第一篇：中药新产品学
1.中药新产品的主要类型？
1)中药新药：包括新发现的中药材，新研发的中成药或新制剂
2)中药保健食品：主要有中药材为原料加工制成的具有营养，保健作用的保健食品 3)含中药化妆品：以中药提取物作为主要成分的具有美容，保健作用的保健食品 4)中药其他用品：如保健用品，工业用品，农用物品和工艺品
2.新产品立项要注意的主要问题？
1)新药的类别（类别不同，要求不同）。
2)国家药监局网站查是否有注册申请或批准。3)国家知识产权局查是否有专利申请
主要思路：
一、符合社会需要。
二、突出产品特点。
三、技术与法规相结合
3.中药新药分为几类？各类新药的内涵？
1)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂(有效成分＞90%).（如参一胶囊）
2)新发现的药材及其制剂。
3)新的中药材代用品（如人工麝香、人工牛黄）。4)药材新的药用部位及其制剂。
5)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂(有效部位含量＞50％）
6)未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。
a)中药复方制剂：在传统医药理论指导下组方。（来源于古代经典名方的中药复方制剂；主治为证候的中药复方制剂；主治为病证结合的中药复方制剂等）。
b)天然药物复方制剂：在现代医药理论指导下组方，其适应症用现代医学术语表述（配伍及配比试验）
c)中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂：包括中药和化学药品，天然药物和化学药品，以及中药、天然药物和化学药品三者组成的复方制剂（配伍及配比试验）
7)改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。8)改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。9)仿制药。
4.申报资料主要分几部分？
1)综述资料
2)药学研究资料 3)药理毒理研究资料 4)临床试验资料
5.制剂工艺筛选的主要内容有哪些？
1)原料前处理 2)提取工艺筛选 3)除杂工艺的考察
4)浓缩、干燥工艺的考察 5)中间体质量控制 6)成型工艺的研究
6.中试研究的目的？
a完善制备工艺条件：多次中试，收集各种数据，确定生产条件。b.设备配套：生产结果要求和实验室一致，实验室手工操作，大生产都是工程化，因此考虑设备是否配套。
c核算成本：根据中试过程中原料消耗、辅料用量、设备折旧、水电消耗及劳动力费用，对成本进行初步核算。
d.制备样品：为以后研究提供样品 ①修订完善质量标准 ②用于稳定性研究
③用于药效学试验及毒理 ④申报时送检样
考核工艺是否符合新产品生产的需求，并通过它掌握新产品的工艺，完成从试制到正式生产的过渡。
7.中药质量标准的设计原则？
1)同步进行原则：制剂用原料研究与质量控制同步，制备工艺研究与质量控制同步
2)样品要有代表性：原料、测定指标、质量标准要有代表性，所采用的对照品要有可靠性； 3)对照试验原则：要设立对照试验，对照的取样量、制备相关条件等要有等量性。4)重复性原则
8.含量测定方法学的研究内容？
1)专属性实验 2)检测限 3)定量限 4)线性 5)耐用性
6)精密度实验（重复性、中间精密度、重现性）7)准确度 8)范围
9.稳定性试验的目的及研究方法？
目的：药品的稳定性试验是药品质量的重要评价指标之一，也是制定新药使用期限（有效期）的主要依据 方法：
1)留样观察法
2)加速试验方法：恒温法、升温法（变温法）
1.中国历史出现第一部中药化妆品专著？
《妆台方》
2.哪个天然药物是阿霉素及顺铂后最热点的新抗癌药？
紫杉醇
3.哪个国家是欧洲最早开发植物治疗药物的国家？ 德国
4.哪个事件是化学药品的毒副作用导致数以万计的短肢畸胎婴儿？ 1959-1962年的“反应停”事件。5.何谓中药化妆品？
中药化妆品是由纯中药或天然药物制成，或者在化学合成物基质中添加中药或者中药有效成分制成的用洗、擦、喷、涂等方法散布于人体表面，达到清洁、护肤、保健、美容、修饰、辅助治疗皮肤病、美化人体的目的的中药用品。6.何谓中式卷烟？
中式卷烟是指在上百年来形成的中国卷烟消费者习惯和适应的卷烟品质和口味风格的卷烟，是指拥有自主知识产权和核心技术的卷烟，主要包括中式烤烟型卷烟和中式混合型卷烟。中式烤烟型卷烟是占主体地位的卷烟。
7.中药化妆品研究开发应注意的哪些问题？ 1)应注重中医理论的指导作用
2)应重视有效性研究、质量标准研究和基础研究 3)应重视复方的研究
8.中药饲料添加剂有哪些作用？
1)中草药饲料添加剂具有增强免疫的作用
2)中草药饲料添加剂具有激素样的作用
3)中草药饲料添加剂具有抗生素样的作用
4)中草药饲料添加剂具有对营养物质的代谢调节和促进生长的作用
5)中草药饲料添加剂具有抗应激的作用
6)中草药饲添加剂具有提高畜产品品质的作用
9.德国天然药物的研究开发和利用主要有哪些特点？
1)植物药的研究开发、使用有着悠久的历史，社会认同感较强。2)政府对植物药的政策是欧盟中最为宽松的。
3)研究和生产单位研究力量和资金雄厚，设备和技术先进。4)研究中注重有效药物、有效成分的筛选，因此开发天然药物的科学性、安全性、有效性较高。5)研究方向侧重于心血管、癌症、抗衰老及胃病药物的开发。6)天然保健品市场潜力巨大，如传统的药茶基本上深入人心。
10.我国中兽药的研究和开发现状如何？
a.经过多年的临床实践证实,运用天然中草药防治病毒性疾病取得了丰富的经验
b.近年来，国内外研究者已从中药中筛选出了大量有效成分，其中有很多已被开发应用到兽医临床 c.中药渣以及一些非药用部位中含有许多有用成分，对兽医疾病防治有很大的潜在作用 d.中兽医药在无公害养殖，参与国际市场畜产品竞争中的优势
e.目前我国兽药研究开发能力弱、产品科技含量低。新兽药的研究与开发主要以仿制为主，这将严重制约着兽药行业的发展，特别是在加入WTO后，我国大部分一、二类兽药由于涉及知识产权问题，难以再生产。因此开发创新我国自有特色的知识产权的新兽药已成当务之急 f.中药非药用部位和药渣的开发利用是中兽药行业资源化利用的低碳经济模式
1.传统中药材的命名规律有哪些？
1)以形态命名：钩藤，木蝴蝶 2)以颜色命名：黄芩，紫草 3)以气味命名：苦参，降香 4)以产地命名：广藿香，皖贝母 5)以生长特性命名：麻黄根，桑枝 6)以入药部位命名
7)以功效命名：益母草，伸筋草 8)以译音命名：阿片
9)以进口药材命名:胡黄连，番泻叶 2.中药新药材的质量标准研究中鉴别项包括哪些项目？
1)经验鉴别：性状，表面，颜色，质地，断面，气，味，水试，火试，水火共试 2)显微鉴别 3)理化鉴别 4)色谱鉴别
3.中药新药药效学研究的重要性及局限性
1)重要性
a)发现研制新药及对药物进行再评价
b)为新药的临床研究奠定基础
c)补充临床研究的不足
d)揭示中药复方药效的物质基础 2)局限性
a)动物实验不能代替人体观察，中药研究结果最终要由临床来检验
b)前者是后者的基础，后者是前者的继续与最后判定
4.中药新药药效学试验指标的选择应注意哪几项要求
1)特异性:针对性强、专属性好，能够反映变化本质
2)敏感性:能准确反映病情、证候的变化及药物的防治作用
3)重现性 :稳定，重现性好，结果才可靠
4)客观性 :主观检测的指标，不够准确
5)指标的量化 :便于统计学处理
5.最大给药量、最大耐受量、致死量的概念是什么？
1)最大给药量：指单次或24小时内多次（2～3次）给药所采用的最大给药剂量。2)最大耐受量：是指动物能够耐受的而不引起动物死亡的最高剂量。3)致死量：受试物引起动物死亡的剂量。
6.中药新药临床研究包括哪些项目和要求？（分期）
项目： 1)概述
2)基本原则和方法 3)病例选择与疗效评价 要求：
Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价验。
Ⅱ期临床试验：对新药有效性及安全性做出初步评价，推荐临床用药剂量。随机盲法对照临床试验。
Ⅲ期临床试验：扩大的多中心临床试验。Ⅳ临床试验：新药上市后的监测
7.中药新药临床研究的基本原则是什么？
4)对比（分组对照，自身对照，实验对照）
5)随机（简单随机，配对随机，分层随机，半随机化）
6)盲法（单盲，患者不知道自己用何药物；双盲，患者和医师均不知道所用何药）
8.医院中药制剂的概念是什么？有何特点？
概念：医疗机构根据本单位中医临床需要经批准而配制、自用的固定处方中药制剂 特点：
1)规模小，品种多。可以制备一些药厂难以组织生产的小批量而临床又急需的产品，并还可制备保密和申请专利的制剂；
2)只能用于本医院临床，可在本医院凭医生处方使用，不得在市场销售或变相销售。
9.医院中药制剂研究与开发的一般程序是什么？
10.中药保健食品的定义和主要特征
定义：以中医药理论为指导的，在天然食物中加入卫生部颁布的既是食品又是药品的可食药材，经过适当加工而成为具有某些调节人体生理功能、有益于健康的保健食品 主要特征：
1)含中药成分
2)所用中药很多为《神农本草经》的“上品”，以滋补保健功能为主
3)以中医药理论为指导，与现代高科技相结合
11.保健食品与药品有何区别？
12.简要说明中药保健食品的分类方法
1)按作用不同分类a调节功能类，具有调节机体功能的保健食品；b补充营养素类，补充维生素、矿物质
2)按不同功效成分分类（多糖类，黄酮类，皂苷类，有机酸类，维生素类，功能性甜味料，功能性油脂类等）
3)按应用范围及食用对象不同分类
a、健康人为食用对象（婴幼儿，中老年人，学生，孕妇）； b以健康异常的人为食用对象（抗衰老，抗肿瘤，减肥，提高免疫力，护肤）4)按工艺特点分类（鲜汁，茶饮，汤液，药酒，速溶饮，蜜膏，粥等）
13.目前中药保健食品的研发中有哪些新技术？
1)膜分离技术：主要用于饮料工业，有超滤，反渗透，电渗析，液膜等技术。
2)超临界分离技术：利用某些溶剂的临界温度和临界压力来分离多组分的混合物，以达到提取有效功能因子的目的。如提取茶叶中的茶多酚等。
3)生物酶解工程：使一些动物或植物性物质达到液化，从而做成各种饮料或营养液。
4)冷冻干燥技术：将食品在极低温度下，用真空环境使食品原料中的水分蒸发，以保持食品中的大部分营养素。
5)基因工程技术：使优良性状的遗传因子转移或结合到另一品种上，产生一个新的 品种，从而提高产品质量，扩大食品资源。
第二篇：中药
中药针剂的不良反应及处理
摘要：中药针剂是随着现代科学技术发展而产生的中药新剂型，它改变了中药数千年来的传统用法，疗效更高，使用更方便。虽然针剂在现代医学中是比较成熟的一种剂型。但是将中药制备成针剂并运用于临床，也只有20多年的历史，在使用过程中，不良反应时有发生，因此，加强中药针剂不良反应的原因和预防措施的研究十分必要。
关键词：中药针剂；不良反应；原因；临床表现；处置； 1.不良反应(ADR)的定义
根据世界卫生组织何H0)定义，ADR是指在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程中给予正常剂量时药物出现的任何有害的与作用目的无关的反应。
2．不良反应发生的原因 2．1 药物因素
包括大输液和添加药物。现在国家已经加强了GMP(药品生产企业质量管理规范)和GCP(医疗机构制剂配制质量管理规范)的实施，由于大输液质量问题而引起的的输液反应比较少。
有的输液中，由于添加了多种药物，多种药物微粒、热源相互叠加也可引起输液反应。因此，临床在输液中尽量减少药物品种的配伍。中药针剂内所含成分比较复杂，多为大分子有机化合物，一些色素、鞣质、淀粉、蛋白质等成分以胶态形式存在于药液中，当与0．9％氯化钠注射液配伍可因盐析作用，而产生大量不溶性微粒，增加了输液反应的发生率。
中药不良反应的发生可能与中药成分复杂有较大的关系。中药的有效成分中，大多含有大分子物质，如蛋白质、多肽、多糖等，这些化合物能够刺激机体免疫系统，产生免疫应答；也可刺激免疫系统产生抗体致敏T淋巴细胞，发生过敏反应，导致组织损伤和功能紊乱。另外，多种中药配置在一起，许多未知成分可以引起交叉过敏。曾经有高敏患者，一种中药针剂过敏之后，换用另一种中药针剂，也引起过敏反应，可能与此有关。
2．2注射剂的质量
注射剂的质量问题也可引起不良反应。临床上发现丹参注射液不良反应主要集中在个别生产批号，而其他批号无不良反应的情况。经过检测发现是由于个别生产批号的注射液在制备过程中提纯杂质，尤其是鞣质未达到要求。对于一些玻璃瓶装的输液，在搬运、贮存使用中，若发生了一些碰撞而出现细小的裂纹，或者是由于瓶口的松动就会造成漏气而污染微生物，特别是一些含糖的输液，在这样的情况下更容易长霉。
2．3输液器与注射器
由于输液器被微生物污染的情况时有发生，且储藏期越长污染率越高，导致输液反应的发生。国家有关规定标准要求控制药液中1 5～25μm微粒的滤除率不少于80％，但是，在实际的临床应用中10μm以下的微粒对人体也可能是有害的。
2．4消毒液 由于受到光线、空气和操作条件的影响，或者由于使用时间过长，降低了消毒液的浓度，可能会产生细菌污染而诱发输液反应。因此，在操作中应该经常更换消毒液。
2．5输液的速度和浓度
根据2005年版中国药典的规定，静脉给药的内毒素阈值是5 Eu/kg。也就是说，每公斤人体在每小时内对内毒素能够承受的量是5 Eu。对于细菌内毒素检查合格的产品，如果输液中加入的药物浓度过高，或者是输液速度过快，使得单位时间内进入体内的内毒素超过了阈值。这样，在临床上就会出现细菌内毒素检查合格的同一厂家、同一批号的注射液，绝大多数患者使用都很安全，而个别对细菌内毒素敏感的患者，会发生输液反应。药物的低毒不能与无毒混合起来，药物的不良反应受多种因素的影响，如个体差异、患者的性别、年龄、病理状态的不同及遗传基因的差异、体内代谢酶和免疫系统的差异等都可以造成同一药物出现不同的反应。过敏体质和体质弱的患者易发生过敏反应，注射用药易发生过敏反应。因此，对于体质虚弱、敏感患者，以及老年患者，在输液时要注意输液的速度和浓度，防止由于滴速过快而引起患者不适甚至病情恶化。同时，要考虑适当减少用药量。
2．6气候条件
夏季温度高，药物容易被微生物污染，导致输液反应的发生。有的时候，由于气温偏低，进入体液的输液与人的体温相差比较大，刺激血管引起血管壁的痉挛，出现寒颤、体温和血压升高，特别是老年重症患者更易发生。在这样的情况下，可以用热毛巾包裹输液瓶，提高输液的温度。
2．7输液环境
由于进气针的过滤装置不良，可将空气中的细菌和尘粒带进大输液，而造成污染。输液在配置的时候，无菌观念不强，不注意洗手，或者是洗手后用白大褂或者不洁毛巾擦手，从而造成二次污染。输液间或者配置间空气清洁度不符合要求，也可引起输液反应。.中药针剂不良反应的临床表现及处置 3．1疼痛
静滴后或者静滴过程中，注射部位或者沿静脉走向部位出现疼痛，大部分的疼痛有针刺样疼痛。处置：(1)首先要排除是否因操作不当所致(如穿刺失败，活针头紧贴血管壁等)。(2)患者所出现的疼痛与静滴10％的氯化钾所出现的疼痛相似，一般在调慢滴速后可以缓解。(3)在调慢滴速后不能缓解者，可以一边静滴，一边用热水袋(或者热毛巾)热敷痛处，基本可以缓解。(4)如经过上面处理，疼痛未能缓解，可根据医嘱换药。
3．2发热
处置：减慢滴速，或者停止静滴，给予抗过敏药和退热药，并采用物理降温，给患者多饮水。
3．3恶心呕吐
减慢滴速，必要时可以停止输液。根据医嘱使用止吐药，如胃复安10 mg肌注。保持患者呼吸道通畅，以免呕吐物进入呼吸道。
3．4静脉炎
减慢滴速，如果没有缓解，可以考虑换药。3．5过敏反应
是最常见，对机体危害最大的反应。一般用药后3～30min内出现，表现为气短、胸闷、呼吸困难、口唇青紫、烦躁不安、血压下降等过敏性休克的症状。如肌注柴胡注射液完毕，感头昏、胸闷、气促、心慌、烦躁，1 min后，意识不清，呼之不应，面色苍白，皮肤湿冷，脉膊及血压均测不到，呼吸急促。静滴丹参注射液15 min时感胸闷、心慌、喉头堵塞、呼吸困难、逐渐加重、肢冷、烦躁、口唇紫绀。必要时可给予抗过敏药物，如苯海拉明、氯苯那敏(扑尔敏)、以及泼尼松(强的松)等治疗。如果出现呼吸急促、四肢发冷、面色苍白、突然昏倒等过敏性休克反应，应立即进行抢救。
4.预防
临床应用时须加强用药监护，严格按照药品适应症范围使用。如川琥宁可能引起血小板减少，尤其是应用600 mg/d以上时，所以在使用时应注意观察血小板变化情况。
静脉输注需注意尽量不与其他药品混合配制，并避免快速输注，过敏体质者使用时更应慎重，年老体弱者、心肺严重疾患者应避免使用或慎用。在静脉滴注时要细心观察，并要有相应的救治措施。
在使用中药针剂时，应注意对所用注射剂进行对光检查，观察药品性状是否与说明书一致，药液是否变色、浑浊、沉淀或出现絮状物等非正常现象，须停止使用，以免发生严重不良反应。
用药前应注意详细了解过敏史，包括食用鱼、虾等海产品过敏史，药物过敏史或有过敏体质的患者，特别是花粉类物质过敏者，应避免使用由花类提取的注射液，如红花注射液等。对于有过敏体质的患者预先提醒，并对他们的情况进行监测，一旦出现不良反应，即刻报告主治医生，及时防治，并详细记录，向药物不良反应监测部门报告。相信随着对临床中药不良反应的监测和护理工作深入开展与投入，形成系统的监测、护理和报告制度，将对预防中药不良反应，总结中药不良反应资料，从而最大限度避免不良反应。
【参考文献】
中药针剂不良反应及其预防措施研究---王晶晶 王丹 中药安全性问题对临床用药的影响---饶海 重视中药的不良反应，合理使用中药---王美芹 中药不良反应的影响因素---王彦
第三篇：浅谈中药
浅谈中药现代化
中药现代化就是积极利用现代科学技术的方法和手段，大力研究开发符合国际市场需求的现代中药，严格的规范标准GLP、GCP、GMP等。研究出优质、高效、安全、稳定、质量可控、服用方便，并具有现代剂型的新一代中药，符合并达到国际主流市场标准，可在国际上广泛流通。
中药现代化归根结底是要制定现代化的质量标准，并用此质量标准规范中药产品，迫使中药产品从资源、原料炮制、生产工艺到成品等一系列过程科学化、规范化和现代化，生产现代化的中药，继而让世界各国所接受，进一步实现中药国际化。
我们所说的中药现代化，并不是中药西医化；而是在保持传统优势和特色，中西医相互学习，优势互补，按各自的思维方式，采用先进科学技术，寻求自己发展的道路。中药是人类共同的财富，应该由全人类共享。但是，目前我国中药的发展还有很多问题存在，只有实行现代化，中药才有出路，才能在国际医药市场占有一席之地。
我国的中药出口已遍及世界130个国家及地区，中草药已走向世界。世界天然药物市场容量巨大，中国的入世给中药走向世界带来了机遇。随着全球天然药物潮流的兴起，在世界卫生组织的极力推动下，各国政府纷纷将植物药、传统药纳入政府管理，给予合法的地位。植物药与传统医药取得了前所未有的发展机遇，2000年全球天然植物药市场销售额达165亿美元，近几年保持在10%～15%的增长速度。
但是我国的中药产品在国际市场的份额约3~5%左右。其原因是中药的质量控制尚达不到现代社会用药的要求水平，许多中药的有效成分还不清楚，中药的成分比例含量不能有效地控制等。
我国医药企业现状：企业规模小而分散，多家企业竞相仿制同一产品，低效益的状况制约了医药产业R&D的投入因此，我国更应大力发展和振兴我国的中药产业，提高其在国际试产的份额。中药现代化迫在眉睫。时至今日，社会已发生巨大变化，中药不能固步自封，现代化是必由之路，中医药学理应充分吸收和借鉴包括生物医学在内的现代科技成果，中医
药学的理论、方法和概念不能拘泥于传统，应与时俱进，内要符合中国国情，外能接轨国际惯例。我国在上个世纪90年代中后期才形成真正意义上的“中药现代化”概念。通过制定和实施GMP、GAP、指纹图谱等一系列规范化的制度，中药现代化逐渐走上正轨。特别是中药指纹图谱技术推广得较快，引起了国内外的普遍关注，已有6个名优中成药确定了指纹图谱，并在生产实践中用于控制产品质量。
中药在保健、疾病预防以及提高生活质量等方面的应用，在20世纪后叶，科学家们对可以防治疾病的保健食品开展了深入的研究，并有许多重要的发现，例如蔬菜中的花椰菜、萝卜、大蒜、芦笋、薏苡仁，菌类的香菇、银耳、灵芝，海产中的鲨鱼软骨、海参等，均具有防治肿瘤的作用；灯笼辣椒、野蔷薇果、刺梨果、葡萄籽及皮的提取物、绿茶等，常吃或饮用能防治心血管方面的疾患；核桃、黑芝麻、枸杞子等具有抗氧化、防衰老等方面的作用。因此，中药有着很大的发展前景，中药现代化势在必行，只有现代化才能更好发展我国中药产业。
中药现代化应从原料药做起，要实现中药材采制、种植、饲养技术、中药饮片炮制技术、中药成方制剂制备技术及中药产品质量评价的现代化，并与中医药理论和中医临床研究同步进行。中药现代化，现阶段先进行研究完善“中药(药材、饮片、成药)生产质量管理规范”来指导生产，并制定出“中药生产技术操作规程”，力保中药产品质量的稳定。
中药现代化建设中需要解决的问题很多，包括资源、炮制、制备工艺、质量控制、药效评价等等。其中最为关键的问题是质量控制和质量标准。这也是衡量中药现代化程度的最能说明问题的指标。科技部、国家计委、国家经贸委等多部门联合制订的《中药现代化发展纲要(2002～2010年)》中指出：“总体上看，我国中药的质量标准体系还不够完善，质量检测方法及控制技术水平较低，中药研究开发技术平台不完善，创新能力较弱，中药企业管理水平普遍较低，市场竞争力不强，缺乏国际竞争力。”因此，在今后相当长的一段时间内，研究和制定中药的质量标准和质量控制方法仍是中药现代化的主要任务之一。
在现阶段，要想使中药走向世界，应借鉴日本汉方药和欧洲植物药成功的经验，应该利用各种现代科学技术，对中药功效进行尽可能近似的科学化表达，并
融入中药质量标准中。只有这样，我们制定的中药质量标准才能逐步成为公认的国际化质量标准，中药现代化建设才能有一个质的飞跃。
为了实现中药现代化我们应做到：
第一，要制定科学化的切实可行的质量衡量方法，质量控制研究既要补充和完善中药质量控制指标的理论基础，又要有针对性地进行重点攻关，将优势产品的质量标准进行大幅度提升，关键是建立药效与质量控制指标在医学统计学上的相关性，才能与国际接轨，为中药走出国门做好准备。
第二，现代化中药制药企业的建设，中药企业要向现代化中药制药企业转型，实行现代科学管理体系，实现生产力的高效率。进行中药生产工艺的改造，其目的要求新生产工艺适应现代中药的生产要求，做到每一步生产工序的量化或部分量化的可控性，为此要更新生产设备，优化工艺流程，使其生产的中药具备现代中药的质量要求，并提高中药的药效稳定性；另外，改进现有中药剂型，应用各种制剂新技术、新方法，通过改进给药途径和方法，引入新剂型，使原有中药和中成药降低服用剂量，又易于保存和携带，达到有效、安全稳定和方便的现代中药要求。
第三，制定具体的科技发展战略，整合不同学科的科技力量，充分发挥政府的引导作用，由于历史原因，我们国家的科研体系在结构上有一定的不合理性，各部门缺乏协作，而与国际接轨的现代中药质量标准必须要多学科的共同攻关才行。这需要多学科交叉，需要政府部门集中优势力量，联合各学科进行真正意义上的协作，才能逐步实现中药标准化，继而实现现代化。同时需要政策倾斜，在经费和相关政策上鼓励这方面的研究。
第四，相关法规的完善，中药市场的规范化 我国的市场经济还处于初级发展阶段，还未形成成熟的规范化的市场竞争机制，地方保护主义还存在，中药质量标准科学化和可操作性不强，使许多中药产品更陷入一种无序的恶性竞争状态之中，在相当程度上抑制了优质产品和规范化中药企业的迅速成长。我们需要营造现代化市场经济运行机制和良性竞争环境，使现代中药能够在市场中站稳脚跟，逐步扩大市场占有率。
第五，提高中药产品的市场准入门槛，现在进行的制药企业GMP认证工作，目的是要规范制药企业，使制药企业首先具备能够生产合格药品的最基本的硬件
设施，同时迫使一些根本不具备药品生产资格的小厂转型，减少现有制药企业的数量。但是，只具有生产现代中药的硬件条件还不够，中药产品还要增加其高科技含量，提高中药新药审批的质量标准，以现代中药质量标准提高产品的市场准入门槛，使真正的质优产品能够竞争力强，占领市场。
在整合资源、市场和建设现代化企业的基础上，先进行中药标准化，然后在完成现代中药质量控制研究的基础上，逐步实现中药现代化。中药是中国医药学的瑰宝，为中华民族的繁荣昌盛做出了重大的贡献。现在，中药的原料供应已经从野生采集发展到GAP栽培生产，中成药的生产也已经从作坊式的小规模生产发展到了今天的GMP规范化大规模生产，我国的中药产业正在向现代化生产企业迈进。
当今，中医药现代化得到了社会各界的关注和重视。特别是国家政府领导人和着名中医药学家对中青年中医药学者的殷切期望和大力支持，为中医药现代化发展提供了宽松活跃的社会、学术和政策环境。中医药现代化研究一定要解放思想，不仅研究思路、方法和手段要多样化，研究的成果和产品及其表现形式也可以多样化，不拘一格。中医药研究可以百家争鸣，百花齐放。国家有关主管部门应从科研学术的角度与国家民族利益的高度，并结合中医药发展的现状与现时的实际，进一步解放思想，创新和丰富中医理论、中药和中药现代化等一些关系全局的重要而敏感的中医药学术概念及内涵，这样不仅将有助于拓展中医药研究与应用的空间，而且不至于使中医药研究及其相关或延伸成果特别是一些高尖精的产品和成果旁落他门，这样将使我们的中医药研究与应用、中药现代化与国际化的路子越走越宽广，越走越亮堂，真正实现中医药的可持续发展和跨越式发展。
第四篇：新产品策划书
新产品策划书范文
（一）一、活动目的：
1、零距离与目标顾客群接触，快速传播产品概念、产品利益点。（两个月不变）
2、让目标消费群认识、了解、试用、体验新产品。
3、让目标消费群认知到他需要什么，引导、教育消费者。
4、制造商场热点、社区热点、城市热点。
5、吸引大量目标消费群。
二、活动主题：关爱家庭你我他———抽奖大奉送
三、活动时间：新产品导入期
四、活动内容
一）商场内安排：
1、配备两名优秀的促销人员，向顾客介绍产品、公司、代理商及消费监控概念，强化公司产品给顾客的利益点。
2、播放公司消费监控的专题片，最好用大电视播放。
3、有条件商场可以搞一个小型的知识问答“抽奖大奉送，关爱家庭你我他”活动。
活动步骤：
1）销售人员向顾客发放专柜产品资料，并主动告知我们这段时间在进行有奖知识问答抽奖活动，看完资料后回答正确一个问题即可抽奖，中奖率百分百，还有大奖——专柜产品（待定）。
2）礼品：分一般礼品和一个大奖（专柜产品），一般礼品为公司制作的小礼品（待定）；大奖为专柜产品的其中一款，天天有大奖，哪天抽出及时补充另一款。
3）在专柜旁设立一个抽奖箱，里面装有两种颜色的乒乓球，其中黄色球只有1个，其它则是白色球49个；一个问题卡片集，里面有40张问题卡片（最好准备工作100张）。
4）规则：答对问题即可抽奖；抽奖机会仅有一次；抽白色球为纪念奖，抽黄色球为大奖；100%中奖，天天有大奖。
4、消费监控产品进入商场DM。
5、现场POP广告。
原则：简洁体现消费监控产品信息、抽奖大奉送活动信息。
二）商场外SP：
1、在商场的主门侧设一个宣传点，促销人员(小姐)向来商场的每一个顾客宣传消费监控产品并指出专柜的位置和抽奖活动事宜。
2、在商场主门挂一条横幅：祝消费监控专柜隆重开业。或挂两条竖幅，由头：“祝××公司7月出口行业第一”；“祝××消费监控专柜隆重开业”
3、在商场空地悬挂两个飘空气球，并挂两条幅。
三）城市社区促销：
本社区促销方案应视当地情况来进行操作。
1、社区选择：
1）最好在专柜附近范围，这样一来可以在区域内形成立体拉动，相互彰显。
2）必须是专柜附近的中、高档社区，那里是目标消费群聚集地，在那里促销宣传，可以说是起到了“事半功倍”效果。
3）在符合上述条件下，先选择1—2家社区（中档、高档各一家）进行试点，试点成功后，再进行推广、复制，然后进行规范化城市社区操作。
2、社区促销定位
1）在社区促销，必须体现公司、当地中间商的整体实力，品牌形象；体现制造商、中间商为目标消费群服务的长期性、安全性、专业性；体现促销的人性化、家庭化、亲情化；体现促销的整体性、统一性、协调性。
2）当前社区的促销要自然引导目标消费群，以教育为重点，以调查为基础，进行信息互动，进行灵活调整。
3）让目标消费群全身心的体验、试用。
3、社区促销内容
1）社区活动：
A.主题：新时尚的关爱就在您的身边
B地点：各大中、高档社区内
C时间:在专柜开业一周后，一般安排在周六、周日休息日。
D宣传模式：一拖N(N依据实际情况来确定)，“一”为社区内主宣传点，“N”为次宣传点。
E活动创意：社区，很明了，她就是家的融合天堂，在这里你能时刻感怀到一种温馨、一种关爱、一种幽静，在这里你能看到家的“模样”，家的灵魂，家的内涵；要明白这里的人群是在与自然交融，与休憩为伴，在体验人生！所以我们在这里要“入乡随俗”，尊重他们清静的生活原则。我们只要轻轻地做，轻轻地说，轻轻地去展示，轻轻去演示。同时，我们的活动要与家溶化，让他们感觉到促销人员的微笑、亲切、关爱，让他们在活动中找到兴致，得到休憩，让他们在活动中找到“家”的感觉，让他们在自然引导中、教育中认识、了解、产生兴趣、促成需要、甚至是产生购买行为。
F活动内容：
在专柜开业不久社区的促销，即项目导入期的社区活动主要宣传消费监控概念，让目标消费群理解各大系列产品的功用、利益点，让他们明白他们需要什么，让他们感觉到实效性、方便性、生动性。让他们看到、听到、偿到，让他们全方位感觉、体验。
活动内容;确定社区内宣传点；确定宣传点统一形象；确定宣传内容；确定宣传方式、确定宣传层次
A)社区宣传点;要看社区大小来设主宣传区，次宣传点。主宣传区承担主要的社区活动、宣传作用。副宣传区起宣染、提示作用，展示专业、形象。主宣传区要设在社区内通路交汇处（便于集聚人群），用公司统一的宣传大蓬（待定）宣染；可以挂一个以主题为内容的大横幅；摆3-4促销台来展示公司消费监控产品、公司资料及活动物料；放公司的专题片；有条件的社区可以在主宣传区进行有奖知识问答抽奖活动（见商场内活动），抽奖活动可以每半小时进行一次，一次半小时；要2名促销人员介绍公司、消费监控概念、产品功能、利益点，发放资料和专题片，告知专柜地址，同时要了解社区消费群的经济收入、家庭构成、兴趣爱好、生活习惯、时间安排等，同时要与社区物业管理人员、门卫搞好关系、加强交流。
B)次宣传区视社区情况一般安排1—3个点，用宣传小蓬宣染；放一张桌子、公司资料，标明主宣传区方向，视情况配备促销人员，也可以不配。
C)活动反馈;
活动反馈指主动进入社区活动后的反馈情况，即对活动进行效果评估并进行活动调整，以求达到社区促销目的。
D)宣传点统一形象：宣传点的宣传大蓬、小蓬及场面安排形象色泽应以专柜基本色调：海蓝色和户外广告色调黄色为主色调，大、小蓬设计流畅、大气、时尚。促销人员统一形象。
E)宣传内容：展示活动、推介活动、演示活动、抽奖活动、体验试用活动、消费者调查活动、试用者座谈会、活动反馈、社区订购会、筹建社区关爱俱乐部、物业管理支持合作
F)宣传方式：活动宣传、关系营销、调查、座谈、建立组织社团、洽谈订购
G)宣传层次：低层——活动宣传、关系营销
高层——调查、座谈、建立组织社团、洽谈订购
2）体验试用活动：
体验试用目的:新产品导入期,消费者不知道产品的功能，更不知道产品能给他们带来什么，为让消费者更快更好了解消费监控，证明促销人员说法的事实性，引导目标消费群观念，使他们形成新的消费习惯和新的家庭行为。
目标群试用范围;可以在抽奖活动或其它活动中确定试用目标群，也可以根据交谈状况确定，但一般应每栋楼都有试用户3—5家，每单元有试用户（不同试用样品）。
试用样品范围;爱婴宝系列、老来福系列、液晶系列，样品每系列1—2台。
试用时间;三天至十天，使用后由促销人员到试用户交接验收并传递给下一试用户。
试用调试;促销人员应首先教会试用户使用该产品，并在家庭进行演示并确认试用户已基本了解操作；说明产品爱护内容
试用户档案：试用户基本信息表；试用户反馈表
3）消费者调查：
消费者调查是指在社区进行活动过程中进行的调查活动，主体为社区的成年人，在展示活动过程中告知填表并回答问题后送小礼品或有机会参加体验试用活动。
确认消费者调查表
调查表收集后由代理商或总部进行数据统计并撰写分析报告，为调整战略、策略、战术提供依据。
4）试用者座谈会（在各城市社区促销初期进行）
地点：在社区附近，最好在社区内，看具体情况。
时间;在体验试用后，一般安排社区试用半月后进行。
参加人：控制在20人下，要选择有代表、有表达能力的试用户。要有年龄层次、经济层次、文化层次、社会层次。
联络人;促销管理者、物业管理者、社区门卫
座谈会内容：
试用体验感受；对产品看法；对公司看法；对产品接受程度；促销管理者说明产品、项目来源；体现家庭解决方案；现场鼓动、推动；订货登记；派发礼品
会谈方式;互动交流、说明拉动
5）社区订购：
社区目标消费群在活动促销和试用等等影响下感觉到产品能给他带来好处就会产生购买的欲望。社区订购可以在试用者座谈会上订购，也可以在门卫那里进行统一登记，当地特定中间商给予配送。
6）筹建社区关爱俱乐部
为什么要筹建社区关爱俱乐部：在社区搞活动促销和试用体验产品会使一部分消费群产生购买行为，但消费监控概念必竟是一个新东西，人们在接受时还是有一个逐渐的过程，所以要想激发社区大部分的需求，显然要和他们进行持续的接触、交流；而且新产品在使用过程中会出现各种没有设想到的问题，有一个保持联系的方式可以让消费者的抱怨及时向我们倾诉，这样一来既可以避免负面影响也可以形成良好的社区口碑。另一方面，我们推出关爱小孩、老人，关爱家庭主题而形成一个社区俱乐部，也是在无形中宣传消费监控产品，宣传石头品牌，只要我们拥有了目标消费群的心，那还有什么推广阻碍呢？
机会点;现在有很多社区有老年人活动室，我们在此基础上扩展为小孩、青年、老人活动室，中间商通过攒助一些活动工具就可以在这里长期进行宣传而且可以进行产品展示，应该说是一条实惠有效的通路。
操作方式：和社区的物业也可能是居委会洽谈形成合作，大体走向是在社区通过俱乐部销售的量给予物业或居委会提成，具体操作由各地中间商根据实际情况确定。
7）与社区物业、居委会的关系营销
在社区进行有效的促销，必须与社区物业和居委会搞好良好的关系，形成长期稳定的合作联盟。
社区物业：根据当地实际情况与物业管理人员接触，与门卫接触，允许在社区内进行活动宣传、体验试用、座谈会、俱乐部展示等等。
如需要可与居委会联系。
借用门卫进行资料发放：在非活动期间，可以利用门卫进行宣传。方式上可以凭门卫与目标顾客群关系进行沟通。
新产品策划书范文
（二）一、论道竹叶青的企业背景
四川省峨眉山竹叶青茶业有限公司创建于一九七八年，拥有总资产逾1.05亿元，茶园和茶叶生产基地10万亩，年生产各类名优绿茶1500吨，是四川省名优茶生产重点企业。
1999年“竹叶青”获得“四川省名牌产品”称号；2000年，公司通过了ISO9002国际质量体系认证，同年“竹叶青”系列产品获准使用绿色食品标志。
2002年，公司引进了日本最新自动化的茶叶精制生产线，主要应用于竹叶青系列名茶的加工，提高了成品茶品质，使竹叶青茶叶具有与众不同的风格，更重要的是空气净化管理，使茶叶更加优良。
竹叶青公司既是国家农业产业化龙头企业，同时又是乐山国家农业科技园区的重要实施单位，承担着茶叶科技园区建设的重任，公司力争在不久的将来使“竹叶青”成为全国着名品牌。
二、公关目标
“平常心”一直是竹叶青茶叶的企业品牌内涵，而此次推出的“论道竹叶青”，本着以平常心做大品牌的主旨，意在新推出一个国家甚至是世界知名的高端绿茶品牌。
（1）不同于静心和品味级定位于中高端，公司此次推出的论道品牌，目标顾客直指高端客户。
（2）使论道竹叶青的品牌知名度和影响力最大化，致力于将论道打造成为“中国茶叶第一奢侈品牌”。
（3）借助峨眉山的旅游优势，切入休闲观光品茗购茶的新的茶文化业态，将竹叶青打造成为茶界品牌运作成功的样板企业。
（4）开辟新的销售切入点，赋予竹叶青茶叶更深更新的品牌内涵，使之在终端销售拥有新的良机和新的市场。
三、活动主题及口号
没有什么比茶更能溶于水，没有什么比水更近于道。茶的灵魂入水，水的灵魂入心，心的灵魂入道。茶人渴望回归自然，永远追求纯真。茶人复苏茶叶的灵魂，茶叶唤醒茶人的心灵。一花一草一茶，皆可明心见性。如果人与茶没有感应，所谓茶道只是笑话。茶道即人道，人若不立，茶不足道。拈花微笑，喝茶悟道。品至清至洁的茶，悟至灵至静的心。因此确定了竹叶青此次活动的主题和口号。
活动主题：以茶论道，感悟人生。
活动口号：平常心，竹叶青。
四、活动策划
（一）活动主旨
本次活动主要是为了推出论道竹叶青这一高端绿茶茶叶品牌，除此之外还有几个主要目的，活动主旨主要体现在以下四个方面。
1、以茶论道，感悟人生。峨眉山有着上千年的佛教文化传统，佛教的禅意和竹叶青的“平常心”有很好的切合点，将峨眉山的佛性和竹叶青的品牌内涵相结合，共同传播。
2、建立供产销一体化的茶叶行业新模式，将峨眉山区周边茶农进行整合，实现统一管理，保证茶叶的产量和品质，同时帮助当地茶农走向更科学的发展道路，以创造更多的物质财富。
3、成功的人生，来自心态的平和，喝竹叶青，聆听佛的禅语，回归生命最质朴的平和。
4、竹叶青以单个商品茶近亿元的销售额成为中国茶叶生产企业的佼佼者，“竹叶青”不仅是四川省的第一品牌，更是全国茶叶的着名品牌。在如此雄厚的经济实力基础之上，推出论道竹叶青这一品牌以确立竹叶青在茶叶高端品牌中的地位。
（二）活动时间：**年11月23日上午10点
（三）活动地点：峨眉山温泉饭店。
（四）活动实施步骤：
**年11月开始，宣传部向华西都市报、新浪买版面发布将发新品信息。并以“以茶论道，感悟人生”、“文化传承，打造中国第一茶庄”、“关注三农，谋共同发展”、“竹叶青，有爱心”做系列宣传。
**年12月18日，公司宣传部到报社刊登新闻发布会启示，并开始发放请柬，12月21日，宣传部在报上刊登与会嘉宾名单一份。12月22日，公关部电话联系邀请来宾，确认是否能够到场。
后勤部于**年12月22日到温泉饭店布置会场，从饭店门口开始沿路拜访观景茶树到会厅，整个会场布置成竹叶青的嫩绿色，会议厅两边用雕花屏风隔开，左面屏风安放绘有“以茶论道”和“中国茶文化发展史”的屏风，右面安放绘有“竹叶青公司发展史”和“竹叶青小故事”的屏风。在会厅门口安放中型荧光广告牌一块，广告牌内容为本次新闻发布会的四个活动要点。调试舞台背景的电子屏幕，试播论道级竹叶青广告和竹叶青茶庄宣传片等内容。
安排嘉宾和记者席：嘉宾中间为总经理徐新桃，右一为四川省副省长，左一为乐山市农业局局长，右二为峨眉山市副市长，左二美好集团总经理。右三为乐山市农业局局长，左三为万年寺方丈。嘉宾席后依次为来宾席和媒体席。在舞台上的演讲桌上放竹叶青新品一盒，商标正对媒体。每个嘉宾席和记者席以及来宾席都摆放论道竹叶青茶及茶类糕点，在记者席和来宾席再拜访小盒装新产品一盒作为赠品。与会每个人员都要佩戴竹叶青茶叶型胸牌。此外，在会议厅进门右手处设置茶艺表演和古筝伴奏，营造浓郁茶文化氛围。
2010年12月23日上午8点，竹叶青与会员工提前到场，再次检查会场布置和调试影音设备。上午9点，礼仪小姐就位。9点10分，嘉宾开始签到。九点五十分，向嘉宾发放论道竹叶青产品信息和峨眉市万年寺方丈大师论道品茶信息，以及产供销合作模式信息的宣传材料，另附竹叶青茶园风光图片。
上午10点，主持人出场，新闻发布会正式开始。10点5分，总经理致辞。10点20分，特邀嘉宾万年寺方丈大师为公司揭开新产品面貌，并致以美好祝愿。10点30分，四川省副省长致辞。10点45分，开始答记者问。11点15分，开始茶艺表演。11点30分，发布会结束。
会后由礼仪小姐带领大家到竹叶青茶园就餐，餐后再进行花园参观。（茶园有种有观景茶树和各类茶花60亩，桔子、葡萄、核桃共四十亩，有休闲俱乐部一间，内含健身房、游泳馆、台球室、桑拿室等休闲项目，此外有占地20亩的体育设施，含10个羽毛球场和10个球场及3个乒乓球台。另带餐厅和住宿茶庄一间，内以茶色调为主要装饰。茶厅在每周末提供茶艺表演，此外茶庄内凉亭数个，每个凉亭中放有佛经十本，方便有人翻阅，此外凉亭中木桌中放小鼎一个，上插香一柱）。
本次活动邀请嘉宾主要包括：
政界领导：四川省副省长、乐山市农业局局长、峨眉市副市长。
商界领导：四川美好集团董事长、乐山市财务处处长、乐山旅游局、温泉饭店总经理。
行业研究首脑：中国国际茶文化研究会、中国茶叶流通协会、四川省茶文化协会。
特邀嘉宾：万年寺方丈。
新闻媒体：新浪、华西都市报、四川经济频道、成都商报、峨眉电视台、峨眉日报。
五、预算
1、会厅租赁费用5000元/两天。
2、屏风制作费用300元/个，共24个。
3、荧光广告牌、条幅合计1000元。
4、现场茶点3000元。
5、观景茶树来回装运费500元。
6、茶叶型胸牌定做费5元/个，共50个。
7、宣传资料影印费300元。
8、发布会赠品50盒，共5000元。
9、接送嘉宾到茶庄参观燃油费200元。
10、送给特别嘉宾(主席台位嘉宾)礼品共10盒论道级茶叶加10盒特级茶制糕点，共10000元。
11、与会嘉宾午餐费用200元/人，共10000元。
12、万年寺香火费用，100000元。
13、请柬费50元。
14、充气热气球租借费500元/个，4个，共2000元。
15、茶艺表演费5000元。
16、报纸广告费8000元。新浪、华西都市报版面费500000元。
17、华西都市报特别报道费20000元。
17、应急午餐1000元，赠品准备10盒计1000元。另租备用影音设备一套1000元/两天，预备雨棚一套，计2000元。
合计682500元。
六、执行风险与预测
在活动进行过程中，可能会遇到各种各样的突发情况，必须提前做好准备工作。经过再三考虑，主要风险及应对措施如下所示:
1、可能部分重要嘉宾不能到场，如果四川农业局局长不能到场，则由乐山市农业局局长上场讲话，依此类推。
2、现场可能有记者发难提问，请其查看宣传资料或者发布会完后采访，告诉其发布会完后有1个小时的预留采访时间，不予立刻回答。
3、现场设备故障，另外租借一台影音设备备用。
4、天气的不良影响。预先查看天气预报，若有雨则在门口搭建临时雨棚一个，以安放屏风和观景茶树等。
5、因天气或交通等原因有嘉宾不能按时到场。可先观看茶艺表演，再进行新闻发布会。若表演后嘉宾还未能到场，和其他嘉宾协调，开始发布会。
第五篇：新产品管理程序
新产品管理程序
为利规范新产品的立项、开发、结题、使用等。完善保护公司知识产权，特制订本规章制度。
1.项目来源：市场部、产品开发部、上级领导提出课题。
2.项目立项报告：由项目主要负责人撰写立项申请，填写《研发课题立项申报表》报分管初步审批。会议评审通过后，知识产权办公室存档。
3.项目评审：申请初定下来以后，由分管副总组织人员会议评审。参加评审的包括部长、副部长及助工以上人员。填写《新产品开发立项会议评审记录》，知识产权办公室存档。
4.项目控制：由项目负责人填写《新产品开发阶段性工作记录表单》，报分管副总，同时抄送知识产权办公室。
5.项目结题：项目结束后需要主要负责人填写《新产品项目结题报告申批表》，报分管负责签字，知识产权办公室存档。
6.知识产权管理：项目过程中产生的知识产权，按照《岱银集团知识产权申报流程》申报。
7.新产品的使用：凡是使用涉及新产品的，均需要在知识产权办公室阅读《岱银集团保密协议》，登记《新产品使用情况台账》。
岱银集团知识产权办公室
2014-6-20
点击咨询 