2014年中国医药行业化学1.1类新药及3.1类新药现状全面分析报告文档

第一篇：2014年中国医药行业化学1.1类新药及3.1类新药现状全面分析报告文档

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目前化学药物是中国制药企业的主要研发领域。根据CDE数据,近三年化学药品的申请受理量以每年7.5%的速度逐年增加。CDE面临的审批任务日见加重,药企间的审批竞争也日渐激烈。在CDE的审批速度和审批量一定的情况下,制药企业能否对优良产品进行开发并获得药品批文关系到企业的发展和布局。了解新药和仿制药的审批规律能够帮助企业更好的做产品研发布局。

国内的1.1类药物的开发还在起步阶段,但国内前沿企业的药物研发也初见成效。国内医药企业中,1.1类研发实力较强的企业是江苏恒瑞,近年已有2个1.1类新药。江苏豪森、中国医学科学院、贝达药业等企业都有1个1.1类新药成果。但对于1.1类新药,中国企业目前普遍模式并不是原创新药,而是开发Me-too药,即通过对已验证靶点有活性的化合物进行结构修饰而获得专利,这一方式在某种程度上是低水平的Met-too开发,有市场滞后性并不能给企业带来预期的回报。

目前已经申报生产的1.1类新药中,奈诺沙星和西达本胺有较大希望上市。奈诺沙星由太景生物科技从宝洁公司引入并进行开发的新一代抗生素,该药目前已处于生产申请在审批状态,有望于2015年上半年上市。西达本胺是由深圳微芯开发的HDAC抑制剂,用于治疗非霍奇金淋。该药已经处于生产申请在审批阶段,有望于2015年下半年上市。临床阶段在研1.1类新药值得关注的有:处在III临床阶段的江苏恒瑞的瑞格列汀,江苏豪森的聚乙二醇洛塞那肽,正大天晴的替诺福韦双特戊酯;处在临床II期的东阳光莫非赛定,上海和记黄埔医药的沃利替尼,江苏恒瑞的法米替尼。DPP-4抑制剂瑞格列汀、GLP-1类似物聚乙二醇洛塞那肽的补充申请最迟的以于2013年获批,临床顺利条件下预计将于未来4年内上市。

国内3类新药的开发已日趋成熟,并为企业带来可观的利润。由于3类新药开发风险和成本较1.1类新药小,3.1类新药开发申报竞争激烈。3类新药虽然是仿制药,但享有国家法律规定的政策红利。3.1类药物有4年新药监测期,3.2、3.3类也有3年新药监测期。新药监测期意味着,未到期前国家药监局不受理进口和国产的注册申请,兼顾「首仿」和「新药」头衔的3类药品具有广阔的市场前景。医药企业也将其视作一种保护期非常重视首仿药物的开发。正大天晴、豪森、恒瑞、海正等传统研发强队依旧是首仿领先的企业,而癌症、心脑血管等大病领域以及单抗药物依旧是企业首仿竞争的主要阵地。

一、中国创新药和三类药的审核要求，审评周期、审批速度

目前化学药物是中国制药企业的主要研发领域。根据CDE数据，近三年化学药品的申请受理量以每年7.5%的速度逐年增加。CDE面临的审批任务日见加重，药企间的审批竞争也日渐激烈。在CDE的审批速度和审批量一定的情况下，制药企业能否对优良产品进行开发并获得药品批文关系到企业的发展和布局。了解新药和仿制药的审批规律能够帮助企业更好的做产品研发布局。

图表 1：2010至2013 CDE各年度受理审批任务情况

其中，根据CDE2013年度药品审评报告，化学药品的注册受理量和批准量是三种注册类型中数量最多，而中药和生物药相对较少。

图表 2：2013年批准上市药物情况

资料来源：CDE数据、东吴证券研究所

图表3：化学药、中药、生物制品的注册种类及其百分比例

统计2013年CDE对各类化学药品审批的比例，化学仿制药和化学新药以50%及24.3%的比例占化学药物审批的七成以上。而化学新药及改剂型化学药物约为总审批数的四分之一。鉴于化学创新药物和3.1类新药在企业产品布局中的关键作用，我们将分别研究化学创新药物和3.1类新药的审批周期和审批时间。

1、“1.1类新药”和“3.1类新药”的技术审评时间

技术审评时间是指理论上药品进入CDE开始进行审评到得到批复结果所需要的时间。需要的不同类型药物申请在CDE中技术审评时间在《药品注册管理办法》有相关规定，如下图所示：

图表4：CDE不同申请所需时间图

按《药品注册管理办法》规定，1.1类新药和3.1类新药都是按照新药的技术审评程序分新药临床试验申请和新药生产申请进行审评的。按照工作日计算，1.1类新药和3.1类新药的临床申请技术审评时间和新药生产申请技术审评时间分别为4个半月和7个半月（特殊审批程序的新药另行规定如下图所示）。而实际上1.1类新药和3.1类新药无论在临床申请还是在生产申请上都需要花费数年的时间，由这个时间差别可以看出新药审批的大部分时间花费在排队等待的时间上了。等待时间常常与申报数量和药品审评中心的审评效率等因素相关。

图表5：不同类型新药技术审评所需时间图2、1.1类新药和3.1类新药的审评时间

2013年化学药物NDA申请总数为290个，批准168例；ANDA申请总数为2427个，批准360例。2013年CDE审批中，NDA批准数量为受理量的57.9%，而ANDA的批准量占受理量的14.8%。1.1类新药和3.1类新药主要分别以NDA和ANDA的形式申请的。由此可见，1.1类新药和3.1类新药申请都有一定的积压，3.1类药的申请积压尤为明显。

图表6：2013年化药受理情况图

资料来源：CDE数据（ANDA：简化的新药申请，NDA：新药申请的缩写，IND即INDA：常为新药临床试验申请）

受理量大和获批量小的矛盾首先也表现在NDA和ANDA的审评等待时间在逐步延长的趋势上。下图是2012-2013年间不同申请类型近年等待时间统计，NDA的等待时间以每年以1个月的时间延长，而ANDA的等待时间每年平均需要延长10个月。1.1类新药和3.1类新药审批周期的不断延长已成为新药审批的新常态。

图表7：不同申请各年度等待时间表

2.1、“1.1类新药”的审评时间

根据丁香园INSIGHT-China Pharma Data数据库统计，2011-2014年获得批准的1.1类新药中，申报临床的平均审评时间为14个月（1年2个月），总体趋于稳定；申报生产的平均审评时间为29个月（2年5个月，以获得生产批件为准），2014年审评时间增加到了42个月（3年半的时间见图1），远超于总体平均水平。1.1类新药申请临床和申请上市的平均审评时间共为3年7个月。

图表8：1.1类新药平均审评时间

资料来源：丁香园Insight

1.1类新药的开发具有风险大、周期长的特点，跟踪近年批准的1.1类新药审批历程可以看到：10个1.1类新药中从申请临床到上市获批，最长的花了10年，最短的花了4年，平均7.5年。申请临床的审批和申请上市的审批几乎占据整个药物研发时间的一半。另外，就申报上市而言，申报上市时间最快的是浙江贝达的盐酸埃克替尼，为10个月；最慢的是苏州二叶的阿德福韦酯，历时64个月。

图表9：2011-2014年10个1.1类新药研发周期表

资料来源：东吴证券研究所

2.2、“3.1类仿制药”的审评时间

我们对2011年-2014年获得批准的3.1类新药进行统计发现3.1类新药申报临床的平均审评时间为27个月（2年3个月），申报上市的平均审评时间为34个月（3年10个月）；申报临床的审批时间逐年持续增加，总体水平是1.1类新药审评时间的近2倍；而申报上市的审批时间总体也呈增加趋势，且2014年的平均审评时间与1.1类新药的审评时间一致，为42个月(如下图所示)。按平均计算，3.1类新药在申报临床和申报上市的时间为61个月（5年1个月），而2014年的平均时间为70个月（5年10个月），可见3.1类新药的申报耗时非常长。

图表10：3.1类新药平均审评时间

资料来源：丁香园Insight、东吴证券研究所

3.1类的抢仿申报像一场长跑，最终哪家能首先获得生产批件，考验着厂家的判断力和实力，另外还需要审评政策的不断进步。

3、“1.1类新药”及“3.1类新药”审评趋势

1.1类新药申请临床审评平均时间需要1年2个月，申请上市平均时间需要2年5个月；3.1类新药申请临床审评平均时间需要2年3个月，申请上市平均时间需要3年10个月。而统计的1.1类新药从申请临床开始到获得生产批件平均时间是7.5年，3.1类新药需要的时间稍长约为8年的时间。1.1类新药的研发受自身临床疗效等因素的影响风险较大，项目需要持续跟进才能较好的预测其上市日期。国内3.1类新药需要做验证性临床及生产报批，研发风险较小，企业也较热衷于申报，但CDE排队审批压力较大。据CFDA官方统计的3类药的排队时间是33个月，但是目前的审批量仍然少于申请量，大概以每年增加4个月的速度延长也就是八年后的排队时间将延长至56年，加上做验证性临床和审批的耗时，所以一般国内企业会提前10年对3.1类新药进行立项，提前八年进行申报。这一策略是CFDA和药企间时间平衡的结果。

二、国内目前创新药和三类药在批的分别有哪些？哪些可能是重磅产品，产品竞争环境（即申报研究的企业数量多少）？

CDE数据显示，2014上半年新申报的化药新药注册申请以受理号计多达1129个，创下历史新高，较去年同期相比增幅达43%。2012年至2014年是1.1类新药和3.1类新药申请增长速度最快的阶段。在2012至2014年3.1类新药申请上半年同期增长率高达50%。而2013年上半年1.1类新药申请也已经增长到近100个。如下图所示：

图表11：2010-2014各年度上半年化学新药受理情况

资料来源：丁香园Insight、东吴证券研究所

查询CDE和CFDA网站数据，统计了国内目前创新药和三类药的在批项目。2014年1月到11月，化药1.1新药临床申请共141个（以受理号计，下同），涉及51家企业的59个品种；化药1.1新药上市申请2个品种，申请态势良好。

1、申请临床和申请生产在批的1.1类药物

统计2014年1月到11月1.1类新药临床申报数据，江苏恒瑞和兆科药业以3个化药1.1类新药品种申报临床，并列申请量榜首；广东东阳光药业、江苏豪森和中国科学院上海药物研究所分别有2个1.1类新药品种申报临床。江苏恒瑞申报的SHR3680、SHR6390均是抗肿瘤药，而SHR4640为治疗痛风药物。

图表12：1.1类新药申请临床数量榜

资料来源：丁香园Insight、东吴证券研究所

另外，2014年值得关注的1.1类新药临床申请有：科伦药业的注射用头孢妥仑磷酸钠、哥礼生物科技的ASC08片（Danoprevir）、东阳光的磷酸依米他韦胶囊等。东阳光的NS5A抑制剂磷酸依米他韦胶囊1.1类新药申请已处于在审批状态，预计明年会得到批复结果。统计1.1类新药临床申请品种可以看出，抗肿瘤药物、抗感染及糖尿病依然是各制药企业的重要研究对象，2014上半年申报的化药1.1类新药品种中，抗肿瘤药物占据总临床申请量的三分之一，抗感染药物（包括抗病毒药物及抗细菌感染药物）为总临床申请量的五分之一，糖尿病药物为临床申请量最多的单项疾病。

图表13：2014年1.1类新药临床申请治疗领域分布

资料来源：丁香园Insight、东吴证券研究所

截至2014年11月，目前有4个1.1类新药申报生产，其中2014年申请的分别是红日药业的对甲苯磺酰胺和银谷制药的苯环喹溴铵。根据CDE数据，奈诺沙星由太景生物科技从宝洁公司引入并进行开发的新一代抗生素，该药正在在美国进行临床II实验并在已在台湾获得批准用于治疗社区获得性细菌性肺炎（CAP）。西达本胺的上市申请已经受理，有望于近两年上市。对甲苯磺酰胺用于瘤内局部注射，CFDA是否有胆气批准该药以及医生是否乐意使用该药是个问题。而银谷制药的苯环喹溴铵的适用人群较广，但相比于外企的多种二联疗法治疗COPD可能没有疗效优势。

图表14：1.1类新药申报生产项目

资料来源：CDE数据、东吴证券研究所

2、申请临床2014年获批和申请生产2014年获批的1.1类药物

截至2014年11月，共有28个化药1.1类新药品种获得临床批件，涉及26家企业。抗肿瘤依然是1.1类新药临床获批最多的领域，慢性肝炎病（乙肝和丙肝）的治疗也有2个药物获得临床批准，另两个慢性疾病（糖尿病和高血压）也分别得到2个临床批件。图表15：2014年1.1类新药临床申请治疗领域分布

图表16：申请临床2014年获批的1.1类新药

江苏恒瑞及江苏豪森获批2个临床申请，数量领先其他企业。其中有3个品种原为上市申请，但最后并未被批准上市，而是发送了临床批件，还需继续进行临床试验，这三个品种分别是江苏豪森的甲磺酸氟马替尼，辽宁蓝天制药有限公司的丁磺氨酸，河北医科大学的蔗糖凝胶。江苏恒瑞在2014年5月同时获得了2个1.1类品种的临床批件，分别是环咪德吉和呋格列泛，环咪德吉为Hedgehog抑制剂（专利WO2012088411），可用于胃癌和肺癌的治疗，国外类似药物vismodegib已上市，用于治疗基底细胞癌；呋格列泛为GPR40激动剂（专利WO2013104257），作为fasiglifam类似物可治疗II型糖尿病，但国外类似药物fasiglifam(TAK-875)因肝毒性较大而撤销临床，呋格列泛有望升级为first-in-class，其临床表现值得关注。江苏豪森获批的分别是靶向抗肿瘤药甲磺酸氟马替尼（片剂及原料药）和HS-10182（片剂及原料药）。其中甲磺酸氟马替尼是在伊马替尼基础上研发的新一代慢性粒细胞白血病治疗药，相比一线药物伊马替尼，氟马替尼可较好解决耐药性问题。甲磺酸氟马替尼原为上市申请，但最后并未被批准上市，而是发送了临床批件，还需继续进行临床试验。HS10182 是 EGFR/HER2 抑

制剂，可能用于肺癌。图表17：1.1类新药申请临床数量榜

资料来源：丁香园Insight、东吴证券研究所

东阳光药业的1.1类新药NS5A抑制剂依米他韦（Yimitasvir）11月临床获批。近年，其在病毒感染、肿瘤领域中有一定突破，查询其1.1类在研如下在研药物如下，其重点研发项目为莫非赛定已进入中国II临床试验阶段：

图表18：东阳光药业在研的1.1类新药

山东轩竹的抗高血压药物泰乐地平和浙江华海的第三代抗肿瘤光敏剂HPPH的也都获得临床批件。

截至2014年11月，恒瑞的1.1类新药阿帕替尼申报上市获批，这是恒瑞继艾瑞昔布之后又一个1.1.类新药。阿帕替尼（商品名艾坦）靶向抑制VEGFR，可用于胃癌和肝癌的治疗。该药2007年4月获批1.1类新药临床，4年4个月后申请上市，从获批临床到获批上市花费了8年7个月的时间。

3、申请临床在批和申请生产在批的“3.1类药物”

3.1类新药，即已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂。3类新药虽然是仿制药，但却是法律意义上的新药。3.1类药物有4年新药监测期，3.2、3.3类有3年新药监测期，而3.4类药物仅增加新的适应症，没有新药监测期。新药监测期意味着，未到期前国家药监局不受理进口和国产的注册申请，因此企业也将其视作一种保护期。兼顾「首仿」和「新药」头衔的3类药品具有广阔的市场前景，国内仿制药研发一般会提前十年立项，提前八年申报以争取到申报的前列。据CFDA官方统计的3类药的排队时间是33个月，首仿药申请数量激增，也是今年上半年新药申请快速增长的最主要因素。目前的审批量远少于申请量的矛盾也使得国内3.1类新药的申请竞争异常激烈。

来自CDE的数据显示，正大天晴、豪森、恒瑞、海正等传统研发强队依旧是首仿领先的第一梯队，癌症、心脑血管等大病领域以及单抗药物依旧是首仿药物主要阵地。根据CDE数据统计了国内化学仿制药领先的医药企业，正大天晴、豪森及恒瑞在2004-2014仿制药前三获批上及2011-2014仿制药前三申报数量上都具有优势。齐鲁医药、石药集团、科伦药业在3.1类药物上的研发也颇具实力。

图表19：企业化学药物仿制药研发实力对比

图表20：国内化学仿制药领先的三家企业仿制药研发表

一场由本土企业展开的新一轮首仿药抢仿“围剿”原研产品的阵势也已经完全拉开。医药企业会根据原研药物中国到期时间，制定相应的研发策略。一般仿制药研发会提前十年立项，提前八年申报以争取到申报的前列。我们根据原研药近三年中国到期药物国内前三家申报临床的厂家进行了统计，正大天晴、豪森、恒瑞等企业仍然走在仿制药研发前列。

4、申请临床获批和申请生产获批的3.1类药物 4.1 申请临床获批的3.1类药物

2014上半年，CFDA共批准化药3.1类新药临床申请74件，与去年同期相比有所增加。由于品种较多，本文根据丁香园INSIGHTChina Pharma Data数据库的品种筛选系统，截至目前（2014年11月24日），我国已批准临床、尚未申报上市的3.1 类独家品种有11个，涉及10家企业（见下表）。获批临床的3.1类独家申报品种数量不如预期，这些品种分布在关节炎、抗感染、神经系统、消化系统以及肿瘤解毒剂等小众治疗领域。

图表21：1.1类新药申请临床数量榜

资料来源：丁香园Insight、东吴证券研究所

4.2、近年申请上市获批的3.1类药物

3.1类新药在做临床时及申请上市前，若国外原研药物进入中国则国内企业只能按照6类新药进行上市申请，但抢先进入仿制药上市的前三仍然具有很大的市场利好。今年广州白云山的金戈于2014年7月底获批生产，于10月底正式上市，成为国内第一家仿制生产西地那非（万艾可）的厂家。另外我们统计2011-2014年国内企业仿制药前三获批的企业和品种，上市品种获批比较多的厂家依然是正大天晴、豪森药业及恒瑞等研发实力较强的企业。

图表22：近年申请上市获批的3.1类药物

5、重磅产品及竞争环境预计

目前和未来5年内，肿瘤和一系列心血管慢性疾病如II型糖尿病、高血压仍将是医疗解决的重点领域。其中II型糖尿病市场在2015年至2020年间年复合增长率预计达7%，而治疗乳腺癌病人所需要的市场将按13%的速度增长。图表23：目前市场规模前10的治疗领域

资料来源：丁香园Insight

而国内的1.1类药物的开发还在起步阶段，但国内前沿企业的药物研发也初见成效。仿制药物进入仿制前三一直是药企药品仿制研发的追逐点，这也是导致近年首仿药申请数量激增的原因。下面对重点的几个领域进行介绍：

5．1、糖尿病领域

目前糖尿病领域中，国内外研发最热门的当数格列汀类药物（DPP4抑制剂）。目前我国已上市的列汀类药物有默沙东的西格列汀、诺华的维格列汀、施贵宝的沙格列汀、勃林格殷格翰的利格列汀以及武田制药的阿格列汀。

其中，市场表现最好的是西格列汀，2013年国内16个重点城市样本医院中西格列汀用药金额已达到2980万元，且在糖尿病药物销售额的前列。西格列汀化合物2022年专利到期，国内企业申报仿制的前三家为四川科伦、石药集团、江苏豪森三家。

图表24：目前临床获批的治疗糖尿病新药

资料来源：丁香园Insight

5．2、抗肿瘤药物

抗肿瘤药物一直是制药公司研发及销售的重点领域。罗氏凭借其丰富的产品种类（包括阿瓦斯丁/贝伐珠单抗、美罗华/利妥昔单抗、赫赛汀/曲妥珠单抗、特罗凯/厄洛替尼、希罗达/卡培他滨等），其抗肿瘤药物市场规模占全球抗肿瘤药市场总额的27.7%，在国内罗氏的抗肿瘤药物市场份额也较大。国内目前1.1类新药及仿制药中抗肿瘤药物热点是替尼类药物。

国内1.1类抗肿瘤药物研发成功并在市场中获得成功屈指可数。国内成功上市的我国第一个自主研发的酪氨酸激酶抑制剂埃克替尼是由浙江贝达药业药业开发，2013年销售额达到4.75亿RMB。深圳微芯生物的西达本胺（爱普莎）也申请了上市，预计将于明年上市。江苏恒瑞胃癌药物阿帕替尼也在11月份上市，未来非常具有市场潜力。恒瑞的其他在研药物有法米替尼、乌咪德吉、吡咯替尼、环咪德吉法、SHR3680、SHR639、及HAO472。米替尼处于II期临床 开发阶段，乌咪德吉、吡咯替尼处于I期临床开发、，环咪德吉、雄激素受体抑制剂SHR3680、CDK4/6抑制剂SHR6390、冬凌草甲素衍生物HAO472获得临床批件。

抗肿瘤药物仿制药市场上国内企业收获可观。国内市场领先的要数恒瑞和豪森。恒瑞有两个产品在2013年销售额超过10亿，4个产品销售额上亿，其中注射用奥沙利铂通过美国FDA认证。豪森也有超过2个产品销售额上亿。另外抗癌药物首仿较多的企业浙江海正、齐鲁医药、正大天晴、山东新时代及双鹤在国内抗肿瘤领域也有较强实力。

5.3 心血管疾病、神经系统疾病和肝炎治疗领域

心血管疾病和慢性肝炎多为慢性病，这一系列药物需要长期服用以维持健康，开发独家品种能是医药企业获得一定的优势。

图表25：2013年销售达5千万以上的首仿类抗肿瘤药

5.3 心血管疾病、神经系统疾病和肝炎治疗领域

心血管疾病和慢性肝炎多为慢性病，这一系列药物需要长期服用以维持健康，开发独家品种能是医药企业获得一定的优势

表26：心血管疾病、神经系统疾病和肝炎治疗领域获得独家临床批文的药品

6、新药预测 目前国内药企1.1类新药的开发已起步并初具规模。我们对目前在已申请上市和在临床阶段的1.1类药物的进行评价。

目前已经申报生产的1.1类新药中，奈诺沙星和西达本胺有较大希望上市。奈诺沙星由太景生物科技从宝洁公司引入并进行开发的新一代抗生素，该药在美国正处于临床II中而在台湾已经批准上市用于治疗社区获得性细菌性肺炎（CAP）。该药目前已处于生产申请在审批状态，有望于2015年上半年上市。西达本胺是由深圳微芯开发的HDAC抑制剂，用于治疗非霍奇金淋。CDE数据显示，该药已经处于生产申请在审批阶段，有望于2015年下半年上市。

临床阶段的在研1.1类新药值得关注的有: 处在III临床阶段的江苏恒瑞的瑞格列汀，江苏豪森的聚乙二醇洛塞那肽，正大天晴的替诺福韦双特戊酯；处在临床II期的东阳光莫非赛定，上海和记黄埔医药的沃利替尼，江苏恒瑞的法米替尼。DPP-4抑制剂瑞格列汀、GLP-1类似物聚乙二醇洛塞那肽的补充申请最迟的以于2013年获批，临床顺利条件下预计将于未来4年内上市。

三、国内哪些企业创新药或者三类药是领先的，产品线分别有哪些产品，目前大致进度，预计什么时间能进入释放期？

新药创新已经也继续会是我国制药行业的追逐点，那些创新且具有市场潜力新药的获批与否也将成就医药企业的涨跌沉浮。国内企业医药研发上的创新主要在体现在创新药物和三类药物（或首仿药物上）。下面我们对目前在化学1.1类新药和3.1类新药项目上领先的企业做一个统计。

表27：国内企业1.1类药物申请数一栏（含1.1类新药临床申请，上市申请）

资料来源：丁香园Insight

国内的1.1类药物的开发还在起步阶段，但国内前沿企业的药物研发也初见成效。国内医药企业中，1.1类研发实力较强的企业是江苏恒瑞，近年已有2个1.1类新药。江苏豪森、中国医学科学院、贝达药业等企业都有1个1.1类新药成果。但对于1.1类新药，中国企业目前普遍模式并不是原创新药，而是开发Me-too药，即通过对已验证靶点有活性的化合物进行结构修饰而获得专利，并通过临床开发成为所谓的独家新药，这在很多时候是一种昂贵的成效较低的劳动。而目前上市的化学类1.1类新药有些产品销售一般，比如恒瑞自主研发的第一个1.1类新药艾瑞昔布2011年上市，针对的是关节炎这种大适应症，销售额只有3500万人民币。

3.1类药物有4年新药监测期，3.2、3.3类有3年新药监测期。新药监测期意味着，未到期前国家药监局不受理进口和国产的注册申请，兼顾「首仿」和「新药」头衔的3类药品具有广阔的市场前景。企业也将其视作一种保护期非常重视首仿药物的开发。正大天晴、豪森、恒瑞、海正等传统研发强队依旧是首仿领先的企业。

图表28：企业化学药物仿制药研发实力对比

下面我们对部分在创新药物和三类药物上领先的企业做一些介绍：

1、江苏恒瑞医药股份有限公司（Hengrui Medicine，SH:600276）

恒瑞是传统化药企业转型做新药的典范。先后从Eli Lilly 引进了郑玉群（Lilly前CSO）、张连山（Lilly前Research Advisor）等高端人才，目前已经在建立期完善的新药研发体系。恒瑞2013年研发投入 5.63 亿 RMB，在各新药靶点的跟进速度基本在全国前列，新药IND申请数量已经蝉联榜首多年。另外恒瑞的制剂开发也是国内领先，缓释制剂、脂质体、口溶膜、口腔崩解片、吸入粉剂、鼻喷剂、滴眼液等方面都有不错的技术基础。

目前，恒瑞已上市1.1类新药有两个，在研1.1类新药有17个2011年恒瑞上市了首个自主研发新药艾瑞昔布，未能很快打开市场，累计销售额仅 3000万RMB。目前胃癌药物阿帕替尼已上市，预计市场规模将达10亿级别，另外瑞格列汀、法米替尼等处于后期开发阶段，早期研发项目包括 TPO 受体激动剂、EGFR/HER2 抑制剂、PI3K/mTOR 抑制剂、CDK4/6 抑制剂、SGLT2 抑制剂、雄激素受体拮抗剂、GPR40 激动剂、Hedgehog 抑制剂、JAK 抑制剂、PPAR抑制剂，生物制品主要是长效胰岛素 SHR0302 和抗体偶联药物SHR-A1201。

恒瑞已获批仿制药前三的有7个产品，17个仿制在研药物进入仿制药物前三。在仿制药产品中抗肿瘤药物有较高销售额。

图表29：恒瑞医药1.1类新药及仿制药前三药物一览

2、四环医药（HK:00460）

四环医药控股集团有限公司2010年10月28日在香港交易所主板上市，旗下有11个子公司，其中，全资子公司山东轩竹为四环医药于2012年以7720万元收购黄振华及蔡军持有的 40% 股权而得。2010 年至今申报了艾帕培南、哌诺沙星、安纳拉唑、依格列汀、百纳培南、泰乐地平、哌罗替尼、加格列净等8个 1.1 类新药，虽然数量众多但以老靶点为主，创新程度略低于恒瑞。

图表30：山东轩竹医药1.1类新药申报项目汇总

另外今年10月6日四环医药与军事医学科学院签署协议，合作开发抗埃博拉病毒药物 jk05，获得该药物的产权和经营权。

3、复星医药（SH:600196 / HK:02196）

复星是一家以资本运作见长的公司，复星医药的产品线专注于肝病、糖尿病、结核病、临床诊断产品等治疗领域。其子公司重庆复创医药研究有限公司申报的1.1类新药苯甲酸复格列汀，2013年9月13日获得临床批件，除了已上市的维格列汀和沙格列汀以外，复格列汀是第4 个获批临床的DPP4 抑制剂。2013年9月复星宣布将DPP-4抑制剂复格列汀和pan-HER 抑制剂以3.88亿欧元转让给希腊SELLAS，10月以2500万元价格卖个深圳信立泰药业苯甲酸复格列汀在中国大陆区内的独家开发和市场权利。

4、海正药业（SH:600267）

2013 年海正研发投入4.8亿，研发投入较高。海正开发的1.1 类新药有海泽麦布、海博非明、光敏剂 HPPH、AD-

35、PEG-SN38、人参皂苷 C-K，未见有开发至后期的1.1类新药。

图表31：浙江海正药业1.1类新药及仿制药前三药物一览

5、正大天晴

正大天晴是中国生物制药的主要控股子公司，建立了国内效率最高的首仿研发流水线。2005年上市1.3类新药异甘草酸镁，用于肝病的辅助治疗，至2011年累计销售额18亿。正大天晴申报的 1.1 类新药不多，安罗替尼推进到了 II 期，研究的适应症有肾细胞癌、非小细胞肺癌、软组织肉瘤、甲状腺髓样癌，舒布替尼还在I期。2013 年6月，正大天晴3000万美元从 BioLineRx买入NS3/4A蛋白酶抑制剂 BL-8030，但此类靶点药物较Sofosbuvir无优势，后续市场较难推广。

图表32：正大天晴1.1类新药及仿制药前三药物一览

6、新药研发产品释放期汇总

按照近年1.1类新药申请上市需要3到4年的时间推算，对目前已经申请生产的的部分药物进行了预测。

图表33： 1.1类新药产品释放时间表

第二篇：中药、天然药(新药和已有国家标准类)注册

中药、天然药（新药和已有国家标准类）注册

2006年08月11日

一、项目名称：中药、天然药物（新药和已有国家标准类）注册

二、设定和实施许可的法律依据：

《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《药品注册管理办法》附件一

三、收费：按照计价格[1995]340号收取

四、申请人提交申请材料目录 注册分类

（一）注册分类

1、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂。

2、新发现的药材及其制剂。

3、新的中药材代用品。

4、药材新的药用部位及其制剂。

5、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。

6、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。

7、改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。

8、改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。

9、已有国家标准的中药、天然药物。

（二）说明

注册分类1～8的品种为新药，注册分类9的品种为已有国家标准的药品。

1、“未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂”是指国家药品标准中未收载的从植物、动物、矿物等物质中提取得到的天然的单一成份及其制剂，其单一成份的含量应当占总提取物的90%以上。

2、“新发现的药材及其制剂”是指未被国家药品标准或省、自治区、直辖市地方药材规范（统称“法定标准”）收载的药材及其制剂。

3、“新的中药材代用品”是指替代国家药品标准中药成方制剂处方中的毒性药材或处于濒危状态药材的未被法定标准收载的药用物质。

4、“药材新的药用部位及其制剂”是指具有法定标准药材的原动、植物新的药用部位及其制剂。

5、“未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂”是指国家药品标准中未收载的从植物、动物、矿物等物质中提取的一类或数类成份组成的有效部位及其制剂，其有效部位含量应占提取物的50％以上。

6、“未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂”包括： 6.1 传统中药复方制剂； 6.2 现代中药复方制剂； 6.3 天然药物复方制剂；

6.4 中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂。

传统中药复方制剂应在传统医药理论指导下组方，以传统工艺制成，处方中药材必须具有法定标准。

现代中药复方制剂应在传统医药理论指导下组方，可以采用非传统工艺制成。

天然药物复方制剂应在现代医药理论指导下组方，其适应症用现代医学术语表述。

中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂包括中药和化学药品，天然药物和化学药品，以及中药、天然药物和化学药品三者组成的复方制剂。

7、“改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂”包括：不同给药途径之间相互改变的制剂及局部给药改为全身给药的制剂。

8、“改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂”是指在给药途径不变的情况下改变剂型的制剂。

9、“已有国家标准的中药、天然药物”是指我国已批准上市销售的中药或天然药物的注册申请。申报资料项目 综述资料

1、药品名称。

2、证明性文件。

3、立题目的与依据。

4、对主要研究结果的总结及评价。

5、药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献。

6、包装、标签设计样稿。药学研究资料

7、药学研究资料综述。

8、药材来源及鉴定依据。

9、药材生态环境、生长特征、形态描述、栽培或培植（培育）技术、产地加工和炮制方法等。

10、药材标准草案及起草说明，并提供药品标准物质及有关资料。

11、提供植、矿物标本，植物标本应当包括花、果实、种子等。

12、生产工艺的研究资料及文献资料，辅料来源及质量标准。

13、确证化学结构或组分的试验资料及文献资料。

14、质量研究工作的试验资料及文献资料。

15、药品标准草案及起草说明，并提供药品标准物质及有关资料。

16、样品检验报告书。

17、药物稳定性研究的试验资料及文献资料。

18、直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。药理毒理研究资料

19、药理毒理研究资料综述。

20、主要药效学试验资料及文献资料。

21、一般药理研究的试验资料及文献资料。

22、急性毒性试验资料及文献资料。

23、长期毒性试验资料及文献资料。

24、过敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、皮肤、粘膜、肌肉等）刺激性、依赖性等主要与局部、全身给药相关的特殊安全性试验资料和文献资料。

25、致突变试验资料及文献资料。

26、生殖毒性试验资料及文献资料。

27、致癌试验资料及文献资料。

28、动物药代动力学试验资料及文献资料。临床试验资料

29、临床试验资料综述。30、临床试验计划与方案。

31、临床研究者手册。

32、知情同意书样稿、伦理委员会批准件。

33、临床试验报告。

以上申报材料具体要求详见www.xiexiebang.com《药品注册管理办法》附件一。

五、对申请资料的要求：

（一）申报资料的一般要求：

1、申报资料按《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第17号)附件一规定的资料顺序编号，按编号分别装订，申报资料首页为申报资料目录。

2、申报资料应使用A4纸打印，内容完整、清楚，不得涂改。

3、资料封面应包含以下信息：药品名称、资料项目编号、项目名称、申请机构联系人姓名、电话、地址，试验资料完成机构名称、主要完成人、参加人、电话、原始资料保存地点。并须加盖各机构公章。

4、资料按套装入档案袋，档案袋封面注明：申请分类、注册分类、药品名称、本袋所属第X套第X袋每套共X袋、原件/复印件、申请机构、联系人、电话。

5、注册申请报送2套完整申请资料（其中至少1套为原件）和1套综述资料（可为复印件），各袋均应包含1份申请表。

6、《药品注册申请表》：从国家食品药品监督管理局网站（www.xiexiebang.com）下载，按要求填写后打印并保存，用于提交的申请表电子文件(*.RVT)与书面申请表的数据核对码必须一致，并一并提交。

（二）申报资料的具体要求：

1、《药品注册申请表》

该表是申请人提出药品注册申请的基本文件，同时也是药监部门对该申请进行审批的依据，其填写必须准确、规范，并符合填表说明的要求。

（1）注册分类

①新药注册分类详见《药品注册管理办法》（以下简称《办法》）附件一。

②新药改剂型的注册申请，同品种已有受理的，按照《办法》第五十一条的规定，该申请应与已受理的同品种首家的注册分类一致。

（2）申报阶段

除按照相关规定直接申报生产的情形外（中药改剂型无质的变化），其他申请（包括自行要求免临床试验的），仍应选择 “临床试验”阶段。

（3）附加申请

① 同时申请非处方药注册的，应当符合《办法》第一百一十九条

（二）和

（三）的规定，即：

a)经国家食品药品监督管理局（以下简称国家局）确定的非处方药改变剂型。

b)使用国家局确定的非处方药活性成份组成新的复方制剂。

② 申请减免临床试验：在药品注册申请表中的附加申请事项中选择减或者免临床试验，并在临床试验资料综述中阐明依据。

（4）药品名称

①中药的命名应认真查询数据库，避免同名异方或同方异名的出现；

②品种的申报资格：必须根据规范的药品名称仔细查询有关数据库，全面了解有无申报限制，如新药临床公告、同品种已有生产或进口、药品专利等。对于药品行政保护品种或申请人认为对已有专利权不构成侵权的品种也应关注，并如实填报。

（5）规格

申请注册的药品有多个规格的，应当根据提交资料是否独立成套确定规格项填写一个或多个规格：各规格独立成套的，一表一规格，各自发给受理号；各规格资料共用一套的，一表填入多个规格，只发给一个受理号。有多个包装规格的填写在一份申请表内。合剂、口服溶液、颗粒剂、软膏剂、滴眼剂、贴剂等非注射制剂，在制剂处方不改变时，其装量、尺寸等不同的，按照不同的包装规格管理，填写同一份申请表。

（6）申请人

按照《办法》第六条的规定，境内药品注册申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构，因此申请人机构名称均应填写经合法登记的机构名称。

① 申请新药注册的，除简单改剂型、增加新适应症的以外，必须填写申请人机构2（新药证书申请人不得空缺）。与机构1一致的，也应再次填写；未取得相应生产范围《药品生产许可证》的药品生产企业，不得作为机构1填写。

②《药品注册申请表》中的注册地址应与其机构登记证明性文件（如营业执照、事业法人登记证等）中的住所一致，《药品注册申请表》中的生产地址应与《药品生产许可证》的该剂型生产地址一致。

（7）申请机构签章

应当注明各申请机构的名称、公章、法定代表人签字、日期。需要由非法定代表人签名的，应当由法定代表人授权的负责人签名，并提供委托签字授权书原件。申请机构加盖的公章须与其机构名称完全一致。

（8）其他

《药品注册申请表》各页的数据核对码必须一致，并须与提交的电子申请表一致，加盖申请人骑缝章。

2、证明性文件

（1）申请人资格证明文件

① 药品生产企业：有效的《药品生产许可证》、营业执照及其变更记录页、《药品GMP认证证书》，均为复印件。注意核对名称、地址、效期、生产范围。对新开办企业或新车间，应取得相应生产范围的《药品生产许可证》后方可申报生产，填写《药品注册申请表》中的机构1，否则只能申请新药证书。

② 新药证书申请人：有效的营业执照、事业单位法人证书及其变更记录页等由登记管理机关依法出具的登记证明，可为复印件。

（2）专利及其权属状态

申请人必须提供有关该药品的专利查询情况，以证明该申请不涉及侵犯他人已有的专利权。对查到他人在中国有专利的，应详细说明有关情况，解释不侵权的理由。不论是否自身有中国专利，都应当提供相关查询情况，并保证不侵犯他人专利权，承诺对可能的侵权后果承担全部责任。

（3）特殊药品（麻醉药品、精神药品、放射性药品）

需提供由国家局药品安全监管司发给的立项批件的复印件。

（4）药包材注册证明文件

直接接触药品的包装材料和容器《药品包装材料和容器注册证》复印件或《进口药品包装材料和容器注册证》复印件。该药包材尚未批准注册的，应提供注册受理通知单。应注意不得使用天然胶塞，不得使用安瓿装粉针剂。

（5）委托试验

应提供申请人与被委托机构的合同书，并附该机构合法登记证明、必要的资质证明。

（6）证明性文件变更

提供的证明性文件发生变更的，应提供批准变更的证明。

（7）原料药的合法来源

①直接向原料药生产企业购买已取得药品批准文号原料药的，需提供下列文件：

a)原料药生产企业的合法登记文件:《药品生产许可证》、《药品GMP证书》、营业执照。

b)原料药的批准证明文件：如《药品注册批件》、《药品注册证》、统一换发药品批准文号的文件等。

c)原料药的质量标准及原料药出厂检验报告（检验标准应与提供的标准一致）。

d)购货发票：原料药如属赠送的，应提供原料药生产企业出具的相关证明；

e)购销合同或供货协议复印件。

②申请人向原料药经销单位购买原料药的，除需提供上述文件以外，还需提供经销商与原料药生产企业的供货协议复印件，并应注意有无对销售对象的特别限制。

③使用进口原料药的，应提供以下文件：

a)进口原料药供货商合法登记证明文件：营业执照和《药品经营许可证》复印件。

b)《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件。

c)口岸药检所的进口检验报告书复印件。应注意检验报告书中的注册证号与《进口药品注册证》或《医药产品注册证》一致。

d)购货发票复印件：发票日期和购买数量与现场核查报告的日期和试制量不能出现矛盾。

e)购销合同或供货协议复印件。

f)报验单位与进口原料药供货商不一致的，还需提供进口报验单位与进口原料药供货商之间的供货协议复印件。

注：直接从国外进口原料药的制剂注册申请人，除应提供上述文件b）、c）外，应注意：

应提供申请原料药进口注册的受理通知书作为原料药的来源。

（8）中药未公开处方的合法来源

对未公开处方的中药改剂型的，申请人应注明其完整处方来源，并提供相应证明。

六、许可程序：

（一）受理：

申请人向省局受理部门提出申请，按照本《须知》第六条所列目录提交申请材料，工作人员按照“《药品注册管理办法》附件一：中药、天然药物注册分类及申报资料要求”对申请材料进行形式审查。申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理；申请事项依法不属于本行政机关职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请。

（二）省局审查与申请资料移送：

省级食品药品监督管理局自申请受理之日起5日内组织对生产情况和条件进行现场核查；抽取连续3个生产批号的样品，并向药品检验所发出注册检验通知。并在30日内完成现场核查、抽取样品、通知药品检验所进行注册检验、将审查意见及核查报告连同申请人的申报资料一并报送国家食品药品监督管理局等工作，同时将审查意见通知申请人。

（三）药品注册检验：

药品注册检验与技术审评并列进行。

药品检验所在接到注册检验通知和样品后，应当在30日内完成检验，出具药品注册检验报告，并报送国家食品药品监督管理局，同时抄送通知其检验的省级食品药品监督管理部门和申请人。特殊药品和疫苗类制品的注册检验可以在60日内完成。

按照《药品注册管理办法》第三十二条规定，必须在指定的药品检验所进行的临床试验用样品检验，按照前两款时限的要求执行。

需要进行样品检验和药品标准复核的，药品检验所应当在60日内完成。特殊药品和疫苗类制品的样品检验和药品标准复核可以在90日内完成。

（四）送达：

省局收到国家局邮寄的行政许可决定后，5日内在省局网站上发布，若申请人10日内未领取批件，电话通知申请人。

七、承诺时限：

自受理之日起，30日内完成现场核查、抽取样品、通知药品检验所进行注册检验、将审查意见和核查报告连同申请人的申报资料一并报送国家食品药品监督管理局等工作，同时将审查意见通知申请人。

以上时限不包括申请人补正资料所需的时间。

八、行政许可实施机关：

实施机关：国家食品药品监督管理局

受理机关和地点：河南省食品药品监督管理局行政事项受理厅

九、许可证件有效期与延续：

国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。

第三篇：化学类实习报告

化学类实习报告

化学类实习报告1

生产实习是学校为锻炼本科生能力，让我们能更好的与社会相适应而组织的大三本科生的生产实践活动，化学专业实习报告。接到要去生产实习的通知后，我很高兴，并积极联系，终于将实习地点定在大庆油田水处理与化学研究所。这是因为：首先，水化室的主要工作是油田水处理，化学剂量开发及检验，和我们的专业有一定的关系；其次，我们的课程当中并未涉及到有关水生细菌的详细知识，在这里进行生产实习可以扩展这方面的知识；我们在实验中所学习的操作方法可以得到应用基于以上几方面的原因，我选择在水处理所开始我的生产实习。

水处理与化学研究所隶属于大庆油田工程设计开发有限公司，原名大庆油田建设设计水处理及油田化学研究室（水化室）位于黑龙江省大庆市让胡路区油田设计院。多年来研制出原油破乳剂、油田清防蜡剂、油田防蜡剂、原油降粘剂、原油消泡剂、污水絮凝剂、防垢剂、缓蚀剂等12个系列40余种油田化学剂。

该所现有高中级职称的专业人才32人，博士2人，硕士8人，实习报告《化学专业实习报告》。XX年通过了国家级计量认证。同年与哈尔滨工业大学强强联合，成立了哈尔滨工业大学环境科学与工程大庆研发中心。拥有研究仪器设备100多台（套），其中进口设备占60%实验室总面积为3000平方米。微生物实验室，可进行菌种培养驯化分离。拥有国内规模装备最为先进的三次采油实验室，可进行各种除油及过滤工艺和设备试验可自动合成的高压聚合反应实验室。

由于我的实习时间只有三个星期，故在刘老师的安排下对SRB做些认知性的实习，以下为我的主要实习内容

大致了解实验室自XX年开始启动的SRB抑制课题的一些工艺原理流程

硫酸盐还原菌（SRB）是导致大庆油田地面系统产生硫化物从而造成设备腐蚀、滤料污染等危害的根源;实验室立足于微生物生态抑制，改变以往追求杀灭SRB数量的目的，转而以抑制SRB活性为目的,是大庆油田系统控制SRB危害的新方法，可降低生产运行成本

本研究采用的折流板反应器有7个单元格，每个单元格长*宽*高=*12cm*42cm,有效体积,单元格内装1/3高度的活性污泥.反应器上部为排气孔，排气孔的导气管伸到水封瓶液面以下，保持整个系统厌氧状态.水箱中的水通过泵泵入反应器，以推流形式流过各单元格，并从反应器流出。

反应器的启动与运行

将含有大量的硫酸盐还原菌的厌氧污泥，接种到反应器中；

现阶段，反应器进水为配制的模拟水，在自来水中加入碳源（白糖）、硫酸钠、少量复合肥，用碳酸氢钠调节碱度；浓度：COD=1800mg/L,SO42-=600mg/L左右;进水流量46L/d, 每个单元格水力停留时间（HRT）=

一、微生物镜下观察

G氏染色

步骤为：涂片→固定→结晶紫色染色→水洗→碘液媒染→水洗→酒精脱色→番红复染→水洗→干燥→观察。

涂片 与单染色法相同。

固定 与单染色法相同。

结晶紫染色 染色1分钟，然后水洗并用吸水纸吸干。

碘液媒染 染色1分钟，然后水洗并吸干。

酒精脱色 用95%酒精脱色，直到酒精不出现紫色时即停止（大约半分钟），然后立即水洗，并吸干。

番红复染 染色3分钟左右，然后水洗并吸干。

镜检 在显微镜油镜头下观察，菌体显蓝紫色的为革兰氏阳性菌；菌体显红色的为革兰氏阴性菌。

SRB为革兰氏阴性菌（具体操作中由于番红变质几次实验结果均不理想）

二、厌氧型为生物的培养（SRB和DNB的富集）

菌

采用

Hungate厌氧操作技术、绝迹稀释法（MPN）以及“滚管”培养对样本进行分离，多次纯化获得纯菌株SRB。

具体方法：向改良后Starkey培养基（K2HPO4 ，NH4CI ，Na2SO4 10g，CaCI22H2O ，MgSO47H2O ，酵母膏 ，60%的乳酸钠溶液 6ml，蒸馏水1000 ml，pH=）中加入%的刃天青溶液，培养基煮沸后，加入L-半光盐酸盐，通入高纯氮气驱氧30min，121℃灭菌20min，固体培养基加入16%的.琼脂糖。

单独配 3%的FeSO4(NH4)2 SO4 厌氧

SRB菌株于液体培养基中37℃培养48h 后, 在Olympus COVER-018光学显微镜下革兰氏染色观察。

菌

方法同SRB菌，PH值最好在7，药品：

(NH4)2SO4 3 g, KCl g, K2HPO4 g, M gSO47H2O ，Ca(NO3)2 g, FeSO47H2O g, 蒸馏水1 000 mL

121℃灭菌15 m in。

恒温摇床培养箱振荡培养

由于此项操作开始时间较晚，至实习结束，菌落还未完成一个完整周期的培养。

三、水生细菌的计数

1.血球板计数法

取样：先清洗一个容量为100毫升的取样瓶或烧杯。取样前轻轻振荡试管搅拌，待分布均匀后，立即用注射器针管（无菌）取样，取样的量为1毫升。加蒸馏水100倍稀释。

样品放于计数板：放置前必须将血球计数板和盖玻片清洗干净、擦干，不能有油污染和杂质。将血球计数板平放在桌子上，盖好盖玻片；然后把样品瓶轻轻摇动几下，菌分布均匀，并立即用干净的微吸管取样品，迅速把微细吸管放到盖玻片的边缘处，轻压微细吸管的橡皮帽，使样品流入计数板内。注意控制样品流入量，不能过多，过多则流入到沟内；也不能过少，过少则计数时不准确（计数后的数量一般偏少），应充满画线方格及其周边部分。还应注意盖玻片下不能有气泡存在，否则会造成计数不准确。样品吸入血球计数板后，稍停1分钟，待细菌沉降在玻片表面上再在显微镜下进行计数。

化学类实习报告2

一.实习目的

1.通过理论联系实际使学生全面地运用所学知识去分析判断生产中的实际问题，进一步扩大学生的专业知识，培养独立工作能力。

2.通过对企业的了解进一步使学生对将来所从事的职业有初步的认识。

3.通过参观实习提高学生的安全素养与规范操作意识。

4.通过参观增加学生对具体生产工艺与流程的了解。

5.通过实习进一步培养学生的组织性、纪律性、集体主义精神等优良品德，为胜任以后的工作打好基矗

二.本次实习的单位及单位概况。

1.威高

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司及其附属公司主要从事研发、生产及销售医用耗材、骨科材料、心脏支架等。该公司为国家高技术研究发展(863)计划成果产业化基地、国家级高新技术企业。该集团拥有一个由18个销售办事处及21个客户联络中心和107多家城市代表处组成的庞大销售网络，并已建立广泛的客户基础，其产品销售予5,400多家医疗单位和分销商。该集团生产的产品种类多达150余种，产品规格超过5000种，产品可分为六大系列，即1)一次性使用医疗耗材及原料;2)骨科材料及工具;3)医用针制品;4)血液净化系列耗材;5)心脏支架产品;6)用于药品包装的预充式注射器。

2.金泓罗门哈斯

威海金泓罗门哈斯化工有限公司是威海金泓高分子有限公司与美国罗门哈斯公司出资组建的合资企业，双方将携手为中国建筑和pvc包装材料市场提供全系列优质塑料添加剂产品和一流技术支持。公司于xx年3月5日成立，注册资金1100万美元。威海金泓罗门哈斯化工有限公司以威海金泓高分子位于威海市的工厂为基地，主要生产面向中国和其他新兴市场的甲基丙烯酸甲酯-丁二烯-苯乙烯共聚物(mbs)、丙烯酸酯类抗冲改性剂(aim)和丙烯酸酯类加工助剂。

三.实习内容

第一天，我们参观了离市区较近的威高企业，在威高里，我们首先参观了威高的一个高分子实验室，对其流程有了大体的认识，实验室共分研发室，配料室，检测室等。在研发室里，一些工作人员正在忙碌的工作，他们将粉末状原始原料经多次加工生产成颗粒状白色固体。在研发室里，我们也认识了许多半自动化的机器，其原理是我们所不知的，同学们对这些机器都产生了浓厚的兴趣。离开实验室，我们在解说人员的带领下，了解了威高的概况及历史，然后立刻参观了威高的展厅，里面陈列的是威高的各种产品，共涉及医疗器械，药物，军事航空等多领域。出来后，我们乘车去了威高的另一个工厂，该车间生产卫条件要求高，所以大家换上了白大褂，头套，鞋套进入参观，这次我们参观的是一个自动的吹膜过程，通过高温加热，然后鼓风，将原料吹成模具的形状。结束后，我们第一天的行程就完成了。

第二天，我们经过了长途跋涉，来到了金泓罗门哈斯，这次是真正的化工厂，所以在入厂之前，我们先接受了正式的入厂安全教育。然后我们在安全生产部门的负责人的引导下进入了工厂，首先我们先来到会议室，负责人李博士给我们讲解了金泓罗门哈斯的大体情况，其中给我们留下深刻印象的是该公司对于安全方面的问题尤为重视，自建厂以来，从未发生过安全事故。然后，同学们对生产过程中及公司的一些问题进行了提问，大家也都得到了较为满意的答案。了解过后，我们派代表参观了工厂，同学们都很兴奋。

化学类实习报告3

一、实习目的

1、通过理论联系实际使学生全面地运用所学知识去分析判断生产中的实际问题，进一步扩大学生的专业知识，培养独立工作能力、

2、通过对企业的了解进一步使学生对将来所从事的职业有初步的认识、

3、通过参观实习提高学生的安全素养与规范操作意识、

4、通过参观增加学生对具体生产工艺与流程的了解、

5、通过实习进一步培养学生的组织性、纪律性、集体主义精神等优良品德，为胜任以后的工作打好基础、

二、本次实习的单位及单位概况、

1、xx集团

xx集团医用高分子制品股份有限公司及其附属公司主要从事研发、生产及销售医用耗材、骨科材料、心脏支架等、该公司为国家高技术研究发展（863）计划成果产业化基地、国家级高新技术企业、该集团拥有一个由18个销售办事处及21个客户联络中心和107多家城市代表处组成的庞大销售网络，并已建立广泛的客户基础，其产品销售予5400多家医疗单位和分销商、该集团生产的产品种类多达150余种，产品规格超过5000种，产品可分为六大系列，即

1）一次性使用医疗耗材及原料；

2）骨科材料及工具；

3）医用针制品；

4）血液净化系列耗材；

5）心脏支架产品；

6）用于药品包装的预充式注射器、

2、xx化工有限公司

xx化工有限公司是威海金泓高分子有限公司与美国罗门哈斯公司出资组建的合资企业，双方将携手为中国建筑和pvc包装材料市场提供全系列优质塑料添加剂产品和一流技术支持、公司于xx年3月5日成立，注册资金1100万美元、xx化工有限公司以威海金泓高分子位于威海市的工厂为基地，主要生产面向中国和其他新兴市场的甲基丙烯酸甲酯—丁二烯—苯乙烯共聚物（mbs）、丙烯酸酯类抗冲改性剂（aim）和丙烯酸酯类加工助剂、

三、实习内容

第一天，我们参观了离市区较近的xx企业，在威高里，我们首先参观了xx的一个高分子实验室，对其流程有了大体的认识，实验室共分研发室，配料室，检测室等、在研发室里，一些工作人员正在忙碌的工作，他们将粉末状原始原料经多次加工生产成颗粒状白色固体、在研发室里，我们也认识了许多半自动化的机器，其原理是我们所不知的，同学们对这些机器都产生了浓厚的兴趣、离开实验室，我们在解说人员的带领下，了解了威高的概况及历史，然后立刻参观了威高的展厅，里面陈列的是威高的各种产品，共涉及医疗器械，药物，军事航空等多领域、出来后，我们乘车去了威高的另一个工厂，该车间生产卫条件要求高，所以大家换上了白大褂，头套，鞋套进入参观，这次我们参观的是一个自动的吹膜过程，通过高温加热，然后鼓风，将原料吹成模具的形状、结束后，我们第一天的行程就完成了、

第二天，我们经过了长途跋涉，来到了金泓罗门哈斯，这次是真正的化工厂，所以在入厂之前，我们先接受了正式的入厂安全教育、然后我们在安全生产部门的负责人的引导下进入了工厂，首先我们先来到会议室，负责人李博士给我们讲解了金泓罗门哈斯的大体情况，其中给我们留下深刻印象的是该公司对于安全方面的问题尤为重视，自建厂以来，从未发生过安全事故、然后，同学们对生产过程中及公司的一些问题进行了提问，大家也都得到了较为满意的答案、了解过后，我们派代表参观了工厂，同学们都很兴奋、

四、感想与总结

实习是大学里必不可少的一项内容，一直以来，我们作为学生，只是一味地获取知识，真正实践的机会少之又少、所谓“读万卷书，行万里路”，大学生读的书不一定上万卷，但却不少，从小一直读到大，而行的路却太少了、所以我觉得参观实习具有重大的意义，他提供我们实践的机会，从中去发觉自己所学的与真正应用的是不相符的，是不是在大学里学的知识出了校园就用不上、通过实习，可以了解自己与理想的差距，在以后的学习中，可以有侧重地弥补某些方面的不足、所以我要说实习的日子过得很平淡，但绝对是值得付出的、

在这次实习的时间里我们收获了很多，让我们在平时课堂上的理论知识有机的与实践活动联系到了一起、工作的环境往往和大学环境截然不同，大学生活是轻松的、舒适的；而一旦走上工作岗位，那种氛围将不复存在，伴随着的将是紧张、忙碌、竞争，如果我们不能正确看待自己，不想如何去适应现有的生活，而有的是对现实生活的抱怨和不满，这样的话，我们不但不能在所在的岗位上有所发展，很可能会被淘汰。

化学类实习报告4

为了充分利用社会资源，为学生就业提供更多的机会，以利于“双向选择”，同时发挥学生的独立分析和解决问题能力以及社会交往能力，更好地促进教学与生产实际相结合。学院研究决定，允许部分学生自主选择单位进行毕业实习，实习时间在暑假期间或与学院集中实习时间(每年秋学期开学初)同步，由学院和接收单位共同管理。

为了加强管理，保证毕业实习教学环节的质量，学院根据《扬州大学关于学生自主选择单位进行毕业实习、毕业设计(论文)工作的管理规定(试行)》(扬大教〔20xx〕70号)，以及《化学化工学院本科生毕业实习工作细则》(化院[20xx]20号)的文件精神，特制订本实施细则。

一、学院主要职责

1、成立毕业实习

领导工作小组，做好学生到校外毕业实习的指导工作。根据学生条件及接收单位的资质审批学生的申请;

2、与校外指导教师及学生保持联系，及时了解学生毕业实习、毕业设计(论文)的进展情况，并提出指导意见。

3、协助解决学生在自主选择的单位进行毕业实习工作中存在的问题。对校外毕业实习各个环节的质量严格监控把关。

4、负责与接收单位的教学、管理等协调工作。

二、接收单位主要工作

1、接收单位应具备较高的科研水平及较强的技术能力，并选派具有中级以上职称的专业技术人员担任毕业实习的校外指导教师;

2、提供学生必要的学习、工作和生活条件;

3、协助校外指导教师对学生的日常管理;

4、协助校外指导教师做好对学生的鉴定和考核工作。

三、校外指导教师主要职责

1、按照学院的相关规定，进行毕业实习各个环节的具体指导和实施。

2、加强对学生的日常管理，包括对学生的考勤、准假手续的审批及记录，生产、生活安全的教育与管理。

3、学生毕业实习结束后，对学生在本单位进行实习情况进行鉴定，内容包括思想状况，工作态度与能力、取得的成绩，以及遵守纪律情况等。

四、学生的条件及要求

1、必须与接收单位有就业意向的材料。

2、学生自主选择单位进行毕业实习的起止时间可利用暑假期间完成，或与学院的安排统一。

3、学生在自主选择的单位进行毕业实习，必须按实习计划规定，完成所有实习内容，并达到要求，实习期间，学生应每周向学院汇报实习情况、做好实习日志，实习结束后认真进行个人实习总结

4、学生在接收单位，必须遵纪守法，严格遵守单位的生产、纪律等各项规章制度，对自已的安全负责。

5、学生如在规定的时间没能完成毕业实习不得毕业。待完成毕业实习，并通过考核后，方可按学籍管理规定给予毕业。

五、申请程序(在每年暑假一个月前办理好相关手续)

1、学生到工作单位的实习时间原则上不少于四周。

2、本人填写书面申请书(见附件)。并提供接收单位出具的、有接收学生本人就业意向的材料，以及同意接收学生进行毕业实习、毕业设计(论文)的函件;

3、经班主任审核;团委签字同意盖章。家长写一份材料，签字同意自己的子女到用人单位进行毕业实习，并负责其安全责任。

4、学院根据接收单位的资质情况和学生提供的材料进行审批;

5、学院同意后，学生向学院提供与接收单位共同拟定的毕业实习或毕业设计(论文)工作的具体安排。

6、学院汇总自主选择单位进行毕业实习、毕业设计(论文)的学生情况，报教务处备案。

7、学生必须请用人单位出具一份同意接受函并签字盖章。学生将实习大纲送交自己联系的实习单位，实习单位在确认有条件实习的前提下，委派一名工程师或工程师以上职称的工程技术人员担任该学生的指导教师并安排其实习。

8、学生办好上述手续后，将所有材料交院办签字盖章备案。学院严格按实习要求进行监督检查。

9、学生到工作单位进行毕业实习结束返校后，分别到班主任、团委、院办销假，并上交院办毕业实习有关材料。

第四篇：化学类实习报告

化学类实习报告

化学类实习报告1

一、实习目的

1、通过理论联系实际使学生全面地运用所学知识去分析判断生产中的实际问题，进一步扩大学生的专业知识，培养独立工作能力、

2、通过对企业的了解进一步使学生对将来所从事的职业有初步的认识、

3、通过参观实习提高学生的安全素养与规范操作意识、

4、通过参观增加学生对具体生产工艺与流程的了解、

5、通过实习进一步培养学生的组织性、纪律性、集体主义精神等优良品德，为胜任以后的工作打好基础、

二、本次实习的单位及单位概况、

1、xx集团

xx集团医用高分子制品股份有限公司及其附属公司主要从事研发、生产及销售医用耗材、骨科材料、心脏支架等、该公司为国家高技术研究发展（863）计划成果产业化基地、国家级高新技术企业、该集团拥有一个由18个销售办事处及21个客户联络中心和107多家城市代表处组成的庞大销售网络，并已建立广泛的客户基础，其产品销售予5400多家医疗单位和分销商、该集团生产的产品种类多达150余种，产品规格超过5000种，产品可分为六大系列，即

1）一次性使用医疗耗材及原料；

2）骨科材料及工具；

3）医用针制品；

4）血液净化系列耗材；

5）心脏支架产品；

6）用于药品包装的预充式注射器、

2、xx化工有限公司

xx化工有限公司是威海金泓高分子有限公司与美国罗门哈斯公司出资组建的合资企业，双方将携手为中国建筑和pvc包装材料市场提供全系列优质塑料添加剂产品和一流技术支持、公司于xx年3月5日成立，注册资金1100万美元、xx化工有限公司以威海金泓高分子位于威海市的工厂为基地，主要生产面向中国和其他新兴市场的甲基丙烯酸甲酯—丁二烯—苯乙烯共聚物（mbs）、丙烯酸酯类抗冲改性剂（aim）和丙烯酸酯类加工助剂、

三、实习内容

第一天，我们参观了离市区较近的xx企业，在威高里，我们首先参观了xx的一个高分子实验室，对其流程有了大体的认识，实验室共分研发室，配料室，检测室等、在研发室里，一些工作人员正在忙碌的工作，他们将粉末状原始原料经多次加工生产成颗粒状白色固体、在研发室里，我们也认识了许多半自动化的机器，其原理是我们所不知的，同学们对这些机器都产生了浓厚的兴趣、离开实验室，我们在解说人员的带领下，了解了威高的概况及历史，然后立刻参观了威高的展厅，里面陈列的是威高的各种产品，共涉及医疗器械，药物，军事航空等多领域、出来后，我们乘车去了威高的另一个工厂，该车间生产卫条件要求高，所以大家换上了白大褂，头套，鞋套进入参观，这次我们参观的是一个自动的吹膜过程，通过高温加热，然后鼓风，将原料吹成模具的形状、结束后，我们第一天的行程就完成了、

第二天，我们经过了长途跋涉，来到了金泓罗门哈斯，这次是真正的化工厂，所以在入厂之前，我们先接受了正式的入厂安全教育、然后我们在安全生产部门的负责人的引导下进入了工厂，首先我们先来到会议室，负责人李博士给我们讲解了金泓罗门哈斯的大体情况，其中给我们留下深刻印象的是该公司对于安全方面的问题尤为重视，自建厂以来，从未发生过安全事故、然后，同学们对生产过程中及公司的.一些问题进行了提问，大家也都得到了较为满意的答案、了解过后，我们派代表参观了工厂，同学们都很兴奋、

四、感想与总结

实习是大学里必不可少的一项内容，一直以来，我们作为学生，只是一味地获取知识，真正实践的机会少之又少、所谓“读万卷书，行万里路”，大学生读的书不一定上万卷，但却不少，从小一直读到大，而行的路却太少了、所以我觉得参观实习具有重大的意义，他提供我们实践的机会，从中去发觉自己所学的与真正应用的是不相符的，是不是在大学里学的知识出了校园就用不上、通过实习，可以了解自己与理想的差距，在以后的学习中，可以有侧重地弥补某些方面的不足、所以我要说实习的日子过得很平淡，但绝对是值得付出的、

在这次实习的时间里我们收获了很多，让我们在平时课堂上的理论知识有机的与实践活动联系到了一起、工作的环境往往和大学环境截然不同，大学生活是轻松的、舒适的；而一旦走上工作岗位，那种氛围将不复存在，伴随着的将是紧张、忙碌、竞争，如果我们不能正确看待自己，不想如何去适应现有的生活，而有的是对现实生活的抱怨和不满，这样的话，我们不但不能在所在的岗位上有所发展，很可能会被淘汰。

化学类实习报告2

20xx年10月到8月，我来到广西民族师范附属中学中学进行实习。为了了解实习班级的学习情况，倾听他们的心声，我们对部分高一班级进行调查。下面是我就我实习的班级——高一（13）班进行统计的情况进行报告。在我班发放了57份问卷，回收56份：其中男生33人，女生23人。

一、总体情况

调查发现，多数学生能够认同当前的学习及生活状况。他们对课堂和教师的素质基本认同，但现实生活中也存在一些差异，主要表现在：个人学习习惯、学习方法和主观成就感差别；他们对教师有更高的要求，希望给予肯定并且能与老师沟通交流，得到指导。

二、具体分析

1、多数学生在课堂上感觉愉快，希望师生间采用互相讨论的课堂教学方式。

有近七成学生在课堂上感觉愉快；但不可忽略的是仍有14％的学生感到“失落”，觉得成功的约有12、3％；“无所谓”的占7％；有82.1％的学生认为课上老师基本能引导学生积极思考问题，80％的学生认为讲解比较清楚；只有不到15％的人觉得老师讲话简明，准确生动；有八成的学生认为老师提出的问题有一定启发；几乎没有启发的占7.4％。学生平均每堂课向老师提问“一次”的，超过一半，有70.4％的学生觉得老师在课堂上只“偶尔”被点名回答问题。近七成学生更喜欢采用“师生相互讨论”的教学方式；近10％学生期待自己上讲台讲课。

课堂讨论方面，在课堂上与同学讨论的学生选择偶尔项的最多，有63.6%；“从不”的有2%；而问到是否愿意参加讨论时，有八成的学生表示自己很喜欢在课堂上参加小组讨论。

从以上数量，可以看出，学生是希望在课堂上发表自己意见的，希望老师能够鼓励他们提问题，甚至允许他们提出不一致的意见。

2、大多数学生对学习有兴趣或比较有兴趣；最感兴趣的学科的科学；最不感兴趣的是语文。

调查显示，有43.4％的`学生对学习比较有兴趣，41.5％的明确表示有兴趣，但也有11.3％的认为是迫于家庭压力不得不学；最喜欢的科目依次是：科学、化学、体育、音乐、地理；而最不感兴趣科目是语文、政治、数学。在科学选项中，化学占35.5％这可能与该科目任课老师是班主任，该老师上课气氛活跃，而且

又加上中间有一段课程是由实习老师上，学生感觉新鲜等因素有关；而作为最不受喜欢的语文，可能该老师的上课风格学生难以接受。

3、约有一半学生采用传统的学习方式，近四成的只有复习而无预习的习惯。

调查表明，有45.2％的学生的主要学习方式为“听教师讲课”，选择“自习和作业”的有23.3％，“自己预习，复习”的有16.4％。在阅读教科书方面，过半学生把教科书内容都仔细阅读，有35.2％的人只重看老师讲过的内容，而7.4％的人只听讲，很少看书；在碰到重要或疑难问题时，有83.9％的人会用笔划出来，或加上批注；只有不到2％的人很少这样。当问到他们是否会向老师及同学请教时，多半数人选择是，38.6％选有时是，64.3％的人在思考和解决问题时习惯自己采用不同方法去处理；总想听别人的看法的有10％；只有不到30％的人有预习和复习的习惯；有复习无预习习惯的学生最多，近四成；无预习及复习习惯的有11.5％；而制定每周或每天学习计划，并严格按计划进行的不到4％；大多数是有计划，但不按时进行；没有计划的有22.8％。

在遇到的各种学习困难中：“对老师讲的内容不理解”，的占68.4％，然后依次为许多练习不会做，自己不会探究及得不到老师的指导，不知道怎么跟其他同学合作。而谈到通过上课的收获时，绝大部分学生认为有所收获，收获最大的是“我知道怎么学习了”，占27.3％，其次是“我喜欢学习了”占23.3％，往后是对自己更加有信心了，以及“知道怎么与同学交流了”。

由上面可以看出，从初中到高中，随着学的知识难度加大，学生希望从老师那里得到有关学习方法的指导，让他们养成良好的学习习惯，才能在这个过渡阶段快点适应，在学习的疑惑中找到方向，增加学习的信心。

三；几点建议

通过调查，我知道了该班的学习情况，针对该班的情况，我有以下几点意见：

1、针对该班的实际情况，可以开展学习方法交流，“说说心理话”等主题班会，就调查仅映出的情况进行师生交流沟通，引导学生找出适合他们个人的学习方法，培养良好的学习习惯，激发学习兴趣。

2、通过谈话，周记，便笺，书信等多种渠道，直接或间接的进行沟通和交流，减轻学生的心理负担，消除角色转换带来的不适心理。树立自信心，以及面对困难的勇气和毅力。

3、在课堂上可以采用更加灵活多样的教学方式。做到既能传授知识，又能吸引学生兴趣，开展与学生互动的环节，给学生消化及思考的空间，增加课堂的满意度，最大限度地实现同学们心中的理想课堂。

第五篇：化学类实习报告

化学类实习报告1

前言篇

这次金工实习是一次令人难忘的经历。实习前班主任就给我们开了一次安全教育大会。他说有些工种，比如说铣工，是不能带手套的工作的，有人认为带手套工作安全，谁知道手套不小心卷进去了，连手指都弄断了。还有些工种，比如说车工，一定要带眼镜，不然铁末会飞进眼睛，对眼睛造成损害。在化学加工时，不小心浓硫酸会烧伤皮肤等等。把我们这一群只有书本知识，从未真枪实战过的同学吓个半死，怕一不小心弄个断手瞎眼的回去，那可就惨了。于是赶紧回宿舍把我的全套武装拿出来然后小心翼翼的等着实习这一天的到来。

5月30日早上，我穿上一整套武装，开始我这两周以来的金工实习。我渐渐觉得其实保持清醒的头脑，注意做好防护措施，就能保证自身的安全。我在绿色那件车间实习，那里机器声吵杂，地上满是机油，上面还吊着吊车，。我经历了车间工人的辛苦和劳累。在培训楼里，我也见识到了现代机加工的先进性，惊叹科技带来的进步。总之，两个礼拜下来，我受益良多。下面我就讲一下让我感受很深的一些事一些情吧。

数控篇

随着社会的进步和科学技术的迅速发展，机械产品的结构越来越复杂，对机械产品的质量和生产率越来越高，制造业为了提高质量，必须频繁的改型并缩短生产周期，但传统的制造手段以满足不了当前的发展和市场经济的需求。数控技术的发展，有效地解决了上述问题。计算机数控系统有柔性好，功能强，可靠性高，易于实现机电一体化，经济性能好等优点。

在数控车削加工中，我学会了程序的编制。这种程序的编制跟我所学的程序设计的原理差不多，所以也并不太难。感觉上数控铣床和数控线切割就有意思多了，还可以在电脑上画上自己喜欢的图形。发挥了创造力，还能把画出了的东西加工出来。

工业安全篇

以为工业安全培训，就是单纯的让我们看一下片子，听老师讲解一下，谁知道还要我们自己看书，并要做作业，还会被老师提问。不过，真的让我学了不少的东西。

在未发生事故前，许多人对工业安全教育不够重视，认为太繁琐太枯燥，一旦发生了事故，才追悔莫及。

我们以后工作，可能要进行无聊的搬运，搬运时要先估计一下物料的重量，一般30斤为人体的安全搬运重量。在搬运的时候姿势要正确，一定要用手抱住物料。而不是用手指。在进行化学危险物料的搬运时，一定要注意带好面罩手套，防止化学药品从人的呼吸眼睛皮肤进入体内。

工业安全中，最重要的方面是用电用火的安全。如有不慎就有可能导致火灾。在全国发生的火灾中，大部分都是工业上造成的火灾。在一则火灾案例中，发生大火时，灭火器内的压力不够，干粉喷不出来，有人竟不会用灭火器，最后在废墟中发现了一个抱着灭火器而死的尸体。这是多么可悲呀。如果我们普及一些防火，火灾自救的知识，就不会再有这么多无知的生命在大火中化为灰烬。

所以在发生火灾时，先不要惊慌，保持冷静的头脑，及时拨打119。然后用湿毛巾捂住脸。用水淋湿全身，弯腰低身向安全通道前进。如果有被子，把被子弄湿，裹住全身再冲出火带。

上了这一课后，我回去告诉我的朋友有关这方面的知识，他们都说学会了怎样去珍惜生命。

铸造篇

传统落后的生产工艺，感慨时运不济的老师，满屋的灰尘，给我留下了很深的印象。这一天终于让我有了金工实习的感觉。坐在一张小凳子上，弯着腰，双手用力拼命又敲又打，怎一个累字了得!而且这个工种很考我们的细心和耐心。要把凹凸不平的沙子用小工具小心翼翼的再上面磨平。如果一不小心一碰，做好的模型又掉了一大块，那么整天的功夫白费了，还得重新做过。一天下来，大家都灰灰的脸，脏脏的手，但看到自己一天下来的劳动成果，得了个a+，满心欢喜，虽然很累，但总算有所收获。

结束篇

经历了这十天的实习，身体真的很疲惫，但精神上却有很大的收获。我了解到了车间工人的艰辛。它为我以后的学习和工作增加了许多宝贵的知识和经验，也教会了我做人做事的态度。一定要脚踏实地的，虚心求教，珍惜自己，关爱生命。实习以结束，但我将永远记住这段宝贵的经历。

化学类实习报告2

xx年9月到10月，我来到贵港市江南中学进行实习。为了了解实习班级的学习情况，倾听他们的心声，我们对部分高一和高二班级进行调查。下面是我就我实习的班级——高一(4)班进行统计的情况进行报告。在我班发放了57份问卷，回收56份：其中男生33人，女生23人。

一、总体情况

调查发现，多数学生能够认同当前的学习及生活状况。他们对课堂和教师的素质基本认同，但现实生活中也存在一些差异，主要表现在：个人学习习惯、学习方法和主观成就感差别;他们对教师有更高的要求，希望给予肯定并且能与老师沟通交流，得到指导。

二、具体分析

1.多数学生在课堂上感觉愉快，希望师生间采用互相讨论的课堂教学方式。

有近七成学生在课堂上感觉愉快;但不可忽略的是仍有14%的学生感到“失落”，觉得成功的约有12.3%;“无所谓”的占7%;有82.1%的学生认为课上老师基本能引导学生积极思考问题，80%的学生认为讲解比较清楚;只有不到15%的人觉得老师讲话简明，准确生动;有八成的学生认为老师提出的问题有一定启发;几乎没有启发的占7.4%。学生平均每堂课向老师提问“一次”的，超过一半，有70.4%的学生觉得老师在课堂上只“偶尔”被点名回答问题。近七成学生更喜欢采用“师生相互讨论”的教学方式;近10%学生期待自己上讲台讲课。

课堂讨论方面，在课堂上与同学讨论的学生选择偶尔项的最多，有63.6%;“从不”的有2%;而问到是否愿意参加讨论时，有八成的学生表示自己很喜欢在课堂上参加小组讨论。

从以上数量，可以看出，学生是希望在课堂上发表自己意见的，希望老师能够鼓励他们提问题，甚至允许他们提出不一致的意见。

2.大多数学生对学习有兴趣或比较有兴趣;最感兴趣的学科的科学;最不感兴趣的是语文。

调查显示，有43.4%的学生对学习比较有兴趣，41.5%的明确表示有兴趣，但也有11.3%的认为是迫于家庭压力不得不学;最喜欢的科目依次是：科学、化学、体育、音乐、地理;而最不感兴趣科目是语文、政治、数学。在科学选项中，化学占35.5%这可能与该科目任课老师是班主任，该老师上课气氛活跃，而且又加上中间有一段课程是由实习老师上，学生感觉新鲜等因素有关;而作为最不受喜欢的语文，可能该老师的上课风格学生难以接受。

3.约有一半学生采用传统的学习方式，近四成的只有复习而无预习的习惯。

调查表明，有45.2%的学生的主要学习方式为“听教师讲课”，选择“自习和作业”的有23.3%，“自己预习，复习”的有16.4%。在阅读教科书方面，过半学生把教科书内容都仔细阅读，有35.2%的人只重看老师讲过的内容，而7.4%的人只听讲，很少看书;在碰到重要或疑难问题时，有83.9%的人会用笔划出来，或加上批注;只有不到2%的人很少这样。当问到他们是否会向老师及同学请教时，多半数人选择是，38.6%选有时是，64.3%的人在思考和解决问题时习惯自己采用不同方法去处理;总想听别人的看法的有10%;只有不到30%的人有预习和复习的习惯;有复习无预习习惯的学生最多，近四成;无预习及复习习惯的有11.5%;而制定每周或每天学习计划，并严格按计划进行的不到4%;大多数是有计划，但不按时进行;没有计划的.有22.8%。

在遇到的各种学习困难中：“对老师讲的内容不理解”，的占68.4%，然后依次为许多练习不会做，自己不会探究及得不到老师的指导，不知道怎么跟其他同学合作。而谈到通过上课的收获时，绝大部分学生认为有所收获，收获最大的是“我知道怎么学习了”，占27.3%，其次是“我喜欢学习了”占23.3%，往后是对自己更加有信心了，以及“知道怎么与同学交流了”。

由上面可以看出，从初中到高中，随着学的知识难度加大，学生希望从老师那里得到有关学习方法的指导，让他们养成良好的学习习惯，才能在这个过渡阶段快点适应，在学习的疑惑中找到方向，增加学习的信心。

三、几点建议

通过调查，我知道了该班的学习情况，针对该班的情况，我有以下几点意见：

1.针对该班的实际情况，可以开展学习方法交流，“说说心理话”等主题班会，就调查仅映出的情况进行师生交流沟通，引导学生找出适合他们个人的学习方法，培养良好的学习习惯，激发学习兴趣。

2.通过谈话，周记，便笺，书信等多种渠道，直接或间接的进行沟通和交流，减轻学生的心理负担，消除角色转换带来的不适心理。树立自信心，以及面对困难的勇气和毅力。

3.在课堂上可以采用更加灵活多样的教学方式。做到既能传授知识，又能吸引学生兴趣，开展与学生互动的环节，给学生消化及思考的空间，增加课堂的满意度，最大限度地实现同学们心中的理想课堂。

化学类实习报告3

一、实习目的

1、通过理论联系实际使学生全面地运用所学知识去分析判断生产中的实际问题，进一步扩大学生的专业知识，培养独立工作能力、

2、通过对企业的了解进一步使学生对将来所从事的职业有初步的认识、

3、通过参观实习提高学生的安全素养与规范操作意识、

4、通过参观增加学生对具体生产工艺与流程的了解、

5、通过实习进一步培养学生的组织性、纪律性、集体主义精神等优良品德，为胜任以后的工作打好基础、

二、本次实习的单位及单位概况、

1、xx集团

xx集团医用高分子制品股份有限公司及其附属公司主要从事研发、生产及销售医用耗材、骨科材料、心脏支架等、该公司为国家高技术研究发展（863）计划成果产业化基地、国家级高新技术企业、该集团拥有一个由18个销售办事处及21个客户联络中心和107多家城市代表处组成的庞大销售网络，并已建立广泛的客户基础，其产品销售予5400多家医疗单位和分销商、该集团生产的产品种类多达150余种，产品规格超过5000种，产品可分为六大系列，即

1）一次性使用医疗耗材及原料；

2）骨科材料及工具；

3）医用针制品；

4）血液净化系列耗材；

5）心脏支架产品；

6）用于药品包装的预充式注射器、

2、xx化工有限公司

xx化工有限公司是威海金泓高分子有限公司与美国罗门哈斯公司出资组建的合资企业，双方将携手为中国建筑和pvc包装材料市场提供全系列优质塑料添加剂产品和一流技术支持、公司于xx年3月5日成立，注册资金1100万美元、xx化工有限公司以威海金泓高分子位于威海市的工厂为基地，主要生产面向中国和其他新兴市场的甲基丙烯酸甲酯—丁二烯—苯乙烯共聚物（mbs）、丙烯酸酯类抗冲改性剂（aim）和丙烯酸酯类加工助剂、

三、实习内容

第一天，我们参观了离市区较近的xx企业，在威高里，我们首先参观了xx的一个高分子实验室，对其流程有了大体的认识，实验室共分研发室，配料室，检测室等、在研发室里，一些工作人员正在忙碌的工作，他们将粉末状原始原料经多次加工生产成颗粒状白色固体、在研发室里，我们也认识了许多半自动化的机器，其原理是我们所不知的，同学们对这些机器都产生了浓厚的兴趣、离开实验室，我们在解说人员的带领下，了解了威高的概况及历史，然后立刻参观了威高的展厅，里面陈列的是威高的各种产品，共涉及医疗器械，药物，军事航空等多领域、出来后，我们乘车去了威高的另一个工厂，该车间生产卫条件要求高，所以大家换上了白大褂，头套，鞋套进入参观，这次我们参观的是一个自动的吹膜过程，通过高温加热，然后鼓风，将原料吹成模具的形状、结束后，我们第一天的行程就完成了、

第二天，我们经过了长途跋涉，来到了金泓罗门哈斯，这次是真正的化工厂，所以在入厂之前，我们先接受了正式的入厂安全教育、然后我们在安全生产部门的负责人的引导下进入了工厂，首先我们先来到会议室，负责人李博士给我们讲解了金泓罗门哈斯的大体情况，其中给我们留下深刻印象的是该公司对于安全方面的问题尤为重视，自建厂以来，从未发生过安全事故、然后，同学们对生产过程中及公司的一些问题进行了提问，大家也都得到了较为满意的答案、了解过后，我们派代表参观了工厂，同学们都很兴奋、

四、感想与总结

实习是大学里必不可少的一项内容，一直以来，我们作为学生，只是一味地获取知识，真正实践的机会少之又少、所谓“读万卷书，行万里路”，大学生读的书不一定上万卷，但却不少，从小一直读到大，而行的路却太少了、所以我觉得参观实习具有重大的意义，他提供我们实践的机会，从中去发觉自己所学的与真正应用的是不相符的，是不是在大学里学的知识出了校园就用不上、通过实习，可以了解自己与理想的差距，在以后的学习中，可以有侧重地弥补某些方面的不足、所以我要说实习的日子过得很平淡，但绝对是值得付出的、

在这次实习的时间里我们收获了很多，让我们在平时课堂上的理论知识有机的与实践活动联系到了一起、工作的环境往往和大学环境截然不同，大学生活是轻松的、舒适的；而一旦走上工作岗位，那种氛围将不复存在，伴随着的将是紧张、忙碌、竞争，如果我们不能正确看待自己，不想如何去适应现有的生活，而有的是对现实生活的抱怨和不满，这样的话，我们不但不能在所在的岗位上有所发展，很可能会被淘汰。