花垣县食品药品监督管理局开展计划生育药械市场专项整治行动

第一篇：花垣县食品药品监督管理局开展计划生育药械市场专项整治行动

花垣县食品药品监督管理局开展计划生育

药械市场专项整治行动

为规范计划生育药械市场，切实维护人民群众身心健康，保障人口计生工作健康有序开展，“3〃15国际消费者权益日”前后，花垣县食品药品监督管理局按照州、县相关文件要求，组织执法人员对辖区内的医疗和计生技术服务机构、个体诊所、药品经营企业、成人性用品店进行专项检查整治。

花垣县食品药品监督管理局以对人民群众生命高度负责的态度，充分认识开展计划生育药械市场专项整治行动的重要性和紧迫性，精心组织，以整顿计划生育药械市场、打击假冒违例产品、确保人民群众用药用械安全为目标，集中力量，重拳出击，依据分工职责，加大对强制性认证的橡胶避孕套产品的监管力度，主要检查橡胶避孕套产品是否取得强制性产品认证标识及标识是否真实。此次计划生育药械市场专项整治行动共出动执法人员45人次，检查销售点68个，检查橡胶避孕套产品58个，通过登录中国认证认可监督管理委员会网站进行查询、核实，所检查的产品均为正规企业产品。

通过专项整治行动，进一步加强了计划生育药械生产、流通、使用的监督管理，提高了计划生育药械市场监管能力，规范了市场秩序，保障和维护了群众利益。

第二篇：溧阳食品药品监管局开展计划生育药械市场专项整治行动实施方案

溧阳食品药品监管局开展计划生育药械市场

专项整治行动实施方案

为深入贯彻落实科学发展观，全面整治计划生育药械生产、流通、使用环节中存在的突出问题，规范全市计划生育药械市场秩序，切实维护人民群众身心健康，根据《关于印发江苏省计划生育药械市场专项整治行动实施方案的通知》（苏人口计生委[2009]13号）、《关于印发常州市计划生育药械市场专项整治行动实施方案的通知》（常人口计生委

[2009]48号）、《溧阳市计划生育药械市场专项整治行动实施方案》的精神和要求，自2009年4月起至10月底，市人口计生、宣传、公安、卫生、海关、工商、质监、食品药品监管等部门，联合在全市范围内开展计划生育药械市场专项整治行动。现就本系统开展计划生育药械市场专项整治行动有关情况制定如下方案：

一、目标任务

此次专项整治行动，旨在进一步规范计划生育药械市场生产、经营行为，严厉打击计划生育药械生产、流通、使用环节的各种违法犯罪行为，增强产品和服务提供者诚信守法意识、质量安全意识、第一责任人意识，提高计划生育药械行业自律水平。

以计划生育药械生产企业、经营企业、商品集散地的计生药械零售单位以及群众举报投诉的单位为重点对象，以用于生育调节的药品和妊娠控制的医疗器械，如避孕药、终止妊娠药、促排卵药、宫内节育器、避孕套等为重点品种，着重做好以下方面的查处工作：

一是查处计划生育药械生产企业违法行为。严肃查处药

品生产企业生产假冒伪劣生育调节药物行为，以及未按照《药品生产质量管理规范》（GMP）组织生产的行为；监督检查计划生育药械生产企业产品包装、标签、说明书；

二是查处计划生育药械经营企业违法行为。严肃查处药品经营企业经营销售假冒伪劣生育调节药物的行为，以及未按照《药品经营质量管理规范》（GSP）经营销售的行为；严厉打击违法经营销售终止妊娠、促排卵等药品的行为；查处医疗器械经营企业经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械；查处计划生育药械经营企业出租《药品经营许可证》或允许他人挂靠经营等违法行为；

三是查处医疗机构使用假冒伪劣计划生育药械行为； 四是严厉打击无证生产、经营计划生育药械的行为； 五是查处药品经营企业经营标注药品通用名称，其说明书、标签和包装标识有涉及药品适应症或者功能主治的治疗疾病的内容的非药品，以及违反国家有关规定添加药物成份的非药品。

二、具体安排

(一)准备阶段。2009年4月30日前，完成行动方案，进行行动部署。统一思想，高度重视计划生育药械市场专项整治行动，并根据本地实际情况，制定切实可行的行动方案，明确工作目标，落实工作任务，高效、有序地部署安排本次专项整治行动。

(二)自查阶段。2009年4月30日至7月上旬，全面组织开展计划生育药械市场“百日整治行动”。期间，认真填写并按时上报《溧阳市计划生育药械市场专项整治行动工作进展报表》、《溧阳计划生育药械市场专项整治行动执法监督报

表》，于每月15日前报市专项整治行动领导小组办公室。专项整治过程中，要及时进行工作总结，探索计划生育药械市场监管中存在的问题和监管措施，提出有效的监管意见和建议。

(三)综合检查和整改阶段。2009年7月中旬至8月中旬，联合市人口计生局、宣传、公安局、卫生局、工商管理局、质检局、食品药品监管局、海关等部门组成督查组，对各镇（区）开展专项整治的情况进行重点督查。要认真汇总监督检查情况，根据督查反馈意见，制定落实整改措施，研究长效管理机制，以进一步巩固和提升专项整治行动成效。

(四)全面总结和迎接上级检查阶段。2009年8月下旬至10月底，我局要认真总结专项整治行动经验，调查研究计划生育药械和成人“性用品”市场准入、生产、经营、使用中存在的突出问题，提出建立完善相关法律、法规和监管体系的政策建议，形成专项行动总结，并于2009年10月10日前报送市专项整治行动领导小组办公室。8月下旬起，上级检查组将对我市专项整治情况进行重点督查，我局将根据督查反馈意见，认真制定并落实整改措施。

三、工作要求

(一)统一思想，提高认识。计划生育药械产品安全关系人民群众身体健康和生命安全，关系社会和谐稳定和千家万户的幸福生活。全局人员要提高认识、加强领导，主要负责人要亲自过问，分管负责人要直接抓；要成立专项整治行动领导小组，确定联络员，加强相互间的信息沟通和交流；要落实责任，提供必要的人力、物力，确保各项整治措施落实到位。

(二)突出重点，严肃查处。加强计划生育药械监管是药

品监管工作的一项重要内容，要认真履行监管职责，突出重点单位、重点品种和重点区域，集中时间、集中力量，以对人民负责的态度开展专项整治行动；对在检查中发现的问题，除责令限期整改之外，还要依据《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等规定，予以严肃查处，确保做到依法查处到位、责任追究到位，不给不法分子卷土重来的机会。

(三)宣传引导，强化监督。要充分利用报刊、广播、电视、网络等媒体，采取多种方式，加大对相关法律法规和计划生育药械相关知识的宣传，加大对专项整治行动情况和专项整治成果的宣传，揭露曝光生产经营假劣计划生育药械的违法行为；要进一步完善投诉举报制度，动员全社会力量，共同参与、支持、监督专项整治行动，积极营造良好的整治氛围。

第三篇：关于开展计划生育药械市场专项整治行动实施方案

开展计划生育药械市场专项整治行动实施方案

为了贯彻落实省、市、县计划生育药械市场专项治理行动实施方案，我所决定自2009年6月至10月，在全县卫生系统范围内开展计划生育药械市场专项整治行动。特制定方案如下：

一、工作目标

通过专项整治行动，进一步加强我县医疗卫生机构计划生育药械使用的监督管理，规范执业行为，提高医疗和技术服务质量；严厉打击计划生育药械使用环节的各种违法犯罪行为，依法取缔无证使用活动。

二、工作内容和重点

1、工作内容：查处违法使用计划生育药械和技术的行为。查处医疗卫生机构机构使用假冒伪劣计划生育药械的行为；规范医疗卫生机构医务人员使用假冒终止妊娠药物、促排卵药品的行为。打击未取得《医疗机构执业许可证》的“黑诊所”及无相应行医资质的人员非法进行人工终止妊娠和使用促排卵药品的行为。规范疾病预防控制机构在开展艾滋病、性病防治工作中使用安全套等器械的行为。

2、重点单位和部门：各级各类医疗卫生机构妇产科、计划生育科和县疾病预防控制中心、艾滋病防治科等科室。

三、时间安排

1、准备阶段（6月1日-6月2日）。按照县计划生育药械市场

专项整治行动实施方案的要求，结合工作实际制定本所的实施细则，成立领导小组,并于6月5日前上报局防保科。

2、督查阶段（6月5日-6月底）。在6月上旬组织卫生监督员对各级医疗卫生单位使用的计划生育药械进行督查，并将督查结果于6月12日前报县卫生局。下旬将根据情况对各单位专项整治工作进行重点督查。

3、综合检查阶段（7-8月）。配合县卫生系统计划生育药械专项整治行动领导小组，对各单位特别是城区开展专项整治的情况进行重点综合督查。

4、总结阶段（9-10月）。根据督查的情况，认真研究分析专项整治行动的开展情况、存在的主要问题，并进行总结，书面报县卫生局。

四、工作要求

1、要高度重视专项整治活动，提高思想认识。明确工作目标和任务，落实专项整治行动的责任人。

2、对检查中发现的问题，要责令限期整改；对涉及违法、违规的单位和个人，要依法查处。

3、要按照整顿和规范相结合、专项行动和日常监管相结合的原则，建立健全长效监管机制，加强监管监管工作的制度化、规范化建设。

二00九年六月三日

第四篇：卫生局计划生育药械市场专项整治行动工作汇报

今年以来，**区卫生局按照《全国计划生育药械市场专项整治行动实施方案》和《**区计划生育药械市场专项整治行动实施方案》的文件精神，周密安排，精心组织，从4月份开始，对全区计生药械市场开展了专项整治行动，进一步规范了市场秩序，维护了广大患者的合法权益，取得了良好效果。现将工作开展情况汇报如下：

一、提高思想认识，加强组织领导

卫生局领导高度重视专项整治活动，把加强计划生育药械市场的监督和管理，作为事关人民群众的身心健康和生命安全，事关社会和谐稳定的大事来抓。组织专门人员，召开专题会议，传达学习国家和省市区有关文件精神，领会精神实质，统一思想认识，研究制订了《**区卫生系统计划生育药械市场专项整治行动实施方案》，对全区卫生系统计划生育药械市场专项整治行动进行了安排部署。明确工作目标和重点，分解落实工作任务，完善监管措施。同时，成立了由局长任组长、分管局长和相关单位负责同志为成员的专项整治行动协调领导小组及其办公室，配备了具体工作人员。区卫生局将药械市场整顿工作纳入了人口与计生工作责任目标考核之中，实行目标管理，形成了一级抓一级，层层抓落实的工作机制，为整顿工作顺利开展提供了组织保障。

二、强化宣传教育，营造良好氛围

区卫生局召开专题会议，布置专项整治工作，明确区卫生监督局为计划生育药械市场专项整治责任单位，开展医疗机构计划生育药械使用培训和教育，提高医疗机构负责人的思想认识，并要求开展本单位自查自纠。各单位也充分利用各种会议、培训班，大力宣传专项整治的主要内容和重大意义，进一步提高了卫生系统干部职工的思想认识。

三、突出工作重点，严格依法管理

2、狠抓监督管理，严格把好“四关”。根据《母婴保健法》和《医疗机构管理条例》有关规定，对辖区内17家从事母婴保健专项技术服务的医疗、保健机构，依法进行了执业审批，对开展母婴保健专项技术服务人员也全部实行持证上岗，颁发了《母婴保健专项技术执业许可证》，并及时向区计生委进行了通报；对从事与计划生育有关的临床技术服务人员的执业资格重新进行了审查，严厉打击了无证开展母婴保健专项技术服务的单位和人员，确保了母婴健康安全。同时，按照各级要求，严格把好“四关”。一是严格把好流、引产关。按照计划生育部门政策规定开展接生、人工流引产及其他计划生育技术服务工作，对从事流、引产，男、女扎，助产技术的医务人员均按照《中华人民共和**婴保健法》的要求经过严格培训，持证上岗。所有计划内持证引、流产人员必须持计生部门出具的审批手续方可手术；已婚无证计划外怀孕人员必须出示单位介绍信方可手术；未婚怀孕人员必须查验身份证，情况属实的方可手术；否则不予办理。二是严格把好“生育证”审查关，对来我区医疗卫生机构住院分娩的产妇，认真审查“生育证”及其它有关手续，并把生育证及身份证（双方）复印件留档管理，做到各种证件逐一审核，发现问题及时上报，对急产无证或手续不全的，边接生边向区计生部门汇报；三是严格把好流产药物管理关。区直各单位均实行流产药物专人专柜管理，责任到人。四是严格把好健康证办理关，在为流动人口育龄妇女办理健康证明时，严格查验《流动人口婚育证明》，做好登记，并留存证明复印件。

3、加大执法力度，严厉打击“黑诊所”及“两非”违法行为。按照方案的有关要求，区卫生局组织卫生执法人员及相关医务人员组成专项检查组，对全区所有医疗卫生机构进行了专项整治执法检查。检查的重点内容是整治违法使用计划生育药械和技术行为，打击未取得机构执业许可证的“黑诊所”及无相应行医资质的人员非法进行人工终止妊娠和使用促排卵药品行为；规范医疗卫生机构使用成人“性用品”行为及在开展艾滋病、性病防治工作中使用安全套等器械行为。通过检查发现，各医疗机构基本能依法开展计划生育技术服务，均相应制定了相关的管理制度，并且每年与相关岗位专业技术人员签定责任书；各相关医疗机构基本能规范使用人工终止妊娠药物、器械的使用、促排卵药品。检查中未发现使用假冒伪劣产品和无证的药械。检查也发现了一些存在问题，如少数医疗机构未与相关岗位科室签定责任书，重点科室相关管理制度未公布上墙，对14周以上使用人工终止妊娠药品者的档案建立不够完整，等等。针对检查中存在的问题，执法人员均当场下达了整改通知书，要求立即予以整改。通过专项整治行动，对加强医疗卫生机构计划生育药械使用的监督管理、规范执业行为、提高医疗和技术服务质量起到了积极的促进作用。

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第五篇：卫生局计划生育药械市场专项整治行动工作汇报

今年以来，泰山区卫生局按照《全国计划生育药械市场专项整治行动实施方案》和《泰山区计划生育药械市场专项整治行动实施方案》的文件精神，周密安排，精心组织，从4月份开始，对全区计生药械市场开展了专项整治行动，进一步规范了市场秩序，维护了广大患者的合法权益，取得了良好效果。现将工作开展情况汇报如下：

一、提高思想认识，加强组织领导

卫生局领导高度重视专项整治活动，把加强计划生育药械市场的监督和管理，作为事关人民群众的身心健康和生命安全，事关社会和谐稳定的大事来抓。组织专门人员，召开专题会议，传达学习国家和省市区有关文件精神，领会精神实质，统一思想认识，研究制订了《泰山区卫生系统计划生育药械市场专项整治行动实施方案》，对全区卫生系统计划生育药械市场专项整治行动进行了安排部署。明确工作目标和重点，分解落实工作任务，完善监管措施。同时，成立了由局长任组长、分管局长和相关单位负责同志为成员的专项整治行动协调领导小组及其办公室，配备了具体工作人员。区卫生局将药械市场整顿工作纳入了人口与计生工作责任目标考核之中，实行目标管理，形成了一级抓一级，层层抓落实的工作机制，为整顿工作顺利开展提供了组织保障。

二、强化宣传教育，营造良好氛围

区卫生局召开专题会议，布置专项整治工作，明确区卫生监督局为计划生育药械市场专项整治责任单位，开展医疗机构计划生育药械使用培训和教育，提高医疗机构负责人的思想认识，并要求开展本单位自查自纠。各单位也充分利用各种会议、培训班，大力宣传专项整治的主要内容和重大意义，进一步提高了卫生系统干部职工的思想认识。

三、突出工作重点，严格依法管理

1、加强b超管理，严格出生比例。加强对b超机使用的监管力度，对辖区内医疗市场b超机使用情况进行全面调查摸底，建立了b超机使用和审批登记备案制度，逐级签订了责任书，明确落实了相应的奖惩措施。在各医疗单位的b超室、妇产科及计划生育技术室悬挂省人大常委会修订的《规定》，制定张贴“严禁非医学需要鉴定胎儿性别和选择性终止妊娠”的醒目标志，认真落实b超机使用双人工作制度、工作室进入许可制度；进一步开展了对b超机人员的选用和培训工作，落实了岗前培训和持证上岗制度。依法打击各种违法行为，全区从未出现一例非医学需要进行胎儿性别鉴定和选择性终止妊娠的现象，出生婴儿性别比始终控制在正常范围以内。8月，区卫生局联合区计生局对全区医疗机构b超使用情况、妊娠药物管理情况、流引产审批把关等情况进行了督导检查，共检查区直医疗卫生单位3家，街道社区卫生服务中心3家，镇卫生院2家，并对检查情况进行了全区通报，促进了工作开展。

2、狠抓监督管理，严格把好“四关”。根据《母婴保健法》和《医疗机构管理条例》有关规定，对辖区内17家从事母婴保健专项技术服务的医疗、保健机构，依法进行了执业审批，对开展母婴保健专项技术服务人员也全部实行持证上岗，颁发了《母婴保健专项技术执业许可证》，并及时向区计生委进行了通报；对从事与计划生育有关的临床技术服务人员的执业资格重新进行了审查，严厉打击了无证开展母婴保健专项技术服务的单位和人员，确保了母婴健康安全。同时，按照各级要求，严格把好“四关”。一是严格把好流、引产关。按照计划生育部门政策规定开展接生、人工流引产及其他计划生育技术服务工作，对从事流、引产，男、女扎，助产技术的医务人员均按照《中华人民共和**婴保健法》的要求经过严格培训，持证上岗。所有计划内持证引、流产人员必须持计生部门出具的审批手续方可手术；已婚无证计划外怀孕人员必须出示单位介绍信方可手术；未婚怀孕人员必须查验身份证，情况属实的方可手术；否则不予办理。二是严格把好“生育证”审查关，对来我区医疗卫生机构住院分娩的产妇，认真审查“生育证”及其它有关手续，并把生育证及身份证（双方）复印件留档管理，做到各种证件逐一审核，发现问题及时上报，对急产无证或手续不全的，边接生边向区计生部门汇报；三是严格把好流产药物管理关。区直各单位均实行流产药物专人专柜管理，责任到人。四是严格把好健康证办理关，在为流动人口育龄妇女办理健康证明时，严格查验《流动人口婚育证明》，做好登记，并留存证明复印件。

3、加大执法力度，严厉打击“黑诊所”及“两非”违法行为。按照方案的有关要求，区卫生局组织卫生执法人员及相关医务人员组成专项检查组，对全区所有医疗卫生机构进行了专项整治执法检查。检查的重点内容是整治违法使用计划生育药械和技术行为，打击未取得机构执业许可证的“黑诊所”及无相应行医资质的人员非法进行人工终止妊娠和使用促排卵药品行为；规范医疗卫生机构使用成人“性用品”行为及在开展艾滋病、性病防治工作中使用安全套等器械行为。通过检查发现，各医疗机构基本能依法开展计划生育技术服务，均相应制定了相关的管理制度，并且每年与相关岗位专业技术人员签定责任书；各相关医疗机构基本能规范使用人工终止妊娠药物、器械的使用、促排卵药品。检查中未发现使用假冒伪劣产品和无证的药械。检查也发现了一些存在问题，如少数医疗机构未与相关岗位科室签定责任书，重点科室相关管理制度未公布上墙，对14周以上使用人工终止妊娠药品者的档案建立不够完整，等等。针对检查中存在的问题，执法人员均当场下达了整改通知书，要求立即予以整改。通过专项整治行动，对加强医疗卫生机构计划生育药械使用的监督管理、规范执业行为、提高医疗和技术服务质量起到了积极的促进作用。