现场评审的经历及不符合项(写写帮整理)

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第一篇:现场评审的经历及不符合项(写写帮整理)

我从2002年开始接触计量认证,一开始什么都不懂,搞得乱七八糟。(PS:不怕丢人,现在也不是很懂)

2003年底,我单位计量认证复查换证带扩项,才第一次接触计量认证现场评审,搞材料搞到早上7点还没搞完,真是累煞人。这一次不符合和基本符合项很多,有20多项,因为不懂,有很多低级错误。

2005年我单位两次扩项评审,一次监督评审。2006年我单位一次扩项评审。

2007年4月22日我单位一次扩项评审、4月29日一次监督评审,10月份又申报了外墙保温材料等7个产品的扩项申请,现场评审还没通知什么时间来呢,可能这10天之内差不多该来了。我的一些材料做得还不是很好,还得丰富丰富。

5年8次迎接评审。今年给人家评审了5次(5个实验室),加起来有13次评审的经历。大家谈谈自己的经历。

今天挺忙,我有空把我们的不符合项整理整理,发上来。

先发一个最近的,一共4个不符合项。不符合项:

1.未对内审人员进行正式授权。

2.电气室双臂电桥和水浴箱的位置对检测结果有影响。3.标准溶液标识的信息量不足。

4.体系文件中缺少样品唯一性标识编写规则。

今年4月22时扩项时的不符合项,共3项。

一、需整改章条号5.4

不符合项内容:管理评审计划中输入信息不明确。

原因分析:对《计量认证/审查认可(验收)评审准则》5.4款认识不足。

整改措施:加强对《计量认证/审查认可(验收)评审准则》的学习,编写2007年管理评审计划。

整改结果:编写了2007年管理评审计划,评审输入一栏的信息已明确。整改证据见附件1。

二、需整改章条号:5.4 5.6(e)不符合项内容:内部质量控制计划中留样再检测检查方式规定不明确。

原因分析:对《计量认证/审查认可(验收)评审准则》5.6(e)款理解不充分。整改措施:加强对《计量认证/审查认可(验收)评审准则》的学习,修订内部质量控制计划。

整改结果:修订了内部质量控制计划,对留样再检测的项目、时间、人员进行了明确。整改证据见附件2。

三、需整改章条号:9.2.1 不符合项内容:仪器设备的校准和/或检定(验证)和确认的总体计划内容不完善,无校准和确认的规定。

原因分析:对《计量认证/审查认可(验收)评审准则》9.2.1款未能完全领会。

整改措施:加强对《计量认证/审查认可(验收)评审准则》的学习,修订仪器设备的校准 和/或检定(验证)和确认的总体计划。

整改结果:修订了仪器设备的校准和/或检定(验证)和确认的总体计划,对校准和确认进行了规定。整改证据见附件3。

省级实验室评审组长提供的评审整改要求材料(如下)计量认证评审最终申报全部材料说明

一、实验室的申请材料(已上报,不再改动)《申请书》,包括组织结构框图、申请计量认证/审查认可(验收)项目表、检验能力分析表、检验仪器设备一览表、检验人员一览表;《质量手册》;程序文件目录;法人证明复印件、法人代表授权批文、质检机构设置的批文复印件;典型检验报告(原件);能力验证试验的证明材料等。

二、评审组的评审材料

1、《评审报告》。其中,表4“通过计量认证/审查认可(验收)项目表”要特别仔细,顺序要符合要求,内容以评审组确定的为准;表7“现场检验项目汇总表”填法类似于检测能力分析表,产品(项目)名称和抽查的参数名称都要填清楚,仪器设备只填主要设备,检测人员至少填两人,备注中要根据考核时的要求填写“盲样检测”、“留样检测”、“人员比对”、“设备比对”或“目击试验”等,总体内容与现场实际操作考核的检测报告相对应;表8中要将盲样检测、留样检测和人员或设备比对的结果进行分析;表10“授权签字人及签字识别”先用微机填写相应内容,打印出来后由授权签字人本人在“签字”处签名。《评审报告》单独成册(从封面到表11)。

2、现场抽查实际操作考核的检测报告(原件)、原始记录和委托书(复印件)及现场试验的照片两张,报告内容(参数)及检测、校核人员与表7必须对应。

三、整改报告

用上表打印,每个不符合项逐个填写,在“整改结果”中用文字将不符合项内容、原因分析、整改措施和整改结果描述清楚,不能过于简单,并注明:“整改证据见附件×”。

作为附件内容提供相应整改的证据,证据要足够充分以证明问题得到整改,包括启动纠正措施的相关记录,比如需要修改手册或程序文件,文件修改的审批表、修改页等也要作为整改证据。文件化的材料提供复印件,硬件的整改证据要提供照片、合同、发票复印件、检定证书复印件等证据。证据最好有整改前后的对照材料。证据材料要根据问题分别编制成附件1、2、3…,与整改报告的问题一一对应,每份证据材料都应有《纠正和纠正措施记录表》(类似的质量记录,注意是受控的质量记录表格)。“附件×”单独用纸标识,不要印在证据上。整改工作提供的资料日期应是整改期内的,即实事求是,不要补做以前的资料或记录。注意记录表格应是受控格式,要有受控编号。注意加盖公章。

四、《通过计量认证项目表》

其内容和评审报告的表4是一样的,打印两份,不必装订,同时提供电子版,可与《山东省质量技术监督局计量认证通告》(见第五部分)一并存在一张软盘里报送,或发送电子邮件至审查部。限制范围的写法:“××、××共×个项目不能检测”,中间不得留空行,最后以“以下空白”结束。

五、《山东省质量技术监督局计量认证通告》

将上述《项目表》“项目名称”部分转化为《山东省质量技术监督局计量认证通告》格式,打印一份,制作一份WORD格式电子文本,与《通过计量认证项目表》电子版本一起保送。格式以及举例如下:

计量认证/审查认可(验收)通告格式 ×××检测中心(站、公司)(实验室名称)计量认证证书编号:(由省质监局填写)

审查认可(验收)证书编号:(由省质监局填写)负责人: 地址: 邮编:

电话:

通过时间:(由省质监局填写)

产品:(指具有全部项目检测能力,没有限制项的产品。按照“通过计量认证或计量认证和审查认可(验收)项目表”的“项目名称”栏逐一填写,不必再填写参数,如:烧结普通砖、烧结多孔砖、……)

参数:(指具有部分项目检测能力的产品和其他参数。要求同上,在括号内要展开能检测的参数,如:硅酸盐水泥(凝结时间、安定性、……)、普通硅酸盐水泥(凝结时间、安定性、细度、……)、……混凝土(普通混凝土配合比设计、混凝土立方体抗压强度、……)……)

六、《计量认证/审查认可(验收)现场评审反馈意见表》

将《计量认证/审查认可(验收)现场评审反馈意见表》(格式如下)填好、盖章,在7天内寄回省质量技术监督局认证处(地址见表中“注”)。

七、注意事项

1、除《通过计量认证项目表》需要两份外,其他资料需要一份纸质文本,《通过计量认证项目表》和《山东省质量技术监督局计量认证通告》需要电子文本一份。另:“日程表”、“首末次会议签到表”、“首末次会议记录表”已做好,打印即可。

2、每份表格要标注清楚总页数和每页页数。

3、纸质文本打印出来后,凡有“质检机构负责人签名”的在保送之前要签好字,有“盖章”的地方要盖好章。

4、资料的整理和填写要仔细认真,反复校准,《评审报告》中的有关数据要认真核对,如确定有错或错别字可予更正。

5、整改工作提供的资料日期应是整改期内的,即实事求是,不要补做以前的资料或记录。

别的实验室的不符合项,我发上来:先是条款号及不符合项描述,后是整改。(按计量认证评审准则的条款号)

5.2(d)体系文件发放记录中无文件受控编号

将文件发放记录根据实际发放的受控编号填写了文件受控编号。详见附件1。5.2(h)手册中无实验室检验范围

根据实际检验能力,在手册中添加了实验室检验范围。详见附件2。5.6(b)比对结果分析表无误差计算结果

根据评审要求更改了比对分析表格,并对原数据进行了误差计算。详见附件3。7.3.2门窗和管材试验室无温度控制

增加了温度控制装置满足了检测要求。详见附件4。7.6电器室高压区域无隔离

增加了电器室高压区域的隔离。详见附件5。

8.1缺门窗启闭力测力计、500℃烘箱、防水卷材用宽夹具、电器潮湿箱、低温箱。购买了以上5件仪器设备,证据材料详见附件6。

8.3手册中对合格证和准用证的使用规定有误

根据评审准则要求对合格证和准用证的使用进行编写,在手册中对合格证和准用证的使用规定进行了修改。详见附件7。9.2.1量值溯源图缺少电器检测仪器部分

根据量值溯源和校准第9.2.1条的规定,增加了电器检测仪器部分的量值溯源图。详见附件8。

9.7.2标准钢样规格不全

根据检验标准的要求购买了3种规格的钢样。详见附件9。

10.2.1无标准滴定溶液(NaClO)标定记录

标准滴定溶液(NaClO)进行了标定,并进行了记录。详见附件10 15.2.2购买的蒸馏水无验收记录

对检验合格的蒸馏水进行了验收。详见附件11。

掉了一项,补上,如下:

16.1.2抱怨记录中顺达建安公司的抱怨内容描述不清

对抱怨内容进行了重新理解,并修改了抱怨记录中顺达建安公司的抱怨内容描述。详见附件12。

去年沥青和人造板检测扩项时的不符合项,共6项。如下: 7.1沥青检测室无通风排气装置。

7.3人造板检测用气候箱缺少温湿度监控记录。7.5检测室无“未经批准,不得擅入”标识。7.6沥青检测用三氯乙烯废液缺少处置方法。12.1人造板检测用甲醛溶液缺少标定记录。13.2(f)检验报告缺少“样品状态”信息。

坛友hh750的:

我们实验室首次认可时的不符合项和纠正措施

1.岗位职责规定不全,缺检测机组、授权签字人、设备员、办公室、档案员的岗位职责

2.质量体系文件中的记录表格都缺少编号、发布日期、页号、总页数和发布机构等标识

3.程序未针对不同类型合同评审的组织、参与和岗位的职责作出明确规定,如程序3职责仅有“测试部负责检测客户的相关评审”一条规定,另外4.6条“日常检测项目由相应的样品管理人员进行评审”不妥

4.经查无合同评审记录,未按程序规定开展合同评审

5.对影响检测质量的消耗品和服务(含校准服务)的供应商未进行评价;获批准的供应商名单(仅三家公司)不全

6.程序4.4规定记录分别由质量负责人、办公室和机组负责保管,尤其是4.4.4检测原始记录。运行检查和维护记录由机组保存,不能安全保护和保密

7.现场查证原始记录本未记录足够的信息,如AG135型和S-P天平原始记录缺重量的记载栏

8.有的记录出现错误,不是进行划改,在旁边填写正确值,而是涂黑,对记录的改动没有改动人签名,也有用铅笔作原始记录运算,记录不规范 纠正措施

1. 在质量手册中加入档案员、设备员、授权签字人、办公室、检测机组等职责内容 2.(1)对所有的记录表格进行编号、完善表格的唯一性标识;(2)编制记录表格目录(3)对所有记录表格进行发布

3.(1)修改手册4.4和《要求、标书和合同的评审程序》,增加合同分类;(2)针对不同类型合同评审的组织、参与和岗位的职责作出明确规定 4.按照《要求、标书和合同的评审程序》开展合同评审

5.(1)补充对检测质量有影响的消耗品和服务(含校准服务)的供应商名单;(2)组织相关人员对供应商进行评价

6.(1)修改《质量手册》和《质量记录和技术记录管理程序》中的相关内容;(2)由测试部办公室对所有记录进行集中管理。7.重新设计检测原始记录表格,增加足够信息;

8.(1)组织所有测试部人员对准则以及《程序文件》所规定的有关原始记录的条款进行宣贯和学习;

(2)对责任人员进行教育,避免今后不再出现类似问题;3在程序文件中规定用钢笔和碳素笔做记录的内容

评审别的实验室时的不符合项:(钢筋保护层、混凝土外加剂检测扩项)需整改章节号 不符合项事实描述

5.2(b)质量管理手册中没有内部组织机构框图 5.2(c)质量管理手册中无职能分配表 5.2(d)规范标准没有很好的受控

5.2(f)质量手册中无授权签字人签字识别 6.1(a)缺少授权签字人任命文件

7.3.1 拌合间没有对环境条件控制的记录 7.5 外加剂试验室没有限制进入的标识 8.1.3 钢筋位置测定仪没有使用记录

8.3 坍落度筒没有明显的标识来表明其状态 8.4(h)钢筋位置测定仪没有维护计划和记录 9.1.1 养护间的温度计没有检定

10.1 缺少钢筋保护层厚度检测的作业指导书 12.1.2 质量手册中没有规定检测报告的存放年限

12.1.3 混凝土外加剂检测原始记录中缺钢筋锈蚀曲线 12.1.5 编号为2007WJJ-003报告的原始记录有描改现象 15.3 未能提供***计量所供应商的资质能力证明和评价记录

共评审165款,其中符合143款,基本符合12款,不符合4款,缺此项0款,不适用6款。

2003年我接触的第一次评审,不符合项很多,低级错误多.重大缺陷多.评审组对事实的描述也不太详细,整改搞得也不好,按现在的标准肯定评不过去.(原文如下)不符合项 事实描述

整改结果

4.2(e)缺监督记录。

按照质量管理手册进行了监督,监督记录见附页1。5.2(d)文件控制乱,作废标准未清理。

对文件进行了重新整理,建立了标准汇总表,作废标准已清理见附页2。

5.2(e)缺授权签字人职责。

编制了授权签字人职责,详见附页3 5.2(g)对仪器设备的状态标识有误。对仪器设备的状态进行了重新标识,将原来在设备上标识的出厂编号改为仪器设备档案上的编号见附图1 5.2(i)未开展新项目评审。

对新项目进行了评审,评审记录见附页4。5.2(n)无能力验证计划。编写了能力验证计划,见附页5。

5.3未进行审核;内审人员未经正式培训;1个内审人员不能满足要求。进行审核,审核记录见附页6。

今年3月下旬派两名业务骨干到省技术监督局参加内审员培训班。5.4未进行管理评审。

进行了管理评审,评审记录见附页7。6.3人员业绩档案内容不全。

重新整理了人员业绩档案,把考核内容及成绩等纳入其中见附页8。7.3防火设施不完备。

每个检测室配备了一台干粉灭火器,详见附图2、3。

7.5进入检测室限制内容不适用。

修改了此条内容,更改为“外来人员未经允许请勿入内” 见附图4。7.6内务管理措施不到位;气瓶未固定、电器检测高压区域缺警示标识。强化试验室管理制度,把与试验无关的东西清理出试验室。

气瓶全部固定,电器检测高压区设置警示标识,详见附图2、3。8.1仪器设备购置流转手续不完善。完善了仪器设备购置流转手续,详见附页9。8.2缺少仪器设备维护计划。

编写了仪器设备维护计划,详见附页5。9.6无设备运行检查记录。

进行了设备运行检查,记录见附页17。10.8消耗性材料未进行验收。

消耗材料已进行验收,记录见附页18。

15.3未收集支持服务和供应商的资格证明、未建立相应的档案。已收集支持服务和供应商的资格证明,建立了相应的档案。16.1未收集报怨。

收集了抱怨,记录详见附页22。

按实验室资质认定评审准则评审的不符合项,我们的(评审组昨天刚走):

4.3实验室消耗材料验收方法、监督总体计划、业务室、地材室监督工作计划无受控标识和批准日期。作废文件结构室、建材室监督计划未及时收回。4.8未对潜在不符合原因进行分析,未采取预防措施。

4.11输入不充分,无上次评审决定的改进措施的执行情况等内容。5.1.3培训实施记录没有培训地点、培训方式等信息。

5.3.7没有导热系数仪和电子拉力机数据自动处理系统验证记录。5.4.4设备无操作授权文件。

昨天和今天刚评审的,别的实验室:(按实验室资质认定评审准则)需整改章条号

事实描述

4.体系文件中无受控编号方式的具体规定;外来文件未登记 4.无计量院能力范围的调查材料;无消耗性材料验收记录 4.7

《处理申诉与投诉的程序》中无申诉的规定

4.8(2)

《预防措施和控制程序》中对预防措施概念的表述不准确 5.1.3(1)

人员培训计划中无外部培训内容 5.1.6

授权签字人无授权文件 5.4.8

钢筋扫描仪未进行期间核查

5.5.1(2)

仪器设备校准和/或检定(验证)、确认的总体计划中没有确认的明确要求

5.5.3(2)

钢直尺未检定

5.7.无结果质量控制计划

5.8.2(c)

体系文件中无报告编号的规定

5.8.3(c)

无测量不确定度程序文件

共评审153款,其中“符合”135款,“基本符合”10款,“不符合”2款,“缺此项”0款,“不适用”6款。

机动车检测站的评审不符合项(老准则评审的)5.1.3 质量承诺与公正性声明混在一起,不明确。5.1.4 人员对质量手册内容不够熟悉。

5.4 管理评审的会议记录与会议输入内容不一致。5.6(b)没有与其它实验室间的对比记录。6.2.1 按培训计划进行培训的证据不足。6.2.2 有4人(X、X、X、X)没有上岗证。8.1.1 尾气分析仪没有配备转速传感器。

8.2.1 没有仪器设备维护方法,维护内容不具体。8.3 仪器设备标识不符合要求。9.1.1 外检用器具没有检定记录。

10.2.1 没有对尾气分析仪和不透光烟度计进行校准的记录。没有仪器设备使用记录。10.7(b)高怠速测量数据和滑行距离没有进行判定。15.3 没有外部服务与供应商的资质证明。

机动车检测站的评审不符合项(老准则评审的)4.2(e)自6月份以后,没有监督记录。5.1.3 没有质量目标执行情况报告。5.2(n)没有内部质量控制记录。5.6(b)没有对外比对记录。

6.2.2 没有发放上岗证。

8.2.1 侧滑台维护记录不符合说明书要求。

9.6 有6台仪器设备没有按计划进行运行检查。

10.2.1 没有对尾气分析仪和不透光烟度计进行校准的记录。10.7(b)尾气检测和烟度检测没有和计算机联网。12.1.1 人工检验部分记录有的与车型不符。12.1.4 原始记录缺少相关责任人签字。13.1.3 检测报告信息不够充分。

老准则评审的:

4.2(h)手册中规定技术负责人不在时由质量负责人代签报告,质量负责人不具备资格.5.2(d)质量手册中未对文件控制进行描述,文件控制程序对文件的发放、标识、更改、审批规定不明确.5.2(s)无管理评审程序.5.5.2 内审发现的不合格项未规定整改时限.9.6 无期间核查计划.11.1对样品的唯一识别标识未做规定.15.3无供应商评价记录 8.1.1搅拌机与标准要求不符.8.4(b)仪器设备无唯一性标识.新准则评审的:

4.1.8 技术主管与质量主管的任命文件与申请计量认证主体不符(主体为xxx检测公司,任命文件为XXXX检测公司检测中心)

4.4.3 没有合格分包方名单与证实分包方能力的证据 5.9.8 档案室消防器材已超使用期 5.1.2 所有人员没有上岗证

5.2.3 化学分析室氧气瓶未进行固定 5.2.6 冲击实验机未设置隔离网 5.5.6 标准物质未进行期间核查

第二篇:现场评审不符合项整改报告

疾病预防控制中心

资质认定现场评审不符合项整改报告

疾病预防控制中心

2013 年08月20日

现场评审不符合项整改报告书

第三篇:现场评审不符合项整改承诺书

现场评审不符合项整改承诺书

公司:

贵公司对我企业于日进行安全生产标准化级现场评审,所评审出的不符合项(详见评审不符合项扣分原因汇总表),我企业作如下承诺:

本企业承诺:在年月日之前按照评审扣分点及原因汇总表评审要求完成相应整改项。

本企业在整改期限内愿意接受安全监督管理部门以及贵公司检查。

企业负责人:

公司(公章)

年月日

第四篇:初次现场评审不符合项整改完成情况报告

**************初次现场评审 不符合项整改完成情况报告

中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组:

2011年10月4日-10月5日,国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组对***********检测部进行了初次评审,提出了6个书面不符合项和一些存在的问题。经我公司检测部全体人员的共同努力,现已全部整改完毕,现将整改完成情况报告如下:

一、查找原因,制定整改措施,切实进行整改

对本次评审,公司领导非常重视。评审一结束,总经理立即召集检测部全体成员开会,对本次评审所做的工作进行了总结,通过分析和讨论,大家认为,这次评审指出了我公司检测部工作中存在的问题,暴露了实验室文件控制工作存在漏洞,对认可准则的理解有偏差,导致在工作中出现不能对在培人员实施有效监督等问题,也有不按程序文件开展工作的现象出现。会上,总经理再次强调了质量管理体系文件在保障检测水平方面有重要作用,要求全体人员严格按照质量管理体系文件执行。然后针对评审组提出的6个书面不符合项和一些存在的问题,举一反三,逐一分析原因,查找问题的根源,共同研究整改方案,制定整改措施,落实责任人和完成时限。公司检测部员工还参与学习了CNAS-CL01、CNAS-CL09、CNAS-CL22和《质量管理手册》。通过学习,大家真正弄清了问题的原因,明确了整改的目的和要求。大家一致认为,本次现场评审组的评审过程对我公司检测部全体成员来说是一个极好的学习和促进过程,必将对我公司检测部的发展起到重要的推动作用。

二、对书面不符合项的整改完成情况

(一)实验室无法提供为其提供标准菌株的广东省微生物研究所菌种保藏中心的合格供应商评价记录。

原因分析:由于本公司检测部是2010年才开始按照ISO17025运行体系,而该供应商2008年就已经和我公司检测部建立了合作关系,行政部在统计合格供应商时粗心大意,忘记对该供应商做供应商调查。

整改完成情况:已经对广东省微生物研究所菌种保藏中心进行了供应商调查,索要了其相关资质材料,做了供应商评价,并将该供应商添加到《合格供应商名录》中。核对其它对检测工作质量有影响的所有供应品和支持服务供应商进行检查,未发现其它未做调查和评价的供应商。(附件1,广东省微生物研究所菌种保藏中心资质证明材料,添加了广东省微生物研究所菌种保藏中心的《合格供应商名录》。)问题:该单位的业务范围是:开展微生物高新技术创新性的科学研究和微生物分析检测。是否能进行标准菌种销售活动?

(二)实验室2011年内审时使用的内部审核检查表没有唯一性标识。

原因分析:质量负责人在编制《内审检查表》时粗心大意,忽视了CNAS-CL01:2006和程序文件的要求,没有给内审检查表编号。整改完成情况:将《内审检查表》编号,并更新电子版表格;文件一览表中也增加了该表格名称和编号。对所有在用文件和表格进行检查,是否遗漏唯一性编号,有遗漏的按照上述步骤整改。(附件2:新旧版本《内审检查表》、文件一览表。)

(三)实验室无法提供在培人员***和***的人员监督记录。

原因分析:技术监督工作中,实验室将在培人员监督和日常工作监督混淆,监督工作都记录在《质量监督情况记录表》中,而该从表格所记录的内容来看,都是对日常检测工作“人、机、料、法、环”的监督检查,从而缺乏了针对在培人员技术力能的有效监督。

整改完成情况:由技术监督员对两位在培人员进行技术监督,填写《人员监督记录表》。并由技术总监对两位在培人员进行了重新考核,考核内容涉及二人负责的检测项目:DIA和ELISA。(附件3:***和***的培训履历表、人员监督记录表及实验记录和报告、岗位考核/确认记录。)

(四)查2011年9月21日签发给******的报告没有唯一性标识。

原因分析:实验室所有报告均从公司美国和中国实验室共用的实验室信息管理系统中出具,该系统出具的报告将出具报告的具体时间(包括年、月、日、小时、分、秒)作为电子档报告的名称和唯一性编号,但是这一编号虽然可以体现唯一性却不能体现连续性,而且这一编号未在报告正文中体现出来。所以打印版的检测报告中无法体现唯一性标识。

整改完成情况:实验室和美国实验室联系修改报告内容,重新规定唯一性编号的编号规则并将唯一性编号加入报告正文中。并根据讨论结果修改了《检测报告管理程序》,组织学习了新版的《检测报告管理程序》。给******等客户重新发放了检测报告。

是否产生不符合工作的核查:抽查给客户出具的检测报告,确认有无检测报告的误发。未发现误发报告的情况,没有产生不良影响、没有产生不符合工作。(附件4:新旧版本的《检测报告管理程序》、培训记录、培训照片、给*******重新发放的检测报告、检测报告更正通知书。)

(五)现场试验发现,实验室在猴免疫缺陷病毒抗体检测时的结果判断与GB/T14926.62-2001的规定不同,但无法提供偏离的确认记录。

原因分析:实验室在做申请偏离时仅注重实验过程而疏漏了结果判断的偏离。

整改完成情况:实验室根据GB/T14926.62-2001中的结果判断方法和按照实验室自己制定的判断方法对同一组实验数据进行分析和判断,结果显示,按照实验室制定的判断方法所得的结果更准确。(附件5:偏离许可申请审批表、技术验证报告、客户代表对偏离的许可。)

(六)现场试验发现,用于检测的、编号为11019220至11019229的血清样本没有样本状态标识。

原因分析:实验室在存放样本的冰箱上标识“待检”、“在检”和“检毕”区,但是没有意识到样本从冰箱取出后就失去了状态标识,可能会造成检测状态混乱。

整改完成情况:修改了《检测工作管理程序》中关于检测状态标识的描述,并就修改的内容组织了培训。已增加样本状态标签,对免疫实验室的血清样本盒进行了重新标识。同时,举一反三,对微生物实验室和分子生物学实验室中所有样品盒加贴样品状态标识,使样品标识具有唯一性,确保样品状态清楚,不会混淆。(附件6:新旧版本的《检测工作管理程序》、培训记录、培训照片、培训后检测过程中使用状态标识的照片。)

是否产生不符合工作的核查:核查编号为11019220至11019229的血清样本的样本跟踪表,记录中对样品的编号、存放位置、送检单位、样本数量、存样人等信息描述很清楚,只是缺少了样品状态标识内容,但样品存放位置很固定,没有因无样品状态标识而导致样品混乱的情况发生,没有产生不符合工作。

三、对存在问题的整改完成情况

在对书面不符合项进行整改的同时,实验室也对评审组提出的存在问题进行了全面整改,通过全体检验人员的共同努力,现已全部整改完毕。质量负责人: 技术总监: 检测部主任:

***********-检测部 2011年11月15日

第五篇:评审不符合项整改报告 (5000字)

整改报告

xx分析检测实验室(盖章)cnas评审组xx组长: 2013 年7月25日~27日,以您为组长的的cnas评审组对本公司(实验室)进行了现场评审。感谢评审组

专家为实验室管理体系和检测技术所作的中肯地评价,更感谢您及专家组在评审过程中对实验室提出的宝贵意见和建议。并开具了7个不符合项报告。

针对本次现场审核所发现的问题,实验室管理层给予了高度重视,评审结束后,总经理专门主持召开了有关人员会议,布置有关整改工作。要求各部门对不符合项认真进行原因分析,制定整改计划和纠正措施,并明确了责任人和纠正的时间要求。

到目前,整改计划已基本完成,现将整改结果及见证材料报告如下,请专家组给予指正。谢谢!

xx分析检测实验室

(盖章)2015年8月30日

整改计划

一、整改要求:

1.有关责任部门要针对本部门的不符合项进行原因分析,找出产生问题的根本原因,制定切实可行的纠正措施,并举一反三,防止类似的问题再发生。并将纠正措施实施的有效证据报告质量负责人; 2.质量负责人/技术负责人要逐一对不符合项纠正结果进行验证,确认各项纠正措施实施有效后,将证明材料汇总并上报给cnas评审组。

二、整改材料要求

1.封面(写明对cnas现场评审不符合项整改报告并盖单位公章)2.整改报告 3.不符合项整改概况 4.不符合项整改见证材料

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