QA质量人员岗位职责

第一篇：QA质量人员岗位职责

质量部长兼QA人员岗位职责

1.目 的：建立质量管理人员的职责。2.范 围：适用于质量管理部门岗位。

3.职 责：质量部长、QA人员对本职责的实施负责。4.内 容：

4.1质量部长属质量部领导，质量部长对质量经理负责。按GMP要求对生产过程的质量进行监督，检查工艺规程、工艺卫生执行情况,检查原辅料、包装材料、中间产品、成品质量等,作好质量监控记录和产品化验报告复核等工作。

4.2质监员要做到“三个心中有数,三到现场,三及时,三坚持”。4.2.1三个心中有数：

4.2.1.1对当天生产的产品质量情况心中有数。

4.2.1.2对当天车间所用的原辅料、包装材料质量情况心中有数。4.2.1.3对当天的现场作业心中有数。4.2.2三到现场：

4.2.2.1到现场发现问题； 4.2.2.2到现场共同分析问题； 4.2.2.3到现场协助解决问题。4.2.3三及时: 4.2.3.1及时记好工序各种监控记录；

4.2.3.2及时将质量信息反馈给车间主任和质量部负责人； 4.2.3.4及时提出改进意见和建议。4.2.4三坚持：

4.2.4.1坚持每天检查车间各工序。重点工序累计不少于0.5小时，每个工序不少于10分钟，处理日常工作（核对报告、写检查日报等）2小时；

4.2.4.2坚持参加两个分析会：公司质量技术分析会，车间质量分析会；

4.2.4.3坚持每季度质量工作总结一次。（书面总结车间的质量情况：发现问题、解决了的问题、有待解决的问题及提高质量的综述、建议)。

4.3岗位职责： 4.3.1 现场监督岗位：

4.3.1.1在质量部经理领导下负责所在车间的质量监控工作。

4.3.1.2负责对车间生产过程、物料的贮存、使用过程实行动态监控，对投产的物料进行检查和核对，监督检查各工序是否按操作规程操作，保证各工序质量处于受控状态，认真填写监控记录，如发现异常情况和质量问题及时报告，查清原因，及时处理。

4.3.1.3有权制止不合格的原辅料、包装材料投入使用，防止不合格的中间产品流入下一工序及不合格的产品流出公司。

4.3.1.4负责检查车间清洁、清场状况，发放清场合格证，并负责车间洁净区域尘埃粒子的监测。

4.3.1.5负责中转站管理监控工作

4.3.1.6负责中间产品的取样和送检，复核检验记录。

4.3.1.7对中间产品的流转放行进行审核并独立作出是否放行的决定。

4.3.1.8协助车间负责人调查分析车间偏差，监督纠正预防措施的实施，配合车间寻找解决存在的质量问题，努力提高产品质量。

4.3.1.9负责及时完成上级领导安排的其他任务。4.3.2质量管理岗位：

4.3.2.1参加公司质量会议，协助质量经理及相关负责人预测可能存在的质量风险，排除隐患，不断完善质量体系。

4.3.2.2协助药品注册项目编写资料，上报呈批，好外来检查和审计等工作。4.3.2.3协助质量经理及销售人员完成客户对公司的质量审计。

4.3.2.4参与原辅料、包装材料、中间产品、成品的放行审核，填写物料放行审核单。4.3.2.5负责对物料供应商建立供应商审计档案。

4.3.2.6负责协助车间偏差、不合格品、变更、返工、重新加工、退货、质量事故等的调查分析，提交调查报告，负责偏差、变更、质量事故等的原件归档管理，跟进处理措施的实施和关闭。

4.3.2.7负责用户对产品质量的投诉，详细记录用户投诉情况，将投诉情况及调查结果上报质量经理。

4.3.2.8参与GMP自检，整理记录，分发GMP自检报告。

4.3.2.9针对每个验证项目，组织协调验证方案的起草、会审与批准并组织培训和实施。验证结束后，组织起草验证报告。发放验证证书，验证完成后的数据整理归档、统计和管理。

4.3.2.12根据验证结果编制和修订管理规程和操作规程；根据年度回顾和变更等。4.3.2.14组织对相关人员进行验证方面的培训。

4.3.2.15参与验证过程的偏差、变更处理。4.3.2.16负责及时完成上级领导安排的其他任务。4.3.3 文件管理岗位：

4.3.3.1根据产品技术要求，协助质量经理起草、审核和修订GMP文件。4.3.3.2负责检查生产批记录和工序生产记录，并填写监控记录。4.3.3.3根据生产工序要求，负责监控个人卫生、工艺卫生和环境卫生。4.3.3.4负责归档各类记录和凭证。4.3.4留样观察岗位：

4.3.4.1负责留样的接收、贮存、使用和销毁管理，建立留样台账，做好留样记录，便于质量追溯。

4.3.4.2认真填写留样观察记录，每月向质量部经理提出本月留样检测批次和项目。4.3.4.3对复检过程中发现的异常情况现象及时向部门负责人及有关领导书面汇报。4.3.4.4一般一年对留样观察情况总结一次，填写留样观察记录。

4.3.4.5留样期满前一个月，应申请留样处理，并按规定的方法将其妥善处理。

东阿润康阿胶制品有限公司

2017年09月16日

第二篇：保健品QA人员岗位职责

保健品QA人员岗位职责：

1、车间生产现场监控；

2、中间体监控；

3、批生产记录复核；

4、洁净区环境监测；

5、中间体和成品取样；

6、清洁验证、工艺验证、纯化水取样和物料取样。任职资格：

1、大学药学、食品或化学等相关专业专科及以上学历；

2、至少一年保健食品或中药生产企业现场监控经验；

3、对保健食品GMP或药品GMP关于生产和质量方面有较好的理解；

4、了解制剂生产的过程；

第三篇：QA岗位职责

QA岗位工作职责

品质部岗位职责:

一、品质部主管岗位职责: 1负责进料检验、过程检验和最终产品检验之指导和管理工作； 2负责产品品质的记录、部门质量目标统计的管理； 3负责协助采购对供货商的质量体系和产品质量进行评审； 4负责不合格品的控制和管理；

5负责对本部员工的检验技能培训并保存记录；

6负责客户投诉、退货的验证和提出纠正与预防措施，并对其实施过程和效果进行跟踪和验证；

7完成上级交待的其他工作。

二、品质部文员岗位职责:

1、负责ISO及本部门文件的整理、归档及打印；

2、负责每月品质报表及部门质量目标的统计；

3、负责样品管理；

4、服从上级主管的工作安排。

三、品质部领班岗位职责

1、样品及承认书的检验,制程异常之处理跟进;

2、检验员之相关培训及管理;

3、相应报表之审核;

4、MRB的统计；

4、不能独立处理之异常及时上报;

5、完成上级交待的其他工作。

四、线路QA：

1、开料首件检查及巡检：

负责每个料号的覆铜板检测，依据流程单、开料图、铜箔测厚仪、菲林尺。每确定一个料号合格（包括板材型号、板厚、尺寸、是否爆边），做好相应记录。每巡检1次/20分钟，并做好相应记录。

负责对不良品区分与隔离，并且及时汇报上级，同时要求操作工立即改善。

负责对已修复后的板加以确认，并跟进纠正预防工作。

2、每日首要工作：

每日工作总结。<包括品质异常、生产状况、待跟进或待处理的问题>

负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。负责清点测量仪器及保养工作。负责整理对板菲林的查找与退还。

了解当天生产的型号，针对不同的板，不同的客户来做好各方面的预防工作。负责线路的首检和巡检，每巡检一次/20分钟，并做好相应记录。负责对线路出现品质异常的区分与隔离，并及时反馈上级，同时要求操作工立即停止生产改善合格后再生产。

负责统计当天生产状况及品质异常上交给领班，同时加以总结，使制程中得到有效的控制。

3、服从上级之工作安排，完成上级交待的其他工作。

五、光检QA

1、线路的确认：

每日工作总结。<包括品质异常、生产状况、待跟进或待处理的问题> 负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。负责清点测量仪器及保养工作。

负责对每个料号的外观、性能检测，依据对板菲林、流程单、MI、十倍镜、百倍镜。每确认一个料号的抽检，做好相应记录，并要求QC检验员签字确认。检查发现不合格时需及时记录，并且反馈给QC员工返工改善，合格后方可转下工序。

2、线路检查（主要针对开短路、线宽、线距、是否有锯齿、缺口、残铜）

3、服从上级之工作安排，完成上级交待的其他工作。

六、阻焊QA：

1、每日首要工作：

每日工作总结。<包括品质异常、生产状况、待跟进或待处理的问题> 负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。负责清点测量仪器及保养工作。

负责测量UV机能量<每天测2次>并做好记录，数据需准确、真实。

2、阻焊首检确认：

负责对每个料号的外观、性能检测，依据流程单、MI、3M胶纸、4H铅笔。负责检验外观和性能。

确认一个料号合格后，做好相应记录。

确认不合格时要求操作工改善，QA对改善后的板进行再次确认，合格后方可量产。

3、阻焊巡检：

负责阻焊定时巡检1次/20分钟，并做好相应记录。负责阻焊出现品质异常的区分与隔离，并做好记录，同时要求操作工立即停止生产进行改善。

负责对阻焊修改或修复后的板进行效果确认，并加以预防工作。

负责统计当天生产状况及品质异常并上交领班加以总结，使知程得到有效控制。

4、服从上级之工作安排，完成上级交待的其他工作。

七、冲床QA：

1、每日首要工作：

每日工作总结。<包括品质异常、生产状况、待跟进或待处理的问题> 负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。负责清点测量仪器及保养工作。了解当天生产的型号，针对不同的客户、不同的板做出各方面的控制目标及预防工作。

2、冲床首检和巡检确认：

负责每款板的孔径、外形、外观的检验.负责外观、性能检查生产中的不良品的判定是否可接受。

负责对生产中出现品质异常的区分与隔离，并及时反馈上级，同时要求改善，合格后再生产。

负责统计当天生产状况及品质异常并上交领班，同时加以总结，以便制程得到有效的控制。

负责冲床定时巡检，一台机在20分钟内巡检一次，并做好记录。

3、服从上级之工作安排，完成上级交待的其他工作。

___________________________________________________ 拟制：

审核：

批准：

第四篇：QA岗位职责

QA岗位职责

1.监控工艺状态，对工艺参数的改变对产品的影响进行认定，并论证设定的合理性

2.根据公司整体质量状况组织质量控制方案，监控产品全程质量

3.定期评估工艺或控制方案 4.制定产品质量检验标准

5.处理客户反馈，依据反馈改善质量控制 6.总结产品质量问题并推动相关部门及时解决 7.分析工序能力，进行质量改进

8.工艺流程·控制计划·工艺变更通知单的接受 9.为纠正质量问题，有权停止现场的生产 10.对不合格品做处理判定

11.协助生产部分析，处理和解决客户质量问题，满足内外部的质量需求，不断提高产品质量满意度

12.制定新产品质量管理计划并监控实施，使新产品质量水平达到预定目标

13.配合技术部门进行新产品试制及质量控制 14.分析最终产品及过程失效原因并提出改进方案

15.如有开发新供应商，协助相关部门对其进行品质方面的稽查 16.完成上级委派的其他任务

品管部

第五篇：QA主管岗位职责

QA主管岗位职责（贾小亮编写）

岗位名称：QA主管 直接上级：质量部经理

1.负责组织管理，制定质量检验标准，检查，监督，控制，执行。2.负责组织年，季，月度产品质量提高，改进和管理。3.负责建立质量保证体系，制定和完善质量管理目标。

4.负责组织对起始物料供应商的质量审计工作，并负责起草审计报告。

5.负责组织起草及审核质量管理标准及生产过程物料监控程序。6.配合人事部管理质量教育培训，强化质量合格率提高。7.负责公司质量事故处理。

8.负责对公司产品工作和服务进行监督。9.负责编制年，季，月度产品质量统计报表。10.负责定期进行质量工作汇报。11.按时完成公司领导交办的其它任务。12.有权制止检验不合格的产品出厂。13.负责参与各车间，生产技术召开的分析会。14.根据客户要求制定品质推行方针及政策。15.维护与完善品质体系。16.接待，协调客户验厂。17.检查工厂6S。18.审核QA绩效评优