药品研究监督处工作职责

第一篇：药品研究监督处工作职责

1.组织拟订、修订药物非临床研究和药物临床试验质量管理规范并监督实施。

2.负责查处违反药物非临床研究和药物临床试验质量管理规范的行为。

3.组织药物临床试验机构的资格认定工作。

1.负责实施药品分类管理工作，审定并公布非处方药物目录。

2.组织制定国家基本药物目录。

3.组织制定药品再评价相关工作规范，承担药品再评价和淘汰药品的审核工作。

4.负责药品不良反应监测管理工作。

5.负责办理药品出口销售证明书。

6.负责司内综合、协调及督办工作。

1.负责依法监督生产、经营、使用单位的药品质量，组织对药品市场的监督检查工作。

2.负责药品抽验工作,组织制订全国药品抽验计划，定期发布国家药品质量公告。

3.组织依法查处制售假劣药品违法行为，负责对制售假劣药品大案要案的督察督办，指导地方药品稽查工作。

4.负责全国药品监督员的管理工作。

5.组织开展对中药材专业市场的监督。

6.负责对假劣药品投诉、举报的处理。

1.负责互联网信息服务的监督工作。

2.负责药品电子商务的监督管理工作，组织查处互联网违法药品交易行为。

3.负责药品、医疗器械广告审批监督管理工作。

4.指导保健品广告内容的审查工作。

药品采购监督委员会工作职责

1.药品采购监督委员会作为我院网上药品集中采购活动的监督管理机构，负责对我院网上药品集中采购工作的全过程进行监督管理。

2.监督委员会要切实加强对我院药品采购工作的监督，定期召开监督工作会议，听取我院药品采购领导小组的工作汇报，制止违规采购，坚决杜绝贪污、受贿的行为，保证我院药品采购工作公开、公平、公正和健康有序进行。

3.通过采购平台，对我院药品采购品种、数量、价格、加价率、销售价格及回款情况等进行监督管理，使药品采购全过程公开。

4.定期对我院网上药品集中采购工作开展情况进行检查，发现问题及时给予解决；

5.受理并认真调查处理有关质疑、投诉和举报，及时纠正和查处网上药品集中采购活动中的各种违规违纪行为。