实验室内审程序文件考试卷及答案（5篇范文）

第一篇：实验室内审程序文件考试卷及答案

《程序文件》考核试题

部门或岗位：姓名：考试时间：2013.12.06 考试成绩：

一、结合本职工作内容，谈谈你对保密工作的理解。（10分）

1、有保护客户的机密信息和所有权的义务，包括保护文件的电子存储和传输结果的义 务

2、实验室制定保密措施实施的的政策和制度

二、简述公正性的基本要求。（10分）

1.法律地位要明确，满足检验/校准准则、法规和上级要求，满足公正性措施要求、保密措施要求

2.有措施确保其管理层和员工不受任何对工作质量有不良影响的、来自内外界的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。

三、什么叫监督？简述监督工作应该控制哪些内容？（15分）

1、监督是指由熟悉各项检测/校准方法、程序、目的和结果评价的人员，对检测和校准现场、操作过程、关键的环节、主要的步骤、重要的检测任务以及在培人员行使监视、督促和管理的职责，以使其结果达到预定的目标。

2、监督工作主要是对检测或校准的过程进行监督，对发现的问题采取纠正措施。

四、什么叫不符合检测工作？试举例说明。（10分）

1、当检测或校准工作的任何方面或其结果不符合检测或校准要求的标准和程序或与客户达成的一直要求不符称为不符合检测工作。

2、如没有按客户提供的标准制样或实施试验。

五、简述内部审核工作的基本流程。（15分）

有质量负责人制定年度内审计划按照计划要求提出内审——成立内审组——制定审核计划——准备审核工作文件包括（审核准则、文件、内审检查表等）——首次会议——开具不符合项/观察项报告——末次会议——提交审核报告——纠正措施——跟踪审核——文件修改、记录归档——评审结果输入。

六、简述管理评审的目的和管理评审的流程。（15分）

目 的：确保实验室的管理体系持续适用和有效，并进行必要的变更或该进。

流程：

一、制定管理评审计划，一般包括评审目的、评审时间、参评人员、评审内容等

二、管理评审前的准备，针对计划评审内容进行针对性的调查、了解。

三、管理评审的实施，召开管理评审会议，围绕评审内容进行评价和讨论。

四、后续工作，管理评审结束后，各部门应具体落实管理评审中提出的纠正、预防措施，并应在规定时间内组织跟踪验证。

七、简述检测工作的流程。（15分）

1)客户咨询，确定检测方案、项目、数量、价格、检测时间等委托内容。

2)客户委托，准备样品及送样到实验室

3)填写委托检测协议书

4)支付检测费用

5)送检实验室

6)发出报告

八、什么叫期间核查？什么情况下需要期间核查？（10分）

1、根据规定的程序和日程对参考标准、基准、传递标准、工作标准以及标准物质（参考物质）进行核查，以保持其校准状态的可信度。

2、1)

2)

3)

4)

5)

6)按规定要求核查次数进行期间核查 仪器设备导致处数据异常 仪器设备故障维修或改装后 长期脱离实验室控制的仪器设备再恢复使用 仪器设备经过运输和搬迁 使用自中心控制范围以为的仪器设备

第二篇：实验室耗材采购程序文件

实验室耗材采购程序文件

一．目的：保证实验所用的试剂耗材质量稳定，可靠，经济。

二．适用范围：实验室常用耗材：离心管、吸头、试管、玻片、吸管等以及所有的试剂（除特殊规定外）。

三．职责：

1负责消耗品的工作人员应及时清点实验室内的所有消耗品，定时作出采购申请，同时在接收消耗品时，进行验收。

2实验室检验人员必须严格遵守操作规程，对收到的试剂盒进行质量检测，判断试剂盒对病原体核酸检出的特异性、灵敏度、符合率和试剂的测定下限。

四．工作程序

（一）．消耗品

1.耗材的选购需严格遵循医院有关规程，耗材应三证齐全（生产许可证，产品注册证，经营许可证）。实验室负责人每月月中根据本室工作需要，结合近期消耗品的消耗情况，作出采购消耗品的申请计划，同时提供上月消耗量和库存量，并填写请购表，科主任审核和签名。编印统一由医院采购和管理。

2.耗材的检收

2.1外包装检查：包装应完整无损无污，标识清楚--厂家名称，品名，批准文号，生产日期，有效期等。

2.2内包装检查：内包装是否有破损，泄漏，内容物是否齐全，是否有相应的使用说明书等。

2.3.上述检查在到货时完成，同时进行记录。并分类存放于试剂储备区。

3.质检程序

3.1检测离心管

3.1.1目测:检查离心管有无畸形、破损、不能闭盖的情况。

3.1.2实验检测：离心管在目测合格后基本上都可以初步通过验收。如果在目测不合格或目测合格后出现甚至频繁出现爆裂、漏液等情况下，再由实验人员进行实验检测。

A.该批随机抽样离心管30个用于实验检测。

B.将抽取的30个目测合格的离心管加半量生理盐水后，1万转/分离心20分钟，如发现有管盖爆开或漏液情况发生，即认为该批离心管不符合本实验室实验要求，作退货处理。

3.1.3.经初步验收后，在该批离心管启用前，取一个，加50ul蒸馏水，与标本一起测定，用于检测该批离心管有无扩增产物的污染。取10个离心管置于干净并装有蒸馏水的烧杯中，浸泡30分钟，用于检测该批离心管有无油酯污染。

3.1.4．上述检测未发现不合格情况后，即可启用该批离心管。同时，在实验过程中，为避免离心管因加热而爆开，在加热模块上加一块板。

3.2.检测吸头

A．检查吸头有无畸形、破损。

B．该批随机抽取吸头30个用于实验检测。

C．用适配的加样器吸取增量的加有墨水的0.1—0.2％甘油，看有无吸入滤芯中，若有，证明滤芯漏气。

D．用适配的加样器吸取适量液体，看有无吸孔堵塞、漏气现象发生，在排除移液器因素后，如有异常发现，即认为该批吸头不符合本实验室实验要求，作退货处理。

E．经上述检测未发现不合格情况后，即可启用该批耗材.4.每一个工作人员在使用或发放耗材时（如发放采集容器）都必须观察其外观性状是否合乎要求。

5.耗材出现质量问题，立即书面报告实验室负责人，在科主任知情同意的前提下，通知医院采购中心办理退，换货手续。

6.消耗品的贮存

6.1.无菌处理前的耗材放置于试剂储备区，根据日常工作量，定

期定量处理后放置于试剂准备区、样本制备区和扩增及产物

分析区。

6.2.常用的消耗品根据日常的工作量定点、定量地摆在实验台抽

屉里。特殊的消耗品放在指定的地方。

6.3.用量要有记录，并及时补充领取所用去的数量。

6.4.玻璃用品应放在指定位置，存放要小心，以免损坏。

6.5.订购消耗品前，应准确核对数量。

（二）试剂

1．各室申请购买试剂，应提出书面申请，科室同意后报批医务科和单位领导批准后购买。

2．购买试剂应登记试剂名称、厂家、购买日期、批号、效期、数量等。专人保管登记。

3．试剂的保管要根据各种试剂的不同要求分别保存，并做好领用登记。

4．每批试剂要做质控，包括试剂阴阳对照及已知标本阴阳对照并记录。

5．自配试剂要登记名称、配方、数量、日期等，配制每批试剂均应作质量控制。

6．在试剂使用过程中要定期或不定期进行质控，发现试剂有可疑应立即停止使用，查找原因。

7试剂盒的性能检查：

对试剂盒的性能进行质检。采用血清盘进行检测。用待测试剂盒测定血清盘中的各份标本，以用血清盘为标准，依照下表及所附分式，计算被检试剂盒的灵敏度、特异性和符合率。

7．1.一定数量的阴阳性样本及3—5份系列稀释阳性标本，样本总数为20份。

7.2.按试剂盒提供的说明书，进行实验。检测试剂盒的特异性、灵敏度和符合率；系列稀释标本可以判断试剂的测定下限。

特异性（％）=D/(B+D)*100%

灵敏度（％）=A/(A+C)*100%

符合率（％）=A+D/(A+B+C+D)*100%

理想性况下，试剂盒的特异性、灵敏度及符合率为100%.7．3试剂及耗材出现质量问题，立即书面报负责人知情同意的前提下，书面通知医院采购中心办理退，换货手续。

8检验试剂按保存条件保存

第三篇：内审程序

内部审核控制程序目的为验证全公司范围内各单位和部门的安全活动和有关结果是否符合计划安排、体系是否符合本质安全管理体系评价标准和文件的要求并持续有效运行，制定并实施本程序。2 适用范围

公司所属各部室、生产单位。职责

3.1 本质安全管理办公室负责《内部审核实施计划》的编制。

3.2 本质安全管理委员会负责《内部审核实施计划》的审批。

3.3 本质安全管理办公室负责组织实施《内部审核实施计划》。

3.4 各审核小组负责编写各自的《内部审核报告》。

3.5 本质安全管理办公室负责各小组《内部审核报告》的汇总并提交本质安全管理委员会审核、发布。

3.6 本质安全管理办公室负责对检查存在的问题进行监督落实。执行程序

4.1 编制审核实施计划

4.1.1 年初由本质安全管理办公室编制《内部审核实施

计划》，本质安全管理委员会主任批准后，提前一周通知受审单位或部门，《内部审核实施计划》包括：

4.1.1.1 审核的目的和范围。

4.1.1.2 审核的依据。

4.1.1.3 审核内容。

4.1.1.4 审核的日程安排。

4.1.1.5 必要的记录表格。

4.1.2 体系内部审核采用集中式,每年一次，特殊情况可另外增加。

4.1.3 本质安全管理办公室应跟进审核过程。

4.2 审核准备

4.2.1 本质安全管理委员会主任任命审核组组长,负责成立审核组，并配备必要的资源。

4.2.2 审核组组长除具备内审员资格外,应有较多的审核工作经历和较强的组织能力。

4.2.3 审核小组成员必须是接受过本质安全管理系统审核方法培训的人员，员包括：管理层、职业健康人员、部门负责人。

4.2.4 审核的要求

4.2.4.1 评估包括所有本质安全风险管理系统的元素；

4.2.4.2 评估要与风险水平对应。

4.2.5 内部审核员应收集与受审单位本质安全管理有关的信息，提前编制《审核日程安排表》，并经审核组长认可后执行。

4.3 实施审核

4.3.1 首次会议

首次会议由本质安全管理委员会主任主持召开,审核小组成员和受审单位负责人参加,会议的主要内容有:

4.3.1.1 明确审核组成员。

4.3.1.2 介绍审核的目的、范围、日程安排及所采取的方法，审核的程序。

4.3.1.3 确定末次会议的时间、地点；

4.3.1.4 确定审核组所需的资源和设备已齐备；

4.3.1.5 澄清审核中不明确的内容，落实各单位的陪审人员。

4.3.2现场审核

4.3.2.1 审核员按《审核日程安排表》进行审核，充分收集客观证据，认真填写审核记录。

4.3.2.2 收集的客观证据必须经受审单位或部门负责人签字确认。

4.3.2.3 审核员发现有不安全因素要立即报告审核组长。

4.3.2.4 审核组组长控制审核的全过程，并协调解决审核中遇到的困难和问题。

4.3.3 现场审核结束后，审核组组长主持召开审核小组会议，内容包括:

4.3.3.1 审核员相互交流审核情况;

4.3.3.2 讨论分析审查结果;

4.3.3.3 安排末次会议的有关准备工作。

4.3.4 召开末次会议

审核组组长主持召开末次会议,其内容包括:

4.3.4.1 重审本次审核的目的、范围、依据和性质。

4.3.4.2 通报受审单位的本质安全审核情况，并提出整改要求。

4.3.4.3 受审核单位或部门负责人认可后在审核记录上签字确认。

4.4 编制审核报告

4.4.1 末次会议后,由审核组长按照本质安全体系的要求编写《内部审核报告》，其主要内容包括：

4.4.1.1 审核的目的、范围、依据和性质。

4.4.1.2 审核起止日期。

4.4.1.3 审核组组成。

4.4.1.4 不符合项、重大危险源、主要风险分布等情况。

4.4.1.5 管理的薄弱环节分析。

4.4.1.6 体系改进建议。

4.4.1.7 体系等级评分结果。

4.4.2 《内部审核报告》经本质安全管理委员会主任批准后,由本质安全管理办公室分发到所有单位或部门。

4.4.3 《内部审核报告》应作为体系评审的资料。

4.5 纠正与预防措施的实施和验证

4.5.1 受审单位或部门接到《不符合项报告》后，按其要求，对审核中存在的问题，分析原因，提出纠正、预防措

施，经主管领导批准后实施，受审单位或部门如期完成。体系办公室进行跟踪验证并签字确认。

4.5.2 收审单位或部门未能按期完成纠正和预防措施的，体系办公室组织查明原因，向本质安全管理委员会汇报，另行处理。相关文件相关记录

★《内部审核实施计划》

★《审核日程安排表》

★《不符合项报告》

★《内部审核报告》

7.附件

第四篇：学生手册考试卷及答案

医学院2010级《学生手册》测试题 班级姓名学号得分

一、填空题（共20题，每空1.5分，共30分）

1、学生在学校规定年限内，修完教育教学计划规定内容，未达到毕业要求，准予结业，由学校发给结业证书。

２、学满一学年以上退学的学生，学校应当颁发肄业证书。

３、毕业、结业、肄业证书和学位证书遗失或者损坏，经本人申请，学校核实后应当出具相应的证明书。证明书与原证书具有同等效力。

４、学校提倡并支持学生及学生团体开展有益于身心健康的学术、科技、艺术、文娱、体育等活动。

５、新生入学后，学校在三个月内按照国家招生规定对其进行复查。复查合格者，准予注册，取得学籍。保留入学资格者不具有学籍。

６、每学期开学时，学生应按学校规定的报到日期到所在系（院）报到注册。因故不能按期注册者，应当履行请假或暂缓注册手续，否则视为旷课。不符合注册条件或未缴齐当年应缴学费者，不予注册。未请假或请假逾期两周不注册者，视为自动放弃学籍，给予退学处理。

７、学分累计达到所学专业教育教学计划的总学分要求是学生取得毕业资格的必要条件，学生应当努力学习，完成教学计划所规定的学业并取得相应学分（各专业学生毕业总学分要求详见各专业教学计划）。

８、学生每学期取得的学分，应不少于所学专业教育教学计划规定的当学期课程总学分的二分之一。

９、学生不能按时参加教育教学计划规定的教学活动，应当事先请假并获得批准，未经批准而缺席者，根据学校有关规定给予批评教育，情节严重的给予纪律处分。

10、学生缺课达到一定的时数，取消相应课程的考核资格，课程成绩以零分记，必修课和限选课应予重修，选修课可以重修或者改选其它课程。

二、选择题（共10题，每空3分，共30分）

1、学生有下列情形之一，应予退学（）

①学业成绩未达到学校要求或者在学校规定年限内（含休学）未完成学业的；②休学期满，在学校规定期限内未提出复学申请或者申请复学经复查不合格的； ③ 经学校指定医院诊断，患有疾病或者意外伤残无法继续在校学习的；

④ 未请假离校连续两周未参加学校规定的教学活动的；

⑤超过学校规定期限未注册而又无正当事由的；

⑥本人申请退学的。

2、纪律处分的种类分为（）

①警告；

②严重警告；

③记过；

④留校察看；

⑤开除学籍。

3、学生有下列情形之一，学校可以给予开除学籍处（）

①违反宪法，反对四项基本原则、破坏安定团结、扰乱社会秩序的；

②触犯国家法律，构成刑事犯罪的；

③违反治安管理规定受到处罚，性质恶劣的；

④由他人代替考试、替他人参加考试、组织作弊、使用通讯设备作弊及其他作弊行为严重的； ⑤剽窃、抄袭他人研究成果，情节严重的；

⑥违反学校规定，严重影响学校教育教学秩序、生活秩序以及公共场所管理秩序，侵害其他个人、组织合法权益，造成严重后果的；

⑦屡次违反学校规定受到纪律处分，经教育不改的。

4、学生有下列情况之一者，应予休学（）

①因病停课治疗休养占一学期总学时三分之一以上者；

②根据考勤，一学期请病假、事假缺课累计超过本学期总学时的三分之一以上者； ③因不能坚持正常学习，所在系（院）认为必须休学者。

5、有下列情况之一者，应予退学（）

①连续三次受到学业警告者；

②各学期累计考核不合格课程学分（补考或重修及格者除外）超过30学分者； ③试读期满未达到解除试读条件者；

④无论何种原因，在规定的学业年限（本科6年、专科5年）内未完成学业者； ⑤经学校指定医院确诊患有疾病或意外伤残无法继续在校学习者；

⑥休学或保留学籍期满未提出复学申请或申请复学经复查不合格者；

⑦超过学校规定期限未注册而又无正当事由者；

⑧未请假离校连续两周未参加学校规定的教学活动者；

⑨本人申请退学的。

6、学生修读双学位的条件是（）

①属本校普通教育本科的在校生

②爱党爱社会主义、坚持四项基本原则、遵纪守法、道德品质好

③身体健康，能完成同时修读两个专业的学习任务

④符合主办院校的招生条件

7、修读双学位的学生符合下列条件，可授予双学位（）

①取得主修专业学仕学位授予资格

②修完辅修专业全部学位课程且学分绩点达到2.0及以上

③完成辅修专业的主要实践环节且毕业论文成绩合格

8、具有下列条件之一者可获甲等单项奖学金（）

①获国家级竞赛奖、考取研究生、获双学位

②获省级竞赛奖

③获市级竞赛表彰

④在正式出版物上第一署名发表学术论文

9、优秀毕业生应具备下列条件（）

①符合基本条件；

②学习态度端正，勤奋刻苦，大学期间考试考查课程全部合格，学习成绩优秀并居本专业前列；

③在校期间曾两次或两次以上获得院级及以上“三好学生标兵”或“三好学生”等荣誉称号； ④在校期间在思想、学习、文体及其他方面有突出表现或有特殊贡献的，或自愿到边远地区、艰苦地区、基层单位工作的毕业生，在同等条件下予以优先评选。

10、符合下列条件之一者，可考虑认定为困难生（）

①城镇下岗职工子女

②遭受较严重灾害的一般贫困家庭子女

③没有经济来源的家庭单亲家庭

三、简述题（共4题，每题10分，共40分）

1、试述如何获得甲等单项奖学金

2、怎样创建文明宿舍

3、简述申请医疗保险理赔过程

4、试述大学生体质健康标准

第五篇：CNAS实验室内审流程

内审流程

一、【预备会议】：质量负责人组织，发布内审时间、人员工作安排、审核目的范围依据要求等。

①预备会议中发布内审日程计划 ②对部门发布内审通知 ③任命内审组长

④安排各内审员完成内审检查表：准则内容、审查内容、审查人员的预填，务必在内审开始前完成。

二、【首次会议】：内审当天进行

三、内部审核开始： ①实验现场检查 ②内审检查表审查 ③检测能力审核 ④不符合项汇总

四、【末次会议】：内审组长对此次内审进行总结，部长对此次内审进行总结

五、内审报告：内审组长完成，末次会议后一周

六、内审不符合项目整改工作：组长组织完成，整改完毕，内审结束。