第一篇:化疗泵植入术志愿书
北京协和医院
手术(操作)志愿书 病案号____________ 一 般 项 目
患者姓名__________ 性别 ______
年龄______
科室
__________
病房 ______
床号______ 目前诊断:
拟行手术(操作)名称: 化疗泵植入术
风 险 告 知
鉴于患者所患疾病,需实施本项手术(操作),但本项手术(操作)是一种创伤性医疗手段,存在一定的医疗风险,特此郑重向患者及/或家属告知,实行本项手术(操作)的术中和/或术后可能发生的意外情况和并发症,包括(但不限于):
1、穿刺切口部位出血、血肿、感染或损伤血管及神经。
2、药物过敏反应:包括皮肤过敏、肺水肿、窒息、肾功能损伤等,严重时有生命危险。
3、心、脑血管意外。
4、麻醉意外。
5、血管内血栓形成、血管内膜损伤、剥脱,血管穿孔、破裂、血管瘤,血管夹层或假性动脉瘤,动静脉瘘。
6、胃肠道粘膜糜烂、溃疡,消化道出血。
7、肝、肾功能损伤或衰竭。
8、血管内血栓或斑块脱落,造成其它脏器栓塞。
9、感染、脓肿、败血症、感染性休克。
10、手术失败。
11、化疗泵阻塞,需取出或重新植入。
12、治疗无效甚至病情恶化。
13、化疗药所致副反应如胃肠道反应、神经系统损伤、肝肾功能损伤、脱发、生殖系统损伤、心血管系统损伤、骨髓抑制等。
14、腹腔脓肿、胸腔脓肿或积液。
15、其它罕见并发症。
16、极少数情况下有生命危险。如果不进行此项手术(操作),患者可能面临的风险是: 病情无改善或进展恶化。医师签字:日期:
手术操作志愿申请及授权委托声明
经过医生详细告知,我已充分了解病情及上述风险,并理解这是目前医学上难以避免的风险。经认真考虑,我志愿选择此项手术(操作),并有充分的思想准备愿意承担可能面临的风险。在此特申请并授权委托北京协和医院为我实行此项手术(操作)。
患者签字:_________
家属签字:_________
与患者关系:_________ 签字日期:_________
签字日期:_________
手术操作拒绝声明
经过医生详细告知,我已充分了解病情及不进行手术(操作)可能发生的后果,经认真考虑,我自主决定拒绝手术(操作)治疗,并且愿意承担因不实施手术(操作)而发生的一切后果,特此签字声明。
患者签字:_________
家属签字:_________
与患者关系:_________ 签字日期:________
签字日期:_________
备注
注:
1、请在认真考虑后做出您的选择,根据您的决定在相应声明处书写"我做以上声明"字样并签字;
第二篇:化疗同意书
鼻 咽 癌 化 疗 知 情 同 意 书
疾病介绍和治疗建议
医生已告知我患有,需要在 麻醉下进行
□ 全身化疗 □ 胸腔内化疗 □ 其它
化疗是治疗鼻咽癌的一种重要方法。化疗药物在杀灭肿瘤细胞的同时也损伤正常细胞,引起局部或全身的毒副作用,甚至导致严重并发症 治疗潜在风险和对策
医生告知我化疗可能发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的化疗方案根据不同病人及疾病状态有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我治疗的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。1.我理解任何治疗都存在风险。
2.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。
3.我理解此治疗可能发生的风险和医生的对策:
1、全身反应如头晕、疲乏;
2、消化道症状如食欲减退、恶心、呕吐、腹泻等;
3、骨髓抑制引起的血细胞减少,可能导致感染、出血、贫血等;
4、肝、肾损害;
5、心脏损伤;
6、神经毒性;
7、不孕不育;
8、毛发脱落;
9、药物对血管和组织刺激;
10、药物对血管和组织刺激;
11、药物过敏反应;
12、治疗无效;
13、除上述情况外,本医疗措施尚有可能发生的其他并发症或者需要提前请患者及家属特别注意的其他事项,如 特殊风险或主要高危因素
我理解根据我个人的病情,我可能出现未包括在上述所交待并发症以外的风险:
一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。
我的医生已经告知我将要进行的治疗方式、此次治疗及治疗后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次治疗的相关问题。我同意在治疗中医生可以根据我的病情预定的治疗方式做出调整。我理解我的诊治需要多位医生共同进行。我并未得到诊治百分之百成功的许诺。我授权医师对诊治切除的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。
患者签名 签名日期 年 月 日 如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名:
患者授权亲属签名 与患者关系 签名日期 年 月 日
医生陈述
我已经告知患者将要进行的诊治方式、此次治疗及诊治后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次诊治的相关问题。
医师签名 签名日期 年 月 日
第三篇:化疗知情同意书
知情同意书模板
方案名称: 方案编号:
方案版本号:1.0,20XX年X月X日 知情同意书版本号:1.0,20XX年X月X日 研究机构: 主要研究者:
患者姓名:
患者姓名缩写:
患者地址: 患者电话:
我们在此邀请您参加一项临床试验。本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床试验。请您用一定的时间仔细阅读下面的内容,如有不清楚的问题或术语,可以与有关医师进行讨论。
您参加本项研究是完全自愿的。本次研究已通过北京肿瘤医院伦理委员会审查。
1.研究背景:
背景意义(包括国内、国外研究进展)――语言要求通俗易懂。2.研究目的:
3.研究过程:
(括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等――语言要求通俗易懂)。
如果您的研究设计为“随机分组”、“安慰剂对照”、和“双盲”,请向受试者解释其定义。
“随机分组”表示您会被随机地分配到一个治疗组中,以减少偏差。您有1/2的机会接受______,1/2的机会接受______,具体的分组会通过计算机程序随机确定。无论是您还是您的医生均不能选择您接受哪种药物。这样可以保证以公正的方式对研究药物进行评估。
“安慰剂对照”表示研究中会使用一种看起来很像真实的______样子的“安 慰剂”,实际上该安慰剂不含有任何活性研究药物。
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“双盲”表示您、您的研究医生均不知道您接受的是______还是安慰剂片。这样可以保证参与本试验性研究的每一个人都能够公平的评价药物的安全性和有效性。但在紧急情况下,如果您的医生确定对知道您是服用______还是安慰剂片非常重要的话,您的医生可以了解。4.受试者的责任:
为了能使本项研究顺利和成功开展,请遵守以下规定: 您需要遵照研究者安排服药、接受检查。
在与研究医生确认之前,您不能够随意改变您目前的治疗或者开始任何新的治疗。
您需要告知研究医生有关您健康的问题,甚至是您认为不是很重要的问题。
您需要告诉研究医生您在参加研究前和研究中使用的除研究用药以外的其它所有药物(包括中草药)。
无论何种原因提前终止研究治疗,请您完成研究医生对您的最后评价。 您需要进行常规检查,以保障您的安全。
请您如实按要求记录您的服药日记卡,并在下次访视时交给您的研究医生。 ……
5.参加研究的风险与不适:(研究药物名字)可能引起的不良反应如下:
很常见(发生率10%以上)(在下面列出用药后常见的不良反应) …… ……
常见(发生率>1%—<10%)(在下面列出用药后常见的不良反应) …… ……
不常见(发生率>0.1%—<1%)(在下面列出用药后常见的不良反应) …… ……
罕见(发生率<0.1%)(在下面列出用药后常见的不良反应) …… ……
未知的风险:可能存在一些目前无法预知的风险及不良反应。
您可能不会出现任何不良反应,或者出现部分不良反应,程度分为轻度、中度或重度。如果出现上述不良事件,您的医生会给您积极的对症处理。
对于那些处于育龄期的受试者(如果您研究涉及该项,请列出相关的风险) …… ……
放疗的风险(如果适合您的研究情况,请在此处描述相关风险)
手术的风险(如果适合您的研究情况,请在此处描述相关风险)
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化疗的风险(如果适合您的研究情况,请在此处描述相关风险),如果化疗方案涉及到2种以上的药物,请将每种药物的风险分别描述)
抽血的风险(常规检查外,需要额外抽血,如果适合您的研究情况,请在此处描述相关风险)
从胳膊静脉抽血的风险包括短暂的不适和/或青紫。尽管可能性很小,也可能出现感染、出血、凝血或晕厥的情况。
(如有问卷类调查,应告知受试者如有敏感类问题、或问卷过程中有不适的话题,可以拒绝回答)血液和肿瘤组织等标本的处理(详细列出血液、肿瘤组织等标本的保存、检测、何时销毁,并明确列出组织标本分析仅限于本受试者知情同意书描述之内的用途研究,不会用于其他目的):
6.参加研究的受益:
如果您同意参加本研究,您将有可能获得直接的医疗受益,但也可能不获益。(此处描述可能的直接医疗受益,如果没有,改动本段第一句话以明示无直接获益)。我们希望从您参与的本研究中得到的信息在将来能够对与您病情相同的病人有指导意义。(请注意这仅是模板语言,您可以根据您的研究方案进行修改)
7.替代治疗(除了参加本研究(或如果不参加此研究),我还有没有可选的其他医疗方案?):
除了参与本研究,您有如下选择方案:(请根据实际情况补充)
…… ……
请您和您的医生讨论一下这些及其他可能的选择。
8.参加研究的相关费用:(与研究相关的药物或检查哪些是免费的,哪些需要受试者自己承担费用。)
9.补偿:参加试验是否获得补偿,您将得到最多为(根据研究情况填写)人民币的补偿。
10.赔偿:在您参加该项临床研究期间,如果出现任何与本研究有关的损害或发生严重不良事件时,您可以获得免费治疗和/或根据中国法律获得相应的赔偿。
11.拒绝参加或者退出研究的权利:
您可以选择不参加本项研究,或者有权在试验的任何阶段无需任何理由退出,您的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。一旦您决定参加本项研究,请您签署此知情同意书表明同意。进入研究前,医师会为您做筛查以确认是否为合适人
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选。
如果您选择参加本项研究,我们希望您能够坚持完成全部研究过程。
12.隐私及保密问题:
在研究期间,您的姓名、性别等个人资料将用代号或数字代替,并予以严格的保密,只有相关的医生知道您的资料,您的隐私权会得到很好的保护。研究结果可能会在杂志上发表,但不会泄露您个人的任何资料。
如果您同意参加本项研究,您所有的医疗资料都将被发起此研究的研发单位的有关人员、相关权威机构查阅或被独立的伦理委员会查阅,以检查研究的操作是否恰当。如果您签署了知情同意书,也就意味着您同意接受上述人员的查阅。
13.研究中如何获得帮助:
您可随时了解与本研究有关的信息资料和研究进展,如果您有与本研究有关的问题,请联系
(电话号码)与
(研究者或有关人员姓名)联系。
如果您在研究过程需要了解关于本项研究参加者权益方面的问题您可以联系北京肿瘤医院伦理委员会,联系电话010-88196391。
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知情同意签字-同意签字页
如果您完全理解了这一研究项目的内容,并同意参加此项研究,您将签署此知情同意书,一式两份,由研究者和患者本人或委托人各保留一份。
临床研究项目名称:
由受试者本人或其合法代表签署: 同意声明:
1、我确认已阅读并理解了此项研究的知情同意书,在研究过程中可能出现的问题及解决方法已经向我解释,并且我有机会提出自己的疑问。
2、我已明确参加研究属于自愿行为,拒绝参加研究不会损害我应有的任何利益。
3、我已得知参与本研究的医师、北京肿瘤医院主管此项工作的负责人以及北京肿瘤医院的医学伦理委员会均有权审阅研究记录和病例资料,我同意上述方面的人员直接得到我的研究记录,并了解上述信息将得到保密处理。
4、患者姓名全称:
法定代理人姓名全称:
以下由执行知情同意过程的医师完成
研究者声明:我确认已就本研究的性质、目的、要求和可能的风险向患者进行了解释和讨论,并同时探讨了其他可选择的治疗方案,并确保本受试者信息的复印件已交给患者保存。
/ 6 我同意参加本项研究
****年**月**日 年
月
日
研究者姓名全称:
****年**月**日
知情同意书模板注意事项:
1.知情同意书是直接面向患者的,请尽量使用通俗易懂的语言,翻译语言得当,同时是具有法律意义的文件,请各位研究者在写知情同意书的过程中务必严谨,避免错别字。2.知情同意书请注明版本号及版本日期。
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第四篇:化疗期间的护理(模版)
化疗病人的护理
二、给药途径及方法
给药途径
方法
静脉给药
根据药物的不同要求严格掌握输入速度
肌肉注射
需深部肌肉注射,以利药物吸收
口服
宜睡前服用,同时服用镇静剂及碳酸氢钠等以减轻胃肠道反应
腔内注射
用于癌性胸腹水、心包积液,注射后注意观察病人的反应,协助其更换体位
动脉插管给药 根据肿瘤所在部位,选择插管途径
瘤内注射
注射时先抽出瘤内液体,然后再注入药物,防止瘤体张力过大而破裂
三、常见的化疗不良反应
㈠ 造血功能障碍:主要表现为白细胞和血小板的减少
㈡ 消化道反应:
1、食欲不振、恶心、呕吐
2、口腔溃疡
3、腹痛、腹泻
㈢ 肝、肾功能损伤
㈣ 皮肤及头发的反应
1、皮肤反应:MTX、5-Fu等可引起色素沉着、皮疹,严重者可出现剥脱性皮炎。
2、毛发脱落,一般停药2~3个月可逐渐恢复。
㈤ 免疫抑制:化疗病人易发生感染,易引起败血症。
㈥ 局部刺激:有些化疗药物一旦输入血管外,可造成组织损伤、溃烂、甚至坏死。
㈦ 其它不良反应
1、心脏损伤:如阿霉素。
2、周围神经毒性:可出现指、趾端麻木,有时有针刺样感。
㈧ 远期不良反应:可出现痛风样全身性肌肉疼痛,一般持续1~2个月甚至更长。
四、护理评估
㈠ 身体评估
1、一般情况:体温、脉搏、呼吸、血压。
2、饮食:每日进食量、饮水量、副食的种类及量,有无恶心、呕吐。
3、排泄:大便的色、质、量及有无腹泻,每日排尿量、次数、尿液的性质。
4、皮肤粘膜:口腔粘膜有无溃疡,全身有无出血点、破溃、皮疹。
5、四肢活动情况,有无水肿。
6、有无胸水、腹水,阴道有无出血、分泌物的性质等。
㈡ 心理社会评估:了解病人的心理状态、情绪反应,对化疗的防护知识掌握情况。
㈢ 辅助检查:血常规(主要了解白细胞、血小板),肝肾功能,肿瘤特异性检查,必要的B超
及心电图检查,尿常规,大便常规+隐血。
五、可能的护理诊断
1、潜在的感染:与化疗药物引起血象下降并抑制机体免疫反应有关。
2、恶心、呕吐:与化疗不良反应有关。
3、知识缺乏:缺乏化疗防护知识。
4、口腔粘膜改变:与化疗药物的不良反应有关。
5、营养失调:低于机体需要量,与化疗药物引起的食欲缺乏、恶心、呕吐、进食减少有关。
6、潜在的脏器损伤:与化疗药物对肝、肾、心肌、造血系统的毒性反应有关。
7、自我形象紊乱:与脱发及皮肤色素沉着有关。
8、焦虑、恐惧:与肿瘤本身及化疗的不良反应有关。
9、排便形态的改变:腹泻,与化疗药物的不良反应有关。
六、护理目标
1、病人未发生感染,或发生感染后得到有效及时处理。
2、病人能正确认识化疗反应,坚持进食。
3、病人能描述化疗的注意事项,熟知化疗的副作用及防治措施,学会自我防护。
4、病人能掌握保护口腔粘膜的措施。
5、病人能正确理解、适应自身的改变。
6、病人情绪稳定,能积极配合治疗和护理。
七、护理措施
㈠ 化疗前准备
1、病人的准备
⑴ 心理护理:化疗前做好病人的心理护理,消除其对化疗的焦虑和恐惧,取得病人的配合。
① 给患者讲解有关知识。
② 随时了解患者的心理变化,给予帮助和指导。
③ 取得家属的配合。
⑵ 测量体重 ① 化疗药物用药量大多按体重计算,故因准确测量体重。
② 化疗期间因化疗反应会导致病人体重下降,宜定期测量以协助医生调整药量。
2、护士的准备
⑴ 熟练掌握化疗基本知识,了解化疗药物的作用机制、常见的不良反应及化疗病人的护理。
⑵ 配药时严格无菌技术操作,严格三查七对,严格按医嘱剂量给药。
⑶ 做好自身防护 ① 配药时戴好口罩、帽子、手套,用后丢弃,有条件的应使用无菌洁净台。
② 给病人注射时,亦需戴手套,防止药物不慎滴出接触手部皮肤。
③ 配药及给病人注射药物后应立即洗手。
㈡ 化疗期间的护理
1、保护血管防止药液外渗
① 护士熟练静脉穿刺技术,提高一次穿刺成功率。
② 有计划、合理使用血管。
③ 先进行静脉穿刺,成功后再输入化疗药物。
④ 输入药物过程中随时观察药物有无外渗,如有及时处理。
2、化疗药物外渗的处理:
① 立即停用化疗药物,给予局封。
② 外渗后即给予50%硫酸镁湿敷。
③ 外渗24h内局部冷敷,48~72h热敷。
㈢ 化疗不良反应的护理
1、消化道不良反应的护理
⑴ 食欲缺乏、恶心、呕吐的护理
① 鼓励病人多进食,可少食多餐、食用自己喜爱的食物。
② 遵医嘱应用镇静、止吐药,必要时静脉输液。
③ 记录呕吐量,防止水、电解质紊乱。
防止恶心、呕吐可应用以下几种方法:
A、音乐疗法:许多研究证明平静和缓的音乐可缓和呕吐症状。
B、行为放松技巧:让病人逐渐放松肌肉、深呼吸,引导病人想象,转移其注意力。
C、食物选择:避免产气、油性及辛辣食物,少量饮用清凉饮料如汽水、可乐、果汁。
⑵ 腹痛、腹泻的护理
① 严密观察腹痛情况、腹泻次数及大便的色、质、量,同时留取大便标本作细菌培养。
② 腹泻严重的病人应严格记录出入量,防止水、电解质平衡紊乱。
③ 腹泻期间指导病人食用少渣、低油饮食,用5-Fu的病人每天最好食用两瓶酸奶。
⑶ 口腔溃疡的护理: ① 化疗期间保持口腔清洁,勤漱口,每日用软毛刷刷牙。
② 观察病人口腔粘膜变化,出现溃疡给予口腔护理。
③ 严重口腔溃疡病人疼痛难忍,可适当应用止痛药,特别在进餐前。
④ 口腔溃疡病人每日测3次体温,以早发现感染征兆,及时治疗。
2、造血系统反应的护理:当白细胞计数低于3.0×109/L,应与医生联系考虑停药。
⑴ 白细胞减少的护理:了解病人白细胞下降程度,对病人进行护理评估,加强宣教,采取措施,防止发生并发症。
① 保持环境清洁
A、病室建立消毒隔离制度,做好每日清洁。
B、病人用物,如便盆,扫床套固定使用,每日用消毒液清洗。
C、病人出院后要严格进行终末消毒。
D、保持室内空气新鲜,每日定时通风。避免在室内放置鲜花等植物。
E、严格控制家属探视及陪伴人数,必要时对病人实行保护性隔离。
② 病情观察 A、每日或隔日监测白细胞及分类细胞数目。
B、每日检查易发生感染部位有无炎症反应,如口腔、咽、皮肤、泌尿道。
C、病人白细胞下降时,每日测3~4次体温。如T>38.5°C,给予降温和抗生素
治疗。
D、静脉输液的病人,每天观察注射部位有无红、肿、痛等感染的征兆。
③ 加强饮食指导:增加蛋白质、维生素的摄入,同时注意饮食卫生。
④ 卫生指导 A、每日洗澡、清洗外阴,更换内衣裤
B、维持皮肤的完整,勿用碱性或刺激性洗涤用品。
C、保持口腔的清洁,并观察有无破损。
⑤ 医务人员在执行各项护理治疗时要严格无菌技术,避免发生医源性感染,每项操作完成后都
要洗手。
⑥ 必要时遵医嘱应用抗生素、升白细胞药物,并注意观察用药后的反应。
⑵ 血小板减少的护理:
血小板低于50000/mm3即有潜在出血,低于20000/mm3即有自发性出血
的可能。护士要防止任何因素造成病人出血,应了解易发生出血的部
位,随时观察病人有无出血倾向,提早采取措施。
① 易发生出血的部位及症状
A、皮肤:紫斑或瘀斑,常出现于上肢或下肢的远端肢体或粘膜上。
B、消化道:上消化道出血,便血、吐血、口腔粘膜或牙龈出血。
C、呼吸系统:呼吸状态的改变,咳血、鼻出血。
D、泌尿生殖系统:血尿、月经过多。
E、颅内:颅内出血,意识改变,颅内压增高,头痛。
② 措施
A、了解病人化疗的进程及血象的变化,加强病人血小板下降期间的护理。
B、观察病人有无细微出血征兆,如皮肤瘀斑、牙龈及鼻出血、注射部位渗血等。发现及时处理。
C、各项操作动作要轻柔,注射后拔针要用棉球压迫穿刺部位直至无出血为止,以防皮下血肿。
D、血小板下降时,嘱病人适当休息,不做剧烈运动;有颅内出血、阴道出血倾向者,绝对卧床
休息。
E、保持室内空气湿度在50%,防止空气干燥引起鼻出血;指导病人忌用手挖鼻和用力擤鼻;鼻
腔少量出血时,让病人平卧,手指压迫鼻翼两侧,可用1%肾上腺素棉球填塞,头部冷敷;如
出血严重,尤其后鼻腔出血时,立即通知医生进行鼻腔填塞。
F、嘱病人用软毛刷刷牙,不使用牙签,防止牙龈出血。
G、忌辛辣、刺激性、坚硬粗糙的食物,宜使用高营养、易消化食物。
H、避免病人发生便秘,必要时予以缓泻剂,以防肠粘膜损伤和潜在性的脑出血。
I、遵医嘱输入新鲜血或血小板,并观察病人输血后的反应。
J、每天监测血小板、凝血酶原时间的变化。
3、肝功能损害的护理:注意病人主诉(如上腹疼痛、恶心、腹泻)及皮肤粘膜的变化(如黄疸)
定期查肝功能,异常时遵医嘱给予药物治疗。
4、肾功能损害的护理
⑴ 准确记录出入量。
⑵ 应用甲氨蝶呤时,嘱病人多喝水,24h尿量大于2500ml,每天测尿pH值,若pH<6.5,遵医嘱应
用碳酸氢钠。因为该药在酸性环境中易沉淀,不易排出体外。
⑶ 应用顺铂时,应大量输入液体并嘱病人多饮水,每小时尿量要大于100ml。
⑷ 应用环磷酰胺时,要鼓励病人大量饮水,必要时静脉输入液体,以稀释尿液。
⑸ 观察病人有无泌尿系统症状,是否有排尿困难及血尿,发现异常及时通知医生,进行处理。
5、脱发的护理 ⑴ 了解病人情绪反应,帮助其正确面对自身形象的改变,并强调脱发是暂时的,治疗结束后头发会再长出来。
⑵ 协助病人选择假发、围巾、帽子等饰物,以增进病人自尊。同时要和家属说
明,取得家属配合。
八、护理评价
1、病人体温是否控制在正常范围内?
2、病人是否了解营养摄入的重要性,有足够的营养和水分摄入?
3、病人能否克服不良情绪,正确对待治疗中出现的不良反应?
4、病人皮肤、粘膜是否完整,是否有破损、出血?
干部保健内4
第五篇:多发性骨髓瘤化疗方案
多发性骨髓瘤化疗方案 日期:2010-6-30 点击:1511
多发性骨髓瘤(multiple myeloma, MM),是骨髓内浆细胞异常增生的一种恶性肿瘤,以分泌单克隆免疫球蛋白(M蛋白)为主要特征。化疗不能治愈MM,也不能阻止意义未明单克隆丙种球蛋白血症(MGUS)、冒烟型多发性骨髓瘤(SMM)、孤立性浆细胞瘤的转化与发展,I期MM不能从早期治疗中获益,而长期化疗增加继发性白血病、MDS的发生率,还可导致免疫低下、脏器功能损害,因此当骨髓瘤进展至II期以上才进行化疗为基础的系统性治疗。系统治疗的目的是降低肿瘤负荷、缓解症状、达到稳定的平台期,方法多采用常规剂量化疗,配合双磷酸盐药物。也可以选择大剂量化疗(HDT)±ASCT,此外,值得注意的是准备移植的患者在采集自身造血干细胞之前不能使用烷化剂。
二、化疗方案
1.初治常规剂量化疗
初治常规剂量化疗方案包括MP方案、VAD方案、DEX方案、Thal/DEX方案、DVD方案等。(1)MP方案:MM的标准治疗方案 MEL 8mg/m2/天 第1-4天 pred 60mg/m2/天 第1-4天 每4-6周重复,总有效率40-60%。(2)以烷化剂为基础的联合化疗 ①VBMCP/M2方案
VCR 1.2mg/m2 /天 第1天 iv BCNU 20mg/m2 /天 第1天 iv MEL 8mg/m2 /天 第1-4天 po CTX 400mg/m2 /天 第1天 iv Pred 60mg/m2 /天 第1-14天 po 每35天重复,有效率70%左右。②VMCP方案 VCR+MEL+CTX+Pred ③ABCM方案 ADM+BCNU+CTX+MEL(3)VAD及相关方案: ①VAD方案
VCR 0.4mg/天 CT24小时 第1-4天 ADM 9mg/天 CT24小时 第1-4天
Dex 20mg/m2 /天 po 第1-4 9-12 17-20天
VAD方案缓解率55-84%,肾功能不全,血细胞减少,需迅速降低瘤负荷如高钙血症、肾衰竭、神经受压、拟采集干细胞行ASCT,可首选VAD方案 ②VAD类似方案:
以其他蒽环类药物替代ADM,如IDA、MIT、脂质体阿霉素(CAELYX)。以甲泼尼松(mePDNL)替代Dex,减少皮质激素相关毒性。VAMP(VCR ADM mePDNL)。
C-VAMP(两疗程VAMP之间加用CTX)。
【有问必答】 来源:血液健康网 VID(VCR IDA Dex)。DVD(CAELYX VCR Dex)。(4)大剂量Dex(HDD)20mg/m2 /天 第1-
4、9-
12、17-20天,间歇14天重复,3疗程评价疗效,总有效率43%,适用于高钙血症、血细胞减少、因病理性骨折需同时放疗者、不适用于细胞毒药物和肾功能受损患者。
2.维持治疗
对于化疗接近完全缓解、IgA和轻链型MM在达到缓解后应继续维持治疗,而其他进入稳定/平台期的MM是否进行维持治疗有争议,目前多不主张以细胞毒药物进行维持治疗,有报道皮质激素和IFN-α可延长部分患者的缓解期。
3.难治复发MM的挽救治疗
难治复发MM的挽救治疗方案包括大剂量Dex、大剂量MEL、大剂量CTX、VAD、含VP16方案、反应停与化疗联合、bcl-2反核苷酸、三氧化二砷、自体干细胞移植、生物治疗等。
4.蛋白酶体抑制剂——万珂(Velcade)
蛋白酶体(Proteasome)是催化细胞浆和细胞核内蛋白水解的主要蛋白酶,蛋白被蛋白酶体降解之前需要通过泛素-蛋白酶体途径(UPP)被泛素化。高等真核生物细胞中的蛋白酶体为26S蛋白酶体,它可以高效并高度选择性地降解细胞内蛋白质,包括细胞周期调节蛋白蛋白、肿瘤抑制蛋白及转录因子等,与肿瘤的发生和发展密切相关。Velcade可强效、可逆抑制蛋白酶体,直接引起肿瘤细胞凋亡并抑制肿瘤细胞NF-κB途径的活性,抑制MM细胞与骨髓基质细胞黏附,抑制IL-6生成及其在细胞间的传导,抑制血管生成素生成、表达,抑制其他一些与细胞凋亡相关的因子的表达、作用。
Velcade单药方案 :1.3 mg/m2 IV 第 1, 4, 8, 11天,持续8个循环,达完全缓解后, 再用2个循环。有效率为27%。责任编辑:雪语