大型医疗器械购置论证制度

第一篇：大型医疗器械购置论证制度

大型医疗器械购置论证制度

为规范我院医疗设备购置程序，提高医疗设备购置决策的必要性和合理性，提高医疗设备采购过程的透明度，特制定本管理制度。

1、论证管理流程

1、医疗设备购置论证的主管部门是设备科。在医疗设备论证委员会的领导下负责医疗设备购置的论证工作。

2、医疗设备购置论证范围：单台（套）价值人民币10万元以上的医疗设备，必须经过论证程序，报院长办公会通过后购置。

3、科室应召开科内可行性讨论会，对设备购置项目的必要性、合理性、成本效益评测、人员、场地等进行充分论证。

4、科室经科内论证同意后，提交医疗设备论证表，按照要求规范填写后交到设备科。

5、论证会议召开前，设备科完成相应的调研工作，报请主管设备副院长审核批准后，召开论证会议。

2、论证内容

1、项目必要性：由申请科室从设备购置的社会和经济效益分析、临床业务需求的必要性以及是否代表当前主流或先进的医疗设备水平、对业务水平是否具有推动作用等方面陈述。

2、项目合理性：由与会专家讨论所申请设备的档次和数量是否与科室业务的要求相一致，是否具备使用设备或开展相关业务的临床、人员及技术等支撑条件。

3、市场与商务：由设备科对设备性能、运行可靠性、市场与商务等信息时行调研，并向专家汇报相应情况，作为专家决策的参考依据。

4、配套环境：拟购设备是否需要其他配套设备和对房屋场地、水、电等有特殊要求，能否提供配套支持。

5、资金支持：购置大型医疗设备时，需由财务经营处根据医院财务资金远期规划和近期安排，提出资金支持方案。

3、论证方式

1、医疗设备购置论证会议由设备科组织和主持。

2、成立医疗设备论证委员会，成员单位包括：设备主管院长、分管院长、医务部、监审科、财务科、设备科等。论证实行主任负责制，主任由主管设备副院长或其指派人员担任。

4、论证表达

医疗设备购置论证须填写“医疗设备购置论证表”，并提交院长办公会议参考决策。

第二篇：大型及贵重医疗设备购置论证制度

大型及贵重医疗设备购置论证制度

为了确保购置的医疗仪器设备经济、安全、可靠，在生成计划前，应组织有关人员和专家进行可行性论证与评价，必要时进行实地考察，为领导正确决策提供科学依据。可行性论证包括两方面的内容，即项目论证和技术评价。

一、设备处负责全院医疗设备购前综合论证工作。

二、医疗设备购前论证会由相关专家参加，申报科室负责人参与。

三、申购科室在申请购置医疗设备论证会上，需从以下几个方面进行论证阐述：

1．项目论证

项目论证，是在编制计划过程中的主要环节，是对设备的必要性、可行性、经济效益、社会效益等进行讨论。这时，一般不涉及具体型号、技术指标的深入研究。为了做好项目论证工作，各部门在上报购置申请表时，应提供以下信息：

(1)社会效益分析：

包括本单位和本地区现有同类医疗设备运行情况，申购医疗设备应对医院现有的诊断和治疗水平有实质性的提高，并在医疗、教学和科研工作中对提高诊断水平，完成科研任务，发挥应有的作用。应避免重复和低水平投资。

(2)经济效益分析：

对申购的仪器设备的运行成本应进行详细分折，包括设备的折旧费用、维修费用、日常耗品(如试剂、易损件、水、电等)成本、人工费和房屋等。从使用效率分析、预测其检查人次。用标准收费乘于年人次数就是设备的毛收入，去除运行成本是设备的年收益。评价购置后能否充分使用，发挥应有作用。

(3)技术可行性：

包括项目是否符合上级卫生行政部门规定的医疗技术准入要求；对使用科室技术人员配备是否具备技术要求，通过技术培训能否掌握机器设备的操作，对于大型设备根据规定应配有《大型医用设备上岗人员技术上岗证》等。对设备维修也要进行论证，有否维修技术力量保证某些设备：如急诊设备生化分析仪、血透仪和人工呼吸机等，必须要保证院方的技术人员现场维护，才能保证正常工作。(4)安装配套条件

要论证是否具备安装条件，安装场地面积层高、承重能力及特殊的防护要求等，使用环境能否达到设备的技术要求条件，配套条件，如水、电气供应、屏蔽防潮等条件是否具备，有无排污、防放射等环保问题，如何解决等等。

(5)购置资金落实问题

对于贷款和分期付款购置的医疗设备，应论证其资金来源落实的情况，偿还办法和能力。

(6)大型及贵重医疗设备

除进行书面论证外，还应组织实地考察和有关同类设备用户走访。(7)价值在人民币100万元及以上的医用仪器的装备，应根据卫生部或卫生厅规定的审批手续办理，提供相应的可行性论证报告。

2．技术评价

技术评价，是在计划批准以后，在购置前，对设备的型号、厂牌、性能配置和价格等内容收集各种产品的样本、技术、资料进行选择比较和分析，然后做出决策建议的技术性工作。技术评价的内容应包括：

(1)技术先进性，是对计划购置的设备的设计原理，各项功能指标达到的先进程度的评价，是国际先进还是国际一般水平，是国内先进水平还是一般水平。

(2)设备可靠性

主要是指设备的使用寿命，也就是在设备的规定使用时间内能保证正常使用，能确保其各项功能技术指标和安全指标都能符合标准要求，是否通过了国际国内的质量论证及许可，有关证件是否齐全等等。

(3)可维护性

可维护性主要是指厂方能否提供维修资料、长期的技术服务、零配件及消耗品供应等等。

(4)设备选型建议

选型是对计划购置设备的各家厂商的医疗设备产品进行评价，评价其同类仪器在其它单位使用状况，功能利用情况，并对不同厂家同类产品性能进行比较；其技术先进性和适用性如何，近几年内是否会有重大更新改进，该厂家的竞争力如何；根据其功能配套及生产国看其价格是否合理等等。选型至少应在三家以上，保证采购招标程序的要求。

(5)安全防护

有的设备由于技术上的原因，会对环境、操作人员和病人带来不安全的因素，如化学污染、放射线、电磁波、电子仪器绝缘性、漏电流等问题，都应进行评价。

(6)节能性

对设备的节能性应当作出评价，如水、电能、燃料、制冷剂的消耗水平，各种试剂的用量，保证的途径如何等等。

(7)配套性

对于设备的配套问题，在进行评价时，要重点讨论。如果只是注意对主机的评价忽视配套设备及配件的问题，会直接影响主机的使用。如打印设备、原有设备联机共享等。

第三篇：医学装备购置论证制度及决策程序

宁南县人民医院

医学装备购置论证内容及决策流程

根据国家卫生部制定的《医疗卫生医学装备管理办法》要求，医疗卫生机构应当根据国家相关法规、制度和本机构的规模、功能和事业发展规划，科学制订医学装备发展规划。优先考虑配置功能适用、技术适宜、节能环保的装备，注重资源共享，杜绝盲目配置和闲置浪费。随着医学科学技术迅猛发展，医疗设备不断更新和提高，为保证社会需求服务，保证资金的合理使用，充分考虑到病人和医院实际承受能力，避免盲目引进，从而为医院的装备提供综合性的效益决策。

同时，为了确保购置的医学装备（含仪器设备、器械、耗材）安全、可靠，在购置前应组织有关人员和专家进行可行性论证与评估，必要时进行实地考察，以便为正确决策提供科学依据。

一、论证内容

（1）、必要性和重要性；（2）、两个效益预测；（3）、可行性；（4）、技术先进性；

（5）、可靠性和稳定性；（6）、环保性；（7）、适应性；（8）、安全性；（9）、维修性；

（10）社会效益分析：申购的医学装备对医院现有的诊断和治疗水平有何实质性的提高，及在医疗、教学和科研工作中将发挥哪些作用。

（11）经济效益分析：应对申购的医学装备的运行成本进行详细分析 技术评估：对申购的医学装备的先进性、可靠性（使用寿命、技术指标安全指标）、可维护性，及安装配套等条件，进行评估。（12）设备现状评估：对科室申购的该类设备的使用情况进行评估，若科室现无该类设备则评估购置的必要性。

二、论证组成员

（1）院内论证：医学装备管理委员会专家及申购科室负责人（2）科内论证：科室负责人及科室相关操作人员

三、购置大型医疗设备原则：

设备必须先进，三年内在本地处于领先地位，应适应我院特点，满足各专业的检查和治疗，购置的设备能够升级换代而不被淘汰。

四、进行效益预测：

看其是否为病人最大限度地解除疾病痛苦的不可缺少的设备，且病人有足够的经济承受能力，又要分析其可能取得的经济效益，预测投资回收期。

五、多方比较、择优购进：

在确定购置某类设备后，应着手对生产或销售这类设备的几个厂（商）家的产品进行调查、分析和比较，故必须慎重地加以比较，择优购置。

六、论证及流程流程

（1）、设备科在分管院长领导下，负责全院医疗设备购前论证工作，协同临床科室进行医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批等相关工作。（2）、设备科每年初对临床科室提出的设备采购申请和购置论证申报表进行审核汇总，报分管院领导。

（3）、“医疗设备购置计划”，由医学装备管理部门汇总各部门申请表生成“计划统计表”后，报医学装备管理委员会进行论证。医院设备委员会每年初召开，医疗设备购前论证会由医院设备委员会委员，申报科室负责人参加，设备委员会委员对申报的设备采取无记名方式打分。

（4）、申购科室在申请购置医疗设备论证会上，需从以下几个方面进行论证阐述：

①应用论证：重点说明学科、临床应用必需理由； ②市场论证：重点描述所申购设备的市场应用状况； ③配置论证：提供详细的需求配置清单及功能要求； ④人员和场地基本条件论证； ⑤效益论证：社会效益和经济效益等。

（5）、设备科根据医院设备委员会评审结果，上报分管院领导审核，由院长审批后确定设备采购计划。

（6）、科室申请金额50万元及以上医疗设备，医学装备组织申请科室负责人、审计部门、纪检部门，邀请相关产品厂家专业工程师进行产品介绍。

（7）、科室申购金额50万元及以上医疗设备，必须附详细可行性论证报告（后附），提交医学装备管理委员会进行论证。

（8）、科室申购金额10-50万元医疗设备，上述论证内容科室内部讨论后，将讨论结果以书面形式提交医学装备管理部门及院领导审批，经审批同意后并委托招标公司进行集中招标采购。10万元以下设备由医院招标办统一安排招标采购。

（9）、大型医疗设备的论证在上述院内论证流程的基础上，需进一步上报省卫生厅进行论证。

（11）、对于首次进入医院的、价格昂贵的、植入类高值耗材，必须进行可行性论证后方可采购。论证流程同上。

（12）、设备科负责拟购医疗设备的技术审核。实行专人技术负责；参与采购、安装和验收工作。

宁南县人民医院

第四篇：医学装备购置论证及预算制度

医学装备购置论证及预算制度

1.各业务科室每年第三季度根据医疗、科研、教学业务发展和工作需要按编报设备申请计划，单价在五万元以上设备应填写计划论证表，交医学装备处汇总。

2.购置大型（甲、乙类）医疗设备，必须先编写可行性论证表及大型医疗设备配置申请表，按规定报批后列入计划。

3.医学装备处汇总医疗设备购置计划，根据科室设备运行状况、设备技术、市场信息等相关情况，交相关部门从业务发展方面、科研教育、重点学科进行流转审核。加强大型医用设备的收费管理，新增设备，科室应根据规定到医务处申报新技术立项，向医院财务/物价报送论证报告，未经预审的,不予报批收费标准。

4.医学装备处汇总审核意见报“医疗设备管理委员会”和“医院预算管理委员会”讨论审核后，提交医院党政联会批准，正式确定设备购置计划，并列入预算。

5.年初各科室由于业务调整，人员变动需要修正或补充设备购置计划，需重新填写设备申请计划表，交医疗设备管理委员会讨论后报医院党政联会批准后可补充列入购置计划。

6.对突发事件、紧急项目或临床急需的医疗设备，应由使用科室提出申请，按审批权限报批后，由医学装备处调研后优先办理。

7.各类设备所需的耗材、配件应做好计划，由医学装备处审核，报分管领导批准执行。

8.凡使用科研经费、重点学科、专科经费等专项经费购置的设备，必须由医务处、科研处审核同意，并注明专项经费名称，由医学装备处提交医院党政联会审核批准，列入购置计划。

第五篇：C2医学装备购置论证制度及决策程序

如东县第三人民医院

医学装备购置论证内容及决策流程

根据国家卫生部制定的《医疗卫生医学装备管理办法》要求，医疗卫生机构应当根据国家相关法规、制度和本机构的规模、功能和事业发展规划，科学制订医学装备发展规划。优先考虑配置功能适用、技术适宜、节能环保的装备，注重资源共享，杜绝盲目配置和闲置浪费。随着医学科学技术迅猛发展，医疗器械不断更新和提高，为保证社会需求服务，保证资金的合理使用，充分考虑到病人和医院实际承受能力，避免盲目引进，从而为医院的装备提供综合性的效益决策。

同时，为了确保购置的医学装备（含仪器设备、器械、耗材）安全、可靠，在购置前应组织有关人员和专家进行可行性论证与评估，必要时进行实地考察，以便为正确决策提供科学依据。

一、论证内容

（1）、必要性和重要性；（2）、两个效益预测；（3）、可行性；（4）、技术先进性；（5）、可靠性和稳定性；（6）、环保性；（7）、适应性；（8）、安全性；（9）、维修性；（10）社会效益分析：申购的医学装备对医院现有的诊断和治疗水平有何实质性的提高，及在医疗、教学和科研工作中将发挥哪些作用。

（11）经济效益分析：应对申购的医学装备的运行成本进行详细分析

技术评估：对申购的医学装备的先进性、可靠性（使用寿命、技术指标安全指标）、可维护性，及安装配套等条件，进行评估。

（12）设备现状评估：对科室申购的该类设备的使用情况进行评估，若科室现无该类设备则评估购置的必要性。

二、论证组成员

（1）院内论证：医学装备管理委员会专家及申购科室负责人（2）科内论证：科室负责人及科室相关操作人员

三、购置大型医疗设备原则：

设备必须先进，三年内在本地处于领先地位，应适应我院特点，满足各专业的检查和治疗，购置的设备能够升级换代而不被淘汰。

四、进行效益预测：

看其是否为病人最大限度地解除疾病痛苦的不可缺少的设备，且病人有足够的经济承受能力，又要分析其可能取得的经济效益，预测投资回收期。

五、多方比较、择优购进：

在确定购置某类设备后，应着手对生产或销售这类设备的几个厂（商）家的产品进行调查、分析和比较，故必须慎重地加以比较，择优购置。

六、论证及流程流程

（1）、医疗器械科在分管院长领导下，负责全院医疗设备购前论证工作，协同临床科室进行医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批等相关工作。

（2）、医疗器械科每年初对临床科室提出的设备采购申请和购置论证申报表进行审核汇总，报分管院领导。

（3）、“医疗设备购置计划”，由医学装备管理部门汇总各部门申请表生成“计划统计表”后，报医学装备管理委员会进行论证。医院设备委员会每年初召开，医疗设备购前论证会由医院设备委员会委员，申报科室负责人参加，设备委员会委员对申报的设备采取无记名方式打分。

（4）、申购科室在申请购置医疗设备论证会上，需从以下几个方面进行论证阐述： ①应用论证：重点说明学科、临床应用必需理由； ②市场论证：重点描述所申购设备的市场应用状况； ③配置论证：提供详细的需求配置清单及功能要求； ④人员和场地基本条件论证； ⑤效益论证：社会效益和经济效益等。

（5）、医疗器械科根据医院设备委员会评审结果，上报分管院领导审核，由院长审批后确定设备采购计划。

（6）、科室申请金额50万元及以上医疗设备，医学装备组织申请科室负责人、审计部门、纪检部门，邀请相关产品厂家专业工程师进行产品介绍。

（7）、科室申购金额50万元及以上医疗设备，必须附详细可行性论证报告（后附），提交医学装备管理委员会进行论证。

（8）、科室申购金额10-50万元医疗设备，上述论证内容科室内部讨论后，将讨论结果以书面形式提交医学装备管理部门及院领导审批，经审批同意后并委托招标公司进行集中招标采购。10万元以下设备由医院招标办统一安排招标采购。

（9）、大型医疗设备的论证在上述院内论证流程的基础上，需进一步上报省卫生厅进行论证。（11）、对于首次进入医院的、价格昂贵的、植入类高值耗材，必须进行可行性论证后方可采购。论证流程同上。

（12）、医疗器械科负责拟购医疗设备的技术审核。实行专人技术负责；参与采购、安装和验收工作。