关于进一步严格处方药销售监督管理的通知

第一篇：关于进一步严格处方药销售监督管理的通知

武食药监文［2011］166号 签发人：石 进

关于进一步严格处方药销售监督管理的通知

各分局、各直属单位、机关各处室：

根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》及《关于进一步做好药品零售企业处方药销售监督管理的通知》（鄂食药监函[2009]104号)等相关法律、法规的规定，为了进一步严格处方药的销售管理，确保消费者用药安全有效，现重申处方药销售监督管理规定并就有关工作通知如下。

一、药品零售企业必须守法经营，禁止销售麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、疫苗及法律法规规定的其它不得经营的药品。

二、严格执行药品分类管理规定，处方药不得开架销售，已明确应当凭处方销售的药品，必须严格执行处方药销售的规定。注射剂、抗菌素、抗病毒药、医疗用毒性药品、第二类精神药品必须严格凭执业医师处方销售。

三、销售处方药执业药师（药师）必须在岗，并严格按照规定对处方进行审核、签字后调配、销售；执业药师（药师）不在岗，应当挂牌告知，并停止销售处方药。

四、其他允许销售的处方药，应当尽量索取处方，凭处方销售。顾客实在不能提供处方的，可以在执业药师（药师）的指导下，凭购药者病历上的医嘱登记销售，并在病历上记录购药品种、批号、数量、时间等，并填写全省统一的“处方药登记销售记录表”。

五、执业药师（药师）必须对病历上的医嘱进行审核，严格按医嘱正确调配销售药品。

六、处方和处方药登记销售记录应当保存2年备查。

七、药品零售企业处方药和非处方药应分柜摆放，并贴有专有标识。不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。不得参与药品违法广告的宣传以及在大众媒体或门店内外违规发布处方药广告。

八、市区两级食品药品监督管理部门应当加强凭处方销售处方药的监督检查，在全市开展为期三个月处方药销售的专项检查，严肃查处药品零售企业不凭处方销售处方药行为，对药品零售企业违规销售处方药的行为，要严格依照我局《三步式执法程序规定》和《药品流通监督管理办法》第三十八条予以处罚。专项检查期间的处罚情况于2012年3月5日前报稽查分局。

九、市区两级食品药品监督管理部门在日常监督检查中，应将凭处方销售处方药作为检查内容，发现违反规定的药品零售企业应当依法处罚。

二〇一一年十一月二十九日

主题词：市场监督

处方药

销售

通知

报：国家局安监司、湖北省食品药品监督管理局 发：机关各处室

武汉市食品药品监督管理局办公室 2011年11月29日印发

共印25份

第二篇：处方药销售环节

信中有他对医药购销黑幕的看法和随信寄来的一份３５种药品价格目录表，在价格目录表中，记者看到，药品从出厂价到医院零售价中的每一个环节都写得十分清楚，一个２元钱的护肝片，经过药品经销商、医院院长、药剂科主任、医生等的层层加价，卖到消费者手上已是３１元，其中仅给医生的回扣就占药价的２０％。王在信中写到，以某个厂家的心脑康为例，厂家公开的出厂价是每盒１９元，批发价是２０元，零售价是２８元，从表面上看，这３个价格符合国家的药品定价规定，一点问题也没有。其实，厂家在报出厂价时已留下了很多“空间”。这些报到物价部门的出厂价、批发价，说到底都是虚的，实际操作根本不按这个来进行。王向记者出示的一份厂家内部文件显示，厂家给省级经销商的底价一盒只有３．５元，省级经销商一般以一盒９元给地市级药品分销商，地市级药品分销商再以２８元左右的价格卖给医院，到消费者手中时已是３１元，是出厂价的近１０倍。记者了解到，心脑康只是一种很普通的药品，如果经销商不是厂家长期合作的大客户，一般不会轻易拿到厂家真正的出厂价，因为普药的利润十分低。曾被原佛山某药厂多次评为“销售状元”的医药代表黄先生，在干了４年后辞职，与人合伙成立了一家医药商业公司。黄向记者透露，目前公司基本只做医院路线，因为药品销往医院价格空间大，才能从中赚到一点钱。如果是新药特效药，４元钱成本的药品送到医院去至少要卖到４０元，表面上看这个药品进医院的价格是原始进货价格的１０倍，但实际上他能从这３６元中赚到５、６元钱就很不错了，其余部分则经过层层“关卡”，由医院院长、药剂科主任、医生等“瓜分”了。黄先生说，他目前主要做心脑血管、妇科、外科和肿瘤科方面的药品，一则这些药品在国内的总需求量比较大；二则这些药品基本上是处方药，病人必须靠医生处方才能拿药，药品销售集中在医院；三是这些药品中改变剂型的“新特药”也相对多些，可操作空间大一点。“做药并不是看一个药能赚多少差价，关键是这种药有没有前途，有前途的药我们会想尽一切办法打进医院去，再想尽办法维持好临床用药。说到底一个人赚太多的利润也不太合理，所以每一个环节的相关人员都有好处才好办事。”黄这样认为。

黄透露，药品进入医院的常规操作程序是：

医药代表到医院药剂科推荐药品→药剂科咨询各科室是否需要→各科室写用药申请交药剂科→医院药事委员会讨论→药剂科进行采购。

环节看似简单，但操作起却很难，每一个环节都不能“出事”，否则就进不了医院。如最好先与药剂科主任打通关系，由其指示把药送给临床大夫试用，然后还要与临床大夫联络感情，让其写用药申请，在药事委员会开会前还必须与医院相关院领导、药事委员会重要成员处理好关系，之后还要向采购员、库管员等人士“表示表示”，以便他们能尽快进货，进货后，为便于日后结款，还要“疏通”一下财务环节。这时，才算基本“搞掂”。

再下一步就是对每位有处方权的医生进行公关，医生开的药物越多，医药代表的提成或促销费就越高，医药企业也由此可以完成大量的药品销售。这样一个环环相扣的处方药销售过程，任何一个环节“出事”，势必牵扯多人。医生被查，医药代表当然不会有好日子过。

第三篇：处方药销售管理制度

处方药销售管理制度

1、销售处方药必须凭医生开具的处方，由驻店药师对处方进行审核并签字，方可依据处方调配销售，对有配伍禁忌和超剂量的处方，应拒绝调配、销售。必要时，需要经原处方医师更正或重新签字后方可调配或销售。处方所写内容模糊不清或已被涂改时，不得调配。销售人员调配完毕核对无误后应在处方上签全名。处方所列药品不得擅自更改或代用。如门店药师不在岗，有店长指定人员审核签字。顾客必须取回处方的，应用抄方单抄写处方，并让顾客在患者处签字留档。

2、如遇无处方顾客，仔细询问患者病史及相关用药情况，确定患者长期应用该药后，方可调配，并让顾客在患者处签字留档。处方病因病种必须正规书写疾病诊断名称。

3、处方药当天销售必须当天抄写完成，如遇检查处方抄写未完成或签字不完整的，视同无处方销售，处罚店长100元。药师签字字迹必须一致，如发现字迹不一致的，处罚店长100元。处方必须按处方药销售明细抄写，如抄写与电脑或实货不符的，处罚店长100元。店长应追究相关责任人。

4、处方药销售要留存处方并做好记录，处方保存5年备查。

5、对违反该规定造成纠纷或投诉的，查明原因，视情节严重程度，对店长及当事人进行处罚。

处方药销售流程

1、顾客进店要求购买处方药，首先询问顾客有无处方，对有处方的顾客，从顾客处接受由执业医师或助理执业医师开据的处方。

2、接到处方的营业员，认真审查处方的姓名、年龄、性别、药品剂量、用药方法、药物配伍及医师签章，如有药名书写不清，药味重复，有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超量等情况，应向顾客说明情况，经处方医师更正或重新签章后再调配。

3、调配处方时，应按处方依次进行，调配完毕后，让另一营业员进行核对处方，对药名、含量、用法、用量等认真核对，核对无误后，发药给顾客后，并详细交待服药方法，注意事项和答复询问等。

4、发药完毕后，药师（药师不在岗的门店由店长指定人员）及发药人均应在处方上签字，处方留存五年。

5、如询问顾客后无处方，应详细询问病史及相关用药情况，确定患者长期应用该药后，让患者亲自在抄方单签字后发药。发药给顾客后，并详细交待服药方法，注意事项和答复询问等。并告知顾客下次必须凭处方购药。

6、抄方单应规范书写，严禁出现超量、配伍禁忌及药味重复等情况，抄方单各项内容必须填写完整，审核人处签字笔迹一致。疾病诊断应书写病种名称。

7、处方药销售当日必须书写完处方，及时装订，处方留存5年。

第四篇：关于进一步加强处方药销售管理的通知-江苏镇江

关于进一步加强处方药销售管理的通知

句食药监〔2008〕5号

各药品经营企业：

近年来，我局已多次下发文件，要求药品经营企业加强处方药销售管理工作，经检查和群众反映，仍有部分药店存在未凭医师处方擅自将曲马多、地塞米松、庆大霉素注射液等处方药销售给购药者，这种行为不仅违法违规，同时也给消费者身体健康和生命安全造成了隐患。为进一步严肃处方药销售管理，根据《药品管理法》和有关规章及省市局要求，现将有关规定通知如下：

一、严格处方药分类管理

（一）取得处方药经营资格的零售药店，可以销售处方药和非处方药。未取得处方药经营资格的零售药店，只能销售乙类非处方药，不得经营处方药和甲类非处方药。

（二）药品零售企业在销售处方药时必须索取处方，经药师审核合格后方可销售，并将处方留存。处方药与甲类非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式进行销售。同时要做到处方药与非处方药分柜摆放、分类管理，处方药不得开架自选销售。

（三）药品批发企业不得将处方药销售给非药品经营企业（如超市、商店）和无处方药经营范围的药品经营企业。

二、强化处方药销售管理

（一）质量负责人和药师应按照工作时间安排在岗履行职责，挂牌上岗，严格审核处方，指导患者用药，不得无故离岗，药师不在岗时，暂停销售处方药和甲类非处方药并应挂牌告知购药者。

（二）药品经营企业必须将《药品经营许可证》、《营业执照》、《药师职称证书》（执业药师或从业药师证书）、《药械从业人员岗位培训证书》及举报投诉电话上墙，悬挂在醒目、易见的地方，方便群众监督。

（三）再次重申药品零售企业禁止销售下列药品：麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、二类精神药品（有经营范围的连锁门店除外）、戒毒药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、疫苗、胃肠动力药西沙必利，以及法律法规规定的其他不得在药品零售企业经营的药品。

（四）同时强调药品零售企业必须凭处方销售下列药品：注射剂、医疗用毒性药品、其他按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药（抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药）、抗病毒药（逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂）、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服溶液和曲马多制剂、未列入非处方药目录的抗菌药和激素、含关木通中药制剂，以及国家食品药品监督管理局公布的其他必须凭处方销售的药品。

（五）药品零售企业对上述规定以外的处方药可暂实行凭处方销售或登记销售制度，须经药师审核、登记、签字后方可销售，要认真填写统一的处方药登记销售表，处方药登记销售表应至少保留两年。

三、加强企业自律和自查整改

（一）药品经营企业必须加强从药人员对《处方药和非处方药分类管理办法》等法律法规和合理使用抗菌药物专业知识的学习培训，提高零售药店从业人员的执业素质和水平，强化企业自律意识，严格按照规定和企业管理制度进行经营管理。

（二）药品经营企业对处方药的经营管理认真开展自查和整改。药品批发企业重点检查是否有将处方药销售给无处方药经营范围的药品经营企业或无药品经营许可证企业的行为。药品零售企业重点检查是否经营禁止销售的药品和不凭处方销售处方药等情况，对自查发现的问题要立即进行整改，对置若罔闻的企业，一经发现将严肃查处，对因违规经营处方药给予两次处罚以上的企业，将按照有关规定申请核减其经营范围，直至吊销其《药品经营许可证》。

以上通知，请各经营企业认真贯彻执行，并于2008年1月25前将自查整改情况书面材料上报我局药品综合监管科。

二○○八年一月四日

第五篇：处方药销售管理规定

处方药销售管理规定

1、销售处方药必须凭医生开具的处方，由驻店药师对处方进行审核并签字，方可依据处方调配销售，对有配伍禁忌和超剂量的处方，应拒绝调配、销售。必要时，需要经原处方医师更正或重新签字后方可调配或销售。处方所写内容模糊不清或已被涂改时，不得调配。销售人员调配完毕核对无误后应在处方上签全名。处方所列药品不得擅自更改或代用。如门店药师不在岗，有店长指定人员审核签字。顾客必须取回处方的，应用抄方单抄写处方，并让顾客在患者处签字留档。

2、如遇无处方顾客，仔细询问患者病史及相关用药情况，确定患者长期应用该药后，方可调配，并让顾客在患者处签字留档。处方病因病种必须正规书写疾病诊断名称。

3、处方药当天销售必须当天抄写完成，如遇检查处方抄写未完成或签字不完整的，视同无处方销售，处罚店长___元。药师签字字迹必须一致，如发现字迹不一致的，处罚店长___元。处方必须按处方药销售明细抄写，如抄写与电脑或实货不符的，处罚店长___元。店长应追究相关责任人。

4、处方药销售要留存处方并做好记录，处方保存___年备查。

5、对违反该规定造成纠纷或投诉的，查明原因，视情节严重程度，对店长及当事人进行处罚。

处方药销售流程

1、顾客进店要求购买处方药，首先询问顾客有无处方，对有处方的顾客，从顾客处接受由执业医师或助理执业医师开据的处方。

2、接到处方的营业员，认真审查处方的姓名、年龄、性别、药品剂量、用药方法、药物配伍及医师签章，如有药名书写不清，药味重复，有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超量等情况，应向顾客说明情况，经处方医师更正或重新签章后再调配。

3、调配处方时，应按处方依次进行，调配完毕后，让另一营业员进行核对处方，对药名、含量、用法、用量等认真核对，核对无误后，发药给顾客后，并详细交待服药方法，注意事项和答复询问等。

4、发药完毕后，药师(药师不在岗的门店由店长指定人员)及发药人均应在处方上签字，处方留存五年。

5、如询问顾客后无处方，应详细询问病史及相关用药情况，确定患者长期应用该药后，让患者亲自在抄方单签字后发药。发药给顾客后，并详细交待服药方法，注意事项和答复询问等。并告知顾客下次必须凭处方购药。

6、抄方单应规范书写，严禁出现超量、配伍禁忌及药味重复等情况，抄方单各项内容必须填写完整，审核人处签字笔迹一致。疾病诊断应书写病种名称。

7、处方药销售当日必须书写完处方，及时装订，处方留存___年。