广西柳州食品药品检验所2011总结

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第一篇:广西柳州食品药品检验所2011总结

加强能力建设

推进科学发展

促进食品药品监管技术水平与服务质量的持续快速提升

广西柳州食品药品检验所 春风化雨气象新,又是一年好时景。科学谋划十二五,狠抓落实头一年!

2011年,我所在区局的正确领导和区所的大力支持下,坚持以科学监管理念为指导,以全面提升检验检测能力为核心,以确保民众饮食用药安全为目标,认真贯彻全区食品药品监管暨党风廉政建设工作会议精神,紧紧围绕年度工作计划,以建党90周年为契机,加强思想组织建设和党风廉政建设,加强检验检测和科研能力建设,努力拓展检验项目和检测品种,切实履行职责,扎实推进工作落实,进一步解放思想,克服困难,团结拼搏,为柳州、来宾两市食品药品监管提供了强有力的技术支撑,圆满完成了年度各项工作任务,取得了可喜的工作成绩。

一、进一步实践科学发展观,推进科学发展,不断加强素质建设 我所历来高度重视政治理论学习和广大员工思想素质的提升,注重用科学发展的理念统领全局,把综合素质的提升与技术水平的提高紧密结合起来,注重同步发展全面发展。今年,我们通过进一步贯彻落实科学发展观,积极开展工作落实年活动,努力实现从单纯完成检验任务向提高抽验效能、确保饮食用药安全有效转变,从单纯强调自身发展需求向适应科学监管需要转变,从单纯强调技术监督向重视技术服务转变,从单纯重视人才基本条件向重视人才素质培养转变,从

单纯重业务抓技术向强化综合管理促进全面发展转变,不断提高标准检验能力、监督检验能力、科研检验能力,应急检验能力,严厉打击食品药品制假售假、非法添加、乃至高科技造假等违法行为,有效应对各种“食害药害”事件,保证检验数据科学公正真实可靠,为行政监管部门提供强有力的技术支撑,促进食品检验事业与药品检验事业平衡协调发展。

为了履行和胜任新的职能,尽快提升食品检验检测能力,我们采取多种形式,切实增强技术支撑能力,适应新形势发展的需要。一是多形式、多渠道培养技术骨干,先后选派多名业务人员或管理人员到北京上海广东浙江四川湖北江西等外地进修接受培训,参加了国家级、省市级、区内外有关食品检验检测、实验室标准化管理等中短期各类培训班10余期。要求学习回来后,在全所范围内作专题报告和学术讲座,积极推广新技术新方法,促进学术交流。二是经常组织员工集中学习食品扩项内容,食品检验检测、实验室质量管理体系等基本理论知识和新方法新技能,以及与食品检验检测相关的法律法规,提高餐饮食品、保健食品和化妆品检验检测技术水平,规范检验检测工作程序。三是了解食品快检的意义和目的,熟练掌握食品快检的实验操作,探讨快检技术,方便快捷地反应食品中可能存在的问题,广泛应用于高层会议和大型活动的食品安全保障工作。四是倡导工作之余加强对《食品安全法》、《食品安全法实施条例》及相关法规的学习。

在今年历次政府重大活动食品安全保障工作中,我所共派出7批共45人次参加了各级等食品安全保障活动,期间,开展了洁净度、2

敌鼠钠盐、安妥、农残等项目的快速检测,共检测大米、水果、蔬菜、奶制品、豆制品、餐饮具等300多批。确保了政府重大活动或接待任务的顺利开展。柏帆、高敦宇等8位同志荣获中国-东盟“两会一论坛”食品安全保障工作“先进工作者”光荣称号,黄威林同志荣获“突出贡献者”光荣称号。

二、科学安排、规范管理、全面完成年度中心工作任务指标

(一)科学检验,规范操作,确保检验结果准确可靠

1、开展对辖区国家基本药物中标品种原料药抽验及生产车间洁净度检测

为进一步加强对国家基本药物的监督力度,保障国家基本药物的质量,确保人民群众用药安全有效,我所根据《区局关于对我区国家基本药物中标生产企业车间检测的通知》的精神,结合本辖区的情况,开展了对辖区内国家基本药物中标品种原料药的抽验及生产车间洁净度检测工作,至目前已从8家药品生产企业抽到国家基本药物中标品种的原料药28种(批),已全部检验;完成药品生产企业洁净度检测8家,车间14个,工作间42间,项目294项,所检项目均按国家标准检测。

2、开展对本辖区各药品生产企业生产的国家基本药物调查 根据区局《关于印发基本药物品种抽验工作方案的通知》的部署,为加强本辖区国家基本药物质量监管,完成基本药物评价性抽验和监督抽验工作,我们对各药品生产企业生产的国家基本药物进行了调查摸底,了解到本辖区各药品生产企业生产的国家基本药物有142个品 3

种,其中除了全国性评价性抽验品种以外,仍有66个品种属于本辖区的监督抽验品种,并制定了监督抽验方案,目前已对8家药品生产企业进行了10个品规的抽样,完成检验5个。索取不生产药品证明56个品规,完成率为100%。

3、切实做好本辖区的抽验协调工作

今年全区抽验工作计划下达后,我们积极组织有关人员认真学习,正确认识行政监督和技术监督的关系,主动与柳州、来宾两市监管局进行沟通,共同协商,分解落实抽验计划,并切实制定好抽验工作方案。积极配合、密切协作,认真做好抽样的准备工作和技术指导。至目前已接收国家基本药物中标品种的原料药14批、流通企业国家基本药物评价性抽验样品178批,生产企业国家基本药物22批、药品监督抽验样品339批,食品抽验样品209批,努力为提高监督效能和技术监督做好保障工作。

今年,我所按照《广西增补的基本药物目录品种专项抽验工作》文件要求,结合辖区实际情况,采取多项措施扎实推进,克服任务重、人手少、抽验经费不到位等诸多困难,有计划、有针对性地对广西增补的基本药物目录品种开展专项抽验工作。截止目前,我所应抽广西增补的基本药物目录品种89个中,已抽样30个,已索取生产企业无生产的59个药物目录品规的书面证明及相关证据,完成率100%,为保障辖区广西增补的基本药物目录品种的药品质量取得了初步成效。

4、筛查与抽样有机结合,提高监管效能

从年初开始,我所选派2位专职人员,深入辖区内基层涉药单位参加药品检测车的运行、筛查及抽样工作,历时215天,筛查药品2386 批,筛查单位2089 个,覆盖率84.4%。目前,已接收抽验样品339批,完成检验208批,工作完成率为61.4%;检出不合格药品111批,不合格率为53.4%,其中检查可见异物54批(含不合格40批),扣除不合格可见异物后,检出不合格药品为71批,占任务的71%。

根据《全区药检系统便携式光谱仪使用培训班》会议精神,我所高度重视,及时调集相关专业技术骨干,合理安排工作,科学安排时间,认真开展中红外建模。截止目前为止,共购买样品数456个,接样品数159个,已建模型605个,完成率100%。近年来,我所积极探索中成药及中药饮片的建模技术和方法。认真开展药品快检技术研究,进一步扩大药品近、中红外建模品种,利用快检技术的特点,通过完善和丰富快检模型,不断提高发现可疑药品的针对性和有效性,为强化日常监管效率提供技术支持,从而使药品检测车真正成为基层一线除劣打假的利剑,为保障人民用药安全有效发挥应有的作用。

5、总体完成任务情况:截止10月31日,共接收检品1642批,完成1417批。接收并完成洁净环境检测294项。

(二)努力拓展检验项目和检测品种,凸显技术支撑效果

1、继续全力做好食品检验机构资质认定及药品、餐饮食品、保健食品、化妆品计量认证扩项工作。9月中旬,自治区质监局对我所申请的计量认证扩项进行了现场评审,并安排了食品的农残、有害元素、水分、荧光物质、大肠菌群、黄曲霉素等11项及保化品的理化指标、功

能成分、有害元素、农残、抗菌素、激素、防腐剂、卫生化学、人体安全性等17项的现场考核项目,这些项目经过人员比对、样品复测、见证试验、盲样考核、报告验证等审评,全部符合规定,经考评组考核,确认和通过了我所申报的149项增扩检项目,并批准我所检测能力从317项扩增到455项,拓宽了我所的检验能力,为进一步开展药品、餐饮服务食品、保健食品、化妆品检验打下了良好的基础。

2、认真做好检品的接收、核对和登记发放工作;认真做好检品卡、检验记录、检验报告的审核工作;及时审核各检验科室报送的检验记录和洁净环境检测记录;及时打印、审核、发放检验报告、方法验证报告、医疗用品报告和洁净度检测报告。主动协商签订委托检验协议11份,委托检验合同320份,洁净环境检测合同8份。

3、严格规范检验行为。所有抽验药品都能严格按国家药品标准检验,为了保证执行的质量标准现行有效、准确无误,我们除了认真查询国家药品质量标准外,对有疑问的药品,包括新品种或新规格等,都能积极主动与相关生产企业联系,索取相关验证材料。全年共索取药品质量标准131份,受控发放药品标准524份、食品标准256份,为及时开展检验工作提供了科学依据。

4、认真做好对照品的审核采购工作,保证了检验用对照品按质按量及时的供应。

5、整理去年业务档案归档1600多份,销毁处理去年留样药品食品和不合格样品270批。

6、认真客观对待信访工作。全年发出“工作意见征求表”42份,目前回收38份;各项工作满意的34份,基本满意的4份。

(三)继续加大实施药品不良反应/医疗器械不良事件监测力度 2011年,我中心紧紧围绕全年工作任务,认真贯彻《ADR监测工作要点》,创新思维,多措并举,加大ADR监测工作力度,全面实施药品不良反应监测工作,保证了人民群众用药用械安全有效。一是加强宣传,开展多种形式的教育培训活动,先后在柳州来宾市、武宣象州鹿寨县等地召开不良反应监测培训会,受训400多人次,发放宣传资料500多份,不断提高工作人员对做好药品不良反应监测工作重要意义的认识;二是强化督导,不断推动全市药品不良反应监测工作再上新台阶。在保证数量同时,多发现新的、严重病例,并及时上报。对群发事件和死亡事件高度重视,及时亲临事发柳城、融水有关单位现场调查和监测。三是狠抓制度建设和工作落实。将ADR监测工作纳入年终考核指标,明确责任。加强对药品不良反应监测工作制度的落实,努力提高工作的积极性;截止10月31日,共收集上报药品、器械、药物滥用报告4893例。其中医疗器械不良事件报表557例、药物滥用报表1789例、药品不良反应报表2547份(包括国家基本药物1146例),报告评审合格率达100%,全面完成年度ADR监测任务。

三、加强检测能力建设,扎实推进事业发展

(一)加强队伍建设,提高职工素质

1、坚持科学发展观,实施人才兴检。首先,我们非常重视领导班子自身建设,不断加强学习,努力提高领导水平。今年,我所推荐选拔了2名学历高、素质好的中层干部,分别担任副书记及副所长职

务,健全了领导班子结构,并对班子成员进行了合理的分工。下半年全体班子成员赴浙江大学继续教育学院参加领导干部素质提升高级研修班学习,为提高领导艺术和决策水平奠定了良好的理论基础。其次是重点加强学科带头人和技术骨干的培养。今年我们对中层干部的调配和增补工作正在有序进行中;三是加强技术岗位考核与管理。

2、加强全员全方位培训,重视综合素质的提高。不定期开展学术专题讲座和学术交流,内容涵盖外出培训人员学习汇报、新版药典有关标准、检验记录、报告书写规范要求、检验技术心得等等,以科室为单位组织专业人员进行药检知识测验,收到了促进和检验学习效果的目的。

3、继续加大外出培训力度。共派出11人次分别参加区内外食品药品检验、抽验,内审员及仪器设备验收等各种培训班学习,外培率达25%。

(二)科技兴检,服务发展

1、开展药检科研,提升检验水平。大力支持和鼓励技术人员开展科研活动,全年共有8篇专业论文分别发表在《药物分析杂志》、《中国现代应用药学》、《中国药品标准》、《现代食品科技》、《中国药业》、《中华民族民间医药》等报刊杂志上,完成药检专业科研课题“肾茶”和“丢了棒”指标鉴定、消肿止痛酊有效成分测定、“大黄”快检新法等4项。

2、增设机构,服务社会。经过多方努力协调,我所成立了“柳州食品药品检验所司法鉴定所”,拟开展酒驾司机乙醇的检测,美沙酮、罂粟碱等毒麻药品的检测,DNA司法鉴定、新产品如壮药苗药的

研发工作等等。扩展项目,拓展检验范围,充分发挥仪器设备的有效应用,推动业务工作上台阶。

3、增设动物实验室,开展一系列动物实验活动,为扩展保健品化妆品检验项目服务。

4、开展技术咨询和技术服务,无偿提供技术帮扶,支持医药经济发展。我所充分发挥仪器设备和专业技术优势,为多家医院和医疗机构起草实验项目和检验品种质量标准,并现场提供技术培训。为广西花红药业、广西纯正堂制药厂、广西一致药业等单位开展药品微生物限度检查和中药检验技术培训班3期。

(三)加强内部管理,服务中心工作

1、完善制度保障,不断改进管理方法。对涉及检验、科研、行政、财务及后勤(尤其是车辆管理)等方面的管理制度进行了意见征求,使其更具实效性和可执行性的特点。

对《质量手册》、《程序文件》和《作业指导书》等有关内容提出了修改意见,共修改《质量手册》14项、《程序文件》9个章节,新增《程序文件》1个、《作业指导书》9个、记录表格7个,使其更加完善,更加贴近工作实际,实现质量体系的持续改进。

2、加强内部质量监控。一是围绕质量方针和目标,落实内部监督和制度执行情况检查,加强从抽样到检验结果全程质量监控,开展内部审核和管理评审,确保质量体系有效运行。二是按照《实验室质量管理规范》和《药品检验标准操作规程》要求,严格规范操作、检验记录和报告书写,确保了检验数据准确、规范,杜绝了检验结果差

错和事故发生。

3、加强财务保障工作。加大“小金库”整治和清理工作力度,杜绝账外账及收支不平衡现象的发生。严格遵守财经纪律和内控制度,做好固定资产、现金收入的使用管理,增收节支,保障了检验检测中心工作的开展。

4、加强安全和后勤保障。一是开展实验室安全与消防检查,发现异常情况及时处理。二是加强监督检验仪器的验收、使用、管理、养护和检定。并将《开展安全生产隐患排查治理专项行动的情况》上报区局。三是加强监督检验耗材、标准品和试剂的采购与及时供应。四是强化节能降耗教育,做到每月统计、每季度上报《能源损耗情况》。

(四)注重实验室硬件建设,加强实验室管理

1、加强沟通协调,稳步推进基建工作。我所与柳州市局合建新业务办公用房项目,经过漫长的筹备和建设,主体工程于去年10月正式交付。今年,我们根据办公室和实验室装修的需要,积极争取上级财政和区局的大力支持,加强与柳州市局及建设单位的沟通协调,严格政府招标采购程序,精心规划和设计,分阶段、分批、分项目开展了基础装修工程。先后投入资金300多万元,进行了180m2的洁净实验室、2300m2的实验室以及1100m2办公区域的整体装修工程。预计12月底全部完工。它的投入使用,将极大地改善我所办公环境和检验检测条件,也将使我所检验项目和检验水平再上一个新台阶。

2、统筹谋划,争取支持,不断改善实验室基本条件。在加强实验室管理的同时,我所一贯重视仪器设备的更新换代,不断提升检验

能力。在上级领导的大力支持下,今年我所添臵了示差检测器、微波萃取设备、熔点测定仪、中央纯水系统设备等价值约200多万元大型检测仪器,并加强对新仪器操作人员的岗位培训,保障了新职能扩展检验项目的顺利开展。并且有计划、有组织地开展非强检仪器的校准、玻璃仪器的校正、部分高频使用仪器的期间核查、常用仪器的日常维护、仪器设备的档案管理等工作。

四、学习贯彻中央全会精神,扎实推进工作落实

1、认真学习贯彻十七届六中七中全会精神,坚持科学发展观,转变工作思路,依靠科技创新,积极谋划“十二五”发展蓝图。

2、认真贯彻落实区领导批示精神进一步抓好整改工作的通知。根据自治区工作落实年活动领导小组办公室的要求,认真开展督查整改工作,针对《自查情况汇报》中存在问题的整改情况开展了一次彻底的督查,确保整改到位,狠抓工作的落实,抓紧制定和完善督查管理制度,形成了今后推动各项工作落实的长效机制。

3、以机构改革为契机,做好岗位设臵工作。按照《自治区事业单位岗位设臵管理实施意见》和区局要求,我所加强组织领导,明确职责任务,严肃工作纪律,坚决执行岗位设臵管理制度和人员聘用制度,积极稳妥推进,全面开展岗位设臵管理实施工作。按照因事设岗、精简效能的原则,制定、审核、核准岗位设臵方案和岗位设臵实施方案,认真组织岗位聘用,严格执行政策,推行竞聘上岗,实行按岗聘用,并签订聘用合同。基本达到“科学设岗、责权分明,人尽其才,效能最大”的目标,圆满完成新制度的入轨工作。

4、精心组织,规范运作,积极推进党务公开工作。根据区局党委党务公开工作领导小组的统一安排部署,我们把党务公开工作作为一项重要的政治任务来抓,在认真学习全区党务公开工作视频会议精神的同时,结合工作实际,深入动员、制定方案、全面实施,扎实抓好党务公开的各项工作,切实执行意见征集制度、民主集中制度、决策公示制度,全面提高党务公开工作水平,扩大了党员的知情权、参与权和监督权,密切了党群干群关系,增强了党务公开的实效性。

5、为迎接党的90华诞,我所积极参加柳州市委宣传部组织的系列文艺活动,以及全区系统“永远跟党走”文艺汇演,并参加广西电视台晚会录制,庆祝党的生日。同时,以建党90周年为契机,不断加强党的组织建设,不断提升党支部的工作技能,进一步增强凝聚力和使命感。

6、宣教结合,营造奋发向上的工作氛围。出版了以“十二五蓝图、党的建设、食品药品安全、荣誉表彰”为主题的黑板报四幅。向区局网站发表宣传报道1篇。

五、深入开展廉政风险防范管理,大力推进党风廉政建设

1、认真贯彻落实国家局和全区食品药品监管工作暨党风廉政建设会议精神。坚持把反腐倡廉建设放在突出位臵,立足实际,注重实效,扎实推进惩治和预防腐败体系建设。

2、认真落实党风廉政建设责任制。班子成员认真履行岗位责任,实施《廉政承诺书》各项内容,尤其是对新上任的班子成员,严格教育,严格要求,打牢基础,推动党风廉政建设责任制贯彻落实。

3、深化反腐倡廉教育,提高拒腐防变能力。组织学习党风廉政建设有关规定,通过开展廉政谈话,进一步加强队伍作风建设,树立和弘扬优良作风,营造风清气正的良好氛围。

4、大力推进制度建设,切实加强制约监督。突出重点,纠建并举,使党员长期受教育、干部有效受监督,始终保持先进性工作机制的健全和落实。坚持学习《党章》和《廉政准则》。在领导干部和普通党员中常年开展“党员承诺活动”,筑牢防线,警钟长鸣。

各位领导,同志们,2011年是我所历年来中心工作任务最繁重的一年。我们全体干部职工,发扬严谨、务实、奉献的作风,开拓进取、扎实工作,严明组织纪律,严格工作要求,在食品药品检验、基础建设、实验室管理、党务政务、文明创建等各项工作中都取得了很好成绩,这些成绩和收获离不开上级的领导和支持,离不开我们全体干部职工的共同努力。但是,我们也应该清醒的认识到2011工作中也存在着一些不足,随着餐饮食品、保健食品、化妆品等检验工作的开展,凸现出检验人员数量紧缺、工作过于繁忙,部分仪器设施老化陈旧和检验仪器不足,食品和药品抽验工作开展不平衡,科研水平还不高等问题,需要我们在今后的工作中不断努力、不断改进。

六、2012年工作要点

1、深入学习贯彻党的十七届六中七中全会精神,围绕“十二五规划”,切实履行餐饮食品、保健食品和化妆品检验职能,确保人民群众饮食用药安全有效。

2、继续加大人才队伍的建设力度,健全组织机构。做好科室负

责人调配工作,确保和谐、稳定、发展的局面。以能力建设为主线,加强食品药品检验人才的培养,全面提升检验人才的综合能力,逐步形成结构合理、优势互补的人才队伍。加强检验人员技能培训,依托新购进的大型仪器,及早完成食品药品检测扩项工作,进一步探索研究,利用现有仪器设备不断扩大检验品种和项目,力争2012年食品抽验项目全覆盖。加强培训,进一步完善学习制度,不断提高人员开展餐饮环节食品,保健食品、化妆品的检验的综合素质。加强技术研究和储备,抓好“司法鉴定所”检测项目的启动工作;

3、做好年度药品抽验、快检任务等目标工作,继续把基本药物作为抽验工作重点,努力提高抽验工作绩效;以基本药物信息平台建设为契机,加快信息化建设步伐;进一步加大药品ADR监测工作力度;

4、加强科研创新能力建设。按时按质完成科研课题;加强与企业横向科研合作,既扶持企业为地方经济发展服务,又提升我们的科研水平;注重解决日常检验工作中遇到的疑难问题。树立科技兴所、科技兴检理念。

5、继续抓好食品药品检验检测、食品快检应急保障和实验室内部管理各项工作,加强与辖区监管部门的沟通协调,确保高质量完成区局下达的年度各项工作任务。

6、不断加强党建工作和反腐倡廉工作,进一步发挥党组织的先锋模范作用。加强思想政治教育,加强各项制度贯彻落实,增强工作人员的责任意识。崇尚团结协作的学习型团队意识,探索药检文化建设新思路,适当开展文体活动,增强凝聚力,营造风清气正的良好工作氛围。

同志们,崭新的2012年正在向我们走来,美好的希望正在向我们召唤。我们将以“三个代表”重要思想为指导,以科学发展观统领全盘工作,按照上级的要求,以“十二五规划”建设为目标,以更加积极的姿态、奋发有为的精神和脚踏实地的工作,抢抓机遇,开拓创新,乘势而上,拼搏争先,为确保人民饮食用药安全、为促进医药经济和社会事业又好又快的发展作出新的更大的贡献。

第二篇:陕西省食品药品检验所实习报告

陕西省食品药品检验所实习报告

陕西省食品药品检验所成立于1974年8月,2007年10月经省编办批准更名为陕西省食品药品检验所,隶属于陕西省食品药品监督管理局,为独立法人全额事业单位,是全国18所国家口岸药品检验所之一,西北地区唯一的国家口岸药品检验所。2004年3月通过中国合格评定国家认可委员会实验室认可,是全国第7家通过认可获得亚太实验室认可合作组织(APLAC)和国际实验室认可合作组织(ILAC)成员国互认的省级食品药品检验所,是全国6个承担国家食品药品监督管理局食品安全调查与评价任务的省级食品药品检验所之一。具备药品、食品、保健食品、保健用品、药包材和洁净度检测共1405个参数(品种)的检验能力。全所现有在职职工112人,其中专业技术人员93人,占职工总数的83.0%;高、中级职称人数分别为30人、38人,占专业技术人员的31.2%和40.9%。硕士研究生导师3人,国家药典委员2人。博士4人,硕士24人,本科及以上学历87人。内设中药室、化学室、抗生素室、微生物室、药理室、食品室、生物生化室、药包材室8个实验室和业务科、质量管理科、科研科、实验设备科、监督科5个业务管理科室以及办公室、人事教育科、财务科、总务科4个职能科室。现址占地面积14.76亩,实验办公建筑面积5683平方米。拥有固定资产约3300万元,其中仪器设备类2576.8万元。现有各类仪器设备593台(套),其中大型精密仪器43台(套)。

三月初,我在抗生素室开始了为期三周的实习。在这里的每一天,我都会接触很多以前少有机会接触的仪器和科研方法,因此,在这宝贵的三周里,我对使用分析化学的方法对药物进行分析和鉴定的能力,有了很大的提高。

抗生素室主要以分析化学为手段,对各种样品进行检验、检测,这里的每个实验室的功能都划分的很细,有专门用来做高效液相色谱的实验室,也有气象色谱实验室,当然,分析化学的手段,专门的近红外实验室也是少不了的。

第一周刚去,我们接手的任务是,跟着一位学姐,做氯雷他定溶解性的实验。氯雷他定是一种治鼻炎的药,但由于它自身的水溶性很差,导致氯雷他定很难发挥出其自身应有的药效,所以,我们决定找一种新的方法来提高它的溶解度。为此,我们小组的每一位成员认真搜集资料,大家再一起汇总资料,讨论分析,最后决定,先用最原始的方法来对它进行溶解。都说,搅拌和溶解是化学界的两大难题,真的遇上了,果然是如此,加热搅拌了一个多小时,氯雷他定的结晶物不见一点的溶解,后来大家又想到了超声的方法来加速溶解,经过三天多的各种努力,最原始的各种方法都宣告失败。氯雷他定的水溶性太小,继续用这样的方法让他溶解,显然不太可能了。

于是,我们转变思路,决定加入助溶剂帮助他的溶解,可是加进去以后,溶解度虽然有提高,但是,效果不是很明显,反而引进了新的杂质,而且生产条件是低温下,导致在实际生产过程中,增加了太多的成本,这样的方案也被Pass掉了。

在一次去试剂房找试剂的过程中,我们和学姐无意间讨论到了β-环糊精这个东西,大家眼前一亮,我们决定做包合物,这样就避免了氯雷他定不溶解的问题,最后的方案是制成β-环糊精的包合物,做成喷雾剂。这样药物能直达作用部位,提高药物疗效。避免了氯雷他定的毒副作用。

经过一周的不懈努力,我们终于制成了β-环糊精氯雷他定包合物喷雾剂,虽说只是在剂型上对原有药物做出的改善,但是,这样的成果,对于我这样的第一次做研究项目的人来说,已经是不小的成就了,最重要的是,通过这样的项目,我终于明白自己大学四年的学校生涯,给自己带来的是什么了。以前总是觉得自己什么都不会,现在,我终于知道自己能干什么了,而且不会干的太差。

第一周的氯雷他定溶解,用的最多的是称量和搅拌。很多人可能觉得这没什么技术含量,像红外或者高效液相那样的仪器分析,才是有难度的活,其实我想说不是这样的,一个简单的称量,看似是很小的一步,其实精确规范的称量,是实验成功的最基础的保障,没有这样最基本而且规范的称量能力,是不可能做出来成功的实验的。称量过程中,用的最广泛的就是差量法称量,这样的称量,避免了一些人为因素的干扰,从而大大的提高了称量的精确度,为实验做了一个有力的保障。

都说化学是枯燥的,做起了搅拌,你就真的明白化学的枯燥所在了,整整一个下午甚至是一天,你都只是面对着一个烧杯,不停的加东西,不停的搅拌,但正是这样枯燥的搅拌,才换来了我们实验的每一次成功。化学带给人的惊喜就是,你在不停的重复枯燥的东西后,突然发现你成功了,有这样的惊喜,枯燥的事也就变得有意义了。

接下来的两周,是所里来检品了,于是大家都忙碌起来了。在这两周里,我们都实际接触操作了红外光谱、紫外光谱、高效液相色谱仪、气象色谱仪,看似是电脑控制的东西,实际学起来,又有很多的知识在里面。

每一种的分析仪器,最基本要掌握的就是它自身的操作软件,拿高效液相色谱仪来说,它的操作软件需要你进行一个小小的编程,作为一家国家的药品标准检测单位,我们所做的所有药品的样本,都是以国家药典2010版为依据的,因此,我们软件操作的依据,也就是以国家药典为依据进行的。当然,每次使用高效液相色谱仪之前,最基本的事情,是要先洗柱子,不能直接用水,一般是用水与高效液相色谱纯的甲醇(乙腈)与双蒸水按照1:9的比例配成洗涤缓冲液,然后按照1ml/min的流速冲洗,以去掉管路中的析出盐。

在这里接触了这么多的化学分析仪器,给我感触最大的,是我觉得,不论使用什么样的化学仪器,做什么样的研究,正确科学的方法,规范标准的操作,都是实验成功的保障,当然,化学的世界里,失败是不可能避免的话题,我们要用良好的心态来面对每一次的失败,没有气馁,从失败里找寻成功的因素,这才是一个化学家应有的心态,这才是成功的必要因素。

三周的实习结束了,我很感激这里,学校教给我知识,这里的三周虽然很短暂,但它给了我一种信心,让我明白,我四年的大学生涯

掌握了什么,学会了什么,我未来的路上,我能干什么,感谢这里的每一天,感谢这里的人,未来的路上,我会带着在这里学到的知识,在这里建立的信心,勇敢的走下去!

第三篇:柳州2018年上半年食品药品监督管理

柳州市2018年上半年食品药品监督管理

工作情况汇报

柳州市食品药品监督管理局

2018年7月

今年以来,我局认真贯彻落实自治区党委政府和自治区食药监局重大决策部署,严格落实“四个最严”和“四有两责”,按照“强责任、严监管、优服务”的总体思路,以创建广西食品安全示范城市为总抓手,扎实开展食品药品监管工作,坚决守住了不发生重特大事故的底线,全市食品药品安全形势总体稳定并向好发展,人民群众“舌尖上的安全”得到了有力保障。

一、2018年上半年工作基本情况

(一)突出党政同责,压紧压实食品安全工作责任。市委、市政府高度重视,将食品安全工作纳入重要议事日程,将落实食品安全党政同责列入中心工作,分别召开市委常委会和市政府常务会专题听取食品安全工作汇报,研究部署食品安全重大事项,并解决经费、人员等重点难点问题8个。市委、市政府主要领导及市食安委领导多次到食品生产经营和监管一线调研和参与节假日食品安全检查。市政府召开食安委全体(扩大)会议,与11个县(区)及25个食安委成员单位签订《食品安全责任书》,推动乡镇(街道)、村(社区)逐级签订,形成一级抓一级、层层抓落实的良好格局。市食安办与市政府督查室联合开展对县区、部门党政同责落

2谈和安全检验检测培训6次,完成预包装柳州螺蛳粉检验45批次,对不合格批示均立案查处并依法进行处罚,涉及处罚没款达120余万元。以柳州螺蛳粉为代表的地方特色产业发展得到了自治区党委、政府的高度重视,6月26日,全区推动地方特色食品质量安全与产业发展现场会在柳州召开,会议对柳州在地方特色食品质量安全监管与促进产业发展的经验和做法给予了高度肯定,《中国医药报》、广西电视台等国家和自治区主流媒体对柳州螺蛳粉产业报道达22篇次,有效提升柳州及柳州螺蛳粉的知名度和影响力。

(二)高位推进学校校园及周边食品安全规范化管理。3月31日,市政府组织召开全市学校校园及周边食品安全规范化管理现场会,制定下发《柳州市餐饮业质量安全提升三年行动计划(2018—2020年)》,在全市各级各类学校食堂推广建设“明厨亮灶”,推行学校食堂“色标管理”,力争年底前明厨亮灶和色标管理建设市区公办学校达标率50%以上,各县公办学校达标率20%以上,2020年城区学校100%达标,各县区达标率超过70%。该现场会成为柳州市中小学生食堂食品安全规范化建设的发力点和亮点。

(三)树典型立标杆示范引领带动作用日益凸显。推进鹿寨县和柳城县开展创建广西食品安全示范县工作,目前各项工作稳步推进。深入开展小作坊、放心肉菜示范超市、餐饮服务、化妆品等示范点和示范区建设,做到以点带面、以示范促规范。全市创建示范市场(超市)400多个、餐饮服务示范企业88家、餐饮服务示范街7条、化妆品经营示范区1个。

(四)工作方式方法创新成效明显。一是在机构职能优化整合方面进行探索创新。在全区率先成立网络食品稽查大队,配置专业执法人员3名,专门负责网络食品销售的执法检查。单独设立食品药品投诉举报与信息监控中心,配置受理人员8名,专业负责投诉处理和舆情监控工作。成立新闻宣传与应急管理科,配备人员3名,新闻宣传力度明显加大,处理舆情及其他突发事件的质量和效率明显提升。二是在部门联动机制方面进行探索创新。率先在全区出台实施了《柳州市食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》,有效解决了食品药品行政执法与刑事司法衔接工作中存在的案件移送标准不够明确、涉案物品检验认定困难等问题,联合执法的力度得到显著增强。三是在监管新手段方面进行探索创新。针对柳州螺蛳粉加工制作环境参差不齐的实际,在柳城县创新采取无人机加入监管,较好解决监管过程的难题,形成了机器换人的监管新模式。

三、存在的主要问题及困难

一是食品安全源头治理任重道远,环境污染导致食品中重金属、有机污染物超标的问题日益凸显,特别是农产品种植分散,监管难以到位,种养环节农药兽药残留超标、违禁使用高毒剧毒农药、过量使用抗生素等问题依然存在。二是食品企业落实主体责任较难到位。部分企业掺假使假、制假售假、擅自改变工艺、非法交易等问题仍然存在,企业负责人法律意识、自律意识、诚信意识有待进一步提升。三是部分食品经营者缺乏专业的食品安全知识,法律意识淡薄。特别是私立幼儿园食堂、农村50人以上的聚餐食品安全隐患仍然存在。

四、下一步工作打算

第四篇:药品检验论文-加强食品药品检验所财务管理

加强食品药品检验所财务管理

【摘要】食品药品检验所隶属于卫生部下面的食品药品监督管理局,广西有1个省级所,8个区域所。目前在我国加大公共财政投入、完善社会救助体系、促进社会经济和谐发展的背景下,食品药品检验所的优质检验服务对公众的饮食卫生、用药安全有效起着重要的作用,同时,也为完善社会救助体系贡献着力量。食品药品检验所的财务管理工作为检验业务高效运行提供了重要的资金保障,所以应该加强检验所的财务管理,进而为完善社会救助体系提供优质的服务。

【关键词】财务管理;规章制度;预算

笔者就省级食品药品检验所的业务范围来阐述如何加强食品药品检验所的财务管理工作。食品药品检验所是事业单位,是不以生产经营和创利为目的保障社会发展和进步的社会服务性机构,执行事业单位会计制度,并随着社会的发展不断地壮大。日常的业务主要有:药品(包括进口药品)、医疗器械、药品包装材料容器产品、生物制品、保健食品(包括食品)和化妆品检验等。检验所设有技术科室及管理科室。检验服务的对象有:药品生产企业、药品经营企业、各类医院,等等。为了加强检验所的财务管理工作,应做好下几个方面的工作:

一、依照法律法规,制定单位财务规章制度

完善财务制度是保证建立健全财务制度并认真贯彻实施的前提。由于检验所是事业单位,所以应按照《会计法》、《行政事业单位会计制度》及《事业单位财务规则》等法律法规来制定适合本单位实施的财务规章制度,主要有:内部会计管理体系、会计人员岗位责任制度、账务处理程序制度、内部牵制制度、稽核制度、原始记录管理制度、定额管理制度、计量验收制度、财产清查制度、财务收支审批制度、财务会计分析制度、会计电算化内部管理制度、固定资产管理制度、收据管理制度、财会人员职业道德规范等。除上述制度外,督促单位建立相关的管理制度也是很必要的,如接待制度、车辆管理制度等。单位的管理制度相互衔接,可以做到有章可循,严格按制度办事,以堵塞漏洞,节约资金,防止经费支出中的跑、冒、滴、漏现象,从而提高资金的使用效益。

二、做好预算编制

检验所是财政拨款的事业单位,资金来源主要是预算资金,单位做好预算编制是获得财政预算资金的第一步,巧妇难为无米之炊,所以做好预算编制工作是财务管理的首要任务。单位编制预算的原则是:政策性原则、可靠性原则、合理性原则、完整性原则、统一性原则。每年的预算编制程序如下:

(一)由财务科根据上年财务情况编制收入预算

检验所收入预算包括:财政补助收入、上级补助收入、拨入专款、事业收入、经营收入、其他收入。财政补助收入数根据财政部门核定的定额和补助标准编列;事业收入根据上年完成情况及本年增收因素编列。事业收入的来源是药品、食品、医疗器械等检验收入,一般而言,收入预算是相对简单的。

(二)财务科根据各科室提供的数据初步编制经费支出情况

检验所支出预算包括:专款支出、事业支出、经营支出、成本费用、销售税金、结转自筹基建等。支出又分为基本支出和项目支出,各技术科室和管理科室日常的基本支出数据原则上按财务提供的数据为准;项目支出中技术科室与管理科室的差异很大,而且按法规规定,项目支出要严格按照批复的项目和金额安排,保证专款专用,不得截留、挪用,所以做好项目支出预算是做好支出预算的关键。各技术科室应重点把预计在检验过程中消耗的检验用试剂、玻璃仪器、劳动保护用品、使用的仪器设备等与检验有关的直接支出作出统计,由财务科将数据与往年的数据作比较后最终得出项目支出预算数字。

(三)财务科将预算编制情况上报单位领导决策层

财务科综合各科室的预计经费支出情况后,汇总上报单位领导决策层,经领导决策层集体研究并最终通过预算编制。

(四)按规定时间向上级部门报送预算

财务科按规定时间向上级部门报送预算,配合财政部门完成“二上二下”的预算编制流程。

三、认真贯彻执行《中华人民共和国政府采购法》

政府采购是近几年来预算采购的重点,单位预算中涉及政府采购的物资,必须严格按照批复的政府采购预算组织实施政府采购,不得规避政府采购,也不得随意改变政府采购项目预算。财务应把政府集中采购目录及采购限额标准通知下发各科室,当各科室需要采购物资时,应首先核对该物资是否属于政府采购范围的物资,若属于政府采购范围的必须经过政府采购程序采购,财务科在最终付款时也要审核把关。政府采购的物资实行验收入库管理,各科室领用时要办理出库领用登记。因上级部门进行政府采购专项审计时会查阅与政府采购相关的文件及资料,财务科应注意搜集及整理与政府采购相关的文件及资料,为顺利通过审计做好基础工作。

四、加强固定资产管理

(一)固定资产的日常账务处理要严格按事业单位会计制度进行处理

检验所的固定资产分为:房屋和建筑物、专用设备、一般设备、图书、其他固定资产。来源有:政府采购购入、无偿划拨、自购、盘盈的固定资产等。固定资产按规定入账,例如:有发票的按发票价格入账,无偿划拨的按相关划拨文件注明的价格入账;盘盈的按重置完全价值入账。具体如:购入的仪器按仪器公司提供的仪器发票价格入账、购入的汽车按买价加车辆购置附加费入账。固定资产报废要严格按照《事业单位国有资产管理暂行办法》办理相关报废手续,报废固定资产经本单位负责人批准后再报财政部门批准,依据批复冲减固定资产的账面价值。关于固定资产的折旧问题,因现行的事业单位会计制度对固定资产不计提折旧,编制的资产负债表是按照账面原价反映的,但由于存在有形损耗和无形损耗,现存固定资产中有一部分实际价值与账面价值不一致。基于上述原因,财务应及时办理报废固定资产的报废手续,以减少实际总价值与账面总价值的差异,提高会计信息的准确性。

(二)固定资产的日常管理是财务科管总账,管理科室管明细账,技术科室协助管理

固定资产的日常管理是保证固定资产账实相符的关键,财务科要及时催促各科室办理管理手续。对固定资产建立卡片式管理,卡片内容有:固定资产名称、编号、型号、科室名称、保管人。检验所的检验仪器设备多种多样,常用的有高效液相色谱仪、气相色谱仪、培养箱、旋转蒸发仪、柱后衍生系统及各种医疗器械检验用仪器等,单位价值有千元、万元、几十万元、几百万元不等。仪器设备是检验所基本的检验设备,所以管理好仪器设备不仅对财务的账务处理十分有益而且对提高检验质量、速度均有着重要意义。

五、加强预付账款管理

加强预付账款管理,按购货、劳务合同规定预付给供货或提供劳务单位的款项,要及时催办业务,并催回发票及相关合法票据,以保证预算的执行;否则,款项已经付出,但因未收到合法票据冲账造成诸多挂账现象,而不能列为事业支出,年终结算时,就会形成经费结余的假象,不能如实反映预算的执行情况,会影响下预算的编制和执行。

六、加强内部控制体系的构建

要加强内部控制制度构建,坚持不相容职务必须分离的原则,完善岗位责任制,形成岗位之间的轮换制度和岗位考核制度,增强岗位间的约束以加强会计信息的监督。要将会计、出纳分开,为了保证现金的安全,防止各种错误、弊病的发生,会计管账不能管钱,出纳管钱不能管账,以加强内部控制。

七、加强领导及会计人员的财务培训

加强领导及会计人员财务培训,其目的一是加强对单位领导干部的财政财务管理知识和财经法律法规的教育,提高领导干部的财务管理水平和法制观念,增强搞好财务管理工作的主动性和遵守财经法律的自觉性;二是加强对财会人员的职业道德教育与业务培训,提高其职业道德素质和会计专业水平。要积极创造条件,在鼓励财会人员不断学习新知识、新经验的同时,制定财务人员的工作目标,有计划地每年定期培训相应岗位人员,加强内部管理,强化队伍素质。

总而言之,国家法律法规在不断地完善,事业单位会计制度及财务规则也在不断地完善,食品药品检验所的财务管理水平应相应跟上改革的步伐。这就要求财务人员不断学习新的财务知识,更新财务知识,加强财务管理,更好地为食品药品检验所的检验事业服务,为完善社会救助体系贡献力量。

【主要参考文献】

[1] 苏道俨,席鸿康,黄明锦.政府采购 体系·过程·政策[M].广西民族出版社,2007.[2] 梁荣.财政改革后的预算会计实务操作[M].广西民族出版社,2005.[3] 全国预算会计研会预算会计课题组.新预算会计制度知识问答.1997.

第五篇:关于加强县级食品药品检验所建设的建议2012.2.5

委员提案

关于加强县级食品药品检验所建设的建议

一、县级食品药品检验能力现状

食品药品检验是食品药品监管工作的重要组成部分。目前,我市县级食品药品监管机构的质量检验检测能力基本处于空白,所有样本都到省、市送检,根本达不到监管要求。食品药品质量关系人民群众饮食用药安全,没有必需的食品药品监管基础设施,无法保证基本的食品药品安全监管。

二、加强县级食品药品检验所建设的必要性

(一)、新时期的监管形势急需加强县级食品药品检验所建设

《食品安全法》第六十条和《药品管理法》第六十五条均规定:县级以上食品药品监督管理部门应当对食品和药品质量进行定期或不定期的抽样检验。《食品安全法实施条例》第二条规定:县级以上地方人民政府应当履行食品安全法规定的职责;加强食品安全监管能力建设,为食品安全监管工作提供保障。而对食品药品的检验检测则是实施监督管理的必要手段。按照国家食品药品监管局及省局的要求,各地县级所建设都在蓬勃展开,一些欠发达地区县级所建设却走在了前列,尽快摆脱被动局面势在必行。

1、县级食品药品检验检测任务繁重

县级食品药品监管部门是食品药品监管系统基层一线监管单位,监管对象数量大,分布广,食品药品监管任务繁重,并且监管对象从业人员素质相对较低,守法意识、责任意识淡薄,食品药品安全潜在隐患不容忽视,为确保广大人民群众饮食用药安全,仅靠市级监管部门的评价性抽验和给予县局的抽验指标任务难以对量大面广的监管对象实施全面监管。加强县级食品药品检验所建设,大力实施对食品药品检验检测工作尤显重要。

2、食品药品检验能为部门提供科学监管依据

食品药品检验检测,作为食品药品监管工作中的技术支撑,是食品药品监管工作中的重要环节,能够快速分析、检测和查找食品药品中不明添加物和有毒有害物质,为监管部门实施科学监管提供可靠依据,能够大力提升监管能力,净化食品药品市场,避免发生重大食品药品安全事故。能够为政府处理食品药品突发应急事件提供技术支持,为经济和社会发展提供良好环境。

3、抽验产品众多,省市检验能力难以满足需求

目前各县局抽验产品均要上报市级以上检验部门检验,由于送检产品众多,省市检验部门的检验能力已难以满足现有送检产品检验的需要。食品药品检验很多与季节性相关,一旦送检产品集中上报时,造成检验产品积压,难以为监管部门及时出具科学的监管依据。

(二)、加强食品药品检验所建设是餐饮服务食品安全监管的需要

1、食品检验不同于药品,即时性检测非常重要

由于餐饮环节加工的食品具有易腐烂变质特殊性,造成了对食品检验的时效性要求非常高,初检有问题的食品应及时送检验机构进行检验,出具检验报告。一旦错过检验监测时机,出具的检验报告有失准确,就难以为监管部门提供科学的监管依据。食品检验的最佳时机应是即时发现,即时检测,若当地检验机构具备检验能力,检验结果的准确率将大大提高。

2、县城及乡村餐饮食品安全隐患巨大

县城及乡村餐饮数量众多,布局分散,大多数从业人员法律法规意识淡薄,餐饮单位设施设备不够完善,设施和消毒保洁设备的配备不齐全。采购食品索证索票不齐全、经营业主和从业人员食品安全知识淡薄、食品采购储存加工操作不规范、设备设施落后,造成食品安全隐患不可小觑。鉴于餐饮服务单位的实际情况,加大对上述单位食品检验检测成为对其实施科学监管的重要手段。只有加大检测和抽验力度,增强检验能力和保障水平,才能对对潜在的食品安全隐患做到早发现、早预防、早治理。

三、几点建议

1、设立县级食品药品检验机构,并且具有认证资质。县级食品药品检验所针对量大面广的监管对象,在食品药品检验检测方面发挥着省市食品药品检验部门不可替代的作用,由于机构改革和发展的原因,我市部分县市仍未建立该机构,建议每个县市

均设立食品药品检验所,根据检验任务需求,具有一定的认证资质,能够出具具有法律效力的检验报告,进一步增强县级食品药品检验所检验能力,为地方百姓饮食用药安全保驾护航,为经济和社会发展贡献力量。

2、加强各级财政投入。县级食品药品检验所的设立和发展离不开各级政府的财政支持,要建立健全各级财政保证机制和健康发展的长效机制,增加对食品药品检验所的资金投入和基础设施建设,壮大县级食品药品检验所规模,使其与其承担的检验任务相符。

3、要加强专业技术人才队伍建设。编制机构应增加食品药品检验所专业技术人员的编制。通过引进和调整,改善现有检验人员队伍专业结构,提高药学专业技术人员比重。通过培训和继续教育,提高现有检验人员的专业技术水平,逐步建立起县级所专业技术骨干队伍,并保持稳定,在满足完成现有检验项目的基础上,结合一线监管执法要求开展快检技术研究,确保检验能力可持续提升。

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