TS16949内部过程审核实施细则（5篇）

第一篇：TS16949内部过程审核实施细则

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TS16949内部审核实施细则

1.目的

对公司程序文件《内部审核控制程序》的补充说明，针对日常内部审核具体的实施过程。2.适用范围

适用于公司所有的内部审核。3.职责

3.1 体系管理部门根据公司实际情况编制审核计划，并组织安排各部门进行审核；

3.2 各部门负责根据体系管理部门编制的检查表清单进行自查，并将结果反馈给体系管理部门。3.3体系部门负责对各部门自查结果进行确认，并参与问题点的分析及整改措施制定。3.4 相关部门负责按整改措施计划内容进行整改。

3.5 体系管理部门负责对整改措施的完成情况进行确认，并组织对措施有效性的评价。4.实施细则 4.1 审核计划： 4.1.1月度审核计划：

在年度审核计划的基础上，增加月度审核计划；月度审核的内容主要为整个体系要求中的个别项目。

月度审核计划下发一周内，被审核部门应确定本部门人员作为自查的审核员，该人员应熟悉所审核项目运作情况，其意见及可代表本部门的正式意见。

月度审核结果可作为程序文件规定的年度各类内部审核的输入。4.1.2 实施计划：

见程序文件Q/JT227

4.2 审核准备：（MSA应作为日常自我检查的主要工具）4.2.1 审核检查表的准备：

体系管理部门（或指定的审核组长）根据审核实施计划及被审核部门所涉及的任务，编制当次的审核检查表。检查表的内容应含盖该部门所有涉及到的标准要素及体系文件规定，同时，编制时应考虑被审核部门以往审核结果，每次审核应将上次不符合项的整改追踪作为审核内容，并予以重点关注。清单还应体现对于检查方式方法、需列举证据的说明。

检查表编制完成，同时分发给审核人员及自查的审核员，相关审核人员应按检查表内容熟悉各部门所涉及的标准及文件规定，以便能够准确、公平、公正地进行审核。4.2.2 被审核部门准备：

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ISO/TS16949:2009内审员培训班

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【课程描述】

ISO/TS16949是国际标准化组织制订的汽车行业品质系统要求技术规范，ISO/TS16949：2009是由国际汽车工作小组（IATF）以及日本汽车制造协会(JAMA),在ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会的支持下共同制定，2009年6月15日正式发布；本课程采取实际案例互动式教学能让所有学员高度参与，让学员能深入理解ISO/TS 16949：2009技术规范，将他们自己的ISO9001或其它质量管理体系、JIT精益生产等知识补充或转换到ISO/TS 16949，并掌握针对ISO/TS 16949：2009技术规范进行内审的产品、过程与体系审核原理和技巧。

【课程帮助】

如果你想对本课程有更深入的了解，请参考 >>> 德信诚ISO/TS16949审核员相关资料手册

【课程对象】

企业管理人员、所有希望了解、使用ISO/TS 16949:2009技术规范的人员、准备实施ISO/TS16949:2009或将现有的质量体系（ISO9001:2008、VDA6.1等）提升为ISO/TS 16949:2009的公司总经理、管理者代表、质量经理、内部审核员。

【课程大纲】

第一部分 ISO/TS16949：2009技术规范 ◆ ISO/TS 16949 发展的背景

◆ ISO 9000, QS-9000，VDA6.1，AVSQ，EAQF和ISO/TS 16949 的关系 ◆ ISO标准和ISO/TS技术规范解释 ◆ 以质量为核心的TMS的定义、原理与实务 ◆ ISO/TS 16949：2009技术规范条款讲解

第二部分

◆ AIAG参考五大工具手册（PPAP、SPC、MSA、APQP、FMEA）概述

第三部分

◆ 获得IATF认可的ISO/TS 16949汽车行业认证方案

◆ 从其它管理体系升级或转换到ISO/TS 16949需要考虑的问题 ◆ 审核的定义、分类（产品审核、过程审核与体系审核）◆ 审核项目管理方法和审核策划与准备 ◆ 执行审核技巧和报告 ◆ 模拟练习、检讨与学员交流

◆ 考核掌握ISO/TS16949:2009技术规范和内审方法的考试

>>> 考试合格者颁发“ISO/TS16949:2009内审员培训合格证书”

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被审核部门接到审核实施计划后，组织本部门人员对文件进行全面的检查，确保现行的文件是有效的版本，并检查文件的符合性和充分性，若发现文件与现行实际操作不符或实际操作无文件支撑的，应及时向体系管理部门或文件发出部门提出修订申请。以便保持文件与实际操作一致。

同时，被审核部门根据检查表清单组织进行自查，并将自查内容及过程记录于检查表内，对自查发现的不符合项应予以记录，以便审核时提供给审核人员，作为审核的证明材料。

4.3 审核的实施：

4.3.1 审核人员按审核实施计划安排的时间对被审核部门实施现场审核。

4.3.2 审核人员逐项查看被审核部门自查记录，确认其自查质量，自查质量用漏查或错判来表现。

4.3.3审核人员与自查审核员共同对问题点进行确认后，按过程审核评分标准对各要点进行评分（评分标准按《内部审核控制程序》中8附件：过程审核符合率计算方法执行）。4.3.4 同时组织问题点的相关方进行原因分析及整改措施制定。重点是找出根本性原因及措施有效性的评估。4.4 审核报告：

4.3.1 审核人员将已制定了措施的内审不符合项汇总表备案并分发各相关单位。

4.3.2 审核组长根据各审核人员的检查表记录，汇总各部门审核的符合率、自查质量及本次审核总的符合率，并编制本次过程审核报告，呈报总经理。

4.5问题点的追踪：

4.5.1 根据内审不符合项汇总表中的整改内容要求，各相关部门制定并实施具体的整改计划，对于计划关闭时间大于1个月的应有分步计划。在实施中应关注整改效果，如有偏差应及时向原计划制定单位提出修改意见。体系管理部门应根据其整改计划保证每月对这些计划的执行情况进行追踪检查。

4.5.2 体系管理部门跟踪时严格查看整改证据，组织相关方评审整改的有效性和符合性，所有整改的结果需有相应的证据资料支持，并在问题汇总表的跟踪栏内详细记录。

4.5.3 所有的问题点跟踪次数至少两次，预定完成日期及下次审核时必须跟踪，并有相应的跟踪记录。

4.5.4 每月体系管理部门应形成书面的跟踪报告，包括本次跟踪问题点关闭情况，问题点及时有效关闭率，并对未关闭问题点要求责任部门分析未完成原因并再次制定相应的措施，同时按质量体系管理实施规定予以考核并记录。

4.5.5 在评审确认问题点已关闭后，相关方应就对此次整改的成果是否可以推广到相应部门进行评估，并形成相应的实施计划。该计划同样作为整改计划予以跟踪管理。

4.5.6 内部审核结果及问题跟踪结果作为每月QOS输入予以汇报。报告中应报告已关闭事项的重复发生次数及在其它环节类似不符合项发生的次数。

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第二篇：质量管理体系内部审核过程在铁路站段的实施及建议

质量管理体系内部审核过程在铁路站段的实施及建议

武汉大功率机车检修段

徐大用

随着质量理念的发展以及自我提高管理水平的需求，部分铁路站段实施了质量管理体系国家标准的宣贯工作，并通过了第三方的体系认证。管理体系内部审核过程是认证公司审核认证企业时一项必审的环节，也是在体系运行过程中，企业内部验证体系是否有效运行的重要手段，内部审核过程需要企业根据实际情况进行策划，并有效组织实施，并根据企业管理状况不断优化。检修段自2013年开始质量管理体系建设，每年按照标准要求，组织开展了内部审核，在推进质量管理体系建设中发挥来较好的作用。

一、内部审核过程的定义

内部审核有时也成为第一方审核，由组织（指实施质量管理体系标准的企业，下同）自己或以组织的名义进行，审核的对象是组织自己的管理体系，验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行。它为有效的管理评审和纠正、预防措施提供信息，其目的是证实组织的管理体系运行是否有效，可作为组织自我合格声明的基础。

为满足管理体系内部审核的要求，组织制订有内部审核实施程序，对内部审核的职责、计划、人员以及审核准则、审核方法、审核责任、审核要求和审核报告作出详细规定，组织在规定的时间段内组织实施。

二、内部审核过程的实施

1.制订计划。每年底根据标准要求，内部审核归口部门制订下一内部审核计划，包括审核次数、审核准则、日期、范围、内容。审核次数一般为2次，审核准则为体系标准和发布的手册及文件，日期为6月和12月，每次的审核范围为体系覆盖的全部范围，审核内容为体系各程序文件、作业文件规定的管理内容。有时根据体系运行情况，例如体系改版、增加管理内容，增加专项审核，计划制订后按流程进行审批、发布。

2.发布单项审核计划。对策划的内部审核，提前10天左右制订单项审核计划，包括审核的具体日期，审核组长、审核员组成，审核分工，各审核部门联系人，各部门具体审核时段，首末次会时间、地点、参加人等，计划审批后在段办公网公布，各部门按照计划进行准备。

3.召开内部审核首次会议。首次会议一般用时为10-20分钟，审核组长主持，介绍审核组成员及分工、审核原则、审核方法以及审核注意事项，主管领导提出审核要求。首次会议表示审核的正式开始。

4.组织现场审核。现场审核按照审核组分工进行。检修段内部审核组一般为14-16人，分为6组，每组2-3人，负责6-8个程序文件，包括文件涉及到的科室和车间。审核组按照预定的时间到部门审核，部门提前准备好资料，一般一个程序文件审核的时间为2-3小时，审核制度的执行情况，包括相关记录，以及现场实际情况。审核总天数一般计划为3天。

5.召开内部审核末次会议。在各组审核完毕后，审核组长汇总审核问题库，对照标准计算出体系实际运行的符合程度，提出后续整改要求。审核发现的问题归类后，主要的、倾向性的问题要在末次会议上通报，引起责任部门重视。

6.发布内部审核报告。审核组长根据审核计划、审核实施情况以及末次会议上的决议，编写内部审核报告，按流程审批后发布。

7.组织审核问题整改。审核组汇总问题后，交体系主管部门牵头落实整改要求。审核问题严格按照问题现象、不符合标准条款或程序文件条款描述，以利于责任部门整改，不产生歧义。问题下发后，责任部门分析问题根本原因，制定整改措施并落实，审核组成员跟踪整改情况，措施实施完毕问题得到解决后，在问题清单上标记。

8.内部审核资料归档。内部审核实施部门将上述所有相关资料整理归档，形成体系运行记录。同时，将内部审核结论作为管理评审的输入，提交给管理评审会议。

三、内部审核过程的建议

内部审核过程类似于站段开展的各项内部对规检查。两者都是对某一项制度的执行情况进行检查，找出问题，整改问题，完善改进。但对比现有的对规检查，质量体系内部审核有其特有的性质，一是审核比较系统。在有限的时间里，通过对管理项点抽样检查，对企业质量管理体系进行一次总体评价；二是审核注重现场。通过现场文件的执行，例如设备设施的状态反映设备管理制度的落实，现场技术文件的状态反映技术部门文件的执行，现场职工作业状态反映各项作业标准的落实。三是审核标准明确。文件要求的内容执行即符合标准，指出的任何问题均在文件中有对应的要求。审核方主要目的不是挑问题，而是寻找证据证明体系的适宜性、充分性、有效性。

通过近几年的体系运行，内部审核过程不断得到完善。为进一步提高审核的效率，建议从以下方面进行优化：

1.对内部审核进行详细策划。内部审核主控部门在策划审核计划时，要结合生产任务计划、人员情况及时间安排做出详细的计划，确保审核有内容，人员有保障，审核时间满足审核需求，同时，还不能对段内正常作业产生影响。建议审核计划细化到每个人每个半天审核哪个部门哪个程序文件，包括是现场检查还是资料审查。有详细的计划后，若现场安排有变化，可以提前调整。详细的计划是审核圆满完成的基础。

2.与组织的既有对规有机整合。质量体系包含了技术管理、生产计划管理、质量检验管理、设备管理、职教管理、环境管理等项目，这些项目在质量体系策划时不是另起炉灶，而是在现有分项管理机制上依据质量管理体系标准进行了深化和扩展，同样，这些分项按照上级要求，组织有单独的对规性检查。我们在策划内审时，要合理整合各分项对规性检查的计划，即和各分项主管部门协商，将分项检查同步安排在内审时间段内，一次检查，结果共享。

3.有限时间内合理抽样。企业策划内审，需要付出时间成本和人力成本，同时，完整检查企业整个管理体系的活动需要的时间很长，因此，在审核时，就需要合理抽样，在有限时间内检查足够的样本，体现企业的真实管理状况。在制定抽样方案时，根据检查对象不同会有所区别。对技术文件类，一般抽检3-5份记录，从文件编制的输入（上级下发的规程等）一直到编制、审核、发放、标识、存档、现场的技术文件的现状等，一条线审下来。若抽检样本没发现明显错误，则可从概率上推论出技术文件的管理是符合标准要求的。对设备类，一般是按照区域、设备等级进行分层取样。对作业标准的执行，一般是在各生产主流程中分别取1-2个样本（现场询问职工作业要求、查看作业演示步骤）。抽样方案根据实际审核结果不断优化，最终形成符合现场实际要求的检查表。

4.逐步采用过程方法。现在质量体系外部认证审核实行的是过程方法审核，即将审核的内容例如生产计划管理、质量检验管理等看作是一个过程，从人、机、料、法、环、测方面来审核该过程是否符合要求，从过程的输入（要求、计划、标准、法规等）、过程的职责分配、过程的人员配置、过程依据的工艺文件、过程所需要的设备设施环境材料、过程产生的结果及对结果的测量等，改变过去检查碎片时的资料，通过检查一个过程完整的执行来判定过程的有效性。我们在策划内部审核时，应逐步推广过程方法，提高审核的有效性。

第三篇：TS审核过程[模版]

两天大战，顺利通过日本NISSAN的日产审核！

作者：佚名 文章来源：不详 点击数：

5186 更新时间：2005-9-1 21:17:00 经过两天的辛苦大战，终于通过了NISSAN的小日本审核！60多岁的日本客户搞起来精神抖擞，认真地越差越细，看来吃生鱼片还有养颜的功效呢。。

总的感觉，从客户的交货PPM/Claim入手，一直查到了主要缺陷的分析，原因分析，整改措施以及有效性。几乎囊括了所有的体系要求，现场检查根据控制计划逐条进行查核。。

看来的确很有经验！

有日产审核经验的同行们多多交流！

根据NISSAN的检查清单逐项进行说明检查重点，如果太详细的话也没有必要吧？ 关键点：针对每个问题起码需要相应的文件规定，越细越好，考虑月全面效果越好，因为文件没有的话他会认为你没有，除非你提供证据证明你们实施，但是还是会扣分！整个具体的改进或者整改项目报告需要遵守PDCA循环进行验证的。

1．贵公司概要

请回答贵公司的主要制造产品和主要供货厂家。

[最好列出公司的主要产品和主要客户的清单即可，审核员询问的时候提供即可。]

2．品质实绩

1）

市场索赔发生率（ppm）

①请回答贵公司最近12个月间发生的对象零件群的总交货数量及对应的索赔件数。[本问题很简单，就是统计分析你们公司的产品过去一年中的实际PPM。根据要求的公式计算出来即可。] ②过去的重大缺陷

(a.召回、服务活动等市场处置实施的缺陷)(b.重要市场索赔及工厂在出货时需要大量处理的交货不良)的总发生件数。[关于问题a.最好回答是0！关于B说明一项你们产品最常见的质量问题即可，然后统计一下具体发生的比例和数量，审核员询问的时候提供。] 请回答当时贵公司的综合责任比率。

[这个问题尽量往OEM身上推，比如他们装配的导致问题发生等等，然后你们怎么样要求OEM改进等等。NISSAN喜欢供应商要求他们改进的。] 2）

交货不良率（ppm）

请回答贵公司在最近12个月内客户购入时发生的相对于对象零件群的总购入数量的购入不良数的实绩。

[根据以往几年的数据统计分析出结果即可，不需要清单的，但是需要包括不合格多少数量总数是多少等等基本信息。]

3）

工序不良率（废品率）（%）

请回答在对象零件群的主要工序（另外选定3-4个工序），当月或上月发生的相对于对象工序的总生产个数的废品个数（修理品除外）的实绩。[跟2）差不多的表述方法，对象不同而已，如下表述即可] 主要工序名称

工序

工序

工序

工序 废品个数

个

个

个

个 总生产个数

个

个

个

个 %

%

%

%

%

3．品质体系

（1）

品质方针和品质保证体系 1）

品质保证体系

请回答QS9000/ISOTS16949/ISO9000及其它厂家接受的认证或表彰类的取得情况。[提供TS认证的证书复印件即可解决。如果有OEM的奖励证书更好。]2）

品质方针 请回答贵公司的品质方针，其中的具体管理目标、基准，3年内的实绩。[复印质量方针要求是提供。质量目标清单和跟进业绩统计、趋势图等即可。]

3）

品质保证体制和组织体系

请回答贵公司的品质保证业务的组织体制，责任分担（负责人、相关部门等）。[复印好质量保证组织机构图，以及开发过程控制职能职责矩阵图，最好有简单流程，如果你们的APQP是使用得流程图和职责结合的方式就很完美了。]

（2）

现行产品品质缺陷解析 1）

目标管理

请回答主要的市场索赔和交货不良的有关的一年目标、改善计划及进度。

[FC/Delivery的公司目标和实际业绩，对主要缺陷的分析排列图、纠正措施以及完成情况的前后对比趋势图。如果能够进行瓶颈分析并采取措施结合QCC/6SIGMA的几个阶段进行的话比较完美。]

2）

信息解析

请回答有关市场信息的取得、解析方法。

[制定质量问题分析流程，需要针对不同的质量问题种类进行制定，需要考虑各种可能发生的质量问题并能够列出可能的原因。能够提供使用这种流程进行问题分析并解决的实际例子。这里的要求有点特别的，尤其是需要针对不同的质量问题制定原因分析流程。]

3）

原因解析

请回答有关市场索赔、交货不良、工序内不良的原因解析要领。

[针对具体的FC/Delivery/Inline质量问题，分析出主要的质量缺陷并采取切实可行的改进措施和效果验证报告。可能会到现场审核的时候进行逐项验证这些措施是否真正得到实施。这一招比较厉害，如果你的这些报告或者措施都是假的话那你就小心了！]

4）

再发防止

请回答再发防止的组织体系、不良品的解析结果的技术课题、技术秘密、事例等的标准化。[系统化地介绍公司的预防措施系统，可以借助8D系统中的第7步来回答问题，也可以使用其它的范例来解释，牵扯到FMEA/CP/WI等等文件的更新以及中间的联系！而且这里可能会审核到POKA-YOKE的使用，通常需要POKA-YOKE的作业指导书，以生产过程中的预防应用为主拓展到其它类似产品或者生产过程。]

5）

个别不良的进度管理 请回答与客户的不良指责、调查依据等有关的进度管理方法。

[进度管理和控制，只要有整改措施的地方都可以考察这个问题，内部审核的整改期限，客户投诉的反馈期限以及8D的关闭期限等等，都需要开始的时候制定完成期限不进行跟进。能够提供证据。]

（3）

新产品的品质目标的设定和跟踪

请回答有关新产品的品质目标的设定，（市场索赔发生率、交货不良率、累计故障率等）。[APQP中心产品新项目的质量目标设定文件规定，具体项目的事例需要系统化。质量目标设定的依据是什么？公司的现状和标杆分析等等。怎么样进行跟踪检查，职责划分等。需要提供具体的例子来说明你遵守了这些文件程序规定。]

（4）

产品设计阶段的品质保证 1）

细节管理

请付上贵公司的开发主日程、及其相应的细节（开发终了、模具着手、可否量产等）的每一步进度管理方法等（到贵公司访问时，请出示细节会议纪录）

[英文原版为phase control，就是APQP中的阶段控制。那么你可以通过提供项目中APQP阶段会议和阶段检查记录为证据即可。需要跟你的APQP进度计划一致的。还要注意每个阶段的放行条件和结果。]

2）

DR 请回答设计复查（DR）的组织体系（审查项目的选定基准、审查方法、审查体制、进度管理）和实施状况。

[设计评审控制，如果你们有这个职能的话，需要提供设计评审的记录，注意要和APQP文件规定相一致。评审标准和人员组成，包括了可行性分析等]

3）

设计FMEA 请回答预防解析方法（设计FMEA、FTA等）的实施状况。

[DFMEA，这个估计有职能的公司会有的，如果没有这个职能的公司就会跳过审核。]

4）

设计变更（开发阶段）请回答贵公司在开发阶段进行设计变更时的程序（业务流程、管理基准书等）。（从正规图纸发行后到SOP）

[开发阶段的更改控制，主要是设计更改的控制，不用多说了。没有设计也有可能发生设计更改，比如来自OEM的更改，怎么控制的？]

（5）

工程设计阶段的品质保证

1）

工程FMEA 工程FMEA的实施状况。

[PFMEA,流程图的一致性，以及特殊特性是否全部涵盖了OEM图纸和技术文件中的特殊特性要求。PFMEA的更改历史清单和原因，是否反映了以往质量的历史改进中的预防措施。] 2）

管理计划书

2-1）请回答管理计划书（Control Plan）的作成方法（作为参考，请付上对象零件的管理计划书）。

[控制计划是否涵盖了整个生产过程，是否和PFMEA一致，个个过程的参数控制是否要求到位。这个东西非常重要，首先查看以前的质量问题的整改措施是否及时反馈到控制计划，然后去现场核对。]

2-2）请回答设有防呆措施时，有关的设置检讨方法。（作为参考，请 回答对象零件的设置状况）

[POKA-YOKE的文件审核，是否有POKA-YOKE的清单？到现场核对。]

（6）

生产准备阶段的品质保证

1）

请回答生产准备阶段的细节会议和有关管理项目

[SOP的前期的准备文件规定，实施计划和记录的审核。以及客户的批准。]

2）

请回答量产线的品质目标的设定（工序能力指数、工序不良率等）和达成日期

[批量生产的质量目标的制定，以及道成目标的计划和控制记录。]

3）

请回答设备点检基准的作成方法（作为参考，请付上对象零件的设备点检基准书）[设备维护作业指导书是如何完成的？关键是频次怎么样确定的？依据是什么？]

4）

请回答面向投产的作业者培训，熟练度的评价要领

[对新产品和新人的培训计划、实施记录和评价记录，需要能够反映每个人的具体技能的图示化的文件反映出来比较理想，比如：技能矩阵图，NISSAN的ILU图示等等。]

5）

请回答工程指示书的作成方法（作为参考 请付上对象零件的工程指示书）[业指导书是如何完成的？或者是作业指导书是怎么样做的？这个问题需要你从APQP中着手来回答，最好提炼出来什么阶段作什么文件，从流程图到FMEA到WI的整个流程需要完备。最后提供作业指导书的清单即可，WI需要可视化，简单化，不要全部文字描述不喜欢的。]

（7）

初期流动管理

1）

请回答初期流动管理的活动计划书和活动内容

[这个是Ramp up Activity，也就是爬坡活动计划和实施，主要是在量产初期的质量目标设定以及如何取消这种活动的标准，实施记录。比较重要！]

2）

请回答初期流动管理活动的解除条件

[1）中的活动结出条件和标准，也就是你的质量目标达到后的恢复正常控制的条件规定。]

（8）

量产阶段的品质保证 1）

变更管理

1-1）

请回答工序变更进行的程序（业务流程、管理基准书等）

[内部的生产过程4M更改控制，供应商的更改控制标准和具体例子。尤其考虑那些需要重新验证过程能力的更改。]

1-2）

请回答设计变更进行的程序（业务流程、管理基准书 [关于设计更改的控制标准和事例。]

2）

工序的维持管理

2-1）请回答有关工序能力指数的管理状态

[过程能力的控制频次和实施记录，发生问题的时候得整改流程和记录。] 2-2）请回答工序管理基准及其记载的规则的遵守状况、确认的组织体系 [一般在现场审核的项目。]

3）

工序保证

请回答不良的发生及其流出的防止的对应要点

[现场检查的，区域划分和不合格品的标识和处理流程，记录等。]

4）

不良处置

请回答有关不良发生时的对应处理方法。[不合格品的处理流程和文件规定，记录。]

5）

异常处置

请回答异常发生时的对应处理方法

[Abnormal的文件规定，和出现异常情况的处理记录。。，需要定以怎么样的情况属于这种情况。跟我们的应急计划类似的，但是有些范围要广些，比如SPC一样等。]

6）

教育

请回答作业者、检查员的教育程序及内容（教育对象、指导用具、熟练水平的管理等）[审核关于整个公司的培训系统，包括计划、实施记录、技能评估等等] 7）

跟踪

请回答对象零件的跟踪方法 [可追溯性！]

8）

持续的工序改善

8-1）请回答贵公司日常实施的工序品质改善活动的活动计划、组织体系、责任分工（责任者、相关部门等）及每个细节的进度管理方法。

[可以使用QCC/6SIGMA等等达到目的，关注生产过程和产品质量方面的改进项目。]

8-2）请回答对于工序不良率的管理方法

[过程不合格的分析和控制，以及改进报告，yield报告等可以提供。]（9）

外包厂家的管理

1）

请回答外包厂家的选择方法及管理方法，请把外包厂家的品质实绩付上。[包括了供应商和外包过程的控制，需要提供供应商清单，供应商分级管理，业绩评估，审核计划和审核结果。]

2）

请回答有无外包厂家的监查、指导计划书。

[供应商分级管理，业绩评估，审核计划和审核结果。发生质量问题的整改要求，索赔等等都可提供。]

AIAG 汽车工业行动集团

CFT 横向职能小组

DCP 动态控制计划（尺寸控制计划）

DFMEA 设计失效模式及后果分析

DOE 试验设计

DVP&R 设计验证计划和报告

FMA 失效模式分析

FTC 首次能力

GR&R 量具的重复性和再现性

PFMEA 过程失效模式及后果分析

PQP 产品质量策划

PQPT 产品质量策划小组

QFD 质量功能展开

QSR 质量体系要求

SFMEA 系统失效模式及后果分析

TGR运 行情况良好

TGW运 行情况不良

VE/VA 价值工程/价值分析

第四篇：2013年质量管理体系内部审核实施报告

************有限责任公司

质量管理体系内部审核报告

编 制：

审 批：

二〇一三年三月二十五日

一审核目的评价质量管理体系运行的符合性、有效性，验证公司的QEMS是否符合ISO9001:2008标准、体系文件以及相关法律法规要求，是否得到实施和保持。

二审核范围

公司产品实现过程涉及到的所有部门、场所和过程。

三审核准则

ISO9001：2008；公司质量管理体系文件；

适用的法律、法规；合同。

四审核日期

2013年3月23日～3月25日

五审核组

组长：

组员：

六 审核概况

本次审核是在审核组长的带领下，根据ISO9001：2008标准要求和公司质量管理体系文件，开展了此次审核。

根据质量手册8.2.2条款《内部审核控制程序》要求，编制了内审计划及实施计划并按计划进行了实施。

公司内审组成员在各部门的配合下，按照审核计划的安排，以客观、独立、系统的原则，采用面谈、提问、现场查看、调阅文件资料等方式，对各部门所提交的文件资料进行了认真审核，对以前审核中发现的问题项的纠正措施实施情况进行跟踪验证，对2012年管理评审提出的问题落实情况进行了检查，对未来运行过程中可能会出现的问题也提出预防建议。

七 审核结果

本次审核未发现不符合项，发现的问题项存在以下方面：

1.有些部门对标准和体系文件的学习还不够到位，理解不够深刻，致使实际工作与体

系要求还存在一定差距；

2.记录清单还存在缺项、漏项等现象，部分记录表格的填写不规范、不完整，影响可追溯性；

3.对“数据分析”等条款的过程控制尚有待加强，并须留下相应作证记录；

4.个别部门未制定符合本单位要求的质量方针和质量目标，部分单位对质量目标的实现情况提供不出相关记录；

5.个别部门对在用的外来文件未及时更新，文件清单缺少法律法规部分；

6.部分主要设备的档案不完整，设备台账没有及时更新；

7.有些部门的各岗位职责需修订完善；

整体上，公司按照IS09001：2008标准建立、实施的质量管理体系能有效运行，具有防止不合格、满足顾客要求与法律法规的能力。

八 改进的建议

1.各部门领导要高度重视质量管理工作，应进一步加大体系文件的宣贯及执行力度，使实际工作能够按标准程序进行；

2.全公司要加强各岗位人员的培训，并对培训实施情况和效果进行跟踪验证，以利于人力资源的优化配置和持续改进；

3.体系运行以体系文件为依据，建议各部门对本部门员工要经常宣讲体系文件，使各项质量活动都能按体系文件的要求去执行，纳入标准的轨道，保证体系运行的持续有效。各部门要把存在的问题摆出来，责任到人，限期完成；

4.质量体系文件和记录是体系运行的重要依据，各部门都要重视。建议各部门根据体系运行的要求，对所使用的记录逐一整理，纠正原来不符合要求的格式，对所使用的文件按程序规定，进行登记归档，使文件和记录趋于完善；

5.各部门应对本部门质量体系运行情况进行自查，对本部门质量目标实现情况进行监督，将检查结果作为工作业绩的一项考核指标，加速目标实现的进程；

6.进一步建立和健全自我教育、自我评审、自我改进、自我完善的机制。内部审核是抽样的，不是所有不合格项都能被观察到，各部门对已发现的问题项，要抓紧制定纠正措

施；

7.各部门与质量体系有关的管理人员和操作人员，都要主动地学习相关的质量体系文件内容，找出目前工作与文件要求的差距，进行整改；

8.因此次审核是采取抽样的方式进行的，具有局限性，存在一定的风险，审核组不一定发现了全部的问题，因此，希望各受审核部门不要就事论事，应举一反三，对本部门存在的问题进行纠正，使公司质量管理体系更加符合ISO9001：2008标准。

九 主要成效

1.最高管理者带动员工对满足顾客和法律法规要求的重要性具有明确的认识，能履行其承诺，管理职责明确，重视并参与对质量管理体系的建立、保持和推动持续改进活动；

2.制定的质量方针和质量目标适合于公司的特点，体现了以顾客为关注焦点，并在公司内得到沟通和理解，质量目标具有可测量性；但部分部门质量分解目标的测算方法需要明确；

3.公司能通过对产品、过程的监视和测量，不合格品控制，内审、纠正、预防措施等有系统的获得与产品质量有直接关系的信息，进行分析并用于持续改进质量管理体系的有效性。但各部门存在缺少获得和利用有关信息的方法和没有按规定的方法付诸实施而需要改进的现象。

4.内审过程中发现的问题项对公司质量管理体系的整体运行无大的影响，有关条款已经和有关部门领导进行了沟通确认，审核组也提出了整改意见，供各部门参考。

第五篇：内部体系审核的策划与实施

内部体系审核的策划与实施

一、内部体系审核概述

内部审核有时也称为第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，审核的对象是组织自己的管理体系，验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行。它为有效的管理评审和纠正、预防措施提供信息，其目的是证实组织的管理体系运行是否有效，可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。

GB/T19011标准中3.1

审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

注1：内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。

如何理解审核是一个系统的、独立的并形成文件的过程?

“系统”、“独立”、“形成文件”遵循了与审核有关的原则，体现了审核过程的方式和特点。——所谓“系统”是指审核是一项正式、有序的活动，外部审核按合同进行，内部审核需要经过授权，无论是内部审核还是外部审核，审核员都应按规定的审核准则、程序和方法，全面的审核和评价受审核方的质量管理体系的各项活动、过程和结果。

——所谓“独立”是指审核是一项客观、公正的活动，是指审核过程中以审核准则为依据，尊重事实和证据，不屈服于任何压力，不迁就任何不合理的要求；“客观、公正”还表现在审核人员不应审核自己的工作，在第三方审核的情况下不应对受审核方既提供咨询又进行审核等方面。

——所谓“形成文件”是指审核过程的策划准备、实施情况及其结果均要适当地形成文件，如审核计划、检查表和抽样汁划、审核记录、不符合报告、审核报告等。

由上述定义不难看出，审核是一个寻找审核证据的过程，而不是寻找不符合的过程，所以在后面审核实施及作审核记录的时候，不仅要记录不符合的证据，同样要作好符合的证据； 审核方案的内容并无标准可言，一般来说，主要有：

审核目的，审核范围，审核准则，资源需求，审核时间安排，审核组说明等；

那么,如何才能做好内部审核,使其发挥真正的作用?

1、管理层决策管理层重视支持开展内部质量审核活动，为内部质量体系审核提供人、财、物的支持，是确保内审能顺利有效开展的重要条件。管理层应理解内部审核的意义及重要性，并为此作出决策，并设立相应机构负责实施，委任管理者代表负责内审的组织、实施、协调、检查等。

2、建立内部审核管理制度 最高管理层应明确声明内审的目的，并作出支持内部审核工作的承诺，提出具体的工作目标，确定审核中发现问题和处理问题的原则和方法。

为使各职能部问能支持审核工作，一采用审核与奖惩相结合的方法。但应注意，不要以发现不合格项的多少及严重程度作为奖惩准则。不然会导致处处掩盖问题，也易造成审核人员与被审核部门及相关人员之间的对立情绪，不利于审核的顺利有效开展。奖惩应与被审核部门的配合度及采纠正预防措施的及时有效性挂钩。促使各职能部门积极配合工作，发现问题，尽快采取有效的纠正措施，达到持续改进的目的。

3、建立一支专兼职的审核员队伍 企业应结合企业自身的实际情况，从各职能部门中选择具有专业技术知识的管理干部作为兼职内部审核员。同时组织内部审核员接受内部审核员课程专门培训，理解ISO标准，掌握开展质量审核的方法和技巧，经考核合格，给予正式任命。

4、培训宣传 为了使各级管理人员明确自己在审核中的地位和作用，使内审员对ISO标准、企业的质量管理体系及质量审核的方法有清晰的理解，企业应通过各种形式的宣传培训，使全体员工能了解内部质量审核的作用、进行方式和具体要求，努力营造有利于审核开展的内部环境。

二、内部审核的步骤

1、审核准备

首先要来策划公司的审核方案:

GB/T19011标准中3.11

审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。注：审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动．

对审核方案的理解如下:

1）．审核方案是一组具有共同特点的审核及其相关活动（如审核策划、组织和实施审核等）的集合，不应把审核方案简单地理解为一个文件。

2）．根据受审核组织的规模、性质和复杂程度，一个审核方案可以包括一次或多次审核。一个组织可以建立一个或多个审核方案。

3）．审核方案包括“特定时间段”内需要实施的具有“特定目的”的一组审核。“特定时间段”可以根据不同组织的不同特点和需要来确定，例如：某组织的审核方案包括该组织在某一个

内需要实施的多次内部审核。，由于在特定时间段内需要实施的一组审核可以有不同目的，因此，一个审核方案需要考虑这一组审核的总体目的，例如：某组织可以针对一个内需要实施的以选择、评价供方为目的的第二方审核建立一个审核方案。

4）．审核方案是对特定时间段内具有特定目的的一组审核进行“策划”的结果，“策划”时应考虑到这一组（一次或多次）审核（包括策划、组织和实施审核）所必要的所有活动。因此，审核方案的内容应包括与-组（一次或多次）审核有关的诸多活动及这些活动的安排，这些活动及活动的安排可以形成文件，也可不形成文件，不能简单地将审核方案理解为一个文件。审核方案最好能形成书面文件,便于实施.其次,针对每次具体的内部审核进行策划:

确定审核的领导部门及负责人,每年至少发布一次审核计划，审核计划的内容应包括审核目的、准则、审核日期、审核组成员，审核日程安排等相关内容，审核计划应分发给各职能部门及相关内审员。计划修改后应及时更新。确保执行审核的人员具有必备的审核技能，熟悉审核程序及相关的文件。

按企业的习惯，有必要的还要发放首次会议通知，并安排签到，保存会议记录；

2、编制检查表

开展质量体系审核时，审核员应参考标准或文件编制审核用检查表，它是审核员的一种主要的工作文件。准备检查表的过程正是审核员了解质量管理如何实施的过程，同时为现场审核准备实施方案的过程，以确保现场审核能全面而有重点的开展，取得较好的审核效果。在编制检查表时应注意以下几点：

a.应覆盖被审部门的全部质量活动 按各职能部门检查工作时，要注意涉及到各体系的相关要求，在检查表中都应列出，以防遗漏。预先编制检查表是为了能全面考虑，供检查时参考，实际检查时并不严格按表提问。

b.写出“查什么与如何查” 审核员应审核被审部门的质量体系文件，对照标准要求，分析质量体系的合理性及适宜性。确定“查什么与如何查”。

c.明确检查的重点和样本大小考虑到审核时间的限制和确保审核的有效性，审核时应明确检查的重点和确定抽查的样本大小。

d.检查表详略程度 检查表是审核的工具，在审核过程中有提示下一步工作的作用，从而减轻审核员的心理负担，并确保审核能全面而有重点地开展。因此，检查表应详略到什么程度，取决于审核员的经验和风格。有经验的人员可用几个关键词就写完检查表，而经验不足的审核员最好是把要检查的内容全部完整地写出来。一般来说检查清单应明确提出检查对象

和方法。检查表要反映出：你想看什么？打算寻找什么？想同谁谈话？想问他什么问题？

3.首次会议

内审正式开始之时召开由最高管理层、审核组全体成员、各主要职能部门的管理层及有关人员参加的首次会议。通过首次会议可使受审核部门的管理层和员工对审核工作有进一步了解，并给予支持。会议时间不宜太长，控制在半小时左右。首次会议的主要内容： a.最高管理层讲话并介绍审核组成员；

b.审核组长说明审核的目的、范围、时间安排、审核采用的方法及审核程序；

c.听取受审核部门自查情况和准备工作的汇报；

d.确定末次会议的时间、地点和参加人员；

f.澄清受审方提出的与审核有关的其他问题。

4．现场检查

审核员按照检查表上的检查项目逐项检查，认真做好记录。检查可根据其必要性采取面谈、查阅文件、观察有关方面的工作和现状三种方式获取证据。对于暗示着存在问题的线索，即使不在检查表之列，如果认为有必要也要进行检要。

1）抽样对受审核方的审核，不可能检查受审核方每一项质量活动和每一份文件。因此，只能采取抽样的方式对某些活动、某些方面进检查。既然审核是抽样检查，而审核的范围和内容是有限的，所以抽样检查应尽可能地具有代表性，以便能做出较为客观的判断。

在选取样本时应抓住直接影响产品质量的关键和重要的方面，不必在“无关紧要的多数”上浪费时间。通常，审核员在检查质量体系的各个环节时，会发现许多环节的工作的很有效的，而审核员的职责是要通过检查发现各个环节上存在的问题，并找出不符合事实的证据。当不能以客观证据证明受审核方质量体系某个环节存在问题时，应当认为该项工作是有效的。而不应在没有发现问题时，继续增加抽样数“直到找到问题时为止”。这种做法不仅偏离了抽样，而且影响审核工作进度。当然，如果一个部门发现了问题，审核员应深入检查，适当增加抽样量，以判定是偶然现象还是多次重复发生的现象，以确定不合格的内容和性质。

2）面谈审核员通过面谈，了解程序文件和作业指导书规定的方法是否被有关人员掌握并贯彻实施，以及检查有关人员从事相应质量活动的能力。对交谈中得到的信息，审核员应通过实际观察、测量和记录等其他渠道加以验证。交谈是应注意：审核员的任务是寻找与质量体系要求不相符合的客观证据，不要提那种有“是”或“不是”就能回答的问题。应让人谈论你希望了解的事情，据此获得描述性的答案。

审核员应有礼貌、有耐心，创造良好的交流气氛，避免使受审核者感觉紧张和恐惧。审核应遵循“以事实以依据，以标准的准绳”的原则，客观公正的得出审核结论。当质量活动的直接责任者承认没有按程序或要求去做时，审核员应接受这个事实，无需进一步找证据。

3）检查 审核员须亲自检查诸如文件、产品、环境条件以及人员活动的事项，从中发现不符合的事项。如：检查外购材料的进货质量的控制情况时，可任意挑选几种查看是否有标明经进货检验合格的标记，并调出相应的采购订单、合格名单、检验计划和检验报告，核实是否符合采购质量程序的规定，是否符合采购文件的要求等。

4）现场观察 审核员通过对工作现场和活动的观察，来了解质量控制措施的执行情况及有效性。如：检查成品检验员的技术能力时，可随意指定某一位成品检验员，请他对成品的某个项目进会实际检验，依据检验的控制文件观察其操作的正确性及熟练程度，并请另一位成品检验员进行同样的检验，验证其检验结果的再现性。

在检查时应重点注意发生问题的部位，而不是什么都看，把时间花在无效劳动上。

审核过程中，审核员应将全部看到和到的有关情况作出适当的记录，至少要记录用作写不合格报告时所需的信息。

对受审核方做得较好的情况也作适当记录，并在末次会议报告或审核报告中加入一些肯定的评论，将使不合格报告变得容易让人接受。

5、总结与报告

1）总结现场检查结束后，审核组应召开组内工作会，讨论发现的不合格项和判定不合格的轻重程度，确定哪些不合格并正式提出不合格报告，哪些不合格不列入不合格报告，哪些只作口头提出。最后，讨论这次审核的总体评价，并为末次会议准备发言稿。

2）写不合格报告

写进报告中的不合格不是越多越好，这样受审核方和管理层都会认为你仅仅发现了些无足轻重的不符合项。一个优秀的审核员决不是吹毛求疵的人，发现较大的不合格项，对受审核方才有帮助。在剔除一些次要不合格项，明确了哪些不合格项应写进不合格报告后，就着手编写不合格报告。在编写不合格报告时应注意以下几点：

a.判定不合格的依据。判定不合格的依据为：相应的质量体系标准的要求；企业质量手册、程序文件和作业指导书的规定；合同要求；产品标准，法规要求等社会要求等。

b.客观证据。编写不合格报告一定要以事实为基础，事实必须是可以考证的。可以作为事实的有以下几种情况：有文字的记载；亲眼所见的实况；工作的实施情况等。（传闻不能作为

事实的证据，可以作为线索）

c.不合格事实的描述应准确、简练、可考证。

6、末次会议

在末次会议召开之前，审核组应先将不合格报告送受审核发方确认，以便澄清事实。如有异议，审核组应澄清事实证据，如属实可撤回报告，若双方有分歧，可在审核报告中注明分歧情况。若受审核方无异议，可召开末次会议。

在全部审核活动结束之后，审核组长要主持召开受审核方管理者和有关职能部门负责人、审核组全体成员参加末次会议。由审核组长介绍审核的观察结果，提交不符合报告，提出审核结论。末次会议一般有以下几项内容：

1）表示感谢感谢受审核方在审核过程中的支持与配合，以便以后的审核能继续开展。

2）重申审核的目的、依据和范围，使与会者对审核的脉络能有清楚的了解，更好的理解审核中的调查结果。

3）审核总体情况说明

4）宣读不合格报告

5）征求受审核方的意见 尽管在会前已征求过受审核方的意见，但参会的代表中还有知情者，若他们对提出的不合格事实的异议，允许对方澄清，如果对方能以有力证据证明某不合格证据不准确或不适用时，审核组长应予以考虑撤销不合格报告。

6）提出审核结论。审核组长根据不合格报告，对受审核方质量管理体系的运作作总体评价，并指出存在的主要问题。可能时提供纠正措施建议或指出改进的方向。应要求受审核方“举一反三”采取纠正措施。

7）请受审核方讲话受审核方可对此次审核提出评价意见，并表明态度采取纠正措施。

8）结束不合格报告经受审核方和管理者代表签字确认后，审核组长宣布这次审核活动正式结束。

随着末次会议的结束，一次现场审核宣告结束；接下来会有审核后续活动，包括不符合项的原因分析，纠正和预防措施，不符合项的关闭及验证等。