管理评审和内审的区别

第一篇：管理评审和内审的区别

1、管理评审由总经理负责，内审由质保工程师负责；

2、管理评审一般采取会议形式，内审是各要素实施过程的检查，由审核小组到现场审核；

3、管理评审一般在每年的内审后进行，内审的情况要向管理评审报告；

4、管理评审要解决公司的质量体系适宜性问题，内审解决质量体系符合性问题。

还有一些，不及细说，可以仔细参阅ISO9001及TSG Z0004的相关标准和参考资料。二者的不同之处是很多的。

2、先内审，之后1个月再做管理详审

3、管理评审是质量体系审核中的一个审核项，是针对管理层的评审。内审是工厂依据质量体系的认证要求自我进行的内部审核4、1.目的

对质量管理体系过程进行监视，以评价质量管理体系有效性。2.范围

适用于本公司质量管理体系内部审核。3.职责

3.1 管理者代表（质保工程师）负责组

织质量管理体系内部审核；

3.2 审核组负责具体实施质量管理体系内部审核和不合格项的跟踪验证； 3.3质管责任工程师负责制订年度内审计划；

3.4 各部门负责对不合格项采取纠正/预防措施。4.要求

4.1公司制定并实施《内部审核程序》。4.2每年底，质管责任工程师制订年度内审计划，规定审核的准则、范围、频次和方法，经管理者代表（质保工程师）审核后实施；公司每年至少进行一次内审，内审的时间间隔不得超过12个月，且审核应覆盖公司所有产品、部门及《锅炉压力容器制造许可条件》和GB/T19001-2000标准要求的所有过程。出现下列情况时，管理者代表（质保工程师）可及时组织内部审核：

1、组织机构或管理体系发生重大变化；

2、出现重大质量事故或顾客对某一环节连续投诉；

3、法律、法规及其他外部要求的变更；

4、在接受第二方、第三方审核之前。4.3审核实施前，由审核组长应对审核实施方案进行策划，编制审核日程计划表并通知相关部门做好内审准备，审核组成员在审核组长带领下做好审核前准备，编制审核检查表。

4.4内审员必须经培训合格具备内审员资格，且不能审核与自己有直接责任的工作；

4.5审核组根据审核结果编制内审报告，经管理者代表（质保工程师）批准后，由质管责任工程师发放至相关部门。对审核中发现的不符合项，开具不合格项报告，经相关部门负责人确认后，发放至相关部门；

4.6相关部门应对产生不合格项的原因进行分析、采取纠正/预防措施，审核组负责跟踪验证所采取措施的效果；

4.7审核组长将所有内审记录整理成册，交管理部保存。

1.目的

评审本公司的质量管理体系，确保本公司质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。2.范围

适用于本公司质量管理体系的评审。3.职责

3.1总经理主持管理评审活动，批准管理评审计划和管理评审报告； 3.2管理者代表（质保工程师）负责向总经理汇报质量管理体系运行情况，提出改进建议，并审核管理评审报告； 3.3管理部负责制定《管理评审计划》，收集并提供管理评审所需的输入资料，编制《管理评审报告》，对评审后的纠正、预防措施进行跟踪验证；

3.4各相关部门或专业责任工程师负责准备、提供与本部门或本专业工作有关的评审资料，并具体实施评审中提出的相关的纠正、预防措施； 4.要求

4.1管理评审评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。按《管理评审程序》执行； 4.2公司每年至少进行一次管理评审，评审的时间间隔不得超过12个月； 4.3管理评审形成的文件、记录按《文件控制程序》和《记录控制程序》进行控制。

4.4 管理评审输入文件：

4.4.1有关第一方、第二方、第三方质量管理体系审核结果，由管理部负责提供； 4.4.2顾客满意和顾客反馈的信息及市场的变化，由销售部负责提供； 4.4.3质量管理体系运行的情况，由管理者代表（质保工程师）负责提供； 4.4.4以往纠正、预防措施的实施和验证情况，及管理评审有关决定的执行情况，由管理部负责提供； 4.4.5产品质量状况，由质检科负责提供； 4.4.6改进的建议（包括产品质量改进、产品实现过程改进、管理过程改进），由各相关部门负责人或专业责任工程师负

责提出，管理部负责汇总； 4.5 管理评审输出：

4.5.1形成的管理评审报告，总经理批准后，由管；管理部负责分发到各部门，落实所提出的有关措施。

4.5.2管理部负责根据管理评审报告所涉及的改进，按照《质量改进控制程序》落实；

第二篇：内审与管理评审之间的区别

内审与管理评审之间的区别

2009-12-09 16:02:41 来源: 作者: 【大 中 小】 浏览:63次 评论:0条内审与管理评审的区别

一、1、内审是确定质量活动及其结果的符合性和有效性；

管理评审是就质量方针和目标评价质量体系的适宜性、充分性、有效性及效率。

2、依据不同：

内审：准则、法律、法规、体系文件；

管理评审：审核的结果、相关方的期望、改进的需求。

3、层次不同：

内审：控制质量活动及其就结果符合方针目标要求（战术控制）；

管理评审：控制方针、目标、体系的适应性（战略控制）。

4、组织者不同：

内审：内审员；

管理评审：最高管理者主持和管理层人员参加

5、方法不同

内审：系统、独立分获取客观证据，与审核准则对照，通常在现场进行

管审：以广泛的输入信息为事实依据，就方针、目标及顾客、相关方的需求对管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评价，以会议的方式进行

6、结果不同：

内审：对管理体系是否符合要求，以及是否有效实施和保持作出结论，对不符合项提出纠正措施要求

管理评审：改进体系，修订方针、目标及文件，提高管理适应性、有效性、竞争力。

二、如果内审和管理评审的对象都是针对质量管理体系来做的话。

内审有符合性和有效性，没有适宜性和充分性。因为它得不到这方面的客观证据的。没有办法做的；

管理评审反过来少了一个符合性。因为，这个问题在内审中解决了。管理评审的输入中有内审输出，管理评审的时侯要对内审工作本身的好坏进行评审的。方法可以利用其他信息。譬如，就顾客满意方面。

标准5.6.2管理评审的输入中包括a）各个审核结果。这是自己方面来评定的；b）顾客反馈信息。从外部来的信息。c）还可以通过8.4条数据分析中从财务信息等方面进行对比分析，看看未来的系统能力如何。避免在片面性的基础上作出不正确的结论。

内审的重点把过去做的和准则进行“核”对，来判定符合性和有效性。譬如，质量目标是否达成，是根据已经确定的，现在在用的质量目标来衡量的；而管理评审的重点在未来，是“评”。根据各个方面信息来判定，这一个体系是否适宜未来的周围环境，是否充分，譬如，内审说质量目标达成的，但是，顾客不满意，这样的目标就有问题了。管理评审就要为解决这个问题作出决定。必要时要调整质量方针和目标，调整体系机构等。

内审和管理评审不只是9001的规范要求，实施细则也要求，只不过药监局很少过问。

第三篇：内审和管理评审[范文]

内 审

1、内审准则

（1）审核准则定义：用作依据的一组方针、程序或要求。

（2）内审准则包括：GB/T 19001-2008标准规定的质量管理体系要求，内审最根本的审

核原则；组织现行有效的质量管理体系文件：方针、目标、手册、形成文件的程序、质量计划等；适用的法律法规、标准等；合同要求；行业惯例等。

2、内审的基本要求

（1）按规定的时间间隔进行内审，以确保质量管理体系的符合性和有效性；（2）对审核方案进行策划，规定审核准则、范围、频次和方法。（3）内审员的选择和审核确保客观性和公正性。

（4）策划、实施审核，报告结果和保持记录的职责和要求在内审程序中规定。

（5）受审核部门管理者确保及时采取措施，跟踪活动应对采取措施进行验证和报告。

3、内审的流程

内审流程一般包括：（1）准备阶段：

——选定审核组长，组成审核组； ——制定内审实施计划； ——编写内审检查表

（2）实施阶段

——举行首次会议

——审核实施阶段的文件评审 ——审核中的沟通

——信息的收集和验证/形成审核发现，开具不符合报告 ——得出审核结论 ——召开末次会议

（3）审核报告的编制和分发阶段（4）审核完成

（5）审核后续活动的实施 展开：

（1）准备阶段：

——选定审核组长，组成审核组； 由组织的管理者代表选定审核组长，审核组长对审核所有阶段的工作负责。审核组成员需是通过内审员培训并取得内审员资格证书的人。审核员不能审核自己的工作。——制定内审实施计划；

内审实施计划的内容包括：审核目的、范围、审核准则、审核时间、审核地点、使用的审核方法、审核组成员、具体的审核日程安排、审核计划批准人、日期等。——编写内审检查表

检查表的主要内容：审核内容、审核对象、审核方法。检查表可按过程、按部门进行检查，均要覆盖体系全部条款。

（2）实施阶段

——举行首次会议 A)首次会议是现场审核的开始，首次会议由审核组长主持，B)首次会议的内容：介绍审核组成员、受审核方领导及参会人员；审核目的，范围，审核准则；审核日程安排；审核方法、程序说明，包括抽样检查局限性；审核资源确认；确认陪同人员的提供和作用；公正性声明；保密承诺；问题协调澄清；受审核方领导讲话；组长宣布首次会议结束，现场审核开始。C)可根据审核目的、范围的实际情况，简化首次会议。——审核实施阶段的文件评审 ——审核中的沟通

A）选择合适的沟通对象：为了获取有代表性的信息，审核期间应尽量与不同层次和职能的人员进行沟通，尤其是审核过程活动或任务的那些执行人员。B）营造良好的沟通气氛：审核员应保持谦虚、礼貌、友善、平等的态度；询问和做记录的理由要加以解释；沟通结果应进行归纳并同被问询人员共同评审；应向被询问人员的参与和合作表示感谢。C）现场审核中应遵循客观性、独立性、系统性等原则 ——信息的收集和验证

A）信息收集的方法：抽样；面谈；观察；查阅文件和记录；需要时，实际测量。B)

收集、验证信息的方式、渠道：与有关责任人面谈，了解情况；查阅、审查文件；检查记录；对现场活动、工作条件、环境的观察和核对；来自其他方面的报告和评价：顾客反馈、投诉等。

——形成审核发现/开具不符合报告

不符合报告的内容：受审核部门、受审核过程、陪同人员；审核员、审核日期；不符合陈述、不符合准则条款判定、不符合性质判定。——得出审核结论

A）审核结论包括符合性审核发现，也包括不符合性审核发现。B）审核结论一般包括：质量管理体系文件满足要求的情况；删减的合理性，对体系的产品、过程范围界定（必要时）；领导作用和全员质量意识；质量方针和目标的适宜性及实现情况；资源配置的适宜性及满足要求的能力；产品实现过程的受控情况、产品质量情况等。——召开末次会议

A)末次会议内容：审核组长代表审核组对受审核方支持、配合表示感谢；重申审核目的、范围、审核准则；审核概况；指出评价受审核方体系运行成效、业绩；不符项说明；宣布审核结论；受审核方领导讲话；宣布会议结束，表示感谢。

（3）审核报告的编制和分发阶段

A)审核报告由审核组长编制，并对准确性、完整性负责。

B)审核报告的内容包括：受审核方基本情况；审核目的、范围、准则；审核起止日期；审核组成员；审核过程综述；审核发现；审核结论；审核报告的分发清单；报告日期。

C)审核报告经批准后，按规定时限分发给相关部门及人员。（4）审核完成

A）审核计划中的所有活动均已完成，分发了经批准的内审报告，审核即告完成。B）审核全过程所形成的记录要按记录控制程序进行保存。（5）审核后续活动的实施

审核后续活动包括针对审核过程中发现的不符合，分析原因，采取纠正和纠正措施，并验证措施的有效性。

4、质量管理体系内审员（1）内审员的职责分类：

A)维护体系，确保体系有效运行。

B)编制内审计划、内审检查表、实施内审、形成内审报告，开具内审不符合项并验证整改效果。

(2)内审员的能力要求 审核能力：

A)具体工作能力：

从事审核准备工作的能力； 从事现场审核的能力； 编写审核报告的能力； 从事跟踪与监督的能力。B)基本能力：

交流能力、合作能力、明断和决策、独立工作的能力、应变的能力、善于学习的能力。C)专业技能： 内审员应当能够：

——运用内审原则、程序和技术； ——对工作进行有效地策划和组织； ——按商定的时间表进行内审； ——优先关注重要问题；

——通过有效地面谈、倾听、观察和对文件、记录和数据的评审来收集信息； ——理解内审中运用抽样技术的适宜性和后果； ——验证所收集信息的准确性；

——确认内审证据的充分性和适宜性以支持审核发现和结论； ——评定影响内审发现和结论可靠性的因素； ——使用工作文件记录内审活动； ——编制内审报告；

——维护信息的保密性和安全性；

——通过个人语言技能或通过翻译人员有效地沟通。管理体系：使内审员能理解内审范围并运用内审准则。包括：

——管理体系在不同组织中的应用；

——管理体系各组成部门之间的相互作用；

——质量管理体系标准、适用的程序或其他做内审准则的管理体系文件； ——认识引用文件之间的区别及优先顺序； ——引用文件在不同内审情况下的应用；

——用于文件、数据和记录的授权、安全、发放、控制的信息系统和技术。组织状况：使审核员能够理解组织的运作情况。包括：

——组织的规模、结构、职能和关系； ——总体运营过程和相关术语； ——受内审方的文化和社会习俗；

法律法规：使内审员能了解并在适用于受审核方的这些要求的范围内开展工作。这方面的知识和技能包括：

——国家的、区域的和地方的法律法规和规章； ——合同条约和公约； ——国际条约和公约； ——组织遵守的其他要求。（3）内审员的审核技巧：

GB/T19001-2008内审员应掌握的几个审核技巧：

A)要善于提问。可将同一问题问不同人员，然后探讨答案不一致的原因。B)要善于倾听。注意认真听取回答并作出适当的反应。

C)善于观察。要仔细观察现场环境、设备、产品和标记，查看有关记录。对现场发现要进行深入检查以确定审核证据。审核证据是指通过观察、测量、实验或其他手段所获得的符合实际情况的信息。

D)要做好记录。内审员应确保审核证据的可追溯性，为此必须详细地记录，记录包括时间、地点、人物、事实描述、凭证材料、涉及的文件、各种标识。

E)要善于联想和追溯。ISO质量管理体系内审员必须善于比较，追溯从不同来源获取的对同一问题的信息，从差别中判断体系运行状况，必须善于追踪记录与文件，记录与状况的符合情况，并作出结论。

F)善于创造一个良好的审核气氛。

管理评审

一、管理评审的作用和意义

1.对质量管理体系的总体评价和分析，以使体系能持续地持续适宜、充分、有效； 2.组织寻求改进机会的主要手段之一；

3.是策划、组织、变更、实施质量工作的重要活动； 4.实现全员参与管理承诺的机会之一；

5.帮助职能部门解决一些其自身无法解决的问题。

三、管理评审活动的流程

（一）管理评审准备

1.由行政人事部于每次管理评审两周前编制《管理评审计划》，由管理者代表审核，总经理批准后下发。

2.《管理评审计划》的内容：评审目的、参加评审人员、评审时间、评审内容及评审输入的准备工作要求。

3.各相关职能部门按照《管理评审计划》相关要求，准备的资料包括：本部门相关的环境绩效、职业健康绩效；本部门工作业绩；提供的资源满足需要的情况；纠正和预防措施的实施情况；管理体系的改进情况；本部门相关的其他情况。4.行政人事部将各部门提供的资料汇总分析后，形成《管理体系运行情况报告》并报管理者代表批准。《管理体系运行情况报告》内容包括：近期内、外审的评审结果；顾客信息反馈；相关方关注的问题；工作业绩与存在的问题；纠正与预防措施实施情况；上次管理评审有关决定和措施的执行情况；可能影响管理体系变更的情况（如：法律法规的变化，组织机构或产品、活动的变化、外部环境的变化）；管理方针、目标和指标的适宜性及其实现情况。

5.由行政人事部于管评会议开始前适当时间发出会议通知，并做好会议准备。

（二）管理评审会议召开

1.总经理依据《管理评审计划》主持评审会议 2.内审组长汇报内审结果，各相关部门负责人汇报各自部门的相关工作及体系运行情况。

3.与会者共同讨论、评价评审内容，并给出改进建议。

4.总经理对评审内容及讨论情况作出结论，并对改进作出相关决定/措施。

5.行政人事部做好管理评审会议记录并形成会议纪要，同时负责会议的签到工作。

（三）管理评审报告的编制和分发

1.会后，由行政人事部于1周内编制《管理评审报告》提交管理者代表审核，总经理批准后下发至相关部门、人员。

2.《管理评审报告》的内容包括：管理评审的目的、时间、参加人员及评审内容；对一体化体系的适宜性、充分性、有效性的综合评价；对方针、目标的评价及修改、调整决定；项目质量的改进；环境及职业健康安全管理措施或技术措施的改进；资源需求的决定和措施；管理评审所确定的改进措施、责任部门和完成日期。

（四）后续活动的实施

根据《管理评审报告》的要求，各部门按《纠正和预防措施控制程序》负责实施改进工作，行政人事部负责对措施的实施情况进行验证。

四、质量管理体系的适宜性、充分性、有效性评审

1.适宜性：指的是体系与组织所处客观情况的动态适宜过程，体系应具有随内外部环境的改变而做出相应的调整或改进的能力，以实现规定的方针和目标。

2.充分性：指质量管理体系对组织的全部质量活动应充分识别、适当展开表述、有效合理控制。

3.有效性：指体系能完成所策划的活动并实现所策划的结果的能力。

第四篇：2012内审和管理评审计划

定海区疾病预防控制中心2012内审计划

为了更好的贯彻中心质量方针，实现质量目标，客观评价质量管理体系是否正常持续有效的运行，加强实验室内部管理，从而达到不断改进，自我完善，自我发展的目的，按照CNAS-GL 12:2007《实验室和检查机构内部审核指南》、《实验室资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定评审准则》要求，特制定2012年内审计划如下：

一、内部审核目的：评价本中心管理体系运行的符合性、持续性和有效性。

二、内部审核依据：《实验室资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定评审准则》、实验室管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书）、使用的法律法规等。

三、内部审核科室：最高管理层、办公室、检验科、监测科、样品收发室。

四、内部审核要素：

1.管理要素：组织；管理体系；文件控制；检测和/或校准分包；服务和供应品的采购；合同评审；申诉和投诉；纠正措施、预防措施及改进；记录；内部审核；管理评审。共11个要素，22条款。

2.技术要素：人员；设施和环境条件；检测和校准方法；设备和标准物质；量值溯源；抽样和样品处置；结果质量控制；结果报告。共8个要素，53条款。

五、内审方式及时间：本中心采用集中式审核方式，计划定于2012年11月份进行。

六、审核组成员：

内审组长：由质量负责人指定

成员：本中心内审员

定海区疾病预防控制中心2012管理评审计划

为了评价本中心质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，达到持续不断地改进和完善质量管理体系，确保中心质量方针和质量目标的实现，满足疾病预防控制和客户需求，制定2012管理评审计划。

一、管理评审依据：CNAS-GL13《实验室和检查机构管理评审指南》、《实验室资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定评审准则》。

二、管理评审目的：对中心的质量方针、质量目标及管理体系的现状和适应性、充分性、有效性、资源的配置、客户的申诉等作出正式的评价。

三、管理评审输入：

1.质量手册和程序文件的适用性。

2.管理人员和质量监督员的报告。

3.近期内部审核的结果。

4.纠正措施和预防措施。

5.由外部机构进行的评审。

6.实验室间比对和能力验证试验的结果。

7.工作量和工作类型的变化。

8.申诉、投诉及客户反馈。

9.改进的建议。

10.质量控制活动。

11.资源及人员培训情况。

四、管理评审时间：计划定于2012年12月进行，具体时间由质管部门提前通知。

五、管理评审地点： 中心小会议室。

六、管理评审成员：中心主任、质量负责人、各部门负责人、内审组长及内审组成员、质量监督员和其他关键管理人员等。

第五篇：内审与管理评审

内审与管理评审

1、所谓审核是指：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足准则的程度所进行的系统的、地里的并形成文件的过程。

2、内部审核（有时亦称第一方审核）是由组织自己或外聘专家以组织的名义进行的，其目的在于验证组织所建立的体系是否符合标准和组织的管理手册及体系文件的要求，以及是否确实有效。内部审核也可作为组织自我合格声明的基础。

3、内部审核：外部审核前的准备，是一种自查活动，为顺利通过第一方、第二方审核，对存在的问题能够通过内审，得到事先发现，并预先采取纠正措施；作为一种管理手段，管理者通过内审所反映的体系现状，对体系进行管理评审，提出改进要求，达到管理的目的；最根本的目的是寻求纠正措施、预防措施和质量、职业健康安全、环境改进，使之建立一个自我发现问题、自我完善、自我改进的机制。

4、内部审核主要准则：（1）管理方针和管理目标；（2）管理手册；（3）程序文件；

（4）管理过程所需的文件记录；（5）合同、标准等。

5、内部审核应按策划的时间间隔进行，不能笼统地说每半年或每年进行一次，比较理想的是组织每间隔6个月进行一次内部审核，每间隔12个月最少进行一次。

6、审核的策划：表现形式为审核方案和审核计划（比如何时审核，有谁来实施审核，是按照过程进行审核还是按照部门审核，审核多长时间，审核的内容等）。

7、审核计划的内容应包括：（1）审核目的；

（2）审核准则和引用文件；

（3）审核范围，包括确定受审核方的组织单元和职能单元及过程；

（4）现场审核活动的日期和地点；

（5）现场审核活动具体的时间安排，包括对首次会议、末次会议和审核组内部会议的安排；

（6）审核组成员和随行人员的作用、职责和工作分配；（7）为审核关键区域配置适当的资源。

8、管理评审：为确定管理体系达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。

9、管理评审的时间间隔一般不应大于12个月，最好是在每年的某一固定时间应进行一次例行的管理评审。管理评审最好与组织总结本的工作和安排下一的工作相结合。

评审的输出应形成文件（管理评审报告）。

10、管理评审输出：

（1）体系有效性及过程有效性改进；（2）与顾客要求有关产品的改进；（3）资源需求。