第一篇：药品行政处罚案件中如何降低执法风险心得体会
内容摘要： 相同性质的案件，处罚标准上一定要坚持一视同仁。另一方面，自始至终抓住和坚持审核关，一是要严格执行合议制度和重大案件集体讨论制度
《药品管理法》赋予了食品药监部门依法履行药品监督执法的职责，这既是政府赋予我们的权力，又是我们的责任。在药品行政处罚案件办理中，稍有不慎或者失误，就可能引起行政复议或行政诉讼，甚至会引起国家赔偿的严重后果，所以哪怕是一些细小的问题也不容忽视。现结合工作实际，就药品行政处罚案件中如何降低执法风险谈一点肤浅的体会。
一、当前行政执法现状
近年来，我市积极开展药品、医疗器械的监督管理，取得了一定成效，药品监管行政执法的总体情况逐年好转，执法办案质量也有很大的提高，但同时也有不少问题，主要表现在以下几个方面：
(一)适用法律错误
1、应适用甲法，却适用了乙法。
例如某药店未建立真实完整的购销记录，执法人员适用《药品流通监督管理办法》(暂行)第四十七条规定，对该药店处以罚款500元，本案中，该药店的行为既违反了《药品流通监督管理办法》(暂行)，也违反了《中华人民共和国药品管理法》第十八条规定，按照《中华人民共和国药品管理法》第八十五条规定进行处罚，但《药品流通监督管理办法》(暂行)属于部门规章，效力低于上位法《中华人民共和国药品管理法》，根据法理学的理论，适用法律时，上位法的效力高于下位法，下位法与上位法存在冲突时，应适用上位法。因此在此案中，应适用药品管理法进行处罚。
2、适用法律条款错误，包括适用法条和款项错误。例如执法人员查获某药店销售国家食品药品监管局明令禁止销售的药品，认定该药店违反《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定。因为该条包括三款内容，所以不能笼统地说违反药品管理法第四十八条规定，而应该说违反药品管理法第四十八条第三款第(一)项的规定，这样从逻辑上来说才是严密的。
(二)行政处罚程序违法
我国目前没有统一的《行政程序法》，我们药品监管部门在执法过程中所要遵循的程序法，就是《中华人民共和国行政处罚法》、《行政许可法》、《药品监督行政处罚程序规定》。在药品监管工作中，如果发生具体行政行为程序违法的情形，管理相对人提起行政复议或行政诉讼，根据《行政复议法》和《行政诉讼法》的相关规定，上级行政机关或人民法院可以责令或者判决该行政机关重新做出具体行政行为。所以程序正当、合法非常重要。药品监管程序违法主要有以下几种情况。
3、说明理由程序违法。主要表现为在对管理相对人作出行政处理时，没有向相对人说明合法性、合理性的理由，或者说得不充分。忽视告知义务的履行，主要表现为在送达《行政处罚事先告知书》、《听证告知书》时，告知当事人依法享有权利的同时，不给当事人充分行使申辩权的机会，强制性的要求当事人在相关法律文书上签署诸如“对告知的内容无异议，放弃陈述申辩”等。在使用自由裁量权时，没有说明从轻处罚或者从重处罚的理由，不能达到以理服人。
4、应该适用一般程序的，却适用了简易程序。这是实践中较为常见的情形，如对超过《行政处罚法》规定罚款数额(公民处以50元以下罚款，法人或者其他组织处以1000元以下罚款)的适用简易程序;对有没收违法所得和非法财物的适用简易程序。
(三)部分案件事实不够清楚，证据不够充分
个别案件的违法事实中缺少违法时间及涉案的数量、货值、违法所得等要素;有的执法人员重视对当事人的调查询问而忽略了对原始书证、物证的收集与固定;部分案件当事人身份不清，反映当事人情况的身份证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证、营业执照等没有被收集
进入证据;收集的证据和违法事实之间缺乏相关性。(四)法律文书制作不规范
从当前的行政处罚案件来看，事实、证据、程序方面的问题都是个别性的，最主要的就是法律文书制作方面，也是执法人员最容易忽视的，常见的主要问题有：
1、执法文书中对被处罚单位(人)，地址(住址)，法定代表人(负责人)等括号中的内容不根据情况作出取舍，需要划掉的没有划掉。
2、案卷中没有假劣药品的销毁记录，无没收物品的处理记录等。
3、文书时间填写不准确，如举报时间为下午4：00，记录记载4：00，准确记录应为16：00或者下午4点，虽然并不会因此造成案件败诉，但我局就曾遇到在诉讼过程中当事人对此提出疑问，何不避免类似问题的发生。
4、个别案件笔录当事人未签署对笔录的真实性意见。
5、先行登记保存物品审批表，保存物品只填写“药品”，没有写明药品名称。笔录“监督检查类别”填写不准确，如日常监管、药品等等。
6、个别案件文书书写时把定性为“劣药”与“按劣药论处”相混淆。
二、降低执法风险的思考
作为药品监督执法机关和执法人员，在行政处罚案件中，要想降低执法风险或者立于不败之地，就应当争取使每一个行政处罚案件都办成“铁案”。对此，我们应该认真把握以下几点。
一、证据确凿，收集完整
证据是证明案件真实性情况的一切事实。其种类有①书证;②物证;③视听资料;④人证证言;⑤当事人的陈述;⑥鉴定结论;⑦勘验记录，现场笔录。确凿的证据既是行政机关认定当事人违法事实并实施行政处罚的重要保证，又是降低行政机关执法风险的关键要素。证据不确凿，行政处罚必定就有风险。证据一般分为：①常规类，如现场检查笔录等;②核心类，如从非法渠道购进药品的“渠道”资质证明，如假劣药品的检验报告等;③佐证类，如证人证言、发票台帐等。收集证据时，一定要注意和把握证据收集的合法性、合理性以及证明力。第一，证据的合法性。一是要注意证据来源的合法性。不能非法取证，不能以网站、报刊文章和非法定数据作为依据或证据。二是要注重取证程序的合法性。一方面先行登记保存的物品，资料既要注重法定时限，又要注重内部事前审批及时限。另一方面，进入司法程序后，不能擅自再行取证和补充证据。三是要注重资料收集的合法性。勘验笔录(现场检查笔录)，证人证言(调查笔录)，书证(发票、台帐等)要当事人签字、盖章、指印及具有行政处罚资格的两名执法人员签字等。第二，证据的关联性。一是证据之间必须具备关联性，组合在一起时形成严密的证据链条。二是所有证据都必须经得起逻辑推理，特别是证言中不能出现彼此矛盾的或者不同的结论。三是证据要符合客观实际，要在众多证据中筛选提炼出与案情有内在联系的主要证据和直接证据，不要以为证据越多越好。第三，证据的证明力。一是必须有满足处罚定性的核心证明，如处罚制售假劣药品案件，必经载明药品检验机构的质量检验结果，但《药品管理法》第四十八条第二款第(一)、(二)、(五)、(六)项和第四十九条第三款规定的情形除外。二是证明案件客观事实的关键证据，在调查取证过程中，无论是证人证言、书证物证，还是勘验笔录、鉴定结论等，都要围绕违法案件过程的事实搜集富有证明力的证据。
二、法定程序，严格遵守
有了充分的证据证明违法事实的存在，如果程序不合法，行政处罚照样无效，所以遵守法定程序是减少行政执法风险的重要因素。所谓“程序”，简言之即事情进行的先后次序。作为药品监督执法部门，在办理行政处罚案件时，必须时刻牢记和自觉遵循《行政处罚法》和《药品监督行政处罚程序规定》的各项程序的要求。具体讲：第一，简易程序和一般程序。要正确适用和严格区别，符合适用简易程序的就只能适用简易程序处理，符合适用一般程序的就必须适用一般程序处理，两个程序不能混淆，不可以滥用。第二，听证程序。作出责令停产停业、吊销许可证或者较大数额罚款行政处罚决定的，一是要告知当事人有要求听证的权利;二是当事人要求听证的，要严格按听证程序各项规定要求办理。第三，内部审批程序。从立案到结案全过程，无论是领导，还是执法人员，都要注意各执法文书的审批和签名，不可掉以轻心和出现失误。
三、适用法律，准确规范
证据确凿和法定程序是行政处罚的前提条件，准确规范适用法律条款是行政处罚的重要保障，是降低行政执法风险的重要因素。第一，要客观全面分析证据，做到定性准确无误。一是要在违法行为中取其重、做到准;二是案件定性用语要规范，符合引用法律中的“法律责任”或“罚则条目的对应用语”。第二，引起法律条文要写全称，不能简写、缩写，也不能擅自造词语。如“中华人民共和国药品管理法”不能写成“药品法”等，这样是经不起行政复议审查和行政诉讼“官司”的。第三，引用法律条款要具体，能到项、目的决不能只到条、款。第四，应用条款要全面，如某药品是被污染的，应直接引用《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第三款第四项外，还要引用第四十八条第一款，只有法律明确规定是禁止生产、销售假药
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的行为，才能按假药论处。四、把握尺度，加强审核
“尺度”是通过法律行为的事实、性质、情节和社会危害性来体现的。在处罚违法案件时，药品监督管理部门和执法人员更要高度重视和注意掌握好这一重要动态因素，他与前面三个要素构成一个既严密又辨证的统一体，稍有疏忽和失误，一则关系到我们公平、公正的执法形象，二则可能导致行政复议和诉讼，三则为司法机关提供变更判决或判定败诉授之以柄。为此，一方面，一是要拟定从重、从轻、减轻处罚规则以及免予处罚规则。二是要坚持公开、公平、公正原则，实事求是、标准统一、不分亲疏。三是要严格掌握自由裁量权，相同性质的案件，处罚标准上一定要坚持一视同仁。另一方面，自始至终抓住和坚持审核关，一是要严格执行合议制度和重大案件集体讨论制度，依靠集体的智慧和力量，防止滥用自由裁量权;二是要建立内部监督约束机制，实行行政执法责任制和责任追究制;三是建立和推行案件复核和审核程序，由负责法制工作人员具体承办。
充分发挥法制机构的职能作用，加强制度建设，完善行政执法程序，加强行政执法案卷评查和行政执法检查。将评查结果记录在案，作为单位目标考核和执法人员绩效考核的依据，严格落实行政执法责任，形成激励机制，促进依法行政。
五、文书规范，用词严谨
执法文书制作水平的高低，直接反映了行政执法的质量，也是降低执法风险的决定性因素，因为任何违法执法和不当执法都会在执法文书中得到反映。提高执法文书的制作水平是保证依法执法降低执法风险的重要举措。一是事实描述要清楚、准确。违法行为时间、地点、数量、金额、违法药械批号、产地等等都要准确的描述。二是告知当事人的权利在文书上一定要记载清楚，必要时可当场向当事人宣读。三是笔录中执法人员签名应由两名执法人员共同签名，不能由一名执法人员代签。
综上所述，药品监督行政处罚是食品药监部门的一项长期工作，在认真贯彻执行《药品管理法》和履行行政执法的同时，还要认真研究降低行政执法风险问题，以确保行政执法工作高质、高效、权威。
第二篇：药品行政处罚案件降低执法风险调研报告
《药品管理法》赋予了食品药监部门依法履行药品监督执法的职责，这既是政府赋予我们的权力，又是我们的责任。在药品行政处罚案件办理中，稍有不慎或者失误，就可能引起行政复议或行政诉讼，甚至会引起国家赔偿的严重后果，所以哪怕是一些细小的问题也不容忽视。现结合工作实际，就药品行政处罚案件中如何降低执法风险谈一点肤浅的体会。
一、当前行政执法现状
近年来，我市积极开展药品、医疗器械的监督管理，取得了一定成效，药品监管行政执法的总体情况逐年好转，执法办案质量也有很大的提高，但同时也有不少问题，主要表现在以下几个方面：
(一)适用法律错误
1、应适用甲法，却适用了乙法。
例如某药店未建立真实完整的购销记录，执法人员适用《药品流通监督管理办法》(暂行)第四十七条规定，对该药店处以罚款500元，本案中，该药店的行为既违反了《药品流通监督管理办法》(暂行)，也违反了《中华人民共和国药品管理法》第十八条规定，按照《中华人民共和国药品管理法》第八十五条规定进行处罚，但《药品流通监督管理办法》(暂行)属于部门规章，效力低于上位法《中华人民共和国药品管理法》，根据法理学的理论，适用法律时，上位法的效力高于下位法，下位法与上位法存在冲突时，应适用上位法。因此在此案中，应适用药品管理法进行处罚。
2、适用法律条款错误，包括适用法条和款项错误。例如执法人员查获某药店销售国家食品药品监管局明令禁止销售的药品，认定该药店违反《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定。因为该条包括三款内容，所以不能笼统地说违反药品管理法第四十八条规定，而应该说违反药品管理法第四十八条第三款第(一)项的规定，这样从逻辑上来说才是严密的。
(二)行政处罚程序违法
我国目前没有统一的《行政程序法》，我们药品监管部门在执法过程中所要遵循的程序法，就是《中华人民共和国行政处罚法》、《行政许可法》、《药品监督行政处罚程序规定》。在药品监管工作中，如果发生具体行政行为程序违法的情形，管理相对人提起行政复议或行政诉讼，根据《行政复议法》和《行政诉讼法》的相关规定，上级行政机关或人民法院可以责令或者判决该行政机关重新做出具体行政行为。所以程序正当、合法非常重要。药品监管程序违法主要有以下几种情况。
1、表明身份程序违法。有的执法人员只说我们是食品药品监督管理局的执法人员，来检查，没有出示执法证件，或者不及时出示执法证件。表明身份是调查取证的一般前提，是所有行政检查程序都必须的起码要求，它作为一项行政处罚程序至少有三个意义：(1)体现对当事人的尊重，树立公仆形象;(2)表明合法的处罚主体或资格;(3)在处罚违法或当事人对处罚不服时，表明身份程序有利于行政复议或行政诉讼中查明案件事实。
2、应当回避而没有回避。回避主要有三种情形：(1)是案件当事人或者当事人的近亲属;(2)与案件有直接利害关系;(3)与案件当事人有其他关系，可能影响案件公正处理的。对于我们执法人员在进行监督检查时，如果被检查认识自己的亲戚、朋友，应该主动向单位负责人提出回避的申请，不能仅仅把回避理解与某个人有仇怨而由当事人提出的回避。从我们实践看，回避制度没有得到很好地贯彻实施，很少有执法人员主动提出回避。
3、说明理由程序违法。主要表现为在对管理相对人作出行政处理时，没有向相对人说明合法性、合理性的理由，或者说得不充分。忽视告知义务的履行，主要表现为在送达《行政处罚事先告知书》、《听证告知书》时，告知当事人依法享有权利的同时，不给当事人充分行使申辩权的机会，强制性的要求当事人在相关法律文书上签署诸如“对告知的内容无异议，放弃陈述申辩”等。在使用自由裁量权时，没有说明从轻处罚或者从重处罚的理由，不能达到以理服人。
4、应该适用一般程序的，却适用了简易程序。这是实践中较为常见的情形，如对超过《行政处罚法》规定罚款数额(公民处以50元以下罚款，法人或者其他组织处以1000元以下罚款)的适用简易程序;对有没收违法所得和非法财物的适用简易程序。
5、违反规定当场收缴罚款。个别案件还存在不符合当场收缴罚款情形的，予以当场收缴罚款。按照《行政处罚法》规定符合当场收缴罚款的情形主要是：(1)依法给予二十元以下罚款的;(2)不当场收缴事后难以执行的;(3)在边远、水上、交通不便地区，行政机关及其执法人员作出罚款决定后，当事人向指定的银行缴纳罚款确有困难，经当事人提出，行政机关及其执法人员可以当场收缴罚款。
(三)部分案件事实不够清楚，证据不够充分
个别案件的违法事实中缺少违法时间及涉案的数量、货值、违法所得等要素;有的执法人员重视对当事人的调查询问而忽略了对原始书证、物证的收集与固定;部分案件当事人身份不清，反映当事人情况的身份证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证、营业执照等没有被收集进入证据;收集的证据和违法事实之间缺乏相关性。
(四)法律文书制作不规范
从当前的行政处罚案件来看，事实、证据、程序方面的问题都是个别性的，最主要的就是法律文书制作方面，也是执法人员最容易忽视的，常见的主要问题有：
1、执法文书中对被处罚单位(人)，地址(住址)，法定代表人(负责人)等括号中的内容不根据情况作出取舍，需要划掉的没有划掉。
2、案卷中没有假劣药品的销毁记录，无没收物品的处理记录等。
3、文书时间填写不准确，如举报时间为下午4：00，记录记载4：00，准确记录应为16：00或者下午4点，虽然并不会因此造成案件败诉，但我局就曾遇到在诉讼过程中当事人对此提出疑问，何不避免类似问题的发生。
4、个别案件笔录当事人未签署对笔录的真实性意见。
5、先行登记保存物品审批表，保存物品只填写“药品”，没有写明药品名称。笔录“监督检查类别”填写不准确，如日常监管、药品等等。
6、个别案件文书书写时把定性为“劣药”与“按劣药论处”相混淆。
二、降低执法风险的思考
作为药品监督执法机关和执法人员，在行政处罚案件中，要想降低执法风险或者立于不败之地，就应当争取使每一个行政处罚案件都办成“铁案”。对此，我们应该认真把握以下几点。
一、证据确凿，收集完整
证据是证明案件真实性情况的一切事实。其种类有①书证;②物证;③视听资料;④人证证言;⑤当事人的陈述;⑥鉴定结论;⑦勘验记录，现场笔录。确凿的证据既是行政机关认定当事人违法事实并实施行政处罚的重要保证，又是降低行政机关执法风险的关键要素。证据不确凿，行政处罚必定就有风险。证据一般分为：①常规类，如现场检查笔录等;②核心类，如从非法渠道购进药品的“渠道”资质证明，如假劣药品的检验报告等;③佐证类，如证人证言、发票台帐等。收集证据时，一定要注意和把握证据收集的合法性、合理性以及证明力。第一，证据的合法性。一是要注意证据来源的合法性。不能非法取证，不能以网站、报刊文章和非法定数据作为依据或证据。二是要注重取证程序的合法性。一方面先行登记保存的物品，资料既要注重法定时限，又要注重内部事前审批及时限。另一方面，进入司法程序后，不能擅自再行取证和补充证据。三是要注重资料收集的合法性。勘验笔录(现场检查笔录)，证人证言(调查笔录)，书证(发票、台帐等)要当事人签字、盖章、指印及具有行政处罚资格的两名执法人员签字等。第二，证据的关联性。一是证据之间必须具备关联性，组合在一起时形成严密的证据链条。二是所有证据都必须经得起逻辑推理，特别是证言中不能出现彼此矛盾的或者不同的结论。三是证据要符合客观实际，要在众多证据中筛选提炼出与案情有内在联系的主要证据和直接证据，不要以为证据越多越好。第三，证据的证明力。一是必须有满足处罚定性的核心证明，如处罚制售假劣药品案件，必经载明药品检验机构的质量检验结果，但《药品管理法》第四十八条第二款第(一)、(二)、(五)、(六)项和第四十九条第三款规定的情形除外。二是证明案件客观事实的关键证据，在调查取证过程中，无论是证人证言、书证物证，还是勘验笔录、鉴定结论等，都要围绕违法案件过程的事实搜集富有证明力的证据。
二、法定程序，严格遵守
有了充分的证据证明违法事实的存在，如果程序不合法，行政处罚照样无效，所以遵守法定程序是减少行政执法风险的重要因素。所谓“程序”，简言之即事情进行的先后次序。作为药品监督执法部门，在办理行政处罚案件时，必须时刻牢记和自觉遵循《行政处罚法》和《药品监督行政处罚程序规定》的各项程序的要求。具体讲：第一，简易程序和一般程序。要正确适用和严格区别，符合适用简易程序的就只能适用简易程序处理，符合适用一般程序的就必须适用一般程序处理，两个程序不能混淆，不可以滥用。第二，听证程序。作出责令停产停业、吊销许可证或者较大数额罚款行政处罚决定的，一是要告知当事人有要求听证的权利;二是当事人要求听证的，要严格按听证程序各项规定要求办理。第三，内部审批程序。从立案到结案全过程，无论是领导，还是执法人员，都要注意各执法文书的审批和签名，不可掉以轻心和出现失误。
三、适用法律，准确规范
证据确凿和法定程序是行政处罚的前提条件，准确规范适用法律条款是行政处罚的重要保障，是降低行政执法风险的重要因素。第一，要客观全面分析证据，做到定性准确无误。一是要在违法行为中取其重、做到准;二是案件定性用语要规范，符合引用法律中的“法律责任”或“罚则条目的对应用语”。第二，引起法律条文要写全称，不能简写、缩写，也不能擅自造词语。如“中华人民共和国药品管理法”不能写成“药品法”等，这样是经不起行政复议审查和行政诉讼“官司”的。第三，引用法律条款要具体，能到项、目的决不能只到条、款。第四，应用条款要全面，如某药品是被污染的，应直接引用《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第三款第四项外，还要引用第四十八条第一款，只有法律明确规定是禁止生产、销售假药的行为，才能按假药论处。
四、把握尺度，加强审核
“尺度”是通过法律行为的事实、性质、情节和社会危害性来体现的。在处罚违法案件时，药品监督管理部门和执法人员更要高度重视和注意掌握好这一重要动态因素，他与前面三个要素构成一个既严密又辨证的统一体，稍有疏忽和失误，一则关系到我们公平、公正的执法形象，二则可能导致行政复议和诉讼，三则为司法机关提供变更判决或判定败诉授之以柄。为此，一方面，一是要拟定从重、从轻、减轻处罚规则以及免予处罚规则。二是要坚持公开、公平、公正原则，实事求是、标准统一、不分亲疏。三是要严格掌握自由裁量权，相同性质的案件，处罚标准上一定要坚持一视同仁。另一方面，自始至终抓住和坚持审核关，一是要严格执行合议制度和重大案件集体讨论制度，依靠集体的智慧和力量，防止滥用自由裁量权;二是要建立内部监督约束机制，实行行政执法责任制和责任追究制;三是建立和推行案件复核和审核程序，由负责法制工作人员具体承办。
充分发挥法制机构的职能作用，加强制度建设，完善行政执法程序，加强行政执法案卷评查和行政执法检查。将评查结果记录在案，作为单位目标考核和执法人员绩效考核的依据，严格落实行政执法责任，形成激励机制，促进依法行政。
五、文书规范，用词严谨
执法文书制作水平的高低，直接反映了行政执法的质量，也是降低执法风险的决定性因素，因为任何违法执法和不当执法都会在执法文书中得到反映。提高执法文书的制作水平是保证依法执法降低执法风险的重要举措。一是事实描述要清楚、准确。违法行为时间、地点、数量、金额、违法药械批号、产地等等都要准确的描述。二是告知当事人的权利在文书上一定要记载清楚，必要时可当场向当事人宣读。三是笔录中执法人员签名应由两名执法人员共同签名，不能由一名执法人员代签。
综上所述，药品监督行政处罚是食品药监部门的一项长期工作，在认真贯彻执行《药品管理法》和履行行政执法的同时，还要认真研究降低行政执法风险问题，以确保行政执法工作高质、高效、权威。
第三篇：浅谈药品监督执法中适用一般程序案件行政处罚决定书的制作
【交流】浅谈药品监督执法中适用一般程序案件行政处罚决定书的制作
药品监督部门依法作出行政处罚决定后，应当制作行政处罚决定书。行政处罚决定书是行政机关作出行政处罚的行政行为所具备法律效力的表现形式。行政机关对公民、法人或者其他组织依法实施行政处罚，作出行政处罚决定，为使行政行为产生相应的法律效力，必须以行政处罚决定书这一法
律形式，确定行政机关实施行政处罚的法律效力，对当事人产生约束力，形成行政行为的合法的效果。因此，行政处罚决定书是整个行政执法过程中最重要的也是最关键的法律文书。可以这样说，行政处罚决定书的制作，直接关系到行政处罚是否成立，关系到行政执法的准确性和严肃性。
一、制作行政处罚决定书应坚持的几个原则
1、合法性原则。要求各项内容都必须符合法律规定，是依法进行的，法律授权的事情可以做、没有授权的不可以做，法律要求就必须履行职责。
2、合理性原则。合理是依法行政的应有之意，意味着行政机关不能滥用自由裁量权，想罚就罚、想罚多少就罚多少是万万不行的。处罚必须考虑各种相关因素，排除不相关因素，做出合理决定。
3、客观性原则。客观性就是要求以事实为根据、以法律为准绳，事实证据和法律适用要客观真实，不能胡编乱造，比如在有关证据中记载莫须有的东西就是不客观的，也是不合法的。
4、逻辑性原则。行政处罚决定书的制作必须逻辑清楚、严谨，对违法事实的描述不能颠倒，更不能遗漏。
5、准确性原则。行政处罚决定书中的各项记载，必要做到准确无误，稍有失误就会影响事实证据的有效性和证明力，导致处罚无效、不成立，也可能引起不必要的行政复议或行政诉讼。
二、行政处罚决定书应载明的事项
《药品监督行政处罚程序规定》在一般程序中的第三十条规定药品监督部门作出行政处罚决定，应当制作“行政处罚决定书”。“行政处罚决定书”应当载明以下事项:
(一)当事人的姓名或者名称、地址；
(二)违反法律、法规或者规章的事实和证据；
(三)行政处罚的种类和依据；
(四)行政处罚的履行方式和期限；
(五)不服行政处罚决定，申请行政复议或者提起行政诉讼的途径和期限；
(六)作出行政处罚决定的行政机关名称和作出决定的日期。
《药品监督行政处罚程序规定》规定“行政处罚决定书”的内容有6项,非常具体了,因此在制作“行政处罚决定书”时一项也不能多，一项也不能少。至于查处经过，群众如何举报，执法机关如何查处，如何举行昕证等过程，于法无据，无需添加。
三、具体填写的内容及注意事项
1、文号。以xx局2008年第10号行政处罚决定书为例,应为:“x药行罚〔2008〕10号”。
2、被处罚单位（人）。当事人是单位的，一定要写单位全称且准确无误，不能写任何简称。当事人是自然人的，姓名也要准确无误，否则对当事人无法律效力，当事人可以拒绝履行处罚内容，造成行政执法的被动。
3、地址。当事人无论是单位还是自然人，根据《药品监督行政处罚程序规定》第30条规定，还要填写地址
4、联系方式、法定代表人、性别和职务。确保行政处罚对象的准确无误
5、经查你单位有下列违法事实。违法事实的表述不能过于简单。在对一个违法事实的表述中，一定要写
清楚违法行为的实施者是谁，以确认责任人及其是否具有行政责任能力；确认违法性质，是无证经营还是销售假药等；什么时候违法，以确认是否在追诉时效内；确认涉案金额多少；是药品还是医疗器械，是什么药品或什么医疗器械。
6、有关证据。《行政处罚法》第三十九条规定，做出行政处罚必须写明证据。《药品监督行政处罚程序规定》第二十一条规定凡能证明案件真实情况的书证、物证、视听材料、证人证言、当事人陈述、检验报告、鉴定结论、调查笔录、现场检查笔录等，为药品监督管理行政处罚依据。它必须具备客观性、关联性和合法性。对以合法形式掩盖非法目的的票据应在行政处罚决定书中明确分析不予采用的原因，切不可回避。
7、违反法律、法规、规章的条、款、项、目。填写具体违反了法律、法规或规章的哪条哪款的规定，依据哪条哪款处罚。
8、处罚决定。决定给予处罚的种类和罚款具体数额。确定处罚种类必须于法有据，绝不能想当然地自行设定某种处罚；处罚种类必须与本机关的职权范围一致，绝不能越权做出处罚。
9、履行方式和期限。明确处罚的履行方式和期限。不同的处罚种类有各自不同的履行方式和期限，行政处罚决定书应准确列明相应的履行方式和履行期限。有给予没收违法所得或罚款的当事人自行到指定银行缴费。根据《中华人民共和国行政处罚法》第四十六条第三款“当事人应当自收到行政处罚决定书之日起15日内,到指定的银行缴纳罚款”的规定，给当事人15日的准备时间，且是在接到行政处罚决定书之日起，不是有可能依照上述规定逃避处罚。
10、行政复议。明确不服行政处罚决定，申请行政复议或者提起行政诉讼的途径和期限。《中华人民共和国行政复议法》第四十二条第一款规定对县级以上地方各级人民政府工作部门的具体行政行为不服的，由申请人选择，可以向该部门的本级人民政府申请行政复议，也可以向上一级主管部门申请行政复议。
11、行政诉讼。填写所在地的基层人民法院。《中华人民共和国行政诉讼法 》第二条规定公民、法人或者其他组织认为行政机关和行政机关工作人员的具体行政行为侵犯其合法权益，有权依照本法向人民法院提起诉讼。
11、强制执行。《药品监督行政处罚程序规定》第五十九条规定当事人逾期不履行行政处罚决定的，药
品监督管理部门可以申请人民法院强制执行。
12、行政机关印章和日期。准确填写做出行政处罚决定的日期并按照机关公文盖章规范要求加盖作出行政处罚决定的药监部门的印章。日期以主管领导批准日期为准。
第四篇：药品案件评审心得体会
药品行政处罚案件评审心得体会
通过县局组织参加中西药堂、百姓大药房涉嫌销售过期保健食品、过期药品案件评审会后，自己有了些许的收获，也有了一些心得：
一、要练就一副发现案件线索的火眼金睛。执法人员要熟悉辖区监管对象，根据监管对象的行业特点有针对性地查找、发现案件线索。要利用好日常监督检查、专项检查、巡查等检查方式，检查中注意在证照、索证索票、是否存在假劣药品、当事人言谈举止及经营同行的反应中发现蛛丝马迹，同时要注意在消费投诉等中以小见大。巡查、检查中要做到看似漫不经心，实乃心中有数，要做到多个角度查找疑点，多个方向相互验证，最终形成可靠的案件线索。
二、要善于选择恰当环节和时机对案件实施突破。涉案当事人对违法事实总是想方设法进行了隐藏和伪装，许多违法事实隐蔽在合法的表象之下，部分违法环节与合法行为交织在一起，甚至个别违法人员对违法行为故意隐大示小。这就要求办案人员要有透过现象看本质的能力，选择案件突破口有时要直取要害，有时要迂回调查。选准了案件的突破口，就把握了办案的主动权。
三、要善于运用询问调查的策略和技巧深挖案件真相。对当事人和相关人员进行讯问是进行案件调查的重要环节。调查询问前要根据掌握的案件线索、违法事实以及当事人的具体情况制定询问策略，拟定询问提纲。具体操作中既要宣讲法律，又要宣传政策，既要循循善诱，又要义正言辞，打消讯问对象的顾虑和侥幸心理，依靠法律、智慧和谋略挖出事实真相。
四、注重总结，不断提高办案能力，丰富办案经验。每办结一个案件，都要及时做好总结，从案件线索的发现到查处经过，从办案策略到办案程序，从案发背景到遏制类似违法行为的措施，都要进行回顾和总结，最终实现既惩治了市场违法行为又减少了案发的目的。
医
疗
器
械
法
律
法
规
第五篇：常见文化市场行政处罚案件执法取证指引
常见文化市场行政处罚案件执法取证指引
（试
行）
为指导执法部门依法办理文化市场行政处罚案件，规范文化市场行政处罚案件证据的收集、固定、审查和认定等活动，提高案件办理质量和效率，根据《行政处罚法》、《行政诉讼法》、《文化市场综合行政管理办法》等有关法律、法规或者规章的规定，制定本指引。
本指引选取10个比较常见的行政处罚案件类型，解析执法取证工作要点。主要内容包括案由、执法依据、取证要点及提示、主要证据以及辅助证据等。其中，执法依据是指办理案件所依据的法律、法规和规章的规定；取证要点及提示是指办理案件的基本取证思路、取证的关键环节、步骤和要求；主要证据是指对认定案件的违法事实起主要作用、对案件处罚裁量有重要影响的证据，此类证据应当予以采集；辅助证据即补强证据，又称“佐证”或“旁证”，是指用以确认或证明案件主要证据事实的真实性，以补充增强其证明力的证据，此类证据可以根据实际情况尽可能地收集。
案由一：未按规定核对、登记上网消费者的有效身份证件（网吧市场）
1．执法依据：
违则：《互联网上网服务营业场所管理条例》第二十三条。罚则：《互联网上网服务营业场所管理条例》第三十一条第（三）项。
2．取证要点：
（1）查明网吧的主体资格；
（2）查明网吧处于营业状态；
（3）查明网吧未按规定核对、登记消费者的有效身份证件；
（4）查明消费者进行了上网消费。
提示：本类案件现场取证是关键，应当重点调查网吧接纳消费者进入营业场所上网过程中，网吧现场工作人员（如店长、管理员、收银员等，下同）是否按规定核对、登记该消费者的有效身份证件。在检查现场，执法人员可以通过询问上网消费者、询问网吧现场工作人员以及提取上网消费者的相关上网记录信息等方式进行取证。
3．主要证据：
（1）网吧的《网络文化经营许可证》和《工商营业执照》；
（2）现场检查笔录或者相关视听资料（包括现场照片、录像资料等，下同）；
（3）网吧法定代表人或者其委托代理人的调查询问笔录、网吧现场负责人的调查询问笔录、上网消费者的调查询问笔录；
（4）消费者相关上网记录、上网计费信息；
（5）相关被询问人的身份证明材料等。
4．辅助证据：
（1）网吧现场工作人员的调查询问笔录；
（2）其他证人的证言等与案件相关的其它证据材料。
案由二：接纳未成年人进入互联网上网服务营业场所（网吧市场）
1．执法依据：
违则：《互联网上网服务营业场所管理条例》第二十一条第一款。罚则：《互联网上网服务营业场所管理条例》第三十条第（二）项。
2．取证要点：
（1）查明网吧的主体资格；
（2）查明网吧处于营业状态；
（3）查明网吧接纳未成年人进入营业场所。
提示：本类案件重在现场取证和事后补全，应当重点调查网吧接纳了未成年人进入营业场所。在检查现场，执法人员可以通过询问未成年人（重点是其姓名、出生日期、就读学校或者家庭住址、联系方式等情况，以备作进一步调查取证）、询问网吧现场工作人员以及收集其它相关信息等方式进行取证。事后补全重在通过调取身份证、户口簿或者户籍证明等材料证实未成年人的真实身份。
3．主要证据：
（1）网吧《网络文化经营许可证》和《工商营业执照》；
（2）未成年人的身份证明材料；
（3）现场检查笔录或者相关视听资料；
（4）网吧法定代表人或者其委托代理人的调查询问笔录、网吧现场负责人的调查询问笔录、未成年人或者其法定监护人的调查询问笔录；
（5）未成年人的相关上网记录、上网计费信息等；
（6）相关被询问人的身份证明材料等。
4．辅助证据：
（1）网吧现场工作人员的调查询问笔录；
（2）其他证人的证言等与案件相关的其它证据材料。
案由三：擅自停止实施经营管理技术措施（网吧市场）
1．执法依据：
违则：《互联网上网服务营业场所管理条例》第十九条。罚则：《互联网上网服务营业场所管理条例》第三十条第（四）项。
2．取证要点：
（1）查明网吧的主体资格；
（2）查明网吧处于营业状态；
（3）查明网吧擅自停止实施经营管理技术措施。
提示：本类案件现场取证是关键，应当重点调查网吧停止运行经营管理技术措施是否经过文化行政部门同意。执法人员可以通过对网吧计算
机页面进行现场拍照、录像或者截屏以及询问网吧现场工作人员等方式进行取证。
3．主要证据：
（1）网吧《网络文化经营许可证》和《工商营业执照》；
（2）现场检查笔录或者相关视听资料；
（3）网吧安装、使用经营管理技术措施的凭证（如经营管理技术软件使用证）；
（4）网吧停止使用经营管理技术措施的证据（如网吧服务器界面截图或者照片、录像资料，客户端界面截图或者照片、录像资料等）；
（5）网吧法定代表人或者其委托代理人的询问笔录、网吧现场负责人的调查询问笔录；
（6）相关被询问人的身份证明材料等。
4．辅助证据：
（1）网吧现场工作人员的调查询问笔录、上网消费者的调查询问笔录；
（2）网吧监管平台相关视听资料；
（3）其他证人的证言等与案件相关的其它证据材料。案由四：接纳未成年人（歌舞娱乐市场）
1．执法依据：
违则：《娱乐场所管理条例》第二十三条。罚则：《娱乐场所管理条例》第四十七条第（三）项。
2．取证要点：
（1）查明歌舞娱乐场所的主体资格；
（2）查明歌舞娱乐场所是否处于营业状态；
（3）查明歌舞娱乐场所在营业过程中接纳未成年人；
（4）查明歌舞娱乐场所违法所得。
提示：本类案件重在现场取证和事后补全，应当重点调查歌舞娱乐场所在营业期间接纳了未成年人。执法人员可以通过询问未成年人（重点是其姓名、出生日期、就读学校或者家庭住址、联系方式等，以备作进一步调查取证）、询问歌舞娱乐场所的现场工作人员（如店长、值班经理、服务员、收银员等，下同）以及提取歌舞娱乐场所的营业日志、消费记录资料等方式进行取证。事后补全重在通过调取身份证、户口簿或者户籍证明等材料证实未成年人的真实身份。
3．主要证据：
（1）歌舞娱乐场所《娱乐经营许可证》和《工商营业执照》；
（2）现场检查笔录或者相关视听资料；
（3）歌舞娱乐场所法定代表人或者其委托代理人的调查询问笔录、歌舞娱乐场所现场负责人的调查询问笔录、未成年人或者其法定监护人的调查询问笔录；
（4）未成年人的身份证明材料；
（5）场所经营相关的收费票据资料或者电脑计费系统截屏资料；
（6）相关被询问人的身份证明材料等。
4．辅助证据：
（1）歌舞娱乐场所现场工作人员的调查询问笔录、在场其他消费者的调查询问笔录；
（2）其他证人证言等与案件相关的其它证据材料。
案由五：游艺娱乐场所设置的电子游戏机在国家法定节假日外向未成年人提供（游艺娱乐市场）
1．执法依据：
违则：《娱乐场所管理条例》第二十三条。罚则：《娱乐场所管理条例》第四十七条第（四）项。
2．取证要点：
（1）查明游艺娱乐场所的主体资格；
（2）查明游艺娱乐场所处于营业状态；
（3）查明游艺娱乐场所向未成年人提供电子游戏机；
（4）查明游艺娱乐场所向未成年人提供电子游戏机的时间是在国家法定节假日外；
（5）查明游艺娱乐场所向未成年人提供电子游戏机获取的违法所得。
提示：本类案件重在现场取证和事后补全，应当重点调查游艺娱乐场所在非国家法定节假日的营业过程中向未成年人提供电子游戏机。在检查现场，执法人员可以通过询问未成年人（重点是其姓名、出生年月日等个人基本信息以及就读学校或者家庭住址、联系方式等情况，以备作进一步调查取证）、询问游艺娱乐场所的现场工作人员（如店长、管理员、收银员等，下同）以及提取游艺娱乐场所的营业日志、消费记录资料等方式进行取证。事后补全重在通过调取身份证、户口簿或者户籍证明等材料证实未成年人的真实身份以及对非国家法定节假日的确认。
3．主要证据：
（1）游艺娱乐场所《娱乐经营许可证》和《工商营业执照》；
（2）现场检查笔录或者相关视听资料；
（3）游艺娱乐场所法定代表人或者其委托代理人的调查询问笔录、游艺娱乐场所现场负责人的调查询问笔录、未成年人或者其法定监护人的调查询问笔录；
（4）非国家法定节假日的相关证明材料；
（5）场所经营相关的收费票据资料或者电脑计费系统截屏资料；
（6）未成年人身份证明材料；
（7）相关被询问人的身份证明材料等。
4．辅助证据：
（1）游艺娱乐场所现场工作人员的调查询问笔录、在场其他消费者的调查询问笔录；
（2）有关电子游戏机机型机种的认定材料；
（3）其他证人证言等与案件相关的其它证据材料。
案由六：擅自从事娱乐场所经营活动（娱乐市场）
1．执法依据：
违则：《娱乐场所管理条例》第九条第一款。罚则：《娱乐场所管理条例》第四十条，《无照经营查处取缔办法》第十七条、第十四条第一款。
2．取证要点：
（1）查明当事人是否具有经营资格；
（2）查明当事人经营行为；
（3）查明当事人的违法所得；
（4）查明当事人的经营行为是否规模较大或者社会危害严重。
提示：本类案件关键在于查明当事人没有娱乐场所的经营资格和实际从事了娱乐场所的经营行为，应当重点调查当事人从事娱乐场所经营活动是否取得文化行政部门的许可以及该经营活动的规模。在检查现场，执法人员可以通过询问现场工作人员（如服务员、收银员等，下同）、询问消费者、拍摄营业现场视听资料以及提取相关营业账簿、票据等方式进行取证。事后调查重在核查当事人未取得娱乐场所经营许可。
3．主要证据：
（1）当事人从事娱乐场所经营活动的相关收费票据、财务账簿等材料；
（2）现场检查笔录或者相关视听资料；
（3）当事人或者其委托代理人的调查询问笔录；
（4）用于娱乐场所经营活动的相关软硬件设施、设备；
（5）相关被询问人的身份证明材料。
4．辅助证据：
（1）现场工作人员的调查询问笔录；
（2）相关消费者的调查询问笔录；
（3）向行政许可部门取得的证实当事人未取得娱乐经营许可的相关证明材料；
（4）证明当事人经营行为规模或者社会危害的相关材料；
（5）其他证人证言等与案件相关的其它证据材料。案由七：擅自设立演出经纪机构（演出市场）
1．执法依据：
违则：《营业性演出管理条例》第七条第一款。罚则：《营业性演出管理条例》第四十三条第一款第（一）项。
2．取证要点：
（1）查明当事人是否具有经营资格；
（2）查明当事人的演出经纪活动；
（3）查明当事人的违法所得。
提示：本类案件重在前期调查和后期印证，应当重点调查当事人从事演出经纪活动是否取得营业性演出许可。在前期调查中，执法人员可以通过收集演出活动的广告、相关演出经纪合同以及询问参与演出经纪活动的相关工作人员等方式进行取证。后期调查重在核查当事人的演出经纪资格。
3．主要证据：
（1）证实当事人开展演出组织、制作、营销等经营活动或者进行演出居间、代理、行纪等经纪活动或者从事演员签约、推广、代理等经纪活动的有关演出广告单、节目单、门票（入场券）、演出合同或者协议、演出策划方案等证据材料；
（2）现场检查笔录或者相关视听资料；
（3）当事人或者其委托代理人的调查询问笔录，演出活动被代理方负责人的调查询问笔录；
（4）相关被询问人的身份证明材料。
4．辅助证据：
（1）参与演出经纪活动的相关工作人员的调查询问笔录；
（2）文艺表演团体、演出场所相关人员或者个体演员的调查询问笔录；
（3）向行政许可部门取得的证实当事人未取得演出经纪许可的相关证明材料；
（4）经纪活动收费票据、财务账簿等材料；
（5）其他证人证言等与案件相关的其它证据材料。
案由八：未经批准举办营业性演出（演出场所经营单位）
1．执法依据：
违则：《营业性演出管理条例》第十四条。罚则：《营业性演出管理条例》第四十四条第一款。
2．取证要点：
（1）查明当事人是否具有经营资格；
（2）查明举办营业性演出的活动情况；
（3）查明演出活动的审批情况；
（4）查明当事人的违法所得；
（5）查明当事人违法情节是否严重。
提示：本类案件重在前期调查和后期印证，应当重点调查演出场所经营单位举办营业性演出活动是否按规定取得文化行政部门批准。在检查现场，执法人员可以通过拍摄演出活动的视听资料、询问现场工作人员
（如值班经理、服务员、保安等，下同）以及收集演出活动的广告、门票、节目单等方式进行取证。事后补全重在核查演出活动的报批情况。
3．主要证据：
（1）演出场所经营单位的《工商营业执照》和文化行政部门的备案证明；
（2）现场检查笔录或者相关视听资料；
（3）演出场所经营单位法定代表人或者其委托代理人的调查询问笔录，从事具体演出活动的文艺表演团体负责人或个体演员的调查询问笔录；
（4）相关演出活动的合同、协议等材料；
（5）演出广告单、节目单、门票（入场券）等有关证明演出活动的材料；
（6）相关被询问人的身份证明材料。
4．辅助证据：
（1）现场工作人员的调查询问笔录、相关观看演出消费者的调查询问笔录；
（2）演出活动的相关财务材料；
（3）向行政许可部门取得的证实演出活动未获得批准的相关证明材料；
（4）其他证人证言等与案件相关的其它证据材料。
案由九：擅自从事经营性互联网文化活动（互联网文化）
1．执法依据：
违则：《互联网文化管理暂行规定》第八条。罚则：《互联网文化管理暂行规定》第二十一条，《无照经营查处取缔办法》第十七条、第十四条第一款。
2．取证要点：
（1）查明当事人是否具有经营资格；
（2）查明当事人从事互联网文化活动的情况；
（3）查明当事人从事互联网文化活动的经营性；
（4）查明当事人经营行为的违法所得；
（5）查明当事人经营行为是否规模较大或者社会危害严重。
提示：本类案件重在前期调查和后期印证，应当重点调查相关互联网文化产品及服务的经营情况。事前，执法人员可以通过相关网络取证手段，收集有关的互联网文化活动内容。事后，重在让当事人确认事先提取的相关证据。
3．主要证据：
（1）当事人相关主体资格或者身份证明材料；
（2）证实当事人从事经营活动的账簿、往来款票据、广告等材料；
（3）当事人网站服务器托管或者租赁合同、协议；
（4）当事人网站相关标识或者标注内容；
（5）计算机电子数据的（远程）勘验笔录、相关视听资料；
（6）当事人或者其委托代理人的调查询问笔录；
（7）当事人开办网站的服务器、硬盘等相关设备设施；
（8）相关被询问人的身份证明材料。
4．辅助证据：
（1）网站管理或者技术人员调查询问笔录、服务器供应商的调查询问笔录、消费者的调查询问笔录；
（2）当事人开办网站的计划书、方案等相关资料或者相关经营票据材料；
（3）向行政许可部门取得的证实经营性互联网文化活动未获得批准的相关证明材料；
（4）证明当事人经营行为规模或者社会危害的相关材料；
（5）其他证人证言等与案件相关的其它证据材料。
案由十：擅自从事网络游戏上网运营的网络游戏经营活动（网络游戏）
1．执法依据：
违则：《网络游戏管理暂行办法》第六条。罚则：《网络游戏管理暂行办法》第二十九条和《无照经营查处取缔办法》第十七条、第十四条第一款。
2．取证要点：
（1）查明当事人是否具有经营资格；
（2）查明当事人从事网络游戏上网运营的情况；
（3）查明当事人经营行为的违法所得；
（4）查明当事人经营行为是否规模较大或者社会危害严重。
提示：本类案件重在前期取证和后期印证，应当重点调查当事人通过信息网络向公众提供游戏产品和服务的经营情况。事前，执法人员可以通过相关网络取证手段，收集当事人使用用户系统或者收费系统向公众提供网络游戏产品和服务的相关内容。事后，重在让当事人确认事先提取的相关证据。
3．主要证据：
（1）当事人相关主体资格或者身份证明材料；
（2）证实当事人从事从事网络游戏上网运营的材料（如营业账簿或者往来款票据、网络游戏的注册或者充值信息、当事人以商业合作或者广告销售等方式开展网络游戏上网运营经营活动的相关信息等）；
（3）当事人网站服务器托管或者租赁合同、协议；
（4）当事人网站相关标识或者标注内容；
（5）计算机电子数据（远程）勘验笔录、相关视听资料；
（6）当事人或者其委托代理人的调查询问笔录；
（7）当事人开办网站的服务器、硬盘等相关设备设施；
（8）相关被询问人的身份证明材料。
4．辅助证据：
（1）网站管理或技术人员的调查询问笔录、服务器供应商的调查询问笔录、消费者的调查询问笔录；
（2）当事人开办网站的计划书、方案等相关资料或者相关经营票据材料；
（3）向行政许可部门取得的证实网络游戏上网运营未获得批准的相关证明材料；
（4）证明当事人经营行为规模或者社会危害的相关材料；
（5）其他证人证言等与案件相关的其它证据材料。
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