医疗耗材管理相关工作制度考试试卷附答案五篇范文

第一篇：医疗耗材管理相关工作制度考试试卷附答案

医疗耗材管理相关工作制度考试试卷

（2017年7月）

科室：

姓名：

分数：

一、填空题（每个空格8分，共80分）

1、我院医用耗材采购管理制度中明确规定：首次进入医院的新增或替换品种必须由使用科室提出书面申请，注明申请理由，由科主任或代理主任签字后报设备科，并经院 审核同意后报设备科。

2、我院医用耗材采购管理制度中明确规定：全院医疗、科研所用的医用耗材统一由 审核证件、组织采购、供应和管理，其他任何科室和个人不得以任何形式、任何名义自购、自销或试用，也不得擅自使用赠送产品，若违反规定擅自购进使用或试用，设备科不得办理入库手续，财务部门不得付款，由此产生的包括法律责任在内的一切后果由当事人负责。

3、我院制定一次性使用无菌器械管理制度规定：使用部门若发现一次性使用无菌器械的小包装已破损、漏气或标识不清的，应立即 使用、封存，及时上报设备科，由设备科按程序及时处理。

4、我院制定一次性使用无菌器械管理制度规定：使用一次性使用无菌器械发生可疑不良事件时，应按规定填报。

5、我院制定高值耗材的采购制度和流程中规定：高值耗材（主要指植入物）必须是具有条形码与合格证的产品，且条形码可溯源、可扫描、易于粘贴，手术后必须将条码粘贴于 及植入物单上，无条形码的产品一律不得使用。

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6、我院制定的植入性材料管理制度规定：有些贵重或技术难度较高的植入医疗器械，需请厂家派专业人员进行现场技术指导,如上台参与手术等，但必须由

科核准其从事医生工作的资格，并有双方签字的记录。

7、我院制定的医用耗材储存与养护管理制度中规定：我院医用耗材的储存和养护实行二级仓库管理：设备科设 仓库和科室〔病区）设 仓库。

8、我院制定的医用耗材储存与养护管理制度中规定：医用耗材应按温湿度要求陈列或储存于相应的库（区〉：常温库温度为 ～ ℃、阴凉库温度不高于25℃、冷藏库（柜）温度为 〜 ℃，相对湿度应保持在45％〜75％之间。

二、简述题：（20分）

1、简述我院在高值耗材的采购制度和流程中对高值耗材的定义及高值耗材的类别。

第 2 页 答案： 填空题：

1、设管会

2、设备科

3、停止

4、医疗器械不良事件报告

5、病历

6、医务

7、一级、二级 8、10〜30、2〜10 简述题：

(一)高值耗材的定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求，生产使用必须严格控制、价值相对较高的医用耗材；(二)类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消耗材料类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器）等。

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第二篇：医疗设备与医用耗材管理委员会工作制度

医疗设备与医用耗材管理委员会工作制度

为规范医疗设备及医用耗材的管理，加强集体决策，防范和化解医疗设备和医用材料采购、管理中的风险，医院决定将原有的医疗设备管理委员会更名为医疗设备与医用耗材管理委员会，并对原有人员进行调整，现就其组成、职能和工作规则做如下规定。

（一）性质

医疗设备与医用耗材管理委员会是对我院医疗设备和医用耗材的采购、管理、维修、保修、更新等事项进行论证的医院决策机构，以定期和临时会议为主要工作形式，会议由设备科负责召集，并负责日常工作。

（二）组成

由院领导、设备科、医务科、物价医保科、财务科、护理部、院感科、医技科室及临床科室专家代表组成。具体名单由设备科拟定，经主管院长同意后，报医院党政联席会议批准后公布。

（三）职责

1、对我院医疗设备和医用耗材采购重点、更新换代原则等事项进行讨论，提出意见。对医院技术装备发展的策略、远景目标和实施方案提供咨询。

2、对拟购置的20万元以上的医疗设备，就其合理性和计划资金及其来源进行论证，确定购置方案，报医院党政联席会议批准。

3、对医院现有的“医用耗材目录”进行论证，提出修正和调整意见。

4、对各科室上报的在我院未使用过的医用高值耗材（未开展的新项目由医务科或护理部组织相关部门先进行项目可行性论证），就其引进的合理性及成本核算进行论证，确定是否需要引进。

5、对医疗设备的维修预算进行论证。

6、对设备科在设备、材料、维修、保修等购置、管理中发生的问题，经主管院长同意，提交医疗设备与医用耗材管理委员会进行讨论，提出意见，供院领导决策时参考。

7、对正在运行的100万元以上的医疗设备（非急救科研）的使用状况、经济效益、存在的问题，进行考核，提出处理意见。

8、对本院仪器设备管理工作中的技术问题和重大决策，进行评价咨询。

9、院领导认为需要医疗设备及医用耗材管理委员会进行论证的其他事项。

（四）议事规则

1、医疗设备与医用耗材管理委员会每年不少于两次会议，开会前3个工作日，由设备科征询各位委员能否到会，确定到会人数，根据专家到会情况确定会议时间，并及时通知各位委员。

2、每次参加会议的专家不得少于医疗设备与医用耗材管理委员会成员的三分之二。

3、根据会议的内容，可以邀请相关专家、职能部门负责人参加。

4、设备科应在会前向各位参会者提供会议议程和相关材料。

5、必要时，经主管院领导同意，设备科可以召集临时会议，且不受上述规定限制，但有表决权的人数不得少于7人，临时会议仅限于论证院领导认为必要的或临床急需项目。

6、会议一般由主管院长主持，首先由使用科室或设备科具体负责人汇报设备、医用材料采购、使用和管理的有关情况，然后由参会委员提问、讨论，使用科室负责人离席回避，最后由参会委员进行口头或书面无记名表决，已超过二分之一的多数为通过。会议记录中必须记录不同意见，供院领导参考。

（五）工作纪律

1、论证委员所在科室的项目时、论证项目的供货方与委员有直接的利害关系时，该委员需回避。

2、本会委员不得接受相关商家的任何馈赠，不得向任何商家透漏任何会议信息。

3、本会委员不得将讨论、表决的任何信息向未参加会议的任何人员透漏。

4、对违反纪律的委员，经本管理委员会表决后取消委员资格，造成明显影响者，按相关规定给予党纪政纪处分。

第三篇：试卷(附答案)[模版]

文档名称 文档密级

试 卷

一、判断题。

1、华为备件从借用之日起15天内归还。备件正常借用周期为15天，经审批后可续借30天。„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„（F)

2、因ASP提供的勘测报告不准确而导致的勘测差错货或华为通过质量检查发现并确认为物料浪费时，即被视为勘测质量违约，所造成损失或浪费的质量违约金由ASP支付。„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„（T)

3、ASP落地办事处必须建立工程质量管理组织，定制工程质量管理制度，明确工程质量管理流程，各岗位质量职责及规定动作，每年定期优化，确保质量管理方法与流程适应新的形势要求。„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„（T)

4、ASP应对所有合作工程实行100％的质量自检„„„„„„„„„„„„„（T)

5、EPMS系统中录入的实际开工时间、实际完工时间不能早于PO生成日期。„„（T）

6、EPMS中上载初验证书的命名规则为：合同号+初验的客户签署日期„„„„（T)

7、EPMS在完工日期录入前，需先点击“工程局点信息列表”中的“拆分订单”，录入设备安装的“实际安装地点”。„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„（T)

8、设备档案在工程完工后3个自然日内通过电子件邮件发送给代表处维护管理接口人、TAC文档管理文员。„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„（T)

9、初验证书必须与最终用户签署，不能与代理商进行签署。„„„„„„„„（F)

10、每次现场维护服务，工程师需按照400要求达到现场的时间与客户联系，在抵达现场、故障恢复后两个时间点分别向400报CALL，如与客户联系变更到现场时间点，也需向400电话备案（400-822-9999）„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„（T)

11、高危操作是指所有可能影响设备稳定运行、客户业务正常运转、网管正常监控的操作。„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„（T)

12、ASP工程师只可通过电话的方式获得高危操作管理授权„„„„„„„„„（F)

13、华为ICARE录单接口人邮箱是AspTechSupport@huawei.com„„„„„„„（T)

14、高危操作实施前要求通过书面或传真方式向客户递交《现场技术服务申请》，客户签字/签章后，工程师才允许进行现网设备的操作„„„„„„„„„„„„„„„„（T)

15、对于高危操作没有获得相应授权即擅自实施，从而引发重大事故的，按照人为事故计入2015-10-26

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考核。„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„（T)

16、客户若要求操作友商设备，现场服务工程师必须先与客户签署《现场服务申请》。„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„（T)

17、授权服务中心接单（工单、PO）的渠道来自于办事处服务经理。„„„„„„（F)

18、小L到客户现场交付安装服务。客户将大概网络规划告知小L后边说有事，不便与小L一起去机房调试设备。小L经过客户口头同意后便进入机房独自调试设备。请问小L的做法是否正确？„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„（F)

19、工程师小B到客户现场进行开局，在将存储上电，准备调试时发现一块硬盘已经故障，遂打400热线建单并用此问题单号申请备件后进行更换。请问小B的做法是否正确？„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„（F)20、工程师小B在接到客户故障申报后赶到客户现场，发现问题无法解决，于是及时将情况反馈至技术支持响应工程师小C，小B就和小C协商由小C远程解决此问题，后小B离开客户现场。„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„（F)

21、客户埋怨某产品的功能与华为销售宣讲的不一样，正在现场服务的工程师小A为了满足客户需求，自行帮助客户开通了该功能。„„„„„„„„„„„„„„„„（F)

22、客户埋怨华为产品的服务价格太高，为了打消客户疑虑，现场服务工程师小A耐心向客户解释华为服务的成本，说服客户认可该价格。„„„„„„„„„„„„„„（F)

23、现场服务工程师小A完成故障排除后，客户随工老B这时不在现场，小A找到另一客户工程师在现场服务报告上签字后离开。„„„„„„„„„„„„„„„„„（F)

24、小A在现场巡检过程中，发现一设备运行有问题，经400确认，需要及时更换备件。因该设备安放位置问题，不方便获取条码；于是，小A在征得客户同意后，将同一个机房的另外一台同型号同批次采购设备的条码提供给了400。„„„„„„„„„„„„（F)

25、周日，小A正和女朋友在逛街；一关系相当好的客户工程师小B打电话给他，请求协助解决一网络问题。街上比较吵闹，沟通半小时都没解决问题；于是，小A将华为研发小C（小A大学同学）的手机号码告诉小B，让小B找小C帮忙解决。„„„„„„„„„（F)

26、在客户现场绝对禁止用客户的网络上网聊天打游戏，除非用自己携带的移动无线网卡，同时注意不要影响客户工作。„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„（F)

27、ASP工程师小A还没有获得华为资格认证，某天收到客户的电话要求到现场处理紧急故障，由于联系不上自己的导师老B，为了赶时间，独自到现场帮助客户处理故2015-10-26

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障。„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„（F)

28、项目实施完成后，需要提醒用户修改项目中使用过的用户/密码。„„„„„（T)

29、项目实施完成后，现场工程师应对客户工程师进行4小时内的简单培训。„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„（T)30、ASP工程师拒绝客户无礼要求后，被客户投诉，ASP可通过《XX项目回溯报告》澄清事实，经华为查实后，将视该投诉为无效投诉。„„„„„„„„„„„„„„（T)31维护工作完成后，现场工程师只需在《现场服务报告》中记录下好件条码即可。„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„（F)

32、硬盘安装前要戴好 ESD 防静电手腕，并且工作在 ESD 防静电工作区，防静电手腕必须紧挨皮肤而不能戴在衣物外。„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„（T)

33、为了加快客户签署产品安装报告，项目经理可以向客户主管赠送贵重礼品。„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„（F)

34、工程师小A在现场处理故障需要重启服务器，由于服务器是主备用，客户认为有安全保障，要求在工作时间进行操作，小A认为客户既然已口头要求，可以进行操作。„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„（F)

二、单选题。

1、以下哪项不属于备件借用的条件？（B）

A、重点客户或项目售后升级或割接

B、项目测试 C、重大事件值守

D、重大项目开局保障

2、华为客户满意度达标分数为（B）

A、80分

B、85分

C、88分

D、90分

3、在行业默认时间外进行高危操作,处罚金额为（A）A、5000元

B、10000元

C、2000元

D、1000元

4、重大客户投诉（省公司级客户投诉），处罚金额为（C）

A、5000元

B、10000元

C、8000元

D、1000元

5、三级重大事故华为处罚金额为（A）

A、1-2万元

B、2-5万元

C、5-8万元

D、8-10万元

6、以下哪种行为不应成为争取客户的方式？（D）

A、产品优势

B、优秀的解决方案

C、良好的服务

D、友商的劣势

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7、小B在进行维护完毕以后，观察了两天，运行一切正常，然后征得客户同意后，离开现场。数月以后，客户反馈设备配置被修改，怀疑是我司小B所为，请问小B在项目收尾时，缺少了哪个流程未执行？（B）

A、运行状态观察

B、通知客户更新设备密码 C、未进行数据的备份操作

D、现场培训

8、以下关于授权服务中心工程师与客户交流时言语规范的描述，不正确的是？（D）A、在公共场所语言温和平静，注意不影响他人

B、沟通时双眼要直视对方肩部以上的位置，切忌左顾右盼、不看对方 C、首问负责，言而有信，不随意承诺，言必行，行必果 D、与不懂技术的客户交谈时，善于把握谈话主动权

9、维保外包PO在SCS中提交验收需上传的扫描件文档为（B）

A、现场技术服务报告

B、维保服务交付完工报告 C、设备巡检报告

D、产品安装报告

10、自检报告模板、质量标准可以在哪里下载（A）

A、SUPPORT网站

B、EPMS系统

C、SCS系统

D、SRM系统

11、ASP工程师应在操作结束__小时内，发送操作结果反馈。（B）A、12

B、24

C、36

D、48

12、ASP工程师无法确定是否属于高危操作，请及时咨询（A）A、华为代表处合作管理接口人

B、华为代表处维护接口人 C、华为采购部人员

D、自己公司领导

13、一线工程师到达客户现场，发现现场的产品配置满足不了客户需求，此时一线工程师首先应该如何处理？（B）

A、直接与客户说明该产品配置不能满足要求

B、立即与代表处服务合作经理联系，反馈情况，商量解决方法 C、不管客户如何追问，只说不知道，让客户找销售 D、继续安装，直到问题暴露再说

14、小C到某国企现场维护服务完成后，发现用户日常维护操作很不规范，存在影响设备稳定运行的因素。小C最好怎么做？（A）

A、给用户提出维护改进建议，作为《现场技术服务报告》或《变更实施总结报告》的附件2015-10-26

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提交给客户

B、设备是客户的，他怎么用不关我事，直接离开现场 C、客户出了问题是我们的表现机会，等他出了问题再说 D、直接向客户上级汇报，要求纠正错误做法

15、下列关于设备加电流程的描述，正确的是？（A）A、供电设备加电-配电设备加电-受电设备加电 B、配电设备加电-供电设备加电-受电设备加电 C、受电设备加电-配电设备加电-供电设备加电 D、受电设备加电-供电设备加电-配电设备加电

16、工程师申请备件后，超过多少天未归还即为超期挂账？（B）A、45

B、15

C、20

D、40

17、工程师小H到用户机房处理故障，以下哪项行为是错误的？（D）A、工作结束后，清理工作现场

B、不在用户业务高峰期进行设备操作

C、操作设备时佩戴防静电手腕

D、应客户要求为了开通业务操作其它厂家设备

18、ASP工程师在现场交付时，发生了计划之外的紧急事故，应立即知会华为方：（C）A、产品技术支援组长和技术支持专家

B、服务渠道经理 C、技术支持响应工程师及代表处服务合作经理

D、客户经理

19、某局点连续发生同一问题，并且多次通报事故，华为研发已经在分析此问题，某日又发生同一问题，以下做法正确的是：（D）A、考虑事故频发会导致客户满意度下降，就不再申报故障 B、ASP工程师可不用关注事故级别，只管干活就行 C、立即解决问题，待问题解决后通知400进行事故通报

D、立即拨打400电话，同时告知热线工程师此局点同类事故频发，客户满意度有下降的可能

20、某天，一局点发生故障，现场技术支持过程中，服务工程师在操作用户设备前，需要先填写以下哪个文档，得到用户签字许可后才能实施？（A）

A、现场服务申请

B、设备操作申请

C、安装环境检查表

D、现场服务报告

21、现场维护时工程师需报CALL几次？（B）A、1

B、2

C、3

D、4 2015-10-26

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22、开箱后发现缺货、错货（或到货即损或license）等问题，需填写《货物问题反馈单》提交给：（A）

A、400热线工程师

B、供应链接口人

C、调度工程师

D、备件管理员

23、现场工程师在重大故障处理操作过程中如对故障处理方案或操作步骤有疑问，需要：（A）

A、求助服务合作接口人，由服务合作接口人与专家团队再次确认 B、立即向开发人员求助 C、根据以往经验操作 D、向客户求助

24、硬件安装检查时，以下描述哪个是正确的？（B）A、违反A类条款，本次工程无法整改可以不整改 B、违反B、C类条款，本次工程无法整改可以不整改 C、以前工程遗留的问题即便违反B、C类条款，也不用管它

D、违反A类条款，如果客户坚持不整改，且不在备忘录上签字，就不用整改

25、以下对于电源、接地，描述正确的是：（B）A、为节约材料，电源线、地线中间可以接头，接头不能超过2个 B、公司发货防雷箱与设备连接的电源线不宜剪除，允许盘绕

C、电源线、地线与信号线需要整齐捆绑在一起，以节约空间，外形美观

D、电源线、地线电缆走线路在实际上有更方便的捷径，可以不管工程设计文件根据自己的经验灵活处理

26、小Z到客户现场进行安装服务，客户要求只安装一部分设备，后续完成剩余部分，小Z应该如何处理安装报告？（B）

A、等项目交付完毕之后，将后续的报告一起寄回

B、先将已完成的报告寄回，后续交付完毕后将剩余部分再请客户签一份报告 C、让客户不要签报告，后面一起签

D、请客户将所有应交付内容先签字，后面履行剩余服务内容

27、差错货申报时间为签署POD后多少天内？（C）A、10天

B、14天

C、30天

D、45天

28、事故等级从高到低：（D）

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A、分为一级事故、二级事故、三级事故、四级事故 B、分为四级事故、三级事故、二级事故、一级事故 C、分为三级事故、二级事故、一级事故 D、分为一级事故、二级事故、三级事故

29、高危操作操作后做短信通知，需要在操作结束__小时内完成。（B）A、0.5

B、1

C、2

D、3

三、多选题。

1、高危操作包括（ABCE）

A、数据调整

B、数据迁移

C、数据恢复

D、备件更换

E、系统扩容

2、ASP做高危操作时需要获得授权有（ABC）

A、管理授权

B、技术授权

C、客户授权

D、行政授权

3、ASP主要录入EPMS系统信息有以下哪几项（ABCDE）

A、工程计划进度日期

B、施工人员信息、客户信息

C、工程实际安装地点、实际进度日期

D、上载工程自检报告 E、上载工程文档

4、以下哪几种场景可以以《产品安装报告》代替《初验证书》上载到EPMS（ABCD）A、腾讯客户工程安装

B、百度客户工程安装 C、阿里巴巴客户工程安装

D、奇虎客户工程安装 E、金融客户工程安装

5、去客户现场前需要做哪些事情？（ABCD）A、做好相关准备，包括服务方案、操作步骤、工具、备件 B、与客户确认安装/维护环境是否具备，产品及其配件是否齐备 C、客户确认上门安装/维护时间，预约时间时向客户说明有半个小时误差 D、做到仪容仪表整洁大方，并准备好安捷信提供的服务名片

6、在与客户交往时应注意哪些商业规则？（ABCD）

A、不泄漏安捷信未经授权的技术机密，不泄漏其它客户的商业秘密和技术机密 B、不私下接受客户进行合同交付范围外的服务委托 C、经公司授权进行的义务服务也应按照正式工作对待

D、不得私刻或使用非法安捷信或客户公章，不仿冒安捷信或客户相关业务授权人员签字

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7、高危操作操作前后，ASP工程师短信通知（ABC）

A、ASP单位授权人

B、代表处/系统部网络维护接口人 C、代表处/系统部服务Leader

8、以下哪些内容属于客户的保密信息？（ABC）A、客户业务运作体系、组织结构，以及业务关系及工作职责 B、客户管理制度、业务流程、工作规划（计划）、作业计划 C、客户技术档案与资料、工作记录、设备维护技术指标 D、客户公共网站信息、客户业务宣传资料

9、对于客户信息我们有哪些保密义务？（ABC）A、客户的相关帐号密码要及时归还客户并让其修改

B、不得以任何方式向任何第三方泄露、出售、出租、转让、许可使用或共享客户的技术信息、经营信息

C、合作项目结束时，应根据客户的具体要求返还全部或部分含有“技术信息”、“商业秘密”的书面、电子资料

D、对客户的保密义务直至项目中止才能结束

10、现场服务过程中，以下哪些行为是错误的？（ABD）

A、客户要求提供本次PO以外的服务，如果能私下出费用给我，可以提供

B、安装完成后客户不在，打电话给客户通知后，在客户同意下代客户在安装报告上签字 C、由于项目需要，征得客户同意后，在机房搭简易床过夜 D、客户人员在机房玩游戏，为了拉近关系，帮他打通关

11、安全生产风险控制包含哪些方面（ABCD）

A、通信安全风险控制

B、人身安全风险控制 C、财产安全风险控制

D、客户满意度风险控制

12、DOA受理条件包含如下哪些情况？（BCD）A、所有华为设备用户均可直接向华为申请DOA B、申请时必须提供货物问题申请表和货物问题设备照片 C、必须提供原外包装箱和包装材料

D、产品必须外观完好，必须无物理损伤，主机上所有封条未启封。

13、验货发现货损需向华为提供哪些信息？（ABCD）

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A、装箱单号和货损/丢货箱号

B、物料编码、数量、设备序列号Barcode C、受损部位清晰照片、内外包装六个面清晰照片 D、POD（必须备注货损、丢失）、倾斜/振动标签等

14、以下对于Hi-Care服务维保方案描述正确的是？（BCD）A、Hi-Care基础维保服务方案包含标准、银牌、金牌、白金四种 B、Hi-Care高级维保服务方案包含标准+、银牌+、金牌+、白金+四种 C、高级维保带现场服务，基础维保不带现场服务 D、所有高级维保都含巡检

15、Hi-Care高级维保方案现场服务响应时间有哪几种？（ABCD）A、5×10×NBD

B、7×24×ND C、7×24×4

D、7×24×2

16、以下哪些属于现场服务工程师的职责？（AB）

A、参照《现场服务操作指导书》，配合TAC中心工程师完成现场服务实施，如有备件，须完成备件接收和更换

B、完成《现场服务报告》的签收和返回，如有备件，须完成坏件的返还 C、提交工单关闭申请

D、根据设备变更情况，刷新设备档案

17、物流取货时需注意以下哪些内容？（ABCD）

A、物流商上门取件时，一定要核对《物流商上门取货信息确认单》上信息是否与系统中填写归还信息一致，严格按照确认单上信息进行发运物料

B、若确认单上信息不完整，请及时知会到备件平台，按照平台指示进行发运 C、若物流商无信息确认单，不能将物料交给物流商带走

D、如果物流商取件无确认单就让其带走备件，引起后续备件挂帐超期或无法核销由工程师负责

18、工程完工后，在EPMS中涉及可能提交的自检报告有哪几种（ABC）

A、硬件自检报告

B、软件自检报告

C、规范性检查报告

D、流程遵从性检查报告

19、华为文档质量考核要求包含以下几个维度（ABCD）A、及时性

B、规范性

C、完整性

D、准确性

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20、服务业务质量违约通用处罚细则中违规操作包含以下几项（ABCDE）A、在行业默认时间外进行高危操作

B、事故隐瞒或事故通报不及时 C、私自更换和调动施工人员

D、无方案或方案未经审核进行高危操作 E、未经客户许可进行设备操作

21、现场维护服务准备需要做哪些工作？（ABCD）A、查询技术文件

B、定制服务方案 C、向客户申请现场维护服务

D、资源准备和申请

22、现场维护服务收尾工作有哪些？（ABCD）

A、设备健康检查

B、业务运行观察

C、密码更新

D、维护文档更新

23、如何关闭现场维护服务？（ACD）A、签订《现场技术服务报告》 B、得到客户许可后即可离开现场

C、《现场技术服务报告》以及相关附件文档邮寄给安捷信文档管理员进行归档保存 D、及时归还工具和备件

24、授权服务中心工程师小H去用户现场处理故障，但到现场后用户要求小H将另一台正常运行的设备进行版本升级，小H以下做法正确的是：（BC）A、满足用户要求，立刻进行版本升级

B、了解用户要求升级的原因，如是故障导致的升级需求，须立即拨打400 C、告知代表处服务合作接口人，等待处理意见 D、处理当前故障问题，拒绝用户的要求

25、以下对于安装服务文档返回描述正确的是？（ABD）

A、经销商转售情况下安装服务需要客户签字的产品安装报告，以此为证到转售经销商处获得盖章的初验证书，返回华为

B、华为直销情况下，如无特殊约定，需要客户签字盖章的初验证书 C、华为直销情况下，如无特殊约定，需要客户签字的产品安装报告 D、需要返回《产品安装检查表》

26、以下对于机房环境要求描述正确的是：（ABD）A、配线设备应可靠接地，用户外线电缆屏蔽层须正确接地。B、PDF（分线盒）、一次电源输出限流保险应满足设备运行要求。

2015-10-26

华为保密信息,未经授权禁止扩散

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文档名称 文档密级

C、土壤电阻率太高时，可以放宽到50欧姆

D、ODF宜接保护地，光缆内用于增加强度的金属线宜接保护地。

27、以下哪些服务内容需要返回项目配置信息？（ABD）

A、安装服务

B、现场维护服务（现场配置有更改）C、现场维护服务（现场配置无更改）

D、专业服务

2015-10-26

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第四篇：医疗耗材供应管理资质

一、背景：

医疗器械的材质复杂，品种繁多，其产品质量自己关系到患者的身体健康和生命安全。目前，市场上以次充优，以假乱真等现象时有发生，造成医疗事故屡见不鲜，因此加强对伊朗器械资质证件的审查，确保医疗器械的安全性、有效性，具有十分重要的意义。

尽管国家2007年开始对医疗器械实行招标挂网采购，招标办已对其相关的资质材料进行审查，但也难免存在购销过程中假医疗器械通过各种关系假冒或挂靠公司的名义混进医院，瞒天过海。资质证件的审查是其产品质量合格的首要保证。

对一些特殊耗材，如口腔科材料、骨科材料、检验试剂等由于专业性较强，医院管理难度相对较大，一些医院单位仍由各科室自行采购，这不利于医院规范化管理，难于保证材料的合法性、质量的可靠性，以及各类材料的原始追溯性，因而应由医院采购部门同意采购与验收登记入库。

自《医疗器械监督管理条例》颁布实施以来，一系列医疗器械管理法律法规相继出台，有力地促进了医疗器械市场的规范和监管工作，为确保公众用械安全、净化医疗器械市场秩序发挥了重要作用。

（一）资质证件的索取：

1.医疗器械供货商需提供的证件：

1）营业执照；

2）医疗器械经营许可证；

3）组织机构代码；

4）税务登记证；

5）产品代理委托书；

6）质量承诺书或质量保证书；

7）质量体系认证书；

8）公司法人对业务员的授权委托书原件；

9）业务员身份证、复印件；

（以上均要加盖红章）

2.必不可少的证件：

1）营业执照；

2）经营许可证；

3）生产许可证；

4）产品注册证；

5）授权委托书；

第一类医疗器械和不发第二类医疗器械可恶经营许可证，但要提供证明资料；第三类医疗器械还要有医疗器械质量管理体系认证证书。一次性产品还需要提供卫生许可证，进口产品还需要有进口产品注册证，产品代理授权委托书；首次洽谈业务的业务员还要提供身份证复印件；

（二）资质证件的审查

1.公章

2.发证机关的识别

1）营业执照：XX县（市、州）工商行政管理局盖章；

2）经营许可证：XX省（自治区、直辖市）食品药品监督管理局；

3）生产许可证：XX省（自治区、直辖市）食品药品监督管理局；

4）批发公司的资质证件为省级机关发证，零售企业是地方机关。

5）产品注册证：第一类医疗器械由市级药监局批准，盖章如“江苏省常州食品药品监督管理局医疗器械注册专用章”；第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市药监局批准，盖章如“江苏省食品药品监督管理局医疗器械注册专用章”；第三类医疗器械，由国家药监局批准，盖章如“国家食品药品监督管理局医疗器械注册专用章”；一次性产品，盖章如“国家食品药品监督管理局医疗器械注册证”；进口产品的注册证上盖“国家食品药品监督管理局进口医疗器械注册专用章”。

6）医疗器械注册证号的编排方式为：（X1，注册审批部门所在地）食药监械（X2，注册形式）字XXXX3（注册年份）第X4XX5XXXX6。如国食药监械（准）字2005第3540653号。

7）注册形式分为：准、进、许、试。“准”指境内生产的医疗器械，“进”指境外生产的医疗器械，“许”指港澳台地区生产的医疗器械，“试”指试生产的医疗器械。

3.资质证件效期的审查

1）营业执照：10-20年；

2）经营/生产许可证：5年；

3）产品注册证：4年；

4）公司授权委托书/经销授权委托书：1年。

4.资质证件经营范围的审查

许可证和执照都注明了相应的范围，根据《医疗器械分类目录》查验供货产品是否超范围经营或生产。

二、医疗器械管理存在的问题：对供货商的资质审查不严、验收不规范、医疗器械出入库管理混乱、医疗器械使用管理缺乏跟踪等问题。

（一）原因： 1.我国医疗器械监督管理起步晚，监管体系存在“重生产、经营管理，轻使用管理”现象

2000年之前，我国只有一些国家、行业、企业标准来引导规范企业生产，医疗器械管理政出多门。2000年以后，《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》相继出台，但是国家食品药品监督管理局制定的一系列的标准、法规仍多是针对器械生产和经营的，缺乏医疗器械的购置验收、使用、维护、在库养护、出入库、术后跟踪、销毁、报废等环节的统一标准和要求。

2.医疗器械使用管理缺乏统一的实施细则

《医疗卫生机构仪器设备管理办法》对医疗器械的购置验收、使用保管、计量维修、调剂报废、奖励处罚等内容都做了规定，涵盖的环节较齐全，但没有具体的实施细则，缺乏明确详细的规定，操作性较差。由于政府部门没有制定统一的使用实施细则，医院多根据本院具体情况进行管理，导致器械使用管理混乱，造成必要管理记录的缺失。

3.医疗机构对医疗器械的全过程管理缺乏应有的意识 一些医疗机构自身监督制约机制不健全，缺乏严明的规章制度，器械使用管理的各项操作规范制订执行不严格。

4.执行基础缺乏，监管不到位

《医疗器械监督管理条例》规定，由各地药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。对医疗机构使用器械的监督内容多是从生产许可证、注册证、是否在保质期的角度进行规定的，而对于医疗机构内部如何管理，法律条令却语焉不详，由于监管规定的缺失使监管部门工作的正常开展缺乏依据。在调查中，鲜有见到关于行政部门对医疗机构的医疗器械进行监督检查的记录。

第五篇：《药品基础知识》考试试卷（答案附）

药品基础知识试题

姓名：

部门：

分数：

一、填空题。

1、药品是指用于_____________、_____________、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有_____________、_____________、用法、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。

2、有效期：是药品在一定的________条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。

3、处方药：必须凭

_____________、_____________处方才可调配和使用的药品。

4、非处方药（简称___________）：不需要凭执业医师处方即可自行判断、___________和使用的药品。

5、非处方药专用标识图案颜色为_____________和_____________，红色专有标识用于________非处方药品，绿色专有标识用于________非处方药品。

6、应根据所储存药品的储存要求储存药品。其中冷处温度为_____________℃；

阴凉处温度不高于_____________℃；

常温温度为_____________℃。

7、质量标准是国家对药品的_______________、规格和_______________所作的技术规定。

8、国家食品药品监督管理局2003年基本完成对批准文号的统一换发

。药品批准文号的统一格式为：_______________+_______________+_______________。

9、根据胶囊的形状与硬度可分为_____________与_____________。

10、新药：是指未曾在中国境内_______________销售的药品。

二、判断题。

1、甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用。（）

2、同一药物、不同的剂型，药物作用的快慢、强度、持续时间相同。（）

3、一次性使用真空采血管,注册证号为苏械注准20152411361，属于第三类医疗器械。（）

4、缓释片开始时释放速度较快，药效较好；随着时间推移，释放速度逐渐减慢，药效也逐渐减弱。（）

5、药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。（）

6、药品的生产批号一定是用药品的生产时间表示。（）

7、毒性反应：剂量过大或蓄积过多时发生的一般比较严重。（）

8、药品的失效期是指导药品失效不能使用的日期，如失效期为2018.07的药品该药品从2018年6月01日起失效。（）

9、药品批准文号的数字含义：1-2位：10（卫生部）；19、20（药监局）；省级区域代码前两位。3-4位：换发批准文号之年公元年号的后两位数字。

5-8位：顺序号。（）

10、通用名称可用作商标注册。

（）

三、单项选择题。

1、开办药品经营企业必须首先取得（）

A、法人资格

B、营业执照

C、药品经营许可证

D、卫生合格证

2、国家实行特殊管理的药品有（）。①癌症药品

②麻醉药品③血清疫苗④精神药品

⑤放射药品

⑥毒性药品

A.②③④⑤

B.③④⑤⑥

C.②④⑤⑥

3、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）

规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）

A、1/4

B、1/2

C、1/3

D、1/54、下列哪些情形的药品为假药（）

A、超过有效期的B、变质的C、添加着色剂的D、没有生产批号的5、以下除哪项外都必须凭处方销售（）：

A、氯丙嗪片

B、利巴韦林颗粒

C、环磷酰胺片

D、复方甘草口服溶液

6、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。（）

A、乙肝

B、糖尿病

C、高血压

D、高血脂

7、阿莫西林胶囊包装上标示有效期至2017年3月,该药品失效期到（）：

A、2017年4月1日

B、2017年2月28日

C、2017年3月31日

D、2017年3月1日

8、药品与墙的间距不小于（）

A、10厘米

B、20厘米

C、30厘米

D、50厘米

9、某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为（）

A、30度以下

B、2-10度

C、0-20度

D、25度以下

10、按照《药品管理法》对药品的分类，复方丹参片应该属于哪一项：（）

A、中药材

B、中药饮片

C、抗生素

D、化学药制剂

E、中成药

四、问题题。

1、什么是药品不良反应？

2、药品的特殊性有哪些？

药品基础知识试题答案

一、填空题。

1、预防、治疗、有适应症、功能主治、用法

2、贮存

有效期待至xxxx年xx月。

3、执业医师

执业助理医师

4、OTC

购买

5、红色

绿色

甲类

乙类6、2-10

10-307、质量

检验方法

8、国药准字

1位字母

八位数字

9、硬胶囊

较胶囊

10、上市

二、判断题。

1、对

2、错

3、错

4、对

5、对

6、错

7、对

8、错

9、对

10、错

三、单项选择题。

1、C2、C3、B4、B5、D6、A7、A8、C9、C10、E

三、问答题。

1、主要是指导药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。国家实行不良反应报告制度。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。

2、1、药品本身的特殊性：

（1）专属性

----对症治疗，患什么病用什么药（2）两重性

----防病治病，不良反应

（3）质量的重要性----符合法定质量标准的合格药品才能保证疗效。

（4）

限时性-----先储备，药等病，不能病等药，有效期，宁报废要储备

2、药品管理方式的特殊性

：药品消费方式是被动消费，消费者在品种和质量方面很少有选择的余地，因此，政府必须对药品的生产、经营和使用实行特殊管理，实行许可证制度。

3、药品经营的特殊性：不能用价格来调节其需求。

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END

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