供应商管理程序文件

第一篇：供应商管理程序文件

供应商管理程序文件

FNK-CGB-04 1.目的：选择合格供应商，以我公司产品质量要求，为保证所采购的原材物料满足规定要求。

2.范围：适用于合格供应商的选择和管理（包括新老产品的供应商）。3.职责：

3.1采购部负责新老产品供应商的选择、信息收集、贮存和发布。3.2采购部负责提供合格供应商的评定资料及为供应商奖惩提供依据。3.3由技术、采购、综合等部门人员组成评审小组，负责合格供应商的评审。

3.4综合部部长负责合格供应商的批准。

3.5 技术部负责供应商产品技术方面的协调工作。4.程序： 4.1定义：

4.1.1原材物料：直接应用于产品的原料、物料和辅料。4.2老产品新增供应商的选择：

4.2.1选择原则：采购部负责保存与各供应商的采购合同，通过价格、交付期、产品质量等个方面的比较来选择。

4.2.2.由供应商填写“供方调查表”，并提供生产许可证和营业执照、认证证书（复印件）。4.2.3老产品的增点： 增点原则：

a.现有配套体系中的供应商产品质量、生产能力、协调性或成本控制不能满足公司需要的，或因质量提升需要发展新点的； b.预选点为国内同行有稳定的配套关系的； c.公司领导提出增点的；

d.新增点的供应商工厂条件（包括质保能力等）原则上不能低于老供应商（特殊情况可由总经理批准）。

4.2.3.1凡符合增点原则的，采购部收集有能力承制本公司产品的供应商，落实采购员填写 “供方调查表”，附同供应商的相关资料，负责新增点手续的办理，新增供应商若非公司配套体系内的单位，需报综合部办公会议讨论，由总经理决定是否需要增点。

4.2.3.2供应商填写“供方调查表”，并提供生产许可证和营业执照、认证证书（复印件）、以及企业标准、执行标准、产品检测报告等有关技术资料。对于产品代理商应提供产品生产厂家的相关资料。4.4供应商产品质量事故的处理：

4.4.1若生产过程中或市场反馈发现供应商交验的产品出现重大或批量的质量问题，应按双方签订的“质量保证协议”规定要求供应商索赔及作出市场处理，由采购部门通知供应商派人洽谈，根据质量问题的性质及双方的洽谈结果，作出初步处理意见，书面报告事业部总经理。必要时由综合部召集有关人员进行评审，确定处理意见。处理意见包括： a.继续供货限期整改； b.暂停供货限期整改；

c.撤点。

4.4.2经确定继续供货限期整改的，由综合部书面通知采购、检验和供应商，并明确整改要求和整改期限。供应商应根据整改要求在规定时间内组织整改，整改到位后，应书面报告综合部。

4.4.3经确定暂停供货限期整改的，由综合部书面通知采购、检验、财务和供应商，明确整改要求和期限。供应商应根据整改要求积极采取纠正和预防措施，在规定时间内完成整改工作。整改到位后，由供应商向质管处书面报告。

4.4.4经确定为撤点的，由综合部按本办法办理撤点手续。4.4.5经确定需对供应商作出经济索赔的，应由质管处根据与供应商的洽谈纪要和双方的“质量保证协议”确定索赔金额，填写 “索赔报告单”，双方代表签字后报事业部总经理批准，经批准后由财务在供应商的货款中扣除。供应商若不及时派人处理的，质管处可书面报告总经理，提请对责任供应商暂缓付款，直到责任供应商妥善处理为止。

4.4.6整改结果的确认：

4.4.6.1供应商整改到位后，应向综合部提供书面报告。报告要详细说明所采取的整改措施和保证措施以及整改前后产品外观、性能方面的变化等。采购部应填写“预防纠正记录表”，确定必需的确认项目（根据实际情况选择样件验收、性能试验、考核批试验、小批量供货 和考察等），通知各有关部门。

4.4.6.2整改结果确认后，由质管处收集见证资料，总结确认结果，报事业部总经理批准。必要时由总经理召集检验、技术、采购、质管等有关人员进行评审。评审通过后由质管处书面通知各有关部门。4.4.7供应商整改结果确认后，便可按正常程序进行供货。但一旦重复出现类似问题，由质管处提出撤点建议，按本办法办理撤点手续。4.5供应商撤点评审： 4.5.1撤点条件：

a.出现过重大质量问题并给企业造成一定的经济损失的供应商产品； b.出现质量问题不整改或屡次不积极参加协调的； c.经考察或第二方认证不具备条件的供应商； d.不及时交货造成严重脱节的； e.其它由供应商提出中止关系的。

4.5.2供应商产品凡出现上述情况之一，应由提出部门填写“供应商撤点建议书”，说明理由，并附原始资料报事业部总经理批准，必要时召集有关人员进行评审，确定评审结论。

4.5.3经批准撤点的供应商，由质管处以供应商信息通告的形式通知有关部门。

第二篇：ISO9001供应商管理程序文件

ISO9000质量管理体系

程序文件

供应商评价和采购管理程序

编制：

版

号： 审核： 编制日期：

批准： 生效日期：

[键入文字] [键入文字] 目的

对采购过程及供方进行评价和控制，确保所采购的产品符合规定要求。范围

（1）标准品。（2）加工品 3 权责

3.1 销售部：负责下达客户订购的货品 3.2 采购部：负责物资的采购实施 3.3品质部：负责对物资采购的验收标准的制定及采购回物资的验证和标识

3.4物流部：负责对采购物的收发和管理 3.5仓 库：负责对在库品的管理 4 工作程序： 5.1供应商的调查

5.1.1采购部门根据公司销售部的需求向有意向的供应商发出《供应商评鉴表》。

5.1.2收集各相关供应商的“调查表”后进行分析筛选，与本公司需要的供应商洽谈。

5.1.3必要时企业由供应、质检、技术等部门组织相关人员去供应商处进行实地考核调查。

5.1.4根据供应商的资料或实地考查情况进行综合分析并作好记录。5.2供应商的评价

5.2.1依据供应商提供的资料、考查情况或“样品”检测或试验记录进行全面分析。

5.2.2质量体系的要求

从供应商的生产设施、技术力量、质量管理体系、检测装置、质量控制及产品的实际情况、生产、交货能力、服务态度进行综合评价。

5.2.3根据初选的供应商的数次送货、质量、价格、交付、售后服务等情况来确定合格的供应商 5.3供应商的选择

5.3.1质管部对供应商的来料每次均要进行检验或试验，并填写《材料检验记录》。

5.3.2依据供应商的产品验证记录及交期和售后服务情况，从中确定选择合格的供应商。

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5.3.3经过调查分析、评价后，由供销部建立起《合格供应商名册》做为长期稳定的供应商。

5.3.4企业对各主要的合格供应商同时应保持两家或两家以上，以利于公司生产和发展。5.4供应商的辅导

5.4.1为了实现组织质量方针和质量目标，满足产品或顾客要求，本着互利互惠的原则，对那些提供主要产品或特殊产品的重点供应商的产品质量应进行监视和控制。

5.4.2根据有关记录，如某种原材料的供应商的产品连续三次都不合格时，应通知供应商限期改进，否则，从《合格供应商名册》删除。

5.4.3本着对供应商互利互惠的原则，品质部、采购部应对供应商进行分析，必要时组织有关人员去供方进行实地辅导和协助其改进。

5.4.4如因各种原因，供应商物资超过三次（一季度）不合格且又无改进效果时，应把该供方从《合格供应商名册》中删除，并通知其相关部门。5.5采购资料

严格按照我司产品目录的技术参数进行采购。5.6采购计划

5.6.1采购计划是根据销售成交订单进行严格采购的

5.6.2采购计划应清楚地说明采购物资的要求，包括：名称、规格、型号、数量、计量单位、等级、质量要求或技术说明、时限等。5.7采购合同

5.7.1对所采购的重要物资，企业应与合格供方签定采购合同，并双方单位加盖公章后生效 5.8采购产品的验证

5.8.1对所采购的物资及材料，企业应进行验证，并由品质部进行验证工作。

5.8.2如验证合格后进行标识、入库。如不合格时，由品质部与供应商联系调换、返工等方法处理，如仍然达不到公司质量要求，由采购部负责退货。

5.9采购管理

5.9.1交货期管理：采购人员依照需求单位指定的交货日期与供方接洽交货日期。

5.9.2催货管理：采购人员与供方协商定案后的交货日期为基准，依照需求单位之状况进行跟催，掌握交货情形，若无法交货则重新与供方协调交货日，再进行催货。

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5.9.3交货期变动：采购订单或采购合同确认后，供方遭遇不可抗拒之天灾或其它因素无法如期交货时，采购与销售部门及供方重新协调交货期，并于采购订单或采购合同上做注明。

5.9.4价格管理：采购人员依照材料、规格、交货期、数量及过去采购记录经询价、比价、议价后，在可接受的合理范围内，经主管领导核准后，即可向供方进行采购。5.10采购作业程序

5.10.1采购文件的接收：采购人员接获客户成交订货单。

5.10.2 询价作业：采购人员接受成交订单后，向供应咨询价格及货期。5.10.3比价作业：询价作业后，如可能的话需二家以上的供方提供报价，以利比价作业进行，并选择品质、成本、交货期、售后服务等符合公司要求之供方。

5.10.4议价作业：数量货金额交大的产品需与供应商进行议价。5.10.5订购作业：询价、比价结束后向供应商正式下达采购订单。

5.10.6订单变更：已发出的采购单有取消或内容更改情形发生时，应由销售部人员在原销售订单上写明变更内容、日期并由总经理或部门主管签字交由采购部进行变更。

６． 相关文件 合格供应商名册（FR-08-03）供应商评鉴表（FR-08-05）采购订单

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第三篇：全套生产管理程序文件

生产科业务规定

第一条 本公司为了加强生产管理，有效地运用物料、人力、设备(机器、工具)，并使之在时间上、数量上、空间上能适当地配合，以便提高生产效率、质量，并降低成本，获得

第二条 业务部于下开始前三个月，提出销售计划，生产科依据销售计划，第三条 依据年生产计划、业务部开出的制造通知单以及现有库存量(成品、半成品)

第四条 生产管理单位于接到业务部开出的制造通知单时应(一)

(二)计算所需的主副料(何时再需要)，在购备时间之前，通知存量管理单位安排原料。(三)

第五条 生产管理单位，依据月生产计划、制造通知单、制造变更通知单、实际的生产进度以及现有人力、设备资料于每旬定期分配安排次日起十天内的生产进度表。

第六条 依预定和实际的生产进度，发出工作命令(发出前要确知物料情况)和发料单。(一)工作命令一联给现场制造各科组(同时要附工作程序图、操作标准、检查标准等)，(二)(三)

第七条 由现场制造各科组每日报来日报表，了解实际的生产进度，且要实地追查、督

第八条 现场制造各科组，无法按照进度如期完成或有任何困难时(机器、模具损坏、停电等)

第九条 当制造完工后，将工作命令详细填写在有关栏目处，送回生产管理单位销令。第十条 于每批产品(订单)完工后，要将有关资料，如生产日报表、工作命令、发料单、外协加工等资料汇总，并对实际生产所发生的问题进行研讨，提出改善措施，防止再次发生。

第十一条 生产管理单位要经常地与业务部、存量管理单位、外协管理单位、质量管理单位、技术单位以及现场制造各科组保持密切的联系，确实了解实际情况与预定进度是否超

第十二条 外协管理，在管理外协加工以及外协制造的半成品或零件时，应适时适量地

第十三条 外协管理单位负责外协加工、外协制造的作业。选择外协厂商应依据下列资

(一)生产管理单位发出的外协计划(工程详细内容、质量要求、时限、数量)或外协申请(二)(三)(四)第十四条

第十五条 若外协厂商为第一次承制此项外协，则必须要求其先试制，取回样品，判定

第十六条 确实管理本公司供料数量及承制或加工后送回本公司的半成品或零件、下脚

第十七条 对外协厂商交来货品的质量、交货期、价格以及内部的管理状况要做审核。第十八条 若有模具(设备)存放于外协厂商之处，要确实管理，检查其对模具(设备)

第十九条 本公司于外协验收、生产装配或再加工时，对外协质量的抱怨以及对外协厂

第二十条 外协除了口头方式信用约定，最好要能订立合同或简明的外协书面式的约定(内容包括工程详细内容，是否由本公司供料，以及品名、规格、数量、质量要求、验收检验标准、罚则、付款条件、奖励条款等资料)

第二十一条 对于考核成绩好的优良外协厂商，建议公司给予其较优惠的条件及分配较

第二十二条 配合质量管理单位，做好外协质量管理稽核工作，管理外协厂商承制货品

第二十三条 安排外协业务，必须要有弹性应变的能力，并要经常地与生产管理单位和外协厂商密切联系，确实了解实际情况与预定进度是否超前或落后，有困难要立即解决，并

第二十四条 外协完工后要作成本分析(工时、数量、质量、价格、交货期等)，判定外

第二十五条

第二十六条

第二十七条

本规定呈阅核准后实施，修改时亦同。

生产调度部门负责人工作责任规定

□

职务

1.在生产副厂长领导下，贯彻上级有关生产方面的方针、政策，根据企业年、季、月度生产计划和厂内各项任务的要求，负责编制生产作业计划和辅助生产作业计划，并组织检查、2.根据新产品试制计划和生产技术准备综合计划，负责编制本部门生产技术准备计划，3.加强统一指挥，组织并领导全厂生产调度工作，定期召开生产作业会，严格按生产作

4.5.6.负责办理全厂工艺性外委协作和产品零件的外委外购合同的签订，承接外来修理加工

7.根据生产计划和生产需要，向工艺、动力、供应等有关部门，提出需要解决的关键问

8.9.10.11.□

职权

1.有权对车间和生产服务单位下达完成或配合完成生产计划方面的调度命令，并对各单

2.在保证完成生产计划的前提下，有权根据生产的实际情况提出调整月度生产计划的建议。有权调整瓷件、附件作业计划和金工模

3.有权检查生产会议决议执行情况和生产计划完成情况，对不执行决议而影响进度者有

4.5.6.7.□

职责

1.对由于计划不周，调度工作不力，影响全厂产量、品种计划的完成或达不到均衡生产

2.3.对因管理不善，造成工位器具、工模具和半成品、在制品供应不能满足生产需要或储

4.对由于管理混乱，所辖库房的库存零件工模具发生丢失、锈损、磕碰划伤造成的损失 5.6.生产车间保密规定

第一条

为贯彻公司《保密制度》，保证公司技术秘密安全，特制定本规定。第二条

生产部建立保密工作机构，在公司保密工作领导小组的领导下，负责生产部保密工作的领导、监督与检查。生产部经理为机构负责人，计划调度主管、各班组长为机构成员，下设兼职保密员。

第三条

坚持对员工进行保密教育，提高保密意识，落实保密责任，明确保密责任。第四条

严格执行公司《保密制度》，维护公司秘密安全，消除泄密隐患，堵塞泄密漏洞。

第五条

在职员工一律与公司签订《技术保密合同书》，遵守合同内容，承担违约责任。

第六条

生产部所属员工须严格做到不该问的绝对不问，不该说的绝对不说，不该看的绝对不看。

第七条

对载有公司秘密的文件、图纸、记录等资料，由专人负责登记、保管，并定期向档案室归档。

第八条

香精生产配方，配制香基配方，须由专人按规定传递、管理。香基配制人员须严守配方秘密，不得扩大知晓范围。

第九条

对已经用于香基生产的新原料，领料员、香基配制员及其他有关人员不得泄露原料名称、价格、生产厂家、供应商等有关信息。

第十条

加强对配制香基和自制香料实体的管理，不得流失，严防被窃。

第十一条 员工不得对外泄露公司生产技术、设备及工艺情况和相关数据，对来访、参观客人要按预定计划接待，不得扩大交流、参观范围，关键设备谢绝参观。

第十二条 对维护公司秘密做出贡献的员工，按规定进行奖励，对泄密、窃密者按规定给予处罚。

第十三条 本规定未尽事宜，按公司《保密制度》和《保密制度实施办法》执行。第十四条 本规定由生产部制订和检查，报生产总监批准后自发布之日起执行。

产销会议规定

第一条

确保生产与销售密切的配合，使产品的质量、产能等不断地提高，以最低的成本，获得

第二条

第三条

(一)(二)1 2 3 4 5(三)会(四)1 2 3 4(1)(2)生产管理：实际产量与计划产量的差异情况，超前或落后原因分析及产能分析等资料。

(3)(4)维护：设备运转(5)(6)(7)5 6 7．各产品于完成出货手续后要结算，反映各项成本及生产时所发生的种种情况与问题。8(五)1 2．生产进度超前、落后及各单位所 3 4 5 6 7 8 9 10(六)(七)产销会议所有报告及讨论、决议事项要作会议记录并贯彻执行，并于下次会议时报

第四条

参加产销会议的各单位人员，要确实反映现状，全体同仁齐心协力，共同解决问题，并

第五条

第六条

发料作业管理办法

第一条

(1)使用部门领用材料时，由领用经办人员开立“领料单”经主管核签后，向仓库办理

(2)领用工具类材料(明细由公司自行制定)时，领用保管人应拿“工具保管记录卡”到

(3)进厂材料检验中，因急用而需领料时，其“领料单”应经主管核签，并于单据注明，第二条

由生产管理开立的发料单经主管核签后，转送仓库依工令及发料日期备料，并送至现场

第三条

凡经常使用或体积较大须存于使用单位者，由使用单位填制“材料移转单”向资料库办

第四条

(1)使用单位对于领用的材料，在使用时遇有材料质量异常，用料变更或用余时，使用

(2)材料质量异常欲退料时，应先将退料品及“退料单”送质量管理单位检验，并将检

(3)对于使用单位退回的料品，仓库人员应依检验退回的原因，研判处理对策，如原因系由于供应商所造成者，应立即与采购人员协调供应商处理。

设备引进管理规定

□ 原则

1.为了保证我公司设备引进工作的顺利进行，使引进工作正常化、规范化，特制定本规定。

2.引进设备是一项重要、严肃的工作，各级人员必须高度重视，以严肃的态度进行此项 3.4.引进工作必须坚持原则，秉公办事，维护公司的利益。坚持综合考虑“质量、价格、5.引进工作必须根据公司制定的发展规划和技术发展趋势，结合公司实际，有计划地进行。

□ 机构

1.设备引进工作在公司总经理的统一领导下进行。由总工程师主持项目的招标和谈判工作，公司设立设备引进小组。由总工程师任组长，总工程师办公室(称“总工办”)、工程部、2.总工办是引进工作的职能部门，其职责是根据需要提出各专业引进项目，报总经理批

3.不同专业的设备引进项目，可根据实际需要，临时吸收相关部门的有关技术人员参与

□ 方法和程序

1.设备引进项目由总工办提出，然后交引进小组审定，报公司总经理批准后，由引进小

2.需要招标或询价的项目，必须通过讨论确定招标、询价的对象。总工办制定和发放招

3.4.引进小组负责通知供应商谈判。谈判时引进小组成员一般不少于总人数的四分之三。5.6.□ 纪律注意事项

1.2.引进工作人员必须严格遵守公司的有关情报和机密。任何人不得单独与供应商接触谈及引进项目的实质性问题，更不能向对方泄露公司拟定的标底和谈判策略，任何人不得将我3.在引进工作过程中，除正当的业务或礼节需要接受少量价值不高的纪念品外，不准单

4.对于违反上述规定者，视情节轻重，给予相应的纪律处分；触犯刑律的，交司法机关

□ 其他

技术培训、验收的名单由总工办与相关主管领导研究确定报总经理批准，根据工作关系和需要与相关主管领导研究确定。

采购管理规定

第一章 总则

第一条 为了加强采购计划管理，规范采购工作,保障生产经营活动的正常持续供应，控制不必要的开支，特制订本规定。

第二条 采购管理工作的任务：

（一）根据生产、经营需要作好物资采购工作，保障原材料和各项物资连续供应。

（二）在保障供应的前提下，选择优质物资，确保采购物资的质量合格。

（三）开拓货源基地，优化供应渠道，降低采购成本。

第二章 采购工作规定

第三条 采购审批：

（一）各部门所需物资申购均须事前填具采购申请单，按程序办理审批。

（二）对预算外2000元（含）以内由总经理批准，超过2000元由董事长批准。

第四条 采购审批一律使用采购申请单：

（一）采购申请单各栏填写是否清楚，审批者是否签字。

（二）紧急采购申请单应优先办理。

（三）无法于需用日期办妥的采购申请单，必须及时通知申购部门。

（四）接到撤销通知的采购申请单，应先处理，并在采购计划中删除。

第五条 寻价及洽谈：

（一）充分了解所购物资的品名、规格、质量要求及其他特别要求。

（二）向供应商详细说明品名、规格、质量要求、数量、交货期、交货地点、付款方式。

（三）同规格产品的供应商至少对比三家。

（四）寻求其他更适合的替代品。

（五）经成本分析后，设定议价目标。

（六）有没有价格上涨、下跌因素。

（七）寻价单应注明与供应商议定的成交条件。

（八）如果是紧急需求临时购买，采购人员可以参考以往之类似的价格，免经寻价、比价手续。

第六条 订购：

（一）需预付定金、长期需用的原材料等物资、内外销价须办退税、采购金额（）元以上或有附带条件的采购活动应签订合同。

（二）分批交货的须在合同中注明。

（三）订购单（采用联络函或传真）交供应商，无法按需用日期交货的必须及时通知申购部门。

第七条 采购：

（一）采购人员应对供应商所提供物资进行详细检验，确认是否与订购单或采购申请单所列内容一致。

（二）采购员应向供应商索取必要的合格证明、使用说明等资料。

（三）采购物资到达公司后，采购人员应及时赶到仓库。

第八条 收货：

（一）原材料采购经原料库进行外在验收办理收货后，采购人员填具报验单，报质量检验部门进行检验。采购部接到合格通知后办理入库手续。

（二）其他物资需经申购部门验收后，采购部方可办理入库手续。

（三）采购人员凭入库单和有效发票办理付款或报销。

第九条 付款结算时采购人员应注意：

（一）发票抬头、金额及其它内容是否相符。

（二）有无预付款或暂付款。

（三）是否需要扣款。

（四）需要办退税的及时转告退税部门。

第三章

供应商管理规定

第十条 供应商的选择、评审、控制、撤点等工作严格按本章规定办理。

第十一条 供应商调查：

（一）采购人员应随时调查供应商的动态及产品质量。凡欲与公司建立供应关系而且符合条件者应填具“供应商调查表”，作为选择供应厂商的参考。“供应商调查表”呈采购部经理核准后，自存。

（二）采购人员应依据“供应商调查表”每半年复查一次，以了解供应商的动态，同时依变动情况，更正原有资料内容。

（三）在每批原材料供货结束后，供应商的实绩转记于“供应商质量档案”，作为评审供应商业绩的资料。

第十二条 供应商的选点由采购部和质量管理部负责。在下列情况下，采购人员填写“供应商审批表”，提请有关人员审批。

（一）原有供应商被撤点。

（二）开发新产品和技术改造需用新物资。

（三）新供应商的物资更适合公司的需求。

（四）原有供应商由于种种原因拒绝供货。

第十三条 原材料样品的检验：

（一）对通过初审的供应商所送检的样品，必须经质量检验部门进行各项指标的检验和检测。

（二）供应商提供样品同时应附带完整的自检报告及合格证明等资料。

（三）对通过初审和提供样品检验合格的供应商方可进行供货。如果评审结果不合格，要求供应商限期作出整改。整改后仍不合格者，取消其入选供应商资格。

第十四条 签订合同：

（一）对于供货信誉好，资信度高的供应商可以与其签订长期（以一年为限）供货合同，以保证供应商的稳定。

（二）如果是代理商，须与其签署质量保证协议。

第十五条 供应商控制：

（一）供应商每批供货，采购部根据质量检验部门提供的各项检验数据建立供应商质量档案，并定期报质管室一份。

（二）如果供货不合格或供货不及时，采购部通知其进行整改。如果在一年中出现多次质量变动或供货不及时，则取消其供应商资格。

第十六条 供应商业绩考评：

采购人员定期整理供应商供货记录，会同质量管理部按供应业绩区分不同等级并制订相应政策。

第十七条 建立供应商档案：

（一）采购部负责建立供应商档案，质量管理部予以配合。对每个选定的供应商必须有详尽的供应商档案。

（二）供应商档案包括：供应商调查表、供应商审批表、供应商质量档案、供应商所提供的合格证明、价格表及相关资料。

（三）供应商档案由采购部经理指派专人负责管理，未经采购部经理允许，不得随便查阅。

第四章 附则

第十八条 本制度由采购部负责制订并解释。第十九条 本制度由采购部负责检查与考核。第二十条 本制度报董事会批准后施行，修改时亦同。第二十一条 本制度施行后，原有的类似规章制度自行终止，与本制度有抵触的规定以本制度为准。

第二十二条

本制度自颁布之日起施行。

操作标准作业规定

□

目的 第一条

第二条 为了使操作者更加了解，如何操作机器才最安全，也最节省时间，把工作流程的现状，予以调查记录，并利用分析技术，运用改造原则，以可行的途径，求得一种最合理

□

运用范围

第三条 本厂管理员以下的作业员，作为操作机器、仪器、模具及各类工具的依据。

□

作业细则

第四条 作业分析通常包括操作分析、工作简化、方法工程三种，其研究目的在于减少不必要的工作步骤，或使必要的操作用最迅速、最安全、最舒适的方法完成。动作分析可分为五大原则，27

(一)1 2．双手同 3 4 5 6(二)1 2 3 4 5 6(三)1 2 3 4 5．利用特别的工具和复合的工具(多种用途的工具)6(四)1 2 3 4 5．将所(五)1 2 3 4(六)1

2．操作方法应于操作步骤手册中给予详细记录。操作方法尽量以浅显文字叙述，使员

3．操作方法若叙述不完整，需用图示辅助说明，能绘图者尽量用图示，使操作员易于了解。5．表格如附表所示：(附表10.3.1)(七)1 2

工艺部门负责人工作责任规定

□

1.在总工程师领导下，主管全厂工艺技术工作和工艺管理工作，认真贯彻国家技术工作方针、政策和工厂有关规定。组织制定工艺技术工作近期和长远发展规划，并制定技术组织

2.组织编制产品的工艺文件，制定材料消耗工艺定额；根据工艺需要，设计工艺装备并

3.组织工艺人员深入生产现场，掌握质量情况；指导、督促车间工艺员及时解决生产中

4.负责新产品图纸的会签和新产品批量试制的工艺工装设计，完善试制报告和有关工艺

5.负责工艺技术管理制度的起草和修订工作，组织科内和车间工艺人员搞好工艺管理，6.组织领导新工艺、新技术的试验研究工作，抓好工艺试验课题的总结与成果鉴定，并

7.8.积极开展技术攻关和技术改进工作，对技术改进方案与措施，负责签署意见，不断提

9.10.11.完成总工程师布置的各项临时任务。

□

职权

1.按规定审批程序，对工艺文件、工装图纸有更改权，对制订的工艺文件有解释权，对

2.3.有权向有关部门索取产品质量和原材料消耗的资料

4.有权召开全厂性工艺技术人员的专业会议，进行技术交流，组织技术攻关，对技术业

5.□

职责

1.对在计划规定期限内未完成工艺准备工作，而影响新产品试制进度和生产任务完成负责。

2.3.4.对审查签署的工艺技术文件、产品技术条件、工艺标准、工艺规程等工艺资料的正确

5.对原 6.7.8.9.

第四篇：食品业环境管理程序文件

文 件 名 食品业环境管理程序文件 电子文件编码 页 码 18-1 法律、法规及其他要求控制程序 1.0目的 对与本公司的活动、产品及服务相关的环境法律、法规及其他要求的获得途径及适 用性的确认进行规定，确保对环境法律、法规及相关制度的遵守。

2.0适用范围 本程序适用于本公司环境法律、法规、标准及其他要求的适用性确认。

3.0职责 ●环境管理者代表负责批准《适用环境法律法规标准及其他要 求登记表》。

●ISO办公室负责获取和识别法律、法规、标准和其他要求，并负责编制《适用环境法律法规标准及其他要求登记表》以及相关法律、法规及要求的传达。

4.0工作程序 ●法律、法规及其他要求的内容(1)国家法律、法规、标准、指南。

文 件 名 食品业环境管理程序文件 电子文件编码 页 码 18-2(2)省市条例、规定和其他要求。

(3)行政指导性的要求。

(4)其他相关方所提出的要求。

●法律法规及其他要求的获取途径(1)当地环保部门。

(2)各相关网络、报刊。

(3)专业出版社、书店等。

●法律、法规的收集与管理更新(1)ISO办公室每半年到环保局收集一次，其他为不定期收集。

(2)ISO办公室将收集到的法律、法规等及时登记在《适用环境法律、法规及其他要 求登 记表》上，并将相关法律、法规的复印件以及《适用环境法律法规及其他要求登记表》发放 到相关部门，以确保各部门对法律法规的遵守。

(3)对获得的法律法规及其他要求的新版本，按如上程序进行登记并替换旧版本，作 为信息留存的旧版本资料由ISO办公室注明“作废”字样后另外保存。当现行的法律法规、标准更新时，应重新确认。

5.0支持性文件 ●《环境记录控制程序》 6.0相关记录 ●《适用环境法律法规标准及其他要求登记表》 文 件 名 食品业环境管理程序文件 电子文件编码 页 码 18-3 环境目标、指标、管理方案控制程序 1.0目的 合理制定并实施环境目标、指标及管理方案，确保环境管理体系的持续改进。

2.0适用范围 本程序适用于本公司环境目标、指标和管理方案的制定和实施。

3.0职责 ●总经理批准环境目标、指标和管理方案。

●环境管理者代表负责确认环境目标、指标和管理方案。

●办公室负责提出和修订环境目标、指标和环境管理方案并对 环境目标、指标和管理方案的完成情况进行检查。

4.0工作程序 ●制定目标、指标和管理方案的依据(1)环境方针明确要求的；

(2)评价出的重大环境因素；

文 件 名 食品业环境管理程序文件 电子文件编码 页 码 18-4(3)能源、资源的消耗及再利用。

●制定目标、指标和管理方案的要求(1)技术上可行；

(2)经济上允许；

(3)目标要具体，指标应尽可能量化，管理方案应明确完成时间。

●环境目标、指标、管理方案的制定和实施(1)ISO办公室根据以上要求编制《环境目标、指标、管理方案一览表》，经环境管 理者代表确认后报总经理批准。

(2)各部门执行批准的环境目标、指标和管理方案。

(3)环境目标、指标和管理方案一般每年制定一次，以下情况需要时可随时进行修订：

①管理评审时；

②环境因素发生重大变化时；

③定期检查发现不合理时。

●环境目标、指标和管理方案的监控检查 按照《监控与测量实施程序》，办公室组织相关部门进行检查，并在每年年末填写《环境目标、指标、管理方案实施情况汇总表》。

5.0支持性文件 ●《文件控制实施程序》 ●《监控与测量实施程序》 ●《环境记录控制程序》 6.0相关记录 文 件 名 食品业环境管理程序文件 电子文件编码 页 码 18-5 ●《环境目标、指标、管理方案一览表》 ●《环境目标、指标、管理方案实施情况汇总表》 文 件 名 食品业环境管理程序文件 电子文件编码 页 码 18-6 环境培训管理程序 1.0目的 提高员工环境意识，明确自身环境职责，确保环境管理体系的有效运行。

2.0适用范围 本程序适用于本公司全体员工的培训。

3.0职责 ●总经理批准公司环境培训计划。

●办公室负责制定培训计划；

负责培训工作的监督及综合管理。

●各责任部门负责实施培训计划中与本部门相关的内容。

4.0工作程序 ●培训计划的制定 办公室针对不同层次的人员以及可能对环境产生重大影响的人员，确定其相应的培训内容，并据此在每年的12月份制定出下一环境培训计划。其培训原则如下：(1)高层管理者应明确组织建立环境管理体系的目的、意 文 件 名 食品业环境管理程序文件 电子文件编码 页 码 18-7 义、理解实现环境目标、指 标及管理方案的重要性和进行管理评审的重要意义，以取得组织对环境方针的有效承诺。

(2)中层管理者要确保体系运行中本部门职责的履行，明确自身工作中可能给环境带 来的影响，培养自己在改善过程中的责任感。

(3)全体员工要不断提高自身的环境意识，理解环境方针，认识到本身工作可能给环 境带来的影响，培养自己在改善过程中的责任感。

(3)对于可能对环境产生重大影响的岗位人员应进行岗位培训，使其具备一定的工作 能力和工作经验，确保其能够胜任所担任的工作。

(4)新员工和转岗员工，根据以上不同需求及时进行培训。

培训计划中应明确培训的目的对象、内容、要求、方式、课程设置及实施进度等。

●培训计划的实施(1)培训计划经环境管理者代表确认总经理批准后，办公室发至各部门。

(2)各相关部门根据培训计划提前做好准备工作，认真进行组织实施，并将培训过 程及结果记入公司员工培训记录本。

(3)新员工和转岗员工由所属部门及时进行培训。

(4)办公室根据培训计划，对培训的实施情况进行督促检查，并及时收集培训记录。

(5)培训结束后，依据培训计划由推进办公室组织进行相应考核，并将考核结果交到办公室。

(6)办公室根据培训情况及考核结果建立员工培训档案。

文 件 名 食品业环境管理程序文件 电子文件编码 页 码 18-8 5.0支持性文件 ●《文件控制程序》 ●《环境记录控制程序》 6.0相关记录 ●《环境培训计划》 文 件 名 食品业环境管理程序文件 电子文件编码 页 码 18-9 紧急状态对策与处理程序 1.0目的 预防环境潜在事故的发生，确保环境紧急情况得到及时处理，减少对环境的影响。

2.0适用范围 本程序适用于本公司环境紧急情况的预防与处理。

3.0职责 ●办公室负责组织各部门确定可能发生紧急情况的部位，制定 预防措施和发生紧急情况时的对策。

●各部门负责对本部门潜在事故的预防和发生紧急情况时的对 策实施。

4.0工作程序 ●紧急状态发生的范围(1)锅炉、分气缸爆炸；

(2)车间、成品库的火灾；

(3)电起火；

文 件 名 食品业环境管理程序文件 电子文件编码 页 码 18-10(4)其他原因导致环境方面的突发事故。

●紧急事故的处置(1)若发生锅炉、分气缸爆炸，现场人员采取紧急人员救护措施，情况严重时立 即拨打“120”。

(2)若发生火灾，现场人员应立即采取有效的灭大方式，隔离易燃物品，并通知相关 部门，在火势难于控制时，拔打“119”，通知消防单位采取灭火措施。

(3)其他原因导致环境方面的突发事故，由责任人／发现人负责进行紧急处理，或 通知办公室与相关部门或外部协助处理。

(4)紧急情况处置完毕后，责任部门要将发生的经过及所采取的措施填入《紧急情况 处理报告书》，明确防止再发生的措施，交办公室经环境管理者代表确认后，转交总经理审阅，由办公室保管。

●紧急事故的预防(1)配备灭火器材 办公室负责安全消防工作，灭火器要按场所的需要配置，放置处要有明确标识，并按规定时间进行检修。

(2)加强人员教育培训 对可能发生紧急情况的岗位操作人员培训，由所在部门领导负责，办公室负责公司消防方面 的培训工作，并对全体员工每年举办一次消防演习。

5.0支持性文件 ●《文件控制程序》 文 件 名 食品业环境管理程序文件 电子文件编码 页 码 18-11 ●《环境记录控制程序》 6.0相关记录 ●《紧急情况处理报告书》 文 件 名 食品业环境管理程序文件 电子文件编码 页 码 18-12 监控与测量控制程序 1.0目的 对公司环境管理体系运行过程中有关环境表现进行监控和测量，以了解体系运行状况并据此 评价公司环境表现。

2.0适用范围 本程序适用于本公司环境管理体系运行过程中的监测和测量，以及对环境目标、指标和管理 方案的监控。

3.0职责 ISO办公室(以下简称办公室)负责监测与测量的实施，监测数据的整理和保管，并评价 公司的环境行为与法律、法规的符合情况。

4.0工作程序 ●厂界噪声、生产废水、锅炉烟尘SO2等项目由办公室委托 国家承认有监测资格的市环保局环境监测站进行监测。监测时间为每年二月和九月份。

●公司用水用电情况统计由维修部负责具体实施，按《节约能、资源实施程序》进行。

文 件 名 食品业环境管理程序文件 电子文件编码 页 码 18-13 ●对体系的运行情况，办公室应组织各部门进行不定期检查，并将检查情况填入《环境管理体系运行检查记录表》中，对检查出的问题依性质不同分别按 《环境信息交流处置实施程序》和《纠正不符合实施程序》予以改善。

●办公室每年对重要环境因素的控制情况、目标指标管理方案 的完成情况及体系的运行情况进行汇总评价后报环境管理者代表。

5.0支持性文件 ● 《文件控制程序》 ● 《纠正不符合控制程序》 ● 《环境记录控制程序》 ● 《环境信息交流处置控制程序》 6.0相关记录 ● 《环境管理体系运行检查记录表》 文 件 名 食品业环境管理程序文件 电子文件编码 页 码 18-14 纠正不符合控制程序 1.0目的 在公司环境管理体系运行中为纠正和预防发生和发现的不符合情况，防止不符合的再次发生，以避免或减少由此产生的环境影响。

2.0适用范围 本程序适用于本公司环境管理体系运行过程中不符合的纠正和预防。

3.0职责 ●责任部门对发生的不符合情况及时进行纠正，并做出相应的 纠正措施。

●办公室负责相应范围内不符合纠正的跟踪检查。

4.0工作程序 ●不符合的内容 在日常的检查监测、定期检查内部审核、管理评审、外部审核及其他工作过程中发生的不符合内容主要包括：

(1)运行过程中与法律法规或本公司环境管理体系的基准 文 件 名 食品业环境管理程序文件 电子文件编码 页 码 18-15 不符合。

(2)本公司环境管理体系文件的规定与ISO14001标准的不符合。

(3)不符合相关方的合理要求。

●不符合的类型(1)严重不符合 某一要素重复出现失效现象，即多次重复发生不符合现象，而又未能采取有效措施加以消除，使体系运行出现系统性失效。体系要素在某一部门的全面失效，造成严重的环境危害。

(2)轻微不符合 对满足环境管理体系的要素或体系文件的要求而言，是个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的问题。

对保证所审区域体系的有效性而言，是个次要的问题。

●不符合情况的发生有以下几种情况(1)定期检查发现的不符合。

(2)内部环境管理体系审核和环境管理评审发现的不符合。

(3)外部环境管理体系审核发现的不符合。

●实施纠正预防措施的要求(1)查明不符合发生的原因。

(2)有效实施纠正。

(3)明确预防措施的方法并加以落实。

●对不符合的处置(1)定期检查和管理评审中发现的不符合，由办公室填写不符合报告，交发生不符合部门责任者。

文 件 名 食品业环境管理程序文件 电子文件编码 页 码 18-16(2)内部环境管理体系审核发现的不符合，由审核组开出不符合报告，交发生不符合部门的责任者。

(3)外部环境体系审核发现的不符合，由办公室将审核组开出的不符合报告交发生不符合部门责任者。

(4)以上(1)、(3)项，发生不符合的责任部门制定纠正预防措施，其部门责任者确认后，填写不符合报告交办公室，由责任部门实施纠正预防措施，办公室负责跟踪验证。

(5)以上(2)项，发生不符合的责任部门制定纠正预防措施，其部门责任者确认后，填写不符合报告上报审核组，由责任部门实施纠正预防措施，审核组负责跟踪验证。

(6)以上不符合内容若涉及环境管理体系文件的修改，依据《文件控制程序》实施。

5.0支持性文件 ●《文件控制程序》 ●《环境记录控制程序》 6.0相关记录 ●《不符合报告》 文 件 名 食品业环境管理程序文件 电子文件编码 页 码 18-17 水污染控制程序 1.0目的 为加强污水的控制与管理，特制订本程序。

2.0适用范围 适用于食品公司污水的控制与管理。

3.0职责 质检部负责污水的控制与管理。

4.0工作程序 ●污水种类 生活污水、食堂污水、漏粉水和锅炉除尘废水。

●污水的控制 本公司实施清污分流：

(1)生活污水经污水井沉淀后集中市区统一排放口排放。

(2)食堂污水经过滤网过滤沉淀再经化粪池沉淀处理后，集中排放口排放。

(3)漏粉水经两层水过滤网沉淀法，将加工过程中的淀粉、碎粉过滤出来，不使其 氧化，减少耗氧COD指标，过滤 文 件 名 食品业环境管理程序文件 电子文件编码 页 码 18-18 沉淀再利用。

(4)锅炉除尘废水经沉淀，集中排放口排放。锅炉房沉淀池每天清理一次。清理要留有记录，沉淀渣集中送到市统一指定的垃圾场。

(5)维修部负责每年清理隔油沉淀池、化粪池、对其污物进行集中处理。

5.0支持性文件 ●《文件控制程序》 ●《固体废弃物处置控制程序》 ●《环境记录控制程序》 6.0相关记录 ●《锅炉房沉淀池清理记录》

第五篇：质量管理程序文件的编写

浅谈质量管理体系程序文件的编写

本文论述了质量管理程序文件的概念和作用，明确质量管理体系程序文件的编写原则和要求，澄清了对质量管理体系程序文件的误解，对编写质量管理体系程序文件提出建议。

关键词

质量管理体系程序

概念

作用

原则

要求

建议

随着国内企业的进一步对外开放，与国企业的进一步合作，使得竞争以更加激励的态势展开，企业的发展和经营面临着极其复杂的局面，目前国内企业普遍存在质量管理水平较低，管理规程缺乏，过程控制薄弱、流程接口不畅，生产效率低，产品质量差、管理责任不清，员工质量意识不强，激励机制不健全，运营成本增大，安全事故频发，顾客满意率不高等问题，给企业的发展带来了严峻的挑战。面对发展压力、竞争压力，如果在思想观念上仍然抱残守缺，死守旧套套、老框框，在激烈的市场竞争中旧可能坐失良机贻误发展。一个企业的兴衰成败“三分在技术，七分在管理。”未来的市场竞争是管理的竞争，而管理竞争的核心表现为产品质量、服务质量的竞争，因此，建立和推行质量管理体系，是企业外塑形象，内强素质，规范管理，完善机制，提升核心竞争力的迫切需要和必然选择。1 质量管理体系的概念和作用 1.1 质量管理体系的概念

质量管理体系是企业内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。它将资源与过程结合，以过程管理方法进行的系统管理，根据企业特点选用若干体系要素加以组合，一般包括管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成，可以理解为涵盖了从确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求，一般以文件化的方式下发，成为组织内部质量管理工作的要求。质量管理体系程序文件是描述企业质量管理体系的一套文件，是企业建立和保持开展质量管理和质量保证工作的重要基础，是质量管理体系审核和质量管理体系认证的重要依据。1.2 质量管理体系程序文件的作用

质量管理体系程序文件是确保企业质量体系运行的法规，企业通过认真执行质量管理体系文件达到预期的目标，主要是阐述为实施质量体系要素所涉及到的各职能部门的活动或过程所规定的途径和方法。质量管理体系程序文件确定了企业各部门的职责和权限，是企业内审的依据，是企业进行质量改进的保障。建立并完善质量管理体系程序文件是为了进一步理顺关系，明确职责与权限，协调各部门之间的关系，使各项质量活动能够顺利、有效地实施，使质量体系经济、高效地运行，以满足顾客和消费者的需要，并提升企业的获利能力。

企业的质量管理就是通过对企业内各种过程进行管理来实现的，因而就需要明确对过程管理的要求、管理的人员、管理人员的职责、实施管理的方法以及实施管理所需要的资源，把这些用文件形式表述出来，就形成了该企业的质量管理体系程序文件。质量管理体系程序文件指明了为进行某项活动所规定的途径。一个组织要确保所提供的产品满足顾客规定和潜在的质量要求，建立健全质量管理体系，就必须全面系统的编制质量体系程序文件，并有效的付诸实施。

质量体系程序文件是组织开展质量管理和质量保证工作的基础性文件，应包含质量体系中所有适用的要素。每一质量体系程序文件都应包括质量体系的一个逻辑上独立的部分，例如一个完整的质量体系要素或其中一部分，或一个以上质量体系要素中相互关联的一组活动。

质量管理科体系程序文件作为质量手册的下层文件，起承上启下的作用，是联系质量手册与现场操作规程的桥梁，应建立起质量手册要求与现场操作规程之间的联系。2 质量管理体系程序文件的编写原则和要求

为了实现高增值的目标，需要开发和创造性劳动，需要在文件编制时遵从一些重要的原理和原则。

2.1 质量体系文件的基本要求

A）符合性——应符合并覆盖所遵守标准或所选标准条款的要求；

质量体系文件应符合本企业的质量目标和质量方针；符合所选标准的要求；符合本单位的实际情况。

B）可操作性——应符合本企业的实际情况。

具体的控制要求应以满足企业需要为度，而不是越多越严就越好。质量体系文件必须符合企业的客观实际，具有可操作性。这是文件得以有效实施的重要前提。因此，应该做到编写人员深入实际进行调查研究，使用人员及时反馈使用中存在的问题，力求尽快改进和完善，确保文件可以操作且行之有效。

C）协调性----文件和文件之间应相互协调，避免产生不一致的地方。针对编写具体某一文件来说，应紧扣该文件的目的和范围，尽量不要叙述不在该文件范围内的活动，以免产生不一致。

D）系统性——应该站在系统高度，着重搞清每个程序在体系中的作用，程序的输入、输出与其他程序之间的界面和接口，并施以有效的反馈控制。此外文件之间的支撑关系必须清晰：质量体系程序要支撑质量手册，急即对质量手册提出的各种管理要求都要有规定、有控制的安排。作业文件也应如此支撑质量体系程序文件。

2.2 质量体系文件的文字要求

A）职责分明，语气肯定（避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也许”之类词语）； B）结构清晰，文字简明； C）格式统一，文风一致；

2.3 质量体系文件的内容一般包括如下方面： A）目的：说明为什么开展该项活动；

B）范围：说明说动涉及的产品、项目、过程、活动等的范围； C）职责：说明活动的管理和执行、验证人员的职责； D）定义：对于程序中需说明的常用词语进行具体描述；

E）

程序内容：详细阐述活动开展的内容及要求（必要时包括流程图）； F）

质量记录：列出活动用到或产生的记录； G）支持性文件：列出支持本文件的下层文件；

H）附录：本程序文件涉及的附件，编号方式为附录

一、附录

二、； 3 对质量管理体系文件编写的误解

3.1 质量管理体系程序文件越详细越好/越多越好

质量管理体系程序文件应针对质量管理手册所规定的过程进行必要的说明和支持，是归类性的总结。主要应说明为实现目的所经过的流程和权责，明确流程流向和载体，对不能按照流程进行的过程进行必要的规定。程序文件不是针对具体的操作过程，所以不要详述每个具体的操作过程。具体的操作过程可通过下发操作说明书的方式进行规定和明确。在编制质量管理体系程序文件的过程中，部分企业也容易出现编制很多文件来体现标准条款的情况。标准中的质量条款是“纲”，在设计质量文件时，所有的标准条款都应予以考虑，但不是所有的条款都要对应一份文件，所有的条款对应关系应根据本企业的实际情况进行考虑和调整。对于所有条款都应在程序文件中做出“交代”，那些很难描述清楚，或流程较长的过程，可以考虑将流程拆分形成单独过程并形成的程序文件。3.2 质量管理体系程序文件越简单越好

程序文件应对质量手册中指明的过程进行必要的规定，对于目标实现所经历的过程流向、节点等都应有明确规定，不能直接摘录质量手册或标准中的条款，应针对本企业的实际情况做出细化的说明，说明应至少包括过程的触发时间、必要的输入条件、输出物、步骤、方法、载体等。程序文件的建立应依据过程，一般一个过程一个程序文件，可以多，但不能少。

3.3 其他企业的质量管理体系程序文件编的比较好，拿来就用；

所有企业的程序文件都是针对本企业的实际情况进行编制的，程序文件约束了本企业在程序实现过程中的要求，仅对本企业使用，其他企业不能直接拿来使用，会“水土不符”，造成管理的混乱。如果觉得其他企业程序文件写得好，应仔细分析和学习文件的编制方法，并研究程序文件中规定的工作思虑，根据本企业的实际情况完善和修改本企业的对应文件，达到不断改进的目的。

3.4 审核过程中提出的问题和建议，直接编在程序文件中；

在审核过程中，基本上不可避免的会发现本企业在质量体系文件中存在的一些问题，这些问题产生的主要原因是文件本身编写过程中存在的漏洞，或编写人员对于过程中可能发生的情况估计不足造成的。审核的问题都是有针对性的，有可能仅是一个项目的特殊规定，不一定全部项目都适用，因此应针对发现问题的整改应实际问题实际分析，不能“简单粗暴”的修改或新增文件，要根据企业的实际情况分析究竟是什么层面的问题，找出引发问题的根本原因，并针对根本原因进行针对性修改，达到提升质量管理水平的目的。3.5 过程运行不畅，直接删除程序文件；

企业在编制质量体系文件的过程中，会针对公司的实际情况设计和编制必要的程序文件。这些程序文件或是针对公司的特定过程，或是为了满足某种需求。因此，不能随意的删除某分程序文件，要针对公司的实际情况和发展预期，有目的和范围的增删文件。当过程运行不畅时，应首先停止该过程的活动，并与相关人员进行沟通和了解，收集和总结与程序文件相关的各部门对程序文件的反馈，针对发现的问题对过程进行修改和明确，使程序文件重新适应本企业的实际需求。程序文件应实行动态的管理，定期或不定期的针对过程中发生的实际问题进行完善和修改。如果直接删除则该过程就没有了程序支持和管理，这对于公司的质量管理体系来说是不可接受的。3.6 文件有就行，可以不执行；

质量体系文件是公司的法规，需要认真和严格的执行和遵守。程序文件在编制完成后，应对文件所覆盖的部门和人员进行培训和宣贯，并定期或不定期的进行检查，以验证文件的可执行性，并找出文件中不适用或不明确的部分，针对文件的问题进行修改完善，使之不断满足质量体系运行的需求。做到“有法可依、有法必依、执法必严、违法必究”。3.7 有文件就可以，记录表格可以随便增加和删除

在程序文件设计和编制过程中，需根据符合性和追溯性的需要，编制必要的记录表格。记录表格的作用就是跟踪和证明过程的符合性和可追溯性。记录表格是质量记录的载体，是公司的“程序文件”。因此必须根据生产过程中的实际情况，清晰、准确的记录相关信息。记录表格在设计过程中应充分考虑过程的需求，有针对性的设计需记录的信息，确保质量手册、引用标准和客户需求的信息得到记录。当需求记录的信息发生改变时，可以更新、新建或删除表格，但在更新、新建或删除表格时，应充分考虑表格需求，做出适当的处理。4 编写文件的建议

企业在设计质量管理体系程序文件时，要切忌东施效颦、邯郸学步，用现有的东西去套用标准，甚至为走捷径而将别的企业文件直接套用。要根据企业自身实际情况和运行控制要求，识别各类运行过程，确定文件的多少和详略程度、结构和形式，全面覆盖，突出重点。要考虑文件的兼容性和可扩充性，编制遵循“三性两符合原则”，即有效性、适宜性、充分性，符合质量手册、符合引用标准。质量管理体系文件应明确表述每一岗位、每一环节、每一层级、每一系统的职责和权限、质量控制点和控制方法，确保企业管理和生产“有章可寻、有据可依”。

在编制质量管理体系文件时，可以遵循5W1H的原则，即What（做什么）、Why（为什么做（目的））、Who（谁来做）、When（何时做）、Where（在哪里做）、How（如何做）。

为保持文件的系统性，应遵照统一的要求来编写，而不能各行其是，百花齐放。在内容安排及说明文字中，要符合逻辑规律，不能前后矛盾或说法不一。如果把质量活动受到有效控制的情况看做是主流的话，那么不正常的少数、特殊情况则是支流。支流往往易被误认为正常的，支流下的产品易失控而造成质量问题。例如紧急放行、转序、不合格、标识丢失或部清，在质量体系文件中，对“支流”问题应有充分的控制措施来预防其失控。文字表达应准确、顺畅、简练，注意文字表达“规范性”。准确就是表达清楚，避免歧义；顺畅就是要语句通顺，易朗朗上口；简练就是要简介和明了。

文件要实现动态控制管理，从顾客的质量要求，到体系文件和质量活动都应该着眼于动态控制。实施动态控制，要求不断跟踪情况的变化和运行实施的效果，并及时、准确反馈信息，调整控制的方法和力度，从而保证质量体系具有针对性，能不断适应质量体系环境条件的变化，持续有效的运行。5 总结

质量管理体系程序文件是企业质量管理的基础，是质量管理手册的延续，是联系质量手册与操作文件的中间体，在公司的运行过程中有承上启下的作用。企业在面对复杂多变的市场时，质量体系运行的好坏将直接影响公司的运营。每个谋求发展的企业，都应建立自己的质量管理体系并维持其运行，这是现代企业发展壮大、赢得市场的基石。