工厂现场评审看什么

第一篇：工厂现场评审看什么

工厂现场评审看什么？

无论是供应商评审、参观客户或同行工厂、收购目标评估，还是内部现时现地现物的管理，都涉及到大量的现场观察。而现场观察往往因时间的限制，需要相关人员练就火眼金睛，在很短的时间内对现场进行快速的评估与判断。本文尝试从外部人员角度，对到生产现场看什么这一话题做初步探讨。1.现场观察的重要性

现场观察是持续改善的基础。丰田的大野耐一将现场观察做到了极致，甚至在工厂休息日，他也会带管理人员到现场，让人站在车间安静地观察半个小时，然后指出需要改善之处。唯有如此，才能真正做到改善无止境，做到PDCA循环。

本企业人员往往对很多问题或者视而不见，或者认为无伤大雅，或者认为无法改变。也有很多管理者往往对直观信息熟视无睹，只对数字情有独钟。结果就可能挂一漏万，忽略一些关键线索，不能真正了解企业的真实状况。

作为客户，我们应该到供应商的现场，了解其成本构成、生产效率、品质管控。作为供应商，我们应该到客户的现场，了解其生产流程，以便更好地为客户服务。作为同行，如果有机会到其他工厂参观，也是非常好的学习、对比、参照的机会。企业运营是一个大系统，所有环节息息相关，互相影响。对于生产型企业来说，通过现场的任何细节，均可知微见著。任何大问题的产生，都可以从现场找到根源。即便是在有限的时间里走马观花，只要抓住重点，也能充分掌握工厂运作的关键信息。以下结合宏观大系统以及管理细节两方面来谈谈如何进行现场观察。2.现场氛围

在现场首先可以直观地看到最真实的员工精神面貌，士气高昂的员工与邋遢、冷漠的员工会形成鲜明对比。与现场工人交谈几句，从工人的面部表情和肢体语言也可以得到重要的第一印象，因为这些直接反映了工人的情绪及对工厂的满意度。我参观过的一家工厂里，大部分车间都播放着欢快的音乐，一眼看过去，工人们劳动热情很高，在这样轻松愉悦的环境中工作，效率相对更高，产品的质量也会让人更有信心。

在车间走动可以注意观察是否有忙闲不均的现象，例如机器在自动加工的时候，工人长时间在旁边无所事事，或者是有的工位上的工人在长时间等待物料。存在这种现象说明工厂缺乏精益管理，人员利用率低，闲散的员工也会影响其他人的工作氛围，整体工作效率低，成本必然更高。

应该留意车间的光线是否充足，空气流通是否顺畅，现场是否有异味，噪音是否太大，车间是否整洁，因为这些也会直接影响工人的心情，进而影响生产效率和产品质量。很难想像一个现场氛围懒散、低落、冷漠，员工或心怀怨气或无所事事的工厂能够做好产品、创造效益。3.空间利用与布局

中国的很多工厂都好大喜功，生产车间越大越好，结果往往利用率很低，设备及工序布局很分散，除了浪费空间外，物料也在工厂中进行着大量无谓的搬运。而发达国家的多数工厂看起来没那么壮观，甚至略显局促，但是空间利用率高，流转效率也很高。运输工具不但占用空间，操作成本高，还会鼓励不必要的物料移动。我在一个客户工厂看到很多电动叉车、手动叉车在忙碌地穿梭，但是其中有大量的无谓搬运。例如同一批零件从A区搬到B区加工完后再搬回A区做后道加工，然后搬到C区处理，最后还要再搬回B区，搬运的浪费简直达到极致。

原则上当天使用的生产物料应沿生产线存放，而不是在几个库存区分隔存储，工具和工装摆放应尽量靠近机器。工厂布局应保证产品流动的顺畅性，尽量避免任何隔断。如果在一个工厂中看到物料搬运距离长，搬运路线重复，或者搬运次数多，则说明布局不合理，空间利用不理想，也说明生产线没有做到尽量集结。4.现场标准化

标准是最佳的状态和统一的执行参照。没有标准就无从执行，就没有改进的着眼点。生产现场应该有的标准很多，包括作业和品质标准，5S与安全标准、操作与维护标准，流程与返工标准、安全库存标准等等。很多工厂现场都有SOP（标准化作业流程），我们可以观察这些标准是否有漏项、能否易于执行、中间是否有断点。检查是否写的、说的、做的一致，质量控制点是否以醒目的标志或颜色加以突出。

通过观察同一个工序的不同员工具体操作过程，可以发现其中是否有差异，包括动作的顺序、操作力度、是否有遗漏等方面。有差异说明员工缺乏标准化操作培训，则产品发生变异的可能性大大增加。我在一个供应商工厂参观时，发现不同的工人锁四个螺丝的顺序不同，也没有标准扭力参考，全凭感觉，有的工人会锁两遍，有的工人只锁一遍，难怪会发生螺丝脱落，或者一边锁得太紧导致另一边翘起来的质量投诉。5.品质管控

现场观察应着重留意车间对于不良品的处理方式。好的工厂会将问题暴露出来，而不是将不良品和废品掩盖起来。例如用灯光聚焦废料，或用红色标签将其醒目标出，这样可以立刻知道废料是否在增加，或者生产流程的某段是否正在生产不良品。我在一个工厂的角落看到很多不良品，从上面的灰尘可见堆积了相当长时间，但没有任何标志来说明不良的原因和问题所在。询问现场工人，回答说那些东西都好几个月了，没人清楚是什么问题，也没人处理。询问出现不良品如何处理，回答是有专人返工，也没人去深究出现不良的原因。谁敢和品质管理如此混乱的工厂合作呢？ 在制品、半成品的可追溯性也可以在现场很容易地看出来。在好的工厂里，每个部件都有一张卡片或一份文件跟随流转，注明来源、经手加工的人员、所使用的设备等信息，在任何工序发现问题均可轻易追溯到源头，也便于改善。

现场可以通过工人对于零部件的防护程度，来判断品对品质管理的精细度。我在一家电机厂看到转子随意摆放在水泥地面，没有任何防护措施，这样的成品电机质量可想而知。另一方面定子竖着放在木质工作台上，工人在上部整形，下部的漆包铜线很容易因摩擦损坏绝缘漆，同样造成品质隐患。

通过观察不良品数量和比例，也可初步判断一个工厂的质量控制过程是否合格。我在参观一个供应商时，中午前后发现成品线末端堆积了20多件不合格品。经询问工人，这条流水线一天的产量平均在1000件，按此估算每天的不良品大约50件，成品不良率高达5%，这说明在前面各道工序有大量质量问题没有被发现，不良品一直流窜到最后，质量控制很弱，制造不良的成本一定很高。6.目视化

目视化管理是很多高级管理手段的基础，是一个生产企业管理水平的直观传达。在管理良好的工厂中，目视化工具随处可见。包括工作场所的组织与标准化、结果性指标目视化、标准作业目视化、控制性指标目视化、自动防错与纠错目视化、警报机制等等。参观时，应注意寻找各种目视化工具。目视化的管理看板，可分为静态的和动态的管理看板。静态的看板主要是传达组织长期的管理理念，动态的看板是管理者随时要把握的管理信息，更能反映一个工厂的管理水平和能力。我看过的很多工厂车间里悬挂了大量的宣传口号，老板还很自豪地炫耀企业文化、目视化做得好。但是这些工厂很少使用动态看板，或者动态看板基本不动，数据信息几个月没有更新过。这说明看板只是做样子的，根本没有起到实际作用。

5S是现场组织与标准化的体现，是目视化的底层应用。然而由于种种原因，现实中大多数的中国企业在5S管理方面都走进了误区。在一家大型电机制造厂，生产车间一眼望过去几乎一尘不染，所有的地面都涂着漂亮的油漆，各种目视化的线条、标识等都做得很象样子，但唯独缺乏安全警示标志。过于光滑的路面摩擦力不足，人走在上面不小心都会滑倒，手推车、叉车也可能会打滑。这样的表面功夫做得很足，但还是有很多安全隐患。7.工具设备状态

在好的工厂里，设备整洁而且保养良好，设备相关信息一目了然并且即时更新。在一个铸造厂的机加工车间，虽然各种车床都不是很先进，甚至历史很长，但都在良好的状态下运转。我看到每台机器的侧面都醒目地贴着一张卡片，上面记录着该设备的型号、采购日期、价格、供应商、维修记录、保养记录等等。此外，日常点检表也记录得很完整，有的点检表上清晰地记录着操作工发现的隐患，以及设备部门的签字及处理方案。这说明设备管理和保养形成了良性体系。

在另一家工厂，我看到一台大型真空浸漆机处于待修理状态，据说是密封橡胶圈老化需要更换，但配件要一个月以后才能到位。这台设备上没有任何维修保养记录，虽然有每日点检表，但对这样的易损件直到严重老化不能使用才发现，说明点检不到位或者敷衍了事。这台设备的故障本来可以很早就产生预警并做好相应的准备工作，不至于造成停机一个月严重影响生产交货。在现场还可以向员工了解，操作人员和产品开发人员是否参与了设备的采购决策。一线工人和参与产品开发和生产的人员最清楚新设备的优缺点，也最了解生产线的实际需求。在很多工厂设备采购都是由高层或设备部决定，很少征求一线人员意见，导致大量后续的问题。例如我参观过一家提供机加工配件的供应商，在现场看到好几台高精尖的设备处于闲臵状态。询问现场管理人员，原因是这些设备的运转需要大批量单一同型号的产品才合算，而该工厂从来都没有过这样批量的订单。此类问题本来是可以通过前期各部门的广泛介入来避免的。

此外，如果有机会观察一下设备切换过程，或者了解一下换型时间及换型之后的生产批量。看工厂是否能做到将外部作业与内部作业区分，是否能做到快速换型，切换之后的生产批量是否合理。这些都直接影响工厂的生产效率、库存和生产成本。8.现场观察注意事项 现场观察是发现问题的最直接的手段，绝大部分问题都会在现场表现出来，可快速对工厂做初步评估，由此追根溯源，也可以减少很多工作的盲目性。本文探讨的仅仅是现场观察众多内容的一小部分，现场观察还有很多方式方法及不同的着眼点，但基本原则和需要注意的事项是一致的。

首先，不能带有色眼镜来看现场，不能怀揣着结论到现场找证据，这样往往会有失偏颇。

其次，现场不能光看表面，需要核对说的、写的、做的是否一致，需要多问几个为什么。

第三，应同时以宏观和微观的眼光来看，采用缩的方式聚焦细节，采用放的方式来看整体。

第四，尽量不做笔记，这样会影响观察和思路的连续性，也会让现场人员感到紧张。

第二篇：现场评审准备

现场评审前准备工作 为每位评审员准备以下资料（请用袋子装好）1.1 现场评审日程表（由评审组长准备）；

1.2 按组长分工要求为每位评审员整理好评审材料。1.3 质量手册、程序文件；

1.4 文具袋（红笔、黑笔、自动笔、铅、橡皮、微型订书机）； 1.5 笔记本。

2、评审员的生活安排

2.1 评审员住单间，客房标准要在三星以上，为评审员房间准备一点水果和矿泉水；

2.2 为每位评审员准备一套洗漱用品；

2.3在实验室准备两个相对独立小会议室，1个供硬件评审员用，1个供软件评审员用；

2.4用餐安排：第1天报到的晚上和评审结束的用餐，规格要高一些，平常一般就可以了。评审组工作安排（每次会议都由组长主持）

3.1首次会议，组长介绍评审组成员，实验室负责人介绍到会的实验室主要人员，组长接着宣读评审通知、日程安排、讲一下评审方法以及评审组公正性问题。之后由实验室负责人介绍实验室概况和管理体系运行情况：

主要介绍实验室成立的时间、隶属关系、目前实验室人员结构、实验室场地大小、设备情况、检测能力，新质量体系运行以来做过1次内审和1次管理评审，发现的问题通过整改，使实验

室质量体系得到进一步的完善，目前本院质量体系运行良好等。实验室负责人介绍不超过10分钟。首次会议时间为30分钟； 3.2参观实验室，填写委托单；开始做试验和查阅软件资料。3.3 授权签字人考核，考核主要内容是（每位授权签字人提前做好准备）： 具有相应的职责和权利，对检测/校准结果的完整性和准确性负责 2 与检测/校准技术接触紧密，掌握有关的检测/校准项目限制范围 3 熟悉有关检测/校准标准、方法及规程 4 有能力对相关检测/校准结果进行评定，了解测试结果的不确定度 5 了解有关设备维护保养及定期校准的规定，掌握其校准状态 6 十分熟悉记录、报告及其核查程序 7 了解CNAL的认可条件、实验室义务及认可标志使用等有关规定

3.4有时会有1个座谈会，参加人员主要是监督员、内审员、实验室有关方面的负责人等，主要是评审组与大家谈谈实验室的质量管理和质量方针、目标等。

3.5 有1个与实验室领导交换意见的会议，将查出的不符合项与领导交换意见，这时我们认为评审组查出的不符合项，不太合理，可以大胆地向评审组提出，找出事实予以说明，但语气要婉转。千万不要把气氛搞僵。

3.6 有1个末次会议，组长宣读评审结果等，实验室领导代表实验室向评审组表示感谢，简单谈谈通过评审，使我们学到了许多东西，评审组提出的不符合项完全正确，我们将举一反三查找自己的不符合项。

4写两条横幅：

门 口：热烈欢迎CNAS现场评审组专家莅临指导

会议室：实验室认可现场评审会 桌签： 评审员桌签、实验室主要领导桌签，用粉红纸黑字，不要用白纸黑字。

第三篇：现场评审作业指导书

1、目的

为保证资质认定现场评审工作质量，统一评审要求，规范评审行为，制定本作业指导书。

2、适用范围

本作业指导书适用于省质量技术监督局组织的资质认定复审、初审和扩项的现场评审。

3、职责

3．1组长职责

（1）对现场评审过程是否规范及保证评审质量负全责；

（2）现场评审前的策划，内容包括：审查文件、安排评审日程、召开评审预备会、确定现场试验考核项目以及评审应注意的专业重点等；

（3）对现场评审过程进行协调、控制；

（4）代表评审组与被评审单位联系；

（5）组织编制评审报告；

（6）确认被评审单位提交的整改结果报告；

（7）按时向省质量技术监督局报送全套评审资料；

（8）确保评审组各成员的评审行为符合有关规定要求。

3．2评审员职责

（1）按照评审组的分工，全面、细致、真实、准确地做好相关内容的评审；

（2）严格遵守评审组计划日程的安排；

（3）负责评审报告中相关文件的起草；

（4）服从评审组长的安排和调度。

3．3技术专家职责

对被评审单位相关产品领域是否具备检验技术能力进行评审，并对评审结果负责。

4、现场评审的要求

4．1文件审查

（1）质量手册的内容是否包括《实验室资质认定评审准则》（以下简称《评审准则》）全部条款的要求；

（2）质量手册是否覆盖被评审单位的全部场所（如临时、移动的检验场所）；

（3）各章节之间是否作到协调一致，未出现前后不协调、甚至矛盾的问题；

（4）有无概念性的错误；

（5）手册与程序文件接口的一致性。《评审准则》要求编制的程序文件是否齐全，内容是否符合要求。规模较小的实验室将程序文件的内容在手册中描述，且内容满足《评审准则》要求，并具有可操作性，也是允许的。

4.2召开预备会

（1）明确分工。评审组通常分为软件小组和硬件小组。软件小组一般主要负责《评审准则》“管理要求”的评审，硬件小组一般主要负责“技术要求”的评审，但分工不分家，评审过程中应相互协调，做到《评审准则》内容不被遗漏。

（2）明确现场评审日程安排。对规模较小、人员数量较少（一般指20人之内的）的单位，必须保证2天的评审时间；对规模较大、人员数量较多的单位，必须保证3天的评审时间，评审组长要编制详细的现场评审计划，具体到每个小时的活动安排，并填写《资质认定现场评审日程计划表》（见附表1），每位评审员和被评审单位各一份。

（3）确定现场试验考核项目

现场试验考核的项目数量要达到申请项目的30%--50%，且是具有代表性的重点产品或项目。

现场试验考核的方式可以是盲样考核、人员比对、仪器比对或演示实验（评审时间内不

能完全按照标准或规范的要求完成的检验）。属于盲样考核的，在预备会议之前，评审组长要有关评审员带好盲样考核的样品。

（4）评审组长明确有关的评审纪律和要求，可吸纳评审员的合理化建议，对现场评审工作的安排和内容予以调整。

4.3首次会议

（1）评审组长主持召开首次会议。首次会议要填写《资质认定现场评审首/末次会议签到表》（见附表2）、《资质认定现场评审首/末次会议记录表》（见附表3）。

（2）首次会议时间控制在30分钟之内。

（3）首次会议的内容一般应包括：

a.宣读《山东省质量技术监督局关于资质认定现场评审的通知》（以下简称现场评审通知,此通知宣读后交被评审单位）；

b.介绍评审组每个成员，明确评审组的分工；

c.详细安排评审工作日程；

d.确定现场考核的试验项目和要求（必要时，可在首次会议之前予以安排）；

e.对被评审单位配合做好评审工作和安排联系人员的要求；

f.对被评审单位保守有关机密信息的承诺；

g.邀请被评审单位领导介绍有关人员和迎接评审工作的情况。

4．4参观相关的实验室

（1）在被评审单位领导的引导下，评审组参观被评审单位的相关实验室（包括开展检验、样品存放、各种药品和试剂存放场所等）。与本次现场评审无关的场所原则上不得参观。

（2）评审组参观实验室，实际已经进入评审过程。各评审员在现场可以查看仪器设备的配备、标识、检定/校准、维护、使用（记录）等情况，可以查看各实验室之间和每个实验室内部的布局是否合理以及实验室的内务管理情况，还可以查看样品管理和标识情况。从现场使用的有关文件（包括管理文件和技术标准、规范、作业指导书等）中查看被评审单位文件的管理和控制情况以及法定计量单位的使用等情况。

4.5分工实施评审

（1）评审组按照软、硬件小组分工实施评审。一般采用的评审方法主要有：“横向法”和“纵向法”。

所谓“横向法”，即按照《评审准则》的某个要素的要求，逐条逐款的进行查证评审，或者是按照被评审单位部门的设置和职责，对某个部门负责管理的活动进行全面的查证评审。其优点是《评审准则》规定的要求，不容易被遗漏。对《评审准则》条款不太熟悉的评审员一般采用此法。

所谓“纵向法”，即对某项管理活动从开始（或结束）至结束（或开始）的整个过程。按照文件规定的程序进行评审，往往涉及被评审单位的多个部门和《评审准则》的多个要素。其优点是容易查证某项管理活动是否按照文件规定进行控制，有无失控的环节，控制效果如何。对《评审准则》能够熟练掌握的评审员一般采用此方法。

（2）在评审工作中，评审员要注意文件的规定和现场实际执行情况的审查，每一项活动是否做到了“准则的要求形成文件，文件的规定真正执行，执行效果达到期望”。

（3）评审员就问题进行提问时，要选择适宜的提问对象，一般应提问对该问题负有直接责任或对该问题负有管理责任的人员。避免向与该问题无任何联系或责任的人员进行提问，如果出于礼节，其回答问题，也不能作为判定的直接依据。

（4）软件小组在评审时，要做到重点突出、全面细致，注意从《评审准则》的每一款入手，从整体上评价质量体系的运行效果。避免就事论事或一叶障目的现象出现。

（5）硬件小组在评审时，对未进行现场试验考核的项目要按照产品或方法技术标准或规

范逐一审查，以确定被评审单位的检验仪器设备是否配备“齐全、正确”，能够满足相关产品或项目检验的要求。

对现场试验考核的项目，属于人员比对或仪器比对或盲样考核的，除对检验结果进行评定外，必要时，还要深入现场观察人员的操作过程，以评定其操作的熟练程度和正确性；属于演示试验考核的，必须对操作演示的全过程进行跟踪，以评定人员操作的熟练程度和正确性。

（6）评审过程中，尽管进行了分工，但各评审员要注意及时沟通、协调，相互补充，相互提示，保证评审工作规范、有序的顺利进行

4.6召开座谈会

（1）通过前期的评审，评审组对被评审单位的整体状况有了比较全面的掌握。评审组可对有关情况进行简单汇总，将存在的问题进行初步梳理，做好召开座谈会的准备。

（2）评审组长主持召开座谈会，参加人员是评审组所有成员、被评审单位的最高管理者、质量负责人、技术负责人、主要部门负责人以及关键岗位和问题较多岗位的有关人员参加。

（3）评审组成员可结合《评审准则》的内容和有关概念、评审工作中发现的问题、现场试验考核和检验能力审查中的诸多技术问题，引导式的提出问题，与参会人员进行交流。

（4）评审组长要注意创造一种和谐、良好的会议氛围。评审组成员和所有参会人员处于平等的地位进行交流，相互沟通，达到确认事实，共同提高的目的。避免评审组成员居高临下、态度生硬、夸夸其谈或审问式提出问题的现象出现。

4.7授权签字人考核

（1）在评审组长的主持下，对被评审单位申报的所有授权签字人进行逐一考核。

（2）考核的内容，即《山东省实验室资质认定管理办法》附件十《评审报告》中规定的七项内容。考核时要注意本人的工作实践、经历和签字领域的一致性、对检验技术标准或规范的熟悉情况、作为授权签字人的责任和权利以及本单位检验报告的形成过程和检验报告应包括的内容。

（3）通过考核，对于不能胜任某领域签字资格的人员，要建议被评审单位进行调整，使符合要求的人员承担相应授权签字人的职责。

4.8补充评审

（1）通过召开座谈会和对授权签字人的考核，各评审员分析分工负责的内容是否有遗漏。

（2）需要进一步寻找客观证据的，评审员要进行补充评审，以保证《评审准则》的要求，全面逐一落实。

4.9 评审组汇总情况，确定评审结论和意见

（1）在评审组长的主持下，按照《评审准则》的要求，对被评审单位逐款进行评价。

（2）评审组对被评审单位质量体系的运行情况要作出一个恰当的整体评价，确定评审结论。

（3）硬件小组要根据依据标准或规范审查的情况，确定同意通过考核的产品或项目。现场考核（包括人员比对、仪器比对、演示试验和盲样考核）的项目如存在不合格，相关产品不得通过，可纳入以后再申请扩项的项目。

（4）评审组长主持起草评审意见和结论。评审意见和结论的主要内容应包括：评审的依据和时间、分类统计审查各种档案资料的数量、现场试验考核的项目数量和覆盖率、质量体系运行情况的整体分析和评价、存在的主要问题和整改要求、同意被评审单位通过计量认证（计量认证和审查验收、计量认证和依法授权）的产品或项目的数量、最终评审结论和上报省质量技术监督局审批的建议等。

（5）评审组长组织填写《山东省实验室资质认定管理办法》附件十《评审报告（初审、复审或扩项评审）》，有关人员签字。

4.10 评审组与被评审单位领导沟通

（1）在评审组长主持下，评审组和被评审单位领导层进通。

（2）沟通的内容主要有：评审存在的主要问题、商定整改期限、评审结论和意见、评审组同意通过的考核项目等。

（3）如被评审单位领导提出异议，可列举客观证据进行说明，直至其接受为止。确属评审组客观证据不足，可酌情修改有关记录或文件。如被评审单位领导无异议，可转入下一日程。

4.11末次会议

（1）评审组长主持召开末次会议。末次会议应填写《资质认定现场评审首/末次会议签到表》（见附表2）、《资质认定现场评审首/末次会议记录表》（见附表3）。

（2）评审组长宣读存在的问题和整改要求以及评审意见和结论，并代表评审组对被评审单位给予的工作配合和各方面的照顾表示感谢。

（3）被评审单位领导对评审意见和结论予以表态。

（4）评审组长宣布末次会议结束。现场评审工作结束。

（5）评审组长填写《评审组长对评审员现场评审工作考核表》（见附表4）。

5、引用文件

5．1 《实验室资质认定评审准则》

5．2 《山东省实验室资质认定管理办法

第四篇：现场评审发言

首次会议

****市局领导、观察员和****的同志们：

****实验室资质认定监督评审的现场评审的首次会议现在开始。

首先我介绍一下评审组的成员：评审组长陶运来、安徽国家农业标准化与监测中心的，评审员：。观察员是****市质量技术局质量科的 ****科长，请被机构的领导介绍一下你单位参会人员。

根据安徽省2008年实验室认定监督评审计划，受****市质检局的委托，依据《实验室资质认定评审准则》和安徽省质量技术监督局皖质办认［2004］122号文件-----《安徽省获证检测机构监督管理办法》的要求，对获证检测机构分别在获证后18个月应进行实验室资质认定的监督评审。监督评审的目的是通过对检验机构的管理和技术能力的检查考核，以确定实验室基本条件是否符合国家法律法规及评审准则的要求，实验室质量管理体系运行和检测工作是否保持获证时的和水平，重点考核组织机构和管理、环境和场所、人员、仪器设备、检测管理、公正行为和报告证书管理等内容，从而保证该检测机构对外出具的检验报告科学、公正、准确、有效，对社会、顾客和检验机构自身三方负责，报告的准确性尤其是可以使你们避免不必要的法律责任，保护相关方的利益不受侵害，意义十分重大。

监督评审与首次评审和复评审内容不同不同，主要审查机构对上次评审中提出的整改意见的落实情况进行验证；通过审查实验室质量管理活动记录（如内部审核记录、管理评审记录等），对检测机构质量管理体系是否有效运行进行评价；对上次评审后，发生检验标准变更的检测项目的能力和条件进行确认。检测机构参加实验室间比对或者能力验证活动的情况；抽查原始记录、检测的报告，检查是否有超范围开展检测、检验项目。机构的人员、设备、场地等是否有重大变化等。

现场评审计划从九点开始，先是首次会议、现场实验安排、现场评审、评审组内部沟通、与被评审方沟通、末次会议，中午十二点吃饭，不休息，计划下午四点开末次会议。

首先，我强调评审组一定会本着公正、客观的立场对被评审机构、委托方（****市质量技术监督）负责，同时也是对评审员的自身的荣誉和人品负责，对评审中可能出现的公正性问题请观察员及时提出批评的指正。评审出现不合格项是正常的，希望被评审方正确对待，我们认为只有不断地发现不合格，然后分析产生不合格的主要原因，采取有效地纠正措施，我们的质量体系管理和检验水平才能不断地提高和改进。

再者，由于现场时间和个人的精力有限，我们不可能对所有项目、人员、仪器和过程全部进行检查，因而评审是一个抽样的过程，抽样就有风险，这种抽样风险被评审和评审组就要承担了，希望大家谅解。

第三、我们审核的方式主要是查阅文件、记录、报告，现场试验、提问等手段，以寻求质量体系的符合和不符合。其中现场实验是监督评审的重要手段之一。

第四、评审的结论一般有四种：一是符合：无缺陷，维持原认证项目。二是基本符合：需要书面整改，维持或减少原认证项目。三是基本符合：需要现场复核，维持或减少原认证项目。四是不符合：与评审准则差距较大，难以进行现场评审，建议终止和收回计量认证证书。评审出现的一般性问题由****市质量技术监督局处理，出现严重问题报安徽省质量技术监督局处理，必要在收回其授权证书。

在此根据安徽省实验室监督评审的处理意见，必须明确告知被评审机构监督评审时实验室资质认定资格暂停和撤销以及实验室认证项目/参数的暂停和撤销的条件，********

此外，要求被评审方派二个人协助我们，一名配合软件组，一名配合硬件组。

1、请观察员说明评审纪律和注意事项。

2、其它评审员补充。

3、被评审方汇报18个月来实验室质量管理体系运行和质量改进工作情况。

首次会议结束，考察实验室。

末次会议

评审组经过一天多的辛苦劳动，本着“能宽不严、应严不宽”的原则，本着对委托方（****安市质量技术监督局）、顾客或社会、检验机构负责的态度，在被评审方的大力支持下，在市局领导的指导下，进行了认真的评审，应该说评审对于我们双方都是一个良好的学习、交流和提高的过程。现场评审基本结束，感谢被评审方对本次评审的重视和认真安排，我现场向大家汇报一下现场评审的结果。

首先我代表评审组宣读《现场评审报告》，―――

下面我宣读一下不符合项和软件方面的基本符合项，然后请硬件组解释他们发现的基本符合项，以及其它不便书面提出或轻微的不符合。――――

所有书面列出的不符合项和基本符合项均要求在15个工作日的时间内完成整改，验证纠正措施的有效性后，将整改材料上报给评审组长。

现在我再补口头充一下软件方面的其它问题，希望引起被评审注意。―――

总体来说质量体系运行是不错，文件编制的也很全面，但是文件做的好并不等于行动就好，本实验室仍有许多方面未按文件去做，而是按习惯来做，这是一种贯性思维，也就是我们常说的“说得好不等于做得好”，我们应加强对质量体系文件学习、体会、理解和贯彻，才能有效地执行，从而保证检验工作的质量，实现我们的质量方针和质量目标。

下面请观察员做一下点评―――

现场请被评审方代表整改工作进行表态。―――

再次感谢被评审方对现场评审工作的支持，实际上你们持续保证和改进质量体系，出具“公正、科学、准确、有效”的检验报告，不出现质量问题和投诉，将是对我们工作的更大支持。

末次会议结束，谢谢大家。

第五篇：现场评审

现 场 评 审 应 对 培 训

1.参观可以发现的14种问题

2.硬件考核的八种方法和两点注意事项

3.文件和记录的准备

4.现场评审的流程

5.座谈会问题答案

6.评审前的准备工作

7.现场评审日程安排范例

8.授权签字人考核

9.整改报告格式及注意事项

注：请大家注意，我们是在做实验室认可，不是实验室认证，他们是有区别的。

现场评审应对培训

1、参观可以发现的14种问题：

1.1质量方针、质量目标、公正性声明要求上墙

1.2人员标识：工衣、工牌、“参观证”、“贵宾证”

1.3区域标识：受控区、科室名称、样品暂放区、待检区、柜厨等

1.4设备标识：唯一性和状态标识

1.5样品标识：名称、编号、状态

1.6试剂标识：名称、浓度、配置日期、配制人、有效期(注意纯水)

1.7废物标识：分类存放、酸、碱、有毒、有机物

1.8作业指导书：管理规定、操作规程、实验细则、标准规范(受控章)

1.9设备使用保养记录：每次使用前、后

1.10环境监控记录：温度、湿度、气压、磁场

1.11质量监督记录：试验全过程、从样品接收到报告发放

1.12原始记录：试验原始记录、办公室收样登记表等

1.13安全、环保：灭火器、排风扇、气瓶柜(急救箱、冲淋、洗眼)

1.14 5s整理整顿：工作无关的物品清除掉,有关的排放有序并标识

2、硬件考核的八种方法和两点注意事项：

2.1现场试验：

实验室自备样品,完成试验全过程,给出完整的检测报告

2.2盲样测试：

评审组带来盲样,已有数据,看实验室能否复现出来,出报告

2.3能力验证：

参加国家或权威机构组织的能力验证,结果正常不必考核,直接通过

以上三种方法任何一种通过即可确认该项目

2.4操作演示：

表演仪器使用、实验操作的主要动作

2.5理论提问：

工作原理、检验判定标准、量值溯源、标准物质、影响结果的主要因素

2.6记录报告：

检查原始记录、检测报告、查看某一项检测的量和质

2.7人机档案：

从人员档案和设备档案来判断实验室的资源配置,是否满足审报项目的要求

2.8外部比对：

参加实验室间的比对试验,结果正常,可以作为考核依据

2.4～2.8中间任何两项通过可以确认一个项目

2.9只要样品、时间充足,可以多做几次,取得最佳数据

2.10万一第一次试验失败,可以重做,可以换人。考核的是整体能力，而不是某个人的能力

3、文件和记录的准备：

3.1上交和现场评审用文件不用受控

3.2内部发行使用的文件（质量手册、程序文件、作业指导书、外部文件）受控

3.2.1签字批准生效

3.2.2盖受控章

3.2.3发放登记、领取签字

3.2.4有修改及时更换，保证最新有效文本

3.2.5不得私自修改、复印

3.2.6外部文件也要受控

3.3、熟悉掌握与自己职责范围相关的文件

3.3.1质量方针、质量目标、公正性声明

3.3.2组织结构及其负责人

3.3.3本部门本岗位职责范围及任职条件

3.3.4使用的主要程序文件的内容

3.3.5使用的作业指导书的内容

3.4、记录的准备

3.4.1记录全面，所有的表单记录

3.4.2准确完整，签字全、划改规范

3.4.3分类归档，按程序、要素分装

3.4.4存取方便，查找快捷

3.5、熟悉掌握自己使用的相关记录

3.5.1自编目录，整理范本

3.5.2及时填写，准确完整

3.5.3按时归档，保存完好

现场评审的流程及评审前的准备工作

现场评审的流程

一．首次会议：大约需要半小时。

1、评审依据，范围；

2、日程安排说明：

(1)首次会议

(2)参观实验室

(3)确定现场实验室考核的项目

(4)软件硬件组分开审核

(5)考核授权签字人

(6)召开座谈会

(7)与实验室负责人交流审核结果

(8)召开末次会议

3、质量负责人介绍体系概况

二．现场参观；

三．确定现场考核项目；

四．软、硬件两组分开审核：

现场提问，现场操作，出报告，规范由评审专家指定。

五．授权签字人考核：

(1)职位、姓名

(2)职责

(3)有不合格时应如何处理(如：有权制止等)

(4)工作经历

(5)报告核查程序及核查要点：要审查报告的完整性，合理性，合法性

(6)是否知道申请的项目

(7)仪器设备的校准状态

(8)对相关检测结果要有评价的能力，要明确负责签字的领域

(9)熟悉实验室认可准则及计评审准则的相关要求

六．座谈会(由最高管理者，质量负责人，技术负责人，监督员，内审员，设备管理员，文控人员，各部门负责人，检测员参加)

目的在于了解质量体系的实施情况，有可能问的主要问题：

(1)如何确保管理休系的持续改进?(提问质量负责人)

(2)监督和内审有什么区别?(提问监督员)(内审员)

对象不同，条件不同，发生的频率、时机不同，独立性不一样，监督活动本身要受到内审。

(3)技术标准如何确保最新有效?(提问文件控制人员)（技术负责人）

(4)如何确保检测工作的质量?(提问检测部负责人)

(5)如何确保质量方针被全员实施?(提问最高管理者)

(6)如何结合本岗位的工作来实施质量方针?(提问检测人员)

七．交换意见：

对审核过程巾发现的不符合项进行确认及沟通。

八．末次会议：

(1)审核结论(2)整改报告的要求

座谈会问题答案

一、如何确保管理体系的持续改进?(质量负责人)

1.体系文件要让全体人员获得、理解并执行。

2.通过内审检查体系运作的符合性、有效性，及时发现问题，采取纠正措施并跟踪验证。

3.通过管理评审，审核质量方针、目标和程序文件的适应性和改进机会。

二、监督和内审有什么区别?(内审员、监督员)

监督内审

人员质量监督员内审员

条件1.熟悉检测方法、程序

2.了解检测的目的3.懂得检测结果的评价1.熟悉准则，了解管理体系和被审核部门相关文件。

2.经过省级内审员培训并有内审员证书。

3.三个月以上本站经验或相关审核经验。

对象监督从样品接收到检测报告发放的全过程(人、机、物、法、环、抽样、原始记录、报告)审核管理体系的所有部门和所有要素

频率经常性，如每周一次每年至少一次

时机重点工程、重点项目、难点及易出错环节要加强监督重大质量事故、客户严重投诉、对检测质量、对质量活动是否符合质量方针和《评审准则》有怀疑时增加计划外内审

独立性不可以监督自己的工作，不能审核内审员审核与自己无关的工作，必须审核监督员

三、技术标准如何保证最新有效?(文控、技术负责人)

定期进行以下工作(一季度或半年)

1.上网查询有关标准的最新版本。

2.到专业书店查询最新版本。

3.向上级主管部门、业务指导部门查询最新版本。

4.如有新标准，经技术负责人确认、盖受控章、编号登记、及时发放并收回旧版本。

四、如何确保检测工作的质量?(检测室负责人)

1.宣贯、理解、执行质量方针、质量目标。

2.认真执行程序文件。

3.严格按作业指导书、检测规程操作。

4.从人、机、物、法、环各方面提供保障。

五、如何确保质量方针被全员实施?(最高管理者)。

1.全员培训，使全体人员获得、理解并执行。

2.全体人员结合本部门、本岗位职责范围，认真贯彻。

3.各负责人、监督员加强日常的检查、监督。

4.接受客户和社会监督，认真受理投诉。

5.通过内审和管理评审，寻找改进机会。

六、如何结合本岗位的工作来实施质量方针?(检测员)

我单位质量方针是公正、科学、诚信、高效。

1.严格执行程序文件和作业指导书。

2.依据的技术标准一定是最新有效版本。

3.检测设备经外校检定合格，符合量值朔源程序环境符合要求。

4.认真遵守本站的公正性声明，不受任何干扰。

5.认真填写原始记录，虚心接受监督员的监督。

6.认真对待客户投诉，积极配合内部审核。

评审前的准备工作(含注意事项)：

一．后勤准备：

a、欢迎标语或标牌；(如：热烈欢迎评审专家莅临指导工作)

b、茶水、水果：

c、出入用车；

d、招待应酬安排。

二．工作准备：

a、管理体系文件的熟悉、着重掌握与本职工作相关的文件；

b、表单记录的整理、检查；

c、陪同人员的安排；

d、各部门现场的整理、准备。

三．注意事项：

a、要礼貌文明用语：(如：“早上好、请、谢谢、辛苦了”)；

b、要充分准备，用证据说话；

c、问什么，答什么：要什么，拿什么；

d、回答问题时先打好草稿，理顺用词后再回答；

e、提供记录时，先自我检查，避免小缺失；

f、不随便回答问题：

1)对自已不熟悉的或不相关的事务，不可用猜测的方式回答；

2)超出本身工作范围的问题，可请上一级主管代为回答；

3)回答问题要有针对性，不宜画蛇添足；

4)尽可能不说“不知道”、“没有此文件或规定”之类的话。

g、评审专家、陪同人员或同事发生争执；

h、可在审查时对下属或同事发火；

i、同人员要起到桥梁、协调、解释的作用，及时记录评审专家所问的全部问题，便于下一部门做好准备。