第一篇:从法律视角谈“小饭桌”的许可
从法律视角谈“小饭桌”的许可
□ 江苏省宿迁市食品药品监督管理局陈锋
作为校园周边重要的一种餐饮服务形式,“学生小饭桌”的监管问题目前已引起食品药品监管部门的高度重视,各级各地关于加强“学生小饭桌”监管的文件也时有所见。但细究其作法,多为部门联动、综合整治、出台管理办法、实行备案管理等。笔者认为,多部门联动、综合整治、出台管理办法等都是加强监管的重要手段,但仅对“学生小饭桌”实行备案管理,而不纳入许可管理,却是出于对其基本性质认识不清的一种错误作法。
首先,“学生小饭桌”的经营行为,本质上包含了“从事餐饮服务”这一活动。对于什么是“餐饮服务”,《食品安全法实施条例》已有明确的定义。不可否认,现实中“学生小饭桌”的开办主体纷杂、开办地点多样、服务内容多种,但不论具体形式如何千变万化,提供的服务如何多种多样,其都具有“通过即时制作加工、商业销售和服务性劳动,向学生提供食品和消费场所及设施”这一基本内容。也正因为如此,监管部门才将类似的经营行为,统称为“学生小饭桌”,否则,它就只是其他形式范畴的经营活动了(例如,单纯的人身托管和学习辅导,显然不应称之为“学生小饭桌”)。也就是说,依照法规定义,“学生小饭桌”的经营行为中不论实际上有多少内容,其本质上都包含了“提供餐饮服务”这一活动。
其次,既然是“提供餐饮服务”,就应该依法取得餐饮服务许可。《食品安全法》明确规定,食品生产经营应当依法取得相应的许可,同时,对于不需要取得许可和实行特别管理的情形也作出了明确的规定。“学生小饭桌”的实际经营行为,显然既不属于“不需要取得许可”的情形,也不属于“实行特别管理”的情形。那么,其应该依法取得餐饮服务许可,也就是理所应当了。
第三,对“学生小饭桌”不实行许可管理的主要理由不成立。目前,对于“学生小饭桌”不实行许可管理的主要理由有:
一是“学生小饭桌”多为家庭式经营,为学生提供就餐属于履行劳务合同,不属于提供餐饮服务。这是一种对法律概念的误读。劳务,指以劳动形式提供给社会的服务。劳务合同本身概念宽泛,没有统一明确的法律定义。从广义上讲,餐饮服务本身就是一种劳务,否则餐饮服务的定义中也不会出现“服务性劳动”这一字眼。只是由于其事关公众的身体健康和生命安全,法律将其从众多劳务类别中特别甄选出来,另外附加了特别的行政管制而已。泛泛而论“是履行劳务合同,不是餐饮服务”,显然是错误的;从狭义上讲,“学生小饭桌”的经营者,实际上均为独立经营,自我管理,其与学生或
者学生监护人之间所形成的,并非雇佣关系,也不应认定其是履行劳务合同。
二是“学生小饭桌”经营场所多在民居中,不具备许可条件。这显然是混淆了“因果关系”。不具备许可条件,或者说不符合许可要求,只是导致其不能取得许可这一后果,却不能推导出“可以不对其实施许可管理”这一结论。如前所述,“学生小饭桌”经营活动本质上包含了“提供餐饮服务”这一内容,就应该依法取得许可,至于其是否符合要求,能否取得许可,则是另一方面的问题。与此相类似的,还有其向学生收取的费用是以何种名义?提供就餐的场所到底是商业用房还是民居?是否还同时提供人身托管、学习辅导服务等,均非“餐饮服务”定义中所考虑的要素,也与是否应对其实施许可管理无关。
三是现行许可规范中无对应业态,无法实行许可管理。严格来说,这确实是一个实际存在的技术问题,但绝不能成为对“学生小饭桌”不实行许可管理的理由。对“从事餐饮服务活动”应实施许可管理,是《食品安全法》确立的基本原则,对许可对象按业态分类许可,只是为了执行这一原则而制订的具体实施办法。因为没有对应的具体实施办法,就放弃执行法律的基本原则,显然是错误的。更何况,有关实施办法也从来没有类似“超出业态范围,就不予许可”的规定,相反,《餐饮服务许可审查规范》明确规定,对于新发现的业态,省级食品药品监督管理部门可以进行规定,只需报国家食品药品监督管理部门备案既可。如果仅仅因为没有对应业态就该许可而不许可、该监管而不监管,将有可能构成行政不作为。
药企退换货行为亟待法律规范
□ 江西省九江市食品药品监督管理局周峰
近几年来,全国各地食品药品监管部门在日常监管中加强了对药品流通环节的监督检查,并通过技术检验手段发现和查处了一批批质量不合格药品,取得了一定成效。但在实际工作过程中,笔者发现有的药品生产经营企业,采取一定手段规避食品药品监管部门的监督检查和行政处罚,间接地造成了一些假劣药品流向市场,危害公众身体健康。
近日,笔者查办了一起药品行政处罚案件,发现某药品批发企业销售的药品被监督抽检后,在检验报告书发出前,被抽检药品的生产企业就要求药品批发企业将抽检余下的药品退回。被抽检药品经检验不符合药品标准规定,食品药品监管部门依法立案查处,但是查处过程中发现该批药品在退货手续中存在一定的可疑之处。药品批发
企业退回药品时,退回药品签收人不是生产企业授权的业务员,也未有药品生产企业是否收到退回药品的凭证。这种情况引起执法人员的高度怀疑,于是发核查函到生产企业所在地食品药品监管部门进行核查,核查结果是药品生产企业只收到部分退回药品,且从退回药品到收到药品时间间隔长达6个月。在当地食品药品监管部门检查后,药品生产企业余下的同批号药品才从另外一个省退回,这批退回药品距离药品批发企业办理退回药品时间已经间隔了9个月。
上述案件反映了当前我国一些药品生产或批发企业,不但不能严格执行药品管理法律法规,而且还采取各种手段和方法规避法律法规的制裁。当然,从另一个角度来看,这说明我国现行药品管理法律法规已经不适应当前药品生产经营活动和监管工作的需要,亟须增加或修订相关条款,提高法律法规的执行力和可操作性。药品退换货制度的不足
现行药品退换货制度内容不一。在药品生产经营活动中,药品退换货是属于再正常不过的一种行为。药品正常的退换货制度在现行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》(以下简称GSP)以及GSP实施细则中均没有明确具体操作细则,只是规定了药品批发企业质量部门在GSP管理过程中要制定并监督药品退换货制度的执行。然而药品管理法律法规对企业自行制定药品退换货制度的内容并未做统一要求,这就造成不同药品生产经营企业制定的药品退换货制度内容不同,在药品退换货实际流程、审核、记录等方面操作不一。此外,药品退换货制度是由企业自行制定,在企业申请GSP认证过程中,由GSP认证员进行审核。由于不同GSP认证员对业务的熟练程度以及对法律法规的理解不同,使得每个企业的药品退换货制度不可避免地存在这样或那样的问题。
极易导致违法企业逃避处罚。实践中,个别药品生产企业为了逃避法律责任,在得知自己企业生产的药品已被抽检,一般都是不管检验结果如何,随意找个理由让批发企业将药品退回。这样一来,一旦该药品被检验不合格,食品药品监管部门在对批发企业销售不合格药品进行处罚时,其货值金额必定减少很多。稽查执法中,对在检验报告书发出前药品被退回的情况下,不合格药品数量如何认定,药品监管法律法规并没有明确规定,通常是按最初药品入库数量减去已退回药品数量。如果这样,就让个别药品生产经营企业达到了逃避法律责任的目的,在一定程度上也助长了其利用法律漏洞逃避处罚的嚣张气焰。
易造成不合格药品流向市场。上述案例中,正是因为药品退换货制度不完善,药品批发企业将退回药品交给非生产企业业务员,又没有及时跟踪退回药品是否由生产企业实际收回,最终导致了该批不合格药品没有全部退回到生产企业。而已退回生产企业的部分不合格药品和因食品药品监管部门检查后再退回的余下不合格药品,在流通过程中间隔时间较长,已脱离了食品药品监管部门的监管,明显难以真实反映这两批不合格药品的流通过程。有时药品生产企业还会从其他地方调取同样批号的不合格药品冒充是药品批发企业退回的不合格药品,只是这方面的证据监管部门难以取得。在这种情况下,上述已退回的两批不合格药品也就不能说明一定是该案件中批发企业退回的那些不合格药品,更不能完全证明案件中批发企业退回的不合格药品已全部退回到生产企业,从而事实上造成了不合格药品流弊,给公众身体健康安全造成了极大
隐患。
完善药品退换货制度的建议
制定统一的药品退换货制度。根据实践中药品退换货现状,建议由国家食品药品监督管理部门制定出台统一的药品退换货制度。这样不仅使得药品生产经营和使用单位的退货行为有法可依、有章可循,而且避免了药品生产经营和使用单位各自制定五花八门的药品退换货制度,从而确保监管部门更好地对药品退换货行为进行监管。药品退换货制度必须具有可操作性。建议在相关法规中,对药品退换货制度进行细化,从药品退换货的理由、审核、出库记录、退换货程序、收货回执、退换货运输凭证以及时间要求等方面作出具有可操作性规定。
明确具体执法过程中退换药品的认定。针对个别企业规避药品抽检而退换货的情况,建议从法律法规上明确:已抽检药品再退换货,货值金额以抽检前入库药品数量为准,且退回的药品必须返回退货企业,由药品监督管理部门没收销毁。这样一来,就可以堵住个别企业规避法律的目的。
将药品退换货制度上升到法律层面,制定相应的部门规章。正是因为药品退换货行为存在以上方面的问题,而现行药品监管法律法规又没有相对应的条款,造成了个别企业想方设法规避法律责任。因此,建议制定相应的部门规章,从立法的角度进一步规范和明确药品退换货行为,避免不合格药品因为法律缺失和监管漏洞而再次流入市场,危害人民群身体健康安全。
筑牢源头安全防火墙
——郑州市加强药品生产环节风险管理
□ 本报记者龚翔
42家药品生产企业开展安全自查率达100%。
市局对药品生产企业突击检查覆盖率100%。
抽验产品18批,空心胶囊18批,明胶1批,截至目前,尚未收到不合格报告。今年共完成基本药物抽样132批,截至目前未发现不合格品种。
“生产企业多、剂型多、品种多,生产规模、生产管理能力、生产集中度参差不齐,高风险企业多、品种多,抗风险能力弱、企业风险级别高。”郑州市食品药品监管局副局长孙景莉介绍,面对如此严峻的监管形势,郑州市局通过认真分析监管中存在的问题,理清思路,分解目标,落实责任,圆满完成各项目标任务,确保辖区药品生产质量安全。
据了解,郑州现有药品生产企业42家,现有药品品种、规格1138个,常年生产的品规600多个,产品涉及注射剂、疫苗、血液制品、固体制剂、中药饮片等。找准责任落实点,明确监管内容
“药品质量源于设计、生产、流通、使用、监管、检验多个环节,安全监管是源头监管,有无可推脱的责任。”孙景莉说,为强化监管责任,郑州市局对药品安全监管责任进行了科学分解。
郑州市局针对监管实际,制定《关于印发2014年郑州市药品安全监管工作要点的通知》、《郑州市医疗机构制剂配制日常监管工作方案》、《郑州市2014年特殊药品日常监管工作方案》、《郑州市药包材生产企业日常监管工作方案》、《关于印发郑州市2014年药品生产企业GMP跟踪检查工作方案的通知》等文件,对安全监管工作进行了全面部署,厘清了监管责任,明确了监管工作内容。
为强化企业在药品研发、生产过程中的主体责任,郑州市局以实施新修订药品GMP为契机,督促企业建立完善质量管理体系,保障药品生产环节的质量安全。该局对辖区内企业新修订药品GMP实施情况逐一摸清底数,通过座谈会、经验交流、学习培训等形式,推广企业产品质量管理分析的成功经验和做法,引导企业建立药品生产质量管理分析机制。同时,该局加大对因停产改造、突击加班生产企业的监管力度,防止GMP改造过程中非正常生产带来的安全风险;对通过新修订GMP认证的企业,加大飞行检查的力度,有效遏制了通过认证后而放松生产质量管理有可能出现的质量滑坡。
瞄准风险突破点,提升监管水平
为实施科学监管,郑州市局以风险监管为突破点,以现场检查为主要方式,扎实推进药品安全监管工作。检查中,该局以2013年国家评价性抽验、河南省药品抽验不合格企业和品种,2013年国家发过告诫信的企业,血液制品、疫苗、中药注射剂等高风险品种为主,根据风险汇总,组织3个检查组对6家药品生产企业、5家医疗机构制剂室、2家药包材生产企业进行专项跟踪检查,检查重点涉及原辅料购进供应商审计(包括中药材)、检验、生产工艺等3个方面。通过检查和约谈,督促药品生产及时采取有效的纠正措施和预防措施,确保企业不打折扣执行GMP规范。
同时,加强对基本药物生产工艺和处方的核查,郑州市局对涉及国家基本药物目录品种和河南省政府增补品种的药品生产企业,严格进行生产工艺和处方核查,监督企业规范组织生产。要求相关药品生产企业每季度上报其基本药物中标、生产销售、抽验情况等信息,在汇总、分析的基础上,进行综合评估,开展针对性监管。并进一
步加大现场检查力度,重点检查生产企业原辅料采购、投料以及生产工艺执行和物料平衡等情况。同时加大对药品生产企业药品不良反应(ADR)监测报告体系的检查,督促企业开展定期安全性更新报告(PSUR)、风险管理及ADR数据的分析与利用,前移监管关口,推动监管工作从“妥善处置药害事件”向“有效预防药害事件”转变,切实消除安全隐患。
第二篇:小饭桌宣传单
家庭小饭桌
亲爱的各位家长:
当您由于工作繁忙,无暇照顾孩子学习以及为孩子准备午餐时;或者当您居住地方距离学校遥远,孩子中午放学回家往返花费的时间较长而无暇午休,而影响了学习质量,为解决家长的后顾之忧,我家庭提供关爱孩子成长的托管服务,具体如下:
1、家庭式小规模托管,用爱心、责任、热情、耐心去悉心照顾每一个孩子;
2、交通便利,位于XX小区XX楼XX单元
3、提供午餐(晚餐)及休息服务:
1)、放心食品,每天新鲜采购;
2)、优秀厨艺,注重发育期孩子营养搭配;
3)、菜品种类丰富,实实在在,保证吃饱吃好;
4)、家庭环境好,设施设备一应俱全.5)、有传染疾病者谢绝;
6)、价格合理,欢迎参观!
服务项目: 收费标准(元/月)备注
午餐:420元(女)、450元(男)周六另加30元
月托 :1300元(不含双休日)
您的孩子是宝,在这里是贝,有您的信任,我的照料,他(她)们将成为真正的宝贝!在这里,您的孩子将感受到和家庭一样的精心照料,从而免除家长工作和照顾孩子两难的困扰。本托管部的口号:用我的真心,换取您的信任,面向社会成功人士,解除后顾之忧, 照顾您的孩子就当是自己的孩子!
第三篇:小饭桌简章
新慧通学校“小饭桌”招生简章
您是否因为工作和生意的忙碌而无暇照顾自己的孩子?您是否为孩子的作业辅导和接送照管感到力不从心?,为解决因工作繁忙,无暇照顾子女上学的家庭,有的家庭离校较远,父母工作较忙,对每天中午接送孩子吃饭、下午孩子放学后的作业辅导和照管,感到力不从心的家长,我学校的小饭桌托管为您解决烦恼!为您解除后顾之忧!
二、开设项目
1、中午小饭桌(11:40---14:20):
11:40负责老师准时到学校门口接孩子,组织孩子们吃饭,就餐后安排孩子休息(午休一人一床)与娱乐。14:20准时将孩子送到学校门口上学。
2、下午小饭桌+作业辅导(15:00---20:30):
15:40负责老师准时到学校门口接孩子,组织孩子们吃饭,就餐后,由专职老师负责辅导孩子的作业。
☆中心特色:
(1)每天午餐:三菜一汤 + 午休
聘请专业营养师为孩子们科学搭配丰富的午餐,保证午餐营养的合理性,保证孩子享受安全卫生的午餐。
(2)每天晚餐 + 作业辅导
每天为孩子们科学搭配丰富可口的晚餐,保证营养的合理性,保证孩子享受安全卫生的晚餐。辅导老师:学历高、素质强、有责任心、爱心、耐心、具备丰富的心理学知识和辅导经验,接送孩子、辅导功课,保证孩子人身安全及学生作业完成质量。做到家长放心满意,学生受益
(3)丰富多彩的课外生活
组织阅读儿童读物;组织才艺展示赛,表演节目等;讲故事比赛;美术绘画、硬笔书法练习等;
三、收费标准
(1)午餐小饭桌:每月上午450元(周一至周五上午,包括午休+接送费)。
(2)晚餐小饭桌:每月下午420元(周一至周五下午,包括晚餐 + 作业辅导。)
您的孩子是宝,在这里是贝,有您的信任,我的照料,他(她)们将成为真正的宝贝!
本托管部的口号:用我的真心,换取您的信任,面向社会成功人士,解除后顾之忧, 照顾您的孩子就当是自己的孩子!
第四篇:小饭桌协议书
永乐家园协议书
一.甲方的义务和职责:
1.我们所能确保的是秉承先进的理念,凭借合理的膳食及科学的教育方法,为您提供高品质的服务,并确信通过我们的服务,让您和您的孩子能够健康快乐的成长.2.合同签订后您将享受用了家园为您提供的服务,在合同签订即日起两个工作日交清合同规定的费用.3.我们为您提供(午餐 午休 晚餐作业辅导)的服务,为使甲方能够提供更有效地服务请您对我们提出的合理要求积极配合.4.乙方在永乐家园范围内所出现的问题及造成伤害,永乐家园将会做出合理解释并进行赔偿,如在永乐家园外出现的问题我们将概不负责.二.乙方的义务和职责:
1.乙方愿意将孩子送到甲方处进行(午餐 午休 晚餐作业辅导)的服务,孩子再甲方处外的其他活动不受永乐家园的监督和管理,如出现任何伤害事故以及其他问题甲方不承担任何责任.2.乙方在到达甲方处之前要保证孩子身体等各项生命体征均显示正常,没有任何疾病及传染病.三.合同期限
本合同有效期限自()年()月()日起至()年()月
()日.服务费用:
乙方共应向甲方支付()元,乙方在签订本协议时向甲方缴纳()元,剩余部分按(月学期)付清.甲方:永乐家园
乙方:()
甲方代表人: 乙方监护人:
签订日期:签订日期:
第五篇:从法律视角剖析植入式广告
大家好,我们的主题是《从法律角度浅析植入式广告》,为什么会想到这个主题呢?一是我们是法学院的学生,二是植入式广告比较有话讲。
首先回顾一条新闻“安徽卫视欲删《金婚风雨情》内的所有植入式广告”。原因主要也是两个,一是广告植入密集而且生硬,引起观众反感,二是广告植入的收益归制作方所有,电视台没有一分钱进账。《丑女无敌》、《一起来看流星雨》等剧中同样充斥大量植入广告,但电视台却绝对不会对它们挥刀删减,因为这些剧本身就是由电视台制作或投资的,植入广告收益归电视台;而《金婚风雨情》得制作方和播出方却是不同的两方,制作方能坐收千万广告植入费用,播出方却一无所获,这导致了播出方的不满。所以安徽卫视才会“为民做主、替天行道”。
当然,这是旁话,我们言归正传,从法律的角度来谈一谈植入式广告。从目前我国的法律体系来看,植入式广告并不涉及到所谓的“违法性问题”。因为无论是《广告法》还是《广播电视广告播放管理暂行办法》都没有对植入性广告进行规定。但是,我们必须提到的一点就是,从法律的角度来讲,广告应该是具有可识别性,《广告法》第13条“应该具有可识别性”,《广播电视广告播放管理暂行办法》第15条“与其他广播电视节目有明显区分”都规定,广播电视广告应当与其他广播电视节目有明显的区别,就从这一点意义上来讲,植入式广告并非法律所提倡的发展方向。
另外,我们再来看一下安徽卫视是否有权删除电视剧内的植入式广告。按照安徽卫视自己的说法是他们买的是人家电视剧的放映播映权,并没有买其中植入式广告的播映权。这完全是一种诡辩,就像《威尼斯商人》合同中的“割肉不流血”,根本不可能。因为所谓的植入式广告,就是说已经和电视剧的剧情已经融为了一体。而且电视剧它经过广电总局的审查之后,获得电视剧播放许可证,那么依据我国的《电视剧审查与管理规定》第24条,便不得对电视剧的剧情、剧长、主要情节进行改动,如果改动的话应该按照本规定重新送审。所以说,电视剧获得审批,获得发行后,便不能再随意改动,安徽卫视也无权进行改动。而且,从著作权的角度来说,修改权属于著作权人的人身权利这一方面,并不能够依据合同转让。如果说安徽卫视在播放的过程当中由于时长的关系,对电视剧进行一定的删减,比如说,我们现在的电视剧的时段为每集45分钟,但是如果你的电视剧每集为47分钟,就可以对片头片尾或剧情预告进行一定的删除。这些删除经过制作偏方的允许,是可以进行的,但如果对其中的剧情进行删除的话,是不允许的。而且其中的剧情有很多,安徽卫视如果要删除的话,需要对植入式广告进行认定,这种认定也是十分不明确的,有点类似于法律上的“不确定法律概念”。
最后来谈一下对于植入式广告的看法,现在电视剧和电影里头,植入式广告都比较多,植入式广告有效的降低了电视和电视剧的成本,对于电视剧和电影的发展是有一定的益处的,当我们希望电影和电视剧的制作方再插入植入式广告的时候能充分的考虑到观众们的反应和观影感受和合理地维护观众们的合法权益,对植入式广告的数量和质量,这样才更有利于我国电影电视的发展。