江苏省住建厅关于加强和规范白蚁防治机构管理工作的通知

第一篇：江苏省住建厅关于加强和规范白蚁防治机构管理工作的通知

江苏省住房和城乡建设厅文件

苏建房管[2011] 638号

关于加强和规范白蚁防治机构管理工作的通知

各市建设局、房产局：

为切实加强白蚁防治管理，控制白蚁危害，保证房屋和各类建筑物、构筑物的住用安全，维护国家和人民群众合法权益，现就加强和规范白蚁防治机构管理工作的有关事项通知如下：

一、充分认识加强和规范白蚁防治管理工作的重要意义 我省地处长江、淮河下游，气候温暖，雨量充沛，植被丰富，适宜白蚁生长繁衍，是我国白蚁危害较严重的省份之一。多年来，全省各地白蚁防治机构依据《城市房屋白蚁防治管理规定》（中华人民共和国建设部令第1 3 0号）和白蚁防治工作有关要求，切实加强对新建、改建、扩建、装饰装修等房屋的白蚁预防和原有房屋的白蚁检查和灭治管理，白蚁防治业务范围也逐步从单一的房屋建筑逐步向文物保护建筑、公共绿地、市政设施等延伸，为保障国家和人民财产安全、保护历史遗存、促进社会和谐作出了重要贡献。

近年来，我省部分地区城市房屋、水利工程、市政设施、林木果树、文物古迹的蚁害问题日益突出，危及国家和人民财产及公共安全。同时，随着城市建设的加快、城市建筑结构的变化、居民对人居环境环保需求的提升以及综合虫害管理技术的推广与应用，现有白蚁防治管理工作已经明显滞后于形势发展的要求。而我省尚没有统一的白蚁防治管理法规或规章；有的白蚁防治机构工作缺乏必备的工作条件，专业技术人员、设备不到位，无法满足房屋建筑白蚁预防、检查和灭治工作需求；有的白蚁机构管理不够规范；白蚁防治工作特别是新建商品房白蚁预防工作的宣传力度还不够。为此，各级房产（建设）主管部门要提高对白蚁危害严重性和白蚁防治工作重要性的认识，把加强和规范白蚁防治工作监督管理作为一项重要的日常工作来抓，通过健全机构、加强领导、完善制度、强化管理等一系列措施，切实提高白蚁防治管理和服务水平。要如大宣传力度，采取多种形式，经常性地开展白蚁防治工作专题宣传，普及白蚁防治政策和常识，提高市民对白蚁危害广泛性、严重性和白蚁防治重要性的认识，为进一步做好白蚁防治工作营造良好社会氛围。

二、规范白蚁防治机构和人员管理

本通知所称白蚁防治机构，是指各市、县房产（建设）行政主管部门所属，由市、县政府机构编制管理部门批准设立，依据国家法律、法规和有关城市房屋白蚁防治的施工技术规范和操作规程，对新建、改建、扩建、装饰装修等房屋进行白蚁预防和对原有房屋及各类建筑物、构筑物进行白蚁检查和灭治管理的专业机构。凡在本省范围内从事白蚁防治工作的机构，应当具备以下基本条件：

（一）有自己的名称和组织机构；

（二）有固定的办公场所和独立存放、专人管理的药物仓库；

（三）有30万元以上的开办资金或注册资本，从事白蚁预防工作的机构应开设财政专有监管账户；

（四）有3名以上生物、药物检测、建筑工程等专业的专职技术人员，以及3名以上取得人事主管部门颁发的白蚁防治专业技术等级证书的技术工人；

（五）建立完善的管理制度，管理人员和施工人员的岗位职责、业务受理流程、施工操作规程、收费标准、投诉处理应予以公示，并对信息统计报表、仪器设备管理、药剂存储使用、业务档案管理、应急预案、财务管理、廉洁自律、职业道德、考核检查制度等作出明确规定。

实行白蚁防治从业人员持证上岗制度。白蚁防治从业人员须通过省住房城乡建设部门专业培圳考核。培训教材统一使用《全国白蚁防治专业培训教材》，考试合格并取得《白蚁防治人员岗位证书》后方能从事白蚁防治工作。取得《岗位证书》的白蚁防治人员，应定期接受继续教育。继续教育可以集中或分散等多种形式进行，但每年不应少于40学时。白蚁防治机构应定期对从业人员进行健康检查和排毒疗养。

三、强化白蚁防治工作职责

白蚁防治机构的工作职责包括：白蚁预防，白蚁灾害灾情的监控、检查和发布，白蚁防治的公益宣传，公共区域突发白蚁灾害的处置，白蚁防治技术的研究及推广应用，受委托人委托对已建成房屋及各类建筑物、构筑物发生的白蚁危害进行灭治处理等。

新建、改建、扩建、装饰装修等房屋建筑必须实施白蚁预防处理。建设项目开工前，建设单位应当委托白蚁防治机构进行白蚁预防处理。房屋建筑白蚁预防包治期限不得低于1 5年，包治期限自白蚁预防工程竣工验收合格之日起计算。包治期内，白蚁预防合同约定施工范围内发生白蚁危害的，应当无偿予以灭治。鼓励超过白蚁预防包治期的房屋建筑再次进行白蚁预防处理，费用由产权人、物业费或房屋维修资金支付。

原有房屋建筑和超过白蚁预防包治期限的房屋建筑发生白蚁危害的，房屋所有人、使用人以及房屋管理单位应当委托并配合白蚁防治机构迸行白蚁检查和灭治工作。房屋建筑白蚁灭治包治期限由白蚁防治机构与委托人约定，但不得低于两年。列入国家、省、市文物保护的房屋建筑，房屋管理单位应向房产（建设）行政主管部门申请，每两年进行一次白蚁危害检查。

明确白蚁预防工作落实制度。建设单位办理房屋销（预）售许可或产权登记时，应当向房产（建设）行政主管部门出具该项目经过白蚁预防处理的证明文件，并在销售场所公示，提供的《住宅质量保证书》中必须包括白蚁预防质量保证的内容。

严格白蚁防治收费。白蚁预防费是行政事业性收费，收费标准必须按照省财政、物价行政主管部门的规定执行，收取的白蚁预防费实行财政预算管理，不得随意降低或减免白蚁防治费用。白蚁预防费除支付人工费、材料费、管理费外，应当从中提取20%的资金建立白蚁预防复治基金，用于包治期内的复查复治和新技术、新药物、新工艺的推广运用以及白蚁危害突发事件的处置。白蚁灭治费是经营服务性收费，由委托人与白蚁防治机构双方协商，并在合同中予以约定。

四、完善白蚁防治质量监控体系

加强白蚁防治施工管理。白蚁防治机构要提高自身对质量的控制能力，按照国家法律、法规和我省有关规定制定明确的施工技术规范和操作规程，建立完备齐全的施工档案，开展防治工程质量验收。房产（建设）行政主管部门应当根据白蚁防治工作的卖际，研究制定质量管理目标、重点和措施，督促白蚁防治机构和建设单位通过签订防治合同，明确双方责、权、利。

加强药剂存储使用管理。白蚁防治机构应当使用国家有关部门批准生产的药剂，药剂存储和使用应当符合国家《农药管理条例》、《危险化学品安全管理条例》的规定，并设有相应的药物监测实验室。禁止使用氯丹和灭蚁灵等持久性有机污染物。房产（建设）行政主管部门应当加强对白蚁防治药物安全的监督管理，并对使用的药物进行检测。

强化白蚁防治施工质量检查。白蚁防治机构与委托方签订合同后，应在1 0个工作日内向当地房产（建设）行政主管部门报备。房产（建设）行政主管部门应当根据本行政区域内所签工程项目数量，定期按照一定比例进行抽检。检查中发现存在质量问题的，应当责令白蚁防治机构进行限期整改，经整改后仍不合格或超过抽检比例50%以上项目不合格的，不得继续从事白蚁防治工作。

加强白蚁防治科研和交流。各地要依托高校、科研单位、行业协会组织研发高效、低毒环保型的白蚁防治新技术、新工艺、新设备、新药物，特别是综合虫害管理技术。要加强行业协会建设，组织开展白蚁防治机构和人员的专业培训，促进有关部门和白蚁防治机构之间的技术交流。

五、建立白蚁防治机构工作考核制度

白蚁防冶机构考核内容和评分标准由省住房城乡建设行政主管部门制订。考核工作每年组织一次，考核内容包括机构能力建设、档案资料、工程施工操作、药物管理使用、技术研究、白蚁防治费使用管理等情况，考核结果全省通报。对考核优秀的机构将予以表彰，考核结果不合格的责令限期整改，直至取消从事白蚁防治工作的资格。

二O一一年十月八日

第二篇：关于切实加强我省白蚁防治管理工作的通知

关于切实加强我省白蚁防治管理工作的通知

各设区市建设局、房管局、水利局、林业局、文化（文化与出版、文物）局：

为切实加强白蚁防治管理，维护群众生命财产安全，减少社会资源损失，根据建设部《城市房屋白蚁防治管理规定》及相关部门的规定，现就有关问题通知如下，请认真遵照执行。

一、提高认识，明确责任

我省地处东南沿海，气候温暖，雨量充沛，植被丰富，适宜白蚁生长繁衍。近年，部分地区城市房屋、水利工程、林木果树、文物古迹的蚁害问题日益突出，危及国家和人民财产及公共安全。做好白蚁防治工作，控制白蚁危害，保障城市房屋、水利工程、林木果树、文物古迹的安全，对保护国家经济建设成果和人民群众生命财产安全、构建和谐社会、减少建筑木材消耗、保护传统建筑等都具有重要意义。

各地房地产、建设、水利、林业、文物等管理部门要提高对白蚁危害严重性和白蚁防治工作重要性的认识，把白蚁防治工作作为一项日常重要工作来抓。要加强对本行业白蚁防治管理工作的领导，按照各自职责，明确本部门具体职能机构，切实履行监督管理职能。要突出重点，研究制定贯彻落实的实施办法和监督制度，切实把这项工作抓实、抓到位。

各有关部门、行业协会要加大宣传力度，采取多种方式，经常性地开展白蚁防治工作专题宣传，普及白蚁防治政策和常识，提高社会各界对白蚁危害广泛性、严重性和白蚁防治重要性的认识，争取全社会对白蚁预防和灭治工作的重视和支持。近期，各地要在当地新闻媒体上，集中一段时间开展白蚁防治宣传，营造良好的社会舆论环境。

二、进一步落实房屋建筑白蚁防治管理规定

强化房屋建筑白蚁预防工作。全省城镇所有新建、改建、扩建的房屋建筑工程开工前，建设单位应当与白蚁防治单位签订白蚁预防合同（合同示范文本由各设区市房地产行政主管部门制定）。白蚁预防合同中应按规定载明防治范围、防治费用、质量标准、验收方法、包治期限、定期回访、双方的权利义务以及违约责任等相关内容。建设单位应当将白蚁预防费用列入工程概预算。建设单位在办理建设工程质量监督手续时，应提交经房地产行政主管部门备案的白蚁预防合同。建设单位在申请房屋所有权初始登记时，应当向房地产行政主管部门出具按照有关规定实施房屋白蚁预防的证明文件。

建立房屋白蚁预防施工监理、质量监督和验收管理制度。委托监理的房屋建筑工程项目，建设单位应将白蚁防治施工内容纳入工程监理委托范围，监理（建设）单位应当负责协调白蚁防治单位和建筑施工单位的施工安排，避免因施工过程衔接不当而影响白蚁预防处理质量。白蚁防治单位应当严格按照有关技术规范和操作程序进行白蚁预防施工，建筑施工单位应当给予协助配合。工程质量监督部门应督促开展白蚁预防施工，并按有关规定将白蚁预防施工纳入质量监督的范围。白蚁预防施工工序列入建设项目隐蔽工程验收内容，监理（建设）单位应当组织白蚁防治单位进行隐蔽验收，验收合格后方可进入下道施工工序。相关验收记录移交建筑施工单位作为工程竣工验收资料的组成部分。

落实白蚁防治责任制和包治基金专项管理制度。要贯彻“预防为主、防治结合、综合治理”方针，落实白蚁防治责任制。白蚁防治单位应从按省物价局、财政厅规定标准收取的白蚁预防费用中提取20%包治基金，存入房地产行政主管部门、开户银行、白蚁防治单位三方监管的白蚁防治单位专用账户。白蚁防治单位是事业性质的，其收费金额应全额缴存财政专户。建设项目交付使用后，白蚁防治单位应当在15年包治期内负责无偿复查、灭治。复查、灭治处理后，经房屋所有人、使用人或管理单位签字认可，房地产行政主管部门按比例逐年启用包治基金。包治基金的具体监管办法由各设区市房地产行政主管部门制定。

坚持群众路线与专业队伍相结合。各地房地产行政主管部门要在当地政府领导下，每年会同街道、社区在白蚁分巢季节开展一次集中的白蚁灭治。街道、社区要及时将蚁情向房地产行政主管部门报告，房地产行政主管部门接到报告后要及时指导、督促进行灭治。未委托白蚁防治单位进行白蚁预防处理或超过白蚁防治包治期发生蚁害的，房屋所有人、使用人或管理单位应当委托白蚁防治单位进行灭治，并按有关规定标准支付灭治费用。灭治处理包治期为2年。

建立检查监督制度。各地房地产、建设行政主管部门要密切沟通、配合，加强对房屋白蚁防治的监督检查。建设单位与白蚁防治单位签订白蚁预防合同后，应向房地产行政主管部门报备。房地产行政主管部门应当以项目为单位，建立房屋白蚁预防施工台账，登记实施白蚁预防的建设项目、建设单位、白蚁防治单位名称及预防收费、复查灭治情况等内容，并定期按一定比例，对白蚁防治项目的实施情况进行抽检。对未按规定进行白蚁预防的房地产开发企业等建设单位，要严肃依法查处。

三、加强林木白蚁防治管理

林木白蚁防治实行“谁经营、谁防治”的责任制度。森林经营单位和

个人的造林设计方案必须有白蚁预防和灭治措施，禁止使用带有蚁害的苗木进行造林。根据森林分类经营和事权划分的原则，由林权单位协助组织开展经营区域内的林木蚁害监测调查，按规定向所辖林业主管部门的森林病虫害防治检疫机构报告蚁害调查情况，并逐级上报。各级森林病虫害防治检疫机构应当综合分析调查数据，定期发布本辖区林木白蚁短、中期趋势预报。

发现严重蚁害的森林经营单位和个人，应当及时报告当地林业主管部门，由森林病虫害防治检疫机构负责制定灭治措施和实施计划，并组织好交界地区的联防联治，对灭蚁效果进行定期检查考核。生态公益林的白蚁防治费用，应从生态公益林补偿资金中解决；商品林的白蚁防治费用，由经营者承担，地方政府可以给予适当扶持。

四、加强水利工程白蚁防治管理

水利工程白蚁防治实行“谁管理、谁负责”的责任制度，各级水行政主管部门是水利工程白蚁防治的监管机构，水利工程管理单位负责其管理的水利工程白蚁防治工作。容易产生蚁害的水利工程，其管理单位应组织人员或委托白蚁防治单位采取预防处理措施防止蚁害的发生；对发现蚁害的，应立即采取措施进行灭治。各级水行政主管部门要加强对水利工程白蚁防治的监管，落实白蚁防治经费，定期组织检查、分析辖区内水利工程白蚁蚁害情况。水利工程白蚁防治是一项长期工作，要建立白蚁防治的长效机制。

五、加强文物古迹白蚁防治管理

各地文物管理部门要组织开展文物古迹白蚁损害情况调查，文物保护单位的所有人或管理单位要定期进行巡查，发现蚁害的要及时委托白蚁防治单位进行灭治。文物建筑保护工程方案中应当含有白蚁防治内容，在保护工程实施前，应当先行进行白蚁预防处理。对已有的文物建筑白蚁防治科研成果，在确保文物建筑安全的基础上，加强推广应用。对文物保护单位的所有人或管理单位要加强白蚁防治的宣传和教育，提高防蚁灭蚁的意识。

六、加强白蚁防治机构管理

建立城市房屋白蚁防治单位备案制度。白蚁防治单位在领取工商营业执照后一个月内，应当向当地房地产行政主管部门办理备案。房地产行政主管部门应当在10个工作日内对符合建设部规定的白蚁防治单位出具备案证明，并将经备案的白蚁防治单位名单向社会公布。

建立白蚁防治单位信用档案。各地房地产行政主管部门要建立健全白蚁防治单位信用档案，加强对白蚁防治单位日常监管，对不具备《城市房

屋白蚁防治管理规定》规定的条件从事白蚁防治、未按技术规范进行防治、使用不符合要求药品或在白蚁防治过程中弄虚作假的白蚁防治单位要及时依法予以查处，情节严重的要撤销其单位备案，并记入其信用档案。

七、加强白蚁防治药剂管理

白蚁防治药剂的选择和使用必须遵守《中华人民共和国农药管理条例》的有关规定，使用的药剂必须具备农药“三证”、厂家名称、产品批号、有效成分和出厂日期，并附有产品说明书和批次检测合格证。不得使用不符合产品标准和国家明令禁止生产、使用的药剂，不得使用仅取得农业或其他卫生害虫登记的农药。存放白蚁防治药剂必须有独立安全、与住宅区保持一定距离的储存仓库，并有专人管理，建立健全药剂进出领料管理制度。

八、加强白蚁防治科研、培训和交流

各地要依托高校、科研机构、行业协会组织研发高效、低毒环保型的白蚁防治新技术、新药品，特别是生物防治白蚁技术。加强行业协会建设，组织开展白蚁防治单位和人员的专业培训，促进有关部门和白蚁防治单位之间技术交流。

福建省建设厅

福建省水利厅

福建省林业厅

福建省文化厅

二○○七年八月二十八日

第三篇：关于切实做好房屋白蚁防治管理工作的通知

韶政办发[2003]2号

韶山市人民政府办公室

关于切实做好房屋白蚁防治管理工作的通知

各乡镇、市直各单位、驻韶山单位：

根据国家建设部令[1999]72号、湖南省建委湘建[1999]房字第360号及湘潭市政府潭政发[2002]9号文件精神，为搞好我市房屋白蚁预防工作，消除蚁害隐患，确保国家财产和人民生命安全，现就新建、改建、扩建、装饰装修房屋白蚁预防处理和原有房屋白蚁危害实施灭治工作的有关问题通知如下：

一、凡列入国家计划和在我市城镇规划区范围新建、改建、扩建、翻新、装饰装修的房屋及原有房屋（包括中外合资和外商独资项目、商品房、集资房、私房、中央和省市驻市单位所建项目），都应进行白蚁预防处理和灭治。

二、市房产管理局主管全市房屋白蚁防治工作和从事白蚁

防治专业单位的资质审查、检查、协调、监督、落实工作。市白蚁防治所负责全市的预防和灭治及蚁情督查工作。

三、建设单位应按本通知规定，在建设项目报批时主动到市白蚁防治所办理白蚁预防手续，领取湘潭市统一制发的《白蚁预防证》。设计图纸应交白蚁防治所一份。任何单位和个人不得以任何理由逃避或拒绝白蚁预防和灭治。

规划部门在办理规划手续时，应严格把关，督促建设单位或个人到市白蚁防治所办理白蚁预防手续。对尚未办理白蚁防治手续的，规划部门不得办理规划手续和发给《规划许可证》，建设主管部门不得办理《施工许可证》，房屋产权部门不得办理交易手续和颁发《房屋所有证》。凡违反本规定的，由市房地产行政主管部门责令限期改正，并处以2万元以上3万元以下的罚款。

四、凡正在施工尚未交付使用的新建、改建、扩建、翻新、装饰装修的房屋，没有进行白蚁预防处理的，必须到市白蚁防治所补办预防手续。否则，一经查出，从重处罚。

五、白蚁防治单位，应执证上岗，禁止使用不合格药物进行预防和灭治，一经发现，由市房产行政主管部门责令限期改正，并处以3万元的罚款。

六、要把白蚁预防作为建设、安装、工程验收的一项内容，建设单位在进行房屋竣工验收时，必须有市白蚁防治所参加并签证。

七、凡经市白蚁防治所预防处理的房屋，应保证被防治单位在15年内不受白蚁危害，如在15年内发现蚁害，由市白蚁防治所无偿灭治。在防治过程，房屋建设单位、建筑施工单位和市白蚁防治所需密切配合，共同做好防治工作。

八、房屋白蚁预防处理费用，按省建委、省建行湘建[1990]经字第324号《关于白蚁防治费用列入工程其他费用的通知》规定，列入工程预算，概算内。

九、新建房屋白蚁预防收费，按省物价局、省财政厅[2002]湘价字第17号文件执行。白蚁防治费是事业性收费，列入预算外资金管理，做到专款专用，全部用于白蚁防治事业开支。

十、要加强白蚁防治队伍的建设和管理，加强对防治人员的职业道德教育和技术培训，不断提高队伍素质，切实把我市房屋白蚁防治工作做好。

二OO三年四月二十五日

主送：各乡镇、市直各单位、驻韶单位

抄送：湘潭市房产管理局

韶山市人民政府办公室2003年4月25日印

第四篇：河南住建厅关于加强钢筋质量监督管理的通知

河南省住房和城乡建设厅

关于加强钢筋质量监督管理的通知

豫建建〔2010〕100号

各省辖市住房和城乡建设局（委）：

近期在我省部分工程现场抽查时发现钢筋加工成型后其直径、实际重量不符合要求，部分钢筋已经丧失屈服强度，给工程带来极大工程质量安全隐患。为加强建筑钢筋质量的监督管理，保证和提高用于工程的调直钢筋和成型钢筋（以下简称加工钢筋）质量，确保建设工程结构安全，现将有关事项通知如下：

1．各建设、监理、施工单位要严把钢筋进场关。按规定对进入施工现场的钢筋依照程序和标准进行见证取样检测和验收。严禁使用不符合国家强制性标准的钢筋。

2．施工单位应加强对进场加工钢筋的质量验收，在监理见证下对加工钢筋取样送有资质的检测机构复试。钢筋调直后应按《钢筋混凝土用钢 第2部分：热轧带肋钢筋》（GB1499.2-2007），《钢筋混凝土用钢 第1部分：热轧光圆钢筋》（GB1499.1-2008）进行重量偏差和力学性能复试，检验批次和检验项目应符合相关标准规定。

3．成型钢筋需进行外形尺寸、受力钢筋弯起外形尺寸、弯起钢筋终点锚固长度验收，质量应符合行业标准《混凝土结构用成型钢筋》（JG/T226-2008）要求，对不同直径的成型钢筋按照有关规定，进行重量偏差和力学性能的检测。

4．在施工现场满足条件的情况下，施工单位应优先安排自行调直盘卷钢筋，宜采用无延伸设备的机械进行调直，加强对调直钢筋过程的质量管理。

5．监理单位应对进场的调直钢筋和成型钢筋按标准见证取样复试，发现复试不合格的应责成施工单位全数退货，并向建设行政主管部门报告。

6．各级建设工程质量监督机构要近期对此类钢筋开展一次全面排查。严防不合格钢筋进入施工现场，如有发现此类违法现象，要严肃查处，并依法追究相关责任单位和个人的责任。

二〇一〇年十二月一日

河南省住房和城乡建设厅办公室2010年12月1日印发

第五篇：关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知

关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知

国食药监械[2012]92号

2012年03月30日发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

为保证医疗器械检测数据的科学、可靠，提高医疗器械检测机构的技术能力和质量管理水平，国家局自2006年起每年委托中检院，组织开展医疗器械检测机构实验室间比对试验（以下简称比对试验）。为进一步规范医疗器械检测机构比对试验管理工作，现将有关事项通知如下：

一、组织领导

国家局组织制定医疗器械检测机构比对试验工作规划、计划，组织指导全国医疗器械检测机构比对试验技术交流与培训。

中检院根据比对试验计划，组织制定和实施比对试验实施方案，组织开展比对试验结果的评价工作，并向国家局报送比对试验总结报告。建立并保存比对试验档案，包括比对试验的计划、方案、参加的医疗器械检测机构名单、样品的有关文件、技术报告和结果等相关记录。组织成立比对试验专家组，对医疗器械检测机构技术能力进行综合评价。

比对试验专家组成员由医疗器械相关专业专家及统计学专家组成，负责统计分析比对试验数据，评价医疗器械检测机构的技术能力，对有争议的技术问题和医疗器械检测机构比对试验工作提出意见及建议。

二、实施方案与样品

比对试验实施方案包括比对试验的样品、样品管理要求、比对项目、适用标准、作业指导书、结果反馈报告单、统计分析原则和日程安排等。比对试验的样品应当满足均匀性、稳定性要求，并统一提供。

中检院选择有资质、具有相应检验经验的医疗器械检测机构进行样品均匀性、稳定性试验，出具试验报告。按照比对试验实施方案的要求，负责样品的标识、包装及发放，确保样品不受包装、分发过程的影响。参加比对试验的医疗器械检测机构接到样品后，填写样品确认单，确认样品未受包装、分发过程的影响。

三、检验与报告

医疗器械检测机构在接到样品后按照比对试验实施方案的作业指导书、标准进行相关项目的检验，并在规定时间内将检验记录和相关数据报送中检院。

中检院组织比对试验专家组对医疗器械检测机构报送的检验记录和结果进行技术审核，并对相关数据进行统计分析，形成中期报告，再经医疗器械检测机构确认。比对试验专家组对医疗器械检测机构确认后的相关数据进行分析和评价，编制比对试验结果的评价报告。评价结果分为：满意、可疑和不满意三种。

中检院根据比对试验结果评价报告，起草比对试验总结报告报送国家局。比对试验总结报告包括计划的完成情况、比对试验结果、相关技术能力的评价以及后续处理措施的建议等有关内容。

四、异议和处理

医疗器械检测机构收到比对试验中期报告后，如有异议，自收到之日起7个工作日内可向中检院提出书面申诉材料，说明理由，并提交相关的证明资料。逾期视为认同该结果。中检院根据实际情况，组织有关单位对申诉进行处理，提出意见和建议，必要时可进行现场核查。

五、监督管理

国家局根据比对试验总结报告，通报比对试验的有关情况及结果，采取处理措施。

比对试验评价结果为“满意”的，医疗器械检测机构3年内在进行医疗器械检测机构现场评审时可直接确认该项目相应的技术能力。

比对试验结果为“可疑”的，已获得相应项目检测资格认可的医疗器械检测机构应当采取有效的纠正措施，在规定的时间内向中检院提交相应的说明和整改报告。逾期未整改或未达到整改要求的，国家局暂停该项目的认可资格。在暂停期间，医疗器械检测机构不得从事相应项目的检验工作，直至完成整改并经中检院审核确认后，国家局恢复该项目的认可资格。

比对试验结果为“不满意”的，国家局暂停该项目的认可资格。已获得相应项目检测资格认可的医疗器械检测机构，立即采取有效的纠正措施，在规定的时间内向中检院提交纠正措施和整改报告。完成整改并经中检院审核确认后，国家局恢复该项目的认可资格。逾期未整改或未达到整改要求的，国家局撤销该项目的认可资格。

比对试验结果为“可疑”的或者“不满意”的，尚未通过相应项目检测资格认可的医疗器械检测机构，可以向中检院提交纠正措施和整改报告。中检院应当对纠正措施和整改报告进行审核，并提出指导性意见。

已获得相应项目检测资格认可的医疗器械检测机构，未经批准无故不参加比对试验的，按比对试验结果“不满意”进行处理。

医疗器械检测机构伪造比对试验结果或者与其他医疗器械检测机构串通数据的，撤销其项目的检验资格并通报批评。中检院、比对试验专家组在比对试验工作结束前，均不得泄露有关医疗器械检测机构的身份以及比对试验结果。违反规定泄露比对试验结果的，视情节对有关责任人和单位给予相应处理。

国家食品药品监督管理局

二○一二年三月三十日