关于GSP认证跟踪检查不合格项目的

第一篇：关于GSP认证跟踪检查不合格项目的

关于GSP认证跟踪检查不合格项目的整改报告

黔东南州食品药品监督管理局：

贵局于二0一一年七月二十六日对我公司进行GSP认证跟踪检查，严重缺陷0项，一般缺陷十项，现将具体的整改措施报 告如下：

1、企业建立的药品质量档案内容不全：（0605）整改情况：我们立即着手由质管部负责对建立的药品质量 档案內容不符规定的进行修改、内容不全的进行完善。

2、企业质量管理机构对收集的药品质量信息未进行分析：

（0610）

整改情况：公司质量管理机构收到有关药品质量信息后，没有很好的进行分析，今后收到质量信息后将药品质量信息进行认真分析、办理完毕后归档，便于查询。

3、企业有部分设施设备未定期进行检查和保养：（2501）整改情况：我企业将对药品仓库、门店所有的设施设备进行定期检查和保养。

4、企业对进货情况未定期进行质量评审：（3401）整改情况：我企业2009年度进行一次药品进货质量评审，2010年度没有做，从现在起将对进货情况定期进行质量评审。

5、用于药品验收养护的仪器未定期进行检定（3701）整改情况：我们与质量鉴定中心联系，对我公司药品验收

养护的仪器将尽快办理检定。

6、对不合格药品的处理情况未定期进行分析：（4005）整改情况：对不合格药品的处理情况由公司质管部定期汇总和分析。

7、药品与墙的间距不足30厘米：（4104）整改情况：我企业对药品仓库药品堆码，重新垛堆在合理旳位置上，己留有一定距离，药品与墙30厘米。

8、企业缺少中药材养护设施设备：（4203）整改情况：我企业对中药材养护设施设备逐步完善。

9、药品养护员未定期分析上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息：（4206）

整改情况：我企业药品养护人已定期分析汇总上报养护药品的质量信息。

10、企业对药品的质量问题未进行原因查明：（5601）整改情况：我企业质管部在今后销售过程中发现的质量问 题要查明原因，分清责任，采取有效处理措施，并做好记录归档。

贵州家佳康大药房零售连锁有限公司

2011年9月9日 综上述，请贵局给予检查指导工作为谢！

第二篇：GSP认证跟踪检查不合格项目情况整改报告

GSP认证跟踪检查不合格项目情况整改报告

赤峰市松山区食品药品监督管理局：

2014年8月21日贵局派出的检查组按照预定的跟踪检查方案对赤峰丹宁大药房的经营和质量管理情况进行了跟踪检查，跟踪检查项目一般缺陷项目4项，现就本次现场检查存在一般缺陷的4项做出相应整改如下：

6504：企业未定期组织本企业人员进行培训教育。整改措施：企业定期组织本企业人员进行培训教育。7713：部分药品放置与类别标签不符。整改措施：对本药店内药品类别一一确认。

8001：部分营业员对部分药品的禁忌及注意事项不能正确介绍。

整改措施：组织营业员对药品禁忌和注意事项进行培训。

8106：营业时间内，处方审核人员未穿白大衣，未佩带胸卡。

整改措施：处方审核人员立即穿白大衣，佩带胸卡。

赤峰丹宁大药房 2014年8月28日

第三篇：GSP认证现场检查不合格项目

**************大药房 GSP认证现场检查不合格项目

整改报告

朝阳市食品药品监督管理局：

2015年11月28日，朝阳市食品药品监督管理局对我药房进行了GSP认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致的检查，发现我药房严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷存在4项，具体如下：

1.无核对岗位职责（13901）；

2.药品拆零销售工具不全，缺口罩（14806）； 3.三名营业人员无工作牌（16901）；

4.处方上无审核、调配、核对人员签字（17004）

检查工作刚一结束，我药房全体工作人员高度重视，立即行动起来着手制定整改计划，药房负责人组织药房工作人员针对检查组发现的4个一般缺陷，逐条进行整改，在规定的时间内，我药房已整改完毕，具体整改措施有：

1.认真核对质量管理制度及相应岗位职责，逐条逐句复核，组织药房所有工作人员，对日常工作发现的岗位职责漏洞，加以修补、完善，药房质量管理负责人严格把关，于2015年11月30日完成整改，后附质量管理制度、操作规程目录；

2.针对药品拆零销售工具没有口罩的问题，药房负责人立即购买一次性医用口罩、帽子一批，责令工作人员工作时间必须佩戴，并严格执行，后附照片；

3.立即定做全新工作人员个人胸牌，胸牌明示个人姓名、年龄、工作岗位、职称及从业资格证编号，整改后全体员工工作照附后； 4.对处方审核、调配、复核人员提出严厉批评、教育，责令工作人员严格执行操作规程，处方相应位置必须明确签有处方审核、调配、复核人员的个人签名，不得代签、补签、骗签。

通过GSP认证检查组的检查和药房针对所发现的一般缺陷的整改，我药房全体工作人员进一步认识到了药房GSP工作的重要性，真正体会到了药房GSP认证工作不仅仅是药品经营企业的需要，更是广大人民群众安全用药的保障，在今后的药品经营工作中，我药房全体工作人员一定会遵纪守法，严格遵守操作规范，为保证药品质量而加倍努力。

特此报告

*********大药房

2015年11月30

第四篇：GSP跟踪现场检查不合格项目整改报告

GSP跟踪现场检查不合格

项 目 整 改 报 告

贵州多乐福健康药房连锁有限公司台江县康乐店

2015年12月22日

GSP跟踪现场检查不合格项目整改报告

黔东南州食品药品监督管理局：

贵州多乐福健康药房连锁有限公司台江县康乐店，因质量负责人对《药品经营质量管理规范》的有关内容细节了解不够及粗心。在实施质量管理过程中，未完全按照规范要求进行经营活动，造成此次GSP跟踪检查，严重缺陷0项，一般项陷4项。本药店在企业负责人的领导下，对此缺陷作了彻底整改，具体整改措施如下：

1、企业未建立2015年培训计划（13102）

原因：由于本店执行公司的培训计划，未根据本药店的实际情况进行制定培训计划。

整改措施：今后工作中，必须根据本药店的实际情况，从本店出发制订完整的培训计划。

2、企业未定期对质量管理文件进行审核和修订（13602）原因：质量负责人对GSP要求了解透切未结合本店的质量管理文件情况进行审核和修订。

整改措施：在企业负责人和质量管理员的组织下，全体员工统一学习GSP内容进行学习。在今后工作中对本条应列为工作重点工作。

3、企业未对近期效期药品进行重点养护（16721）原因：因本店近期药品较少，在重点养护工作中疏忽对近期药品进行重点养护。

整改措施：加强对药品的重点养护工作，特别是近效期，含伪麻药药品的重点养护。

4、企业未按照规定收集、报告药品不良反应息（1790）原因：由于质量负责人及养护人员的工作疏忽大意，在平时工作未收集到药品的不良反应报告。

整改措施：组织学习《门店药品不良反应报告制度》的学习，认真做好药品不良反应的收集及报告工作。

本药店经过本次的GSP跟踪检查，深刻认识到《药品经营质量管理规范》的贯彻执行还有很多不足之处。在今后的经营过程中，严格按照规范要求执行，使本店的药品质量、服务质量、管理质量更上新的水平，使人民群众用药安全有效。

贵州多乐福健康药房连锁有限公司台江县康乐店

2015年12月22日

第五篇：GSP跟踪现场检查不合格项目整改报告2

GSP跟踪现场检查不合格项目整改报告

XXX药房于2013年10月30日接受XXX食品药品监督管理局GSP跟踪现场检查，检查组按《药品经营质量管理规范》现场检查标准对我药房进行了全面检查。针对检查组中指出的几项一般缺陷存在的问题，我药房进行了认真的整改和落实工作，现整改情报告况如下：

一、处方药与非处方药混放；

整改措施：及时逐柜检查，并加强店内陈列药品严格按照《药品分类管理办法》将处方药与非处方药分开摆放；

二、未设立不合格药品区；

整改措施：及时做好分区管理，设立不合格药品区。

三、含麻黄碱类药品未设专柜；

整改措施：加强对含麻黄碱类药品管理，并设置专柜由专人管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码，一次销售不得超过2个最小包装。

四、继续教育档案内容不全；

整改措施：一是针对药房实际情况对员工的培训重新制定培训计划，对培训作为重点落实。二是完善培训内容，培训内容细致化、具体化、丰富化满足、每一个员工的工作需要。三是培训计划和培训记录装入员工的培训教育档案，进一步完善员工培训教育档案。

通过整改工作总结中认识发生上述违反《药品经营质量管理规范》的行为，为防止在今后工作中再次出现同样错误，将在培训教育工作中加强学习力度。

以上整改内容纳入年终重点考核事项。

感谢贵局对我让的指导和帮助，使我让的GSP管理工作得到加强和完善，谢谢！

XXX大药房

2013年11月1日