供应商现场评审检查表

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第一篇:供应商现场评审检查表

供应商现场评审检查表

客户满意

1、是否有文件化过程来测定客户满意度,包括:测定频率、交付产品的质量、客户中断应

急管理、现场退货,交付业绩以及通知客户吗?

2、量化监控于供应商制造的客户满意度,并被理解和跟踪。

3、有适当的计划和程序去提高客户满意,基于纠正措施处理,以及闭环评审制度的实施。

4、为大客户设立了多功能服务团队

质量体系

1、你们有质量体系标准认证,如IS09000 / TS16949吗?

2、有季度管理评审来验证质量体系运行的有效性吗?

3、每个部门都有明确定义和可测量的目标,着重关注质量方针,目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施。

4、管理人员定期按计划评审项目管理的完成情况。管理人员应评审纠正措施计划以确保任

何过期项目制定计划,并形成在目前的项目管理计划中。

5、内部审核频率应该基于不合格的趋势进行修正。

6、内部审核可以用来验证质量体系被跟踪。

7、正式的商务/业务/制造系统在应用(如:产能计划,工作场所控制,ERP,等等).8、主动告知可能影响交货或质量问题,记录在案,并执行。

9、供应商是否有一个最终产品的标识流程 ,包括条形码识别(如果需要)。

10、当产品/过程不同于已批准的加工工艺或工艺过程时,在进一步加工处理之前,供应

商是否获得客户批准或让步接收?当这种情况发生的时候,是否在包装上适当地进行标识?

商务系统

1、是否有开发和开展以客户为中心(以顾客为关注焦点、顾客导向)的战略,以确保业务组

合的多样性?

2、是否有证据和使用工具,如电子数据接口(EDI),RFQ(询价单),先期策划与调度按排(APS)?

3、是否为一旦发生紧急情况的时候准备了充分的应急反应计划以满足顾客的需求,如:公用

事业设施中断,劳动力短缺的危机、关键设备的故障,以及现场退货?

4、是否有制定明确的产品责任/召回问题处理程序流程?

5、供应商是否有一个长期的持续改进计划,包括系统可持续发展地方识别关键的商业运作

和产品的风险与机会吗?

6、是否对采购订单进行评审,包括:对数量,价格,交货日期,交货方式,任何额外的特别的要

求或指示的承诺?如果出现任何差异,在接受签署订单之前这些差异是否得到解决?

7、执行特定任务或作业的人员应具备资格认定,是基于实适当的教育、培训、和/或经验。环境、健康和安全及风险管理

1、有效的EHS流程被正式定义,文件化,并了解对所有EHS的缺陷进行系统化的根本原

因调查及追踪纠正措施。

2、在现场有一套明文规定且被理解的有效的风险评估流程方法,要求正式的风险评估是基

于变化或初期的设备设置。

3、认识到每一滴废水,最终定位,废物处理场所的监督管理许可证,数量有关的。

4、公司是否符合职业安全与卫生管理局或其他有关安全卫生规程,特别是在使用个人防护

设备吗?

5、有适当的程序以保证有害物质控制

6、建立和实施了适当的紧急行动和灾难恢复计划

7、所有政府的管理要求(如下: RoHS、EU REACH、WEEE)应有效地确立并实施,所有材料

在满足适用要求的情况下,须经美国事业部批准

新产品开发

新产品开发的问题

1、正式建立新产品开发过程

2、新产品导入过程中识别了关键指标(里程碑)和评审阶段关卡

3、包括过程中的培训证据

4、每一个关键性阶段的文件记录输入/输出

5、过程中有证据显示进行了先期产品质量策划(APQP6、有一个有效的流程以保证产品设计与开发过程中关键要素得到执行和实施。

7、工程图纸和技术规范

8、可制造性和装配性设计

9、设计的失效模式和影响分析10、11、12、13、14、产品原型 的开发 设计评审与验证 材料规范 图纸与规范的变更 设计验证测试和确认的证

新产品有关的问题

1、有适当的过程保证过程设计与开发中的关键因素被执行:

2、产品/过程质量审核

3、现场布局图

4、包装标准与规范

5、预防性维修、定期检修保养计划

6、过程能力研究

7、测试和测量

8、产品验证测试

9、PPAP能力(生产零部件批准过程)

10、要素1:零件提交保证书11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、要素2:可销售产品的设计记录或者泡泡图 要素6:过程流程图 要素7:过程失效模式分析 要素8:控制计划 要素9:测量系统分析研究 要素10:全尺寸测量结果 要素11:材料、性能试验结果 要素12:初始过程能力研究(CPK,PPK)要素13:合格实验室文件 要素14:外观批准报告(AAR)要素17:生产零部件认可的过程中的检查辅具性能

22、要素18:顾客特殊要求的记录

采购和分供方管理

1、采购订单是用来与分供方沟通交流产品质量要求的,应确保所有的要求被分供方理解并

能被满足。如果出现任何差异,这些差异在接受订单之前应该得到处理和解决。

2、其他的质量要求被传达到分供方,如:社会责任。

3、产品和生产力要求应该在整个工厂得到理解和重视,包括价值链等,次级供应商的选择

过程

4、正式的供应商管理流程已经建立了,包括供应商的选择、定期的绩效表现进行了监测和

评价分析。

5、是否有正式的次级供应商的选择过程?并有足够的支持性活动,如:绩效性能评估指标、商业活动,社会责任。

6、次级供应商要求遵循正式的产品品质鉴定过程,并在最终批准前提交产品保证书。

7、材料合格性(内部的和外部的验证)是适当的,并且是可利用的。

生产控制和策划

1、在适用的情况下,有很显著的统计过程控制证明被用来评估生产过程。

2、使用的产品控制计划包含了检验要求,关键质量特性或过程参数进行识别。

3、过程设置和调试都按照要求得到确认验证并有文件证明

4、供应商有一套产品和批次标识和可追溯性系统,并且维护和保持对个体产品或批次从订

单接收到最终出货的整个过程保持标识和可追溯性。

5、检查基于适当的抽样计划和足以探测到不合格品。检验计划中的检验项目是否满足客户的要求?

6、供应商进料检验拥有自己的策略模式。如果有进行来料入厂质量检查,同时也有证据显示

备有检验规范和检验结果符合要求。如果没有做来料检查,有一个可靠的次级供应商产品保证机制。

7、是否有足够的证据显示有进行零件加工过程中的检验,包括最终检验,验证制造工艺过程

及其包装的要求吗?

变更管理

1、正式明确地定义了一个有效的变更控制程序,有适当的文件化及并充分的被理解执行。严

格的遵循变更之前提前通知到客户的程序。

2、一个正式的图纸和变更控制系统存在的条件下,生产制造、检验有足够的权利和通路获得

最新的正确图纸。

3、供应商是否有一个程序以确保及时地审查、分发和实施所有的顾客工程标准、技术规范

和工程变更,包括记录每个变更在生产过程中实施的日期?

4、是否有一个过程来确保部件,产品,和材料符合环境和法规的要求?

库存控制及厂内管理

1、有适当的仓库管理系统,用正式的库存控制系统,如:首先先出(FIFO)和5S吗 ?

2、仓库里的温度和湿度条件是否有适当控制?

3、供应商有为工厂清洁、内务家政管理、人体工程学及工作条件制订持续改进计划。并且

有证据表明供应商的管理团队有追踪持续改进计划。

4、完成品和发出的产品、包装容器、集装箱有适当的标签标识,并且识别了接收状态。

5、供应商采取措施使外来杂质、异物、缺口、碎片、污染、多馀油份等,从而部分或产品的质量受到的负面的影响减小到最少。

纠正措施及不合格品控制

1、有纠正措施程序文件,内部和过程质量问题按照该程序执行。

2、有纠正措施程序文件,供应商来料的质量问题按照该程序执行。

3、有纠正措施程序文件存在,顾客投诉按照该程序执行。

4、采用跨职能团队解决问题,使用一个有纪律的问题解决方法过程(例如:8D方法或7步

法),以适当的工具分析解决问题的根本原因,预防及消除复发吗?

5、根本原因分析和纠正措施反应在约定的期限内完成。

6、在进料接收货、过程中、出货和客户退回的不合格产品或材料被标识识别和控制,以防

止其被错误使用或装运发出给客户。

7、对退货进行分析,以确定拒收原因及制定纠正措施。

8、这些问题由经确定到产品或工艺的根本原因吗?

9、如果购买的原料或零部件被发现超出规格标准,来料品质检验员有遵循反应计划进行处

理吗?

10、返工后的材料应在使用和发运前重新得到验证吗?

持续改进

1、供应商是否利用管理评审来引导和跟踪持续改善项目。

2、供应商主张持续改进作为优先的行动计划,涉及到产品和工艺特性变化

3、供应商主张持续改进作为优先的行动计划,涉及到成本降低和生产力增加措施,包括交付

周期缩短。

4、供应商主张持续改进作为优先的行动计划,涉及到质量体系有效性的评估

测量与试验

第二篇:公共场所现场检查表

卫生监督协管————现场检查记录(公共场所单位)

单位名称:负责人:

经营地址:电话:

经营项目:卫生许可证号:

1、证照应齐全:

卫生许可证完备有效是□否□

从业人员健康证齐全(从业人员数:健康证数:)是□否□

卫生制度、体检档案等卫生资料齐全是□否□

2、店容、店貌和周围环境应整洁、美观,无果皮垃圾及痰迹是□否□

3、室内通风换气良好,空气清洁是□否□

4、旅店业:

应有消毒间及消毒设施,被套、床单、茶具等公用品一客一用一消毒是□否□

洗漱池、浴盆和抽水马桶应每日清洗、消毒是□否□

无卫生间的客房每床位应配备不同标准的脸盆和脚盆各一个并做到一客一用一消毒

是□否□

5、浴室业

应设有更衣室、休息室和厕所等房间,地面要防渗、防滑;是□否□

应有消毒间及其消毒设施和药品是□否□;浴室内及其卫生间应及时清扫、消毒无积水、无异味;是□否□

应设有禁止性病和皮肤的顾客就浴的明显标志;是□否□

茶具、拖鞋等公共用品一客一用一消毒。是□否□

6、理发美容业

应有消毒设施,理发工具采用臭氧或紫外线消毒,理发用毛巾、围布要清洁,要经常清洗,物品分类存放;是□否□

应配有皮肤传染病顾客专用的理发工具,有明显标志,并存放在指定的专用箱内;

是□否□

7、歌舞厅

茶具、饮具、毛巾一客一用一消毒是□否□

8、游泳池

用设有性病、皮肤病禁游标识是□否□

应设有更衣室、淋浴等房间,地面要防渗、防滑、墙体要防霉;是□否□

泳池和浸脚池及时消毒投药,消毒效果监测并有记录;是□否□

淋浴室内及其卫生间及时清扫、消毒无积水、无异味;是□否□对拖鞋等公共用品做到一客一用一消毒是□否□

被检查人签名:检察人员签名:

年月日年月日

备注:此记录一式两份,一份留存备案,一份交被检查单位。

第三篇:6S现场检查表项目

6S现场检查表

项目 判定重点

整理 1.工作台上的消耗品、工具、治具、计测器等无用或暂无用物品须取走

2.生产线上不应放置多余物品及无掉落的零件

3.地面不能直接放置成品、零件以及掉有零部件

4.不良品应放置在不良品区内

5.作业区应标明并区分开

6.工区内物品放置应有整体感

7.不同类型、用途的物品应分开管理

8.私人物品不应在工区出现

9.电源线应管理好,不应杂乱无章或抛落地上

10.标志胶带颜色要明确(绿色为固定,黄色为移动,红色为不良)

11.卡板、塑胶箱应按平行、垂直放置

12.没有使用的治具、工具、刃物应放置在工具架上

13.治具架上长期不使用的模具、治工具、刃物和经常使用的物品应区分开

14.测量工具的放置处应无其他物品放置

15.装配机械的设备上不能放置多余物品

16.作业工具放置的方法是否易放置

17.作业岗位不能放置不必要的工具

18.治具架上不能放置治具以外的杂物

19.零件架、工作台、清洁柜、垃圾桶应在指定标志场所按水平直角放置 整顿

20.消耗品、工具、治具、计测器应在指定标志场所按水平直角放置

21.台车、棚车、推车、铲车应在指定标志场所水平直角放置

22.零件、零件箱应在指定标志场所水平直角整齐放置

23.横批、成品箱应在指定标志场所整齐放置

24.零件应与编码相对应,编码不能被遮住

25.空箱不能乱放,须整齐美观且要及时回收

26.底板类物品应在指定标志场所水平直角放置

27.落线机、样本、检查设备应在指定标志场所水平直角放置

28.文件的存放应按不同内容分开存放并详细著名

29.标志用胶带应无破损、无起皱呈水平直角状态

30.标志牌、指示书、一口标准、工程标志应在指定标志场所水平直角放置

31.宣传白板、公布栏内容应适时更换,应表明责任部门及担当者姓名

32.休息区的椅子,休息完后应重新整顿

33.清洁用具用完后应放入清洁柜或指定场所

34.通道上不能放置物品

35.不允许放置物品的地方(通道除外)要有标识

36.各种柜、架额放置处要有明确标识

37.半成品的放置处应明确标识

38.成品、零部件不能在地面直接放置

39.不良品放置区应有明确规定

40.不良品放置场地应用红色等颜色予以区分

41.不良品放置场地应设置在明显的地方

42.修理品应放置在生产线外

43.零件放置场所的标识表示应完备

44.塑胶箱、捆包材料上应标明品名

45.作业工具的放置位置不能走路或弯腰才能放置

46.应下工夫大概在放置位置放手就能放置作业工具

47.作业工具放置处应有余量

48.治具、工具架上应有编码管理及有品目表示

49.在架子前应能清楚辨明上面的编码

50.治具、工具架应导入用不同颜色标识区分

51.治具是否按使用频率放置,使用频率越高的放置越近

52.治具、工具应按成品类别成套放置

53.成品的放置应该按机种型号区分开

54.成品的放置场地的通路和放置场所应画线表示区分

55.成品上应有编码(番号)、数量的表示

56.包装材料和成品的堆放高度应做出规定

57.治具架应采取容易取出的放置方法

58.不能使用未被认定的不良测量工具(精密度检查颜色用标贴表示)

59.测定具应采取防尘、防锈的放置方法

60.私用杯子应按规定放置于杯架上

61.测定具在托盘下面应使用橡胶之类的缓冲材料

清扫

62.地面应保持无灰尘、无碎屑、纸屑等杂物

63.墙角、底板、设备下应为重点清扫区域

64.地面上浸染的油污应清洗

清洁

65.工作台、文件柜、治具、柜架、货架、门窗等应保持无灰尘、无油污

66.设备、配膳箱应保持无灰尘、无油污

67.地面应定时清洗,保持无灰尘、无油污

68.工作鞋、工作服应整齐干净,不乱写乱画

69.装配机械本体不能有锈和油漆的剥落,盖子应无脱落

70.清洁柜、清洁用具应保持干净

71.不做与工作无关的事

72.严格遵守和执行公司各项规章制度

73.按时上下班,按时打卡,不早退,不迟到,不旷工

74.积极认真按时做早、晚令

75.按规定和要求扎头发

修养

76.按规定穿工鞋、工作服、佩带领带、厂证、不穿牛仔裤

77.吸烟应到规定场所,不得在作业区吸烟

78.工作前、用膳前应洗手,打卡、吃饭应自觉排队,不插队

79.按要求将手套戴好

80.对上司应保持基本礼仪

81.不随地吐痰,不随便乱抛垃圾,看见垃圾立即拾起放好

82.上班时间不准进食,如早餐、零食等物

83.应注意良好的个人卫生

安全

84.对危险品应有明显的标识

85.各安全出口的前面不能有物品堆积

86.灭火器应在指定位置放置及处于可使用状态

87.销货栓的前面或下面不能有物品放置

88.易燃品的待有量应在允许范围以内

89.所有消防设施设备应处于正常运作状态

90.有无物品伸入或占用通道

91.空调、电梯等大型设施设备的开关及使用应指定专任负责或制定相关规定

92.电源、线路、开关、插座有否异常现象出现

93.严禁违章操作

94.对易倾倒物品应采取防倒措施

95.有否火种遗留办公室

96.桌面文具文件摆放是否整齐有序

97.物品是否都是必需品

98.垃圾是否及时倾倒

99.办公桌、电脑及其他办公设施是否干净无尘

100.人员仪容端正、精神饱满,都在认真工作

第四篇:现场评审准备

现场评审前准备工作 为每位评审员准备以下资料(请用袋子装好)1.1 现场评审日程表(由评审组长准备);

1.2 按组长分工要求为每位评审员整理好评审材料。1.3 质量手册、程序文件;

1.4 文具袋(红笔、黑笔、自动笔、铅、橡皮、微型订书机); 1.5 笔记本。

2、评审员的生活安排

2.1 评审员住单间,客房标准要在三星以上,为评审员房间准备一点水果和矿泉水;

2.2 为每位评审员准备一套洗漱用品;

2.3在实验室准备两个相对独立小会议室,1个供硬件评审员用,1个供软件评审员用;

2.4用餐安排:第1天报到的晚上和评审结束的用餐,规格要高一些,平常一般就可以了。评审组工作安排(每次会议都由组长主持)

3.1首次会议,组长介绍评审组成员,实验室负责人介绍到会的实验室主要人员,组长接着宣读评审通知、日程安排、讲一下评审方法以及评审组公正性问题。之后由实验室负责人介绍实验室概况和管理体系运行情况:

主要介绍实验室成立的时间、隶属关系、目前实验室人员结构、实验室场地大小、设备情况、检测能力,新质量体系运行以来做过1次内审和1次管理评审,发现的问题通过整改,使实验

室质量体系得到进一步的完善,目前本院质量体系运行良好等。实验室负责人介绍不超过10分钟。首次会议时间为30分钟; 3.2参观实验室,填写委托单;开始做试验和查阅软件资料。3.3 授权签字人考核,考核主要内容是(每位授权签字人提前做好准备): 具有相应的职责和权利,对检测/校准结果的完整性和准确性负责 2 与检测/校准技术接触紧密,掌握有关的检测/校准项目限制范围 3 熟悉有关检测/校准标准、方法及规程 4 有能力对相关检测/校准结果进行评定,了解测试结果的不确定度 5 了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态 6 十分熟悉记录、报告及其核查程序 7 了解CNAL的认可条件、实验室义务及认可标志使用等有关规定

3.4有时会有1个座谈会,参加人员主要是监督员、内审员、实验室有关方面的负责人等,主要是评审组与大家谈谈实验室的质量管理和质量方针、目标等。

3.5 有1个与实验室领导交换意见的会议,将查出的不符合项与领导交换意见,这时我们认为评审组查出的不符合项,不太合理,可以大胆地向评审组提出,找出事实予以说明,但语气要婉转。千万不要把气氛搞僵。

3.6 有1个末次会议,组长宣读评审结果等,实验室领导代表实验室向评审组表示感谢,简单谈谈通过评审,使我们学到了许多东西,评审组提出的不符合项完全正确,我们将举一反三查找自己的不符合项。

4写两条横幅:

门 口:热烈欢迎CNAS现场评审组专家莅临指导

会议室:实验室认可现场评审会 桌签: 评审员桌签、实验室主要领导桌签,用粉红纸黑字,不要用白纸黑字。

第五篇:现场评审作业指导书

1、目的

为保证资质认定现场评审工作质量,统一评审要求,规范评审行为,制定本作业指导书。

2、适用范围

本作业指导书适用于省质量技术监督局组织的资质认定复审、初审和扩项的现场评审。

3、职责

3.1组长职责

(1)对现场评审过程是否规范及保证评审质量负全责;

(2)现场评审前的策划,内容包括:审查文件、安排评审日程、召开评审预备会、确定现场试验考核项目以及评审应注意的专业重点等;

(3)对现场评审过程进行协调、控制;

(4)代表评审组与被评审单位联系;

(5)组织编制评审报告;

(6)确认被评审单位提交的整改结果报告;

(7)按时向省质量技术监督局报送全套评审资料;

(8)确保评审组各成员的评审行为符合有关规定要求。

3.2评审员职责

(1)按照评审组的分工,全面、细致、真实、准确地做好相关内容的评审;

(2)严格遵守评审组计划日程的安排;

(3)负责评审报告中相关文件的起草;

(4)服从评审组长的安排和调度。

3.3技术专家职责

对被评审单位相关产品领域是否具备检验技术能力进行评审,并对评审结果负责。

4、现场评审的要求

4.1文件审查

(1)质量手册的内容是否包括《实验室资质认定评审准则》(以下简称《评审准则》)全部条款的要求;

(2)质量手册是否覆盖被评审单位的全部场所(如临时、移动的检验场所);

(3)各章节之间是否作到协调一致,未出现前后不协调、甚至矛盾的问题;

(4)有无概念性的错误;

(5)手册与程序文件接口的一致性。《评审准则》要求编制的程序文件是否齐全,内容是否符合要求。规模较小的实验室将程序文件的内容在手册中描述,且内容满足《评审准则》要求,并具有可操作性,也是允许的。

4.2召开预备会

(1)明确分工。评审组通常分为软件小组和硬件小组。软件小组一般主要负责《评审准则》“管理要求”的评审,硬件小组一般主要负责“技术要求”的评审,但分工不分家,评审过程中应相互协调,做到《评审准则》内容不被遗漏。

(2)明确现场评审日程安排。对规模较小、人员数量较少(一般指20人之内的)的单位,必须保证2天的评审时间;对规模较大、人员数量较多的单位,必须保证3天的评审时间,评审组长要编制详细的现场评审计划,具体到每个小时的活动安排,并填写《资质认定现场评审日程计划表》(见附表1),每位评审员和被评审单位各一份。

(3)确定现场试验考核项目

现场试验考核的项目数量要达到申请项目的30%--50%,且是具有代表性的重点产品或项目。

现场试验考核的方式可以是盲样考核、人员比对、仪器比对或演示实验(评审时间内不

能完全按照标准或规范的要求完成的检验)。属于盲样考核的,在预备会议之前,评审组长要有关评审员带好盲样考核的样品。

(4)评审组长明确有关的评审纪律和要求,可吸纳评审员的合理化建议,对现场评审工作的安排和内容予以调整。

4.3首次会议

(1)评审组长主持召开首次会议。首次会议要填写《资质认定现场评审首/末次会议签到表》(见附表2)、《资质认定现场评审首/末次会议记录表》(见附表3)。

(2)首次会议时间控制在30分钟之内。

(3)首次会议的内容一般应包括:

a.宣读《山东省质量技术监督局关于资质认定现场评审的通知》(以下简称现场评审通知,此通知宣读后交被评审单位);

b.介绍评审组每个成员,明确评审组的分工;

c.详细安排评审工作日程;

d.确定现场考核的试验项目和要求(必要时,可在首次会议之前予以安排);

e.对被评审单位配合做好评审工作和安排联系人员的要求;

f.对被评审单位保守有关机密信息的承诺;

g.邀请被评审单位领导介绍有关人员和迎接评审工作的情况。

4.4参观相关的实验室

(1)在被评审单位领导的引导下,评审组参观被评审单位的相关实验室(包括开展检验、样品存放、各种药品和试剂存放场所等)。与本次现场评审无关的场所原则上不得参观。

(2)评审组参观实验室,实际已经进入评审过程。各评审员在现场可以查看仪器设备的配备、标识、检定/校准、维护、使用(记录)等情况,可以查看各实验室之间和每个实验室内部的布局是否合理以及实验室的内务管理情况,还可以查看样品管理和标识情况。从现场使用的有关文件(包括管理文件和技术标准、规范、作业指导书等)中查看被评审单位文件的管理和控制情况以及法定计量单位的使用等情况。

4.5分工实施评审

(1)评审组按照软、硬件小组分工实施评审。一般采用的评审方法主要有:“横向法”和“纵向法”。

所谓“横向法”,即按照《评审准则》的某个要素的要求,逐条逐款的进行查证评审,或者是按照被评审单位部门的设置和职责,对某个部门负责管理的活动进行全面的查证评审。其优点是《评审准则》规定的要求,不容易被遗漏。对《评审准则》条款不太熟悉的评审员一般采用此法。

所谓“纵向法”,即对某项管理活动从开始(或结束)至结束(或开始)的整个过程。按照文件规定的程序进行评审,往往涉及被评审单位的多个部门和《评审准则》的多个要素。其优点是容易查证某项管理活动是否按照文件规定进行控制,有无失控的环节,控制效果如何。对《评审准则》能够熟练掌握的评审员一般采用此方法。

(2)在评审工作中,评审员要注意文件的规定和现场实际执行情况的审查,每一项活动是否做到了“准则的要求形成文件,文件的规定真正执行,执行效果达到期望”。

(3)评审员就问题进行提问时,要选择适宜的提问对象,一般应提问对该问题负有直接责任或对该问题负有管理责任的人员。避免向与该问题无任何联系或责任的人员进行提问,如果出于礼节,其回答问题,也不能作为判定的直接依据。

(4)软件小组在评审时,要做到重点突出、全面细致,注意从《评审准则》的每一款入手,从整体上评价质量体系的运行效果。避免就事论事或一叶障目的现象出现。

(5)硬件小组在评审时,对未进行现场试验考核的项目要按照产品或方法技术标准或规

范逐一审查,以确定被评审单位的检验仪器设备是否配备“齐全、正确”,能够满足相关产品或项目检验的要求。

对现场试验考核的项目,属于人员比对或仪器比对或盲样考核的,除对检验结果进行评定外,必要时,还要深入现场观察人员的操作过程,以评定其操作的熟练程度和正确性;属于演示试验考核的,必须对操作演示的全过程进行跟踪,以评定人员操作的熟练程度和正确性。

(6)评审过程中,尽管进行了分工,但各评审员要注意及时沟通、协调,相互补充,相互提示,保证评审工作规范、有序的顺利进行

4.6召开座谈会

(1)通过前期的评审,评审组对被评审单位的整体状况有了比较全面的掌握。评审组可对有关情况进行简单汇总,将存在的问题进行初步梳理,做好召开座谈会的准备。

(2)评审组长主持召开座谈会,参加人员是评审组所有成员、被评审单位的最高管理者、质量负责人、技术负责人、主要部门负责人以及关键岗位和问题较多岗位的有关人员参加。

(3)评审组成员可结合《评审准则》的内容和有关概念、评审工作中发现的问题、现场试验考核和检验能力审查中的诸多技术问题,引导式的提出问题,与参会人员进行交流。

(4)评审组长要注意创造一种和谐、良好的会议氛围。评审组成员和所有参会人员处于平等的地位进行交流,相互沟通,达到确认事实,共同提高的目的。避免评审组成员居高临下、态度生硬、夸夸其谈或审问式提出问题的现象出现。

4.7授权签字人考核

(1)在评审组长的主持下,对被评审单位申报的所有授权签字人进行逐一考核。

(2)考核的内容,即《山东省实验室资质认定管理办法》附件十《评审报告》中规定的七项内容。考核时要注意本人的工作实践、经历和签字领域的一致性、对检验技术标准或规范的熟悉情况、作为授权签字人的责任和权利以及本单位检验报告的形成过程和检验报告应包括的内容。

(3)通过考核,对于不能胜任某领域签字资格的人员,要建议被评审单位进行调整,使符合要求的人员承担相应授权签字人的职责。

4.8补充评审

(1)通过召开座谈会和对授权签字人的考核,各评审员分析分工负责的内容是否有遗漏。

(2)需要进一步寻找客观证据的,评审员要进行补充评审,以保证《评审准则》的要求,全面逐一落实。

4.9 评审组汇总情况,确定评审结论和意见

(1)在评审组长的主持下,按照《评审准则》的要求,对被评审单位逐款进行评价。

(2)评审组对被评审单位质量体系的运行情况要作出一个恰当的整体评价,确定评审结论。

(3)硬件小组要根据依据标准或规范审查的情况,确定同意通过考核的产品或项目。现场考核(包括人员比对、仪器比对、演示试验和盲样考核)的项目如存在不合格,相关产品不得通过,可纳入以后再申请扩项的项目。

(4)评审组长主持起草评审意见和结论。评审意见和结论的主要内容应包括:评审的依据和时间、分类统计审查各种档案资料的数量、现场试验考核的项目数量和覆盖率、质量体系运行情况的整体分析和评价、存在的主要问题和整改要求、同意被评审单位通过计量认证(计量认证和审查验收、计量认证和依法授权)的产品或项目的数量、最终评审结论和上报省质量技术监督局审批的建议等。

(5)评审组长组织填写《山东省实验室资质认定管理办法》附件十《评审报告(初审、复审或扩项评审)》,有关人员签字。

4.10 评审组与被评审单位领导沟通

(1)在评审组长主持下,评审组和被评审单位领导层进通。

(2)沟通的内容主要有:评审存在的主要问题、商定整改期限、评审结论和意见、评审组同意通过的考核项目等。

(3)如被评审单位领导提出异议,可列举客观证据进行说明,直至其接受为止。确属评审组客观证据不足,可酌情修改有关记录或文件。如被评审单位领导无异议,可转入下一日程。

4.11末次会议

(1)评审组长主持召开末次会议。末次会议应填写《资质认定现场评审首/末次会议签到表》(见附表2)、《资质认定现场评审首/末次会议记录表》(见附表3)。

(2)评审组长宣读存在的问题和整改要求以及评审意见和结论,并代表评审组对被评审单位给予的工作配合和各方面的照顾表示感谢。

(3)被评审单位领导对评审意见和结论予以表态。

(4)评审组长宣布末次会议结束。现场评审工作结束。

(5)评审组长填写《评审组长对评审员现场评审工作考核表》(见附表4)。

5、引用文件

5.1 《实验室资质认定评审准则》

5.2 《山东省实验室资质认定管理办法

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