质量管理工作提升报告

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第一篇:质量管理工作提升报告

质量管理员提升报告

我们公司已建立有效的质量体系,具有先进系统的管理理念,并且领导重视质量管理工作。

2016年,我们将对公司进行全面质量管理(就是全员通过有效的质量体系对质量形成的全过程和全范围进行管理、控制并使用户满意的科学方法)。2016年质量管理工作提升,主要抓好以下工作:

1.抓落实,保证质量体系的有效运行

目前公司存在原辅材料、外协加工物资入厂时无合格证或检验记录;有的产品缺少检验标准、规范和封样;没有真正做到顾客满意度的调研和分析;过程检验自检、互检较少,巡检频次不够。其原因为质量管理体系刚刚建立,目前只是形式上建立;存在认为凭经验更有效;嫌麻烦;当质量与数量、交货期发生矛盾时,舍质量保数量;质量意识有所欠缺;没有从根本上落实质量体系的内涵;良好的质量管理体系需要科学的管理手段进行支撑。

质量管理体系编制的文件,特别是第三层次文件,符合公司实际情况,各部门要严格按照程序文件、第三层次文件规定进行工作,使认证的相关要求落到实处,保证质量体系的有效运行。主要从以下几点体现

① 抓好过程控制,建立良好的预防体系。

因为很多质量问题的产生我们更多的只是看到了结果,纠缠于是否先放行,而对于问题的源头关心不够。最终检验不合格时,不论是否放行,损失已经造成。减少质量问题,重要的是如何保证前面各阶段、各工序显在或潜在的问题最少,前一阶段做好了对后一阶段是预防,前道工序做好了对后道工序是预防。

做好顾客需求的分析,建立和执行良好的质量控制程序,对问题的纠正改进进行固化,预防相同问题的再次发生,不能脚痛医脚,对后续质量影响较大而不容易把握的环节进行试验并进行分析,从而建立良好的预防体系。②发挥团队精神,建立强有力的协作机制

质量体系的有效运行只靠质管部的推动是远远不够的,还需要有协作机制的自觉作用(如产品制造过程中交到下道工序的产品应该是质量合格的产品,否则不予接收)。能够促进自检、互检的执行,真正体现“质量是干出来的,不是检出来的”;促进员工提升质量意识,为全面质量管理奠定基础。

各部门结合实际,进一步验证、完善质量管理文件,严格落实质量责任制度,从发现问题的环节到出现问题的环节涉及的各道工序、各阶段都要承担相应的责任,逐步严格考核一次交验合格率,将协作机制和预防体系结合起来,按照PDCA循环持续改进质量管理工作,从而保证质量管理体系的有效运行。2.内部质量控制

①加强原辅材料、外协加工件入库前的检验工作;加强各工序的检验力度,将不合格项控制在各工序的首件。从生产源头实现产品质量提升,是质管部回应客户对产品质量-问题的关切,是对产品质量监管责任的自觉担当。

质量检验是质量管理工作最起码、最基本的职能,但毕竟是事后控制,仍然不能从根本上解决质量问题,不能从根本上满足不断提高产品质量的要求。针对这一点,检验人员要“严格把关和积极预防相结合”,卡、防、帮、讲。

②抓闭环 系统持续改进

在全体员工中开展“查找质量隐患,开展系统改进”的质量隐患征集活动。征集的问题先提交班组,由班组进行梳理、汇总、分析、讨论,能在班组层面解决的由班组长制定解决方案,明确解决时间并组织解决,不能在班组层面解决的提交车间,班组每周填写班组隐患、建议汇总统计表;车间或部门每月汇总、分析员工所提的问题,并以车间隐患、建议汇总统计表的形式,记录班组自行解决的问题、需要车间或部门解决的问题、车间或部门自行解决的问题和需要提交公司解决的问题;在月度质量例会上车间主任或部门领导进行通报,集思广益,分析全公司员工已解决和未解决的问题,对严重问题进行提出预重点分析,指出问题所在,防改进建议,并规定解决期限,按期进行跟踪验证。

对员工每月提出的隐患、建议和解决措施,月度质量例会上经过评审、验证后,按月给予相应激励。该活动能够有力地促进产品全过程质量控制和全员质量控制长效机制的形成。③加强自身学习,提高自身素质和管理水平。

学习GB/T2828计数抽样检验程序,提高自身素质和管理水平。使质管部做好警察、分析师、伙伴的角色,起到判定结果,维护秩序;汇总分析,支持决策;指点、帮助解决问题的作用。3.金属件供应商管理

金属件供方产品质量提高、成本下降及最终我公司产品质量提高、成本下降是供应商管理的基本思路。

①由于现在金属件供方都不进行质量控制更不做出厂检查,这个并不是因为他们技术和管理不好,而是他们的质量意识过于薄弱。注重供方管理者的思维模式和品质意愿作为改善重点,树立供方全员参与、全过程控制理念;坚持“预防为主”、“下道工序是用户”、“一切为用户”的管理思想和管理理念。

②做好金属件供方的管理,尤其是新开发的供方,严格按照合格供方评定程序操作。

大家取得一致标准后,需要严格样品、小批的质量管理,严格合格供方管理标准制度并彻实执行。

③由于我们的金属件供方根本不进行过程质量控制,造成很多在到货时发现质量问题,不仅对内部质量、生产造成影响,而且也给金属件供方本身带来经济损失,因此应要求金属件供应商严格按图纸技术要求和加工工艺加工,加强过程检验,必须介入金属件供方重要产品工艺过程管控(如左右龙骨焊接,上下支撑打孔与焊接,技术跟踪指导)。

④做好金属件供应商现场管理工作,帮助开展和培训工作,确保基础的管理实施,从而来提升供方质量管理,保证产品质量。

⑤介入金属件供方的计量器具管理,与供方约定定期校准制度,现场监督计量器具使用情况。⑥为了确保金属件供应商出厂控制的产品符合要求,金属件供应商应制定出厂检查项目,具体要求将配合完成。

⑦严格做好不良品、待处理品、退货品的确认和处理工作。坚持一个原则,在不良品处理确认时,必须对各金属件供方负责。

⑧图纸管理,确保有效版本使用,监督失效图纸使用;与金属件供方建立起顺畅的沟通渠道,比如设计要求,品质要求等使大家达成一致,避免因此造成的重大质量问题。图纸的有效性非常重要,应该在工作前,进行一次有效性和受控性检查;对各个关键质量控制要求金属件供方提出,一方面与金属件供方统一重要度和检测方法,另一方面也是一个学习提高的过程。

⑨按照ISO9001帮助供方初步设想,与金属件供方约定哪些是他能做到的,哪些是必须要做的,从而达成共识,渐次实施。

⑩对于已建立的合格金属件供方或者对我公司有重大影响的金属件供方,除了合格金属件供方评定外应进行每年至少一次(或必要时)的工厂审核。4.抓好客户反馈的质量热点、难点问题

对于客户反馈的质量问题,质管部要及时组织评审,分析查找原因,制定预防整改措施,并及时反馈市场部及客户。

在2016年,技术、生产、质检、外协共同协作,预防和减少质量热点和难点,满足顾客需求。

第二篇:质量管理工作提升报告

2011年质量管理工作提升报告

在2011年在质量管理工作方面要提升,因为质量是产品的生命,质量管理是企业的生命,质量是企业品牌的重要支撑,质量是企业诚信的具体体现。

我们公司已建立有效的质量体系,具有先进系统的管理理念,并且领导重视质量管理工作。2011年,我们将对公司进行全面质量管理(就是全员通过有效的质量体系对质量形成的全过程和全范围进行管理、控制并使用户满意的科学方法)。

2011年质量管理工作提升,主要抓好以下工作:

1.抓落实,保证质量体系的有效运行

目前公司存在原辅材料、外协加工物资入厂时无合格证或检验记录;有的产品缺少检验标准、规范和封样;没有真正做到顾客满意度的调研和分析;过程检验自检、互检较少,巡检频次不够。其原因为质量管理体系刚刚建立,目前只是形式上建立;存在认为凭经验更有效;嫌麻烦;当质量与数量、交货期发生矛盾时,舍质量保数量;质量意识有所欠缺;没有从根本上落实质量体系的内涵;良好的质量管理体系需要科学的管理手段进行支撑。

质量管理体系编制的文件,特别是第三层次文件,符合公司实际情况,各部门要严格按照程序文件、第三层次文件规定进行工作,使认证的相关要求落到实处,保证质量体系的有效运行。主要从以下几点体现:

① 抓好过程控制,建立良好的预防体系。

因为很多质量问题的产生我们更多的只是看到了结果,纠缠于是否先放行,而对于问题的源头关心不够。最终检验不合格时,不论是否放行,损失已经造成。减少质量问题,重要的是如何保证前面各阶段、各工序显在或潜在的问题最少,前一阶段做好了对后一阶段是预防,前道工序做好了对后道工序是预防。

做好顾客需求的分析,建立和执行良好的质量控制程序,对问题的纠正改进进行固化,预防相同问题的再次发生,不能脚痛医脚,对后续质量影响较大而不容易把握的环节进行试验并进行分析,从而建立良好的预防体系。

②发挥团队精神,建立强有力的协作机制

质量体系的有效运行只靠质管部的推动是远远不够的,还需要有协作机制的自觉作用(如产品制造过程中交到下道工序的产品应该是质量合格的产品,否则不予接收)。能够促进自检、互检的执行,真正体现“质量是干出来的,不是检出来的”;促进员工提升质量意识,为全面质量管理奠定基础。

各部门结合实际,进一步验证、完善质量管理文件,严格落实质量责任制度,从发现问题的环节到出现问题的环节涉及的各道工序、各阶段都要承担相应的责任,逐步严格考核

一次交验合格率,将协作机制和预防体系结合起来,按照PDCA循环持续改进质量管理工作,从而保证质量管理体系的有效运行。

2.内部质量控制

①加强原辅材料、外协加工件入库前的检验工作;加强各工序的检验力度,将不合格项控制在各工序的首件。从生产源头实现产品质量提升,是质管部回应客户对产品质量-问题的关切,是对产品质量监管责任的自觉担当。

质量检验是质量管理工作最起码、最基本的职能,但毕竟是事后控制,仍然不能从根本上解决质量问题,不能从根本上满足不断提高产品质量的要求。针对这一点,检验人员要“严格把关和积极预防相结合”,卡、防、帮、讲。

②抓闭环 系统持续改进

在全体员工中开展“查找质量隐患,开展系统改进”的质量隐患征集活动。征集的问题先提交班组,由班组进行梳理、汇总、分析、讨论,能在班组层面解决的由班组长制定解决方案,明确解决时间并组织解决,不能在班组层面解决的提交车间,班组每周填写班组隐患、建议汇总统计表;车间或部门每月汇总、分析员工所提的问题,并以车间隐患、建议汇总统计表的形式,记录班组自行解决的问题、需要车间或部门解决的问题、车间或部门自行解决的问题和需要提交公司解决的问题;在月度质量例会上车间主任或部门领导进行通报,集思广益,分析全公司员工已解决和未解决的问题,对严重问题进行重点分析,指出问题所在,提出预防改进建议,并规定解决期限,按期进行跟踪验证。

对员工每月提出的隐患、建议和解决措施,月度质量例会上经过评审、验证后,按月给予相应激励。该活动能够有力地促进产品全过程质量控制和全员质量控制长效机制的形成。③加强自身学习,提高自身素质和管理水平。

学习GB/T2828计数抽样检验程序,提高自身素质和管理水平。使质管部做好警察、分析师、伙伴的角色,起到判定结果,维护秩序;汇总分析,支持决策;指点、帮助解决问题的作用。

3.供应商管理

供方产品质量提高、成本下降及最终我公司产品质量提高、成本下降是供应商管理的基本思路。

①由于现在供方都不进行质量控制更不做出厂检查,这个并不是因为他们技术和管理不好,而是他们的质量意识过于薄弱。注重供方管理者的思维模式和品质意愿作为改善重点,树立供方全员参与、全过程控制理念;坚持“预防为主”、“下道工序是用户”、“一切为用户”的管理思想和管理理念。

②做好供方的管理,尤其是新开发的供方,严格按照合格供方评定程序操作。大家取得一致

标准后,需要严格样品、小批的质量管理,严格合格供方管理标准制度并彻实执行。

③由于我们的供方根本不进行过程质量控制,造成很多在到货时发现质量问题,不仅对内部质量、生产造成影响,而且也给供方本身带来经济损失,因此应要求供应商严格按图纸技术要求和加工工艺加工,加强过程检验,必须介入供方重要产品工艺过程管控(如3#件焊接,技术跟踪指导)。

④做好供应商现场管理工作,帮助开展和培训工作,确保基础的管理实施,从而来提升供方质量管理,保证产品质量。

⑤介入供方的计量器具管理,与供方约定定期校准制度,现场监督计量器具使用情况。⑥为了确保供应商出厂控制的产品符合要求,供应商应制定出厂检查项目,具体要求将配合完成。

⑦严格做好不良品、待处理品、退货品的确认和处理工作。坚持一个原则,在不良品处理确认时,必须对各供方负责。

⑧图纸管理,确保有效版本使用,监督失效图纸使用;与供方建立起顺畅的沟通渠道,比如设计要求,品质要求等使大家达成一致,避免因此造成的重大质量问题。图纸的有效性非常重要,应该在工作前,进行一次有效性和受控性检查;对各个关键质量控制要求供方提出,一方面与供方统一重要度和检测方法,另一方面也是一个学习提高的过程。

⑨按照ISO9001帮助供方初步设想,与供方约定哪些是他能做到的,哪些是必须要做的,从而达成共识,渐次实施。

⑩对于已建立的合格供方或者对我公司有重大影响的供方(比如:原材料厂、喷粉、电镀供应商)除了合格供方评定外应进行每年至少一次(或必要时)的工厂审核。

4.抓好客户反馈的质量热点、难点问题

对于客户反馈的质量问题,质管部要及时组织评审,分析查找原因,制定预防整改措施,并及时反馈市场部及客户。

在2011年,技术、生产、质检、外协共同协作,预防和减少质量热点和难点,满足顾客需求。

第三篇:质量提升整改报告

压缩天燃气有限责任公司

关于质量提升工作的整改情况报告

前段时间,2013年“质量监管、质量提升”专家督导巡查组对我天瑞压缩天燃气有限责任公司的质量提升工作进行了检查,并就检查过程中发现的有关问题提出了整改意见。我公司高度重视专家组在检查过程中发现的问题,综合专家组提出的整改意见以及天瑞公司自身实际情况,公司做出如下整改措施:

一、缔造卓越的企业质量文化

企业文化指的是企业的人文环境或个性,涵盖组织的行为习惯、价值观念和主张,融入员工的日常思维和价值观之中,从而影响、引导着员工的工作行为规范和接受事物的准则。企业质量文化是企业文化的一部分,它是企业中每一个员工对质量的观念和立场、产品质量价值体现的理解和衡量质量所持的尺度。企业文化不是一蹴而就的,是企业历史的积淀,企业质量文化也一样,需要通过刻意的培养,历经长时间的积累沉淀而成。质量管理要靠广大员工的强有力的执行去体现它的效用,但并非只要有人按程序去执行,用教条、工具和数据去管制和控制流程,质量管理系统便可发挥出理想的效果。实践证明:质量管理成效的高低,不单是要依赖员工的切实到位的执行力,还有赖于企业的质量文化的高低。作为企业文化的子系统,完善的企业质量文化应该包括:树立客户的观念,以客户的立场和角度来理解质量和要求质量;尊重质量标准,掌握和理解质量标准;质量是整个企业每个人的工作,而不是质检部门或质管部门的工作;质量是生产制造出来的,而不是检验、监控出来的。

因此,我公司就缔造企业文化方面在今后的质量提升工作中主要做好以下几个方面:

1、公司领导是质量成功的关键,有力的质量管理的领导对形成质量文化十分重要。推行质量诚信,建设质量文化,唯有高层领导的重视和支持才能奏效。领导以身作则、率先垂范、严格要求、有力支持以及高尚的人格力量,对质量文化的形成十分重要,高层管理人员要具有战略眼光,率先成为质量文化的忠实体现者和执行者。

2、尊重员工,以人为本质量文化建设的实质是人的建设。要发挥员工积极性、主动性、创造性,尊重人、关心人、爱护人,充分注重员工需求、行为及情感,使每个人成为自己所在岗位的质量责任主体,让员工自觉地把自己的行为与产品质量、服务质量,与个人的发展、企业的命运联系在一起,真正体现以人为本的价值,把员工视为合作伙伴和服务对象,而不是达标的工具和阶梯。

3.提升企业整体素质。企业整体素质的提升是确保产品质量的基础,更是创建优秀质量文化的保证。人、机、料、法、环等各个环节均需要整体改进和不断提高,创造有益于质量稳定的和谐氛围。需要强调的是,只有通过各级、各层次的全员质量教育、学习、培训方能推动质量意识形成,提高质量工作的自觉性。人的质量决定工作质量,工作质量决定产品和服务质量,高素质的员工队伍是组织发展和兴旺、产品卓越的关键因素。

4.完善规章,健全机制。文化决定寿命,制度规范行为,机制保证活力。良好的规章制度是确保组织及其成员受控的保证,并能规范员工的工作行为。组织一定要系统策划、科学建章,建立一套质量工作技术规范和管理规范,并纳入到质量管理体系中,且不断动态完善,确保其充分性、适宜性和有效性。同时,要加大对规章制度执行的监督检查,对有法不依、执法不严要实施正确的管理导向,完善约束和激励制度,健全评价和激励机制。

5.与时俱进,不断创新。世界经济一体化、知识经济发展给质量工作带来契机和挑战。理念趋同、统一标准、关注环境建设和生态保护是质量文化发展的大趋势。顾客满意、预先承诺、全寿命周期质量保证、质量终身责任制、终生学教已成必然。为此,要强化质量管理创新,建立特色质量文化。

二、强化现场质量管理的实施 强化现场质量管理主要工作包括:

对现场作业人员的管理。明确作业人员的质量权责;提供培训或采取其它措施,确保作业人员的任职能力;组织开展团队活动,促进员工自我管理、自我提高和自我改进的能力。

对设备设施与物料的管理。明确设备设施的维护保养规定与工作的开展;制定设备设施的操作规程;监控设备设施的状态管理;明确物料的标识管理;完善物料在储存、搬运过程中的防护工作;核算物料的消耗定额。

对作业环境的管理。开展现场管理,确保作业人员健康、安全、积极向上的工作环境。对作业技术工艺的管理。明确操作规程、作业指导书、技术文件、工艺卡等规范;确保作业人员理解和掌握工艺规定和操作要求;严格按照技术工艺要求作业。

天瑞压缩天燃气有限责任公司 二○一三年八月二十三日

第四篇:质量管理工作材料

质 量 管 理 部 门

岗 位 及 岗 位 职 责:

为了加强药品质量管理,确保人民群众用药安全,企业必须建立完善、适宜和有效的质量管理体系,系统地组织和协调质量管理工作,按照企业质量方针的要求,努力实现质量目标的各项任务,严格按照GSP各项要求,确保体系运行的适宜性、有效性和充分性。同时充分调动质量工作人员的工作积极性,以及敬业爱岗、努力进取的精神,使得每一位质量工作人员能够得到公平,公正提升与发展,发挥出自己最大的潜能,更好地为企业服务,特制定以下岗位及岗位职责:

质量副总经理质量职责

1.在总经理的直接领导下,分管质量管理工作,贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章;

2.负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行,主持质量管理体系的审核活动;

3.负责向总经理报告质量管理体系的运行情况;

4.具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核:

5.按规定的管理职责、质量职责对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调,对分管工作的质量负责;

6.协助总经理研究、部署、检查质量工作和重大质量事故的分析处理工作,对质量工作奖惩提出建议,并根据总经理的授权,具体实施质量奖惩。

质管部部长岗位职责

1、在质量副总的直接领导下,负责质量管理部门的日常管理工作;

2、认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规章以及有关政策,加强企业全面质量管理工作,有效实施质量否决权;

3、指导各部门有效展开质量方针、目标,编制质量计划的指标,并督促质量目标的完成;

4、负责组织起草、编制质量管理制度、质量管理职责及经营环节的质量程序文件,并保证文件的实施;

5、定期组织召开质量分析会、质量管理人员会议,听取质量动态的汇报并作出有关质量问题的处理意见;

6、负责对首营企业、首营品种审批;

7、负责协调部门之间质量管理工作的有序开展;

8、协助办公室对职工质量方面培训教育工作的实施;

9、负责对用户资质合法性的审核;

10、每年元月份组织相关人员对采购部上年药品购进工作进行质量评审、每年协助采购部对供货方进行评审,确定合格的供货方名录,并建立档案。

11、每半年进行一次质量制度执行情况的检查与考核并存档。

12、每年年底进行一次内部质量评审,质量方针检查与考核并存档。

13、经常与市、省药监局取得联系,及时处理有关事情况。

执业(中)药师岗位职责

1、执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品监督管理的法律、法规及行政章程。执业药师对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提劝告、制止、拒绝执行,并向上级报告。

2、执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责、保征人民用药安全有效为基本准则。

3、执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定、实施药品全面质量管理,对本单位违反规定的行为进行处理。

4、执业药师熟悉与医药相关的综合知识;提供用药咨询与信息、开展治疗药物不良反应监测活动。

5、掌握医药专业理论和技能,掌握现代医药企业管理的基本理论与方法,并具有一定实践经验;具有独立依法执行业务的能力

6.不断更新知识,注意国内外医药信息收集和整理,掌握最新的医药知识和先进的医药技术,以保持较高的专业技术水准;善于吸取国内外经营管理经验,结合企业实际和市场变化情况,改革创新,完善企业经营机制;

7、按照企业经营目标,科学地组织经营活动,对药品经营进行有效监督,确保人民用药安全、有效。

8、每年协助采购部对供货方进行评审,确定合格的供货方名录,并建立档案。9、协助质管部每半年进行一次质量制度执行情况的检查与考核并存档。

10、协助质管部每年年底进行一次内部质量评审,检查考核存档。

11、经常与市、省药监局取得联系,及时处理有关事情况。

中药师岗位职责

1、严格执行《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规。坚持“质量第一”的观念,协助公司有关部门做好中药材质量管理工作.2、在质管部长的直接领导下,具体负责公司中药材的购、销、调、存各环节质量管理工作,及时向领导汇报有关质量方面的问题,对有关质量问题提出处理建议。

3、负责对中药材质量的监督与管理,参与制定、实施中药材全面质量管理工作,对违反规定的行为进行处理,具有独立依法执行业务的能力。

4、具体负责在库中药材的储存与养护工作技术指导,指导养护员根据特殊的气候,环境的变化(如高温、霉雨季节),结合药品特性,采取相应的养护措施。

5、定期进行养护情况的分析记录,摸索规律,提供养护分析报告。

6、加强对毒、麻、限剧、贵重药品和其他药品的管理工作,发现问题及时研究处理,并向上级报告。

7、应具备一定的专业知识和技能,熟悉药品知识、性能、用途等有关知识,掌握最新医药信息,保证消费者用药安全,对自己的工作质量负责任。

药师岗位职责

1、贯彻实施药品管理法和GSP保证公司质量体系运行正常负责公司的质量管理具体实施,负责在库药品的养护和质量检查工作,负责公司购进和销退药械的出入库验收复核,收集入库药品、器械质量相关证明文件并扫描存档,确保公司合法经营质量服务满足需求。严格执行《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规。坚持“质量第一”的观念,协助公司有关部门做好药品的质量管理工作。

2、在质管部长的直接领导下,具体负责公司药品的购、销、调、存各环节质量管理工作,及时向上级领导汇报有关质量方面的问题,对有关质量问题提出处理建议。

3、负责对药品质量的监督与管理,参与制定、实施药品全面质量管理工作,对违反规定的行为进行处理,具有独立依法执行业务的能力。

4、具体负责在库药品的储存与养护工作技术指导,指导养护员根据特殊的气候,环境的变化(如高温、霉雨季节),结合药品特性,采取相应的养护措施。

5、定期进行养护情况的分析记录,摸索规律,提供养护分析报告。

6、加强对毒、麻、限剧、贵重药品和其他药品的管理工作,发现问题及时研究处理,并向上级报告。

7、负责公司计量器具的综合管理工作及使用的指导工作,按要求建立计量器具管理台帐。

8、应具备一定的专业知识和技能,熟悉药品知识、性能、用途等有关知识,掌握最新医药信息,保证消费者用药安全,对自己的工作质量负责任。

9、协助行政部开展对员工药品质量管理教育、GSP培训。

质量管理组长岗位职责

1、在质管部长的领导下,具体负责公司药品的购、销、调、存各环节质量管理工作,及时向上级领导汇报有关质量方面的问题,对有关质量问题提出处理建议。

2、协助部长负责质量体系文件的制定、完善和更新、收集并贯彻、执行国家有关药品管理的法律法规和各项通知要求。

2、指导和监督仓库药品保管、养护和运输中的质量工作。

3、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期药品等质量信息。

4、负责所有公司所经营品种的齐全资质文件及每批次出厂检验报告等资料 的存档保管以及更新工作。

5、负责经营品种、首营企业、客户资料及采购协议、采购合同的初审。

6、负责对首营企业、供货单位、购货单位、新品首营信息的系统输入及其合法性的审核并对上述资质进行监控、更新保证其持续合法、有效。

7、负责所经营药品的质量档案及供应商、客户资料的申报与录入有关信息变更的报告。

8、负责质量体系文件、法律法规文件及总部或药监部门下发的各种文件的建档和保存。

9、负责不合格药品的确认、汇总、分析、上报、销毁对不合格药品的处理过程实施监督。

10、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告。

11、负责组织实施相关部门对质量问题药品的召回根据各级药监部门和上级部门通告,负责对经营药品紧急情况的核查。

12、负责与各级药品监督管理部门保持良好的沟通,负责相关部门对公司药品和医疗器械经营许可及GSP的各项外审检查;

13、定期对公司GSP认证体系及质量管理制度的执行情况进行内部评审和检查

14、负责质量管理的组织、宣传、实施、内部检查和反馈等工作;

15、完成上级领导交待的其它工作。

质量管理员岗位职责

1、在质管部长的领导下,负责所经营药品的质量档案及供应商、客户资 料的申报与录入有关信息变更的报告。

2、每天填写首营企业、首营品种、审批表,经审核后输入电脑,建档保存。

3、负责进口药品质检单收集、归档、保存。

4、负责收集国家药品质量标准,建立质量档案。

5、负责公司证照提供、复印、开具委托书等。

6、负责对上报有质量问题的药品进行复查、确认、处理、追踪、记录分析上 报工作。

7、负责药品质量查寻和药品质量事故或质量投诉的调查,处理及报告,及时

查出原因,让客户满意。

8、负责收集分析汇总企业所售药品的不良反应信息,按规定每季未向省药品

不良反映检测站报告。

9、每月对不合格药品进行确认、报损、销毁、存档。

10、每月做好药品效期管理工作,近效期催销表。

11、每季做一次药品质量信息汇总。

12、负责对药品养护员工作业务技术进行指导。

13、每年制定培训计划,开展公司员工质量教育培训和考核工作,每季对

全体员工进行一次培训,建立员工教育培训档案。

14、每年制定健康计划,建立员工健康检查档案。

15、负责公司计量器综合管理工作,按要求建立计量器管理台帐。

16、负责对重要仪器(天平、澄明度检测仪、水份测定仪)进行管理,定期检查,定期联系主管部门进行检定核验,经检定合格的仪器设备,应有检定证书及检定合格标识,存档;

17、负责有电子监管码的药品出入库与国家、省、市上传数据以及编码的维护。

18、服从质管部长分配的其他任务。

药品养护组长岗位职责

1坚持“质量第一”的原则,在质量管理部的技术指导下,带领养护组成员负责在库药品的养护和质量检查工作;

2、对药品养护质量负直接责任:负责在库药品和医疗器械的养护工作定期对库存药品进行质量养护检查负责建立验收、养护信息档案。

3、坚持“预防为主”的原则,按照药品理化性能和储存条件的规定,结合库房实际情况,采取正确有效的养护措施,确保药品在库储存质量;

4、负责对库存药品定期进行循环质量养护检查,一般药品每季一次,重点养护品种增加检查次数(每月一次),并做好养护检查记录;

5、对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品,应加强养护并建立药品养护档案;

6、结合库存养护管理的实际,报质量管理部批准后,确定重点养护品种;

7、养护检查中发现质量问题的药品,应挂黄牌暂停发货,同时报质管部处理;

8、养护员指导并协助保管员对药品进行合理储存,每日上班每间隔1小时在电脑上查看一次温湿度自动记录仪的显示情况。如果库房温湿度超出规定范围,及时采取调控措施,并有记录。

9、负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作,建立仪器设备管理档案:

10、每月汇总、分析和上报养护检查近效期或长时间储存药品的质量信息:

11、做好药品的效期管理工作,一年内近效期药品按月填报效期药品催销表。

12、协助质管员对不合格药品实行严格控制

13、自觉学习药品业务知识,提高养护工作技能。

药品养护员岗位职责

1、坚持“质量第一”的原则,在质量部的技术指导下,具体负责在库药品的养护和质量检查工作。

2、养护员指导并协助保管员对药品进行合理储存,每日上班每间隔1小时在电脑上查看一次温湿度自动记录仪的显示情况。如果库房温湿度超出规定范围,及时采取调控措施,并有记录。

4、对库房药品实行定期和不定期检查制度。对所有库存药品每季度循环检查一次(即3、3、4、养护检查)并按规定做好《库存药品养护记录》发现可疑(如该货不动或储存时间过长等)及时查对电脑,避免药品遗漏,过期失效.5、有计划有目的开展重点药品专项养护活动,总结药品养护规律,按规定建立《重点药品品种确定表》及《药品养护档案》并进行养护跟踪,直到该品种专题养护活动结束。每月循环检查、并有记录,存档,一年装订备查。(重点药品:异常范围可能出现可疑药品,已出现质量问题药品的相邻批号药品,储存时间较长的药品,近效期的药品)应不定期的进行重点检查,必要时应进行抽样送质管部交当地药检所进行内在质量检查。

6、养护检查中发现有疑问的药品,应挂黄牌,及时填报《药品质量复检通知单》报质管部。

7、对库存药品应采取适当的养护措施。

(1)根据季节气候的变化,按药品性能对温湿度的特殊要求,利用仓库现有条件和设备,采取密封,避光、通风、降温、除湿等一系列养护方法。调控温湿度、预防药品发生质量变异。

(2)采取的养护措施应《库房温湿度记录》有关栏中详细做好养护工作记录,如启用养护设备应认真《养护设备使用记录》。

8、定期汇总、分析和上报养护检查,近效期或长时间储存药品等质量信息。

9、每年对库房的温湿度情况进行汇总分析,绘制图表,装订成册,为做好养护工作提供历史资料。

10、负责各库养护仪器设备的使用,维护、管理工作,做好记录。

(1)养护仪器主要包括:空调、温湿度检测仪、除湿机、排风扇、冷风机等。(2)养护设备的使用,根据库内的温湿度情况进行开启和关闭。

(3)空调和除湿机每次使用前后应检查是否正常,并按规定做出《养护设备使用记录》。

(4)排风扇每月进行一次检查,检查情况记录在《养护设备检修维修记录》。(5)温湿度自动检测仪。每年进行一次校准做好记录。

(6)冷风机每月检查一次,做好养护设备使用记录,正常进行—挂绿牌、暂停运行—挂红牌、修理期间—挂黄牌。

11、每月汇总,分析和上报(质管部)检查近效期或长期储存药品质量信息。

12、每季对库存药品养护质量做出分析统计报告。

13、每年开展重点品种专题养护活动,并进行综合分析。

14、指导保管员和搬运工对药品进行合理储存,按药品性能分区,分类、分批号。按要求堆放。

15、对不合格品填写清单,审批表报质管部确认。

16、完成上级领导交给的其它工作。

验收组长岗位职责

1、在质量管部长的领导下,树立“质量第一”的观念,坚持质量原则,把好药品入库质量第一关;

2、带领验收组的成员严格执行药品质量验收制度,严格执行药品入库验收程序,负责药品验收入库工作。

3、规范填写验收记录,做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确、结论明确、签章规范;

4、验收员凭药品入库验收通知单所列项目对药品逐批进行质量验收,验收合格开具商品验收单。验收员对药品的漏检、错检负具体质量责任。

5、负责销货退回药品的入库验收工作,并做好退货验收记录。

6、对有电子监管码的药品入出库要及时进行扫描上传。

7、完成上级领导交给的其它工作。

药品验收员岗位职责

1、树立“质量第一”的观念,坚持质量原则,把好药品入库质量第一关;严格执行药品质量验收制度,严格执行药品入库验收程序,负责药品验收入库工作;

2、验收员凭采购部门开具的药品请验单所列项目对药品逐批进行质量验收,并将验收情况如实进行填写(输入电脑)。验收员对药品的漏检、错检负具体质量责任;

3、坚持质量原则拒绝不合格药品入库有效行使否决权,凭《验收单》、《随货同行单》、《销售退回单》在规定的时间和场所,按法定标准和质量验收规程细则对购进药品、销售退回药品逐批进行验收,负责并做好销后退回药品的入库验收工作,并做好退货验收记录。

4、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批进行验收,有效行使否决权,质量不合格的药品不得入库;

5、验收药品应在符合规定的待验区进行,并及时验收完毕;

6、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查,整件药品包装中应有产品合格证;

7、验收外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示语或忠告语,非处方药的包装要有国家规定的专有标识;

8、验收进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号,并有中文说明书,以及合法的相关证明文件;

9、验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上,应标明法定的药品质量内容; 验收中药饮片时应查包装是否完好,是否在包装上印有或者贴有注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期的标签。实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。

10、验收生物制品,到货应放在冷库,在规定的时限内及时验收。一般生物制品应在到货后1个小时内验收完毕。验收生物制品应根据供货单位原印章的《药品注册证》或者《药品批件》以及同批次生物制品批签发复印件进行验收,并做好验收记录。

11、验收首营品种,应有首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书;

12、规范填写验收记录,做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号及数量准确、结论明确、签章规范,验收记录每月初装订成册并保存至超过药品有效期一 年,但不得少于三年。

13、对有电子监管码的药品入出库要及时进行扫描上传。

14、负责药品质检单复印,发送,保存;保存仓库里各种质量记录。

15、完成上级领导交给的其它工作。

第五篇:质量管理工作的报告

册 亨 县 粮 食 局

关于强化市场流通粮食质量管理工作的通告

册政通告[2009]号

为进一步加强对全县市场流通粮食质量的监管,确保社会粮食消费安全,根据国务院《粮食流通管理条例》和国家粮食政策法规的有关规定,结合我县市场上流通的粮食质量安全问题,特通告如下:

一、粮食经营者必须向粮食行政管理部门申请和取得粮食收购资格许可证,并向工商行政管理部门办理登记后,方可从事粮食收购活动。

二、申请从事粮食收购活动的粮食经营者,应当具备下列条件:

㈠具备经营资金筹措能力;

㈡拥有或者通过租借具有必要的粮食仓储设施;

㈢具备相应的粮食质量检验和保管能力。即应当具备粮食质量(包括水份、温度等国家标准规定的检测检验项目)的检测检验仪器和有从业资格的检验人员,或者有委托检测检验合同、协议,以保证所收购、销售的粮食符合国家质量、卫生标准。

三、申请从事粮食收购活动应当向办理工商登记的部门同级的粮食行政管理部门提交书面申请,并提供资金、仓储设施、质量检验和保管能力等证明材料。粮食行政管理部门当自受理之日起15个工作日内完成审核,对符合规定条件的申请者作出决定并公示。

四、粮食经营者在收购粮食时,应当执行国家粮食质量标准,所从事的粮食经营活动不得损害粮食生产者、消费者的合法权益,不得损害国家利益和社会公共利益。

五、粮食经营者在收购粮食的经营活动中应当明确告知售粮者或者在收购场所公示所收购粮食的品种、质量标准和收购价格。

六、粮食经营者所使用的粮食仓储设施、运输工具和加工条件等,应当符合国家规定的粮食储存、运输、加工等有关标准和技术规范的要求,不得造成粮食被污染,卫生不达标,危害社会粮食消费安全。

七、粮食经营者在销售粮食时应当严格执行国家有关粮食质量和卫生标准,凡已经陈化变质、不符合食用卫生标准的粮食,严禁流入口粮市场。

八、所有从事粮食收购、销售、储存、加工的粮食经营者以及饲料、工业用粮企业,应当建立粮食经营台帐,并向粮食行政管理部门报送粮食购进、销售、储存、加工等基本数据和有关情况,以确保粮食质量安全责任可以追溯到底。

九、粮食经营者违反以上通告,粮食行政管理部门要根据《粮食流通管理条例》和国家粮食政策法规的有关规定依法进行处理。

十、本通告自发布之日起实行。

特此通告

册亨县粮食局

二00九年十月三十日

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