第一篇:Iso9000认证的工作流程
ISO9000认证的工作流程 首先成立贯标领导机构,要请质量认证咨询公司专家,在他们的指导下经过全方位的现状调查,对公司的组织机构,各部门的岗位职能做修改,确定组织机构图和质量职责分配表。第二阶段是宣传发动培训,宣传贯标,贯标工作重要的一项就是要 制定企业的质量方针和质量目标。质量方针要与本厂的宗旨包括经营指导思想、企业文化和精神、产品特点相适应,并符合顾客及法律法规方面的承诺及要求,同时要确定质量目标和评审质量目标的基本框架 质量认证工作的三部曲,写你将要做的,做你所写的,记你所做的。文件的编写很重要,它是对生产、管理、服务的各工序的记录,包含管理职责、质量目标、工作标准、技术标准几十个要素,用文件的形式表现出来。要求和企业自身的特点与实际情况相结合。质量手册、质量管理体系程序文件是企业质量管理的纲领性文件支持性文件,规范全体职工的行为和质量管理工作程序。支持性文件即各工作、岗位的作业知道书。第四个阶段体系运行、内审培训、内审和管理评审阶段。质量管理体系要经过一个多月的试运行,进行两次内部审核。要有内审员。要通过内审,找出问题,加以改正 以上一些质量认证工作中所需要注意
第二篇:计量认证工作流程
技术机构的计量认证/审查认可工作流程
一、区县质监局(分局)适用范围
受理、初审、日常监督环节
二、工作流程
(一)申请
1.首次申请的,申请人应持以下材料向所在地区县质监局(分局)或市质监局提出申请:
(1)《实验室资质认定申请书》(1份,原件,同时提供电子版本);
(2)现行有效版本的质量手册一套和程序文件目录(1份,原件);
(3)典型检测报告(1-3份,复印件);
(4)机构法律地位证明文件(工商营业执照、事业单位法人证书或法人授权的证明材料,1份,复印件);
(5)机构相应的资质证明(1份,复印件);
(6)管理体系内审、管理评审记录(1份,复印件)。
2.申请复查换证的,申请人应持以下材料向所在地区县质监局(分局)或市质监局提出申请:
(1)《实验室资质认定申请书》(1份,原件);
(2)现行有效版本的质量手册一套和程序文件目录(1份,复印件);
(3)典型检测报告(1-3份,复印件);
(4)机构法律地位证明文件(工商营业执照、事业单位法人或法人授权的证明材料,1份,复印件);
(5)机构相应的资质证明(1份,复印件);
(6)认证三年的工作总结(1份);
(7)管理体系内审、管理评审记录(1份,复印件)。
3.申请单项(扩项)认证的,申请人持以下材料向所在地区县质监局(分局)或市质监局提出申请:
(1)《实验室资质认定申请书》(1份,原件);
(2)全部单项典型检测报告(3份,复印件)。
(二)受理
区县质监局(分局)应在收到申请村料当日内完成对材料完整性的初审工作。材料齐全的,自收到申请材料之日起3个工作日内向申请人送达《行政许可申请受理决定书》。申请材料存在可以当场更正的错误的,应当告知并允许申请人当场更正。经补正仍不符合规定的,应自收到申请材料之日起3个工作日内向申请人送达《行政许可申请不予受理决定书》。
受理当日,区县质监局(分局)应将《计量认证/审查认可(验收)申请书》及
相关资料通过内网邮件报送市质监局审查(huangjie@oa.gov),并将书面申请资料以快件方式邮寄或直接报送至市质监局。
申请人向市质监局提出申请的,市质监局接办件大厅应在收到申请材料当日内完成对材料完整性的初审工作。材料齐全的,自收到申请材料之日起3个工作日内向申请人送达《行政许可申请受理决定书》。申请材料存在可以当场更正的错误的,应当告知并允许申请人当场更正。经补正仍不符合规定的,应自收到申请材料之日起3个工作日内向申请人送达《行政许可申请不予受理决定书》。
(三)评审
自受理之日起10个工作日内市质监局组织评审组对申请人进行评审,并告知其评审所需时间。
评审组按照《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》要求,在1至3个工作日内完成现场考核评审,确认其检测能力及检验范围,并形成评审意见及结论。申请人应按要求对现场评审所发现的问题进行整改,整改结果经评审组组长确认后,报送市质监局。评审组现场评审所需时间和申请方整改所需时间不计入办理期限内。
(四)决定及发证
自收到评审报告和申请方整改资料之日起10个工作日内,市质监局作出是否准予许可的决定。符合要求的,作出准予许可决定,并在10个工作日内制作《计量认证/审查认可(验收)合格证书》送达申请人;不符合要求的,作出不予许可的决定,制作《不予行政许可决定书》送达申请人。
(五)公告
凡通过计量认证/审查认可(验收)的技术机构,由市质监局定期公布结果。
(六)日常监督
1.下达监督计划
每年初,市质监局向区县质监局(分局)下达监督检查计划。在本内,接受市质监局组织的监督检查以及认证评审的技术机构,当地区县质监局(分局)不再对其重复进行日常监督检查工作。
2.监督检查准备工作
区县质监局(分局)应按照市质监局下达的监督检查计划,对相关技术机构实施监督检查,并做好以下前期准备工作:
(1)组建监督检查组。在实施检查前,区县质监局(分局)应确定监督检查组的人员和分工。监督检查组由1名组长和1-2名组员组成(检查组的总人数不得超过3人),监督检查人员应通过市质监局组织的认证认可监管人员培训考核并持有行政执法证件。必要时,市质监局将派出监督员或技术专家参与监督检查工作,并对区县质监局(分局)的监督检查工作情况进行指导和监督。
(2)通知受查技术机构。进驻机构前,监督检查组应填写《重庆市计量认证获证技术机构日常监督检查通知书》(见附件7),并提前通知受查技术机构。
(3)检查文件准备。监督检查组应备齐以下相关文件:
市质监局关于开展计量认证获证技术机构日常监督检查工作的有关文件; 《重庆市计量认证获证技术机构日常监督检查通知书》;
《首次会议、末次会议讲话范稿》(见附件8);
《计量认证获证技术机构监督检查报告》(见附件9);
其它与检查工作相关的资料和文件。
3.现场检查
(1)时间安排
现场检查时间一般为半天,如需要延长或缩短可由检查组长根据具体情况进行把握。每个技术机构原则上不再分组实施检查。
(2)检查程序
检查程序主要为:首次会议、文件检查和现场检查、末次会议(监督检查工作日程安排参见附件10)。
①首次会议:检查组长主持召开首次会议,会议时间应控制在20分之内。参加人员:检查组全体成员和受查技术机构的主要负责人、工作人员(人数较多时,限中层以上干部参加)。检查组长应向受查技术机构说明以下问题: A监督检查的目的、范围和依据;
B检查日程安排;
C确定陪同人员及陪同人员的作用;
D检查方法及工作方式;
E检查人员纪律要求;
F关于后勤安排(如复印、通讯等);
G确定末次会议的时间。
②文件检查和现场检查
在开始检查之前先参观一下技术机构,有一个总体的印象。检查组成员应按照公正客观、分工协作的原则,确保现场检查工作的顺利完成。
工作要求和注意事项:认真查阅受查技术机构的人员证书、内审和管理评审记录、仪器设备计量检定证书、检测报告等资料,公正、客观地按照《计量认证获证技术机构监督检查报告》所列内容进行检查;检查组抽样量应合理,具有代表性;检查组成员应亲自到受查技术机构资料档案室进行随机抽样;至少抽取20份以上检验报告和主要仪器设备的近二年计量检定证书;应收集必要的信息,以确定检查目的是否能达到,收集的信息应能验证,可作为检查的证据;检查记录应客观、准确、完整、清晰;检查结果须如实填写在《计量认证获证技术机构监督检查报告》中,当需填写的内容较多时,则填写在现场检查记录表中;现场检查过程中,对涉及违法违规的问题应按照相关执法程序的规定进行取证;检查组长应合理控制现场检查的时间安排;现场检查过程中,检查组长注意控制检查的气氛,在检查过程中,检查人员态度应和气,语气应平缓,尽量避免与技术机构的人员
产生抵触情绪或发生争吵。
③末次会议
召开末次会议前,检查组应进行短简的内部沟通、总结,对检查中发现的问题或事实进行汇总,并编制监督检查报告。检查组应对报告的正确性、完整性负责。对受查技术机构工作情况的评价,应能够体现其正面和负面的内容。
检查组长主持末次会议,应向受查技术机构说明以下问题:重申监督检查的目的、范围和依据;检查情况综述;宣布需改进的问题,并提出整改要求和时限;做出保密承诺;请受查技术机构的领导讲话;对受查技术机构的配合表示感谢。
(3)后续处理工作
现场检查结束后,检查组长应负责对检查资料进行整理,请受查技术机构负责人对《计量认证获证技术机构监督检查报告》和重要证据材料进行确认并签字、盖章。
若技术机构违反了《计量认证监督检查表》中第1.1、1.2和第2款,区县质监局(分局)可按照有关法律法规进行处理,并及时报市质监局备案;若技术机构不能满足检查表中其它条款的规定,区县质监局(分局)应督促受查技术机构限期(一般为1个月内)进行整改,并将整改情况报区县局验证。
(4)检查条款判定原则
每项检查条款的判定分为四种情况:
①符合:受查技术机构完全满足检查条款所列要求。
②基本符合:受查技术机构部分满足检查条款所列要求。
③不符合:受查技术机构的实际情况不满足检查条款所列要求。
④不适用:指该条款对受查技术机构的实际运作不适用。
4、报送总结
区县质监局(分局)应于每年的12月1日前完成日常监督检查(具体检查时间自行安排),并于12月20日前将本日常监督检查工作总结报市质监局。
第三篇:中药饮片GMP认证工作流程
一、中药饮片GMP认证工作流程:
1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料
2、省局药品安全监管处对申报材料形式审查(5个工作日)
3、认证中心对申报材料进行技术审查(10个工作日)
4、认证中心制定现场检查方案(10个工作日)
5、省局审批方案(10个工作日)
6、认证中心组织实施认证现场检查(10个工作日)
7、认证中心对现场检查报告进行初审(10个工作日)
8、省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)
9、报国家局发布审查公告(10个工作日)
10、省局发证
二、咨询公司的作用:
中药饮片厂GMP认证是一项耗资巨大、技术含量高的系统工程。如何在有限时间内用最少的投资一次性通过中药饮片GMP认证,是每一个中药饮片厂最关心的问题。
广东国健医药咨询服务有限公司提供中药饮片GMP认证咨询服务,以最专业的角度帮助企业通过中药饮片GMP认证!
三、广东国健提供中药饮片GMP认证咨询服务的优势:
1.公司办公场所位于广东省食品药品监督管理局对面,深入领会中药饮片厂GMP认证政策精髓,精通规范、高效的GMP认证辅导技巧。
2.国内许多知名大型中药饮片厂在广东国健的帮助下已经通过GMP认证。首批客户通过中药饮片厂GMP认证时,药监部门的评价非常高;其中广州致信中药饮片有限公司是目前国内最大的中药饮片生产基地之一。
3.目前已经有70多家中药饮片厂GMP认证在广东国健的帮助下成功通过;
4.专家顾问来自第一批国家中药饮片厂GMP检查员和药监管理部门专家,多次检查和指导中药饮片厂GMP认证的有关工作;
5.咨询师来自大型中药饮片厂一线,主持过多次中药饮片厂GMP认证,多次担任项目负责人。
四、广东国健中药饮片GMP认证咨询方案(计划):
广东国健中药饮片GMP认证咨询计划主要分为五个阶段:
(一)初步阶段:调查诊断、协助企业合理调整、利用资源。
1、现场参观、与企业领导及质量管理人员交谈,了解企业现况;
2、依据GMP规范,结合企业现况制定切实可行的GMP整改方案;
3、协助企业建立或优化质量管理组织架构;
4、协助企业成立内部GMP认证小组;
(二)GMP实施阶段: GMP初次培训:
5、讲述GMP基础知识及企业实施GMP的意义。协助企业进行硬件改造:
6、为企业提供规范可行的硬件改造意见;
7、监督检查改造过程及对改造效果的评价;
8、GMP软件体系建立、实施磨合; GMP软件体系建立、实施磨合:
9、GMP文件编写(内容、格式)培训;
10、GMP文件初稿审核、修改;
11、监督、检查GMP文件在实际工作中运行情况,并调整、改进,再运行磨合; 内审:
12、对企业内部GMP小组人员培训;
13、协助企业拟订内审计划、方案;
14、参与内审过程,针对发现的问题提出改进措施;
15、通过改进来完善GMP体系;
(三)GMP认证申报: GMP认证申报资料准备及申报:
16、GMP文件编写(内容、格式)培训;
17、GMP文件初稿审核、修改;
18、监督、检查GMP文件在实际工作中运行情况,并调整、改进,再运行磨合;
(四)GMP认证阶段: 预认证,迎接GMP现场检查:
19、GMP认证前的迎审培训;
20、对企业预先认证,发现问题及时改进;
21、高效维护GMP体系运行,迎接GMP检查组现场检查;
(五)GMP认证结束: GMP认证结果跟进及领取证书:
22、企业通过GMP现场检查后的进度跟踪;
23、领取GMP证书。
五、中药饮片GMP认证申报资料
1、《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》复印件
2、药品生产管理和质量管理自查情况
3、药品生产企业组织机构图
4、药品生产企业负责人、部门负责人简历;药学及相关专业技术人员登记表,工程技术人员
5、登记表,技术工人登记表;中、初级技术人员比例表
6、中药饮片生产品种表(包括炮制加工范围、依据标准及质量标准)
7、药品生产企业周围环境图;总平面布置图;仓储平面布置图;质量检验场所平面布置图
8、药品生产企业车间概况及工艺布局平面图;送风、排风平面布置图;工艺设备平面布置图
第四篇:养老保险认证工作2018
2018年xxxxxx 养老保险认证工作
为进一步加强对辖区内待遇领取人员社会化管理服务工作,维护社会保险基金安全,杜绝养老金被欺诈冒领现象,切实保障广大村民待遇领取的合法权益,xxxxxxxx2018年城乡居民基本养老保险待遇领取资格认证工作正如在火如荼进行中。
今年的养老保险认证工作劳动保障所围绕5个自然村为中心,依靠各村联络员为主线,在各村村委干部的积极配合下,对辖区内参加城乡居民养老保险待遇领取人员进行集中认证,为了方便辖区内高龄老人、三无对象、行动不便的人员,劳动保障所要求各村联络员们,采取主动入户认证等一系列周到贴心的服务来完成此次认证,确保辖区内村民的待遇领取不受影响,辖区老百姓纷纷表示劳动保障所宣传的政策和社区上门认证的工作都在处处为参保人员着想,也为以后每年的养老认证工作提供便利,保证养老金正常领取不中断,此次认证工作非常暖心收到辖区内村民的一致好评。另外,通过此次养老保险认证工作,也发现了一些个性问题,接下来劳保所将把问题集中汇总,上报社保部门为村民寻求解决方案,最大限度的服务村民,为村民谋幸福。
第五篇:2015.5.29乡村医生身份和补助年限认证工作流程
乡村医生身份和补助年限认证工作流程
三、个人申请
(一)符合条件的人员向户口所在镇(街)认证工作机构提出申请,并提交如下材料:
1、《乡村医生享受生活补助待遇申请或认证登记表》;
2、身份证(2份)、户口本原件及复印件,一寸彩照2张;(原件审查后个人留存)
3、社会养老保险证明;
4、公安部门有无刑事犯罪证明;
5、计划生育部门有无违反国家计划生育政策证明;
6、村委会证明材料;
7、能够证明本人乡村医生身份和工作年限的原始物证材料原件(包括县级以上卫生行政部门颁发的乡村医生证书、执业或助理执业医师证书及其他能够证明其从业活动的物证。2005年7月6日以后的工作经历,须持有《中华人民共和国乡村医生执业证书》或取得执业(助理)医师资格,在卫生行政部门注册并获得相关执业许可,且具有乡村医生实际工作经历)及复印件、影印件;(原件审查后个人留存)
8、证明人证词。
以上材料,在2014年调查摸底时本人已经提供,且与现在要求相符的,可以继续使用;没有提供或已经提供但与现在要求不符的,则需按照要求进行补充或重新提供。
(二)受理登记
镇(街)认证工作机构对申请人提交的材料,要认真核实,并按照要求立卷建档,一人一卷。受理登记时需注意三点:一是 要逐一编码登记确认,对不符合条件无法受理的人员要耐心做好解释工作,同时做好相应记录,记清姓名、联系方式、未受理原因等关键信息;二是对申报的必备材料要进行确认,特别要核准“签字、盖章、按手印”等关键环节是否按要求操作,该提交的材料是否提交齐全,工作经历与物证、证人证言是否相符等,对材料不全的要及时告知申请人予以补齐。三是对既不能提供物证,也不能提供人证的不予受理。
四、初审
各镇(街)认证工作机构对申请登记人员提供的人证物证材料进行调查、取证、核实,并协调镇(街)计生、公安、劳动保障等部门对申请人是否存在违反国家政策、违法犯罪,以及缴纳社会养老保险情况进行核查,形成初审结果。审核采取“直接认定+组织查证”相结合的办法进行:
1、直接认定。对物证材料齐全、充分的人员,即个人提交的申请材料,能够证明乡村医生身份和工作年限的,可直接对其身份和工作年限进行认定。
2、组织查证。对于物证不全或缺乏物证不能直接认定的人员,要对个人提供的证明人证词逐人进行调查、取证、核实,做出认定结论。进行组织调查取证的人员,应由2-3人组成。组织调查取证对象为个人提供的全部证明人。对存有争议的,应适当扩大取证范围,调查结束,要填写《调查笔录》和《镇(街)认证工作领导小组调查结论书》。不允许申请人自行取得调查笔录。
证明人须具备以下条件之一:①镇卫生院从事一体化、防疫、乡医管理等工作的管理人员(含资历相符的原管理人员)②村卫生室所在地村委会工作人员(含资历相符的原工作人员);③本镇(街)与被证明人同期从事乡医工作且原始物证材料齐全的原乡村医生;④原籍为乡村医生执业地点且熟悉该乡村医生从业经历的国家公职人员。所有证明人必须具备独立的民事行为能力,能够提供身份证明,且每类别人员仅限一人。
五、第一次公示
各镇(街)将初审结果以及相关物证材料、证明证言在全镇(街)范围内进行第一次公示,公示要张帖到每个村(居)的公开栏,发现问题及时进行调查处理。公示结束后,各镇(街)认证工作机构将公示结果和相关材料报市卫生计生局。
初审上报材料主要包括:
1、荣成市乡村医生身份和工作年限认证申报材料(每人一个档案袋,按编号排序。编号时先编物证齐全的,再编需要调查取证的);档案内容按目录顺序排序。
2、《老年乡村医生享受生活补助待遇申请或认证登记表》按编号排序,审核通过后归入个人档案。
3、荣成市乡村医生身份和工作年限认证公示结果证明。
4、《××镇街乡村医生身份和工作年限认证汇总表》(纸质版加盖公章和Excel电子表格)。
六、复审
市卫生计生局、公安局、人社局等部门根据职责分工,对各镇(街)上报的人员名单及相关信息进行审核,审核结果反馈至镇(街)。
七、第二次公示
按照第一次公示的方法,各镇(街)将市卫生计生局及有关部门反馈的审核结果在全镇(街)范围内进行第二次公示。对公 示有异议的,继续进行调查取证。公示无异议的,将公示结果证明加盖公章报市卫生计生局,由市卫生计生局核定。
八、第三次公示
核定结果在市卫生计生局政务公开栏(网站)和镇(街)政府政务公开栏上进行第三次公示,公示时间不少于15天。
现户籍所在地与原执业所在地不一致但符合认证条件的人员,由其原工作所在地开展调查审核及公示工作。公示完成后,原工作所在地将审核名单及相关材料移交户籍所在地,由户籍所在地进行第三次公示并完成后续相关工作。
注:为方便沟通,市卫生计生局建立了“荣成市乡医认证群”,群号84857287,请各镇(街)、有关部门的工作人员及时加入,加入后,请将个人的群名片改为“单位+姓名”。