实质审查请求书”，在缴纳申请费的同时也缴纳了实质审查请求费，以为这样就能加快进入实质审查程序，尽快得到授权。

其实不然。

发明专利申请审批的基本工作流程是：受理一分类一初审一18个月公布（公告）?实质审查?授权。从受理到公布期间有18个月的时间，其中经过分类和初步审查两个程序，初步审查之后国家知识产权局将给申请人发出初步审查合格通知书。申请人收到通知书后，如果想加快审查，应马上提交“要求提前公开声明”和“实质审查请求书”，同时缴纳实质审查请求费。国家知识产权局在完成提前公开后，申请立即进入实质审查程序。

比较前后两种作法，前者尽管较早提出要求提前公开和要求进入实审的手续，但也须等待分类、初审完成之后才能进入公开程序，然后进入实审。

与后者不同和存在的不利之处在于：

一是如果因申请或撰写等原因，申请人想要主动撤回专利申请重新申请，就有可能因申请请求提前公开，初审合格后立即进人出版程序，需公布完成之后再撤回。声明撤回一旦生效是不可以反悔的。凡进入公布出版程序的，申请人会因

申请内容的公布丧失再次申请的机会。

二是根据专利法实施细则第51条的规定，申请人有两次主动修改的机会，一个是在提出实质审查请求时，另一个是在收到国家知识产权局发出发明专利申请进人实质审查阶段通知书之日起的3个月内。在申请同时就提出实质审查请求，势必损失了一次主动修改的机会，只剩下一次机会。而后者可以把握主动修改的两次机会。

因此正确办理请求实质审查手续，把握好提出的时机，有利于在加快实审程序争取早日授权的同时，又能最大限度维护申请人的利益。(张晓玲)

第四篇：食品生产许可申请审查文件

食品生产许可申请审查文件

一、材料审查：

（一）申请材料中的食品安全管理制度（涉及保健食品生产许可的包括保健食品生产质量管理体系文件）设置是否完整；

（二）申请人是否配备食品安全管理人员及专业技术人员，并定期进行培训和考核；

（三）申请人及从事食品生产管理工作的食品安全管理人员是否受到从业禁止；

（四）食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产工艺流程图等图表是否清晰，生产场所、主要设备设施布局是否合理，工艺流程是否符合审查细则和所执行标准规定的要求；

（五）食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图是否按比例标注；涉及保健食品生产许可的各功能区间布局平面图是否标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向；

（六）保健食品注册证明文件或备案证明是否真实合法，并在有效期内；

（七）申请人是否隐瞒有关情况或者提供虚假申请材料。

二、现场核查：

（一）在生产场所方面，核查申请人提交的材料是否与现场一致，其生产场所周边和厂区环境、布局和各功能区划分、厂房及生产车间相关材质等是否符合有关规定和要求。申请人在生产场所外建立或者租用外设仓库的，应当承诺符合《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》或《保健食品生产许可审查细则》中关于库房的要求，并提供相关影像资料。必要时，核查组可以对外设仓库实施现场核查。

（二）在设备设施方面，核查申请人提交的生产设备设施清单是否与现场一致，生产设备设施材质、性能等是否符合规定并满足生产需要；申请人应具备审查细则规定的对原辅料及出厂产品进行检验的设备设施，且性能和精度满足检验需要。

（三）在设备布局和工艺流程方面，核查申请人提交的设备布局图和工艺流程图是否与现场一致，设备布局、工艺流程是否符合规定要求，并能防止交叉污染。

（四）在人员管理方面，核查申请人是否配备申请材料所列明的食品安全管理人员及专业技术人员；是否建立生产相关岗位的培训及从业人员健康管理制度；从事接触直接入口食品工作的食品生产人员是否取得健康证明。

（五）在管理制度方面，核查申请人的进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故处置及审查细则规定的其他保证食品安全的管理制度是否齐全，内容是否符合法律法规等相关规定。

（六）在试制产品检验合格报告方面，现场核查时，核查组可以根据食品生产工艺流程等要求，按申请人生产食品所执行的食品安全标准和产品标准核查试制食品检验合格报告。

（七）审查细则对现场核查相关内容进行细化或者有补充要求的，应当一并核查，并在《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》或《保健食品生产许可现场核查记录表》中记录。现场核查按照《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》的项目得分进行判定。核查项目单项得分无0分项且总得分率≥85%的，该食品类别及品种明细判定为通过现场核查；核查项目单项得分有0分项或者总得分率＜85%的，该食品类别及品种明细判定为未通过现场核查。保健食品生产许可按照《保健食品生产许可现场核查记录表》的项目得分进行判定，按照《保健食品生产许可审查细则》判定原则判定合格的通过现场核查。

三、审批：市局根据申请材料审查和现场核查等情况，对符合要求的，作出准予生产许可的决定。对不符合要求的，应当及时作出不予许可的书面决定并说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

四、许可：市局对作出准予决定的，应自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产许可证。

五、送达：市局向申请人发放许可证决定和许可证书时，应使用送达回执。

第五篇：关于程序文件的修改建议

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中 国 药 品 生 物 制 品 检 定 所

检验申请表（注册检验）填写说明

检品编号：此项为样品受理登记后给予的唯一性标识，申请单位不必填写，由收检办填写。申请单位可根据此编号在中检所网站上查询进度。

检品通用名称*：系指送检样品申报注册的通用名称，必须与送检样品标签名称一致。此栏必填。检品英文名称*：系指送检样品申报注册的英文名称，必须与送检样品标签名称一致。此栏选填。检品商品名称*： 系指送检样品申报注册的商品名称，必须与样品标签名称一致。此栏选填。生产单位*/ 产地：生产单位指送检样品的生产（或试制）单位，产地指送检中药材样品的产地，或进口制品生产单位所在的国家或地区。

注册申请人*：指提出药品、医疗器械等产品注册申请的机构名称。供样单位（送样/抽样单位）：属抽样的送检填抽样单位名称；非抽样的送检填写实际送样单位名称。如药监局抽样封样的注册检验填写药监局名称；按照法规不需抽样可由申请人自行送样的填写注册申请单位名称；进口药品注册检验填写国内代理机构名称。

原始编号：药品注册检验应填项目，按照注册检验通知书、或药品注册申请表上的原始编号填写，医疗器械注册检验不填。

受理号或申请编号：药品注册检验应填项目，按照注册检验通知书、或药品注册申请表上的申请编号填写，医疗器械注册检验不填。

检验目的：按注册申请分类及申请事项填写，详见“检验目的填写要点说明”。检验依据：根据所提供的检验用标准的特性填写。“申报标准”或“申报规程”指申请人自行拟订的标准；“审定标准”或“审定规程”指经国家局审定后用于临床研究用药品检验的标准等；“拟订进口注册标准”指由药检所拟订待国家局批准的进口注册标准；“拟订转正标准” 指由药检所拟订待国家局批准的转正标准；“试行标准”指经国家局批准的尚未转正的企业标准，并需填写批准的标准号；其他如注册标准、国家标准等需填写标准号、版本号，等等。检验项目：按照标准进行全项检验的填写“全检”；按照标准只检验部分项目的填写“部分检验”，并可在备注栏填写具体项目；按照标准只检验一项的填写具体项目名称。

包装规格：指送检样品的最小包装单元中的样品数量。包装单位应与规格相对应。需要特别注明直接接触药品的包装材料的，应在其后的括号内写明。如1支/盒（预充式注射器）、10支/盒（西林瓶）、100片/瓶（塑料瓶），等等。规格*：指送检样品的药品规格或产品规格。应与样品标签一致。如10ml/支，5mg/1ml/支、0.2mg/片，等等。剂型/型号：药品剂型应按中国药典或其他标准规范的剂型名称填写。医疗器械应按拟申报的型号填写，且必须与送检样品型号相符。

批号/编号*：药品填写批号，医疗器械填写批号或编号，编号较多时可在备注中写出，或在申请函中列出清单，且必须与样品标签一致。

检品数量：填写实际签封、送检的样品数量，数量单位应与包装规格相对应。特殊情况送样量不足三倍的，应在备注中注明放弃申请复验的权利。

有效期至*：填写送检样品的有效期截止日期，并应与样品标签一致。

注册申请人地址、邮编、电话、传真、e-mail：填写注册申请人（机构）的联系方式，注册申请人地址、邮编、电话、传真必填，e-mail选填。填写内容应保证能随时取得联系。

供样单位（送样/抽样单位）地址、邮编、电话、传真、e-mail：填写抽样、送样单位的联系方式，地址、邮编、电话、传真必填，e-mail选填。所附资料：按实际所附资料填写，申报资料只填编号即可。

付款单位全称、开户银行、帐号、地址、邮编、联系人、电话：填写付款及领取报告书单位的相关信息，要求逐项填写。填写内容应能保证及时取得联系。送样人：填写到中检所送样并办理手续的人员姓名。

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-------------------送样日期：填写到中检所送样并办理手续的日期。

备注：在此栏可填写需要特别说明的事项或要求。如特殊储存条件，要求检验的项目，送样量不足三倍放弃复验申请权利的声明，等等。

标有*号的项目要求为样品标签上的基本内容。需要特殊保存条件的应在样品标签上注明。

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中 国 药 品 生 物 制 品 检 定 所

检验申请表（监督检验）填写说明

检品编号：此项为样品受理登记后给予的唯一性标识，申请单位不必填写，由收检办填写。申请单位可根据此编号在中检所网站上查询进度。

检品通用名称*：系指送检样品注册的通用名称，必须与送检样品标签名称一致。此栏必填。检品英文名称*：系指送检样品注册的英文名称，必须与送检样品标签名称一致。此栏选填。检品商品名称*： 系指送检样品注册的商品名称，必须与样品标签名称一致。此栏选填。

生产单位*/ 产地：生产单位指送检样品的生产（或配制）单位，产地指送检中药材样品的产地。被抽样单位：指被抽取药品、医疗器械等产品的机构名称。

被抽样单位属性：按被抽样单位的实际情况，填写为生产单位，或经营单位，或使用单位。评价性抽验必须注明被抽样单位属性。供样单位（委托/抽样单位）：属抽样的送检填抽样单位；非抽样的送检填写实际送样单位。检验目的：按抽样送检任务的性质填写。详见“检验目的填写要点说明”。

检验依据：根据送检样品执行的检验标准填写。如国家标准需填写标准号或版本号等。检验项目：按照标准进行全项检验的填写“全检”；按照标准只检验部分项目的填写“部分检验”，并可在备注栏中填写具体项目；按照标准只检验一项的填写具体项目名称。

包装规格：指送检样品的最小包装单元中的样品数量。包装单位应与规格相对应。需要特别注明直接接触药品的包装材料的，应在其后的括号内写明。如1支/盒（预充式注射器）、10支/盒（西林瓶），等等。规格*：指送检样品的药品规格或产品规格。应与样品标签一致。如10ml/支，5mg/1ml/支、0.2mg/片，等等。剂型/型号：药品剂型按中国药典或其它标准规范的剂型名称填写。医疗器械按标签注明的型号填写。

批号/编号*：药品填写批号，医疗器械填写批号或编号。编号较多时可在备注中写出，或在附页列出清单，且必须与样品标签一致。

检品数量：填写实际抽样签封或送检的样品数量，数量单位应与包装规格相对应。特殊情况送样量不足三倍的，应在备注中注明放弃申请复验的权利。

有效期至*：填写送检样品的有效期截止日期，并应与样品标签一致。签封数量（批批检）：生物制品批批检需填写此项。

被抽样单位地址、邮编、电话、传真、e-mail：填写被抽样单位的联系方式，单位地址、邮编、电话、传真，e-mail选填。

供样单位（委托/抽样单位）地址、邮编、电话、传真、e-mail：填写抽样、委托单位的联系方式，地址、邮编、电话、传真必填，e-mail选填。填写内容应保证能随时取得联系。所附资料：按实际所附资料填写。

付款单位全称、开户银行、帐号、地址、邮编、联系人、电话：填写付款并领取报告书单位相关信息，要求逐项填写。除由中检所组织的国家计划抽验不需填写此项外，其他抽验，如生物制品批批检、日常监督抽验等应填写付款单位。填写内容应保证能随时取得联系。

送/抽样人：填写到中检所送样并办理手续的人员姓名。受中检所委托进行的抽样可填写抽样或办理邮寄的人员姓名。

填表日期：填写到中检所送样并办理手续的日期，或邮寄计划抽验等样品的日期。备注：在此栏可填写需要特别说明的事项或要求。

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中 国 药 品 生 物 制 品 检 定 所

检验申请表（复验）填写说明

受理号：为我所药检处、器检处受理复验申请后给予的编号。申请单位不填写。

检品编号： 此项为中检所接收复验样品登记后，收检办给予的唯一性标识。申请单位可根据此编号在中检所网站上查询检验进度。

申请复验单位名称、地址、邮编、电话、传真、e-mail：填写申请复验单位的全称及联系方式，单位名称、地址、邮编、电话、传真必填，e-mail选填。填写内容应保证能随时取得联系。申请复验单位经办人：填写到中检所办理复验申请手续的经办人。

申请复验日期：填写向中检所提出复验申请的日期。

申请复验样品名称*：应按样品标签分别填写通用名称，或英文名称，以及商品名称；申请复验经办人可按原检验报告书填写。

批号/编号*：药品填写批号，医疗器械填写批号或编号。填写的批号或编号应与样品标签一致。申请复验经办人可按原检验报告书填写。规格*：指复验样品的药品规格或产品规格。应与样品标签一致。如10ml/支，5mg/1ml/支、0.2mg/片，等等。申请复验经办人可按原检验报告书填写。

剂型/型号*：药品剂型按中国药典等药品标准规范的剂型名称填写；医疗器械按样品标签填写型号。申请复验经办人可按原检验报告书填写。

包装规格*：指复验样品的最小包装单元中的样品数量。包装单位应与规格相对应。需要特别注明直接接触药品的包装材料的，应在其后的括号内写明。如1支/盒（预充式注射器）、10支/盒（西林瓶），等等。申请复验经办人可按原检验报告书填写。

检品数量*：申请复验单位可不填写。收检工作人员可根据原检验单位调来留样的实际数量填写。数量单位应与包装规格相对应。

有效期至*：填写复验样品的有效期截止日期。

复验样品标示的生产或配制单位：应填写复验样品标示的生产单位或配制单位，申请复验经办人可按原检验报告书填写。

原检验报告编号：按原报告书填写编号。

原检验机构（供样单位）名称、地址、邮编、电话、传真、e-mail：填写原检验单位的名称及联系方式，名称、地址、邮编、电话、传真必填，e-mail选填。检验依据：根据申请复验样品原检验报告依据的标准填写。如国家标准需填写标准号或版本号等。申请复验项目及理由：填写申请复验的项目名称，并说明申请复验的理由（可另附页）。所附资料：按实际所附资料填写。（申请表、申请复验理由情况说明、原检验报告书，等等）。受理复验的药品检验机构名称、受理复验申请经办人、受理复验申请日期、受理复验申单位意见：申请复验单位不必填写，由受理单位填写。

付款单位全称、开户银行、帐号、地址、邮编、联系人、电话：填写付款单位相关信息，要求逐项填写。一般应由申请复验单位预付检验费，检验结果与原检验结果不一致时，由原检验单位支付检验费给申请复验单位。填写内容应保证能随时取得联系。备注：在此栏可填写需要特别说明的事项或要求。

标有*号的项目申请复验单位可按原检验报告书填写。收检工作人员可根据原检验单位调来留样的实际状况进行修改。

特别说明：该复验申请表在SDA[2003]63号附件三的基础上根据实际工作需要进行了适当修改, 申请复验单位应加盖公章后连同其他必要材料一并提交中检所相应部门办理复验申请手续。中检所相应部门受理后，调取原检验单位留样，样品到后，收检办方可正式收检登记，给予检品编号。中检所受理复验申请的具体分工如下：化学药品：药检处；医疗器械：器检处；生物制品等：收检办。详见“申请复验须知”。

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中 国 药 品 生 物 制 品 检 定 所

检验申请表（药品进口检验）填写说明

检品编号：此项为样品受理登记后给予的唯一性标识，申请单位不必填写，由收检办填写。申请单位可根据此编号在中检所网站上查询进度。

检品通用名称*：系指送检样品注册的通用名称，必须与送检样品标签名称一致。此栏必填。检品英文名称*：系指送检样品注册的英文名称，必须与送检样品标签名称一致。此栏必填。检品商品名称*： 系指送检样品注册的商品名称，必须与样品标签名称一致。此栏选填。生产单位*：指送检进口成品、半成品、原料等的生产单位。国家/地区*：指生产单位所在的国家或地区。报验单位：指申请进口该制品的法人机构。检验目的：进口检验。

检验依据*：根据送检样品执行的进口注册标准填写，需填写标准号。检验项目： 应填写“全检”。

包装规格：指送检样品的最小包装单元中的样品数量。包装单位应与规格相对应。需要特别注明直接接触药品的包装材料的，应在其后的括号内写明。如1支/盒（预充式注射器）、10支/盒（西林瓶），等等。

规格：指送检样品的药品规格。应与样品标签一致。如10ml/支，5mg/1ml/支、0.2mg/片，等等。剂型：填写药品的剂型。

注册证号：填写进口药品注册证编号或医药产品注册证编号。批件号：填写进口批件号。合同号：填写合同号。

进口口岸：填写进口口岸名称。

通关局：填写办理通关手续的口岸（食品）药品监督管理局的名称。收货单位：填写该批进口产品的收货单位。金额：填写该批进口产品的价值。币种：填写该批进口产品的价值单位。

批号：填写药品批号，并应与样品标签一致。

检品数量：填写实际抽取送检的样品数量，数量单位应与包装规格相对应。有效期至：填写该批进口产品的有效期截止日期，并应与样品标签一致。报验总量：此项填写进口总量。

报验单位地址、邮编、电话、传真、e-mail：填写报验单位的联系方式，单位地址、邮编、电话、传真必填，e-mail选填。填写内容应保证能随时取得联系。

通关局地址、邮编、电话、传真、e-mail：填写通关局的联系方式，地址、邮编、电话、传真必填，e-mail选填。

所附资料：按实际所附资料填写（按药品进口管理办法十三条的规定提交资料）。

付款单位全称、开户银行、帐号、地址、邮编、联系人、电话：填写付款及领取报告书单位相关信息，要求逐项填写。填写内容应保证能随时取得联系。

送/抽样人：填写到中检所送样并办理手续的人员姓名。或填写抽样并办理邮寄人员的姓名。（邮寄样品必须事前经我所书面同意，并将该书面文件复印件随样品资料同时邮寄我所收检办，否则不受理检验申请）。

填报日期：填写到中检所送样并办理手续的日期，或办理邮寄的日期。备注：在此栏可填写需要特别说明的事项或要求。

标有*号的项目应与进口注册证或医药产品注册证或进口批件相应内容一致。

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中 国 药 品 生 物 制 品 检 定 所

检验申请表（委托检验）填写说明

检品编号：此项为样品受理登记后给予的唯一性标识，申请单位不必填写，由收检办填写。申请单位可根据此编号在中检所网站上查询进度。

检品通用名称*：系指送检样品注册的通用名称，必须与送检样品标签名称一致。此栏必填。检品英文名称*：系指送检样品注册的英文名称，必须与送检样品标签名称一致。此栏选填。检品商品名称*： 系指送检样品注册的商品名称，必须与样品标签名称一致。此栏选填。

生产单位*/ 产地：生产单位指送检样品标示的生产（或配制）单位，产地 指送检中药材样品的产地。

供样单位（委托单位）：填写提出检验申请并提供样品的单位名称。检验目的：填写“委托检验”，并选择项相应内容。详见“检验目的填写要点说明”。（没有选择项的请填写合同检验申请表）

检验依据：根据送检样品执行的检验标准填写。如国家标准需填写标准号或版本号等。检验项目：按照标准进行全项检验的填写“全检”；按照标准只检验部分项目的填写“部分检验”，并可在备注栏填写具体项目；按照标准只检验一项的填写具体项目名称。

包装规格：指送检样品的最小包装单元中的样品数量。包装单位应与规格相对应。需要特别注明直接接触药品的包装材料的，应在其后的括号内写明。如1支/盒（预充式注射器）、10支/盒（西林瓶），20粒/盒（铝塑板），等等。

规格：指送检样品的药品规格或产品规格。应与样品标签一致。如10ml/支，5mg/1ml/支、0.2mg/片，等等。

剂型/型号：药品剂型按中国药典等标准规范的剂型名称填写。医疗器械按标签注明的型号填写。批号/编号*：药品填写批号，医疗器械填写批号或编号。编号较多时可在备注中写出，或在附页列出清单，且必须与样品标签一致。

检品数量：填写实际送检的样品数量，数量单位应与包装规格相对应。特殊情况送样量不足三倍的，应在备注中注明放弃申请复验的权利。

有效期至：填写送检样品的有效期截止日期，并应与样品标签一致。

生产单位地址、邮编、电话、传真、e-mail：填写生产单位的联系方式，此项选填。

供样单位（委托单位）地址、邮编、电话、传真、e-mail：填写委托单位的联系方式，地址、邮编、电话、传真必填，e-mail选填。填写内容应保证能随时取得联系。

所附资料：按实际所附资料填写（委托书、相关部门介绍信、送样通知等与样品有关的其他资料）。付款单位全称、开户银行、帐号、地址、邮编、联系人、电话：填写付款及领取报告书单位必要信息，要求逐项填写。填写内容应保证能随时取得联系。

送样人：填写到中检所送样并办理手续的人员姓名，或抽样并办理邮寄人员的姓名。（邮寄样品必须事前经我所书面同意，并将该书面文件复印件随样品资料同时邮寄我所收检办，否则不受理检验申请）。

送样日期：填写到中检所送样并办理手续的日期，或邮寄样品日期。

备注：在此栏可填写需要特别说明的事项或要求。如特殊储存条件，要求检验的项目，送样量不足三倍放弃复验申请权利的声明，等等。

标有*号的项目要求为样品标签上的基本内容。需要特殊保存条件的应在样品标签上注明。

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中 国 药 品 生 物 制 品 检 定 所

检验申请表（合同检验）

检品编号：此项为样品受理登记后给予的唯一性标识，申请单位不必填写，由收检办填写。申请单位可根据此编号在中检所网站上查询进度。

检品通用名称*：系指送检样品的通用名称，必须与送检样品标签名称一致。此栏必填。检品英文名称*：系指送检样品的英文名称，必须与送检样品标签名称一致。此栏选填。检品商品名称*： 系指送检样品的商品名称，必须与样品标签名称一致。此栏选填。

生产单位*/ 产地：生产单位指送检样品的生产（或配制）单位，产地 指送检中药材样品的产地。供样单位（送样单位）：填写提出检验申请并提供样品的单位名称。检验目的：填写“合同检验”。详见“检验目的填写要点说明”。

检验依据：根据送检样品执行的检验标准填写，如国家标准需填写标准号或版本号等。如属非标方法，可填写“约定方法”。

检验项目：按照标准进行全项检验的填写“全检”；按照标准只检验部分项目的填写“部分检验”，并应在备注拦填写要求检验的项目；按照标准只检验一项的填写具体项目名称。非标方法必须填写具体项目。

包装规格：指送检样品的最小包装单元中的样品数量。包装单位应与规格相对应。需要特别注明直接接触药品的包装材料的，应在其后的括号内写明。如1支/盒（预充式注射器）、10支/盒（西林瓶），等等。

规格：指送检样品药品或产品规格。应与样品标签一致。如10ml/支，5mg/1ml/支、0.2mg/片，等等。

剂型/型号：药品填写剂型，医疗器械填写型号。

批号/编号：药品填写批号，医疗器械填写批号或编号。填写的批号或编号应与样品标签一致。检品数量：填写实际送检的样品数量，数量单位应与包装规格相对应。有效期至：填写送检样品的有效期截止日期，并应与样品标签一致。

生产单位地址、邮编、电话、传真、e-mail：填写生产单位的联系方式，此项选填。

供样单位（送样单位）地址、邮编、电话、传真、e-mail：填写送样单位联系方式，地址、邮编、电话、传真必填，e-mail选填。填写内容应能保证及时取得联系。所附资料：按实际所附资料填写，或选择相应内容。

付款单位全称、开户银行、帐号、地址、邮编、联系人、电话：填写付款并接收报告书单位的相关信息，要求逐项填写。填写内容应能保证及时取得联系。

送样人：填写到中检所送样并办理手续的人员姓名，或办理邮寄人员的姓名。（邮寄样品必须事前经我所书面同意，并将该书面文件复印件随样品资料同时邮寄我所，否则不接受检验申请）。送样日期：填写到中检所送样并办理手续的日期，或邮寄样品的日期。

备注：在此栏可填写需要特别说明的事项或要求。如部分检验的具体项目名称。如特殊储存条件，送样量不足三倍放弃复验申请权利的声明，等等。

标有*号的项目要求为样品标签上的基本内容。需要特殊保存条件的应在样品标签上注明。

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中 国 药 品 生 物 制 品 检 定 所

生物制品批签发申请表填写说明

检品编号：此项为样品受理登记后给予的唯一性标识，申请单位不必填写，由收检办填写。申请单位可根据此编号在中检所网站上查询进度。

制品名称*：填写申请批签发制品注册的通用名称及英文名称，必须与送检样品标签名称一致。商品名*： 填写申请批签发制品的注册的商品名称，必须与样品标签名称一致。申报单位：填写申请批签发的单位名称。

生产单位*：填写生产批签发制品的单位名称，并应与样品标签一致。产地：填写生产批签发制品的企业所在地的国家或地区（主要指进口制品）。

药品批准文号/进口药品注册证号/医药产品注册证号：填写批签发制品的药品批准文号，或进口药品注册证号，或医药产品注册证号。

送审项目：按实际情况分别在相应栏目后划√。分别选择“记录摘要”、“全套制检记录”、“检品及相应制检记录摘要”、“检品及相应全套制检记录摘要”。

批号*：填写申请批签发制品的批号，并应与样品标签一致。批量/进口量：填写生产批签发制品的批量或进口的数量。

生产日期*：填写生产批签发制品的日期，并应与样品标签一致。

有效期至*：填写申请批签发制品的有效期截止日期，并应与样品标签一致。检品量：填写抽取的样品数量，数量单位应与包装规格相对应。检验项目：按照标准进行全项检验的填写“全检”；只检验部分项目的填写“部分检验”, 并应在备注栏填写具体检验项目。只检单项的填写项目名称。规格：填写申请批签发制品注册的药品规格。应与样品标签一致。如10ml/支，5mg/1ml/支、0.2mg/片，等等。

剂型：填写申请批签发制品注册的剂型名称。并应按中国药典等药品标准规范的剂型名填写。包装规格：指申请批签发制品最小包装单元中的样品数量。包装单位应与规格相对应。需要特别注明直接接触药品的包装材料等内容的，应在其后的括号内写明。如1支/盒（预充式注射器）、10支/盒（西林瓶），等等。

企业自检结果：填写该制品生产企业出厂检验结果。稀释液情况：填写“ 稀释液规格”、“稀释液批号”、“稀释液有效期至”。报验方式：分别选择送审（检）或邮寄方式。申请日期:填写申请批签发的日期 企业负责人(或授权人)签字、（公章）：由生产单位或申报单位法人或授权人签字，并加盖单位公章。

生产单位地址、邮编、电话、传真：填写生产单位的联系方式。

申报单位地址、邮编、电话、传真：填写申报单位的联系方式，此项必填。填写内容应保证能随时取得联系。

备注：在此栏可填写需要特别说明的事项或要求。

说明：有选择内容的项目请在“[ ]”内划“√”；每张申请表只填写一个批号的内容。

中 国 药 品 生 物 制 品 检 定 所

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检验申请表（实验动物及相关检品）填表说明

检品编号：此项为样品受理登记后给予的唯一性标识，申请单位不必填写，由收检办填写。申请单位可根据此编号在中检所网站上查询进度。检品名称：填写实验动物及相关检品的名称。

生产单位/ 产地：填写实验动物及相关检品的生产单位或产地。供样单位：填写申请实验动物及相关检品检验并提供样品的单位。检验目的：按实际送检目的填写。详见“检验目的填写要点说明”。检验项目：填写要求检验的具体项目名称。检验依据：填写检验依据（标准）名称及编号。动物品种：填写送检动物或相关检品来源的动物品种。动物品系：填写送检动物或相关检品来源的动物品系。动物等级：填写送检动物或相关检品来源的动物等级。动物年龄：填写送检动物或相关检品来源的动物年龄。包装：记录送检样品的包装形式及状态。批号/编号：填写送检样品的批号或编号。数量：填写送检动物及相关检品的数量。

生产单位地址、邮编、电话、传真、e-mail：填写生产单位的联系方式，此项选填。

供样单位（送样单位）地址、邮编、电话、传真、e-mail：填写送样单位的联系方式，地址、邮编、电话、传真必填，e-mail选填。填写内容应保证能随时取得联系。所附资料：按实际所附资料填写（申请函原件、合同书复印件等）。

付款单位全称、开户银行、帐号、地址、邮编、联系人、电话：填写付款并接收报告书单位相关信息，要求逐项填写。填写内容应保证能随时取得联系。

送样人：填写到中检所送样并办理手续的人员姓名，或办理邮寄人员的姓名。送样日期：填写到中检所送样并办理手续的日期。备注：在此栏可填写需要特别说明的事项或要求。

中 国 药 品 生 物 制 品 检 定 所

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-------------------检验申请表（菌种、毒种、细胞类检品）填写说明

检品编号：此项为样品受理登记后给予的唯一性标识，申请单位不必填写，由收检办填写。申请单位可根据此编号在中检所网站上查询进度。

检品名称：填写菌种、毒种、细胞类检品的名称，应与标签一致。样品来源（生产单位）：填写菌种、细胞类检品的来源，应与标签一致。供样单位：填写申请菌种、毒种、细胞类检品检验并提供样品的单位。检验目的：按实际送检目的填写。详见“检验目的填写要点说明”。检验项目：填写要求检定的项目。

检验依据：填写检验依据的标准、技术资料等名称。

检品状态（包装）：填写送检菌种、毒种、细胞样品的状态，如液状（培养液）、固状（培养基）、冻干或液氮冻存，等等；包装如塑料瓶，玻璃瓶，安瓶，西林瓶，等等。品系/种类：填写送检菌种、毒种、细胞样品的品系/种类，应与标签一致。包装规格：填写送检菌种、毒种、细胞样品的最小包装单元的样品数量。

菌号/代次/批号/编号：填写送检菌种、毒种、细胞的菌号，或代次，或批号，或编号。应与标签一致

检品数量：填写送检菌种、毒种、细胞样品的数量，数量单位应与包装规格单位一致。生产（或制备）日期：填写送检菌种、毒种、细胞样品的制备日期，或传代日期，或复苏日期，等等。应与标签一致。

生产单位地址、邮编、电话、传真、e-mail：填写生产单位的联系方式，此项选填。

供样单位（送样单位）地址、邮编、电话、传真、e-mail：填写送样单位的联系方式，地址、邮编、电话、传真必填，e-mail选填。填写内容应保证能随时取得联系。

所附资料：按实际所附资料填写，如申请函原件、合同书复印件、检验依据等其他有关资料。付款单位全称、开户银行、帐号、地址、邮编、联系人、电话：填写付款并接收报告书单位相关信息，要求逐项填写。填写内容应保证能随时取得联系。送样人：填写到中检所送样并办理手续的人员姓名。送样日期：填写到中检所送样并办理手续的日期。备注：在此栏可填写需要特别说明的事项或要求。

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