血库质量手册

第一篇：血库质量手册

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血库质量管理手册

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目录

血库输血质量安全与持续改进管理小组....................1 血库质量方针..........................................2 血库质量目标..........................................2 临床输血管理委员会组成................................3 临床输血管理委员会职责................................4 临床用血管理办法......................................6 血库主任职责.........................................10 临床医生职责.........................................11 医教科职责...........................................14 血库工作人员职责.....................................15 血库工作制度.........................................18 血库质量管理制度.....................................19 血库配血管理制度.....................................20 血库发血工作制度.....................................21 血液入库、出库管理制度...............................22 考勤制度.............................................23 安全保卫管理制度.....................................24 培训制度.............................................25

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差错登记、报告及管理制度.............................26 业务档案、资料管理制度...............................27 试剂、消耗品的购买、申请储存管理制度.................28 仪器管理制度.........................................29 输血签字手续的管理制度...............................30 血库突发事件应急管理制度.............................31 艾滋病出筛实验室制度.................................32 血液报废管理制度.....................................33 储血室管理制度.......................................34 配血室管理制度.......................................35 发血室管理制度.......................................36 临床输血信息反馈制度.................................37 血液报废审批与处理制度...............................38 取血核对制度.........................................40 输血核对制度.........................................41 血液储存制度.........................................42 血液发放制度.........................................44 血库医院感染管理制度.................................46 消毒隔离制度.........................................47 输血文档保持管理制度.................................49 临床用血的管理制度与规范.............................50 投诉处理制度.........................................52

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输血不良反应报告、登记、处理制度.....................53 血库一般应急措施.....................................55 输血不良反应与输血感染再核对检查程序.................56 血型安全鉴定制度.....................................57 血库管理制度.........................................58 内科输血指南.........................................59 手续及创伤输血指南...................................61 自身输血指南.........................................63 成分输血指南.........................................65 术中控制性低血压技术指南.............................68 关于最低库存血量的规定...............................69 安顺市西秀区中医院应急用血管理预案...................70 稀有血型患者应急用血管理.............................72 输血过程的质量控制...................................73 临床输血的质量评价指标...............................75 血型鉴定和配血实验的质量评定.........................76 关键环节和过程控制管理...............................78 设备的质量管理.......................................81 医护人员对紧急封存病历中有关临床用血的内容全员知晓...82 血库焚烧制度.........................................84 血库设备质控手册.....................................85 围手术期血液保护制度.................................80

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工作环节交接班制度...................................90 输血记录与保留血样的规定.............................92 设备管理制度.........................................93 临床输血反应及输血感染疾病的调查处理制度.............94 临床输血会诊制度.....................................95

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血库输血质量安全与持续改进管理小组

1.血库输血质量安全与持续改进管理小组： 组长；胡艳

成员：雷雨逢、赵莲、陈云。

2.工作职责：按照采供血机构和血液管理办法的有关规定，根据本院医疗需要，定期向中心血站申报用血计划，贮备一定数量的血液，确保临床医疗用血的需求。为临床提供血型鉴定、抗体筛选、交叉配血及相关的血清学实验诊断的服务。

2.1.根据临床的用血申请，提供合格血液和血液成分。2.2.进行受血者输血前相关实验室检查。2.3.开展自身输血。2.4.开展血液治疗。

2.5.向临床医生提供输血技术指导和咨询，协助某些相关疑难疾病的诊断，参加临床会诊。

2.6.结合临床推广应用输血新技术。

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2.7.教学。

2..8.宣传和动员无偿献血。2.9.接受中心血站的专业技术指导。

血库质量方针

不断完善和改进质量管理体系，始终坚持质量

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临床输血管理委员会组成

1.目的：落实《临床用血管理办法》、《输血技术规范》、《献血法》保证我院临床合理用血、安全用血，根据国家临床用血管理办法要求成立安顺市西秀区中医院输血委员会。

2.范围：临床科室和血库。3.负责人：血库及临床科室负责人。

4.组成：输血委员会是以管理为主。根据其工作性质和任务及卫生行政部门指示由分管院长担任输血委员会的组长，外科、内科、麻醉科、妇产科、医教科、护理部、血库的负责同志担任成员。

5.安顺市西秀区中医院输血委员会，由下列单位负责人组成: 组长：王恰 副组长：胡艳

成员：郭立、邓国鹏、侯安荣、潘静、巫文年、李圣菊、雷雨逢、赵莲、陈云

6.输血委员会的办事机构设在血库，办公室的工作由医教科和血

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库负责人担任。

7.输血委员会每年定期召开会议，总结全院用血情况，并按要求向上级卫生行政部门汇报。

临床输血管理委员会职责

1.目的: 负责临床输血的规范化管理和技术指导，开展临床合理输血、科学输血的教育和培训，促进输血新技术、新项目的开展。

2.负责对全员进行输血知识及相关法规的培训。

3.解决临床输血过程中存在的问题，负责组织对临床输血过程中遇到疑难问题的会诊，为特殊输血患者制定输血治疗方案。

4.根据《医疗机构临床用血管理办法（试行）》及《临床输血技术规范》的要求，成立临床输血管理委员会。临床输血管理委员会由医院领导、业务主管部门及相关科室负责人组成。

5.临床输血管理委员会负责临床输血的规范化管理和技术指导，开展临床合理输血、科学输血的教育和培训，促进输血新技术、新项目的开展。

6.指导、督促、检查临床科室及血库的输血工作，使之不断规范化。

7.负责对全员进行输血知识及相关法规的培训。

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8.解决临床输血过程中存在的问题，负责组织对临床输血过程中遇到疑难问题的会诊，为特殊输血患者制定输血治疗方案。

9.促进科学合理输血，推广成分用血，尽量少用全血，督促开展自身输血。

10.审查临床用血计划并监督实施。

11.保证临床合理用血，有权禁止给无输血指证的患者输血以及其他浪费血液资源的现象。

12.对严重违反《医疗机构临床用血管理办法（试行）》及《临床输血技术规范》，造成严重后果的负责人给予教育以及差错事故的认定惩罚。

13.协调临床医生与血库人员关于使用血液及其成分的不同意见；协调和裁决在血液及其成分使用过程中的医疗纠纷。

14.促进输血新技术、新项目的开展，对血库准备开展的新技术、新项目及将要引进的设备进行论证，为院领导决策提供依据。

15.组织制定血库管理委员会职责、工作制度、操作规程及相关记录表单，并定期检查落实情况。

16.临床输血管理委员会每年至少召开一次工作会议，对全院输血工作进行年度总结，集中讨论输血工作中存在的问题，提出改进措施，并制定下一年度工作计划。

17.临床输血管理委员会每年组织1-2次全员输血知识学术活动，不断提高临床输血技术水平。

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临床用血管理办法

1.目的：为了规范临床科学、合理用血：为了规范临床科学、合理用血，我院临床输血管理委员会，以卫生部颁发的《医疗机构临床用血管理办法》及《临床输血技术规范》作为临床输血管理的重要依据，制定我院临床输血管理办法。

2.适用范围：院属各临床、医技科室。

3.病人输血前应做血型（正、反定型）、输血前检查(Hb、HCT、血小板、ALT、乙肝两对半、Anti-HCV、Anti-HIV1/

2、梅毒)，报告单贴在病例上作为重要的法律依据，以备日后信息反馈及资料备查。

3.凡患者血红蛋白低于100g/L和红细胞压积低于0.30的属输血适应症。患者输血应由经治医生根据输血适应症制定用血计划，报主治医师审批后逐项填写《临床输血申请单》，由主治医师核准签字后，连同受血者血样与输血申请单，于输血前一日送血库备血。电话及口头申请预约不予受理。

4.决定输血治疗前，经治医生应向病人及其家属说明输同种异体

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血出现的不良反应和经血传播疾病可能性，征得病人或家属同意，5.并在《输血治疗同意书》上签字。《输血治疗同意书》入病例，无家属签字、无自主意识的病人紧急输血，应报医务科或主管领导同意，备案并记入病例。

6.临床输血一次用量、备血量超过2000毫升，要履行报批手续，经血库认可，由科室主任签字后报医务科批准（急诊用血除外）。

7.紧急用血和没有预约的用血，临床输血申请单内容（输血前检查）填报不全的需

安顺市西秀区中医院 的双方必须再核对病人的姓名、性别、年龄、床号、科别、病历号、血型。准确无误后双方共同签字方可发出。病人的家属和陪护人、实习生不能取血。

15.血液发出后受血者和供血者的血样应保存于2-6℃冰箱，保存期致少7天。

16.输血前应有两名医务人员核对交叉配血报告单及血袋标签各项内容，检查血袋有无破损渗漏，血液颜色是否正确。准确无误后方可输血。

17.输血时由两名医务人员带病例共同到患者床旁再核对病人的姓名、性别、年龄、床号、科别、病历号、血型。确认与配血报告相符，然后用标准的输血器进行输血。

18.取回的血应尽快输用，不得自行贮血，输用前将血袋内的成分轻轻混匀，避免剧烈震荡。血液内不得加入其他药品。如需稀释只能用静脉注射生理盐水。连续输用不同供血者的血液时，前一袋血输进后，用静脉注射生理盐水冲洗输血器，再输下一袋血。

19.输血过程中应先慢后快，再根据病情及年龄调整输血速度，并严密观察患者有无输血不良反应，如出现异常时应及时进行如下处理：

19.1.减慢或停止输血，用生理盐水维持静脉通路。

19.2.立即通知值班医生和血库值班人员，及时治疗和抢救，查找原因，做好记录。

20.如疑为溶血性或细菌污染性输血反应，应立即停止输血，用

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静脉注射生理盐水维持静脉通路，及时报告值班医生，再积极治疗抢救的同时做好以下核对检查：

20.1.核对输血申请单、血袋标签、交叉配血单。20.2.核对供血者和受血者的血型和Rh血型。

20.3.立即用肝素管静脉抽取受血者血液，分离血浆，观察血浆颜色，测定血浆游离血红蛋白含量。

20.4.立即抽取受血者血液检查血清胆红素含量，并检测相关抗体，如发现特殊抗体应进一步鉴定。

20.5.如怀疑细菌污染性输血反应，抽取血袋中血液做细菌学培养。

20.6.尽早检测血常规、尿常规、尿血红蛋白。

20.7.必要时溶血反应发生后5-7小时测血清胆红素含量。21.输血完毕，医护人员应逐项填写不良反应报告单，并随同血袋一起及时送回血库。送回的血袋在血库冰箱2-6℃至少保存一天。

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血库主任职责

1.目的: 负责血库医疗、教学、行政各项工作。2.在院长领导下，负责血库医疗、教学、行政各项工作。3.负责制定本科室中长期规划，年度工作计划，并组织实施，经常督促检查，按期总结工作。

4.督促本科人员认真学习、执行各项法律法规，规章制度和技术操作规程，严防差错事故。

5.指导或参加部分具体业务工作，如血型鉴定、交叉配血试验和开展成分分离、成分输血等工作。

6.经常进行质量教育，开展全面质量管理。定期检查工作质量，做好血液的采集、储备和供应工作。

7.经常了解输血不良反应情况，分析原因，提出改进措施以确保患者安全。

8.密切配合临床开展节约用血、成分输血和科学研究工作。9.领导科室人员的业务学习，提高人员的业务水平。

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临床医师职责

1.目的:规范输血.2.熟悉并掌握血液成分及特点，输血注意事项和不良反应等防治知识。

3.了解国内外输血进展，配合血库开展新业务及教学科研工作。和血库工作人员一起共同学习，正确掌握血液成分疗法。

4.申请输血应由经治医生逐项填写临床输血申请单，由主治医生核准签字连同输血者血样，于输血前一日送交血库。

5.凡血色素低于100g/L和血容量低于0.30的属输血适应症者，患者病情需要输血时，经治医师应当根据医院规定履行申报手续，由上级医师核准签字后报血库。

6.临床输血一次用量、备血量超过1600mL需履行报批手续，需经血库医生会诊由科室主任签字后报医务科批准(急诊用血除外)。

7.急诊用血时如来不及履行报批手续，应补办。

8.经治医师给患者实行输血前，应向患者及家属告之输血目的，可能发生的输血反应和经血液途径传染疾病的可能性，由医患双方共

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同签署输血治疗同意书。

9.临床医生应认真填写输血申请单及不良反应报告单，输血时如输血前检查未回报，输血后应到血库补办手续。

10.为了减少输血不良反应，应采用术中控制性低血压技术。11.当出现输血反应时，配合血库工作人员积极查找原因。

临床护士职责

1.目的: 了解有关输血的法律法规,掌握各种血液成分的输用方法，常见不良反应以及主要措施.2.了解国家与相关部门制定的有关输血的法律法规。3.熟悉主要血型各种血液制品的性质以及适应症。

4.熟悉经血液能传播哪些疾病并学会如何保护自己免受感染。5.掌握各种血液成分的输用方法，常见不良反应以及主要措施。对取回的血要认真核查，核查内容如下：

5.1血袋的名称及其许可证号； 5.2献血者条形码血型； 5.3血液品种； 5.4采血日期及时间； 5.5有效期及时间； 5.6血袋的条形码；

5.7血袋包装不符合国家规定的卫生标准和要求应拒领拒收； 6.领血时按医疗机构用血管理办法

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7.输血前由两名医护人员核对交叉配血单及血袋标签各项内容，准确无误后方可输血，输血前由两名医护人员代病例共同到患者床旁再次核对，确保血液的安全输入。

8.及检查无误之后遵医嘱严格无菌操作技术将血液或血液成分用标准输血器输给患者。

9.输血时要遵循先慢后快的原则，输血开始前15分钟要慢，并严密观察病情变化，一旦发现输血反应及时向医师报告。

10.输血结束后，若有不良反应，应记录反应情况，并将血袋与输血不良反应单于输血后当天送回血库.

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医教科工作职责

1.目的: 定期组织医护人员学习输血知识,督察临床合理用血、安全用血、有效用血。

2.定期检查血库的各项登记是否完备。

3.定期组织医护人员学习《医疗机构用血管理办法（试行）》、《临床输血技术规范》。

4.督察临床合理用血、安全用血、有效用血。5.定期检查血库的各项登记是否完备。6.审查临床用血计划并监督实施。

7.发生输血反应后及时组织相关科室进行抢救、会诊。8.定期督察血库安全防护工作是否完备。9.定期检查院内输血技术规范执行是否到位。

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血库工作人员岗位职责

1.目的：责任明确，保质保量完成工作。2.主管技师职责

2.1.在主任领导下，负责分担的血库技术工作。

2.2.参加部分血库常规工作，并经常检查工作质量，解决业务上比较复杂疑难问题。

2.3.积极开展科研工作，担负教学任务。指导技师、进修、实习人员学习，提高工作技能。

2.4.学习使用国内外的新技术，不断改进工作。3.技师职责

3.1.在主任/主管技师指导下，进行血库各项工作。3.2.亲自参加血库各项专业技术工作，并指导技士工作。3.3.负责特殊技术工作，检查核对配血结果，严防差错事故。3.4.树立无菌消毒观念，熟练掌握各种技术操作。3.5.协助开展临床教学，搞好进修、实习人员的培训工作。

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3.6.负责血库专业质量控制工作。4.技士职责

4.1.在上级人员指导下，担负血库常规工作。

4.2.认真执行各项工作规章制度和技术操作规程，严防差错事故。

4.3.熟练掌握静脉穿刺技术。

4.4.负责采血、配血、化验等器材请领、保管。负责试剂配制，做好各项登记，统计工作。

4.5.做好无菌消毒工作。5.白班人员职责 5.1.每日白班一人。

5.2.值班者负责当日门（急）诊及病房常规治疗和手术用血的配备、发血工作。

5.3.值班者负责血型检测。

5.4.白班人员在完成采血检验后要积极配合主班和配血班的工作，保证门诊急诊和手术用血的发血工作。

5.5.在保证临床正常用血的同时，还要给夜班准备足量的血液库存。

5.6.记录储血冰箱及冰柜的温度。

5.7.每日做完工作后，将配血标本和库存血液进行清点、整理。5.8.值班时间不得干私活、不得不故脱岗，有事外出要向科主任

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交待去向，不知去向者按脱岗处理，周六、周日和夜班值外出要在窗口标示去向。

5.9.严格请假制度，具体详情见考勤制度。6.夜班人员职责

6.1.每日夜班一人，工作时间为19:00-次日8:00。

6.2.值班者负责急诊及病房常规治疗用血的配血、发血工作。6.3.检查血库各部位的水、电、门、窗情况。6.4.记录储血冰箱及冰柜的温度。

6.5.早晨7:30前将值班室、配血室卫生清理完毕开紫外线灯消毒，并写好交班记录，作好交班准备工作。

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血库工作（值班）制度

1.目的：遵守本科技术操作规程.2.热爱本职工作，努力钻研业务技术，自觉严格遵守院内和科内各项规章制度，以病人为中心，全心全意为病人服务。

3.坚守工作岗位，不离岗，不脱岗，不在工作时间办私事。4.主动配合临床各科做好全院医疗抢救供血工作。掌握贮血、供血情况，及时向血液中心血站申请补充。

5.积极开展成份输血，合理用血，科学用血，确保医院成份输血率达90%以上。

6.遵守本科技术操作规程，准确迅速地完成日常工作。7.承担输血医学教学任务；配合临床开展科研工作及新试验项目。

8.实行24小时值班制度，对危急、危重病人用血应优先处理，优先供给。

9.值班者每天询问输血反应情况，发现较严重的反应时，应立即追查原因并与临床科室一起做好病人的救护工作。

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10.值班者负责本科的安全保卫工作，做好冰箱，离心机及门、窗、水、火、电等的检查，发现异常情况应及时采取措施，并向有关部门报告。

11.认真做好交班记录，要求书写交班内容完整，字迹清楚，签名规范。

血库质量管理制度

1.目的：认真核对，安全输血。

2.对血液中心送来的血液及成分，必须进行核查，外包装应完好无损，标签填写完整，清楚，准确。

3.每天检查贮血质量，发现异常情况，如血浆层变色（变灰、变黑等）或出现气泡及絮状物，红细胞色泽变紫色等，不能发出使用。严重脂肪型的血浆不能发出使用。

4.病房已启封的及输剩的血及成分不能使用。5.过期的血液及成分不能使用。

6.每天询问输血反应及输血感染相关疾病情况，并作详细记录，发现较严重的输血反应要追踪查因，发现输血后感染相关疾病要及时上报血液中心处理。

7.每天定时观察贮血冰箱温度，并作记录，确保冰箱正常运行及贮血安全。

8.如遇特殊情况确需启封血液或成份时，必须在超净工作台上进

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行，启封后的血液或成份必须立即输用。超净工作台需定期清洁消毒。

9.每批新购进的试剂必须进行质量鉴定，合乎要求才能用于试验。

10.进行室内、室间质控试验，确保我科血型签定、交叉配血试验的稳定可靠，保障输血安全。

血库血库配血管理制度

1.目的：严格按操作规程进行。2.交叉配血试验应严格按操作规程进行。

3.试验前及试验后必须做好查对工作，即查对病人的姓名、血型、标本联根号及献血员的姓名、血型、血袋编号。

4.每次交叉配血时须鉴定病人的Rh（D）血型及用正、反定型法复查病人的ABO血型。

5.配血试验统一采用盐水法加低离子强度聚凝胺法，必要时做抗人球蛋白配血。

6.安排用血时，应执行先贮先用，成分优先的原则。避免血液过期浪费。

7.填写配血报告时字迹要清楚，内容要准确。

8.配血完毕必须做试验登记备查。并收拾好所用物品，保持工作台面的清洁。

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血库发血工作制度

1.目的：规范血库发血操作规程。

2.必须由医护人员取血，病人家属不得取血。

3.血库凭输血处方发血，输血处方应有本院医护人员签名。4.发血时，发、取双方必须核对病人姓名、血型、住院号及 献血员姓名、血型、血袋号、血量及血液成分类别。核对完毕后，取血者办理签收手续。

5.发、取双方认真核查血制品外包装是否完好，血液外观是否正常。

6.血液发出，不得退回，如有特殊情况，血液出库时间在半小时内应与血库联系，协商处理。

7.输血过程中如发生输血反应，应把反应情况反馈血库，并进行及时处理。

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血液入库、出库管理制度

1.目的：规范血库入库、出库操作规程。2.入库：

2.1.根据全院用血情况，每天向采供血机构申请订血，以维持一定的库血量，确保及时供血。

2.2.血库（血库）工作人员应配合取血人员认真核对所取血液的数量及质量无误后，共同在取血清单上签字，并保留“送血清单”，以备月底结算。

2.3.血库工作人员应及时将采供血机构取来的血液进行详细的分类登记。

2.4.及时将血液按血型、采血日期及批号分别依次排列存放于规定的冰箱内。

2.5.库血冰箱温度应控制在最佳温度环境中。2.6.库血冰箱内不得存放其它物品。3.出库：

3.1.工作人员应根据采血时间的先后依次发血。

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3.2.发血时应认真核对血型、血袋编号、所需数量以及血液包装有无损坏或袋内有无异常。

3.3.做好详细登记及统计工作。

3.4.如遇特殊情况，除做好详细记录外，应及时向科室领导或有关部门请示汇报。

考勤制度

1.目的: 工作人员按规定执行请假制度.2.工作人员执行请假制度。请假前填写请假单，并履行报批手续。3.因工作需要加班加点时，经主任批准，择日补休。4.对违反请假制度的情况，如实记录。5.考勤记录装订整齐，妥善保管。

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安全保卫管理制度

1.目的:确保安全.2.血库是保证临床抢救治疗和安全用血的重要部门。严禁工作人员以外的人进入血库。因工作需要进入本科室，经相关人员同意。

3.严格执行无菌区、半污染区、清洁区的规定。未经同意不得进入无菌区。

4.工作人员下班时，要及时关门、窗、水，清除火种，做好防火要求。

5.重要仪器、资料存放，需专人管理并上锁。

6.做好防火工作，如有隐患及时向科主任和保卫科汇报，采取相应措施，妥善处理。严禁使用明火，电炉。电器设备的安装要符合防火规定。

7.输血室禁止吸烟和使用明火。

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培训制度

1.目的: 对新分配及新上岗的人员需专人带教，进行培训,保证实验室工作人员的专业知识不断更新，提高技术水平，专业人员应及时派出培训或院内组织学习.2.为了保证实验室工作人员的专业知识不断更新，提高技术水平，专业人员应及时派出培训或院内组织学习。

3.对新分配及新上岗的人员需专人带教，进行培训。并对其进行输血知识、相关理论知识及各项规章制度培训。

4.结合工作情况，定期派工作人员进行短期培训。5.在岗人员应进行每半年或一年的业务学习考试。6.每年对血库进行年终总结。

7.对外出学习人员，建立培训考核工作档案。

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差错登记、报告及处理管理制度

1.目的：竖立良好的医德和工作作风，尽量减少不良影响和损失。2.本规定依据医疗事故处理条例和本院的相关制度所定。3.科室人员应当竖立良好的医德和工作作风，忠于职守，严格执行操作规程，遵守规章制度。积极预防差错事故的发生。

4.建立差错事故登记、报告制度。发现、发生差错事故当事人应及时，逐级报告，积极处理，尽量减少不良影响和损失。

5.一旦发生差错事故，及时保留相关记录，必要时需按规定进行封存。

6.定期总结、处理、吸取经验教训。如遇重大差错时事故及时向医院报告，本科室主任应及时调查、核实、提出处理意见。

7.没有不良后果的一般性差错，当事人应当提出检讨及改进措施。

8.对隐瞒不报的要视情节和后果做相应处理。

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业务档案、资料管理制度

1.目的：保证每单位血液制品的原始资料。2.科室指定专人负责此项工作。3.保证每单位血液制品的原始资料。

4.对于和中心血站往来的台帐、报表做好保存。

5.根据卫生部规定，血源、采供血和检测的原始记录，必须保存10年。

6.到销毁期应作销毁记录，销毁记录应保存。7.每天核对入库血量。

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试剂、消耗品的购买、申请、验收储存管理制度

1.目的：明确试剂、消耗品的购买、申请、验收储存。2.实验室人员根据每日的使用情况，提前登记。3.科主任与试剂销售商联系订货及送货事宜。

4.试剂到货以后及时验收，登记批号、有效期、试剂名称、规格、数量。

5.验收后的试剂按温度要求保存。

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仪器管理制度

1.目的：仪器设备保养、维护和修理有效运行。

2.以仪器设备管理卡片为记账凭证，做为仪器设备管理和清查时的依据。

3.管理卡片一室两份，器械科一份、血库一份。

4.及时做好使用操作登记、操作规程、检验记录、维护保养记录、损坏报告及原因分析。

5.仪器档案应统一建立，由专人保管。

6.工作人员应对仪器设备做好维护保养，保证仪器设备随时处于完好状态。

7.严格遵守操作规程和管理规定。8.仪器实行三级保养制度

8.1例行保养：由仪器保养人负责日常保养项目。8.2一级保养：由仪器保养人按照计划进行保养。

8.3二级保养：一种预防性的修理，由仪器保养人会同修理人员

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共同进行。

9.针对仪器设备运行情况，及时进行校验。

10.仪器设备保养、维护和修理、校准后要及时登记。

输血签字手续的管理制度

1.目的：安全用血、科学用血。

2.临床医生要严格掌握输血指征，做到安全用血、科学用血，减少不必要的输血。

3.医务人员应对患者及其家属进行宣传输血知识，增强受血者及其家属的输血风险及其自我保护的意识。

4.输血前医生应告之患者及其家属输血的目的以及可能发生的输血及经血传播疾病的可能性，并在输血告之同意书上签字。并同时记录在病程记录上。

5.医务科和血库要及时检查合理用血、安全用血以及输血签字手续的执行情况，并向输血管理委员会主任及时汇报。

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血库突发事件应急管理制度

1.目的：保证突发事件抢救工作的顺利进行。

2.遇有重大医疗抢救工作，重大灾害时，血库存量或特殊血液不能满足当时医疗抢救时值班人员要及时向中心血站进行联系，及时做好血液的补充，保证抢救工作的顺利进行。

3.对临床抢救需要紧急输血的患者，在确保患者和供血者血型正确无误的情况下，可同时进行发血及交叉配血。

4.重大医疗抢救突发公共卫生事件，需科室相关人员共同协助，安顺市西秀区中医院

艾滋病初筛实验室制度

1.目的：HIV抗体初筛检测。

2.初筛用的艾滋病抗体检测试剂必须包括：Anti-HIV1/2，由经卫生部门批准或注册，经批准检测合格，并在有效期内。HIV抗体初筛检测程序

2.1初筛检测试剂进行检测，如呈阴性反应，则作Anti-HIV1/2阴性报告。

2.2初筛检测结果呈阳性反应的标本，须进行重复检测。复检时用两种不同厂商的初筛检测试剂复测。

2.3如两种试剂复检结果均呈阴性反应，则作Anti-HIV1/2阴性报告；如均呈阳性反应，或有一份阳性，则送上一及实验室确证，送检时，将新抽取的标本和原有标本一并送检。

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血液报废管理制度

1.目的：明确血液报废过程。2.血液报废每季度一次。

3.由血库提出报废申请，提供报废血明细表，注明报废血储血编号、献血者姓名、血液种类、采集日期、报废原因。送血库主任审阅并签字。送医务科主任审阅并签字。

4.依据经确认的报废血明细表，由专人进行报废血处理。5.报废血须在专用容器中处理。

6.报废程序完成后，交接人签字，填写报废登记表。

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储血室管理制度

1.目的：明确储血规章制度。

2.非血库人员不得进入储血室，禁止聊天及与该室无关的活动。3.保持储血室清洁整齐，定期进行消毒。

4.储血冰箱（柜）每月定期进行清洁擦拭和细菌培养，并保存培养记录。

5.值班人员每天定时检查和记录仪器设备的运转情况。

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配血室管理制度

1.目的：明确配血室规章制度。

2.非血库人员不得进入配血室，禁止聊天及与该室无关的活动。3.保持储血室清洁整齐，定期进行消毒。

4.工作前，检查试剂的批号、有效期及仪器设备的工作状态。5.严格执行《全国临床检验操作规程》及《临床输血技术规范》。6.严格执行《门急诊申请临床用血工作流程》。7.严格执行《血库临床供血工作流程》。

8.如出现输血不良反应，执行《输血不良反应处理标准操作规程》，并登记备案。

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发血室管理制度

1.目的：明确发血室规章制度。

2.非血库人员不得进入配血室，禁止聊天及与该室无关的 活动。

3.保持储血室清洁整齐，定期进行消毒。

4.严格执行《临床输血技术规范》、《门急诊申请临床用血工作流程》、《血库临床供血工作流程》、《输血不良反应处理标准操作规程》。

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临床输血信息反馈制度

1.目的: 严格掌握输血指证, 征求临床意见，以便为血库改进服务提供依据。

2.临床输血应严格掌握输血指证，患者输血后如达不到预期效果或病情比输血前加重，又不能用原发病解释时，应及时向血库反馈，或请临床输血管理委员会指定专家会诊，共同分析原因重新制定输血治疗方案。

3.临床科室在进行输血治疗时，一旦发生输血不良反应，必须填写患者《输血不良反应回报单》并及时送回血库。在紧急情况下先处理患者并电话告之血库，后填写《输血不良反应回报单》。回报单是输血反应的凭证，未送此单者血库应视为无输血不良反应，《输血不良反应回报单》需保存10年。

4.血库每月由专人去临床科室进行一次临床输血信息调查，了解临床输血疗效及不良反应发生情况，征求临床意见，以便为血库改进服务提供依据。

5.临床科室要求血库协助处理输血相关疑难问题时，血库应积极

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配合并做书面记录。

7.每季度对临床反馈进行一次信息小结，每年进行一次总结，并上报临床输血管理委员会。

血液报废审批与处理制度

1.目的: 明确血液报废标准及处理过程.2.血液报废标准：经检查后，有下列任何一项的血液及其成分确定为不合格，必须报废。

2.1.标签破损、字迹不清;2.2.血袋有破损、漏血； 2.3.血液中有明显凝块； 2.4.血浆呈乳糜状或暗红色；

2.5.血液中有明显气泡、絮状物或粗大颗粒；

2.6.未摇动时血浆呈与红细胞的界面不清或交界面上出现溶血； 2.7.红细胞呈紫红色； 2.8.超过保存期；

2.9.新鲜冰冻血浆融化后应及时输入，在2-6℃冰箱存放超过24小时或融化后未输完的新鲜冰冻血浆必须报废。

2.10.洗涤红细胞应及时输入，在2-6℃冰箱存放超过24小时应

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报废。

3..《临床输血技术规范》

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取血核对制度

1.目的：为了避免临床医疗事故的发生，要认真执行取血核对制度。

2.1.必须由医护人员取血，病人家属不得取血。

2.2.发血时，发、取双方必须核对病人姓名、血型、住院号及献血者姓名、血型、血袋号、血量及血液成分类别。核对完毕后，取血者办理签收手续。

2.3.发、取双方认真核查血制品外包装是否完好，血液外观是否正常。

2.4.血液发出，不得退回，如有特殊情况，血液出库时间在半小时内应与血库联系，协商处理。

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输血核对制度

1.目的：认真核对，避免医疗事故发生。

2.输血前由两名医护人员核对交叉配血报告单及血袋标签各项内容，检查血袋有无破损渗漏，血液颜色是否正常。准确无误方可输血。

3.输血时，由两名医护人员带病历共同到患者床旁核对患者姓名、性别、年龄、病案号、门急诊/病室、床号、血型等，确认与配血报告相符，再次核对血液后，用符合标准的输血器进行输血。

4.疑为溶血性或细菌污染性输血反应，应立即停止输血，用静脉注射生理盐水维护静脉通路，及时报告上级医师，在积极治疗抢救的同时，做以下核对检查：

4.1核对用血申请单、血袋标签、交叉配血试验记录； 4.2核对受血者及供血者ABO血型、Rh（D）血型。

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血液贮存制度

1.目的:为了执行《临床输血技术规范》

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振荡、专用袋制备）

机采浓缩血小板：同手工分离浓缩血小板 机采浓缩白细胞悬液：22±2℃ 24小时内输注 新鲜液体血浆：4±2℃ 24小时内输注 新鲜冰冻血浆：-20℃以下一年 普通冰冻血浆：-20℃以下四年 冷沉淀：-20℃以下一年 全血：4-2℃ 保存同浓缩红细胞 4.其他制剂按相应规定执行。

5.当冰箱的温度自动控制记录或报警装臵发出报警信号时，要立即查明原因，及时解决并记录。

6.贮存冰箱内严禁存放其他物品；每周消毒一次；冰箱内空气培养每月一次，无霉菌生长或培养皿（90㎜）细菌生长菌落＜8CFU/10分钟或＜200CFU/m3为合适.

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血液发放制度

1.目的:为了执行《临床输血技术规范》

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7.3血液中有明显凝块 7.4血液呈乳糜状或暗灰色.7.5血浆中有明显气泡、絮状物或粗大颗粒

7.6未摇动时血浆层与红细胞的界面不清或交界面上出现溶血 7.7红细胞层呈紫红色 7.8过期

8.血库工作人员应按照保存日期的先后次序，先存先用的原则发血，凡有下列情形之一应尽可能提供保存期（7天内）的红细胞：

8.1新生儿，特别是早产儿需要输血者 8.2严重肝肾功能障碍需要输血者 8.3严重心肺疾患需要输血者 8.4急性失血伴持续性低血压者 8.5 DIC需要输血者

第二篇：血库质量与安全管理制度

输血科质量与安全管理制度

一、输血科质量管理制度

1.输血科（血库）工作人员应具有良好的政治思想素质和业务技术水平，爱岗敬业，工作认真仔细，责任心强，法制意识浓厚，严格执行相关政策、法规、制度及标准操作规程。

2.建立全面质量管理体系，科室内设质量管理组织机构—“质量管理领导小组”，有专人负责科室内的质量管理、质量检测和质量监督工作。质量监督员应负责实验前、实验中、实验后的质量监督工作。

3.进入输血科（血库）的血液及试剂必须有国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门颁发的许可证，试剂必须有专人统一管理，有专人负责血液及试剂质量，科主任监督执行。

4.定期对各种仪器设备进行检查、校验和检定。

5.每天观察电热恒温水箱温度2次，观察储血冰箱、冰柜的温度4次，并作好记录。恒温水箱内保持清洁，解冻血浆时血浆漏出应及时消毒、换水，并防止交叉污染和职业暴露的发生。

6.对工作人员定期进行临床输血基础理论、基本技能的专门培训，积极参加各种培训、会议、学术交流和进修学习，定期进行业务考试和考核，并存入档案保存。

7.临床输血申请、血样采集、送检、血型鉴定、交叉配血、血液入库、核对、储存、发放、运输、输注、标本及血袋保留、病历书写等，必须按《医疗机构用血管理办法（试行）》和《临床输血技术规范》要求执行。

8.建立健全各项输血制度、标准操作规程，详细记录各种实验数据，原始资料完好保存至少十年。

9.积极开展室内质控和室间质评活动，保证临床输血质量和安全。

10.实行定期审核、评价和检查制度，发现问题进行认真分析和解决，并采取相应措施，防止类似事件再次发生。11.建立输血信息反馈制度。及时了解临床输血过程中出现的问题，通过科学分析，及时解决，不断改进和提高临床输血质量。

12.有专人负责到血站领取血液，领血时必须认真核对。核对内容：献血者血袋条码号、采血日期、效期、血液品种、血量、血液外观质量等，准确无误后，双方签字认可。

13.送交叉配血标本时，临床医护人员必须持《临床输血申请单》、《配血试验报告单》，随同血标本一起交输血科（血库）。《临床输血申请单》、《配血试验报告单》填写完整，字迹清楚，有执业医师签字和主治执业医师审核签字。血样标签粘贴牢固，标签上正规书写病人姓名、性别、年龄、病区、床号、住院号、临床诊断、血型（已知时填写）等。

14.输血科（血库）工作人员接收标本时，必须逐项认真核对，并检查标本是否符合要求，无误后，双方签字，方可接收登记。

15.凡是《临床输血申请单》、《配血试验报告单》填写有任何一项不符要求或有疑问时，均不能接收血标本。请临床科室重新验证后，重新抽取血标本，必要时输血科（血库）工作人员到床旁确认血型。

16.严格执行血型鉴定和交叉配血复核制度。对多次输血者，要查对前几次血型，一致后才可接收血标本或配血。对于新入院病人，一定要两次抽血确认血型。交叉配血前一定要再次复查献血者和受血者血型。

17.血型鉴定和交叉配血严格按标准操作规程进行，ABO作正反定型，常规检测Rh血型，交叉配血要用盐水相与非盐水相两种方法配血。

18.凡出现输血不良反应，积极配合临床科室及时认真调查和处理。

19.严格交接班制度。交接班有书面记录，在工作中有疑难问题应及时与科室其他同志协商，妥善解决，重大问题及时上报科主任。

二、输血科（血库）安全制度

1.为确保输血安全有效，输血科（血库）工作人员应具备较强的法制意识和风险意识，遵守一切规章制度和标准操作规程。2.接收血液标本时，必须认真核对标本的姓名、性别、年龄、科室、床号、住院号，血型和临床诊断等。检查血液标本是否有溶血、污染、血量不够等，不符合配血试验要求的标本拒收。

3.配血前必须对病人及献血者血型两次确认，必须作正反血型鉴定，无误后方可配血。

4.《临床输血申请单》上所填血型与标本管标示血型不符时，病人或家属对血型有异议时，立即通知临床科室重抽标本，复查血型，还有疑问时，立即床旁复查血型，再有疑问时，立即请示科主任处理。

5.配血中发现主、次侧有一侧凝集，一律不得发血，立即报告科主任，作进一步检查。

6.领血人必须是经过培训的医护人员，发血前必须核对受血者姓名、年龄、血型、住院号，科别、床号、临床诊断等，以及献血者血袋条码号、采血日期、效期、血液品种、血量等，双方核对无误后，签字认可。

7.如有群伤、需输血的病人太多，分轻重缓急配血，先配危重病人的血液，再配病情较轻病人的血液，并立即报告科主任请求援助。

8.输血科（血库）必须储备一定量的血液，保证应急用血。

9.认真做好输血前检查工作。

10.严格执行无菌操作规程，防止职业暴露的发生。

11.正确合理使用化学试剂（药品），有毒有害物品专人保管，防止事故发生。

12.正确处理医疗生物垃圾，防止交叉污染发生。

13.做好水、电、气防火防灾工作。下班前必须关闭所有不用的仪器、空调等用电器，关好水、气管开关，并作好交接班记录。14.定期检查通电线路，严防引发火灾，科室配备消防器材，强化消防意识，加强消防演练，人人警惕，消除隐患。一旦发现火源应立即进行消防处理，并立即报告医院保卫处（科）和119。

第三篇：轨道交通质量手册

质 量 手 册

（一）质量方针

（二）组织概况

（三）管理体系

（四）档案文件管理记录

（五）质量体系文件

（六）试验检测工作概要

（七）主要人员的基本要求

（八）试验检测与管理人员的培训

（九）确保试验检测结果的有效性和准确性

（十）样品管理及抽检

（十一）关于本质量管理办法的说明

质量手册

质量控制与管理是我工地试验室工作的重要和主要组成部分，客观、公正、科学、准确的试验检测数据是本工程施工质量控制的重要依据。为使我室的质量管理工作更加科学化、规范化、制度化，确保我室的试验检测数据准确、公正、可靠，维护我室检测工作的公正性、权威性，依据GB/T 27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》，结合本项目实际编制《质量手册》。

本手册规定了我工地试验室质量工作的质量方针、质量目标，对影响质量的管理因素和技术条件做了具体规定和规范，是我室全体工作人员应该严格遵守的质量管理文件，也是本室人员从事试验检测工作的行为准则，《质量手册》现予发布实施，望全体人员认真遵照执行。

（一）质量方针 1.质量方针

质量方针为：科学公正、严谨守信、优质高效、竭诚服务。解释：科学公正：采取科学的管理方式、科学的检测手段，确保检测工作的公正性；严谨守信：严格履行质量管理的各项承诺，维护中心的良好声誉；优质高效：不断提高业务水平，提高工作效率。

（二）(1)主任职责

1、负责并主持工地试验室全面工作，组织开展各项试验检测项目，承担领导责任和质量责任。

2、负责各检测组人员的调配和人员的工作分工，督促、检查执行情 况，考核本室人员的工作质量。

3、协调项目经理部内部及与监理、业主相关试验部门的外部联系。

4、负责建立完善的工地试验室质量保证体系和管理制度，并确保质量体系有效运行和管理制度能始终如一地贯彻落实。

6、组织制定工地试验室试验检测计划和工作计划； 定期主持召开质量分析会议，讨论和研究生产中的问题，并针对出现的质量问题，认真分析原因，制定对策。(2)试验负责人职责

1、负责试验室计量器具检定/校准和量值溯源的管理工作；

2、审核质量体系文件并参与评审，协助主任宣贯质量手册。

3、审核比对试验计划。

4、完成主任交办的其它任务。(3)质量负责人职责

1、负责试验室试验检测质量管理工作，对质量负责。

2、参与制定质量方针和质量目标。

3、组织编制和修改质量体系文件，负责试验室技术培训计划及实施，协助主任宣贯质量手册。(4)技术档案管理人员职责

2、各类资料在入库时均应分类，科学、合理、便于查找。

3、对过期资料的销毁应严格履行报批手续，并造册登记入档。

4、丢失检测资料应视为质量事故，填写事故报告。

5、做好防火、防盗、防蛀工作，以防资料的损坏。

（三）管理体系 1.质量手册的管理

(1)质量手册印制、发放、收回、记录等日常工作由工地试验室资料员负责。

(2)质量手册由试验室资料员编制分发号，发放给试验室内所属单位，登记领取。

(3)质量手册持有者应妥善保管，不得丢失或转借，离开工地试验室时应由工地试验室资料员收回，并办理注销手续。(4)试验室资料员按检查质量手册的保管和使用情况。(5)质量手册的发放、回收要填写《质量文件发放与回收登记表》 2.质量手册的宣贯

(1)质量手册经批准发布实施后，质量管理负责人组织宣贯、实施。(2)各试验室组织学习，使本室人员了解质量手册的内容，熟悉工地试验室的质量方针、目标及与本职工作有关的规定。

(3)新调入职工，应由其所在试验室根据自身的工作职责，对质量手册的有关内容分别向新职工进行培训。3.质量手册修改

(1)如有下列情况之一时，质量手册应进行修改：

1.质量手册在运行中某些规定已不适应工作需要，或在实际执行中有不完善之处。

2.机构及职能变动影响质量手册的实施。

3.上级主管部门的新规定或法律、法规有变动，本质量手册内容与 上述规定有矛盾时。(2)修改的提出 修改提出者包括：

1.全体职工都有责任提出修改意见。

2.工地试验室通过内部质量体系审核、管理评审时提出修改意见。3.上级部门对我工地试验室检查、验收、认可时，对质量手册提出修改意见。(3)修改程序

1.申请修改人员写明修改内容和理由，交工地试验室。

2.由质量负责人汇总、整理修改意见，经工地试验室主任批准后，进行修改并填写《修订页》。修改后经工地试验室主任批准后执行。3.如某章的具体内容修改量较大时，则修改该章的全部内容，同《文件修改通知单》一起发给持有者，持有者应及时换页。

4.当质量体系发生较大变动时，质量手册应换版，重新批准发布，收回旧版手册。

5.质量手册作废页，由工地试验室资料员收回后统一处理。6.质量手册的重大修改应及时上报有关部门。

（四）档案文件管理记录

1.对检测报告、各类文件、技术资料、活动记录等进行有效控制，确保档案的完整性和规范性。

2.适用于检测报告（包括检测合同、原始记录等）、质量体系内审、评审记录、资质证书、仪器设备档案、法律法规与上级文件、试验人 员技术档案等存档。3.资料员负责档案管理。

4.试验人员对试验检测数据和试验检测过程的相关信息如环境条件、计量器具型号（编号）、试验检测时间等进行记录。

5.资料员负责检测报告（包括检测合同或检测项目委托书或协议书、原始记录等）、仪器设备档案归档。技术负责人负责检查是否符合归档要求及登记。

6.资料员对档案进行分类登记造册，并按存档年限，定期清理到期资料，并分类造册。

7.借阅档案时应登记，办理借阅手续并应在规定的时间内归还。8.档案室应加强防火、防潮、放蛀、防毒、防盗工作，保证档案信息的安全。9.存档

(1)工地试验室资料员负责管理审核文件存档。(2)有关审核与评审资料由中心试验室资料员负责存档。(3)内部质量审核和评审按《质量体系内部审核程序》执行。

（五）质量体系文件

工地试验室描述质量体系的文件分为：质量手册、程序文件、作业指导书和记录表格四类。(1)质量手册

质量手册是描述工地试验室质量方针、目标及质量管理的重要文件。适用于试验检测工作的质量管理，为客户提供质量保证和评价质量体 系的依据。质量手册由质量负责人组织编写和维护，技术负责人审核，主任批准，发放至所属单位和相关人员。(2)程序文件

工地试验室的程序文件是质量管理体系的第二层次。程序文件编制原则：按质量手册要求，以“评审准则”为指导。是各试验室和检测人员开展检测工作、质量活动的指导性文件。工地试验室的程序文件主要由质量负责人组织相关部、室编写，技术负责人审核，主任批准，发放至所属试验室和相关人员。(3)作业指导书和记录表格

作业指导书和自检办法是质量手册和程序文件有效实施的具体体现，也是试验检测工作按技术标准、规范、规程执行的证明性文件。由质量负责人组织相关试验室编写或修改，报告技术负责人批准，发放至所属试验室和相关人员。(4)外来文件资料

法律、法规和上级文件、技术标准和文件，由技术档案管理。(5)质量体系文件控制与维护按《质量文件的控制程序》执行。

（六）试验检测工作概要

工地试验室试验检测工作有：指令性试验检测、施工试验检测、竣工验收试验检测和其它委托试验检测。其程序概要为：

(1)工地试验室接收项目建设单位的验收试验检测及委托者的委托试验检测。对指令性试验检测，指令性文件经主任阅批后存档。

对施工试验检测、验收试验检测和其它委托试验检测，工地试验室与申请者或委托者签定合同或填写《检测委托单》。(2)各试验室承揽的检测项目报检测中心试验室。

(3)试验检测人员按相关技术标准、规范、规程进行现场试验检测。(4)工地试验室将检测报告编号、盖章登记。中心试验室将资料收集齐全后立卷，办理存档手续。

(5)工地试验室试验检测工作均需要进行严格的质量控制，环境条件应满足有关检测技术标准的要求。具体按《检测过程控制程序》执行。

（七）主要人员的基本要求

（1）试验室主任、技术负责人：熟悉检测业务，具中级职称、必须持有公路工程试验检测工程师证书，5年以上试验检测工作经历。（2）质量负责人：熟悉检测业务，在其本专业领域从业5年以上。（3）检测人员：具有中专或高中以上文化程度，掌握本专业有关理论知识，具有熟练的操作技能，接受专业技术培训，持证上岗。（4）严格遵守国家法律、法规，作风正派、秉公办事。

（5）严格按照相关技术标准、规范、规程独立进行试验检测工作。（6）忠于职守，自觉遵守《质量手册》中规定的各项规章制度。（7）遵守职业道德规范，在检测中不得有渎职、索贿、受贿行为。（8）实事求是，严禁弄虚作假。遵守科学、真实、公正原则。

（八）试验检测与管理人员的培训

试验检测与管理人员的技术水平和业务水平是保证试验检测质量中 最积极的因素。不仅需要满足现有试验检测和管理工作的要求，而且需要适应高新技术的飞速发展，学习新的知识和技能。

（1）技术培训贯彻业务自学、岗位技术培训、全员基本知识培训和个人专项培训相结合的方针。

（2）根据工作发展的需要，每年初制定年内培训计划，确定培训内容和要求。

（3）鼓励和组织职工利用业余时间自学基本知识和工作技能。（4）根据工作需要组织专项技术讲座。

（5）积极参加全国专业性的学术交流和研讨活动。

（九）确保试验检测结果的有效性和准确性

(1)试验人员对所配备的设施和环境进行日常保养维护，并保证各个试验检测过程在规定的环境条件下进行，必要时对环境条件要有记录。

(3)设备管理员对试验室设施和环境的符合性和日常维护状况实施监督，并负责各类设施的定期检修。

(4)混凝土养护室有温、湿度调控设施，应能确保相应的检测环境要求。

(5)到施工现场检测时，试验检测场地的工作环境应符合试验检测环境条件要求。

(6)具有足够的安全保障措施，有定期的安全检查记录。

(7)试验人员应严格按试验检测标准要求，在规定的试验检测环境下进行试验检测并在原始记录中如实记录试验检测的环境条件。(8)工地试验室要求检测场地、仪器设备、工作台等要清洁，所有物品摆放要有序并保证试验人员的人身安全和健康。

(9)在有关试验室配备消防灭火器材，并在需要的部门装有防盗门，以保证试验室的安全。

（十）样品管理及抽检

1.为保证检验样品在整个检验过程中保持样品的真实﹑安全以及具有可追溯性，应对其流转的各个环节加以严格的管理和控制。2.样品管理员负责向检验人员移交待检样品，保证检验前样品的完整、安全和检验后的处置并做好相关记录。

3.对于抽样的样品抽样员或钻探工作人员在抽样过程中要确保科学、公正，并保持其完整。.试验室所有的检验样品均应有唯一性标识、试验状态标识，确保检验样品的标识在任何时候都不发生混淆。受检样品均应有标识，待检样品用“待检”标识，检过样品用“废料”或“已检”标识，并分区存放。

（十一）关于本质量管理办法的说明

10.1本质量管理办法未尽事宜参照业主有关文件、国家相关标准、规范执行。

10.2本质量管理手册与上级有关规定抵触时，按上级规定执行。10.3本质量管理管理办手册自下发之日起执行，由中交隧道局佛山市城市轨道交通2号线（一期）土建工程TJ2标项目经理部试验室负责解释。

第四篇：质量手册学习心得

《质量手册》和《程序文件》学习心得

2015年1月14日至16日，公司组织学习了《质量手册》和《程序文件》，《质量手册》共有22章节，其内容包括：公司介绍、组织架构、质量方针、质量目标、对各个程序的部分引用说明等。《质量手册》是一个公司质量体系的灵魂和中心指导纲要。而《程序文件》共包括29个控制程序则，其对各个工作程序分别作出了详细的说明。质量手册是第一层次文件，程序文件是第二层次文件，质量手册是程序文件的概要及总括，程序文件是质量手册的具体阐述。

《程序文件》在各个控制程序中明确指出了各个程序的目的和范围；做什么，由谁来做；何时、何地及如何去做；应采用什么检测标准、设备；如何对活动进行控制和记录；出现问题如何去解决等。

作为一个外检及评价人员，通过这次学习，使得我对自己的工作职责有了更深一步的认识，也深刻认识到自己工作中的不足。下面我就我自己的工作职责做一下总结：

外检人员：

1、遵守国家法律法规和公司的各项规章制度；

2、遵守公司质量方针、公正性承诺和本质量手册的各项要求与规定；

3、严格执行检测工作的各种程序文件和作业指导书，认真贯彻各项准则、标准和 规范，做好实验室的内部质量控制与记录，确保检测工作质量；

4、做好内务管理和环境卫生、设施安全、生产安全和保密工作。

5、在部门负责人的领导下，负责承担相应的现场检测工作和采样工作；

6、按管理体系程序文件规定的途径，选择检测标准或检测规程进行检测，并对其检测工作质量及检测结果负责；

7、《现场检测管理程序》等程序文件要求，认真做好检测前准备；负责正确、规范地出具检测记录，对检测记录的完整、规范、正确、可靠性负责；

8、严格按《采样过程控制程序》的要求采取样品，填写《现场采样单》，对采样全过程进行记录，并负责采取样品的贮运过程保管和回公司的交验工作；

9、严格按《仪器设备操作规程》或使用说明书操作使用、维护保养仪器设备，认真填写仪器设备使用记录；

10、接受质量负责人、部门负责人、质量监督员的监督和指导，主动识别检测方法的偏离，对不符合工作实施纠正措施和预防措施；

11、实事求是，有权对检测数据和结果独立做出科学判断，不受来自内外部不良因素的干扰，维护检测数据的客观性和公正性。

12、完成部门负责人交办的其他工作。

评价人员

1、取得职位卫生评价人员上岗证，具备从事职业卫生评价的资格；

2、在进行职业卫生评价业务活动时，必须遵守国家法律、法规和行业管理的各项规定，坚持科学、客观、公正的原则，恪守职业道德；

3、贯彻执行公司管理体系文件，确保管理体系的有效运行；

4、在职业卫生评价工作中，应为委托人保守商务秘密；

5、按时完成职业病危害预评价、职业病危害控制效果评价等各类评价工作，出具相应的评价报告；

6、根据技术负责人出具的审核修改意见，对报告进行修改；

7、职业卫生评价人员对完成的评价相关工作的技术文件承担相应责任。2015年1月19日

第五篇：血库工作总结

篇一：2013年输血科年终工作总结 2013年输血科年终工作总结

2013年昭通市第二人民医院输血科临床用血工作在昭通市卫生局、区卫生局的监督指导、大力支持下，在医院各级行政职能部门的领导下，在各用血科室主任的高度重视下，输血库人员认真工作的基础上，各项工作顺利开展，圆满地完成了2013年临床用血的各项任务。

一、科学合理地做好血液监督管理工作，为进一步贯彻落实《医疗机构临床用血管理办法》和《临床输血技术规范》，提高临床用血管理工作制度化、规范化、确保临床用血质量，我院成立了血液管理委员会，由主管临床用血的副院长担任主管领导，输血科负责人落实各项具体工作，医务科长进行监督管理。在等级医院创建过程中，我科积极参与医院临床用血各项规章及工作制度的逐步完善工作。将临床用血的各项规章制度统一上墙，并认真依照规章制度执行。严格按照各项行业规范及各级行政主管部门要求健全各项管理制度，严格审批用血手续和程序。为更好地加强血液质量管理，科学用血、合理用血，提高用血质量，对本院存在的问题，做出整改意见。在医院的大力支持下，我科完成了对输血科组织相容性检测实验室、储血室的实验室改造工作、购置储血冰箱、完善相关登记记录，使我院输血科的硬件、软件设施均有明显改善，确保了临床输血的质量关。

二、合理节约用血，确保输血安全：严格掌握临床用血适应症和输血指征，合理调配血液资源，严格实行成分输血。截至2013年11月31日累积完成输血283人次，共用成分血1054袋、血浆69280ml、红细胞悬液812.4u、血小板20u、冷沉淀34u。完成输血相容性检测1000余次。

三、完成全院各类输血相关讲座、培训4次：根据《中华人民共和国献血法》、《医疗机构临床用血管理办法》、《临床输血技术规范》进行了“临床输血相关法律、法规、规章制度”全院讲座一次、开展“关于成分输血若干问题的探讨”全院培训一次，“输血不良反应”全院培训一次，“临床输血技术规范：受血者血样采集与送检、输血申请”全院培训一次。取得良好效果。

四、存在的不足。回顾一年的工作，我科在本的工作中仍存在一些不足：

1、需要加强人员队伍的建设；

2、与临床科室沟通的太少；

3、输血知识宣传力度不够。

昭通市第二人民医院输血科

二〇一三年十二月三十一日篇二：血库工作汇报 血库工作情况汇报

我院血库设置在检验科，有国家采供血上岗资质的固定专业人员2人，承担着医院20个临床科室的血液配发工作，同时负责医院临床用血技术指导和临床科学合理用血措施的执行。长期以来，血库始终坚持把安全输血放在首位，积极开展成分输血、合理用血、在临床推广血液新产品和新技术的应用，曾被甘肃省卫生厅评为“成分输血先进单位”。近3年来，医院成分输血比例逐年提高，06、07、08年分别达到91.3%、96%和97.5%，取得了较为显著的进步。主要开展的工作有： 1.加强学习，转变观念

定期对医务人员进行成分输血知识培训，强调成分输血的重要意义和优点，使临床医生认识到成分输血技术的先进性，改变以往使用全血的习惯，根据患者的病种、病情和输血指征，合理选择各种成分血液制品。2.合理建议，积极推广

加强与临床医生的沟通，根据检验结果，配合临床制定正确的成分输血方案，及时给出合理输血的建议，积极开展成分输血，控制全血的使用比例，最大限度地节约血液资源，有效降低输血反应的发生。3.完善建设，强化管理

医院在要求血库工作人员提高业务素质、积极拓展业务技术项目的同时，不断完善血库的试验、工作条件；建立本院的输血质量管理体系，强化受血者的管理，输血前做好输血5项的检查，并签订《输血治疗同意书》。4.领导重视，科学监督

医院高度重视成分输血技术在临床治疗中的重要作用，组成由业务院长、医务科、血液科、检验科主任和血库工作人员共同参加的临床输血委员会，通过输血治疗的总结分析，科学监督、指导临床用血，减少输血风险和医院医疗风险。

经过努力，目前医院临床已广泛应用红细胞悬液、去白红细胞悬液、血浆、机采血小板、冷沉淀等各种成分血液制品，并积极配合血液中心在临床推广新产品的应用，特别是去白细胞血液、病毒灭活血浆应用比例较高，在有效保证输血安全、积极应用成分输血技术等方面做出突出成绩。篇三：血库二甲工作总结 血库二甲工作总结

4.18.1 落实《中华人民共和国献血法》、《医疗机构临床用血管理办法（试行）》和《临 床输血技术规范》等有关法律规范，完善临床用血的组织管理。

4.18.1.1依据输血管理的法律、法规和临床输血技术规范制定输血管理文件。c 1、1.依据《中华人民共和国献血法》、《医疗机构临床用血管理办法（试行）》和《临床输 血技术规范》等有关法律和规范，制定相关管理制度，设输血科或血库。2.有临床输血管理组织

和职能管理部门，履行对全院临床输血监管指导工作职能并有活动记录。（有临床用血管理委员会，但前几天检查不合格，分工不明确，涵盖面不全，缺麻醉科人员，有2012 2013开会记录，2014年的没有，主管院长同意由医务科做。）3.有组织全院性输血相关的法律、法规、规范、制度的培训记录。

（、有2012、2013年输血相关知识培训及考核资料，无2014年培训资料。）4.有“临床输血管理实施细则”和考核办法。（职能部门做）

b.1.科室按照输血工作的相关管理要求，开展质量管理工作，对存在问题有改进措施并得 到落实。

（.科室按照输血工作的相关管理要求，开展质量管理工作，对存在问题有改进措施并落实。）2.职能部门进行督导检查，对存在问题进行追踪与改进成效评价，有记录。（有，）a.1.输血科和临床医护人员对输血相关制度知晓率≥95%，并严格履职。（没有做）2.有全院输血管理工作的定期总结、分析、反馈和持续改进输血工作的机制。（没有）4.18.1.2医院有临床输血反应处理规范和应急用血预案、采集血标本等制度与流程，并遵循。c.1.有临床输血相关具体制度与规范：（1）有输血不良反应处理规范。（由医务科下发，血库有）（2）有应急用血预案。（由医务科下发，血库有）（3）有用血申请流程，用血流程和输血管理流程。（无）（4）有采集血标本的流程。（有，还需要改一下）2.有相关制度、流程的培训与教育，并有记录。（没有）

b．输血科和各临床科室（如各手术科室、急诊科等主要用血部门）按照制度和流程要求，共 同落实输血管理相关制度。（基本能做到）

4.18.2 具备为临床提供 24 小时服务的能力，满足临床工作需要，无非法自采、自供血液 行为。

4.18.2.1输血科（血库）人员结构、房屋设施和仪器设备均符合规定要求。c.1.根据医院的功能任务设臵输血科（血库），与临床科室诊疗需求相称。2.工作人员具备输血、检验、医疗、护理等专业知识，并接受相关理论和实践技能的培训和考

核。(有2012、2013输血知识培训与考核资料)3.工作人员无影响履行输血专业职责的疾病或者功能障碍。（能做到）4.房屋设臵远离污染源，靠近手术室和病区，采光明亮、空气流通，布局应符合卫生学要求，污染区与非污染区分开，至少设臵入库前血液处置室、血液标本处理区、储血室、发血室、相

容性检测实验室，有必要的消毒设施。（做不到）

5.必备基本设备：2℃～6℃储血专用冰箱、-20℃以下储血浆专用低温冰箱、2℃～8℃试剂储存

专用冰箱、2℃～8℃标本储存专用冰箱、血小板保存箱、专用血浆解冻箱（溶浆机）、血型血 清学离心机、专用取血箱、恒温水浴箱、标本离心机、显微镜、计算机及信息管理系统等。（储血浆不是专用低温冰箱，并且血浆、输血标本、试剂、血袋报废血液用一个冰箱保存，其他就算有，但计算机配置太低，订血，发血比较困难。）6.血液保存环境条件符合规定。（能做到）

4.18.2 具备为临床提供 24 小时服务的能力，满足临床工作需要，无非法自采、自供血液行为。

4.18.2.2 具备为临床提供 24 小时供血服务的能力，满足临床工作需要。c．1.与指定供血单位签订供血协议。（没有，上次培训说过一但时间要进行输血资然后签订供血协议质认证，自己仿照兴隆县中医院的做2012.2013 年的，没有2014年的）2.有血液库存量的管理要求，能24小时为临床提供供血服务。3.有应急保障（通信、人员、交通）。

4.无非法定渠道用血和自采、自供血的行为。5.有输血信息管理系统。除第一条外，都能做到。

b.有急救用血的应急协调机制。(没有)c.定期（至少每半年一次）评价临床医师对供血管理工作满意程度。（没有）

4.18.3 加强临床用血过程管理，严格掌握输血适应证，促进临床安全、有效、科学用血。4.18.3.1严格掌握输血适应证，用血合理。

1.医院对输血适应证有严格管理规定，定期评价与分析用血趋势。（由医务科下发，血库有）2.医务人员掌握输血适应证相关规定，用血合理。（没培训）1.好象没有，2.检查发现有不合理用血存在。

职能部门会同输血科（血库）对各临床科室（如各手术科室、急诊科、血液科等主要用血部门）合理用血，落实输血适应证的规范要求进行督导检查，对存在问题督促整改。

2011 2012抽查过输血病历，2013，2014没查过，没人牵头，急诊科检查之前输血没有病历。

合理用血相关评价指标（如输血申请、用血适应证合格率、成分输血比例、自体输血率等）均达到相关标准。

输血申请和成分输血比例能达到相关标准，自体输血没开展，承德地区其他医院也没开展。4.18.3.2开展对临床医师输血知识的教育与培训，促进临床合理用血。1.为临床医师、护士提供输血知识的教育与培训，每年至少一次。

2.医院有规定将临床医师合理用血的评价结果用于个人业绩考核与用血权限认定。2012年，2013年有培训资料2014年准备做一次培训，2条由医院职能部门做。b 1.各临床科室每月对医师合理用血情况进行评。2.临床科室将医师合理用血的评价结果用于个人业绩考核。3.输血科（血库）每月对医师合理用血情况进行评价、2条.由临床科室做，3 条 医院没有相应措施，没法做 a 职能部门每季度对各临床科室及医师合理用血情况进行评价，并用于科室质量管理评定和医师个人用血权限的认定。（由职能部门做）

4.18.4.1有用血申报登记、血液入出库管理、血液核对、血液贮存的制度。1.有用血申报登记、血液入出库管理、血液核对、血液贮存及相容性检测的制度，服务项目经卫生行政部门核准。

（1）血液的出入库记录完整率为100%。（2）供、受血者血型复查率为100%（3）血液有效期内使用率为100%。

（4）用血的申请单、发血单、输血记录格式规范、书写规范、信息记录完整。

（5）临床用全血或红细胞超过10u履行报批手续，需经输血科（血库）医师会诊由科主任签名后报医务科批准（急诊用血除外）。

（血液的出入库记录完整率，供、受血者血型复查率能达到100%，血液有效期内使用率达不到100%，用血的申请单、发血单、输血记录格式规范、书写规范、信息记录完整，这个没问题，（5）做了，是超过8u履行报批手续。）

b.科室能按照制度和流程要求检查落实情况，对存在问题及时整改。职能部门按照科室制度和流程落实监督检查，并有改进措施。

a.职能部门按照制度和流程落实监督检查，对存在问题与缺陷追踪评价，有改进成效 b． a 基本没做

4.18.4 开展血液全程管理，落实临床用血申请审核制度，履行用血报批手续，执行输血前核对制度，做好血液入库、贮存和发放管理。

4.18.4.2有输血前的检验和核对制度，实施记录及时、规范，并保存。c.1.有输血前的检验和核对制度，实施记录及时、规范，且保存。

（1）凡遇输血史、妊娠史或短期内需要接受多次输血的患者，应告知患者，并建议筛选不规则抗体。

（2）按照要求规范开展输血前检验项目：血型（包括 rhd）交叉配血、输血感染性疾病免疫标志物等指标。

（3）交叉配血必须采用能检查不完全抗体的介质或实验方法

（4）血液发出后，受血者和献血血标本于2℃～6℃保存至少7天。

（5）输血前，两名医护人员再核对交叉配血报告单及血袋各项内容，执行双人双核对、签字制度。

（1）到（4）条都做了，（5）上次检查发现病历中没有双人核对签字记录 2.临床输血记录合格率和保存完整率为100%。检查发现输血记录合格率和完整率达不到100% b.科室能按照制度和流程要求检查落实情况，对存在问题及时整改。（做了）

a.职能部门按照制度和流程落实监督检查，对存在问题与缺陷追踪评价，有改进成效(由职能部门做)4.18.4.3医院有紧急用血预案，并能得到落实。c． 1.医院有紧急用血预案，有具体保障措施。（1）有紧急用血的应对预案文件。（临床用血管理委员会制定）（2）有关键设备故障的应急措施。（有）2.相关人员知晓本部门、本岗位的履职要求。b.输血科（血库）能按照制度和流程要求检查落实情况，并有持续改进措施。(没做)4.18.5 开展血液质量管理监控，制订、实施控制输血严重危害（shot）（输血传染疾病、输血不良反应、输注无效）的方案，严格执行输血技术操作规范。c.1.有血液贮存质量监测规范与信息反馈的制度。（1）有计算机管理设施用于血液管理。(有)（2）有血液出入库的核对领发的登记制度，工作记录等资料保存完整（电子文档有安全备份）。（有）

2.使用血液存放环境符合规定，有监测记录。

（1）不同血型的全血、成分血分型分层存放或在不同冰箱存放，标识明显。（2）储血冰箱有不间断的温度监测与记录。（3）血液保存温度和保存期符合要求。（4）贮血冰箱定期消毒，记录保存完整。

（5）贮血冰箱定期进行细菌监测，记录保存完整。（1）到（5）都做了

3.输血器械符合国家标准，“三证”齐全。（器械科）4.血袋按规定保存、销毁，有记录。

5.一次性输血耗材进行无害化处理，有记录。4，5都按要求做了

b.科室能按照制度和流程要求，检查落实情况，对存在问题及时整改。（每次检查都有整改）a．职能部门按照制度和流程落实监督检查，对存在问题与缺陷追踪评价，有改进成效（职能部门做）

4.18.5 开展血液质量管理监控，制订、实施控制输血严重危害（shot）（输血传染疾病、输血不良反应、输注无效）的方案，严格执行输血技术操作规范。4.18.5.2对血库领出血液进行检查核对。

c． 1.按照规定的流程检查从血库领出血液，做到准确无误。（1）按规定检查从血库领取的血液必须核对已和受血者作过交叉配血试验的血袋并确认受血者是否正确。

（2）血液发出前，必须书面确认用于输血的血液，及供血者和受血者的血型无误。

（3）血液发出前，还要检查全血和成分血是否发生溶血、是否有细菌污染迹象以及其他肉眼可见的任何异常现象。

2.由输血科发血者和临床科室领血者共同按规定流程执行核对。c 中规定这些条款都按规定做了。

b.输血科与临床科室按照制度和流程要求检查落实情况，对存在问题及时整改。血库每次检查不符合要求的，能做到的都有整改。a.职能部门按照制度和流程落实监督检查，对存在的问题与缺陷追踪评价，有改进成效。（职 能部门）

4.18.5.3有临床输血过程的质量管理监控及效果评价的制度与流程。c.医院有输血前和输血期间的血液管理制度：(医务科下发)（1）医院要有明文规定流程确保患者在中、输血前、输血中和输血后的确认过程监测中的安全。（2）输血前须准确核实受血者和所用血液，而且必须于输血前在患者的床旁进行必须有记录。由两名工作人员来核对。

（3）明确规定从发血到输血结束的最长时限。

（4）制定使用输血器和辅助设备（如血液复温和细胞过滤器）的操作规范与流程（5）若使用血液复温系统在温度超出允许范围时，要用报警来提醒使用者。（没有用的）（6）明确规定只有法规明确可以加到血液中的药物或已有证据表明加到血液中是安全的、不会对血液成分造成不良影响的某种药物才可以加到血中，否则，一般只有0.9%的氯化钠可以加到血液或血液成分中。

（7）为患者输血的护士须经输血过程的全方位培训。（没有）

（8）输血前、输血中和输血后要全程监测患者，以及时发现输血不良反应的征兆记录在病历中。

（9）输血操作者的姓名、输血时间、输用的血液成分类型和数量、监测患者的证据，以及任何输血不良反应都要记录在病历中。(8).(9)临床做

科室能按照制度和流程要求检查落实情况，对存在问题及时整改。（临床）

职能部门按照制度和流程落实监督检查，对存在的问题与缺陷追踪评价，有改进成效。（职能部门）

4.18.5 开展血液质量管理监控，制订、实施控制输血严重危害（shot）（输血传染疾病、输血不良反应、输注无效）的方案，严格执行输血技术操作规范。4.18.5.4有控制输血感染的方案与实施情况记录。c.1.有控制输血感染的方案：（有）

（1）有落实控制输血感染方案的执行记录。（无）（2）有报废血液处理的制度与流程，并记录。（有）

（3）开展输血感染疾病的登记、报告和调查处理工作制度和执行记录。（有）（4）有输血感染疾病登记、报告等相关制度，登记记录规范、完整。（有制度）（5）受血者输血前按照相关规定对经血液传播病原体的检查达100%。（有）（6）对输血感染病例进行调查与处理，记录符合规定。

（7）当引起或可能已经引起输血传播性疾病时，要有通知血站并随访的制度与流程。还应说明是如何通知和随访输入了可能有传染性疾病血液的受血者。（无）

b． 科室能按照制度和流程要求，检查落实情况，对存在问题及时整改。（无）a.职能部门按照制度和流程落实监督检查，对存在问题与缺陷追踪评价，有改进成效(职能部门)4.18.5.5有输血不良反应及其处理预案，记录及时、规范。