中机中心企业生产准入审查程序资料

第一篇：中机中心企业生产准入审查程序资料

中机中心企业生产准入审查程序

适用范围： 新建企业：无车辆生产资质，拟获得《公告》资质（跨大类的企业也作为新建企业包括新建子公司/分公司）； 企业基本信息变化：名称、法定代表人、股权； 企业生产条件变化：新增能力条件、生产线、生产地、生产工艺、产能； 增加/扩展：增加品种、类别[跨类] ；升级（改装类其他乘用车、皮卡生产企业升级为整车资质及低速货车生产企业转产专用汽车及挂车或升级为轻型载货汽车资质）； 5 增加新能源汽车、专用校车 职责分工：

综合管理部：负责企业申请资料的接收、登记，发放现场审查通知、收费通知，上报审查结果以及资料存档等工作；

审核部：负责企业申请资料的审查，组织审查组对申请企业进行现场审查，组织对不符合项的整改验收，编写现场审查报告和整改验收报告，起草签报工信部审查结果文件等工作； 技术委员会:负责审定现场审查结果和整改验收结果。准入管理与考核

企业按照核准/备案要求进行项目建设，完毕后申请准入考核 企业提出申请，报送地方主管部门 地方主管部门出具意见，报送工信部 工信部委托中介机构进行考核

中介机构资料审查、组织专家组进行现场考核 工信部审批企业准入考核结果，发布公告 企业类型划分 制造类企业

企业完成车辆的全部制造过程，生产整车

包括生产非完整车辆的企业（底盘生产企业）

指汽车整车企业、摩托车、三轮汽车/低速货车 改装类企业：在非完整车辆上后续生产形成整车

包括在完整车辆上后续生产形成整车

指改装类客车、改装类乘用车和改装类皮卡企业

专用车及挂车整车生产企业也属于改装类企业 项目核准/备案 [根据产业政策、发改委和工信部文件] 核准项目：

新建汽车、车用发动机生产企业

汽车企业异地建设新的独立法人生产企业 汽车企业跨类生产其它类别汽车整车产品 备案项目：

现有企业自筹资金扩大同类产品生产能力和增加品种，异地新建同类产品的非独立法人生产单位

投资生产摩托车及其发动机 投资生产汽车、摩托车的零部件

1.新能源汽车生产企业及产品准入管理规则

指导思想---鼓励和支持 具体体现：

降低门槛：未限定资金投入、生产设备、检验设备

允许改装类商用车（含专用车）生产企业自制、自用底盘 在标准不完备的条件下允许发布产品《公告》

针对新能源汽车所采用的技术方案的多样性，根据新能源汽车整车、系统及关键总成技术成熟程度、国家和行业标准完善程度以及产业化程度的不同，将其分为起步期、发展期、成熟期（又分为有过渡期限制条件的成熟期、无过渡期限制条件的成熟期两个阶段）三个不同的技术阶段，分别实施不同的管理制度，并在条件成熟时，重新调整技术阶段的划分。

风险控制、保护用户和第三方利益，从而保护新能源汽车事业健康发展，体现在： 起步期和发展期产品的生产批量 示范运行或销售区域

售后服务承诺（电池回收等）

建立档案、实时监控、产品质量/安全跟踪 起步期产品需提交年度示范运行报告等 《规则》适用范围

新能源汽车系指采用非常规的车用燃料作为动力来源（或使用常规的车用燃料、采用新型车载动力装置），综合车辆的动力控制和驱动方面的先进技术，形成的技术原理先进、具有新技术、新结构的汽车。

新能源汽车包括混合动力汽车、纯电动汽车（包括太阳能汽车）、燃料电池电动汽车、氢发动机汽车、其他新能源（如高效储能器、二甲醚）汽车等。企业资质要求

《规则》第八条：新能源汽车生产企业应当为《公告》内汽车整车生产企业或改装类商用车生产企业；

新建汽车企业或现有汽车生产企业跨产品类别生产其他类别新能源汽车整车产品应按国家有关投资管理规定先行办理项目的核准或备案手续。允许生产的产品类别

《规则》第九条：企业获得新能源汽车生产资格后，汽车整车生产企业可生产同类新能源汽车产品（指与《公告》中已有的常规汽车相同类别的产品）；

改装类商用车企业可改装生产同类新能源汽车产品，其中具备底盘生产条件的，可以自制底 盘，但自制底盘仅限于本企业自用。准入管理一般流程

企业准入阶段提交文件要求

一、纸质材料，向工信部提交： 《新能源汽车生产企业准入申请书》

新能源汽车产品设计、生产、营销及售后服务能力、零部件供应体系，以及生产一致性保证能力等的说明。

企业按照《准入条件》要求进行自我评估的报告。

新建汽车企业或现有汽车企业跨产品类别生产其他类别新能源汽车整车产品，按照国家有关投资管理规定先行办理的项目核准或备案手续。

二、电子版资料，网上向中机中心提交：

申请新能源汽车产品准入所要求的各项材料（详见后页）。审查方式

1、现场审查：初次申请企业准入时、产品类别发生变化时、出现安全事故时；

2、文件审查：现场审查前、在已准入的新能源汽车整车或底盘基础上生产改装车，且未影响原车新能源部分时；

3、在中机中心技术交流：现场审查前对研发能力的初步确认、技术方案或技术来源发生变化时、增加生产地址时（必要时均可能进行现场审查）。

4、企业增加已通过准入的新能源汽车产品类别的生产地址时，一般需与中机中心召开技术说明会，主要是说明新地址在生产、检验、整车和零部件贮存、充电、人员操作安全培训、技术文件准备、生产一致性保证、安全防护方面的准备工作，必要时现场审查。

5、新申报产品技术方案或技术来源与已准入产品相比，发生变化时，技术说明会主要内容是针对本次申报产品的研发能力、核心技术掌握情况，以及生产准备情况。改装类商用车企业自制新能源汽车底盘的要求

改装类商用车企业申请新能源汽车生产准入，需考核是否具备底盘生产条件（包括底盘的研发能力、生产和检验条件等，需结合132号公告中与底盘相关的研发、生产和质量控制能力。2.专用汽车和挂车生产企业及产品准入管理规则

审查依据

企业建设项目的申请、政府批复文件 企业投资规模

公司组织形式及框架

建设周期及主要工艺、流程

产品品种及构成，产品产能、纲领

研发中心、配套件管理体系、销售与服务等职能

准入审查的依据是工产业[2009]第45号公告

附件二共6大项22条，其中有8条为否决项，有14条一般项。

审查条款可根据准入审查或监督检查、企业申请性质等情况进行适当裁剪。

企业变化均需要准入审查 新建企业

审查要求：按照45号公告进行全项审查 企业组织经营状况有变化时

指企业发生重组、更名、变更股权或股东、变更法人、变更注册地址等的变化，含道路规划造成变化

审查要求：按照45号公告进行全项审查

说明：根据企业变更的情况，可适当简化部分条款的要求

企业生产能力条件有变化时

指企业在生产规模、生产地址、生产过程及加工方式、生产组织和生产线等方面发生变化的情况。

审查要求：按照45号公告进行全项审查

企业增加品种

企业增加列入附件一的其他产品品种 审查要求：按照45号公告进行全项审查 主 要 特 点

对专用汽车和挂车生产企业在注册资金、生产和检验设备、研发（开发、试制、试验）设备提出投资要求；

明确各类企业生产能力、设备要求 ； 明确各类企业检验试验能力、设备要求 ； 鼓励采用新技术、新材料的专用汽车和挂车 ；

专业生产特种作业车（含超限车）的企业（且生产纲领不大于20台），审查条件中第8条、第14条、第15条、第18条、第21条可适当简化。工产业[2012]344号公告将全挂车纳入到《公告》管理。6.罐式车辆生产企业及产品准入管理要求（48号公告）

（一）48号公告简介

是对《专用汽车和挂车生产企业及产品准入管理规则》（工产业〔2009〕第45号）的修订。在产品品种中增加“罐式车辆”。（描述方式见前述45号公告产品品种划分介绍）自2014年7月15日起施行。

自2015年7月1日起，对于不符合规定的承压罐式车辆和常压危险品罐式车辆生产企业，将暂停其相关产品《公告》，暂停受理其相关新产品申报。

（二）产品品种划分

综合考虑45号公告、48号公告，对于专用货车、通用货车挂车、罐式车辆，目前企业申请资料、审查报告中按下述描述：

如果资质为：专用货车（含自卸车）、通用货车挂车、普通罐式车辆、承压罐式车辆、常压危险品罐式车辆，则允许企业可以生产专用货车（含3种罐式、自卸车）、通用货车挂车（含3种罐式）。

其余依此类推（比如资质中未注明含自卸车，则不能申报相关产品）。

（三）管理要求及解释

48号公告中明确了罐式车辆生产企业应当符合45号公告、48号公告的要求。

对于普通罐式车辆的生产企业准入，审查要求按45号公告，无新增要求。但在产品检测方面，有新增参数要求，应当提交罐体的结构及尺寸简图和安全装置的有关参数进行备案，在定型报告中体现罐体尺寸和壁厚、材料、有效容积及计算过程。

对于承压罐式车辆和常压危险品罐式车辆，48号公告中新增了罐体设计、制造要求和产品追溯性要求。

（一）罐体设计、制造要求：（1）承压罐式车辆生产企业应当具有压力容器制造许可证，罐体应当自制。罐体技术（图纸等）应当来源于具有压力容器设计许可证的企业或机构。

（2）常压危险品罐式车辆生产企业应当具有罐体的设计能力和制造能力，取得危险化学品包装物、容器产品的《全国工业产品生产许可证》，罐体应当自制。（3）上述有关许可证应当在有效期内。

解释：（包括45号公告、48号公告的要求，下面主要是关于制造能力和检验能力的内容）

1、承压罐式车辆生产企业应当具有C2类压力容器制造许可证；罐体技术（图纸等）应当来源 于具有压力容器设计许可证的企业或机构（自行设计或委托设计均可，但要有设计许可证）。

2、常压危险品罐式车辆生产企业应当具有罐体的设计能力和制造能力，取得危险化学品包装物、容器产品的《全国工业产品生产许可证》。

3、企业应具备罐体制造能力、机加设备、起重转运设备。对于罐式半挂车，还要有车架、副车架制造能力、纵梁焊接设备、结构件校正设备。（具体见45号公告要求）

4、封头制造能力：对于承压罐式车辆，允许从有生产许可证的企业采购（要有生产许可证，直径大于等于1800mm的需要A3类许可证；直径小于1800mm的需要D2类许可证，需要热模压设备、大型旋边设备、热处理设备、超声测厚、超声探伤、射线探线等设备）；对于常压危险品和普通罐式车辆，应具备制造能力。解释：（生产许可证的要求）

《危险化学品包装物、容器产品生产许可证实施细则》要求简介（2011-01-19 实施）

（也是强制性要求，审查时可关注，但不必逐项审查，与45号公告和48号公告相同的部分未列出）：

1、对于车载玻璃钢罐体：要有罐体机械缠绕成型设备、与生产相适应的模具,玻璃钢罐体须有钢制封头模具。

2、对于钢、铝罐体，生产许可证要求的检测设备：（也应强制要求，同时考核45号公告要求）卷尺(精度0.5mm)、直尺(精度0.5mm)、游标卡尺(精度0.02mm)、塞尺(精度0.01mm)、容积测量装置(精度1L)、耐压试验装置（仪表精度1.5 级）（液压试验机、空压机或气源）、测厚仪(精度0.1mm)、焊缝尺(精度0.01mm)、无损检测设备（至少包括射线及渗透、磁粉、超声的其中一种）、工业观片灯、万用表或接地电阻测试仪、静电接地测试仪((精度0.1Ω)、装卸软管试验装置（仪表精度1.5 级）、呼吸阀试验台（仪表精度1.5 级）

3、对于玻璃钢罐体，生产许可证要求的检测设备：（也应强制要求）： 卷尺(精度0.5mm)、直尺(精度0.5mm)、游标卡尺(精度0.02mm)、容积测量装置(精度0.01m³)、测厚计(精度0.1mm)、巴氏硬度计(精度0.1HBa)、试压装置（精度1.5 级）、材料性能试验设备。（注：1.塑料罐体不考核巴氏硬度计。2.缺材料性能试验设备的必须与有资质的检验机构签订委托检验协议。（45号公告要求自有）

注：对于生产许可证审查未明确要求的生产和检测设备，只要45号公告要求，也必须具备。如生产许可证审查要求：允许封头外购；不要求无损探伤（要求有合作协议）；且对于生产铝罐体的企业，不要求卷板机，但45号公告均要求。关于罐体设计要求：

常压危险品罐：（45号公告要求）企业具备自行设计常压危险品罐的能力（包括工艺设计）； 承压罐：（48号公告和许可证要求）承压罐体可以自行设计，也可委托有设计许可证的企业设计（均要核查设计许可证的相关信息）。对于常压危险品罐和承压罐：如果自行设计，还要按45号公告、GB18564.1、GB18564.2、JB 4782《钢制压力容器——分析设计标准》、TSGR0005-2011《移动式压力容器安全技术监察规程》、企业内部设计流程和规范的要求，考核设计输入、输出、评审、验证、确认、更改等内容。

例如：自行设计承压罐体的，设计流程不仅要符合45号公告条款、企业内部设计流程和规范的要求，还要依据JB 4782《钢制压力容器——分析设计标准》、TSG R0005-2011《移动式压力容器安全技术监察规程》等相关的压力容器设计流程和规范，提供完整的设计条件（工作条件、运输方式、充装介质、罐体容积、预期使用年限、其他条件等）、设计说明书、设计计算书、设计图样（包括总图、罐体或气瓶图、管路系统图等）、制造技术条件（包括制造工艺要求、检验试验方法等）、风险评估报告（包括主要失效模式、风险控制方法等）、使用说明书等文件。

自行设计常压危险品罐，要求与自行设计承压罐体的要求类似，但要注意关注是否符合GB18564.1、GB18564.2中的设计要求。

承压罐如果委托设计，只考核设计输入、输出的文件（不考核设计过程）、设计确认（只确认最终结果符合设计输入的基本要求，不确认技术内容）的内容。应注意关注罐体设计时，是否依据GB18564.1、GB18564.2、TSGR0005-2011《移动式压力容器安全技术监察规程》进行了完整的选材、计算、分析。查阅证据/考核方式：

1、查阅许可证及附件，核对发证单位、企业名称、注册地址、生产地址、产品名称、产品明细、证书编号、有效期等信息。企业申报的产品不可超出许可证规定的产品范围。

2、核查设备齐全性、完好性、检测设备精度、发票。

要按45号公告要求审查，同时还要关注生产许可证要求的满足情况。

3、对于承压罐，适用时，核查罐体设计委托协议及被委托方的设计许可证。

（二）产品追溯性要求（48号公告要求）

生产企业要建立产品追溯体系，重点关注经主管部门认定的检验机构出具的罐体检验报告，罐体及安全装置的设计、采购、制造、装配、检验、销售和售后服务等过程。应当建立与车辆识别代号（VIN）对应的数据库，能快速查询车辆产品的尺寸和质量参数，及防抱死制动装置（ABS）、制动器、辅助制动、限速器、轮胎、行驶记录仪的结构型式和型号、供应商等重要参数；罐体的结构、尺寸和壁厚、材料、容积、运输介质，以及紧急切断阀等安全装置的型号、供应商等重要参数。相应信息（包括由检验机构出具的罐体检验报告）存档期限应不小于车辆的设计使用年限。解释：

要建立产品追溯体系，制定《标识和可追溯性管理程序》，确定从整车出厂编号（或VIN）——整车装配路径——总成编号——总成装配记录——零部件制造记录的追溯路径，能满足从关键零部件总成供应方至整车出厂的、完整的产品可追溯性要求。要按48号公告的要求，增加罐体和安全装置的相应内容，可以追溯到同一型号的罐体检验报告，罐体及安全装置的设计、采购、制造、装配、检验、销售和售后服务等过程。

要把追溯体系要求贯彻到供方评价环节，要求关键件和安全件的供应商建立相应的体系。要建立与车辆识别代号（VIN）对应的数据库，能快速查询车辆产品的尺寸和质量参数，及防抱死制动装置（ABS）、制动器、辅助制动、限速器、轮胎、行驶记录仪的结构型式和型号、供应商等重要参数，以及罐体的结构、尺寸和壁厚、材料、容积、运输介质，以及紧急切断阀等安全装置的型号、供应商等重要参数。相应信息（包括由检验机构出具的罐体检验报告）存档期限不小于车辆的设计使用年限。

当产量较低时，可以用EXCEL软件建立简单的数据库。查阅证据/考核方式

查阅《标识和可追溯性管理程序》和相关采购、制造、检验记录；

对于关键件和安全件，在采购部门考核采购管理体系时，也要关注采购管理办法和相关记录中是否包括追溯体系的要求。

现场抽车，调取VIN，追溯查询相关的信息。

查询电脑中有数据库，看信息是否齐全，是否有备份制度，保证数据的安全性。查询有关电子数据和纸质记录的保存期限，是否满足要求。其他要求

审查不应局限于罐体设计、制造要求和产品追溯性，应注意审查GB18564.1、GB18564.2、《危险化学品包装物、容器产品生产许可证实施细则》（（X）XK12-001）、TSG R0005-2011《移 动式压力容器安全技术监察规程》及相关标准和规定是否得到贯彻，在几乎所有条款上均有相应的附加要求。如：生产设备、检验设备、产品设计、工艺开发、产品检验、人员资格、采购管理、产品符合性等方面。举例：

在审查罐体设计时，应注意是否依据GB18564.1、GB18564.2、TSGR0005-2011《移动式压力容器安全技术监察规程》进行了完整的计算、分析；

审查采购管理时，应重点关注关键件和安全装置供方的评价和样件验证工作，是否有完整的型式试验报告，是否利用了公司自有设备，对相关样件进行了性能检验；TSGR0005-2011中对钢板（带）的原材料生产企业也有制造许可证的要求，对原材料有标识的要求。审查人员能力和资格时，要注意设计人员、检验人员、焊接人员的特殊资格要求。生产一致性保证能力：《危险化学品包装物、容器产品生产许可证实施细则》（（X）XK12-001）、TSG R0005-2011《移动式压力容器安全技术监察规程》中均有详细要求。举例：产品符合性的审查

1、所有罐式车辆产品检验时，应在定型报告中体现罐体尺寸和壁厚、材料、有效容积及计算过程。

2、对于承压罐式车辆和常压危险品罐式车辆，定型报告中应当体现安全装置的产品名称、产品型号、生产企业以及安装位置，还应当查验经主管部门认定的检验机构出具的罐体检验报告。

3、承压罐式车辆和常压危险品罐式车辆应当配置必要的安全装置：

（1）承压罐式车辆应当按照相关标准、技术规范、设计图样和运输介质的要求，适用时应配置以下安全附件和装卸附件：紧急切断阀、安全泄放装置、液位测量装置、压力测量装置、温度测量装置、阻火器、导静电装置、装卸阀门、快装接头和装卸软管。

（2）常压危险品罐式车辆应按照GB 18564.1《道路运输液体危险货物罐式车辆 第1部分：金属常压罐体技术要求》或GB 18564.2《道路运输液体危险货物罐式车辆 第2部分：非金属常压罐体技术要求》和运输介质的要求，适用时应配置以下安全附件和承压元件：紧急切断阀、安全泄放装置、导静电装置、装卸阀门、液位计、温度计、压力表、快装接头、装卸软管和胶管。

重点核查（包括试验报告、样车等）罐式车辆产品的尺寸和质量参数（包括罐体尺寸和壁厚、材料、有效容积及计算过程等）、侧倾稳定性、制动性能等方面是否符合国家标准和有关规定的要求。对于承压罐式车辆和常压危险品罐式车辆还要重点审查紧急切断阀等安全装置的安装和性能，以及防抱死制动装置（ABS）、制动器的结构型式、辅助制动、子午线轮胎、限速器、标识、行驶记录仪、排气管等方面。

危险品专用货车（适当关注牵引车）的产品符合性，包括行驶记录仪、制动器结构型式、子午胎、排气管位置、限速器、ABS等。

总之，应把对于产品质量和安全的关注，不仅贯彻到48号公告新增条款中，也要贯彻到45号公告、GB18564.1、GB18564.2、《危险化学品包装物、容器产品生产许可证实施细则》（（X）XK12-001）、TSG R0005-2011《移动式压力容器安全技术监察规程》及其相关引用标准、规范的每个条款中。

审查时要合理分配时间，审核员在熟悉相关文件要求的基础上，把握重点，保证对45号公告和48号公告审查的深入完整，同时也应关注其他文件的符合性。必要时，对于罐体及管路、阀门的设计、制造、检验、采购管理等可以适当简化审查，而将重点放在罐体与二类底盘、半挂车本体的匹配，半挂车本体的设计、制造、检验方面。

（四）相关法律法规、部门规章、政策

企业、审查人员应关注相关规定、标准的符合性，至少包括：

1、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》(国务院令第440 号)

2、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》(国家质检总局令第80 号公布，国家质检总局令第130 号《国家质量监督检验检疫总局关于修改〈中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法〉的决定》修订）

3、《危险化学品安全管理条例》（国务院第591号令，2011年3月2日发布）

4、《关于电线电缆等12 类产品生产许可由省级质量技术监督部门负责审批发证的公告》（国家质检总局2009 年第16 号公告）

5、《关于印发<工业产品生产许可省级发证工作规范>的通知》(国质检监[2006]413 号)

6、危险化学品包装物、容器产品生产许可证实施细则（编号：（X）XK12-001，国家质量监督检验检疫总局2011-01-19 公布，2011-01-19 实施）

7、TSG R0005-2011《移动式压力容器安全技术监察规程》

8、TSG R1001《压力容器压力管道设计许可规则》

9、TSG Z6002《特种设备焊接操作人员考核细则》

10、《专用汽车和挂车生产企业及产品准入管理规则》

11、《罐式车辆生产企业及产品准入管理要求》（工业和信息化部2014年 第48号公告）

12、《国务院安委会办公室关于加强危险化学品道路运输和公路隧道安全工作的紧急通知》（安委办明电〔2014〕4号）

13、五部委《关于在用液体危险货物罐车加装紧急切断装置有关事项的通知》（安监总管三〔2014〕74号）

14、工业和信息化部关于贯彻《罐式车辆生产企业及产品准入管理要求》的通知（工信部产业[2014]354号）

15、工信部产业【2012】504号文

《工业和信息化部关于发布并实施〈罐式危险品运输车及半挂车补充安全技术要求〉的通知》 注：许可证管理文件较多，未一一列出。

（五）专用标准

1、QC/T 653-2000《运油车、加油车技术条件》

2、QC/T 932-2012 罐式危险品车辆紧急切断阀（运输GB12268《危险货物品名表》中第2类第2项不燃气体的罐式危险品运输车及半挂车、压缩气体长管拖车可根据需要选装紧急切断装置。详见工信部产业【2012】504号文）

3、GB 21668-2008《危险货物运输车辆结构要求》

4、GB 20300-2006《道路运输爆炸品和剧毒化学品车辆安全技术条件》

5、GB7258-2012《机动车运行安全技术条件》

6、GB12268《危险货物品名表》

7、GB 150《压力容器》

8、GB/T 19905《液化气体运输车》

9、JB 4782《钢制压力容器——分析设计标准》

10、JB/T 4783《低温液体汽车罐车》

11、JB/T 4730《承压设备无损检测》

12、GB 713-2008《锅炉和压力容器用钢板》

（六）生产企业准入工作安排

《工业和信息化部关于贯彻〈罐式车辆生产企业及产品准入管理要求〉的通知》（工信部产业[2014]354号）

对生产企业准入、产品准入、生产一致性管理做出了具体安排。

1、罐式车辆企业生产品种确认

罐式车辆生产企业梳理已登录《公告》的罐式车辆产品，填写《罐式车辆企业生产品种确 认表》，并于2014年9月30日前向中机中心提交，以确认企业的生产品种。

2、分类管理

生产普通罐式车辆（A类）产品的企业，按照45号公告管理。

自2015年7月1日起，生产承压罐式车辆（B类）产品和常压危险品罐式车辆（Ｃ类）产品的企业，必须同时符合45号公告和48号公告的规定，通过生产准入审查后，方可生产、销售B类和Ｃ类罐式车辆产品。

3、准入工作安排

2015年6月30日前为B类和Ｃ类罐式车辆企业生产准入过渡期，企业应当在过渡期内完成生产准入工作。否则，将暂停B类和Ｃ类罐式车辆新产品申报及已登录《公告》的该类罐式车辆产品，且暂停上传该类罐式车辆产品的合格证信息。

申请生产准入的企业应当由省级工业和信息化主管部门向工业和信息化部报送企业准入材料，其要求见45号公告第八条

（一）至

（四）项。

（一）《专用汽车和挂车生产企业准入申请书》（见附件4，以下简称《申请书》）一式2份。

（二）企业法人营业执照复印件（或者办理过程中的证明文件），中外合资企业还应当提交中外股东持股比例证明。

（三）质量手册（全文）及程序文件（目录），质量体系认证证书复印件或近期质量体系认证计划。

（四）关于专用车生产企业具备专用车产品设计、生产、营销、售后服务能力、零部件供应体系，以及生产一致性保证能力等的说明。

未按45号公告通过审查的B类和Ｃ类罐式车辆生产企业，报送的材料和审查的内容应当覆盖企业所有专用汽车和挂车产品品种，申报材料还应当附上罐体有关制造、生产、设计许可证复印件。

已按45号公告通过审查的B类和Ｃ类罐式车辆生产企业，应当补充报送与B类和Ｃ类罐式车辆相关的材料，并附上罐体有关制造、生产、设计许可证复印件。审查的重点为涉及B类和Ｃ类罐式车辆相关内容，已审查过的内容不再重复审查。

第二篇：企业注销基本程序及资料

企业注销基本程序及资料

第一步 注销国税

1、税务注销申请书

2、股东会决议

3、书面申请

4、公章

5、营业执照原件及复印件

6、国税税务登记证正副本原件及复印件

7、未缴销的发票

8、发票领购本等

9、已注销地税的要提供地税注销回执原件及复印件 办理时间:三个月左右

注销地税 在各区所属地税局办理《需要的资料》

1、税务注销申请书

2、股东会决议

3、书面申请

4、公章

5、营业执照原件及复印件

6、地税税务登记证正副本原件及复印件

7、未缴销的发票

8、发票领购本等

9、近三年国税完税证明

10、公司近三年的财务报表

第二步 到公司主管工商局办理<公司注销备案> 所需资料:

1、公司营业执照复印件

2、公司股东会决议（内容就是注销公司，成立清算小组）

3、公司原始档案

4、到工商局领取表格（第一步和第二步可以同时办理）

第三步 登报公告（登报45日后再去注销公司）所需资料：

1、公司营业执照复印件、公司股东会决议复印件。

2、法定代表人身份证复印件

3、公告内容（**公司，准备注销请各债权债务人自见报45日内到我公司清算小组办理债权债务事宜）

第四步 登报45日后，再次到工商局办理注销申请 所需资料：

1、公司营业执照原件（正副本）

2、税务注销证明文件

3、公司股东会决议

4、公司清算报告

5、工商局领取的表格

6、公司原始档案

第五步 到质监局注销代码证 所需资料：

1、组织机构代码证复印件

2、执照复印件

3、法人卡、操作员卡和法人卡密码

4、企业注销申请报告

5、法人授权委托书

6、公章

7、经办人身份证原件及复印件

第六步 注销银行（第一步后）

1、国地税注销结果通知单

2、组织机构代码正本

3、营业执照正本

4、公章、财务章、法人私章

5、法人身份证原件

6、经办人身份证原件

7、印鉴卡

8、印鉴卡上预留印鉴

9、基本账户开户许可证

10、支票本

11、电汇凭证等银行相关资料

12、销户申请书 办理：

企业一般有一般户、基本户。先注销一般户，然后拿一般户的撤销银行通知单到基本户的开户行进行注销。基本户的撤销申请得人民银行审批，一般七个工作日可审批下来。账户有余额的开支票提现，金额特别大的要问银行如何办理（每个银行的要求不一样）。办理时间：十天

第七步 注销公章

需要的资料： 国地税注销回执原件及复印件、撤销银行回执、执照注销回执原件及复印件、组织机构代码注销回执、刻章登记卡原件、公章、财务章及其它有在公安局备案的章。

第三篇：(资料目录)武汉市建筑施工企业安全生产标准化审查资料目录

武汉市建筑施工企业安全生产标准化考评资料目录

武汉市辖区内注册的施工企业在办理安全生产许可证延期的同时，同步开展企业安全标准化考评工作，特、一级施工企业向市建管安全部门递交申请，二、三级（含无级）施工企业向各工商注册地所在区建管安全部门递交申请，开展企业安全标准化考评审查。申请企业按资质等级和注册地向所属市、区建管安全部门递交考评申请后，经市、区建管安全部门对申请资料审查合格，并出具《武汉市建筑施工企业安全生产标准化考评审查表》后，企业方可进行安全生产许可证延期。所需审查资料如下：

资料一：《武汉市建筑施工企业安全生产标准化考评申请表》（武城建【2013】233号附件1-1）

资料二：《企业安全生产标准化工作总结》（三年期间）资料三：近三个的《武汉市建筑施工企业安全生产标准化考核评分表》（武城建【2013】233号附件1-2）

资料四：近三个的《武汉市建筑施工企业竣工项目汇总表》（武城建【2013】233号附件1-5）

资料五：近三个的《企业自评报告》

报告内容反映企业及其所属施工项目当开展安全标准化的具体情况。

第四篇：关于调整《公告》申报系统及审查程序的通知(2017年2月10日中机中心)

关于调整《公告》申报系统及审查程序的通知

来源: 发布日期：2017-02-10 15:00:39 查看次数：14896 次

为进一步规范《公告》申报及审查工作，提高工作效率和服务水平，按照“关于调整《道路机动车辆生产企业及产品准入许可》事项审批流程及技术规范的通知”（工信部装〔2015〕492号）的要求，中机车辆技术服务中心已完成了《公告》申报系统及审查程序的调整和优化工作，计划将于2017年2月13日进行系统升级，现将具体升级情况进行介绍，请企业做好准备工作。1.此次升级，主要调整的功能

（1）调整流程，取消产品检测方案审查环节。按照工信部492号文件要求，取消了申报《公告》的汽车产品试验方案审查、确认环节，仅保留了消防车新产品的方案审查功能。其他车型在申报新产品、变更扩展等产品准入时，不需经过中机中心进行试验方案的审查，可直接开展相关检测工作；

（2）优化流程，提高审查效率。通过调整和优化系统，提高新产品、变更扩展产品准入的审查效率，实现“随时受理、随时审查、随时反馈”。即企业可在申报资料齐全后，随时申请“列入技术审查”，中机中心可随时对申请的产品进行技术审查工作，及时反馈审查结果，方便企业对问题车型进行修改和重新申报；

（3）提高服务，方便企业。通过调整和优化工作流程，量化审查工作，详细反馈产品审查进度，确保列入审查车型及时、准确的完成审查工作。同时增加“企业申请退回”功能，对已申报的车型，只要未进入“公示”阶段，企业发现问题后，均可自行申请退回，重新申报，缩短等候时间。

（4）明确责任，加强管理，新增检测机构“申请退回”功能。企业是产品准入申报的责任主体，取消检测方案审查环节后，产品检测方案由企业自行确定，并委托检测机构开展检测工作。检测机构在检测过程中，如果发现企业申报车型、检验样品、试验方案不符合《公告》管理规定的情况，应停止试验并通知企业调整。对有重大问题的产品，检测机构可拒绝接受企业委托，直接向中机中心申请将委托检测的产品退回企业，重新申报。

2.调整后的产品准入时间节点

按照工信部要求，一般情况下，申报《公告》的产品，截至每月10日（节假日顺延）进行产品的“公示”，并同时开展“公示”产品的技术审查工作（已完成技术审查的产品不再重复审查）。未列入当批“公示”的产品，转到下一批《公告》进行审查；每月25日前，中机中心结束当批“公示”产品的技术审查工作，并向工信部进行汇报。3.申报产品受理的条件

企业申报《公告》的产品，需要受理后才可进行产品“公示”。产品“受理”的条件是指产品的申报资料齐全并具备审查条件。申报资料包括产品申报的技术参数、强检项目统计表、相关产品检测报告等。简化申报和同期申报的车型，还需要相应的底盘和同期申报车型的申报资料齐全后，才能够进行受理。

第五篇：医疗器械生产企业质量体系考核程序及申报资料要求

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医疗器械生产企业质量体系考核程序及申报资料要求

医疗器械生产企业质量体系考核程序及申报资料要求

一、办事依据

《医疗器械生产企业质量体系考核办法》、《关于进一步加强和规范医疗器械注册管理的暂行规定》、《一次性使用医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则》、《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》、《外科植入物生产实施细则》

二、第二、三类医疗器械准产注册质量体系考核申请条件

（一）企业应取得医疗器械生产企业许可证和营业执照。

（二）企业需完成质量体系的前期试运行或验证工作如产品型式检验、临床验证、质量体系自查及内审等。

三、申请材料及要求

（一）医疗器械生产企业质量体系考核申请书；（见后附表）

（二）《质量体系考核企业自查表》；

注：一次性使用医疗器械产品（注、输器具）、外科植入物、一次性使用麻醉穿刺包等产品还需按照相应《生产实施细则》的评定标准进行自查，并提供《检查评定结论表》、《评定情况记录表》和检查记录项的相关资料。

（三）相应验证文件如产品标准、注册型式检验报告和临床验证资料的原件（如有）；

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（四）《质量手册》；

（五）《程序文件》。

上述资料

（一）、（二）要求申报质量体系考核时提供一式三份，其他资料均为一式一份。

四、办事程序

（一）企业在质量体系建立运行后方可向省食品药品监督管理局申请质量体系考核，省局受理大厅根据企业申请及体系自查情况决定是否受理。

（二）医疗器械生产企业的质量体系考核申请事项由受理大厅受理后移交省局医疗器械处，医疗器械处将对企业填写的《质量体系考核企业自查表》和提供的相关资料进行审查后决定是否组织现场考核，并根据生产企业和产品的具体情况，由省局组织现场质量体系考核或委托市局进行现场体系考核。

（三）医疗器械生产企业质量体系现场考核实施考核检查组组长负责制，现场考核记录中应明确检查组成员的具体分工和检查项目，检查组成员对现场考核承担的检查项目和结果负责。现场质量体系考核结论为“整改后复核”的，企业整改后的复核检查一般应由首次参加现场体系考核的人员进行。如果通过审核企业提交的书面复核资料而认定整改到位而不再安排现场体系复核的，检查组成员应根据现场检查出具的不合格项对企业提交的书面复核资料进行审核，并在10个工作日内签字确认。

五、结果处理

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（一）考核结论判定为“通过考核”的，对不合格项给出整改期限。不能如期完成整改的应作为“整改后复核”处理。

（二）考核结论为“整改后复核”的，以“考核报告”的签署日起，企业必须在半年内完成整改并申请复核，逾期将取消申请准产注册资格。

（三）企业产品质量体系考核以“考核报告”通过的签署日期为准，其有效期为四年；在有效期内企业申请同一产品重新注册，可不再进行现场考核（食品药品监督管理部门另有规定的除外）。省局将定期对企业进行体系审查。

（四）企业通过质量体系考核后，不按规定进行自查、不按质量体系要求组织生产的，经核实，由省局依据相关法规规定予以处理。

六、办理时限

省局自受理之日起三十个工作日内完成企业质量体系考核工作。如果需要结合质量管理体系考核进行注册资料真实性核查的，除进行质量管理体系考核外，应在40个工作日内（不包括质量管理体系考核时间）完成对企业注册申请资料的真实性核查工作。对于提交同类产品临床试验资料和对比说明而免于临床试验的，其注册申请资料的真实性核查工作结合质量管理体系考核进行，不另行安排时限进行核查。省局完成核查工作和质量管理体系考核后，应向企业出具注册核查报告和质量管理体系考核报告。

医疗器械生产企业质量体系考核申请书

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??? 本企业根据《医疗器械监督管理条例》中医疗器械注册管理办法要求，准备办理：____________产品准产注册；现已按《医疗器械生产企业质量体系考核办法》做了准备，进行了质量体系自查，并保证填报内容真实，现申请质量体系考核。附《质量体系考核企业自查表》一份。

（企业名称，法人代表签字）

______.______.______.____年__月__日（企业盖章）

质量体系考核企业自查表

一、企业基本情况 企业名称

电 话 经济性质

传 真

隶属关系

法人代表

地址

邮编

联

职 务

职 称

系 人

职 务

职 称

?企 业 管 理 人 员 一 览 表

姓名 性别 年龄 文化程度 职务 职称 主管工作

主要产品

建筑 面积 种类

平方米

建厂日期

占地面积平方米

职工总数 人 中级职称 以上人数 人

上年医械总产值注册资金 万元 固定资产 原值 万元

万元 上年医械 销售收入 万元

质量情况(有无出口，国家质量抽查情况，试产期用户反映)

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???

二、按照GB/T19000系列标准建立健全企业质量体系计划

1.是否准备按GB/T19001（或GB/T19002）；YY/T0287（或YY/T0288）标准建立健全本企业质量体系？ 是□ 否□

??? 2.企业打算在____年申请质量体系认证。或尚无计划。

??? 3.企业有______人接受了GB/T19000系列标准及YY/T0288标准的培训。取得内审员证书的有______ 人。??? 4.企业通过质量体系认证的困难是：

??? 费用问题 □ ； 无人指导 □； 管理水平低 □；认识不够 □ ； 迫切性不大 □

???

三、本次申请注册产品名称和报告适用范围

??? 申请注册产品名称：___________________________。??? 本报告覆盖产品范围及名称：_______________________。???

四、企业质量管理职责

??? 1.与质量有关的管理、执行、验证工作人员是否规定了质量职责并形成文件。?? 有□无□

??? 2.企业的管理者代表是________。或未指定□ ??? 3.能否提供企业质量体系组织结构图。能□否□

??? 4.企业是否收集并保存与生产、经营有关的法律、法规、行政规章，各级质量标准。?? 是□ 否□

??? 5.企业法人代表或管理者代表是否经过了GB/T19000及YY/T0287标准的培训。?? 是□否□ ???

五、设计控制

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??? 1.企业是否建立并保持设计控制和验证的形成文件的程序或相应要求。? 是□否□

??? 2.在设计过程中是否进行了风险分析?? 是□ 否□

??? 3.是否建立并保存了该产品的全部技术规范和应用的技术文件（包括产品技术文件清单）□ 否□

??? 4.是否保存了试产注册后该产品设计修改的记录。?? 是□否□ ???

六、采购控制

??? 1.是否建立并保持控制采购过程的形成文件的程序。? 是□ 否□ ??? 2.是否建立了申请准产注册产品主要采购内容清单，并确定了合格分承包方。?? 是□ 否□

??? 3.该产品的采购资料是否清楚、明确、齐全。是□ 否□ ???

七、过程控制

??? 1.是否确定了申请准产注册产品的关键过程和特殊过程（工序）并制定了相应的控制文件或作业指导书。?? 是□ 否□

??? 2.无菌医疗器械是否按照《无菌医疗器械生产管理规范》组织生产。是□否□

??? 3.该产品所需的设备、工装、检验仪表是否具备，并能满足产品制造过程的要求。是□ 否□

??? 4.参加该产品的施工制造人员是否具备相应资格或经过针对性的培训。是□否□

??? 5.是否确定了该产品过程检验的内容、规程和记录。??? 是□ 否□

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??? 6.是否对该产品要求的作业环境，产品清洁作出规定。??? 是□否□

??? 7.是否建立了用于该产品安装、查验的技术资料和接受准则。? ??是□ 否□

??? 8.是否规定了过程控制中应形成的记录。是□ 否□

??? 9.是否对该产品的可追溯性范围和程度进行了确定。（材料、元件、过程和去向）。? 是□ 否□

???

10、现场能否看到产品标识（包括最终产品的标签）及检验试验状态的标识。是□ 否□ ???

八、产品检验和试验

??? 1.是否设有专职的检验试验机构，并规定了其职责和权限。对有源医疗器械和植入性医疗器械是否记录了检验人员身份。??? 是□ 否□

??? 2.是否建立了进行检验和试验，形成文件的程序。是□否□ ??? 3.是否进行进货检验和验证。是□ 否□ ??? 列出进货检验和验证规程、名称__________________________________________________。??? 4.是否进行过程检验。是□ 否□ ??? 列出过程检验的检验规程、名称__________________________________________________。??? 5.最终产品的检验试验是否覆盖了该产品的技术标准全部出厂检验项目。是□ 否□

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??? 6.上述检验试验记录及最近一次型式试验报告是否保存。??? 是□ 否□

??? 7.企业有无相应的测试设备。?? 是□ 否□

??? 8.企业是否建立并实施了对检验、测量和试验设备进行控制、校准和维护的规定文件。是□否□ ???

九、其它方面

??? 1.企业是否定期对产品质量及质量管理工作进行审核，评审和评价。? 是□ 否□

??? 2.是否保留了前款评价活动的记录。是□ 否□ ??? 3.是否对不合格品如何评价处理作出规定。是□ 否□ ??? 4.是否按一定程序处理顾客投诉并保留记录。是□ 否□ ??? 5.有无实施纠正和预防措施的规定文件。是□ 否□ ???

十、省级主管部门对企业自查结果的审核意见： ??

****年**月**日（主管部门盖章）

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