第一篇：2008年药品法律法规培训试题答案
一：单项选择题.(从下列的选项中选择一项正确的答案)
1.药品批发企业销售药品时，应提供下列资料（abcd）a． 加盖本企业印章的《药品经营许可证》复印件 b． 加盖本企业印章的《营业执照》复印件
c． 加盖本企业印章的所销售药品的批准证明文件
d． 销售进口药品时，按照国家相关规定提供相关证明文件 2.药品生产企业、批发企业提供的授权书应（abc）a． 载明授权销售的品种、地域、期限 b． 注明销售人员的身份证号码
c． 加盖企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）d． 以上均不用
3.药品经营企业不能购进（d）a． 中药材 b． 中成药 c． 处方药
d． 医疗机构配制的制剂
4.药品生产、经营企业不能以搭售、买药赠药、买商品赠药品方式向公众赠送（d）a． 处方药
b． 甲类非处方药 c． 两者均可 d． 两者均不可
5.《药品流通监督管理办法》自（a）起施行 a． 2007年5月1日 b． 1999年8月1日 c． 2006年12月8日 d． 2007年1月1日
6.经营企业留存的供货企业有关证件、资料及销售凭证应保存至超过药品有效期一年，不少于（c）a． 1年 b． 2年 c． 3年 d． 4年
7.下列属于麻醉药品的是（ab）a． 阿桔片
b． 吗啡阿托品注射液 c． γ-羟丁酸
d． 曲马多（包括其盐和制剂）e． 氨酚氢可酮片
8.下列属于二类精神药品的是（de）a． 阿桔片
b． 吗啡阿托品注射液 c． γ-羟丁酸
d． 曲马多（包括其盐和制剂）e． 氨酚氢可酮片 9.凡含兴奋剂目录所列物质的药品，应在药品标签或者说明书上注明（b）a． 兴奋剂”字样
b． “运动员慎用”字样 c． “含兴奋剂”字样 d． 以上均不用
10．以下选项错误的是（c）
a． 药品生产企业生产供上市的最小包装必须附有说明书
b． 药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目位置标示 c． 药品的标签应以说明书为依据，其内容可标示说明书以外的内容 d． 药品通用名称应显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致
11.下列选项中用以表示非处方药的为（c）a．Rx
b.APC c.OTC d.EXP 12.非处方药的特征不包括（d）
a．安全性高
b．质量稳定
c．疗效确切
d．由专业人士使用 e.有效期长 13.非处方药品种不包括（c）
a．软膏剂
b．注射剂
c．颗粒剂
d． 栓剂
e．胶囊剂 14.非处方药的包装物中的非处方药专有标识可单元印刷的为（）a．大包装
b．标签
c．小盒
d．封口证
e．彩盒 15.乙类非处方药的专有标识背景颜色为（e）a．白色
b．红色
c．黑色
d．蓝色
e．绿色 16.甲类非处方药的专有标识背景颜色为（b）a．白色
b．红色
c．黑色
d．蓝色
e．绿色
17.非处方药专有标识的印刷位置位于药品包装物或标签的正面或印有中文名称一面的（e）
a．正中
b．左上角
c．左下角
d．右下角
e．右上角 18.药品包装和标签未标明有效期的为（b）
a．假药
b．劣药
c．不合格品（既非假药又非劣药）d．合格品
e．进口药品
19、根据我国《中华人民共和国药品管理法》规定的药品含义，下列哪些不属于药品（d）a、中药饮片 b、中药材 C、血液制品 d、卫生材料 e、抗生素
20、《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当：（c）
a、撤销其批准文号 b、按劣药处理 C、立即停止生产、经营使用 d、进行再评价 e、予以淘汰
21、依据《中华人民共和国药品管理法》规定，劣药是指：（c）a、国家规定禁止使用的药品 b、未取得批准文号而生产的药品 c、超过有效期的药品 d、变质不能药用的药品 e、被污梁不能药用的药品
22、《药品广告审查标准》规定，可以进行广告宣传的药品是：（d）a、麻醉药品、精神药品 b、医疗单位配制的制剂 C、试生产的药品 d、仿制热镇痛类药品 e、医疗用毒性药品
23、药品出库应进行：（c）
a、抽样检查 b、化学分析 C、复核和质量核对 d、质量核对 e、生化检测
24、药品不良反应一般系指：（d）
a、有意的超剂量，错误用药造成的有害反应。b、无意的超剂型，错误用药品造成的有害反应。c、正常用法用量下，出现的能预测的有关反应。d、正常用法用量下，出现的与治疗目的无关的有害反应。e、长期用药造成的慢性中毒反应。
25、根据《中华人民共和国药品管理法》实行特殊管理的药品是：（c）
a、麻醉药品、精神药品、戒毒药品、毒性药品 b、麻醉药品、戒毒药品、毒性药品、放射性药品 c、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品 d、麻醉药品、精神药品、毒性药品、依赖性药品、板蓝根冲剂的标签和说明书中的功能主治项目中标有“非典型肺炎”，该药品为（a）。
a、假药
b、劣药
c、不合格药品（既非假药又非劣药）
d、合格药品
e、进口药品
27、根据《药品包装、标签与说明书管理规定》，药品包装上通用名称与商品名称用字比例不得小于（b）。
a、1：1
b、1：2
c、1：3 d、1：4
e、1：5 28：药品零售企业销售的癣敌软膏剂包装未印有“外”标志的，此批药品为（c）。
a 假药
b劣药
c不合格药品（既非假药又非劣药）d 合格药品 e进口药品
29：药品的最小包装销售单元的包装必须按照规定的要求具备（c）。
a印有标签
b附有说明书
c印有标签并附有说明书
d印有药品名称
e印有“详见说明书”字样的标签 30：经营处方药的企业必须持有（e）。
a药品生产许可证
b药品批准证明文件
c卫生许可证
d医疗机构执业证书
e药品经营许可证
判断题.（判断下面命题的正误，对的打√，错的打×）。
1:药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易方式直接向公众销售处方药（√）2:药品、医疗器械销售者进货时，应按照产品生产批次索要药品出厂检验报告，医疗器械产品合格证明、或者由供货生产企业签字，盖章的出厂检验报告、医疗器械产品合格证的复印件（√）
3:药品经营企业在药品出库时，对麻醉药品应建立双人核对制度。（√）
4:专门销售假药的经营企业，其直接负责的主管人员十年内不得从事药品经营活动。（√）5：开办药品批发企业须经国家食品药品监督管理局批准。（×）6：药品经营企业购进药品，验明药品的标识即可。（×）
7：药品经营企业对首营企业应审核的内容包括资格、质量保证能力等内容。（√）8：进口药品的说明书中的“Drug Name”是指药品名称。（√）
9：对已确认发生严重不良反应的药品，国家食品药品监督管理局和省级药监部门可采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施。（√）
10：对国内供应不足的中药材，国务院有权限制或禁止出口。(√)
一．填空题（每空3分）共60分
1、保健食品系指表明具有（特定保健功能的食品），适宜于（特定人群食用），具有调节机体功能，不以（治疗疾病）为目的的食品。
2、保健食品具有（明确）（稳定）的（保健）作用，对人体不产生任何（急性）（亚急性）或（慢性）危害。
3、保健食品的（标签）（说明书）及（广告）不得宣传（疗效作用）。
4、保健食品的名称应当（准确）（科学），不得使用（人名）、（地名）、代号及（夸大）容易误解的名称，保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实，不得暗示可使（疾病痊愈）的宣传，严禁利用（封建迷信）进行保健食品的宣传。二．选择题（不定项选择），每题5分，共40分
1.经营保健食品的从业人员必须每隔(B)进行健康检查 A.6个月 B.1年 C.2年 D.3年
2.保健食品批准证书的有效期为（D）A.2年 B.3年 C.4年 D.5年
3.保健食品标签和说明书必须符合下列要求(ABCD)A.保健作用和适宜人群
B.储藏方法，功效成份的名称及含量 C.保健食品批准文号，保健食品标志。D.食用方法和适宜的食用量
4.严禁采购以下(ABCDE)保健食品
A.无《卫生许可证》生产单位生产的保健食品。B.无检验合格证明的保健食品。C.有毒、变质、被污染或其他感观性状异常的保健食品。D.超过保质期限的保健食品。
其他不符合法律法规规定的保健食品。
5.凡患有（ABCD）不得参加接触直接入口食品的工作。
A.痢疾 B伤寒 C.病毒性肝炎 D.渗出性皮肤病 E 肩周炎
6.违反《中华人民共和国食品卫生法》规定，未取得卫生许可证或者伪造卫生许可证从事食品生产经营活动的（AB）
A.予以取缔，没收违法所得，并处以违法所得一倍以上五倍以下的罚款； B.没有违法所得的，处以五百元以上三万元以下的罚款;C.责令改正，给予警告，可以处以五千元以下的罚款 D.吊销卫生许可证
7.下列为保健食品批准文号的（AD）
A.国食健字G20030027 B.豫卫消备字（2004）第0013号 C.南卫食证字[2004]第20180号 D.卫食健字(1997)第724号 E.国药准字Z21020220 8.《保健食品管理办法》自（A）开始实施 A.1996年6月1日 B.1998年6月1日 C.2000年6月1日D.2002年6月1日2004年6月1日
E.
第二篇：环保法律法规培训试题答案
环保法律法规培训试题答案
姓名 分数
一、选择题（每题5分）
1.新《中华人民共和国环境保护法》实施日期是（B）。
A.2014年12月1日 B.2015年1月1日 C.2015年2月1日 2.我国法律的立法机构是（A）。
A.全国人大及常委会 B.国务院 C.国务院各部、委。3.《中华人民共和国环境保护法》属于（B）A.基本法 B.一般法 C.单行法
4.企业在项目建设前必须进行（A）A.环评 B.三同时 C.征收排污费
5省级人民政府可以制定严与国家标准的（B）A.地方环境质量标准 B.地方污染物排放标准 C.地方环保基础和方法标准 D.地方环境标准 6.每年的（C）是世界环境日。
A.6月1号 B.6月2号 C.6月5号 7.我国环保法律体系由（ABCDEFGHI）几部分组成。（多选）
A.宪法中环境保护条款 B.环保法 C.环境保护单行法 D.环境保护行政法规 E.环境保护部门规章 F.环境保护地方性法规及规章 G.环境标准 H.国际环境保护公约 I.其他法律中的环境保护的条款 8环境标准分为（ABCD）（多选）
A.环境质量标准 B.污染物排放标准 C.环境基础标准 D.环境保护样品标准和方法标准
9三同时制度指的是环境保护设施和主体工程（ABC）（多选）A.同时设计 B.同时施工 C.同时投入使用 10.我国环境保护的三大政策是（ABC）（多选）
A.预防为主，防治结合 B.谁污染谁治理 C强化环境管理 D保护环境，人人有责
二、判断题
1.《固废法》规定收集、储存、运输、处理、处置固体废物的单位和个人，必须采用防扬尘、防流失、防渗漏或者其他防止环境污染措施。（√）2.《宪法》中关于环境保护的规定是制定环境保护法律法规的依据。（√）3.对废弃产品或者包装物，生产者可以委托销售者或者其他组织进行回收。(×)4.公民有权举报浪费资源、破坏环境的行为，有权了解政府发展循环经济的信息并提出意见和建议。(√)5.再生水是指污废水经二级处理和深度处理后供作回用的水。它可以用于补充水源、工业用水、农业用水和景观用水等。(√)6.再生水是指污废水经二级处理和深度处理后供作回用的水。它可以用于补充水源、工业用水、农业用水和景观用水等。(√)7.空调温度每提高1℃.可以节约空调耗电5%—8%，为节约用电，夏季空调温度宜设置在 26℃以上，冬季设置在20℃左右。（√）8.能源是人类赖以生存的基础，我国使用的能源以煤炭为主。（√）9.装有苯酐顺酐的废编织袋不属于危险废物。（×）10.我国环境污染防治法规定的承担民事责任的方式是排除危害、赔偿损失、恢复原状。（√）
第三篇：法律法规业务培训试题答案
传染病防治相关法律法规业务培训试题
单位
姓名
得分
一、名词解释
1、疫点：指病原体从传染源向周围播散的范围较小或者单个疫源地。
2、消毒：指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。
3、突发公共卫生事件：是指突然发生，造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件。
4、自然疫源地：指某些可引起人类传染病的病原体在自然界的野生动物中长期存在和循环的地区。
二、填空题：
1、国家对传染病防治实行预防为主的方针，防治结合、分类管理、依靠科学、依靠群众。
2、传染病分为甲类、乙类和丙类。对乙类传染病中传染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽、甲型H1N1流感和人感染高致病性禽流感，采取甲类传染病的预防、控制措施。
3、国家对儿童实行预防接种证制度。国家免疫规划项目的预防接种实行免费。4 医疗机构应当实行传染病预检、分诊制度。
5、突发事件应急工作，应当遵循预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、反应及时、措施果断、依靠科学、加强合作的原则。
6、有关部门、医疗卫生机构应当对传染病做到早发现、早报告、早隔离、早治疗，切断传播途径，防止扩散。
7、获得突发公共卫生事件信息的责任报告单位和责任报告人，应当在２小时内以电话或传真等方式向属地卫生行政部门指定的专业机构报告，同时进行网络直报，8、根据突发公共卫生事件性质、危害程度、涉及范围，划分为特别重大的突发公共卫生事件（Ⅰ级）、重大突发公共卫生事件（Ⅱ级）、较大突发公共卫生事件（Ⅲ级）、一般突发公共卫生事件（Ⅳ级）四级。9、14岁以下患儿要求填写家长姓名及联系电话
10、传染病报告实行属地化管理。传染病报告卡由首诊医生或其他执行职务的人员负责填写。
三、选择题
1.突发公共卫生事件经确认后，市、县应采取何种方式逐级报告至省疾控中心： A.网络直报
B.电话报告
C.传真报告
D.网络直报的同时进行电话和传真报告 2、2.突发公共卫生事件及相关信息经确认后，疾控中心应在多长时间内进行网络直报：
A.6小时
B.重大事件2小时，一般事件6小时
C.2小时
D.24小时
3、哪一类用户可以不需要办理申请、审批手续直接为其开设网络直报用户： A.卫生行政部门用户
B.本疾控中心业务用户
C.非卫生系统用户
D.所有用户必须经申请、审批 4、7.发现乙肝病原携带者： A.需进行网络直报，并进行登记
B.需进行网络直报，但不需登记 C.可不进行网络直报，但需登记
D.可不进行网络直报，且不需登记
5、《国家救灾防病报告管理信息系统》初次报告时限为县以上人民政府及其有关部门确认发生灾害后多长时间内上报：
A.2小时
B.6小时
C.12小时
D.24小时
四、问答题
1、突发事件监测机构、医疗卫生机构和有关单位发现有下列哪些情形，应当在２小时内向所在地县级人民政府卫生行政主管部门报告；接到报告的卫生行政主管部门应当在２小时内向本级人民政府报告，并同时向上级人民政府卫生行政主管部门和国务院卫生行政主管部门报告。
（一）发生或者可能发生传染病暴发、流行的；
（二）发生或者发现不明原因的群体性疾病的；
（三）发生传染病菌种、毒种丢失的；
（四）发生或者可能发生重大食物和职业中毒事件的。
2、门诊日志至少要包括就诊日期、姓名、性别、年龄、职业、现住址、病名（初步诊断）、发病日期、初诊或复 诊9项基本内容。门诊日志应由临床医生填写，病名项目应填写诊断的病名，不能填写症状；
3、传染病网络直报重复报告查重的默认条件包括哪几项？ 患者姓名、性别、年龄、职业、病种、现详细住址。
第四篇：2014药品GSP全员培训试题答案
xxxxx医药有限公司
全员培训试题
姓名：职务：分数：考试时间：考试地点:
一、填空题
1、药品经营企业应当坚持（诚实守信）、（依法经营）。禁止任何
虚假、欺骗行为。
2、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（内审）。
3、企业质量负责人应当具有（大学本科以上）学历、（执业药师）资格和（3）年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
4、记录及凭证应当至少保存（5）年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。
5、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到（票）、（帐）、（货）相符。
二、选择题
1、《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业药品出库，必须(B)
A.按出库凭证进行数量核对B.进行复核和质量检查
C.进行包装检查和加固D.按销售凭证进行金额核对
2、在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（D）
A.注册商标图案B.生产日期
C.生产批准文号D.广告审查批准文号
3、对已售出的药品发现质量问题时，应及时向（C）报告，及时追回已售出的药品和作好有关记录。
A、国家食品药品监督管理局B、省食品药品监督管理局
C、当地食品药品监督管理局D、当地卫生局
4、药品经营企业设置的仓库其常温库的温度为（A）
A、0—30℃B、2—10℃C、35℃以下D、25℃
5、直接接触药品的人员必须每（B）进行一次体检
A、6个月B、1年C、1年半D、2年
三、简答题
1、企业在药品出库时，发现哪些问题应停止发货，报有关部门处理？答：（1）药品包装内有异常响动和液体渗漏
（2）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象
（3）包装标识模糊不清或脱落
（4）药品已超出有效期
2、仓库应划分为几区几色？各区对应的色标是什么？
答：药品存放仓库实行分区和库区色标管理。
仓库应分为五个区：合格区、不合格区、待检区、退货区、发货区。各库区色标一定要对应正确，避免错用混用。待验区和退货区用黄色，合格区和发货区用绿色，不合格品区用红色。
第五篇：医药企业--药品法律法规培训试题药品试题(含答案)
药品法律法规培训试题
姓名：
分数：
一：选择题(不定项选择)每题3分，共60分
1.药品批发企业销售药品时，应提供下列资料（）a． 加盖本企业印章的《药品经营许可证》复印件 b． 加盖本企业印章的《营业执照》复印件
c． 加盖本企业印章的所销售药品的批准证明文件
d． 销售进口药品时，按照国家相关规定提供相关证明文件 2.药品生产企业、批发企业提供的授权书应（）
a.载明授权销售的品种、地域、期限
b.注明销售人员的身份证号码 c.加盖企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）
d.以上均不用 3.药品经营企业不能购进（）
a． 中药材
b.中成药
c.处方药
d.医疗机构配制的制剂
4.药品生产、经营企业不能以搭售、买药赠药、买商品赠药品方式向公众赠送（）a． 处方药
b.甲类非处方药
c.两者均可
d.两者均不可 5.《药品流通监督管理办法》自（）起施行
a． 2007年5月1日
b.1999年8月1日
c.2006年12月8日
d.2007年1月1日
6.经营企业留存的供货企业有关证件、资料及销售凭证应保存至超过药品有效期一年，不少于（）
a、1年 b、2年 c、3年 d、4年
7.凡含兴奋剂目录所列物质的药品，应在药品标签或者说明书上注明（）
a． “兴奋剂”字样
b.“运动员慎用”字样
c.“含兴奋剂”字样
d.以上均不用 8．以下选项错误的是（）
a． 药品生产企业生产供上市的最小包装必须附有说明书
b． 药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目位置标示 c． 药品的标签应以说明书为依据，其内容可标示说明书以外的内容 d． 药品通用名称应显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致 9.下列选项中用以表示非处方药的为（）a． Rx
b.APC c.OTC
d.EXP 10.非处方药的特征不包括（）
a．安全性高
b．质量稳定
c．疗效确切
d．由专业人士使用 e.有效期长 11.非处方药的包装物中的非处方药专有标石可单色印刷的为（）a．大包装
b．标签
c．小盒
d．封口证
e．彩盒
12、根据我国《中华人民共和国药品管理法》规定的药品含义，下列哪些不属于药品（）a、中药饮片 b、中药材 C、血液制品 d、卫生材料 e、抗生素
13、《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当：（）
a、撤销其批准文号 b、按劣药处理 c、立即停止生产、经营使用 d、进行再评价 e、予以淘汰
14、依据《中华人民共和国药品管理法》规定，劣药是指：（）a、国家规定禁止使用的药品 b、未取得批准文号而生产的药品
C、超过有效期的药品 d、变质不能药用的药品
e、被污梁不能药用的药品
15、《药品广告审查标准》规定，可以进行广告宣传的药品是：（）
a、麻醉药品、精神药品
b、医疗单位配制的制剂
c、试生产的药品 d、仿制热镇痛类药品
e、医疗用毒性药品
16、药品出库应进行：（）
a、抽样检查 b、化学分析 c、复核和质量核对
d、质量核对 e、生化检测
17、药品不良反应一般系指：（）
a、有意的超剂量，错误用药造成的有害反应。b、无意的超剂型，错误用药品造成的有害反应。c、正常用法用量下，出现的能预测的有关反应。
d、正常用法用量下，出现的与治疗目的无关的有害反应。e、长期用药造成的慢性中毒反应。
18、根据《中华人民共和国药品管理法》实行特殊管理的药品是：（）a、麻醉药品、精神药品、戒毒药品、毒性药品 b、麻醉药品、戒毒药品、毒性药品、放射性药品 c、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品 d、麻醉药品、精神药品、毒性药品、依赖性药品 药品的最小包装销售单元的包装必须按照规定的要求具备（）。a印有标签
b附有说明书
c印有标签并附有说明书
d印有药品名称
e印有“详见说明书”字样的标签 20 经营处方药的企业必须持有（）。
a药品生产许可证
b药品批准证明文件
c卫生许可证
d医疗机构执业证书
e药品经营许可证
二.判断题（判断下面命题的正误，对的打√，错的打×），每题4分，共40分。药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易方式直接向公众销售处方药（）药品、医疗器械销售者进货时，应按照产品生产批次索要药品出厂检验报告，医疗器械产品合格证明、或者由供货生产企业签字，盖章的出厂检验报告、医疗器械产品合格证的复印件（）药品经营企业在药品出库时，对麻醉药品应建立双人核对制度。（）专门销售假药的经营企业，其直接负责的主管人员十年内不得从事药品经营活动。（）5 开办药品批发企业须经国家食品药品监督管理局批准。（）6 药品经营企业购进药品，验明药品的标识即可。（）药品经营企业对首营企业应审核的内容包括资格、质量保证能力等内容。（）8 进口药品的说明书中的“Drug Name”是指药品名称。（）对已确认发生严重不良反应的药品，国家食品药品监督管理局和省级药监部门可采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施。（）对国内供应不足的中药材，国务院有权限制或禁止出口。()
一、选择题
1.abcd
6.c
11.a
16.c 2.abc
7.b
12.d
17.d 3.d
8.c
13.c
18.c 4.d
9.c
14.c
19.c 5.a
10.d
15.d
20.e
二、判断题
1—5：√√√√×
2—10：×√√√√
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