第一篇:7.1 要求、标书和合同评审CNAS质量手册
7.1 要求、标书和合同评审 7.1.1 总则
公司应建立和保持《要求、标书、合同评审程序》,对客户的要求、标书和合同进行评审,对要求、标书和合同的任何偏离、变更加以有效控制,并记录必要的评审过程和结果。
7.1.2 要求、标书、合同评审的内容
7.1.2.1为使客户的检测要求得到正确、及时和有效的满足,在办理委托检测工作中应执行《要求、标书和合同的评审程序》进行评审,以确保:
(a)对包括使用方法在内的要求进行适当地规定并文件化,并被客户理解;(b)本公司具有满足客户要求的能力和资源;
(c)选择适当的检验或检测方法并能满足客户要求。对于内部或例行客户,要求、标书和合同评审可简化进行;
(d)必要时,应给客户提供充分说明,以便客户在申请检验检测项目时能更加 适合自身的需求与用途;
(e)当使用外部供应商时,应满足本手册“6.6 外部提供的产品和服务”条款的要求,本公司应告知客户由外部供应商实施的本公司活动,并获得客户同意。在下列情况下,可能使用外部提供的本公司活动:
a)本公司有实施活动的资源和能力,但由于不可预见的原因不能承担部分或全部活动;
b)本公司没有实施活动的资源和能力。
7.1.2.2 客户的要求或标书与合同之间的任何差异,应在工作开始之前得到解决。每项合同应得到本公司和客户双方的接受。客户要求的偏离不应影响本公司的诚信或结果的有效性。
7.1.2.3当客户要求的方法不合适或是过期的,本公司应通知客户。
7.1.2.4当客户要求针对检测或校准作出与规范或标准符合性的声明时(如通过/ 未通过,在允许限内/超出允许限),应明确规定规范或标准以及判定规则。选择 的判定规则应通知客户并得到同意,除非规范或标准本身已包含判定规则。7.1.3 要求、标书、合同的执行
7.1.3.1公司应保存评审记录,包括任何重大变化在内的评审记录。在执行合同要求、标书、合同执行期间,就客户的要求或检验检测结果与客户进行讨论的有关记录,也应予以保存。
7.1.3.2 在要求、标书、合同执行期间,出现的任何偏离、变更应通知客户并征得客户同意,通知相关的检验或检测人员,记录相关情况和处理结果。7.1.3.3在澄清客户要求和允许客户监控其相关工作表现方面,实验室应与客户或其代表合作。这种合作可包括:
(a)允许适当进入实验室相关区域,以见证与该客户相关的实验室活动。(b)客户出于验证目的所需物品的准备、包装和发送。7.1.4 合同的变更
在工作开始后,需要修改要求、标书、合同(包括口头的或书面的),应重复进行同样的合同评审过程,并将所有修改内容通知所有受到影响的人员。7.1.5 分包的处理
若合同中有项目需要分包,必须对分包方的资源和能力进行评审,合同评审的内容应包括分包出去的所有工作,确保能够满足客户的要求。按照《检测分包管理程序》执行。7.1.6 支持性文件
《要求、标书和合同的评审程序》CX-02-04 《检测方法确认程序》CX-02-18
第二篇:1要求、标书和合同评审管理程序(小编推荐)
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要求、标书和合同的评审程序
1.目的:为了建立和维护评审客户的要求、标书和合同的程序,并使客户的要求及时准确地得到满足。2.适用范围:
2.1 客户与本实验室达成的任何形式的合同或协议;
2.2监督检验、发证检验等政府部门或上级主管部门下达指令性任务; 2.3 为履行合同所安排的评审;
2.4 合同履行期间客户提出的必要的修改。3.职责:
3.1 所长与客户签立检验协议,组织对非常规检测合同进行评审,负责解决执行协议所必要的一切人力、信息和物质等资源。
3.2 技术负责人组织为履行合同所实施的一切验证活动。必要时要组织有关人员对履行合同所安排的一切培训。
3.3 文件管理员应负责保存一切与合同签立、履行有关的一切文件和记录。3.4 监督员负责对检测过程实施监督。
3.5 检验员应按照作业文件和要求开展验证和检测,并填写、编制与检测结果有关的记录和报告。
3.6 技术负责人应当维护本程序的有效性。4.合同评审政策
4.1 当客户向本所提出常规检测要求时,接待或授权人员应与客户就有关检验要求填写“委托检验单”的有内容,并在授权范围之内与客户签立检验协议。签立后的协议,按照检验工作程序向检验部下达检验工作计划。
4.2 如果客户要求不变,仅需在初期调查阶段或在与客户有一个总协议下对持续进行的例行(常规)工作合同批准时进行评审。
4.3 对于新的(第一次)、复杂重要的或需要采用先进技术的检测任务,则需在充分理解客户要求或合同基础上进行正式细致的评审,且需保存较全面完整的合同签立、评审、执行的记录。
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4.4客户要求、标书与合同之间的任何差异应在工作开始之前得到解决。5.工作程序
5.1 当客户向本实验室提出非常规的、新的、复杂的、需采用先进技术的、大宗的、特殊要求的检测请求时,实验室的负责人应及时向客户了解要求,并记录客户有关检测的依据、对象、目的、时间、数量、结果等细节要求,必要时应与客户签立检验合同草案。
5.2 技术负责人应就客户的请求起草文件化的程序文件,阐明客户的要求,拟订检测方法。为降低使用方法造成的风险,在拟订检测方法时(包括所涉及到的抽样方法),最好首选国际、国内已经公布的公共标准,专业权威技术杂志,教科书等推荐的方法。当需要由本所制定方法时,技术负责人也应参照上述公共标准所推荐的方法。拟订的检测方法应当便于双方理解和接受。
5.3技术负责人组织本所参加合同履行的相关人员对草拟的合同进行评审,评审应当从以下诸方面着手:
(1)社会效应与法律责任要素;(2)利益和风险要素;(3)技术能力要素;(4)财务要素;(5)合同交付要素;(6)分包要素;
(7)样品要素(包括样品的选定、抽取、运输、保管、制(置)备、安装、准备、返回或处置等);
(8)保密和保护所有权要素;(9)双方放弃权利和要求的声明;(10)传送检测结果的要求;
(11)根据检测结果提供评价意见和建议的要求;(12)合同变更或偏离时的要求;(13)当检测存在风险时中止合同的规定;
(14)其他要求(如在检测报告中给出测量不确定度的要求)等。
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(对内部客户的要求,合同的内容可以简化,对合同的评审可以以简化的方式进行。)
5.4质检技术机构在接受指令性检验任务时,首先应确认检验产品是否在本机构认证认可的能力范围内。质检技术机构承担超出认证认可能力范围的产品质量检验时,出具的检验报告不可使用认证认可标识。除按一般合同评审的规定明确的评审要素外,应重点确认检验方法,所需的仪器设备、环境条件及检测人员等。合同评审的结果应及时通知有关下达指令性任务的部门及人员。需下特殊检验结论的合同、无检验标准的新产品鉴定合同及管理层认为应归入特殊合同的均应纳入特殊合同评审的范畴。
5.5 对于首次实施的检测方法,技术负责人应再组织检测人员实施检测可靠性、有效性和准确性的验证。验证后的结果应作为与客户签立正式检测合同的依据之一。
5.6 当客户表示可以接受本所合同评审的最终结果时,所长与客户正式签署一份检测合同,合同中应载明与客户要求相一致的双方的责任、义务和权利以及与本程序5.3条有关的内容。并在合同生效后认真组织实施。
5.7 当合同执行中涉及有分包项目时,应将分包的内容写入双方签署的检测合同。
5.8 合同执行中如遇到对合同要求的任何偏离时,技术负责人应及时地向客户进行通报,以保证能得到客户的理解或更改要求。
5.9 合同签立后,在执行合同中,如双方中的任何一方提出需要修改合同时,技术负责人应采取有效的措施,并及时与客户进行沟通,防止偏离后给双方的利益造成损失。
5.10 如修改后的合同涉及到重大的变化,则技术负责人应重新组织有关人员对变更后的合同进行评审,评审结果应作为检测合同的批注或附件由双方授权人签字。技术负责人应将修改后的内容通知所有受到影响的人员,防止出现工作差错给双方造成损失。
5.11 全部合同和合同修改件应与检测原始记录、检测报告副本以及其他必要的文件一并归档。
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6.相关记录
合同评审记录 委托检验单
第三篇:CNAS监督评审和复评审
监督评审和复评审
监督评审
1、定义
CNAS为验证获准认可实验室是否持续地符合认可条件而在认可有效期内安排的定期或不定期的评审。
2、目的
监督评审的目的是为了证实获准认可实验室在认可有效期内持续地符合认可要求,并保证在认可规则和认可准则修订后,能够及时实施纳入质量体系。所有获准认可实验室均须接受CNAS的监督评审;监督评审中如发现获准认可实验室不能持续符合认可条件时,CNAS应要求其限期采取纠正措施,情况严重时可立即予以暂停、撤销认可。
3、定期监督评审、不定期监督评审及日常监督 1)定期监督评审
获准认可实验室应在认可批准后的12个月内,接受CNAS安排的第一次定期监督评审,以后每隔最长18个月、12个月应接受第二、第三次定期监督评审。
①定期监督评审的范围可以是认可领域以及认可要求的全部或部分内容。②在认可有效期内的定期监督评审应覆盖获准认可实验室被认可的全部领域和CNAS的全部认可要求。
③对多地点的获准认可实验室,每次监督应覆盖所有地点。
④定期监督评审不需要获准认可实验室提出申请,有关评审要求和现场评审程序与初次认可相同。
⑤监督中发现不符合时,被评审方在明确整改要求后应拟订并实施纠正措施计划,纠正措施完成期限一般为二个月,对影响检测、校准和检查结果的严重不符合,应在一个月内完成。
⑥实验室的扩项评审应尽可能与定期监督评审结合进行。
⑦在实施定期监督评审时,应考虑前一次监督的结果、参加能力验证的情况,尤其是能力验证结果不满意时的纠正措施实施情况。2)不定期监督评审
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以下情况时,CNAS可随时安排不定期监督评审或不定期的访问。
①获准认可实验室如发生下列变化(应在变更后一个月内以书面形式通知CNAS):
a)获准认可实验室的名称、地址、法律地位发生变化。
b)获准认可实验室的组织机构、高级管理和技术人员、授权签字人发生变更。
c)认可范围内的重要试验设备、环境、检测、校准、检查工作范围及检测项目发生重大改变。
d)其它可能影响其认可范围内业务活动和体系运行的变更。②CNAS的认可要求变化。
③CNAS认为需要对投诉、其他情况反映进行调查时。3)日常监督
日常监督包括现场监督评审和其他监督活动。① 就与认可有关的事宜询问获准认可实验室。② 审查获准认可实验室就认可覆盖的范围所做的声明。
③要求获准认可实验室提供文件和记录(如审核报告、用于验证获准认可实验室服务有效性的内部质量控制结果、投诉记录、管理评审记录)。
④监视获准认可实验室的表现(如参加能力验证的结果)。
4、监督评审的重点
定期监督主要评价被评审实验室与认可规则、认可准则、已认可技术能力的持续符合性,执行能力验证政策的情况,实验室变更情况,上次评审发现的不符合是否采取有效的纠正措施、上次评审的观察项等。复评审
1、定义
获得认可的认证机构要求延长认可资格时,在认可证书有效期终止前6个月向CNAS重新提出书面认可申请。
2、目的
为了证实组织的质量管理体系持续满足标准的要求,且质量管理体系得到了很好的实施和保持。决定是否换发证书。
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3、复评审重点
复评审相当于重新进行一次“初审”。所以,初审重点也即复评审重点。①质量保证体系运行,包括体系文件的宣贯覆盖率、原始记录填写是否完整、能力验证、作业指导书、《质量手册》和《程序文件》的操作性和针对性、标准物质的标示信息等。
②标准、规范、规程的更新、宜贯、培训,包括标准的查新、标准的受控情况、非标方法的确认等。
③仪器设备及档案管理,包括设备档案信息是否完整、检定和校准体系文件是否完整、设备的唯一性标示、设备的维护保养记录等。
④试验检测硬件环境,包括废液处理、防止仪器交叉影响措施、安全措施等。⑤样品管理、试验检测记录与报告、人员等。
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第四篇:质量手册--人员任职要求
5.2 人员
5.2.1概述
5.2.1.1人员培训、考核与能力确认
人员的技术素质、质量意识、法制和服务观念是保证检测工作质量的重要条件。为满足实验室的质量目标,保证实验室有足够和合格的人力资源,实验室管理层应确保所有操作专门设备、从事检测、以及评价结果和签署检测报告人员的能力。对这些从事特定工作的人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验和(或)可证明的技能进行资格确认,并实行持证上岗。应对技术人员的能力进行适时的培训和资格考试,以保持人力资源始终满足实验室向客户提供合格技术服务的要求。当使用在培员工时,应对其安排适当的监督。实验室主任负责人力资源的配置及人员培训总体目标的审定、批准。质量管理室负责人员培训、考核的组织实施。
5.2.1.2人员的任职资格
为了能胜任所从事的工作,实验室应根据所承担的检测项目配备足够的工作人员,主要人员的任职资格应能满足特定岗位的需要。主要人员的任职资格要求如下:
(1)技术负责人
a)应具备中级技术职称;
b)从事专业技术工作五年以上;
c)应熟悉国家、部门、地方关于产品质量检测方面的政策、法令和法规;
d)应熟悉实验室各主要检测项目的标准、规程及所用仪器设备功能和检测技术; e)应具备审定检测实施细则、审查检验报告的能力;
f)熟悉检验管理,具有对检测工作进行质量诊断的能力;
g)熟悉国内外与本实验室检测项目有关的检测方法、检测技术的现状及发展趋势,掌握有关检测仪器设备的信息。
(2)质量负责人
a)应具备中级以上(含)技术职称;
b)从事专业技术工作五年以上;
c)具有质量管理活动的丰富经验;
d)熟悉质量控制和管理的知识,熟悉本实验室的管理体系,能够运用《实验室认可准则》 建立和改进本实验室管理体系;
e)熟悉检验管理;
f)具备组织内部审核的能力。(3)检测室主管:
a)从事专业技术工作五年以上;
b)具备较强的专业技术知识和管理能力; c)熟悉国家有关法律法规; d)熟悉本室的检测项目和程序;
e)掌握行业的发展情况,熟悉本专业的标准和检测技术; f)具备组织和协调方面的工作经验。(4)授权签字人
a)具有 5 年以上该专业技术工作经验; b)具备中级以上(含)技术职称;
c)熟悉授权范围内的检测业务,熟悉检测项目的有关标准、规范、检测操作程序; d)对检测结果有准确的判断能力。(6)内审员
a)具有 4 年以上工作经历,其中至少应包括 2 年的技术、管理的工作经历; b)接受过 CNAS 批准的内审员培训机构的培训,并取得合格证书;
c)熟悉本实验室管理体系及各项文件规定,能熟练运用《实验室认可准则》开展管理体系审核;
d)具有较强的组织管理和综合评价能力,能够分析本实验室管理体系存在的问题并提出改进 意见;
e)遵纪守法、坚持原则、实事求是、作风正派。(7)监督员
a)具有 2 年以上相关工作经历;
b)熟悉本部门检测业务,熟悉检测方法和检测过程; c)了解检测目的、任务;
d)对检测结果具有准确的判断能力。(8)分析检验人员
a)具有中专以上(含)文化程度。
b)在本岗位工作半年以上,熟悉与检测项目有关的标准和规定,掌握有关检测方法,熟练掌握检测仪器设备的操作、维护和保养方法;
c)掌握测量不确定度估算和数理统计方面的知识,能独立进行数据处理;
d)能正确使用法定计量单位; e)经考核合格,取得《检验员证》;
f)掌握所从事检测项目的有关标准,了解本领域国内外检验技术、检测仪器的现状。(9)校核员
a)熟悉检测方法和检测过程;
b)有良好的数据运算和数据修约能力,能正确使用法定计量单位; c)从事本专业检测工作两年以上。
5.2.1.3授权签字人、内审员和监督员的配备(1)授权签字人名单及授权范围见附件 3;(2)内审员名单及任命见附件 4;(3)监督员名单及任命见附件 5。5.2.2人员的培训
5.2.2.1人员培训应本着根据工作需要,专业对口,学用结合的原则进行。
5.2.2.2凡新进实验室人员应先进行培训,以便了解实验室管理体系文件、所在岗位工作性质、职责和有关法律法规专业知识、掌握操作技能等。
5.2.2.3凡新增检测项目或标准修订,对检测技术提出新要求时,应及时对从事项目检测的 工作人员进行培训。
5.2.2.4实行持证上岗制度。对影响检测质量的关键岗位的人员应先进行培训,持有上岗操作证后方可正式上岗工作。
5.2.2.5设立各类专业人员技术档案,并将历次学习及考核成绩存入档案,以证明其确实具 备进行某项检测工作的能力。
5.2.2.6按照专业技术人员继续教育的要求,提倡自学或参加有关学术讨论会、经验交流会,提高专业理论水平。
5.2.2.7质量负责人根据实验室最高管理层确定的人员教育培训总体规划,制定人员培训计划。培训计划内容应根据实验室的工作性质和实际情况制定。主要包括管理体系文件及相关的业务知识,有关的国家法律、法规等方面的重要文件。业务培训的重点放在岗位培训尤其是新项目、新标准、新方法的操作培训,人员培训重点为中青年技术骨干和新进入实验室人员。质量手册、程序文件每次颁布、改版或作重要修订后,由质量负责人负责组织宣贯,使实验室全体人员都了解文件精神,努力实现本实验室的质量方针和目标。人员的职责和岗位不同,学习和掌握重点也应有所区别。培训计划由质量管理室统一管理,由相关部门或人员组织实施。其实施情况应予以记录,年终评审要检查实施结果。
5.2.2.8人员的培训具体按《人员培训与考核程序》(ZZYCQP/C 014)进行。5.2.3人员的监督和考核
5.2.3.1 实验室尽可能使用长期雇佣人员或签约人员。在使用签约人员和额外技术人员及关键的支持人员时,应确保这些人员是胜任的且受到监督,并依据管理体系要求工作。5.2.3.2实验室检验人员均需经考核,合格后方可上岗参与检测工作。
5.2.3.3新项目实施前应对参与工作的人员进行培训并经考核合格后方可开展检测工作。5.2.3.4应根据人员、业务变动情况及时安排有关人员的重新考核工作。
5.2.3.5 应定期或不定期地对各类人员进行考核,考核成绩作为提职、晋升的依据。应对在培人员、签约人员、编外技术人员和关键的支持人员实施适当而且有效的监督,确保这些人员能依据实验室的管理体系要求胜任其担任的工作。5.2.3.6人员考核情况应纳入管理体系审核和评审工作。
5.2.3.7人员考核具体按《人员培训与考核程序》(ZZYCQP/C 014)进行。5.2.4个人技术档案
5.2.4.1质量负责人负责实验室人员接受各种教育、培训、考核结果记录的收集和存档。5.2.4.2 实验室为所有技术人员(包括签约人员)建立相应的技术档案。个人技术档案内容包括:
a)个人技术履历表; b)学历/学业证明; c)技术职务证书;
d)符合法律要求的作业资格证书; e)培训、考核记录;
f)技术业绩证明(发表的论文及著作,获奖证书); g)参加学术组织/团体的证明 h)上岗操作证。i)相关授权文件
5.2.4.3人员技术档案的管理应符合《记录和档案管理程序》(ZZYCQP/C 011)。5.2.5支持文件
1.《人员培训与考核程序》(ZZYCQP/C 014)2.《记录和档案管理程序》(ZZYCQP/C 011)
第五篇:客户要求、合同评审程序
客户要求、合同评审程序
1.目的为了确保全面、准确理解客户的要求,按时履行合同(协议),取得客户信任,减少不必要争议和纠纷,特制定本程序。
2.适用范围
适用于本中心检测合同的评审。
3.职责
3.1 办公室负责检测合同评审并做以下工作:
a)负责接待客户;
b)全面了解客户检测要求,办理客户书面委托书;
c)合同评审结束与客户签订合同,并进行分类、登记;
d)与客户办理检测样品交接手续;
e)就检测问题询问客户,得到解决并达成一致意见;
f)向客户提交检测报告;
g)与客户协商处置检测后的样品。
3.2 办公室科长
a)监督检查、审核客户书面委托书;
b)批准合同;
c)负责组织重要的或技术复杂的合同评审;
d)监督检测样品交接手续;
e)监督向客户提交的检测报告;
f)监督检测后样品的处置。
3.3 中心技术负责人
a)负责组织首次采用检测方法的合同评审;
b)批准首次受理的、重要的、技术复杂合同;
c)监督检查检测合同的履行。
4.程序
4.1《样品检验受理单》
4.1.1《样品检验受理单》内容至少包括:
a)委托人的信息:委托单位名称、地址、邮编、联系电话、联系人等;
b)检测产品的信息包括:样品名称(含商标名)、规格型号、生产日期或批号、样品性状、样品数量、留样数量、接收时间等;
c)技术要素包括提供的检测方法名称及复印件。对采用非标准方法、检测方法不适用,虽有检测方法但缺少标准品或特殊试剂、由于特殊指令性任务等特殊情况,不能满足中心对外承诺(如时限)时,要与客户沟通作出声明或签订协议;
d)财务要素;
e)交付时间要素,包括:是否要求复检、报告时间;
f)法律责任要素;
g)分包的要求;
h)样品的要求;
i)保密和保护客户所有权的要求;
j)传送检测结果的要求;
k)根据测试结果提供意见和解释的要求。
4.1.2《样品检验受理单》由质量办公室设计,经质量检验管理科科长审核、中心技术负责人批准后使用。其格式应包括检测方法在内的各种要求。
4.1.3《样品检验受理单》填写应规范,必要时作出文字说明,便于双方理解。
4.2 合同评审
4.2.1 评审内容应包括:
a)客户的要求是否明确;
b)技术能力和资源是否满足要求;
c)检测方法是否符合技术规范;
d)是否需要分包,分包方是否为客户接受;
e)商定检测时间、费用等相关事宜。
4.2.2 一般《样品检验受理单》,由质量办公室负责办理,应注明日期。
4.2.3 重要或复杂的《样品检验受理单》,应先组织有关技术人员评审后,由中心负责人签发。
4.2.4 《样品检验受理单》中选择的检测方法,按《检测方法及方法确认程序》执行。
4.2.5 合同评审要求
a)《样品检验受理单》的内容必须简单、清晰、明确,便于双方理解;
b)本中心有责任确保选择的检测方法适当,并满足客户要求;
方法的评审可参考以往进行的实验室间比对或能力验证的结果(如确定测量不确定度、检出限、置信限等),或者对已知值样品检测的结果;
c)本中心有能力和资源履行合同约定,满足客户的要求;
d)当《样品检验受理单》涉及分包项目时,《样品检验受理单》必须包括本中心分包出去的所有工作,并得到客户书面同意;
e)客户的要求或标书与合同之间的任何差异必须在工作开始之前,由办公室与客户联系和洽谈,必要时征求相关部门意见或与相关部门共同协商,确保问题得到恰当、合理的解决。
4.3 合同签订
4.3.1 合同必须经双方同意和接受。
4.3.2 由办公室按合同评审结论与客户签订正式检测合同。
4.3.3 重大合同评审,如涉及金额巨大的、复杂的质量仲裁检测(质量鉴定)等,由中心质量负责人负责进行。
4.4 合同的履行
4.4.1 办公室负责按程序与客户办理检测样品交接手续。
4.4.2 工作开始后如果需要修改合同,由办公室负责按程序进行合同评审,并将所有修改内容通知所有受影响的人员。
4.4.3 对合同的任何偏离,由办公室通知客户并与客户洽谈达成一致意见。
4.4.4 完成检测后,由办公室负责按合同约定向客户提交检测报告,并按合同处置检测后的样品。
4.5 合同资料管理
4.5.1办公室必须保存所有合同评审的记录,包括任何重大变化在内的评审记录、在执行合同期间,就客户的要求或工作结果与客户进行讨论的记录、修改合同所做的再评审的记录。
4.5.2办公室负责收集所有与检测合同有关的记录和资料,并按《记录(档案)控制程序》整理、登记、标识、保存。
5.格式文件
*****-GSWJ-CXBG-060检验样品委托单