我国GAP存在的问题及整改建议

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第一篇:我国GAP存在的问题及整改建议

我国GAP存在的问题及整改建议

(2009-10-30 21:53:06)转载 标签:

杂谈

这是我为《中药材》杂志第六届编委会第二次会议起草的论文,也是对03年以来我国GAP实施情况的一个思考。文章的主要观点得到了如Z教授、X所长、S老师、W老师的赞同,使我很感欣慰。

正好今晚收到一位朋友发来的短信,希望我的博客常常更新,令我惭愧,兹将此文就奉献于她吧„„,是为序。

提要:本文探讨了我国现行中药材GAP认证实施方法存在的问题,提出改进建议,以期中药材GAP管理得以顺利推进。关键词:中药材GAP

前言

建国60年尤其改革开放以来,我国逐步建立起了一整套严格的医药产品和医药企业市场准入机制,实现了对药品研发、生产、流通、使用的规范化管理和全过程的监管,从而使药品安全监管的水平不断提高。我国还成为世界上第一次由政府来颁布和推行中药材生产质量规范(以下简称中药材GAP)的国家。

中药材是中医药事业的物质基础,是中药研制、开发、生产和应用的源头,是GMP生产企业的“第一车间”。现代中药产业的兴起,需要中药材生产规范化与规模化的支撑。国家食品药品监督管理局为了实现中药材“安全、有效、稳定、可控”,提高我国中药材的质量水平和竞争能力,做了大量的行业导向及法规建设。自1998年就开始尝试了对中药材生产过程(含初加工)建立质量管理体系,99年确定试点企业和试点药材,2002年4月颁布了《中药材生产质量管理规程(试行)》,03年9月又颁布了《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》及《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》,推动、实施了中药材生产企业GAP认证制度。2003年至今全国已有53家企业、42种中药材通过了GAP试认证,并在SFDA网站公告。

SFDA实施GAP认证制度迎合了我国中药现代化、产业化、科学化的需求,对全国各省市发展精细农业,发展企业+农户的中药材规范化生产基地、实施规范化生产形成了巨大的推力。各种中药材规范化生产技术的研究方兴未艾,除已通过GAP认证的品种之外,我国约80—100种人工栽培的中药材中,有如远志、檀香、玉竹、桑百皮、黄精、山慈菇、虎杖、白首乌、半夏、肉桂、柴胡、芦荟、灵芝、罗汉果、茯苓等药材亦纷纷进行了规范化生产技术的研究。

对我国中药材生产组织实施GAP认证制度,一来确保所生产的药材免除各种化学物质的污染,保护中国公众的用药安全;二来提升我国中药材品质及国际市场竞争能力,能够通过发达国家的绿色屏障,增大国际植物药市场销售份额,发挥我国天然药物大国的传统优势和巨大潜力、造福国民。所以,我国中药材GAP认证制度作为药品监管法规体系的组成部分,应进一步进入法制化、规范化、专业化的轨道并持续而有效地推进。尤其在国务院大力扶持和促进中医药事业发展,中药注射剂又频发不良反应、面临质量危机的大背景下,为了从源头控制好中药材的质量,更需要我国中药材GAP认证制度迅速完善、大力推广、逐步实施。

我国现行中药材GAP认证实施方法存在问题探讨

03年GAP认证制度推行以来,总得说来进展不够快,通过GAP认证受控的中药材数量不够多,覆盖的中药材GAP生产规模不够大。因此,我国中药材质量未能得到根本的改善,即使在全球回归自然浪潮汹涌,植物药市场每年增长8—10%,08年规模超过600亿美金的前提下,我国08年中药(含中成药、植物提取物、饮片、草药)出口额仅13.09亿美元,仅占全球植物药市场的2.18%;其中草药出口额总计约1亿美元,仅相当于08年韩国人参1个品种出口额(约1亿美元)。我国中药材出口受阻主要原因依然还是重金属及农残超标,未能通过各国的绿色屏障。

此外,近年来我国中药注射剂ADR事件的频频发生,使中国公众对中成药的安全性产生了很大质疑。确保药品质量,维护人民用药安全有效,是药品监管部门和生产企业共同的重要社会责任。SFDA为了“加强中药注射剂质量管理”(2000年),已频频出台有关的技术要求如《中药注射剂研究技术要求》(1999.11)、《中药注射剂指纹图谱研究技术指导原则(试行)》(2000.8)、《中药、天然药物注射剂基本技术要求》(2007.12);今年更启动了“中药注射剂安全性再评价”(09.7)。但很难设想品种不纯、活性成分含量不稳定,农残、重金属等超标等品质低下的中药材能够制造出高品质的中药制剂,获得高品质的中药材无疑是制备高品质制剂的重要前提。《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》(国发〔2009〕22号,2009.5)充分认识扶持和促进中医药事业发展的重要性和紧迫性,提出发展中医药事业的指导思想和基本原则,也明确指出“推进实施中药材生产质量管理规范”,凸现了我国中药材GAP的重要战略地位。所以,迅速持续地推行中药材GAP认证为形势所需、大势所趋、不容迟疑。

因此,如何迅速完善我国中药材GAP认证管理法规体系,在全国加快实现对中药材生产的法制化、规范化、专业化管理,少花钱多办事出实效,就成为燃眉之急。

回顾我国中药材GAP管理体系及实施方法存在的主要问题有:(1)GAP法规体系建设不够完善,缺乏中药材规范化生产操作指南、技术指导原则,已有的GAP管理指南也不够完善。

(2)由于缺乏各种指南,认证企业需要承担规范化生产技术和管理体系的研究和建立任务,加大企业实施GAP管理的刚性成本,并由于知识产权障碍,造成同种药材重复研究,高水平重复,形成社会资源的巨大浪费。

(3)国家历年来为GAP耗费巨资的各种药材的规范化生产技术的研究结果未能通过有效的途径形成合法的规范(指南)在全国推广,指导每一种中药材的规划化生产,造成国家投资的巨大浪费。

(4)对通过GAP认证的中药材缺乏明显标志,缺乏法律保障,违背“优质优价”的市场经济规律,政策导向上不利于我国中药材生产的法制化与规范化。

针对以上四条缺陷具体说明如下。

中药材GAP法规体系建设不够完善

众所周知,实施中药材GAP难度很大,因它涉及技术专业领域非常广泛,如农学、生物学、药学、植物学、动物学、管理学,等等。各种专业又涉及多种学科知识,比如农学的植物保护、种子学、生态环境学、物种鉴定学,药学的质量管理、质量控制,动物学的饲养繁殖,等等。此外,因为实施对象品种众多(如人工栽培约上百种药材),加上涉及生物多样性,受地理环境、气候等未知因素制约,可控程度差,就更加需要对GAP实施者进行详尽的指导。

目前我国GAP仅SFDA颁布了一部《管理规范》、一个《认证检查评定标准》、一个《认证管理办法》(2002年)。另加上一部《GAP实施指南》(2003年,中国药材GAP促进会、SFDA培训中心合作)。经多年的实践证实,仅仅依靠上述规章及资料,难以胜任对GAP实施者指导的需要。

中药材GAP,涉及中药材产地生态环境、种质和繁殖材料、栽培与养殖管理、采收与初加工、包装、运输与贮藏、质量管理、人员和设备、文件管理等方方面面,而且比欧洲、日本的GAP还多覆盖了动物药材。因此,GAP需要制定众多的技术指南和管理指南,来详尽地指导广大的GAP实施者建立中药材的GAP管理体系,进行每一种中药材规范化生产操作,通过GAP的认证。并通过GAP认证来确认和指导实施者所建立GAP管理体系,真正符合GAP规范要求,确保所生产的中药材质量“安全、有效、稳定、可控”。

举例SFDA对同属药品监管体系组成部分的新药审评,近年来就发布了许多的指南,比如2005年3月就一次性发布《有关化学药品指导原则》17个,《有关中药、天然药物指导原则》17个。之后又陆续发布《化学药品注射剂基本技术要求(试行)》、《多组分生化药注射剂基本技术要求(试行)》(2008.1),《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》(20060.7)、《中药、天然药物注射剂基本技术要求》(2007.7)、《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》(2009.7)、《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》(2009.7)。正是这些众多的指南指导了新药的研究者如何规范地进行药品生产工艺、质量标准、药理、毒理、临床试验、药代动力学等的研究,确保了我国新药研究水平。充分展示了面对一个性质复杂的药品监管领域中,各种技术指南的重要性。

另如世界上第一个实施GMP管理的美国,40多年来,美国FDA陆续发布有关GMP管理的相关指南(Guidance)或其草案(Draft)就达20多个,涉及计算机系统验证和自动化过程验证及检查、生产过程(工艺)验证及检查、灭菌工艺检查、非肠道用药冻干制剂检查、人用和兽用药品申请时提交灭菌工艺验证文件的指导、质量控制实验室检查、质量控制微生物实验室检查、清洁程序验证检查、鲎试剂测试法作为细菌内毒素检测验证、生物技术检查、高纯水系统检查、取样和分析数据的方法验证、认证程序指导、对国外药品生产厂家的检查、FDA检查员指导手册、药品生产检查程序、色谱分析方法验证、分析方法和工艺的验证、化学原料药检查指导,连对“药品工艺档案” 都发布指南加以指导。

以上案例充分说明了药品监管所需要应对的管理系统越复杂,其相应的法规和技术指南就应该越细致、具体,以达到:

——方便实施者正确学习、理解、掌握、执行法规与技术要求,减少过程偏差、确保实施效果。

——方便认证检查和监管人员正确学习、理解、掌握法规与技术要求,统一检查标准,减少检查偏差、确保检查效果。

——方便实施者与检查员在发生争论时使第三方作出正确裁断。

GAP认证企业负担过重

正是由于现行GAP技术、管理指南的严重匮乏,致使我国GAP实施者(主体为企业)被迫承担了中药材规范化生产技术及管理研究的任务。

SFDA目前7次公告通过GAP认证的53种次药材(品种共42种),企业不仅需要承担GAP管理体系的研究建立,还需要承担药材规范化生产技术的研究建立。SFDA对企业进行中药材GAP认证,成为了对企业研究创立(!)的中药材管理体系的确认。

该模式弊病如下:

(1)知识产权无法实现社会共享、进行高水平的重复、严重浪费社会资源: 比如人参:04年—07年,分别有北京同仁堂吉林人参有限责任公司(公告1,2004.3.16),吉林长白参隆集团有限公司(公告2,2004.12.29),集安市新开河有限公司(公告5,2006.12.25),松县宏久参业有限公司(公告6,2007.12.29)等,四家企业分别独立、封闭进行了人参规范化种植技术的研究和GAP管理体系的建立,所研究的人参规范化种植技术在通过认证后,未向社会公开、实现资源共享。又比如山茱萸:已通过GAP认证的四家企业,也均系分别独立、封闭进行山茱萸规范化种植技术的研究及GAP管理体系的建立,既未进行相互进行资源共享,也均未向社会公开。尤其河南南阳县境内,在生态环境完全相似的前提下,就有两家企业(南阳张仲景山茱萸有限责任公司、北京同仁堂南阳山茱萸有限公司,公告1、4),分别进行了两次山茱萸规范化种植技术研究。类似的情况还发生在如太子参、板蓝根、平贝母、三七等品种。

这种由GAP实施者承担了中药材规范化生产技术及管理研究的模式,导致通过认证的企业消耗巨资进行的研究成果——规范化的中药材生产技术,却制约于知识产权的归属无法成为全社会的共同资源。按照现行的模式,我国地大辽阔,如与水稻相似的薏苡仁,北起黑龙江南至云南均可以栽培。若上百种中药材均需要更加众多的企业、分别各自为营地进行重复研究,难以相象在中国实施中药材GAP需要付出何等巨大的代价,年旷日久、势必形成社会资源的巨大浪费!(2)增加了GAP的实施难度和准入门槛:

由于该模式由企业负责摸索建立游戏规则并执行,不仅艰巨、复杂、耗费人财物力,而且不可避免地因为专业知识及理解的局限性(比如浙江康莱特集团薏苡仁GAP认证进行初审时,企业未进行农药安全使用技术的研究,也不知道该如何进行),导致所建立的GAP管理体系发生各种偏差,难以真正达到GAP规范要求的目标(这可能也是SFDA对目前已经通过GAP认证企业采取小心观望,不给予GAP标识的原因吧)。

该模式还大大提升了生产者实施GAP技术和管理难度,提高了实施GAP的技术门槛和刚性成本,因为无论建立GAP管理体系还是研究规范化中药材生产技术都需要各学科专家团队的支持。我国中药行业企业尚公认普遍“小、散、乱、差”,创新能力极其薄弱又缺乏资金,更何论技术水平及质量管理能力更逊一筹的中药材生产企业和农业合作社?!因此,该模式客观上会将大量的中小企业(含药材经销商)挡在了GAP实施主体之外,使得GAP难以普及推广。但由于大量的中药材是由中小企业及农业合作社生产出来的,所以也就难以在短期内迅速整体提升我国中药材的质量品质。

造成国家投资的巨大浪费

1999年我国实行中药材GAP以来,政府如科技部、发改委、农业部加上地方政府纷纷立项投资扶持中药材规范化生产技术的研究,比如国家发改委就为浙江省铁皮石斛投资100万扶持其通过GAP认证。但因为政府缺乏有效的组织形式,这些分别由科研院校或企业承担的研究成果,未通过有效的形式向社会公告,成为社会的共同资源。导致我国GAP认证制度实施6年来,作为中药、天然药物质量的源头控制,SFDA迄今为止还没有颁布任何一种中药材的规范化生产技术,未能够对我国境内的中药材生产进行指导,也就未能迅速提升我国中药材的国际竞争力。

当然国家拨给企业的中药材规范化生产技术的研究经费,由于研究成果属于企业知识产权私有。虽然使企业通过GAP认证,却未能成为社会共享、法定的公共资源。使得政府各部门历年来为GAP投入的巨额资金,所形成的各种中药材规范化生产技术的研究结果,未能得到合法的社会推广。在重复研究、浪费企业资源的同时,还浪费了国家的巨大投资,大大提升了实施中药材GAP的社会成本。

所以,我们需要研究采用更好的模式,如何化最少的钱获取最好的社会效益的模式。

对通过认证的产品缺乏标识,违背市场经济的规律

SFDA对已经通过GAP认证的企业,仅在网上公告,这些企业所生产的中药材未给予认证标志,这不符合国际惯例,如欧盟和日本均对于通过GAP管理所生产的药材,按批号贴上专用的标识,符合“优质优价”的市场经济规律,保障了GAP实施者的经济利益。利用市场经济的杠杆,自然地引导生产者生产高品质的药材,最终实现了共嬴:既保证了公众的安全用药,又保障了生产者的投入回报,也减轻了药品监管部门的监管责任。

所以,不给通过GAP认证的产品发放标识,不符合市场经济规律,GAP标识将鼓励及引导我国更多的生产者主动实施中药材GAP管理。

我们的建议

针对以上讨论所提出的缺陷,我们建议整改措施如下。(1)SFDA应完善现行GAP法规:

SFDA应组织专家及已通过GAP认证的企业,研讨GAP认证实施以来的经验和教训,修订现行《中药材生产质量管理规范》及《GAP检查评定标准》、《GAP认证管理办法》等。并根据各企业GAP管理的经验,组织重新修订现行的《中药材生产质量管理规范(GAP)实施指南》,列出GAP体系关键管理流程及关键记录的目录,明确各种管理流程和记录的主要内容,以指导生产企业方便地建立完善的GAP管理体系,顺利地通过中药材GAP认证。

显然,由SFDA组织协会、专家来研究制定并颁布《实施指南》,指导企业实施GAP管理的模式,比较以往中国企业自行创立各种管理流程,前者无疑将更加规范、科学、严谨、可操作,避免发生重大偏离和差错,同时也将大大减轻生产者实施GAP、及SFDA在全国推行GAP认证的难度。

此外,SFDA还应组织各学科的专家对如何进行诸如野生药材资源和生态环境保护、物种鉴定,种子、种苗检疫,环境监控、规范化种植技术研究、规范化养殖技术研究、优良品种选育技术研究、农药安全使用技术研究、最佳采收期研究、初加工技术研究等,制定和发布指导原则,规范科学研究方法、明确技术要求。(2)SFDA应组织研究、发布各种中药材的规范化生产技术指南: 为了指导国内中药材的规范化生产,尤其是中药注射剂生产原料药材的规范化生产。国家药品监管部门应启动并持续进行“中药材的规范化生产技术研究计划”,努力提升我国中药材的质量水平。该计划同样应类似“提高国家药品标准行动计划”,纳入《国家食品药品安全“十一五”规划》,由国家财政应拨专项资金扶助进行。

SFDA应组织各高校药学院或农业大学、药物研究所、国营农场、国营林场、农业实验基地或企业共同研究、颁布各种中药材规范化生产技术指南,类似《中国药典》汇集成册、定期修订再版,指导生产者规范化生产中药材。

“中药材的规范化生产技术研究计划”还应取得卫生部国家中医药管理局和农业部、科技部及各协会如GAP促进会、各省中药材协会等的合作,以多方面地汇集社会资金来源,充分发挥专家和各级专业组织的作用。

“中药材的规范化生产技术研究计划”应结合我国国情的需要,优先研究、发布中药注射剂原料药材品种的规范化生产技术,并对按照技术指南生产的企业进行GAP认证,配套法规强制要求中药注射剂原料药材采购自通过GAP认证的企业,以解决中药注射剂高品质原料药材的来源。

各种中药材规范化生产技术指南需要经过实验基地的生产试验,实行成熟一种发布一个,循序渐进的原则。

邻邦日本的方法值得借鉴,兹介绍日本《药用植物栽培和品质评价》计划如下:

1988年,日本厚生省为了解决药材的规范化栽培和初加工,确保药用植物的优良种苗及其栽培技术的指导,开始进行“药用植物形态调查,及制定栽培品质评价指南等”的课题研究。

该课题以国立卫生试验所生药部及所属的药用植物栽培试验场为主,吸收日本各大学药学部、药科大学,药学界专家及各地的药用植物栽培组织的参与。由厚生省提供经费,农林水产省协助。为使药用植物向农业化发展,农林水产省还制定了振兴地方补助金制度,谋求药用植物栽培的产业化、规模化。研究进展在每年的日本药学会年会上交流论文或者在《药局》等杂志上发表。厚生省药务局又汇总了研究成果,组织出版日本《药用植物栽培和品质评价》指南。1992年至2002年陆续出版了10册共52种药用植物栽培和品质评价指南,如黄连、地黄、大黄、当归、三岛柴胡(1992,第1册,5种);莪术、桔梗、川芎、薏苡仁、红花(1993,第2册,5种);决明子、钩藤、紫苏、荆芥、芍药(1994,第3册,5种);郁金、颉草、番红花、苍术、紫草(1995,第4册,5种);印度蛇根木、白术、人参、老鹳草、牡丹皮(1996,第5册,5种);母菊、黄芪、欧龙胆、黄芩、鱼腥草(1997,第6册,5种);栝楼、黄柏、枸杞子、熊果、宽叶远志(1998,第6册,5种);山栀子、当归、防风、附子、茯苓(1999,第8册,5种);茵陈蒿、花椒、番泻叶、延命草、木香、麻黄(2000,第9册,6种);贝母、细辛、夏枯草、甘草、乌药、牛膝(2002,第10册,6种),等等。《药用植物栽培和品质评价》计划出版日本可能栽培的药材共80种。形成GAP专论,并在此基础上编写总论即日本的GAP—日本药用植物栽培规范,2003年3月已形成草案。日本GAP定义为:GAP是生药、生药制剂、汉方制剂及相关原料生药生产、栽培、加工炮制及品质评价的规范,以《药用植物栽培和品质评价》指南为中心,日本药局方规格为基础归纳总结而成。(3)对通过GAP认证的产品给予标识:

在规范了企业GAP实施的前提下,建议SFDA对通过GAP认证的企业所生产的中药材给予GAP标识,遵循国际惯例、遵循市场经济的规律,使优质的药材实现优价,引导及保护生产企业实施GAP的积极性。

简言之,随着药品监管部门发布各种中药材规范化生产技术指南、技术研究指导原则和GAP管理指南,指导生产者正确、规范地实施中药材GAP管理并通过GAP认证,肯定将极大地提升我国中药材质量水平,保障中国公众的用药安全,凸现我国天然药物大国的地位,并且杜绝社会资源的浪费,让我们用正确的方法来有效推进我国中药材GAP管理,使我国中药材GAP认证制度得以迅速推广,“星星之火、成燎原之势”。主要参考文献:

1.日本有机农产品认证指南,日本农林水产厅 2.《药用植物栽培和品质评价》指南,日本厚生省

3.《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》,国务院

第二篇:瓦斯治理存在问题及整改建议

瓦斯治理整改计划

11月23日,河南工程学院瓦斯综合治理专家会诊组对我矿进行了瓦斯综合治理会诊,审查我公司存在的问题,并提出很多宝贵的整改建议。会后,我公司领导高度重视此次会诊结果,对审查出的问题按照整改建议积极制定整改措施,并立即下发落实。现将整改计划纪要如下:

一、瓦斯治理制度

1.没有明确总工程师为煤矿企业党委成员和行政第一副职,没有任命专职地质副总工程师,建议根据企业实际需要尽快落实。

整改措施:由公司领导协调解决,总工程师参与最高层行政管理,提高地质部门管理权限。

2.有完善的瓦斯抽放系统,但无瓦斯利用系统。

整改措施:2012年13、21采区投产后,根据实际瓦斯涌出情况选择适合的瓦斯利用系统。

3.有“一通三防”专题会议制度,但无被剖析单位主要负责人进行的“一通三防”述职报告。

整改措施:完善“一通三防”会议制度,明确每次“一通三防”例会中,对各问题通报后由被剖析部门主要责任人进行述职报告,根据提出的问题提出整改计划,并由相关部门进行审查、监督。

4.安监员、瓦检员、防突员工工资收入低于采掘员工平均水平,建议根据企业工资制度尽快落实。

整改措施:由劳动科负责在2011年前制定新的煤矿三大员工资分配制度报集团公司审批,计划于2011年6月份执行新的工资制度。

5.新增从业人员文化程度偏低,不能保证全员高中以上文化程度。建议加强职工专业素质和岗位技能培训,提高职工队伍专业技术水平。

整改措施:各部门加强招工程序管理,保证新进员工文化程度,由安检科负责加强对员工专业素质和岗位技能培训。

6.部分班队长年龄偏大,建议加强对年轻技术干部的培养,大胆使用创新人才。

整改措施:生产一线队伍从近年新进大学生中聘任技术副队长,加强对年轻人才的培养,总结培养经验形成完善的年轻人才培养制度,推广实行,促进干部队伍年轻化。

二、矿井生产布局及开采程序

7.矿井设计生产能力为1.8MT/a,井下首采区布置一个综采放顶煤工作面和一个滑移支架炮采放顶煤工作面,另有两个准备工作面,同时掘进的煤巷掘进头有三个,一个采区担负全矿井产量,生产过于集中,不符合相关规定。

整改措施:加快13、21采区掘进速度,形成多采区生产格局。

8.两个准备采区准备速度较慢,首采区采面接替较为紧张。建议加快接替采区的准备速度,实现两个采区承担矿井产量,减轻主采区通风系统压力。

整改措施:集中力量加快13、21采区掘进速度,预计2011年2月21采区形成完善通风系统,2011年3月13采区形成完善通风系统。

三、矿井通风、完善抽采

9.所开采的二1煤层为“三软”煤层,由于滑动地质构造的影响

形成大量的构造煤,煤层赋存不稳定,厚度变化较大。煤层致密,孔隙率低,透气性差,采用本煤层抽放瓦斯抽放钻孔施工难度大,常出现卡钻、塌孔现象,钻进效率偏低,应尽快解决这一问题。

整改计划:2011年逐步解决好大钻机、大孔径、大风压问题,突出危险区煤巷掘进工作面推广使用大功率液压钻机,计划新增ZDY3200S全液压坑道钻机(西安)14台,ZYG-300(ZY2300)全液压钻机10台;本煤层抽放瓦斯抽放钻孔孔径均大于89mm;对矿井地面压风系统进行改造,井下安装移动空压机,满足打钻风压不低于0.6MPa。

10.矿井实施本煤层抽放效果较差,建议尽快实施顶、底板岩巷

穿层抽放。

整改措施:2011年计划施工13101工作面上、下顺槽底板抽放巷,21061工作面上、下顺槽底板抽放巷工程1250m,底板岩巷穿层抽放钻孔工程量17000m。

11.由于没有穿层岩巷抽放瓦斯系统,封孔质量难以得到保证,抽放瓦斯负压偏低,抽出气体瓦斯含量偏低,所抽瓦斯无法得到利用,应尽快解决这一难题。

整改措施:2011年建立13采区底板穿层钻孔抽放瓦斯系统,全面推广D7材料封孔技术,进一步提高抽放系统气密性,提高抽放负压。

12.地面压风系统能力偏低,压风管路过长,沿程压力损失大,井下打钻风压不够,应尽快改进。

整改措施:2011年对地面压风系统进行改造,压风风压不小于

1.1MPa,优化压风管路设计,减小沿程压力损失,井下车场安装移动空压机,满足风压不低于1.0MPa。

13.由于首采区同时生产的采掘面相对集中,配风量较大,造成中央风井负压较大,风量过高。

整改措施:加快13、21采区开拓掘进速度,尽快形成生产系统,缓解11采区生产集中压力,减少11采区风井风量。

14.11采区回风上山部分地点风速超限,应尽快处理。

整改措施:由开拓掘进科制定计划,对11采区回风上山风速超限地点进行扩修,降低风速,减少通风阻力。

15.2010年没有进行矿井通风阻力测定。

整改措施:2011年3月13采区轨道上山贯通后由通风科负责对全矿井进行通风阻力测定。

16.没有进行瓦斯抽采半径测定。

整改措施:已申报科研项目研究计划,2011年对瓦斯抽采半径等参数进行测定研究。

17.瓦斯传感器故障率高,稳定性差。

整改措施:与厂家联系,改进、升级传感器,另外向集团公司申请重新招标,选择优秀的厂家供货。

18.没有建立抽采设计和评估考核标准,抽采达标量统计不规范。整改措施:计划2011年建立抽采设计和评估考核标准,规范抽采达标量统计。

四、采掘机械、监测监控、安全管理一体化

19.尽快实现煤巷掘进和岩巷掘进机械化作业。

整改措施:由开拓掘进科根据本矿井实际地质条件提供机械化所用设备及参数,经公司领导协调购置。

20.加强瓦斯监控系统的维护与保养,对井下各种传感器按规定时间及时校正,保证其运行可靠性。

整改措施:井下传感器按规程及集团公司有关规定标校,现标校周期为7天。

第三篇:季度存在问题整改及方案建议

关于第一季度存在问题整改措施的情况汇报

我站管养路线由于建设年限较长,加上近年受重载车辆碾压,和宁莞高速的开工建设,造成路面破损严重。我站虽然经常性上路宣传和对违规车辆进行教育,但由于我站路政的职能限制,没能控制好车辆对路面的损坏。同时,多次与宁莞高速的管理中心和施工单位多次沟通,但任然得不到有效解决。

道班至路段出现以路代市及在公路两侧设置灯箱、广告牌、摆摊设点、占道经营情况等,严重影响公路安全畅通。自2014年1月1号移交我站养护以来,针对线路段在公路两侧设置灯箱、广告牌、摆摊设点、占道经营,以路代市等违法现象的历史遗留问题。日常巡查中,我站路政也对路段进行清理整治,通过多次宣传《公路法》相关的法律法规,特别对路段沿街铺户发放宣传资料共200份,以提高公民知法、懂法、守法的意识。镇政府自前年和今年牵头相关职能部门及我站专门对联合整治村路段占道经营、摆摊设点、以路为市的乱象开了三次会议。自2014年3月份和0215年1月,镇政府牵头组织该镇工商、公安、新闻工作者、村干部、市交通行政综合执法局和我站路政、道班工作人员共50多人次,出动铲车、农用车、氧割等工具,进行路域环境整治。清理违规临时灯箱、非公路标志、广告牌 300块,横幅非公路宣传标语 300平方米,制止泥头车车辆违规洒漏污染公路 20宗,清理公路两侧堆积物 520立方米,临时搭建物 2处 20平方米,清理摆摊设点占道 250处。今年4月3日,镇政府牵头组

织工商、村干部以及我站路政人员对路段进行清理整治,但最终效果不理想,常出现反弹现象,没能从根本上得到根治。因路段周边没有正规的鱼肉菜市场,当地村委又有充当菜市场管理、收取相关卫生费用,在一定程度上造成村民不自觉把农副产品、鱼、肉、菜摆上路肩路面等违法现象屡禁不止,严重影响了公路的安全畅通,侵犯了公路的路产路权。对于存在问题,我站多次向镇政府反映,要求腾退在该路段两侧以路为市、占道经营的问题。

存在问题的整改措施及方案建议: 整改措施:

1、我站将在近期组织人力、材料和机械对破损路面进行修补;

2、针对道班至路段以路代市的情况,我站将继续与交通综合行政执法局和当地政府部门沟通,请相关部门进行联合整治和宣传。

方案建议:

1、由于我站多次与高速建设管理中心和高速施工单位沟通均得不到有效解决,所以请帮助协调损坏我站道路等问题;

2、道班至路段要得到有效的根本整治,需要政府重视,采取切实可行的腾退措施,着重解决群众民生生活问题,以杜绝该路段以路为市、影响行车畅通、占用路产等现象。

第四篇:我国农民工社会保险存在问题及政策建议

一、农民工社会保险存在的问题

(一)农民工参加社会保险率比较低

据统计,2011年全部城镇就业人员中,农民工已经占到35.1%,而新增城镇就业人员中,农民工高达65.4%。但是农民工基本保障覆盖率相对于城镇户籍就业人员覆盖率的比率分别为:社会养老保险为23.2%,工伤保险为47.9%,基本医疗保险为31.6%,失业保险为20.1%,生育保险为14.5%。农民工作为劳动力供给的主体,不能充分享受基本公共服务的。且不同行业农民工的社会保险水平差异大。根据2012年我国农民工调查监测报告显示,制造业、交通运输仓储邮政业、批发零售业和服务业的参保情况相对较好,而建筑行业、住宿餐饮业的农民工,雇主或单位为其缴纳各项保险的比例明显低于其他行业。

(二)农民工养老保险转移接续难,退保率高

我国养老保险等主要社会保险制度被分割在2000多个统筹单位,多为县市级统筹内运行,各统筹单位之间政策不统一,难以互联互通,养老保险关系无法转移接续。镇一级的社保机构尚未健全,许多农民工跨省市流动时不能顺利转移保险基金,致使退保现象严重。按相关规定,民工解除劳动合同时,可保留保险关系,重新就业时再接续;也可将其个人缴费部分一次性支付给本人,同时终止养老保险关系,重新就业重新参保。但一些地方的社保局却更愿意让农民工退保,有的甚至规定“解除劳动合同必须退保”,因为农民工退保,所缴保险费的个人缴纳部分由农民工一次性领回,单位缴纳的统筹部分则充入地方社保基金。

二、造成农民工社会保险问题的主要原因

(一)社会保险参与主体的费用负担重

农民工参与社保,不仅农民工自身的费用负担较大,用人单位和输入地政府也承担相应的费用负担。据调查统计,承担农民工各项社会保险,企业缴费约占工资总额的31%,其中,养老、医疗、失业、生育、工伤分别占20%、8%、0.5%.0.7%、0.5-2%;个人缴费达到10%,其中,养老占8%、医疗占2%。这样农民和企业的费用负担都比较重,因而都有逃避缴费意愿。对于地方政府来说,城乡居民保障制度成本相对较高,除了要面临庞大的建校费用和低保费用外,还需补贴外地农民工随迁家属就地参加居民基本医疗保险和养老保险费用,因此地方政府感到经济压力较大。

(二)社会保险公共服务城乡分隔大

一直以来,农民工群体的流动性较大,长期在一个地区缴费的可能性很低。同时,由于我国财政支出在地区、城乡之间分配存在不平衡,导致我国基本公共服务出现城乡、区域、阶层和职业之间的分隔,统筹层级低,无法实现基本公共服务在全国范围内和不同种类之间的转移。而且政府将基本公共服务和社会保障视为经济发展的负担,导致存在着多年、多地区、多层次保险关系的转接,以及保障模式转变难度很大的问题。

(三)社会保障体系城乡之间不衔接

由于我国社保体系以及提供公共服务的城乡“二元化”和“碎片化”特征,不同区域、城乡之间所享有的公共服务和社会保障存在较大差异,制度衔接难度较大,阻碍了人口在区域、城乡间流动,进而影响了资源在地区间?A优化配置。同时,中国的养老保险制度城市工人和农村居民存在双系统,两者之间的对接是非常繁琐的,养老保险关系在企业间转移接续程序十分复杂,给养老关系转接带来的不便,这也阻止了农民工养老关系的转移行为,转而选择“退保清算”,而且退保程序反而简单,信息清晰,资金到手放心。

三、完善农民工社会保险制度的政策建议

(一)建立促进农民工参保的多元化机制

农民工参保率低的主要原因就是保险费率偏高。要解决这一问题,需要个人、单位和国家的共同努力,扩大本地农民工群体参与社保的范围。国家应将对城镇就业困难群体的社会保险补贴制度扩展到全体从业人员,鼓励包括农民工在内的非正规就业者与正规就业者一起参加统一的城镇职工社会保险制度,从而降低保险费率。统筹管理保险费,做到费率相同、计发办法相同,但在缴费基数和待遇上,可以对正规就业者和非正规就业者实施差别化管理。其中,正规就业者的缴费基数为工资收入,由劳资双方共同缴费参保基本养老保险和基本医疗保险;中小企业员工参保,应由国家定额补贴缴费。非正规就业者的缴费基数为当地最低工资,参加基本养老保险和基本医疗保险,应由国家定额补贴缴费。

(二)全面推行社会保险制度,实现农民工平等居民权利

全面推行社会保险制度,将工伤保险的比例纳入国家和地方“十二五”国民经济和社会发展规划的指标。实现农民工平等居民权利。城乡统筹,形成“整体的保障体系,不同的保障水平,灵活的保障方式,多样化的保障模式”。即无论城乡职工,不分身份全部纳入社会保险之中;根据我国国情,建立统一而有差别的缴费制度,以梯次化的层级设计建立渐进式的保障架构;制定不同的缴费层次,既有区别又不失公平地对待不同情况的城乡就业人员,实现农民工平等居民权利。

(三)健全不同保险制度间、地区间的转移衔接机制

健全不同保险制度间、地区间的转移衔接机制,建立区域、城乡、群体之间的统一社保体系。加快完善现行的转移支付制度,完善城乡之间、地区之间和不同职业人群之间的医疗、养老保险的转移接续办法,为农民工异地流动提供便利。加强社保管理机构的内控和与其他部门协调。劳动监察、社会保障、民政等相关部门应联合执法,加大对本地用工单位的监督力度,通过严格执法,确保用工单位为农民工办理社会保险。

Migrant workers social insurance problems(a)migrant workers to participate in social insurance rate is relatively low According to statistics, in 2011 the total urban employment, migrant workers have accounted for 35.1%, while the new urban and rural workers, migrant workers as high as 65.4%.But migrant workers basic guarantee coverage rates relative to the coverage rate of urban household employment ratios were: 23.2% of social endowment insurance, industrial injury insurance is 47.9%, basic medical insurance was 31.6%, unemployment insurance is 20.1%, maternity insurance is 14.5%.Migrant workers as the main body of the supply of labor, can not fully enjoy the basic public services.And the social insurance level of migrant workers in different industries is different.According to the 2012 China's migrant workers survey monitoring report shows, manufacturing, transportation, storage, postal services, wholesale and retail trade and service industry situation of the insured is relatively good, and migrant workers in construction industry, accommodation and catering industry, employers or to pay insurance, the proportion of significantly lower than that of the other industries.(two)migrant workers endowment insurance transfer and continuation of difficult, high surrender rate China's old-age insurance and other social insurance system is split in more than 2000 Co ordinating unit, is operating in the county municipal co-ordination, co-ordination unit between policy that www.xiexiebang.com and “fragmentation” characteristics, different regions, between urban and rural areas enjoy public services and social security exist large differences in system cohesion difficult, hindering the flow of population between regions, between urban and rural areas, thereby affecting the resources in the region.A optimal allocation.Meanwhile, there is a dual system of China's endowment insurance system of urban workers and rural residents, the docking between the two is very tedious, pension insurance relationship between enterprises in the transfer continuation procedures are very complicated, the inconvenience brought to the pension transition between, which has prevented the transfer behavior of migrant workers' pension relationship, opting instead for “liquidation of surrender” and surrender procedures instead of a simple, clear information, money hand rest assured.Three, improve the social insurance system of migrant workers policy recommendations(1)to establish a diversified mechanism for promoting the participation of migrant workers The main reason for the low insurance rate of migrant workers is the high premium rate.To solve this problem, the need for individuals, units and the country's joint efforts to expand the scope of local migrant workers to participate in social security.Countries should be will be on urban employment of disadvantaged groups of social insurance subsidies system extended to all employees, encourage, including migrant workers, informal employment and informal employment to join the unified urban social insurance system for the employees, so as to reduce the premium rate.Overall management of insurance premiums, to achieve the same rates, the same approach, but in terms of payment base and treatment, can be the regular employment and informal employment of differentiated management.Among them, the regular employment of the base for the wage income, the basic old-age insurance and basic medical insurance insurance and basic medical insurance by the labor and capital, and small and medium enterprises employees insured by the national quota subsidy payment.Non formal employment of the base for the local minimum wage.

第五篇:我国银行监管中存在问题及建议

内容摘要:

一、当前银行业监管中存在的主要问题

(一)监管的法规建设滞后

目前我国的金融法律有15部,金融法规有40多部,人民银行已发布的银行业管理规章和规范性文件1000多件。尽管我国的银行业监管法规较多,但法规建设仍较滞后,存在法律空白、短缺、模糊、不适应银行业发展等问题。如《商业银行法》中规定商业银行不能对企业参股投资,但事实上债转股作为银行重组不良贷款的一种较有效方式在商业银行中已在运用;《贷款通则》中规定贷款人经营外币贷款必须持有国家外汇管理局颁发的《经营外汇业务许可证》,但目前人民银行已将经营人民币业务和外币业务实行两证合一,除结售汇业务外的其他外币业务由中国人民银行审批;《贷款风险分类指导原则》中对“贷款”定义的界定不明确,致使各商业银行对五级分类资产涵盖的业务口径不一致,同时分类标准过于笼统,信贷管理人员和监管人员对风险分类划分的标准把握程度相关较大;《支付结算管理办法》中规定银行不能垫款,但事实上中资银行已经允许开办帐户透支业务;《贷款通则》和《商业银行内控指引》中对行长能否成为审贷委员会成员的规定不一致等。

(二)非现场监管的真实性、全面性和信息化问题

非现场监管因其具有信息的全面性、持续性和对风险的早期预警作用而成为各国对银行业监管的重要手段。但我国银行业非现场监管在有效评价银行经营状况和实现风险早期预警方面的作用尚未得到充分发挥(目前仅仅起到统计作用),其主要的制约因素有以下方面:

1.数据基础不够真实准确。主要表现有,一是数出多门,银行内部存在会计、统计及信贷等多种数据口径,各口径之间不完全对应,而向监管部门提供数据的部门没有统一,造成上报监管部门的数据前后不一致;二是部分全科目统计指标和会计科目设置不对应,统计数据不能直接来源于会计数据,需要靠统计人员手工操作造成遗漏;三是部分银行未严格执行统计和会计制度,如合并报表中没有剔除内部往来而虚增资产;四是部分银行对政策制度掌握不到位,如对贷款的五级分类标准掌握不一致;此外还有人为调改数据等情况。

2.非现场监管数据指标体系不完整,不能支持对银行风险状况的深入分析和评估。目前的非现场监管指标体系是1996年制定的,包括十个监控指标和六个监测性指标。存在的主要问题,一是不能全面反映银行经营管理和风险状况,如没有银行收入支出的结构及利润分配情况、不良资产的冲销回收及准备金提取充足情况、境内外机构并表数据、非信贷资产结构及质量指标、表外业务相关指标、利率及汇率等市场风险监测指标等;二是均为对法人监管指标,未明确对银行分支机构的监测重点及标准;三是随着银行业务的发展变化,部分指标的计算口径和标准已不符合银行经营的实际状况或不能充分反映银行的经营风险,如资本充足率、备付金比例、中长期贷款比例、风险资产权重等;四是对所有银行采用统一的指标标准值,没有体现不同银行的经营特点,没有体现安全性、流动性和效益性的相互关系。

3.非现场的风险分析及评价方式不系统。我国尚未建立系统的商业银行风险评价模型和预警系统,对银行的风险分析重点仍放在监控指标的合规性上,没有着重于采用历史比较分析、行业比较分析和期限缺口分析等动态分析手段来揭示银行风险变动趋势及对潜在风险和未来风险的预测,对银行业整体风险状况的分析局限于简单的数据汇总分析和经验判断,难以起到早期预警和指导现场检查的作用。

(三)现场监管缺乏连续性和针对性

现场检查是监管人员发现核实问题的有效手段,但现场检查的成本相对较高,在监管资源稀缺的情况下,应避免运动式的检查,通过加强现场检查的连续性和针对性来提高现场检查的效率,而这正是目前我国现场检查中急需解决的问题。

1.现场检查缺乏连续性。主要体现在,一是大量的现场检查项目是临时性安排的,与非现场检查和以前现场检查结果之间缺乏有机联系;二是大量的现场检查是“一锤子买卖”,检查结果写成报告上报领导后,检查就算结束,对被查机构的整改情况和相关责任人员的处理情况缺乏后续的跟踪检查,同时检查结果没有得到充分利用和深入挖掘,重复检查现象随处可见。

2.没有针对不同银行和不同地区银行业务的风险特点来确定检查重点和检查力度。我国银行机构在业务结构和规模均存在较大不同,同时由于地区经济发展不平衡,各地银行机构的业务特点及规模也存在不同,相应的主要风险点也不同。但目前的现场检查项目安排往往采用“一刀切”的方法,一个检查项目同时对多家银行机构展开全国范围的运动式检查,其结果是对风险高的地区和银行的检查范围和力度不够,风险得不到有效控制,而对风险较低的地区和银行投放的检查力度过大,造成监管资源浪费。

(四)监管合力没有形成

从我国的监管实践看,银行业监管部门、市场监督和内部审计三股力量没有实现有效的联合。

1.内外监管部门之间未建立有效的信息沟通机制。人民银行、监事会、审计署及银行内部的审计稽核部门均对商业银行进行现场检查,但检查项目的确定和计划安排在事前未充分沟通,检查结果和处理情况也未及时交流,造成重复检查、重复处理的情况时有发生。

2.未充分发挥市场监督和中介机构的作用。一是除上市银行外,我国其他非上市商业银行的信息披露是不够充分的,有些信息甚至是虚假的,存款人、债权人、投资人、股东等市场参与者没有足够信息用以对商业银行进行评价和选择,难以对商业银行的经营管理形成有效的制约作用;二是外部中介机构如外部审计部门拥有大量专业资源和信息,监管部门尚未充分利用这一渠道来提高监管效率。

3.未充分发挥基层监管部门的作用。一是对各地监管部门的人员配置未按照不同地区银行机构的业务规模、业务复杂程度及风险状况进行,而是实行人员平均分配,造成有的地区监管人员工作强度很大,而有的地区监管人员闲置。二是基层监管部门上报监管信息的可利用程度不高。除由总行统一制定的现场检查项目外,各地监管部门自行安排的检查和调研项目较零散,上报的信息对于判断法人的整体风险作用有限;同时基层监管部门对银行分支机构的非现场监管按法人指标进行,形成的监管报告无法真实反映银行风险的区域分布状况。

(五)银行业监管的角色错位

一是认为银行监管是万能的。银行业本身是经营风险的行业,无论监管体制多么有效和完善,都不可能彻底消除银行业固有的风险并保证单个银行机构不出现危机,监管者的责任是要防范系统性风险和危机的发生;同时金融监管不是控制银行风险的唯一手段,银行内部管理、市场约束和官方监管形成维护银行业稳健的三大支柱,健全的内控制度是有效银行监管的基础,因此银行经营者始终应承担风险控制的第一性责任,这一点在巴塞尔委员会制定的《新巴塞尔资本协议》和《有效银行监管核心原则》中均得到充分说明。对银行监管的上述局限性,银行业监管部门在向社会宣传及争取上级管理部门的理解方面显得力度不够,一方面易使社会各界将防范金融风险、保持金融稳定的责任主要放在监管上,一旦有风险暴露就归结于监管不力;另一方面也使金融机构和市场其他参与者对监管当局产生依赖,不积极主动管理和监督风险。

二是银行监管代替银行管理。银行监管者的工作是负责制定审慎经营标准、发现经营风险、提出整改意见、跟踪整改效果和处置有问题金融机构,而银行经营者要负责通过改善经营效益来提高竞争力,并达到监管当局审慎经营要求。银行监管者和经营者的关系可以比作大夫和病人家属,监管者履行大夫的职责,负责常规体检、诊断病情和开出药方,银行经营者作为病人家属要负责照看病人按医嘱抓药、吃药和加强锻炼增强体质,如果银行仍不能达到审慎经营要求,监管者将采取进一步的监管措施直至让银行退出市场。我国的银行监管部门往往不仅是大夫,还当病人家属,投人大量的精力去做经营者的事情,如给银行下达各项经营指标,甚至有些地方的监管部门将银行经营业绩好坏、不良贷款下降幅度与本部门监管人员的工作业绩和待遇直接挂钩。这一方面使监管者要承担经营风险,另一方面也容易产生过度的监管,压制了银行创新和提高效率的积极性。

(六)监管人员的专业配置和培训问题

有效性的银行监管,最关键的步骤是发现和评价银行存在的风险,这对监管人员的知识结构提出了较高的要求。国外一些监管当局非常注重监管人员的专业结构配置及培训,如occ拥有法律、计算机、会计、信贷、反洗钱等各项领域的专家队伍,对监管人员安排了系统全面持续的培训计划。我国在监管人员专业化培养方面较落后,主要表现在:

一是没有建立结构合理的专业化监管人员队伍。风险性监管要求监管人员不仅要熟悉被监管对象的产品结构、业务流程、风险管理模型、内控机制、计算机系统,还要具备良好的金融、会计、法律等专业知识,从而能对风险管理系统的合理性、可靠性和有效性及各项业务的合规性及风险程度进行评判和检查。这些监管内容不是某一个监管人员能够独立完成的,而是需要一支结构合理的专业监管人员队伍相互配合、共同完成。我国目前严重缺乏这样的专业监管人员队伍,监管人员的专业结构配置不合理。

二是没有建立实用有效的监管人员培训机制。银行业监管人员不仅要有较全面的基础知识,还要掌握系统的检查方法和技巧;同时金融市场和技术的发展,也带来了大量新知识、新的管理技术和新产品,对此监管人员只有通过不断地学习才能适应银行业的发展和实施有效监管,因此学习也应成为监管人员日常工作的组成部分。我国尚没有针对不同层次、不同专业的监管人员制定全员的系统全面持续的培训计划,也没有建立分等级的监管人员资格考核标准,相当部分监管人员的知识难以跟上市场发展的需要,这对实施有效的银行业风险监管形成巨大障碍。

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