第一篇:安全标志现场评审
安全标志现场评审
整
改
报
告
淄博祥龙测控技术有限公司
2011年9月12日 淄博祥龙测控技术有限公司
关于对矿用阻化泵、煤矿井下用聚乙 烯束管、煤矿自燃火灾束管监测系统
现场评审工作的整改报告
根据安标国家矿用产品安全标志中心安全标志监督评审任务书11DG0138号安排,安标评审组于2011年8月29日对我公司产品矿用阻化泵、煤矿井下用聚乙烯束管、煤矿自燃火灾束管监测系统进行了现场监督评审,在评审过程中给我公司提出了不足的地方和整改要求。
针对评审专家组提出的意见,我公司于9月1日迅速组织各部门相关人员,及时制定了相应的整改措施,进行了深刻、细致的整改工作,取得了良好的效果。
按照评审专家组提出的整改意见要求,公司逐项逐条落实实施,并在规定的时间内完成了整改。现将整改工作的实际情况报告如下:
一、矿用阻化泵、煤矿自燃火灾束管监测系统整改措施:
1、整改一:完善图纸更改制度。
整改措施:结合公司实际情况,重新制订《技术图纸更改管理办法》,详见附件1。
2、整改二:完善原材料、配套件采购控制清单(明确其名称、型号规格、质量要求、资质要求等,并应有编制、审核、批准的签字)。
整改措施:完善阻化泵采购控制清单,明确采购零部件名称、型号、规格、质量要求,详见附件2。
3、整改三:完善合格供货方的名录,增加电动机、V带、胶管供方;完善电动机、V带、胶管供方的质量档案。
整改措施:根据阻化泵零部件明细重新编制合格供方名录,按要求对电动机、V带、胶管供方进行评价并建立质量档案,详见附件3。
4、整改四:补:电动机、V带、胶管的采购合同。
整改措施:重新与电动机、V带、胶管的合格供方签订采购合同,详见附件4。
5、整改五:完善外协加工明细表;定期对外协加工方进行评价,完善外协加工方的质量档案。
整改措施:编制合格外协方名录,定期对外协加工方进行评价并建立质量档案,详见附件5。
6、整改六:定期签订外协加工合同,并明确质量要求。
整改措施:与公司外协方签订外协加工合同,并规定质量标准,详见附件6。
7、整改七:收集外协件检验合格证明。
整改措施:根据外协件采购记录,编制外协件检验记录,详见附件7。
8、整改八:补阻化泵工艺文件明细表。
整改措施:编制阻化泵工艺文件明细表,详见附件8.9、整改九:明确关键工序,提供阻化泵的工艺流程图照片。
整改措施:更改阻化泵工艺流程图纸,并注明关键工序,详见附件9。
10、整改十:补工序检验规程。
整改措施:编制工序检验规程,详见附件10。
11、整改十一:提供功率测试仪,声级计、压力表、温度计、卷尺的计量检定证书的封皮照片。整改措施:根据计量器具周期检定计划,将功率测试仪,声级计、压力表、温度计、卷尺送检并提供检定证书照片,详见附件11。
二、煤矿井下用聚乙烯束管整改措施:
12、整改十二:完善图纸更改制度。
整改措施:结合公司实际情况,重新制订《技术图纸更改管理办法》,详见附件1。
13、整改十三:提交:工艺文件明细表。
整改措施:编制工艺文件明细表,详见附件12。
14、整改十四:提交酒精喷灯自校记录。
整改措施:编制酒精喷灯自校记录,详见附件13。
15、整改十五:提交重要原材料、关键工序检验记录。
整改措施:质检部按要求对原材料、关键工序进行检验并保留记录,详见附件14。
16、整改十六:提交试验室环境照片。
整改措施:按规定对试验室安装了空调、加湿器、温湿度计,详见附件15。
以上是我公司整改报告,请安标国家矿用产品安全标志中心审核,并提出宝贵意见。
淄博祥龙测控技术有限公司
2011年9月12日
附件1:
第二篇:安全标志现场评审整改报告_样本
安全标志现场评审整改报告
***公司
安全标志现场评审整改报告
安标国家矿用产品安全标志中心:
安全标志现场评审专家组于***年***月***日对*****公司进行了为期一天的认真、严肃、全面的现场评审工作。经过详实、客观的调查和评定后,充分肯定了我公司所做的工作成绩,同时针对我公司管理现状中存在的不足之处,在评审会议上提出了中肯的整改意见。我公司针对专家提出的意见,迅速组织各级有关人员,及时地制定了相应的改正措施,进行了深刻、细致的整改工作,取得了良好的成果。
按照专家组整改意见的要求,我们逐条落实实施,并在规定时间内整改完毕。现将整改工作的实际情况报告如下(附相关资料):
以上整改内容请安标国家矿用产品安全标志中心审核,并提出宝贵意见。
****公司
***-***-***
内容包括:
设计和开发控制程序 参考标准
质量手册、程序文件、管理制度、质量记录 质量否决制度
文 件控制程序和资料控制程序 图纸更改制度 图纸更改通知单
采购控制程序、采购制度 采购控制清单 外协管理制度 合 格供方名录
设备管理制度 生产设备台帐 生产设备检修记录 生产设备操作规程
工艺装备和工位 器具管理制度 工艺装备和工位器具明细表 工艺装备验证制度
工装验证表 工艺过程卡 零件工艺卡 装配工艺卡 工 艺流程图 作业指导书
过程和产品的监视和测量控制程序 试验设备操作规程
进货、过程、出厂抽样和检验规程 计 量设备台帐 计量设备周检计划表
库房管理制度
质量信息反馈与服务管理制度 用户反馈表 维修记录表 合 同台帐
改进、纠正和预防措施控制程序 标识及可追溯性控制程序 追溯评定记录表
人力资源控制程序 培 训管理制度
培训计划 培训记录
内部审核控制程序 管理评审控制程序 内审计划 内审报告 内 审试卷 管理评审计划 管理评审报告
安全生产和劳动保护制度
安全标志现场评审整改报告
第三篇:矿用产品安全标志现场评审管理细则
矿用产品安全标志现场评审管理细则
第一章 总则
第一条 为规范矿用产品安全标志现场评审工作,根据矿用产品安全标志管理有关规定,制定本细则。
第二条 现场评审是通过对矿用产品安全标志申请单位(以下简称申请人)或矿用产品安全标志持证单位(以下简称持证人)生产现场进行生产过程和生产管理的检查、考核,评价申请人(持证人)是否具备生产安全标志管理产品能力、满足安全标志发放条件的活动。
第三条 现场评审分为申办评审和监督评审。申办评审是对首次申办安全标志的产品及其申请人进行的评审;监督评审是对取得安全标志的产品及其持证人进行的评审。
第四条 安标国家矿用产品安全标志中心(以下简称安标国家中心)负责组织实施现场评审工作,建立和完善现场评审管理文件,组建和管理现场评审员队伍,编制现场评审规范及准则,制订和管理现场评审计划。
第二章
现场评审工作的组织
第五条 申办评审在产品技术审查完成后实施。安标国家中心制订评审计划,确定评审组成员,向评审组发出现场评审任务书,向申请人发出现场评审通知书。
申办评审原则上在产品技术审查完成之日起30个工作日内实施。申请产品符合免评审条件的,可免于评审。
第六条 监督评审在安全标志监督检查或持证人申请变更、延续产品安全标志时实施。监督评审原则上不预先告知。第七条 评审组由在安标国家中心注册的评审员组成,特殊情况下可聘请相关领域的技术专家,一般2~3人,实行组长负责制。
第八条 现场评审实行回避制度。与申请人(持证人)有利益关系的评审员不能作为评审组成员。申请人(持证人)出于维护自身正当权益的需要,可提出评审员回避申请。
第九条 评审组应按照现场评审计划实施评审工作,申请人(持证人)应予配合。
第十条 申请人不能按期接受申办评审时,可提交延期申请。延期申请原则上只能提出一次,延期时限不超过90日。
由于申请人原因,不能在规定时间内完成现场评审的,终止本次申办。
第三章 现场评审内容与要求
第十二条 现场评审基本内容及要求:
(一)主体资格,包括注册资金、经营场所、生产规模、技术力量等,应与申办产品所需生产条件相适应。
(二)技术文件,包括产品标准、图纸、主要零(元)部件及重要原材料明细表等,应与安标国家中心审查备案的技术文件一致。
(三)生产设备应满足产品生产要求,并具备关键零(元)部件生产能力。
(四)检验、计量仪器及设备,应满足产品检验要求。
(五)影响产品安全性能的环节,包括重要原材料采购、外购件或外协件的进厂检验、半成品的过程检验、产品总装、成品的出厂检验等,应处于受控管理。
安标国家中心根据产品的类型及特点,编制现场评审准则,细化现场评审内容及具体考核指标和要求。第十三条 申办评审依据现场评审规范或准则,对申请人进行全面评审,重点考核申请人的生产能力和产品安全性能保障能力。
监督评审依据相关规范或准则,对持证人是否按安全标志审核发放要求组织生产进行评审,重点考核主体资格、技术文件一致性、生产与检验能力等影响产品安全性能的环节,并核实前次评审提出的整改意见的落实情况。
第十四条 根据各生产要素对产品安全性能的影响程度,将现场评审规范或准则中的评审项目分为否决项目、考察项目和一般项目。
第十五条 下列情况属于否决项目不合格,有其中之一的,现场评审为不合格:
(一)注册资金未达到规定数额,或生产能力未达到规定规模;
(二)关键零(元)部件的生产能力不满足要求,或不具备产品总装条件;
(三)专业技术人员不满足规定要求;
(四)产品技术文件与安标国家中心审查备案的技术文件不一致,或未按审查备案的技术文件组织生产;
第十六条 现场评审实行量化评定。在否决项目合格的基础上,现场评审结论按评审情况分为A、B、C、D四级,A级为合格,B、C级为整改后合格,D级为不合格。
A级:考察项目中无不合格项;
B级:考察项目中不合格项数不超过10%; C级:考察项目中不合格项数不超过20%;
第十七条在生产场所、技术力量、生产设备、检验设备等方面弄虚作假,或实际情况与其提供的自评估报告存在严重不符的,现场评审按不合格处理。第十八条 安标国家中心可对申请人(持证人)影响申办产品重要安全性能的主要零(元)部件的供应商进行延伸评审。申请人(持证人)应为延伸评审创造必要的条件。
第四章 现场评审流程与要求
第十九条 现场评审流程主要包括首次会议、生产现场检查、文件资料审查、检验能力考核、综合评定、末次会议。
第二十条 首次会议。
评审组组长主持召开首次会议,介绍评审组成员,宣布评审工作的依据、内容和要求、日程安排、评审纪律等。
第二十一条 生产现场检查。
评审组按照产品的工艺流程对生产现场重点环节进行检查,必要时拍照取证并留存。
第二十二条 文件资料审查。
核查申请人(持证人)的主体资格、生产过程中涉及的相关文件以及能够证明质量管理体系有效运行的文件资料或记录。
第二十三条 检验能力考核。
考核主要原材料、外购件、外协件的进厂检验能力,产品的过程检验及出厂检验能力。监督评审时,还须核查产品检验制度的执行情况。
第二十四条 综合评定。
评审组根据现场评审实际情况,按照现场评审规范或相关产品评审准则独立进行综合评定,做出评审结论。
第二十五条 末次会议。
评审组组长主持召开末次会议,通报评审情况,宣布评审结论。第二十六条 评审组应按产品类别,分别出具现场评审报告,并自评审结束之日起7日内,报送安标国家中心。
第二十七条 现场评审中不合格项的整改要求:
(一)评审结论为A级的,申请人(持证人)应对不合格的一般项进行整改,整改措施及结果应记录存档。
(二)评审结论为B或C级的,申请人(持证人)应对不合格项进行整改。申办评审的整改期限为90日,监督评审的整改期限为30日。完成整改后,申请人(持证人)应将整改报告及能证明整改结果的相关资料,提交评审组组长。评审组长审核并做出结论后,提交安标国家中心。必要时安标国家中心可安排对整改情况进行现场核查。
(三)评审结论为D级,或否决项不合格的,申请人(持证人)应按照本条第二款的要求进行整改。监督评审不合格的,整改期间暂停持证人相关产品的安全标志。安标国家中心原则上对整改情况安排一次现场复评审。整改报告及相关资料足以证明申请人(持证人)已有效实施整改并符合安全标志管理相关要求时,可不进行复评审。
逾期未完成整改或整改不合格的,终止本次申办或撤销持证人相关产品的安全标志。
第五章 监督管理
第二十八条 安标国家中心对现场评审工作进行监督管理,对评审报告、整改报告及相关材料的完整性、规范性进行审查,并对相关资料进行备案。
第二十九条 评审组应依据现场评审规范或准则做出公正的评审结论,并对出具的现场评审报告负责。
第三十条 评审员应遵守安标国家中心关于评审员管理的有关规定,履 行承诺,并严格遵守以下现场评审纪律:
(一)坚持原则,秉公办事,严格按现场评审规范或准则开展评审工作;
(二)尊重申请人(持证人)的知识产权,保守其技术、商业秘密;
(三)不提供任何有损评审结论公正性的指导和咨询;
(四)廉洁自律,不 “吃、拿、卡、要”,不参加与现场评审无关的活动,不接受超规格接待。
第三十一条 安标国家中心对违反现场评审规定的评审员,视情节轻重分别给予通报批评、暂停或撤销评审员资格的处罚。
第三十二条 现场评审结束后,申请人(持证人)应填写现场评审纪律反馈单,报送安标国家中心。
第六章 附则
第三十三条 申请人(持证人)应按规定承担评审相关费用。
第四篇:8.安全标志管理产品现场评审规范
安全标志管理产品现场评审规范
为了进一步健全和完善煤矿矿用产品安全标志管理制度,规范对生产单位的评审工作,根据《安全标志管理产品现场评审管理细则》,参照ISO9000质量保证体系要素,制定本规范。对安标管理产品生产单位的生产技术条件及质量保证体系进行评审,实质上是对生产单位所生产产品的质量能否持续稳定符合国家或行业标准的认证,也是为确认其生产资格提供依据。这就要求生产单位具有高素质的技术及管理人员、先进的生产设备、完善的管理制度,可靠的检测计量手段等
各种原始记录综合体现了生产单位的规章制度落实、人员素质、产品质量等信息,也是产品质量溯源的重要依据,因而评审中至少应查正常生产半年以上的各种原始记录。评审规范基本按重要程度顺序编制,基本包括了ISO9000质量保证体系的主要要素。由于安全标志管理产品范围广,对其生产技术条件的要求差别大,因此还需针对不同产品制定实施细则。实施细则中必须对以下内容做出规定:①注册资金、生产规模
②最少的在册专业技术人员数量
③必备的标准
④生产设备、工艺装备 ⑤出厂检验项目、检验设备名称
⑥关键工序(质量控制点)及所需生产设备和检验器
等。根据煤矿矿用产品的特点,实施否决项评审制。主体资格、出厂检验等属否决项。鼓励生产单位采用先进的生产设备和检测计量手段,引导生产单位实施ISO9000质量保证体系
若某项为缺项,该项标准分应分配至所关联(如采购、分承包或协作生产的元、部件对应其进厂检验)的项。
规范名称
主体资格
设计与标准
管理职责与质量体系
图纸及档案资料
采购、分承包
生产过程控制
检验和测试
库房管理
质量信息反馈与服务
不合格品控制及纠正预防
培训与质量审核
安全生产及劳动保护
注册资金、生产能力
① 法人执照或营业执照的注册资金达到一定数量
② 其生产能力达到一定规模
生产的合法性 所生产产品在其经营范围内
生产场所
①具备产品所需要的生产场所,与执照标明的地址一致
②在该场所必须具备产品总装条件和产品出厂检验设备及仪器仪表 技术力量
一定数量具有职称的技术人员
技术来源及设计控制
①属自主开发的应有设计控制管理文件,并按文件规定予以实施
②属技术转让的应有转让合同
③技术资料必须完整齐全,认为必要时应提供设计计算说明书
产品标准
①企业可以制定企业标准或直接采用现行国标(GB)或行标,但企业标准的性能指标不得低于现行国标或行标
②企业应有所引用的参考标准
③防爆产品或当前没有行标或国标的企业标准需经审核盖章
④技术和质检人员应熟练掌握标准对安全性能的要求
质量体系
①企业应有汇编成册的质量体系文件
②体系文件符合国家有关法律、法规和强制标准的规定
③体系文件中的各层次文件应相互衔接、协调一致
④体系文件具有可操作性并与现行操作相符
⑤体系文件满足产品质量持续稳定符合标准的要求
⑥有程序文件或规章制度
⑦建立有质量否决制度
⑧有产品工艺流程图、质量控制点。
管理职责
①有健全的质量管理机构及体系图 ②有明确的质量方针和目标
③有专职质量负责人和专职质量检验员
④质量检验人员须经过培训,独立行使权力,并以文件形式规定其职责、权限和相互关系
文件、资料管理制度
确保文件和资料的规范化和对它们的有效控制,制定有专门的管理制度。其编制、审核、批准、发布、发放、使用、保管、更改和注销应有记录。
图纸的正确性、统一性、完整性
①按图样目录或明细表检查一套图纸(含装配图、零件图),图纸应完整
设计参数、使用材料、技术要求正确
②抽查质量控制点的十张图纸,档案→生产指导→检验→生产车间等部门应一致
③从图纸更改通知单中,抽取三张图纸,以上四个部门必须据通知单要求做相应更改
④防爆产品的图纸必须加盖审核章
涉及安全性能的图纸更改后必须重新送审核、备案。采购
①有原材料、零部件采购管理文件
②有采购控制清单
③建立了合格供货方的名单和质量档案
④采购合同应明确质量要求
⑤零部件属安全标志管理产品时,供货方须为安标有效期的生产企业
⑥应有合格证、质检报告,且满足技术要求。
分承包(或外协)
①建立有分承包管理文件
②有分承包质量档案
③有检验记录和质检报告,且满足技术要求
④属质量控制点的零部件分承包时,应有本企业的检验记录,且满足技术要求。
生产设备
①有设备管理文件 ②有设备台帐
③有设备维修保养记录,至少包括维修前、后状况,采取的措施等
④设备操作规程
⑤设备及器具必须保证零部件加工精度的要求。
工艺装备及工位器具
①有工艺装备及工位器具管理文件
②有工艺装备及工位器具台帐及明细表
③工艺装备配臵和使用合理、可行,且有验证制度和验证记录
④工位器具完善,能保证防爆面的不磕碰和关键零部件成品的不落地。
工艺过程
①工艺文件须满足图纸及技术文件的要求
②具有工艺过程卡、零件加工工艺卡、装配工艺卡。
检验规章制度 ①应对原材料、零部件进厂、生产过程和成品出厂三阶段,制定并实施检验和试验的管理制度(文件)
②应保证未经检验或验证合格的物品或产品不能投入使用或转序
③质检机构和检验人员有明确的检验授权,并保证其独立进行检验工作
④检验、测量和试验设备操作规程
⑤原材料、外购(协)件抽样及检验规程
⑥工序抽样及检验规程(必须包含质量控制点)
⑦出厂检验规程(必须符合标准要求)。
检验测试设备
①根据生产和检验的需求,配备了检验、测试和试验设备、器具,查台账
②对设备器具按国家计量法规和有关标准、规程进行周期检定和校准,查检定合格证
③对没有国家标准和规程的器具,应制定并实施校准规程
④当检测和试验器具、设备校准定位失效时,应对其检测结果的有效性进行追溯评定,查评定记录
⑤对授权进行计量器具检定的企业,查其“授权证书”、“检定标准器具合格证”、“操作人员资格证”,以及“操作规程”等文件
检查检验
①原材料、外购件进厂检验记录、质量控制点检验记录、出厂检验记录及检验报告
②生产单位必须具备按标准要求的项目进行出厂检验的设备、器具,且精度、能力等满足要求并在计量检定有效期内
属个别批次检验项目且检验设备价值超过5万元的,允许在一定周期内利用当地其它单位的检验手段进行批次检验,但必须有协议和已进行检验的记录或检验报告
③从成品库抽取一台合格品进行出厂检验,检验项目、设备、操作符合要求,与以前的出厂检验记录或报告进行对比,结果应在误差范围内
将检验记录和报告附在评审报告中
④对涉及安全性能的零、部件进行拆检
对影响主要使用性能的零、部件或原材料进行抽检。
管理制度
制定并实施了出入库、贮存管理制度。原材料及零部件
①摆放整齐,不合格品应有明显标志
②易燃、易爆及其它危险物品应单独存放,条件符合要求(如化学品存放的温、湿度要求等)
③属安标管理的部件应有安全标志和有效期内的安全标志准用证复印件
④出入库覆行了规定的手续等。
半成品、成品库
①半成品、成品库应分类存放,摆放整齐
②成品应贴有铭牌,铭牌材质须满足有关标准要求
③成品箱中装箱单、合格证、说明书及随箱工具等应齐全
④账、物相符。
管理制度
应建立并实施了质量信息反馈与服务的管理制度,以证明产品质量符合规定的要求和质量体系运行有效,并确保对产品服务的过程和结果实施有效的控制 记录
①应有质量信息反馈和售后服务记录
② 应有产品销售台账。
纠正和预防
①企业应制定并实施纠正和预防措施的有关文件,以保证纠正和预防措施及时有效
②应收集、整理所有不合格品信息,尤其是用户反馈的质量信息,查明产生不合格的原因并记录。为消除产生不合格的原因,防止不合格的再发生和潜在不合格的发生,制定纠正和预防措施并对其有效实施进行跟踪验证
③完成由于纠正和预防措施而引起的有关文件的更改。有关纠正和预防措施的信息应向企业领导汇报,以利于质量体系改进。
质量审核
①查阅企业有关内部产品质量审核的管理文件?②产品质量审核内容包括:标准规定的试验项目、关键工序、用户质量反馈意见等 ③是否根据实际情况安排并按规定程序进行了审核?④对审核发现的问题,是否及时制定了纠正措施?并对其实施效果进行了跟踪验证?查验记录。
安全生产及劳动保护
① 建立并实施了安全生产和劳动保护制度
②生产车间及设备运行要符合安全生产及劳动保护的要求(如压力容器使用、有害物质和气体排放及防护、机械操作女工的安全帽等)
③消防器材按有关规定进行配臵,处于良好状态。
第五篇:矿用产品安全标志现场评审管理细则
矿用产品安全标志现场评审管理细则
第一章 总则
第一条 为规范矿用产品安全标志现场评审工作,根据矿用产品安全标志管理有关规定,制定本细则。
第二条 现场评审是通过对矿用产品安全标志申请单位(以下简称申请人)或矿用产品安全标志持证单位(以下简称持证人)生产现场进行生产过程和生产管理的检查、考核,评价申请人(持证人)是否具备生产安全标志管理产品能力、满足安全标志发放条件的活动。
第三条 现场评审分为申办评审和监督评审。申办评审是对首次申办安全标志的产品及其申请人进行的评审;监督评审是对取得安全标志的产品及其持证人进行的评审。
第四条 安标国家矿用产品安全标志中心(以下简称安标国家中心)负责组织实施现场评审工作,建立和完善现场评审管理文件,组建和管理现场评审员队伍,编制现场评审规范及准则,制订和管理现场评审计划。
第二章
现场评审工作的组织
第五条 申办评审在产品技术审查完成后实施。安标国家中心制订评审计划,确定评审组成员,向评审组发出现场评审任务书,向申请人发出现场评审通知书。
申办评审原则上在产品技术审查完成之日起30个工作 日内实施。申请产品符合免评审条件的,可免于评审。
第六条 监督评审在安全标志监督检查或持证人申请变更、延续产品安全标志时实施。监督评审原则上不预先告知。
第七条 评审组由在安标国家中心注册的评审员组成,特殊情况下可聘请相关领域的技术专家,一般2~3人,实行组长负责制。
第八条 现场评审实行回避制度。与申请人(持证人)有利益关系的评审员不能作为评审组成员。申请人(持证人)出于维护自身正当权益的需要,可提出评审员回避申请。
第九条 评审组应按照现场评审计划实施评审工作,申请人(持证人)应予配合。
第十条 申请人不能按期接受申办评审时,可提交延期申请。延期申请原则上只能提出一次,延期时限不超过90日。由于申请人原因,不能在规定时间内完成现场评审的,终止本次申办。
第十一条 持证人应按规定接受监督评审。无正当理由拒绝评审的,按不合格处理。
第三章 现场评审内容与要求
第十二条 现场评审基本内容及要求:
(一)主体资格,包括注册资金、经营场所、生产规模、技术力量等,应与申办产品所需生产条件相适应。
(二)技术文件,包括产品标准、图纸、主要零(元)部件及重要原材料明细表等,应与安标国家中心审查备案的技术文件一致。
(三)生产设备应满足产品生产要求,并具备关键零(元)部件生产能力。
(四)检验、计量仪器及设备,应满足产品检验要求。
(五)影响产品安全性能的环节,包括重要原材料采购、外购件或外协件的进厂检验、半成品的过程检验、产品总装、成品的出厂检验等,应处于受控管理。
(六)质量管理体系文件,应完整、具有可操作性;质量管理体系,应运行有效。
安标国家中心根据产品的类型及特点,编制现场评审准则,细化现场评审内容及具体考核指标和要求。
第十三条 申办评审依据现场评审规范或准则,对申请人进行全面评审,重点考核申请人的生产能力和产品安全性能保障能力。
监督评审依据相关规范或准则,对持证人是否按安全标志审核发放要求组织生产进行评审,重点考核主体资格、技术文件一致性、生产与检验能力等影响产品安全性能的环节,并核实前次评审提出的整改意见的落实情况。
第十四条 根据各生产要素对产品安全性能的影响程度,将现场评审规范或准则中的评审项目分为否决项目、考察项目和一般项目。第十五条 下列情况属于否决项目不合格,有其中之一的,现场评审为不合格:
(一)注册资金未达到规定数额,或生产能力未达到规定规模;
(二)关键零(元)部件的生产能力不满足要求,或不具备产品总装条件;
(三)专业技术人员不满足规定要求;
(四)产品技术文件与安标国家中心审查备案的技术文件不一致,或未按审查备案的技术文件组织生产;
(五)生产设备不能满足生产要求,或计量检测仪器及设备不能满足检验要求。
第十六条 现场评审实行量化评定。在否决项目合格的基础上,现场评审结论按评审情况分为A、B、C、D四级,A级为合格,B、C级为整改后合格,D级为不合格。
A级:考察项目中无不合格项;
B级:考察项目中不合格项数不超过10%; C级:考察项目中不合格项数不超过20%; D级:考察项目中不合格项数超过20%。
第十七条 申请人(持证人)在生产场所、技术力量、生产设备、检验设备等方面弄虚作假,或实际情况与其提供的自评估报告存在严重不符的,现场评审按不合格处理。
第十八条 安标国家中心可对申请人(持证人)影响申 办产品重要安全性能的主要零(元)部件的供应商进行延伸评审。申请人(持证人)应为延伸评审创造必要的条件。
第四章 现场评审流程与要求
第十九条 现场评审流程主要包括首次会议、生产现场检查、文件资料审查、检验能力考核、综合评定、末次会议。
第二十条 首次会议。
评审组组长主持召开首次会议,介绍评审组成员,宣布评审工作的依据、内容和要求、日程安排、评审纪律等。
第二十一条 生产现场检查。
评审组按照产品的工艺流程对生产现场重点环节进行检查,必要时拍照取证并留存。
第二十二条 文件资料审查。
核查申请人(持证人)的主体资格、生产过程中涉及的相关文件以及能够证明质量管理体系有效运行的文件资料或记录。
第二十三条 检验能力考核。
考核主要原材料、外购件、外协件的进厂检验能力,产品的过程检验及出厂检验能力。监督评审时,还须核查产品检验制度的执行情况。
第二十四条 综合评定。
评审组根据现场评审实际情况,按照现场评审规范或相关产品评审准则独立进行综合评定,做出评审结论。第二十五条 末次会议。
评审组组长主持召开末次会议,通报评审情况,宣布评审结论,对现场评审中发现的不合格项提出整改要求。
第二十六条 评审组应按产品类别,分别出具现场评审报告,并自评审结束之日起7日内,报送安标国家中心。
第二十七条 现场评审中不合格项的整改要求:
(一)评审结论为A级的,申请人(持证人)应对不合格的一般项进行整改,整改措施及结果应记录存档。
(二)评审结论为B或C级的,申请人(持证人)应对不合格项进行整改。申办评审的整改期限为90日,监督评审的整改期限为30日。完成整改后,申请人(持证人)应将整改报告及能证明整改结果的相关资料,提交评审组组长。评审组长审核并做出结论后,提交安标国家中心。必要时安标国家中心可安排对整改情况进行现场核查。
逾期未完成整改或整改不合格的,终止本次申办或暂停持证人相关产品的安全标志。
(三)评审结论为D级,或否决项不合格的,申请人(持证人)应按照本条第二款的要求进行整改。监督评审不合格的,整改期间暂停持证人相关产品的安全标志。安标国家中心原则上对整改情况安排一次现场复评审。整改报告及相关资料足以证明申请人(持证人)已有效实施整改并符合安全标志管理相关要求时,可不进行复评审。逾期未完成整改或整改不合格的,终止本次申办或撤销持证人相关产品的安全标志。
第五章 监督管理
第二十八条 安标国家中心对现场评审工作进行监督管理,对评审报告、整改报告及相关材料的完整性、规范性进行审查,并对相关资料进行备案。
第二十九条 评审组应依据现场评审规范或准则做出公正的评审结论,并对出具的现场评审报告负责。
第三十条 评审员应遵守安标国家中心关于评审员管理的有关规定,履行承诺,并严格遵守以下现场评审纪律:
(一)坚持原则,秉公办事,严格按现场评审规范或准则开展评审工作;
(二)尊重申请人(持证人)的知识产权,保守其技术、商业秘密;
(三)不提供任何有损评审结论公正性的指导和咨询;
(四)廉洁自律,不 “吃、拿、卡、要”,不参加与现场评审无关的活动,不接受超规格接待。
第三十一条 安标国家中心对违反现场评审规定的评审员,视情节轻重分别给予通报批评、暂停或撤销评审员资格的处罚。
第三十二条 现场评审结束后,申请人(持证人)应填写现场评审纪律反馈单,报送安标国家中心。
第六章 附则
第三十三条 申请人(持证人)应按规定承担评审相关费用。