质量体系内审员题问答题

第一篇：质量体系内审员题问答题

1.什么是审核？

答.为获得审核证据并对其进行客观的评价，已确定满足审核准则的程度所进行的系统的，独立的并形成文件的过程。

2.内审的目的和依据是什么？

答.内审目的：ISO9000族标准要求；QMS运行和改进的需要；第二方和第三方审核前的准备；作为一种管理手段。

审核准则（依据）：选定的ISO9000族标准；QMS文件（主要依据）；适用的法律、法规。

3.什么是客观证据？哪些可以做为审核中的客观证据？

答.客观证据：支持事物存在或其真实的数据。

a.存在的客观事实可成为客观证据，主观臆测不可作为客观证据。

b.被访问人员职责范围内陈述可成为客观证据，道听途说不能成为客观证据。

c.现行有效的文件和记录。

4.请举例说明纠正、纠正措施和预防措施的区别？

答.纠正：纠正是指为消除已发现的不合格所采取的措施，如返工、返修等。

纠正错施：是指为消除已发现的不合格或其他不良情况的原因所采取的措施，通过该措施的实施可达到防止同类不合格的再次发生。如先培训ISO9001：2008标准，再学习操作规程等。

预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了防止再发生。

5.什么是ISO9000族标准？核心标准有哪几个？

答.ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准。”

核心标准：ISO9000：2005《质量管理体系 基础和术语》；

ISO9001：2008《质量管理体系 要求》；

ISO9004：2000《追求组织伯持续成功质量管理 方法》； ISO19011：2003《质量和环境管理体系审核指南》

6.质量管理原则有哪些？

（1 以顾客为中心；（2）领导作用；（3）全员参与；（4）过程方法；（5）管理的系统方法；（6）持续改进；（7）基于事实的决策方法；（8）互利的供方关系。7.管理评审和内部质量管理体系审核的区别？

内部质量管理体系审核的目的：确定质量管理体系是否符合要求和得到有效实施和保持。

依据：GB/T19001标准，组织的质量管理体系文件。

实施者：审核员。

方法：依据现场审核的发现，形成审核报告，并对纠正措施跟踪。

结果：得出质量管理体系是不符合要求和有效实施和保持的结论。

管理评审的目的：确保质量管理体系的持续适宜性、充分性、有效性。

依据：GB/T19001标准，组织的质量管理体系文件，顾客要求和法律法规要求，持续改进需求。

实施者：最高管理者。

方法：会议形式。

结果：对质量管理体系改进和产品改进，资源需求做出决定

第二篇：质量体系内审员培训心得

质量管理体系内审员培训总结

感谢公司领导的培养和信任,我有幸参加了中国质量认证中心在盐城举办的为期四天的内审员培训。培训的内容主要分三部分，首先针对ISO9001-2008版质量管理体系标准进行详解，对重要条款以及变化条款着重分析讲解；其次练习对条款的掌握，以例题的形式区分各条款所指代的方向及范围，并练习在实际的审核过程中进行条款关联；最后讲质量管理体系审核概论，包括审核的重要性和审核准则、内容及技巧，针对作为内审员需要掌握的“审核计划”的编写进行了简单的练习。尤其是例举实例分析部分，将理论与实际相结合，形象地将内审员的工作展现出来，对今后的内审工作有很大的帮助。经过学习体会到下述内容：

一、质量过程控制方法（从质量体系角度）

体系的建立本身就是一个过程：输入为：公司的质量方针、质量目标、相关资源；输出为：质量手册、程序文件、三级文件，而其中的活动有：管代牵头负责策划、编写文件工作及体系运行中各部门的测量（验证）、分析（建议）和持续改进的活动。运用PDCA模式实现对过程的控制：策划（P）、运行（D）、检查（C）、处置（A）过程。

二、体系建立的策划：

1、建立QMS的步骤及主要工作内容 1）最高管理者的决策与承诺。

2）任命管理者代表（组织管理层成员），成立贯标小组和工作小组。3）为体系的建立、实施和保持提供资源。4）制定工作计划。5）标准宣贯和内审员培训。

2、“初始质量评审”和“体系策划与设计”

1）调查分析本企业的质量管理现状，以检查清单及调查表、查阅文件及记录、结合现场调查和讲座的形式进行。

2）识别产品的类别、型号和系列（依据我国相关标准）、创新/定型程序、确定产品的订货/生产方式、初步确定体系覆盖的产品类别、型号和系列。3）识别不同类别、型号产品的不同顾客群（直接顾客、最终顾客；已有顾客、潜在顾客等）识别与产品有关的要求。4）制定质量方针

贯彻以顾客关注为焦点的原则，制定公司的质量方针。

如我司的质量方针为：

坚持质量第一，强化过程控制；

不断持续改进，满足顾客要求；

实施品牌战略，永保行业领先； 5）制定质量目标

依据质量方针的要求、产品要求和相关法规要求。

原则是企业的产品质量现状和发展潜力，既要先进，又要可行。

3、体系策划与设计 1）确定机构与职责 2）确定过程控制方法和准则

针对已识别的控制过程，策划确定控制要求，决定哪些过程需要通过文件予以控制，为资源配置、体系文件设计提供依据； 3）配置所需的资源

资源配置类型：人力资源、基础设施、工作环境、信息及文件； 资源的配置原则：尽量利用现有资源；配置必要的新资源； 4）策划文件框架结构

策划文件框架的原则。○1符合ISO9001的标准要求。○2紧密结合企业实际。○3应用过程方法策划文件框架。（PDCA）○4不同层次文件应协调有序、接口明确。○5以原有质量管理文件为基础进行补充、完善。

文件一般分文三个层次，质量手册第一层次，程序文件第二层次，作业文件第三层次。5）分解质量目标

自上而下逐级展开、细化，部门目标要更具可操作性和可考核性。自上而下要逐级保证与护航，部门目标应更严格。

4、编制程序文件

○1封面标题：企业标志、名称、文件名称、文件编号、版本号、受控号、发布日期、实施日期等。

○2目的和范围：阐明该程序的目的，适用的过程、产品、质量活动和部门、场所、人员，以及不适用的界限。

○3职责和权限：明确实施该程序的责任部门、相关部门及其职责与相互关系。

○4工作程序：程序文件的主体。应按质量过程的工作流程和逻辑顺序逐项列出过程要求和控制要点。

5、体系试运行 1）体系文件全员培训 2）继续配置必要的资源 3）全员严格按照文件要求运行 4）做好记录，留下证据 5）磨合调整，及时改进 6）建立三级监控系统

日常监控、定期监控、外部监控

6、内审、管理评审

重点落实“写我应做的，做我所写的，记我做完的，该我做错的”

三、内审程序及方法 QMS内部审核基本概念 1）审核范围

同体系复盖范围，由复盖的产品范围决定，涉及对产品、过程、部门和场所的范围界定。2）审核准则

（1）GB/T 19001-2008标准。（2）组织编制的QMS文件。

（3）适用于产品的法律法规和强制性标准。3）审核方法（1）提问交谈。（2）查阅文件和记录。（3）现场观察。4）审核方式（编制现场检查表的思路）（1）按部门审核：适合大多数中型以上企业。

· 以部门为线索实施审核：该部门的负责过程必查、深入查；配合过程选查、一般查。

（2）按过程（条款）审核：适合特小型或小型企业。

· 以过程（条款）为线索实施审核：该过程的责任部门必查、深入查；相关部门选查、一般查。

四、如何实施质量控制

通过控制过程监控控制产品质量（过程方法），全员参与采用自检、互检、专职检控制方法来实现过程控制的预期结果。

各个过程严格按照文件要求去做，真正做到“写我应作的，做我所写的，记我做完的，改我做错的”。识别关键过程和特殊过程划分质量控制点A、B、C实施多级监控，过程监控发现不合格立即纠正方式有返工、让步、返修、降级等做到“人人不制造不合格品、不传递不合格品、不接收不合格品。”

五、内审计划、记录的编制

1、编制审核计划。

① 首先决定审核方式（按部门审核、按过程审核）。

② 一次完整审核要覆盖体系所有部门和标准所有条款（删减例外）。

③ 合理安排各部门审核时间，保证对最高管理层、推进部门和 重要过程部门的审核时间。

④ 按部门审核的必查共性条款（如5.5.1、5.4.1）可在计划中统一说明。

⑤ 中型以上企业一般应分为两个以上审核小组实施审核。

⑥ 审核计划要提前下发到相关部门。

2、内审检查表编制思路和方法。

①编制思路：首先将部门检查表必审的共性过程（5.5.1和5.4.1）排在最前面（第一方阵）；然后确定该部门的责任过程（1个或2、3直至5、6个）排在第二方阵；再确定相关过程有哪几个，排在第三方阵；次序均依重要性排列。

②编制方法：亦应用过程方法，依据各过程的要求（标准、文件、法规）写出检查项目和检查方法。

六、个人心得

通过四天紧张培训，使我认识到：ISO9000族标准是世界工业发达国家先进企业质量管理经验的科学总结。当今市场竞争日趋激烈，科技的迅猛发展，生活水平的不断提高，使顾客对产品质量和质量保证保障的要求和期望日益高涨起来，促使企业必须关注质量管理和质量控制，作为企业的管理者必须不断进行观念创新、战略创新、制度创新和市场创新。带领全体人员参入ISO9001质量管理体系的建立和实施。并通过PDCA的管理模式持续改进，才能不断提升企业的综合管理水平，才能创造出一流的的产品，提升企业价值。经过此次学习本人改变了以往对内审员的偏见，以为审核员就是到其他部门挑刺、找毛病的。其实内部审核的目的是对ISO9001质量管理体系的适宜性、充分性和有效性做出综合评价并找出存在的问题与下步需要改进的地方。内部审核是按照准则收集审核证据形成审核发现，编制审核结论，提出改进建议使企业的质量管理体系日趋完善的。作为每个内审员更需做好的是体系的建设者。如果每个内审员都能把本部门的质量管理体系自我完善，做好相关部门的沟通，那整个企业的质量管理体系才能得到更有效的健全和发展。面对新版本，即ISO9001-2015版,我们更有义务针对新的标准，提前学习，提前理解。作为企业的员工，要想充分体现自身价值，唯有不断学习，做一个 “学习型”的员工，珍惜每一次学习和培训的机会，不断提升自身的综合素质，在工作中充分发挥个人才智，为企业和社会创造更多的效益，才能使自己的人生更有意义、更有价值！

唐友军 2015-5-14

第三篇：个人质量体系内审员培训心得

质量管理体系内审员培训心得

质量管理体系标准定义为“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。

一、具体地讲ISO9000族标准就是在以下四个方面规范质量管理：

1、机构：标准明确规定了为保证产品质量而必须建立的管理机构及职责权限。

2、程序：组织的产品生产必须制定规章制度、技术标准、质量手册、质量体系操作检查程序，并使之文件化。

3、过程：质量控制是对生产的全部过程加以控制，是面的控制，不是点的控制。从根据市场调研确定产品、设计产品、采购原材料，到生产、检验、包装和储运等，其全过程按程序要求控制质量。并要求过程具有标识性、监督性、可追溯性。

4、总结：不断地总结、评价质量管理体系，不断地改进质量管理体系，使质量管理呈螺旋式上升。

二、质量管理体系的八项原则：

（1）以顾客为关注焦点；

（2）领导作用；

（3）全员参与；

（4）过程方法；

（5）管理的系统方法；

（6）持续改进；

（7）基于事实的决策方法；

（8）与供方互利的关系。

通俗地讲就是把组织的质量管理标准化，而标准化上质量管理生产的产品及其服务，其质量是可以信赖的。

质量管理体系的设计和建立，应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。因此，不同组织的质量管理体系有不同的特点。“质量管理体系应具有惟一性”。

以过程为基础的质量管理体系模式，强调过程管理。

按过程模式重新组建结构，其标准分为管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进四大部分。

质量管理体系最核心模式，则是PDCA循环模式。PDCA戴明环闭环管理模式，使持续改进的思想贯穿整个标准，要求质量管理体系及各个部分都按PDCA循环，建立实施持续改进结构。

①各级质量管理都有一个PDCA循环，形成一个大环套小环，一环扣一环，互相制约，互为补充的有机整体，如图8-5所示。在PDCA循环中，一般说，上一级的循环是下一级循环的依据，下一级的循环是上一级循环的落实和具体化。

②每个PDCA循环，都不是在原地周而复始运转，而是象爬楼梯那样，每一循环都有新的目标和内容，这意味着质量管理，经过一次循环，解决了一批问题，质量水平有了新的提高，如图8-5所示。

③在PDCA循环中，A是一个循环的关键。

【P（计划）】：

工作计划、策划（职责 目标 人、机、料、法、环、测 5W1H）；GB/T 28001：包括三个方面的策划（危险源识别、法律法规识别、目标指标和方案制订）

【D（执行）】：

－－ 明确职责（部门/岗位的质量、安保职责）

－－ 资源保证（能力、意识，特种作业人员上岗资格、安全员，消防、安全监控、防盗、防雷设施等）

－－编写文件（强调两标融贯）

－－信息交流和沟通（对内、对外）

－－ 执行：符合性 痕迹管理

【C（检查）、A（处理）】：检查和持续改进

－－日常工作（质量）检查、安全检查

－－目标、指标完成情况的定期验证

－－安全管理绩效的检查

－－法律法规符合性评价

－－对不合格（品）的整改。

PDCA循环

P=plan 计划

D=do 做

C=check 检验

A=Action 行动

工作的绩效不在于工作的过程是否完成，而在于工作的目的是否达到，目标是否实现。

第四篇：浅谈质量体系内审员队伍建设的有效途径

浅谈质量体系内审员队伍建设的有效途径

一个组织要想维持其质量管理体系的正常有效运行，就必须要做好内部审核工作，质量管理体系内部审核的效果，很大程度上决定于内审员的素质和水平。因此，企业应重视内审员队伍建设，提高内审员的整体素质和审核水平。高层领导重视和支持是内审员队伍建设的关键

在内审员队伍建设上，质量管理部门应首先考虑如何与组织的高层领导进行沟通，可请组织的高层领导参加内审首次和末次会议，在首次会议上高层领导可以了解到内部审核的目的和组织开展内部审核的重要意义；而在未次会议上，审核组应及时、准确地向高层领导汇报内部审核结果，使高层领导认识到质量管理体系内部审核是促进组织质量管理体系不断改进和完善的最有效的手段。通过让高层领导参加内审会议，引起高层领导的高度重视，真正做到由上到下重视和支持内审员队伍建设。

每年应至少组织1次中层以上领导，进行质量意识教育和质量管理体系标准等相关质量知识的培训，提高各级领导的质量意识，掌握质量管理体系标准的基本要求。做好内审员的教育、培训、选拔、考

2．1 教育ISO 10011：2000标准规定“审核人选至少已完成中等教育”，并且“能够用官方语言在口头和书面上清楚、流利地表达思想和意见”。这是标准对审核员受教育程度的最低要求。例如一些组织要求内审员应具备大专以上文化程度。

2．2 培训内审员的能力对内审的有效性十分重要，他们不仅应该了解本组织的生产、工艺或过程的运作特点，还应该熟知审核准则，掌握审核技巧，而要掌握这些能力势必要通过培训和审核实践。内部审核员由组织培训或社会服务机构培训认定即可。组织应注意对内审员进行质量管理体系标准的换版培训和内审核员资格证到期的换证培训

2．3 选拔应选拔培训合格，取得内审员资格证书，至少有1年以上工作经验，且善于学习，责任心强的人员充实到内审员队伍。

2．4 考核根据内审员在质量体系内审中的表现，质量主管部门应每年对内审员的工作表现进行1次评价．对评选的优秀内审员进行表彰鼓励，在组织范围内形成比学赶超的良好氛围。以外审员传、帮、带内审员

组织可有计划的选派热爱审核工作、具有一定学历 对ISO 9000族标准理解比较透彻，有一定独立审核能力的优秀内审人员，参加国家注册质量管理体系审核员的培训，积极鼓励注册CCAA QMS审核员．如条件允许。也可在经费支出和实习时间上给予一定的支持。内审员通过学习审核及认证知识；标准、质量管理工具和法律法规知识及对审核员管理的通用要求、组织状况、管理运作等外审员所必需的知识，能够更新自己的知识结构，把学到的新知识及时的应用到组织的内审中，提升自己的审核水平。同时，在内审中还可以帮助其它内审员一起提高对质量管理体系标准的理解和认识，带动其他审核员共同提高。另一方面，组织培养的外审员还能将其它组织中好的质量管理经验或做法带回来，供组织学习和借鉴，促进组织各项管理工作的全面提高。一个组织如果重视对外审员的培养，对建设高素质的内审员队伍可以起到积极的促进作用。

员队伍可以起到积极的促进作用。利用组织的人力资源，实行内审员互换审核

组织的组织结构、规模、产品等不同，内审员互换审核的模式也不尽相同。可以是总公司制定内部审核计划，各分公司审核员组成审核组，相互之间进行审核(包括对异地分公司的审核)；也可以是组织内部各单位之间的相互审核，或者是聘请其它分公司的内审员对本公司进行审核。这种相互审核模式的特点是：形式新、为来自不同部门和岗位的人员，提供了一个相互学习切磋交流的平台。使参加审核的内审员能够了解不同产品的生产工艺和产品特性．既开阔了眼界．又增加了实践经验，对提高审核能力大有益处。但值得注意的是不同部门和不同岗位的人员加入到内审员队伍，人员的能力、经验等各不相同。审核前质量主管部门应组织好人员，安排好审核计划，新老审核员要搭配使用，对新加入的内审员，尤其要注意安排有经验的人员对其编制的检查表的内容进行审核，以避免遗漏审核要点。审核过程中，有经验的审核员跟随审核可进行适当的指导，以保证审核顺利完成。所有内审员要自觉服从质量主管部门的统一安排。认真履行内审员的职责和义务．正确行使内审员的权利，认真负责地做好内审工作。聘请技术专家指导组织内审

技术专家对质量管理体系标准的理解和应用水平要比内审员高．他们既有扎实的理论基础又有丰富的审核经验。而组织内的内审员大多数都是兼职，专职很少，且组织内部每年安排的内部审核次数少、时间也比较紧． 内审员对GB／T 19001—2008／IS09001：2008(质量管理体系要求》条款的理解，较技术专家有一定的差距。比如说在实际审核中内审员经常会碰到“拿不准”的问题，处理起来也很矛盾。如果内审过程中恰好聘请了一位技术专家，经技术专家解疑答惑后．有些“拿不准”的问题就会迎刃而解，从而帮助内审员正确认识和理解GB／T 19001—2008／ISO 9001：2008(质量管理体系要求》条款的内容，提升审核员的审核技能和技巧．更有利于提升内审员队伍的整体素质。

第五篇：如何做一个合格的质量体系内审员

如何做一个合格的质量体系内审员

什么是质量体系审核？

质量体系审核：确定质量体系的活动和结果是否符合标准的安排以及质量体系的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的、系统的、独立的检查。

A 符合性：对质量体系文件（质量手册、程序文件）是否符合标准要求。

B 有效性：质量体系活动与文件要求是否一致，即文件要求是否有效实施。

C 适宜性：质量体系的实施结果是否适合达到质量目标的要求。

D 系统性：审核工作本身要求正规化，有程序可以遵循。

E 独立性：审核应由与被审对象无直接责任关系的人员进行。质量体系审核的分类

第一方审核：一个企业对其自身的质量体系所进行的审核。

第二方审核：需方派出审核员按合同规定的要求对它的供方的质量体系进行审核。第三方审核：公正的第三方对申请的企业进行的独立的质量体系审核。

内审员

内审员的评选

内审员由企业（组织）自己评选或任命，但需经培训合格对本企业（组织）较了解。

内审员的作用 对质量体系的运行起监督作用。对质量体系的保持和改进起参谋作用。在质量管理方面联系领导和员工。在质量体系的有效实施方面起带头作用。在外部审核时，起内外接口作用。

内审员必须具备的能力： 工作能力和基本能力

基本能力：

A 交流 B 合作 C 分析判断 D 应变 E学习F 独立

工作能力：

A 审核计划及准备 B 现场审核

C 编写审核报告 D 跟踪与监督改善

审核员道德、修养

A 正直、诚实

B 客观、公正

C 尊重对方、尊重别人 D 冷静的态度和坚毅的精神

审核的策划和准备

1.质量体系审核安排的注意事项：

1-1领导重视是内部质量体系审核的关键

1-2管理者代表要亲自抓内部质量体系审核的工作

1-3内部质量体系审核的具体工作需要有一个职能部门来管理

1-4要组建一支合格的质量体系内部审核队伍

1-5内部质量体系审核需要有一套正规的程序

1-6建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作 拟定审核计划

一般一年编制一份年计划，一年内将所有部门、要素都至少覆盖一次，最好是覆盖两次或以上，对重要的和问题较多的部门可适当增加。

编制内审计划注意集中审核和滚动审核相结合。

3组成审核组

设组长一名，组员若干名，由管理者代表任命，需注意审核的独立性。

4安排实施计划

明确部门还是条款要求为审核顺序，明确具体安排。收集有关文件并审核

5-1 质量体系文件是否符合相关标准要求

5-2 文件间是否有矛盾和冲突 编写检查表

6-1编制前掌握组织各部门质量职能分配表和各过程的先后顺序

6-2以文件为主要依据，参考条款编制

6-3着重考虑典型的、关键的质量问题，适当照顾一般问题

6-4根据平时掌握的情况，选择有代表性的项目、客观证据和确定样本

6-5有可操作性，项目具体、实用，时间要留有余地

6-6详略得当（检查表主要是为了控制审核进度、防止审核遗漏）

6-7按部门审核要包括涉及的要素，按要素审核要包括涉及的部门

审核的实施

1.首次会议

1-1首次会议的目的：

A说明审核的范围和目的B 介绍实施审核所采用的方法和程序

C 澄清审核计划中不明确的内容

D 说明审核的重要性和抽样风险

1-2首次会议应正规进行，出席人员要签到，并做好记录。

2现场审核

2-1现场审核的正确方法：医者诊断：望、闻、问、切。

审核也一样，少讲、多看、多问、多听。2-1-1 面谈时注意：选择正确的面谈对象，提问应向相关及主要人员提出，而不是无关人员。

2-1-2 正确提问：单刀直入，直截了当地明确提问，不要含糊其词，正确掌握提问的一般技巧，5W1H：WHAT、WHEN、WHERE、WHO、WHY、HOW。

2-1-3 封闭式问题和开启式问题相结合，尽量多提开启式问题：

开启式问题分：

1、主题式问题

2、扩展式问题

3、征求意见式问题

4、设想式问题

2-1-4 听的技巧：

听的时间应最多，审核员应真诚、耐心、专心地聆听受审者谈话，同时使用鼓励语言或点头等体态语言给予反馈，鼓励对方谈下去。

2-1-5 观察：

审核员在现场要细入观察，并且带着问题去观察，对于有怀疑的地方，不要轻意放过。

2-1-6查阅文件和记录：

审核员要细心查阅文件，特别对质量记录要细心查看，是否按文件要求去做。

2-1-7 联想和追溯：

质量体系本身就是一个整体，各要素及部门之间有内在联系。

2-1-8 创造一个良好的审核气氛。

2-2现场审核中的注意事项：

2-2-1 控制审核进度：

按计划及检查表进行，不要拖延，如有意外发生，设法补救。

2-2-2 控制审核气氛及纪律。

2-2-3 要相信样本，审核员寻找的是客观证据。而不是不合格。

2-2-4 样品有代表性，随机抽样。

2-2-5 从问题的表面，去找真实的不合格项。

2-2-6 发现不合格时，要深入追究，可加大抽样数。

2-2-7 与被审核方负责人，共同确认事实。

2-3审核的路径和方法：

2-3-1 自上而下和自下而上的方法：

A 自上而下：先到信息比较集中的部门了解总的情况，然后分散到各部门调查。

B 自下而上：先到各部门调查、抽样，然后到集中管理部门去审核确认。

2-3-2 正向和逆向的审核方法：

A 正向：按产品形成过程，从开始到结束。如：合同评审-生产-出货等。

B 逆向：与正向相反，从售后服务开始，步步追溯到合同评审。

2-3-3 按部门和按要素审核：一般集中审核按部门，分散审核按要素。

2-4客观证据：

建立在通过观察、测量、试验或其他手段所获事实的基础上，证明是真实的信息。

2-4-1 存在的客观事实可以成为客观证据，而不是主观臆测。

2-4-2 与质量活动负有责任的相关人员的谈话，可以作为客观证据，而其他无关人员谈话，不能作为客观证据，但必要时，可以去追究证明。

2-4-3 质量记录和现行有效文件可以作为客观证据。

不合格项报告 不合格项的确定：

没有满足某个规定的要求，指有关法律、法规、质量体系标准，质量手册、程序文件、有关工作文件等。不合格之类型：

2-1按严重程度分类： 严重不合格 轻微不合格 观察项

2-2按不合格性质分类：体系性不合格 实施性不合格 效果性不合格 不合格项描述

A 事实的描述力求具体，但尽量不写人名，而写职务，代号。

如：时间、地点、现象、文件或记录名，保证有追溯性。

B 问题的性质要明确点明。

C 违反标准或质量手册的哪个具体条款应力求判定得比较确切。

末次会议 签到。总结审核过程。

3总结不合格项的数量和分类。宣读不合格报告，并要求各部门提出改善措施。澄清和回答各部门提出的问题。

6说明审核是一个抽样过程，内审员仅对看到的证据负责，其他地方可能还有不合格项。

内审报告纠正措施跟踪

1.审核报告内容

A、审核目的和范围

B、审核组成员和受审核部门名称及其负责人

C、审核的日期

D、审核依据文件

E、不合格项的分布综述

F、质量体系运行适宜性、有效性的结论

2、纠正措施跟踪

A、计划是否按规定日期完成？

B、计划中各项措施是否都已完成？

C、完成效果如何？是否还有类似不合格项发生？

D、实施情况是否有记录？

内审常见的缺陷

最高管理层对环境管理体系的关心程度直接影响内部管理体系审核。对不符合不采取纠正、预防措施就没有意义，而在内部管理体系审核中，由于最高管理层没有给予足够的关心，常常会仅仅指出不符合而告结束。内审中常见的缺陷有：

a)没有受过培训的、无经验的人进行内部管理体系审核； b)内部管理体系审核有时得不到实施；

c)流于形式，纯粹为了应付认证机构的审核或相关方的审核；

d)即使按照文件规定进行审核，但每次审核都是匆匆结束；

e)没有将内审纳入到日常的工作计划中；

f)没有对发现的不符合进行跟踪与验证；

g)内审结果没有纳入管理评审内容之中；

h)计划不合理，没有突出重点，抽样不合理。