第一篇:现场评审、验收准备工作总结
准备事项
1、纸质材料:专家+领导+企业代表
2、欢迎横幅(2条)、工衣
人事部
3、水果、水等会务准备
4、PPT/打印机、铅笔、白纸
电脑部
5、专家坐牌、遥控笔、眼镜、名片、利是、笔记本、笔
6、联系高董是否要出席、交代梅总、肖艳有关事项、展厅准备
商务部、研发部、财务部
7、与对接人员联系是否要车接送、到企时间、是否需要安排午餐、评审费等事宜,并提前与公司内部相关人员安排好有关事项(请车、请款、订餐厅、联系方式转告)。
拟通知: 大家好!
接市科信局通知,本周四(8月1日)早上,对我司承担的“基于高清数字机顶盒体感游戏的开发与应用 ”项目进行终验(现场验收)。请相关部门和人员做好以下准备:
1.人事部
(1)请通知全体员工着工衣带厂牌并搞好内务;
(2)请制作横幅2条:“项目验收会议”(制作前需电工度量五楼会议室窗面墙体长度,大概长度为挂壁空调到立式空调之间的距离),“热烈欢迎市、区科信局领导和项目专家组莅临我司指导项目验收工作”,横幅在周四早上上班前各自挂好;(3)请提前通知各部门五楼会议室周四早上已留用。
2.总经办
(1)请电脑工程师在周四早上上班后链接会议室网络、安装打印机(含白纸、铅笔),并检查投影仪等。
(2)相关人员安排好招待用水果、水以及资料等会务工作。3.研发部
(1)梅总为组长的项目组成员准时参加会议、研发部为重点现场考察部门,走访期间需配合专家的提问。
(2)测试组需准备演示机顶盒体感游戏,会议结束后等通知准备。
4.财务部
财务部专项负责人准时出席会议,并熟悉项目投资情况和经济指标情况,对接财务专家。5.商务部
请配合测试组人员做好展厅准备工作。
流程
专家领导到现场、接待——展厅参观展示——会议总结介绍(事先准备PPT、熟悉项目内容)——专家出意见——结束
第二篇:现场评审准备
现场评审前准备工作 为每位评审员准备以下资料(请用袋子装好)1.1 现场评审日程表(由评审组长准备);
1.2 按组长分工要求为每位评审员整理好评审材料。1.3 质量手册、程序文件;
1.4 文具袋(红笔、黑笔、自动笔、铅、橡皮、微型订书机); 1.5 笔记本。
2、评审员的生活安排
2.1 评审员住单间,客房标准要在三星以上,为评审员房间准备一点水果和矿泉水;
2.2 为每位评审员准备一套洗漱用品;
2.3在实验室准备两个相对独立小会议室,1个供硬件评审员用,1个供软件评审员用;
2.4用餐安排:第1天报到的晚上和评审结束的用餐,规格要高一些,平常一般就可以了。评审组工作安排(每次会议都由组长主持)
3.1首次会议,组长介绍评审组成员,实验室负责人介绍到会的实验室主要人员,组长接着宣读评审通知、日程安排、讲一下评审方法以及评审组公正性问题。之后由实验室负责人介绍实验室概况和管理体系运行情况:
主要介绍实验室成立的时间、隶属关系、目前实验室人员结构、实验室场地大小、设备情况、检测能力,新质量体系运行以来做过1次内审和1次管理评审,发现的问题通过整改,使实验
室质量体系得到进一步的完善,目前本院质量体系运行良好等。实验室负责人介绍不超过10分钟。首次会议时间为30分钟; 3.2参观实验室,填写委托单;开始做试验和查阅软件资料。3.3 授权签字人考核,考核主要内容是(每位授权签字人提前做好准备): 具有相应的职责和权利,对检测/校准结果的完整性和准确性负责 2 与检测/校准技术接触紧密,掌握有关的检测/校准项目限制范围 3 熟悉有关检测/校准标准、方法及规程 4 有能力对相关检测/校准结果进行评定,了解测试结果的不确定度 5 了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态 6 十分熟悉记录、报告及其核查程序 7 了解CNAL的认可条件、实验室义务及认可标志使用等有关规定
3.4有时会有1个座谈会,参加人员主要是监督员、内审员、实验室有关方面的负责人等,主要是评审组与大家谈谈实验室的质量管理和质量方针、目标等。
3.5 有1个与实验室领导交换意见的会议,将查出的不符合项与领导交换意见,这时我们认为评审组查出的不符合项,不太合理,可以大胆地向评审组提出,找出事实予以说明,但语气要婉转。千万不要把气氛搞僵。
3.6 有1个末次会议,组长宣读评审结果等,实验室领导代表实验室向评审组表示感谢,简单谈谈通过评审,使我们学到了许多东西,评审组提出的不符合项完全正确,我们将举一反三查找自己的不符合项。
4写两条横幅:
门 口:热烈欢迎CNAS现场评审组专家莅临指导
会议室:实验室认可现场评审会 桌签: 评审员桌签、实验室主要领导桌签,用粉红纸黑字,不要用白纸黑字。
第三篇:现场评审
现 场 评 审 应 对 培 训
1.参观可以发现的14种问题
2.硬件考核的八种方法和两点注意事项
3.文件和记录的准备
4.现场评审的流程
5.座谈会问题答案
6.评审前的准备工作
7.现场评审日程安排范例
8.授权签字人考核
9.整改报告格式及注意事项
注:请大家注意,我们是在做实验室认可,不是实验室认证,他们是有区别的。
现场评审应对培训
1、参观可以发现的14种问题:
1.1质量方针、质量目标、公正性声明要求上墙
1.2人员标识:工衣、工牌、“参观证”、“贵宾证”
1.3区域标识:受控区、科室名称、样品暂放区、待检区、柜厨等
1.4设备标识:唯一性和状态标识
1.5样品标识:名称、编号、状态
1.6试剂标识:名称、浓度、配置日期、配制人、有效期(注意纯水)
1.7废物标识:分类存放、酸、碱、有毒、有机物
1.8作业指导书:管理规定、操作规程、实验细则、标准规范(受控章)
1.9设备使用保养记录:每次使用前、后
1.10环境监控记录:温度、湿度、气压、磁场
1.11质量监督记录:试验全过程、从样品接收到报告发放
1.12原始记录:试验原始记录、办公室收样登记表等
1.13安全、环保:灭火器、排风扇、气瓶柜(急救箱、冲淋、洗眼)
1.14 5s整理整顿:工作无关的物品清除掉,有关的排放有序并标识
2、硬件考核的八种方法和两点注意事项:
2.1现场试验:
实验室自备样品,完成试验全过程,给出完整的检测报告
2.2盲样测试:
评审组带来盲样,已有数据,看实验室能否复现出来,出报告
2.3能力验证:
参加国家或权威机构组织的能力验证,结果正常不必考核,直接通过
以上三种方法任何一种通过即可确认该项目
2.4操作演示:
表演仪器使用、实验操作的主要动作
2.5理论提问:
工作原理、检验判定标准、量值溯源、标准物质、影响结果的主要因素
2.6记录报告:
检查原始记录、检测报告、查看某一项检测的量和质
2.7人机档案:
从人员档案和设备档案来判断实验室的资源配置,是否满足审报项目的要求
2.8外部比对:
参加实验室间的比对试验,结果正常,可以作为考核依据
2.4~2.8中间任何两项通过可以确认一个项目
2.9只要样品、时间充足,可以多做几次,取得最佳数据
2.10万一第一次试验失败,可以重做,可以换人。考核的是整体能力,而不是某个人的能力
3、文件和记录的准备:
3.1上交和现场评审用文件不用受控
3.2内部发行使用的文件(质量手册、程序文件、作业指导书、外部文件)受控
3.2.1签字批准生效
3.2.2盖受控章
3.2.3发放登记、领取签字
3.2.4有修改及时更换,保证最新有效文本
3.2.5不得私自修改、复印
3.2.6外部文件也要受控
3.3、熟悉掌握与自己职责范围相关的文件
3.3.1质量方针、质量目标、公正性声明
3.3.2组织结构及其负责人
3.3.3本部门本岗位职责范围及任职条件
3.3.4使用的主要程序文件的内容
3.3.5使用的作业指导书的内容
3.4、记录的准备
3.4.1记录全面,所有的表单记录
3.4.2准确完整,签字全、划改规范
3.4.3分类归档,按程序、要素分装
3.4.4存取方便,查找快捷
3.5、熟悉掌握自己使用的相关记录
3.5.1自编目录,整理范本
3.5.2及时填写,准确完整
3.5.3按时归档,保存完好
现场评审的流程及评审前的准备工作
现场评审的流程
一.首次会议:大约需要半小时。
1、评审依据,范围;
2、日程安排说明:
(1)首次会议
(2)参观实验室
(3)确定现场实验室考核的项目
(4)软件硬件组分开审核
(5)考核授权签字人
(6)召开座谈会
(7)与实验室负责人交流审核结果
(8)召开末次会议
3、质量负责人介绍体系概况
二.现场参观;
三.确定现场考核项目;
四.软、硬件两组分开审核:
现场提问,现场操作,出报告,规范由评审专家指定。
五.授权签字人考核:
(1)职位、姓名
(2)职责
(3)有不合格时应如何处理(如:有权制止等)
(4)工作经历
(5)报告核查程序及核查要点:要审查报告的完整性,合理性,合法性
(6)是否知道申请的项目
(7)仪器设备的校准状态
(8)对相关检测结果要有评价的能力,要明确负责签字的领域
(9)熟悉实验室认可准则及计评审准则的相关要求
六.座谈会(由最高管理者,质量负责人,技术负责人,监督员,内审员,设备管理员,文控人员,各部门负责人,检测员参加)
目的在于了解质量体系的实施情况,有可能问的主要问题:
(1)如何确保管理休系的持续改进?(提问质量负责人)
(2)监督和内审有什么区别?(提问监督员)(内审员)
对象不同,条件不同,发生的频率、时机不同,独立性不一样,监督活动本身要受到内审。
(3)技术标准如何确保最新有效?(提问文件控制人员)(技术负责人)
(4)如何确保检测工作的质量?(提问检测部负责人)
(5)如何确保质量方针被全员实施?(提问最高管理者)
(6)如何结合本岗位的工作来实施质量方针?(提问检测人员)
七.交换意见:
对审核过程巾发现的不符合项进行确认及沟通。
八.末次会议:
(1)审核结论(2)整改报告的要求
座谈会问题答案
一、如何确保管理体系的持续改进?(质量负责人)
1.体系文件要让全体人员获得、理解并执行。
2.通过内审检查体系运作的符合性、有效性,及时发现问题,采取纠正措施并跟踪验证。
3.通过管理评审,审核质量方针、目标和程序文件的适应性和改进机会。
二、监督和内审有什么区别?(内审员、监督员)
监督内审
人员质量监督员内审员
条件1.熟悉检测方法、程序
2.了解检测的目的3.懂得检测结果的评价1.熟悉准则,了解管理体系和被审核部门相关文件。
2.经过省级内审员培训并有内审员证书。
3.三个月以上本站经验或相关审核经验。
对象监督从样品接收到检测报告发放的全过程(人、机、物、法、环、抽样、原始记录、报告)审核管理体系的所有部门和所有要素
频率经常性,如每周一次每年至少一次
时机重点工程、重点项目、难点及易出错环节要加强监督重大质量事故、客户严重投诉、对检测质量、对质量活动是否符合质量方针和《评审准则》有怀疑时增加计划外内审
独立性不可以监督自己的工作,不能审核内审员审核与自己无关的工作,必须审核监督员
三、技术标准如何保证最新有效?(文控、技术负责人)
定期进行以下工作(一季度或半年)
1.上网查询有关标准的最新版本。
2.到专业书店查询最新版本。
3.向上级主管部门、业务指导部门查询最新版本。
4.如有新标准,经技术负责人确认、盖受控章、编号登记、及时发放并收回旧版本。
四、如何确保检测工作的质量?(检测室负责人)
1.宣贯、理解、执行质量方针、质量目标。
2.认真执行程序文件。
3.严格按作业指导书、检测规程操作。
4.从人、机、物、法、环各方面提供保障。
五、如何确保质量方针被全员实施?(最高管理者)。
1.全员培训,使全体人员获得、理解并执行。
2.全体人员结合本部门、本岗位职责范围,认真贯彻。
3.各负责人、监督员加强日常的检查、监督。
4.接受客户和社会监督,认真受理投诉。
5.通过内审和管理评审,寻找改进机会。
六、如何结合本岗位的工作来实施质量方针?(检测员)
我单位质量方针是公正、科学、诚信、高效。
1.严格执行程序文件和作业指导书。
2.依据的技术标准一定是最新有效版本。
3.检测设备经外校检定合格,符合量值朔源程序环境符合要求。
4.认真遵守本站的公正性声明,不受任何干扰。
5.认真填写原始记录,虚心接受监督员的监督。
6.认真对待客户投诉,积极配合内部审核。
评审前的准备工作(含注意事项):
一.后勤准备:
a、欢迎标语或标牌;(如:热烈欢迎评审专家莅临指导工作)
b、茶水、水果:
c、出入用车;
d、招待应酬安排。
二.工作准备:
a、管理体系文件的熟悉、着重掌握与本职工作相关的文件;
b、表单记录的整理、检查;
c、陪同人员的安排;
d、各部门现场的整理、准备。
三.注意事项:
a、要礼貌文明用语:(如:“早上好、请、谢谢、辛苦了”);
b、要充分准备,用证据说话;
c、问什么,答什么:要什么,拿什么;
d、回答问题时先打好草稿,理顺用词后再回答;
e、提供记录时,先自我检查,避免小缺失;
f、不随便回答问题:
1)对自已不熟悉的或不相关的事务,不可用猜测的方式回答;
2)超出本身工作范围的问题,可请上一级主管代为回答;
3)回答问题要有针对性,不宜画蛇添足;
4)尽可能不说“不知道”、“没有此文件或规定”之类的话。
g、评审专家、陪同人员或同事发生争执;
h、可在审查时对下属或同事发火;
i、同人员要起到桥梁、协调、解释的作用,及时记录评审专家所问的全部问题,便于下一部门做好准备。
第四篇:评审验收
日土县人民医院顺利通过一级甲等医院
评审验收
-----李良俊
11月2日—3日,阿里地区创建一级甲等综合医院评审工作专家组,在阿里地区卫生局局长胡俊鸿、专家组组长嘎玛云丹的带领下,对日土县人民医院创建一级甲等综合医院全面开展评审验收工作。
2日上午,评审验收工作汇报在县卫生服务中心会议室召开,政府副县长王荣华、县卫生局负责人刘德英、县卫生服务中心主任、县人民医院院长陈富绿、县医院创建“一甲”领导小组成员单位负责人及县人民医院全体干部参加了会议,会议由县卫生局负责人刘德英主持。
会上,县人民政府副县长王荣华作了讲话,并代表县委、县政府对检查验收组的各位领导和专家莅临日土县人民医院检查指导工作表示热烈欢迎,并要求县卫生部门和县人民医院全体医务人员全力配合做好验收检查工作,确保创“一甲”的成功验收。县人民医院院长陈富绿汇报了创“一甲”工作情况。验收组地区卫生局局长胡俊鸿讲话,他表示专家组将按照公平、公正的原则开展工作。
专家验收组通过看、查、访、考、询等方式对我县人民医院硬件建设和软件工作进行了全面的检查评估验收。并于2016年11月3日中午13:30分召开了评审验收反馈会,专家组一致认为,日土县人民医院自2014年1月正式启动一级甲等综合医院创建工作以来,紧紧围绕《阿里地区一级甲等综合性医院评审标准》,层层召开了动员大会,抽调专人办公,发扬“五加
二、白加黑”的作风,通过采取“走出去、请进来”方式和强化医院内部精细化管理、鼓励技术创新、培养团队精神、强化岗位责任意识等一系列举措,不断夯实软件和硬件建设,取得了显著的成效。目前,该院门诊量、出院人次和业务收入明显增加,特色优势进一步发挥,学科建设得到加强,人才队伍素质进一步提高,教学科研水平有所突破,对外交流和社会影响进一步扩大,医院知名度和品牌形象大幅提升,为进一步发挥医疗卫生的龙头作用奠定了坚实基础。专家组组长嘎玛云丹宣读了专家验收评审组对日土县人民医院创建“一甲”的综合评审结果,并热烈祝贺县人民医院顺利通过一级甲等医院评审验收。
阿里地区卫生局局长胡俊鸿同志作了讲话,他首先对日土县县人民医院创建“一甲”工作,并顺利通过专家组的评审验收表示热烈祝贺,并对下步工作提出了要求。一是卫生行政部门和县人民医院要对专家组提出的意见和建议,认真抓好落实;二是要加快医院硬件建设,并尽快完工投入使用,改善医院硬件环境;三是要加强全体医务人员的业务技能知识培训,进一步强化医院内部管理,特别是前沿科学的建设;四是要抓好制度建设,特别是核心制度的落实,做到有章可循。
县人民政府副县长王荣华和县卫生局负责人刘德英、县卫生服务中心主任、县人民医院院长陈富绿分别对专家评审验收组反馈存在的问题作了表态发言,一是县委、县政府将高度重视专家评审组提出的意见和建议,对存在的问题我们将采取强有力的措施抓好整改工作;二是县卫生行政部门和县人民医院对存在的问题要进行认真分析,拿出具体的整改方案,按照评审验收组提出的要求,切实抓好工作落实,进一步提高医疗质量和技术水平,服务好全县人民群众。
第五篇:现场评审作业指导书
1、目的
为保证资质认定现场评审工作质量,统一评审要求,规范评审行为,制定本作业指导书。
2、适用范围
本作业指导书适用于省质量技术监督局组织的资质认定复审、初审和扩项的现场评审。
3、职责
3.1组长职责
(1)对现场评审过程是否规范及保证评审质量负全责;
(2)现场评审前的策划,内容包括:审查文件、安排评审日程、召开评审预备会、确定现场试验考核项目以及评审应注意的专业重点等;
(3)对现场评审过程进行协调、控制;
(4)代表评审组与被评审单位联系;
(5)组织编制评审报告;
(6)确认被评审单位提交的整改结果报告;
(7)按时向省质量技术监督局报送全套评审资料;
(8)确保评审组各成员的评审行为符合有关规定要求。
3.2评审员职责
(1)按照评审组的分工,全面、细致、真实、准确地做好相关内容的评审;
(2)严格遵守评审组计划日程的安排;
(3)负责评审报告中相关文件的起草;
(4)服从评审组长的安排和调度。
3.3技术专家职责
对被评审单位相关产品领域是否具备检验技术能力进行评审,并对评审结果负责。
4、现场评审的要求
4.1文件审查
(1)质量手册的内容是否包括《实验室资质认定评审准则》(以下简称《评审准则》)全部条款的要求;
(2)质量手册是否覆盖被评审单位的全部场所(如临时、移动的检验场所);
(3)各章节之间是否作到协调一致,未出现前后不协调、甚至矛盾的问题;
(4)有无概念性的错误;
(5)手册与程序文件接口的一致性。《评审准则》要求编制的程序文件是否齐全,内容是否符合要求。规模较小的实验室将程序文件的内容在手册中描述,且内容满足《评审准则》要求,并具有可操作性,也是允许的。
4.2召开预备会
(1)明确分工。评审组通常分为软件小组和硬件小组。软件小组一般主要负责《评审准则》“管理要求”的评审,硬件小组一般主要负责“技术要求”的评审,但分工不分家,评审过程中应相互协调,做到《评审准则》内容不被遗漏。
(2)明确现场评审日程安排。对规模较小、人员数量较少(一般指20人之内的)的单位,必须保证2天的评审时间;对规模较大、人员数量较多的单位,必须保证3天的评审时间,评审组长要编制详细的现场评审计划,具体到每个小时的活动安排,并填写《资质认定现场评审日程计划表》(见附表1),每位评审员和被评审单位各一份。
(3)确定现场试验考核项目
现场试验考核的项目数量要达到申请项目的30%--50%,且是具有代表性的重点产品或项目。
现场试验考核的方式可以是盲样考核、人员比对、仪器比对或演示实验(评审时间内不
能完全按照标准或规范的要求完成的检验)。属于盲样考核的,在预备会议之前,评审组长要有关评审员带好盲样考核的样品。
(4)评审组长明确有关的评审纪律和要求,可吸纳评审员的合理化建议,对现场评审工作的安排和内容予以调整。
4.3首次会议
(1)评审组长主持召开首次会议。首次会议要填写《资质认定现场评审首/末次会议签到表》(见附表2)、《资质认定现场评审首/末次会议记录表》(见附表3)。
(2)首次会议时间控制在30分钟之内。
(3)首次会议的内容一般应包括:
a.宣读《山东省质量技术监督局关于资质认定现场评审的通知》(以下简称现场评审通知,此通知宣读后交被评审单位);
b.介绍评审组每个成员,明确评审组的分工;
c.详细安排评审工作日程;
d.确定现场考核的试验项目和要求(必要时,可在首次会议之前予以安排);
e.对被评审单位配合做好评审工作和安排联系人员的要求;
f.对被评审单位保守有关机密信息的承诺;
g.邀请被评审单位领导介绍有关人员和迎接评审工作的情况。
4.4参观相关的实验室
(1)在被评审单位领导的引导下,评审组参观被评审单位的相关实验室(包括开展检验、样品存放、各种药品和试剂存放场所等)。与本次现场评审无关的场所原则上不得参观。
(2)评审组参观实验室,实际已经进入评审过程。各评审员在现场可以查看仪器设备的配备、标识、检定/校准、维护、使用(记录)等情况,可以查看各实验室之间和每个实验室内部的布局是否合理以及实验室的内务管理情况,还可以查看样品管理和标识情况。从现场使用的有关文件(包括管理文件和技术标准、规范、作业指导书等)中查看被评审单位文件的管理和控制情况以及法定计量单位的使用等情况。
4.5分工实施评审
(1)评审组按照软、硬件小组分工实施评审。一般采用的评审方法主要有:“横向法”和“纵向法”。
所谓“横向法”,即按照《评审准则》的某个要素的要求,逐条逐款的进行查证评审,或者是按照被评审单位部门的设置和职责,对某个部门负责管理的活动进行全面的查证评审。其优点是《评审准则》规定的要求,不容易被遗漏。对《评审准则》条款不太熟悉的评审员一般采用此法。
所谓“纵向法”,即对某项管理活动从开始(或结束)至结束(或开始)的整个过程。按照文件规定的程序进行评审,往往涉及被评审单位的多个部门和《评审准则》的多个要素。其优点是容易查证某项管理活动是否按照文件规定进行控制,有无失控的环节,控制效果如何。对《评审准则》能够熟练掌握的评审员一般采用此方法。
(2)在评审工作中,评审员要注意文件的规定和现场实际执行情况的审查,每一项活动是否做到了“准则的要求形成文件,文件的规定真正执行,执行效果达到期望”。
(3)评审员就问题进行提问时,要选择适宜的提问对象,一般应提问对该问题负有直接责任或对该问题负有管理责任的人员。避免向与该问题无任何联系或责任的人员进行提问,如果出于礼节,其回答问题,也不能作为判定的直接依据。
(4)软件小组在评审时,要做到重点突出、全面细致,注意从《评审准则》的每一款入手,从整体上评价质量体系的运行效果。避免就事论事或一叶障目的现象出现。
(5)硬件小组在评审时,对未进行现场试验考核的项目要按照产品或方法技术标准或规
范逐一审查,以确定被评审单位的检验仪器设备是否配备“齐全、正确”,能够满足相关产品或项目检验的要求。
对现场试验考核的项目,属于人员比对或仪器比对或盲样考核的,除对检验结果进行评定外,必要时,还要深入现场观察人员的操作过程,以评定其操作的熟练程度和正确性;属于演示试验考核的,必须对操作演示的全过程进行跟踪,以评定人员操作的熟练程度和正确性。
(6)评审过程中,尽管进行了分工,但各评审员要注意及时沟通、协调,相互补充,相互提示,保证评审工作规范、有序的顺利进行
4.6召开座谈会
(1)通过前期的评审,评审组对被评审单位的整体状况有了比较全面的掌握。评审组可对有关情况进行简单汇总,将存在的问题进行初步梳理,做好召开座谈会的准备。
(2)评审组长主持召开座谈会,参加人员是评审组所有成员、被评审单位的最高管理者、质量负责人、技术负责人、主要部门负责人以及关键岗位和问题较多岗位的有关人员参加。
(3)评审组成员可结合《评审准则》的内容和有关概念、评审工作中发现的问题、现场试验考核和检验能力审查中的诸多技术问题,引导式的提出问题,与参会人员进行交流。
(4)评审组长要注意创造一种和谐、良好的会议氛围。评审组成员和所有参会人员处于平等的地位进行交流,相互沟通,达到确认事实,共同提高的目的。避免评审组成员居高临下、态度生硬、夸夸其谈或审问式提出问题的现象出现。
4.7授权签字人考核
(1)在评审组长的主持下,对被评审单位申报的所有授权签字人进行逐一考核。
(2)考核的内容,即《山东省实验室资质认定管理办法》附件十《评审报告》中规定的七项内容。考核时要注意本人的工作实践、经历和签字领域的一致性、对检验技术标准或规范的熟悉情况、作为授权签字人的责任和权利以及本单位检验报告的形成过程和检验报告应包括的内容。
(3)通过考核,对于不能胜任某领域签字资格的人员,要建议被评审单位进行调整,使符合要求的人员承担相应授权签字人的职责。
4.8补充评审
(1)通过召开座谈会和对授权签字人的考核,各评审员分析分工负责的内容是否有遗漏。
(2)需要进一步寻找客观证据的,评审员要进行补充评审,以保证《评审准则》的要求,全面逐一落实。
4.9 评审组汇总情况,确定评审结论和意见
(1)在评审组长的主持下,按照《评审准则》的要求,对被评审单位逐款进行评价。
(2)评审组对被评审单位质量体系的运行情况要作出一个恰当的整体评价,确定评审结论。
(3)硬件小组要根据依据标准或规范审查的情况,确定同意通过考核的产品或项目。现场考核(包括人员比对、仪器比对、演示试验和盲样考核)的项目如存在不合格,相关产品不得通过,可纳入以后再申请扩项的项目。
(4)评审组长主持起草评审意见和结论。评审意见和结论的主要内容应包括:评审的依据和时间、分类统计审查各种档案资料的数量、现场试验考核的项目数量和覆盖率、质量体系运行情况的整体分析和评价、存在的主要问题和整改要求、同意被评审单位通过计量认证(计量认证和审查验收、计量认证和依法授权)的产品或项目的数量、最终评审结论和上报省质量技术监督局审批的建议等。
(5)评审组长组织填写《山东省实验室资质认定管理办法》附件十《评审报告(初审、复审或扩项评审)》,有关人员签字。
4.10 评审组与被评审单位领导沟通
(1)在评审组长主持下,评审组和被评审单位领导层进通。
(2)沟通的内容主要有:评审存在的主要问题、商定整改期限、评审结论和意见、评审组同意通过的考核项目等。
(3)如被评审单位领导提出异议,可列举客观证据进行说明,直至其接受为止。确属评审组客观证据不足,可酌情修改有关记录或文件。如被评审单位领导无异议,可转入下一日程。
4.11末次会议
(1)评审组长主持召开末次会议。末次会议应填写《资质认定现场评审首/末次会议签到表》(见附表2)、《资质认定现场评审首/末次会议记录表》(见附表3)。
(2)评审组长宣读存在的问题和整改要求以及评审意见和结论,并代表评审组对被评审单位给予的工作配合和各方面的照顾表示感谢。
(3)被评审单位领导对评审意见和结论予以表态。
(4)评审组长宣布末次会议结束。现场评审工作结束。
(5)评审组长填写《评审组长对评审员现场评审工作考核表》(见附表4)。
5、引用文件
5.1 《实验室资质认定评审准则》
5.2 《山东省实验室资质认定管理办法