质量管理档案的内容

第一篇：质量管理档案的内容

质量管理档案的内容

 经营品种

 购进单位及购进单位销售人员

 销售客户及其采购、提货人员

 质量问题处理文件

 质量信息收集：

政策法规文件、质量公告、药品质量事件等 关于“四大记录”的再认识－

1购进记录、验收记录、销售记录、出库复核记录

 养护工作分为两大部分：

1.对药品储存条件的监测和调控

温湿度、防护措施、仓储设施、设备、储存环境

2.针对药品性状采取具体质量检查、维护工作药品包装、外观、性状、有效期等

第二篇：GSP质量管理部档案

质量管理部档案

一、质量管理体系文件

1、起草质量管理体系文件（制度、职责月日起草、程序、记录

月

日起草）

2、质量管理部经理

月

日审定体系文件； ３、总经理 月 日批准发布体系文件。

二、建立标准文件管理记录档案

1、质量管理体系文件编制计划表（见蓝本）

2、文件编制申请及批准表（见蓝本）

3、文件编号登记表（见蓝本）

4、文件分发记录（见蓝本）

5、其他四个记录；

三、质量方针目标

1、完成质量方针目标展开图（见蓝本）；确定质量方针目标应有质量领导小组会议记录

2、完成部门质量方针目标的分解（见蓝本）

3、分发并回收各部门季度质量方针目标自查表；

4、完成公司质量方针目标检查表并对本有无完成目标作一汇总报告，制定下一方针目标（有会议记录）；

四、建立药品质量档案

1、完成质量档案表内容；

2、收集质量标准、生产批文，药品检验报告书、最小包装、标签、说明书样板等资料（首营品种资料可共用）

五、建立质量信息档案

1、多渠道收集或下载外部信息（见蓝本），完成信息传递反馈单，并应有最新质量公告等信息；

2、定期收集内部质量信息（包括验收质量信息报告、养护质量信息报表、近销期药品催销表、近效期药品催销报告、拒收报告单、各类汇总分析报告或报表等）；

3、完成质量信息汇总分析报告。

六、建立药品不良反应报告档案

1、对回收的不良反应调查表进行统计（见蓝本）

2、完成不良反应调查汇总分析（见蓝本）

七、建立制度自查档案

1、分发并回收部门自查表；

2、组织质量领导小组进行制度的检查并完成检查记录，检查时应注意部门回避原则；

3、完成不合格药品、效期药品、退货药品的汇总分析。

八、建立不合格药品、效期药品、退货药品档案

1、对不合格药品、效期药品和退货药品的质量记录分别进行归档；

2、完成不合格药品、效期药品、退货药品的汇总分析。

九、建立操作标准档案

1、根据蓝本指定本公司的操作标准；

2、组织验收员、养护员学习操作标准并重点考核，尤其是澄明度的检查

3、将操作标准分发到相应部门及岗位，验收养护室应有一本合订本或上墙

十、验收记录

1、按月装订验收记录并归档；

2、验收员应熟悉验收程序并加强实际操作；

3、完成验收养护室的配置（包括工作服、拖鞋、玻璃器皿、试剂等）；验收养护室管理制度和操作规程应放大过塑上墙；

4、仪嚣旁应有使用记录和空白原始检查记录

十一、建立质量查询档案

1、完成质量查询相应记录；

2、建立档案并归档；

十二、完成资料归档

1、与业务部一起完成供货方的评审、满意度调查，（有统计分析和汇总报告，见蓝本）

2、建立档案并归档

十三、建立内审档案

1、编制内审计划（见蓝本）；

2、制定内审方案（见蓝本）；

3、召开质量领导小组会议宣布方案。确定内审人员并有会议记录；

4、完成首、末次会议签到表；

5、完成内审记录（见蓝本）

6、发出不合格通知书，有纠正预防措施并验证；

7、完成内审报告（见蓝本）。

十四、完成申报资料

1、完成书面申报资料；

2、完成电子申报资料。

七、建立供货质量评审档案（质量管理部）

1、完善供货单位调查表；

2、完善供货企业咨信评定表（见程序）

3、完善药品购进情况质量评审表，并有2008购进药品质量评审报告及会议记录（见蓝本）；质管部归档

八、建立顾客访问（顾客投诉）、满意度调查档案（质量管理部）

1、分发并回收满意度调查表（包括满意度征询表；供应、销售客户满意度调查表及统计表，注意只让对方盖公章）

2、用户访问（客户投诉）意见登记表、用户访问（客户投诉）处理卡；

3、分发并回收不良反应调查表（注意只让对方盖公章，时间空白）。质管部归档；

4、熟悉已售出药品回收程序及记录；每月应有对近效期药品的催销报告（见蓝本）；

第三篇：企业质量管理信息档案

关于景区内企业建立质量信用档案时所需

存档的材料

1.企业自身注册信息：

即来自企业在工商管理部门最原始的、能够注明其身份的企业质量档案：

（1）企业经营许可证。

（2）组织机构代码证。

2.企业质量信用等级划分：

（1）.各企业其法定代表人受上级部门奖励表彰的情况：先进事迹，荣誉证书和专家评委论证鉴定的档案资料。

（2）各企业在玉龙雪山工商分局开具的诚信经营证明。内容涵盖服务规范，明码标价，无强买强卖，拉客宰客，欺诈行骗及无假冒伪劣商品出售等违反市场管理制度现象。

（3）各企业旅游服务诚信公约（企业标准）。

3.景区管理部门对企业质量信用适时监控时所出示的相关材料。如奖惩记录等。

（1）.2011年-2012年质量管理考（协）。

（2）.2012年5A质量保证金（企业）。

第四篇：档案培训内容

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档案培训内容

一、文件归档的鉴定

一是鉴定归档文件是否有保存价值，就是用来确定归档文件的整理范围。二是确定文件归档后保管期限的长短。

文件类范围：

1、本公司制定的法规政策性文件材料。

2、本公司召开重要会议、举办重大活动等形成的主要文件材料。

3、本公司职能活动中形成的重要业务文件材料。

4、本公司关于重要问题的请示与上级机关的批复、批示，重要的报告、总结、综合统计报表等。

5、本公司机构演变、人事任免等文件材料。

6、上级部门制发的属于本公司主管业务的重要文件材料。

7、同级部门、下级部门关于重要业务问题的来函、请示与本公司的复函、批复等文件材料。

科技文件类范围：科技文件纸质载体的主要有文字文件、图样文件和其他形式的文件，有机械制造业、建筑业和其他专业科技文件。

生产技术质量类范围：

生产准备、生产安全、生产组织、生产调度工作。技术质量方面有产品设计任务书、设计鉴定及审批、技术协议书、技术条件、产品图纸、产品变更图、产品变更报告单、产成功不是偶然而是必然

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品工艺类、产品的市场调研、立项论证、设计，试验报告、质量分析、标准化审查报告、试制总结、鉴定书、计量化验类报告书、产品的检验、包装，产品的鉴定、产品质量事故分析及处理报告。

市场销售类范围：产品的市场调研、考察、开发及相关文件、产品协议及各类合同的签订、产品销售与售后服务、市场反馈情况。

经营管理类范围：会计类相关的各类统计报表、资产管理、房产管理、资本运作、对外投资、股权管理、多种经营管理、产权变动、清产核资、属于企业的所有知识产权和商业秘密及其管理、财务管理、资金管理、成本价格管理。招投标项目管理、本公司房屋买卖、土地征用，重要的合同协议、资产登记等凭证性文件材料。

采购管理类有物资采购申请、批准、采购调研、物资报价、采购合同、物资保存、供应和流通。

基建工程管理有征用土地批准文件及拆迁、补偿协议书、承发包合同、协议书、招标、投标文件、施工执照。

基建施工管理有开工报告、工程技术要求、技术交底、图纸会审纪要、原材料及构件出厂证明质量鉴定、建筑材料试验报告、设计变更、工程更改洽商单、施工定位测量、地质勘察、隐蔽工程验收报告、工程记录及观测、检查评定材料、交工验收记录证明、竣工报告、竣工验收报告、竣工图。

设备管理类范围：购置设备的申请、批复、购置设备的协议成功不是偶然而是必然

精品文字

及合同等、自制设备仪器的各种装配图、部件图、零件图和技术文件，外购设备的随机文件等。设备仪器安装、调试和验收过程中形成的各种技术性、凭证性文件材料、设备的操作规程，设备运行、维修、保养、重大事故的记录等、设备改进、改装的技术文件，设备的技术革新文件、设备报废申请、鉴定及审批的文件材料等。

二、归档文件的整理方法

归档文件整理可以按进行，也可以随办随归档，即文件办理完毕后及时进行归档处理，随办随归档既有利于归档文件的齐全完整，又减轻了工作人员年终文件整理归档工作的负担。注意事项：

1、严格登记：登记做到“家底清楚”，有据可查。

2、及时收集归档：确保归档内容完整的关键。

3、严格检查：逐项进行检查是否符合归档要求。

4、妥善管理：分类明确，有目可查，运转有序，保

管安全。

5、注意常用借阅的档案，如设备使用说明书应及时进行入档，并留有复印件以备设备维修、避免存档后再借阅频繁，减少存档期限。而技术性资料则由技术部可根据技术保密程度自行进行复印存档，凡是入档后的技术保密性文件将严格按照档案管理规定进行管理。

三、归档文件的修整与装订

为了保证档案能够长期保存和有效提供利用，在装订前必须成功不是偶然而是必然

精品文字

对不符合要求的归档材料进行修整。

要求：

1、修裱破损文件：对破损、残缺的文件进行修裱，力争恢复文件原有面貌。

2、复制字迹模糊或易褪变的文件：档案字迹的耐久性是关系到档案寿命长短的重要因素，因此我们在文件形成过程中，应杜绝纯蓝墨水、红墨水、复写纸、圆珠笔、印台油、铅笔等不耐久的材料，在档案中发现不耐久的字迹材料应复制。

3、超大纸张的折叠：标准A4纸，但是如有大于A4规格的图表，需要加以折叠，尽量减少折叠次数，折叠痕迹尽量避开图表字迹，文件页数较多时，最好采用单张折叠，方便利用。

4、去除易腐蚀性金属物：以铁、铝等金属为主制做的订书钉、曲别针、大头针等易氧化，腐蚀文件纸张。

四、归档手续

1、归档文件必须达到完整、准确经过系统整理、编目。

2、填写归档移交清单，由归档者填制一式两份，写明归档类别、名称、明细、日期。归档时交接双方按清单核查清楚，双方签字，各留一份，以备查考。

以上内容是根据培训内容结合公司基本情况整理，如有未补充完整的地方，各兼职档案员根据自己部门的情况进行完善、整理，查缺补漏，确保入档完整性、规范性，避免重要材料的流失。

成功不是偶然而是必然

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第五篇：党员档案内容

党员档案内容

1.入党申请书

2.优秀团员入党推荐表（印发）7.党课结业证书 8.入党志愿书（手写）

3.群众材料征集

4.政治审查材料

5.谈话记录

6.思想汇报（篇）

9.入党志愿书（印发）10.积极分子考察登记表（印发）11.入党转正申请书 12.预备党员考察鉴定表（印发）