质量管理工作心得体会

第一篇：质量管理工作心得体会

质量管理工作心得体会

在质量岗位工作近一年，经历了从陌生到独立工作思路形成阶段，现结合自身参与的实际工作将这阶段的得与失总结如下：

首先现场的质量管理工作要从几个方面开展：人，机，料，法，环，测。

人主要重点放在现场员工质量意识的提高，操作技能熟练程度，是否遵守作业指导书的要求。主要体现在员工是否意识到本工序质量特性对产品质量影响程度，是否按照工艺要求进行操作与发生不良情况下的应对，是否能够对本工序成品实行首检，自检，互检保证检测频度与准确性。

机现场的设备状态如何，能否保证我们的质量要求。设备精度，模具精度，刀具精度，设备的调整频度及保养情况。保持设备在最适合的工况下工作。

料确认我们现场使用的原材料是否符合我们的加工要求，一些委外加工有缺陷的零部件对我们后续生产造成什么后果，也就是说发生批量不良后通过分析确认是外协原因还是我们自己的原因，如果是外协的原因就要让外协来挑选，返工或返修。总之力求使现场外协零部件零缺陷。

法生产过程的工艺方法，工艺参数是否合理，在实践中逐步对其优化，并提出建议性措施。

测现场测量系统精度，能力如何，是否在受控状态下。测量系统校准周期与频度是否合理及现场员工是否正确使用。

以上5M1E所涵盖的所有内容的工作输入是每天的巡检，工作输出是巡检记录。巡检过程中这些内容是主要关注点

巡检是我日常工作的重点，要达到此项工作的成效认识到敏锐的洞察力是必不可少的能力。这就要求自己时刻把能引起质量问题的不符合与体系，程序文件，指导书等规定的不符合在脑海里形成基本的框架并深知每项不符合所能引起的后果。这其实就是质量意识，有这样的意识就会使自己在很自然的情况下发现问题及时的采取措施。另外洞察力还取决于潜在隐患的发现，在还没有发生时就能采取有效的措施避免它。（预防）

其次，质量问题的调查与整改建议也是我的一项工作任务。通过参与了几次现场产品，客户返品质量问题的调查工作，理顺了调查质量问题的方法与步骤。运用QC7手法等质量工具对各个因素进行总体分析排查，确定关键原因所在。在明确原因后制定出合理的纠正措施并进行后续的跟踪验证以防止其再发生。而这就要求自己要有很强的逻辑思维和分析推理能力。当然这是建立在扎实过硬的产品工艺知识，制造流程工艺知识及产品的性能构造知识基础之上的并能熟练运用质量工具，只有这样才能对问题进行科学分析，抓住关键问题所在制定出永久有效的纠正措施。（纠正，改善）

此外，在日常工作中我认识到作为一名质量人员坚持原则的重要性，在与其他部门开展相关工作时，要就实反应问题、以数据为依据处理问题，不会因来自于上司、同事等外部压力，而改变自己的结论或做出不符合正确要求的决定。比如，一些由于外协不良而判废的处理，生产线不符合而停产判定等，抛开压力等外界因素理想情况下应该以质量为重，判定不符合的问题就不能妥协。因为我的工作就是与不符合要求的产品，现象打交道，如果不能坚持原则，则问题难于得到纠正、我们就无法树立应有的威信，进而使我们的监督形同虚设。从另个角度来说，坚持自己的原则，就能为以后的质量控制，质量改善工作打下了基础。

除了上述在工作中所必须具备的能力，沟通协调的及时性也是相当必要的。通过这段时间的工作实践，逐步意识到质量管理工作似乎依附在其他工作之上而侧重于有效沟通的管理工作，质量管理需要有效的平台做为基本，而平台中最关键的就是“人与人之间的信息交流”

。如果没有有效的沟通与协调，问题不能及时的传达，进而就会对日常的各种质量问题点失去控制，现场的实际情况不能第一时间掌握这样就拖延了我们处理问题的时间增加了不必要的质量成本损失。

上述是我对工作的认识与完成工作所需的必要能力的阐述，以下是工作中存在的不足和未来一年工作规划：

1，有时工作没有很好的条理性，不能很好的把握细节，可能是现场的工作很杂而不能抓到工作的重点，但这不是借口，只有一步一步的把固定工作作好并对其他一些杂项工作做出很好的规划这样就不会有工作问题的遗漏。

2，一些需要沟通解决的问题处理不及时，包括外协不良的传达，现场不符合的指正与确认等。这也是沟通能力的体现虽然认识到沟通的重要性但是在具体的工作中由于一些因素的干扰，但沟通就是沟通只要及时的沟通有的问题就能顺利解决。

3，工作没有了创新性，创新上其实就是主观能动的体现。也许是经验的不足很多问题不能想的很周全，对自己的工作没有主动改善的想法不知道该从何处着手开展工作。其实这需要一定时间的积累，逐步完善自己的工作思路。

4，产品工艺知识了解还不够透彻，遇到问题不能及时的作出判断。虽然自己在工艺知识方面也积累一定的经验但需要要加强的还很多，产品工艺的学习也是我以后工作的重点只有这样才能准确的分析问题所在。

5，一些相关工作的管理办法，管理方式的欠缺。这也是自己最弱的一项，需要对一切接触到的管理办法与方式进行反思，明确这些方式方法的目的与合理性结合自身的实际工作来理解与完善

6，体系，程序文件等标准化知识的匮乏。需要熟悉每项工作内容在体系和程序文件中出处，并理解为什么这样规定等。

7，质量管理理论知识强化，因为只有强有力的理论做为依据才能顺畅的完成工作，准备报考质量工程师考试来强化自己的理论知识。

8，现有工作积累的巩固与完善，继续加强前面所述能力的锻炼让自己逐步的完善提高。

第二篇：质量管理工作心得体会

质量管理工作心得体会

质量管理工作心得体会

一转眼来公司已经快三年了，自踏入公司大门第一天就开始从事质量方面的工作，这就注定与质量结缘。从最先的基层检验到今天的质量管理员，虽然还是普通员工的岗位，但对于质量工作的热情、质量管理的追求从未消减。三年来，即使自身没有达到过一种品质高度，但自己的血液里早就流淌着对质量的执迷不悔！

那么，如何进行质量管理？这应该是每一位质量人共同的疑问。质量管理水平上不去，终究是因为实践中有许多问题没有想清楚，理论水平不够，缺乏系统完整的思考，缺乏总结。所以，如何做好质量首先需要明白什么是质量。

质量是指一组固有属性满足要求的程度。它包括产品或服务提供的实用性、经济性、可靠性、方便性以及安全性等。关于质量的定义可以将其分解理解，通俗说产品应具备什么样的特性？能不能满足一定的要求。这里的特性无疑是指产品本身，而满足一种要求就是一种我们实际中执行的标准。标准哪里来？就是指客户的需求，因此做质量就是做好服务工作。

回到我们自身的质量工作，做质量的我们工作对象其实有两个，一是生产，二是客户。对于车间，我们需要为其服务，因为质量的背后就是产量，在我们日常车间生产中往往因为质量问题而导致返工、停线等，其实就是在浪费，而浪费是产量的最大敌人之一。长期以往我们生产人的思维里难免造成质量耽误生产，质量与产量是一对矛盾。可孰不知对于质量的苛刻追求就是客户的需求。生产中我们只是代表客户来检测产品状态，客户需要的那种特性的产品结果我们做成另一种状态的产品，最终带来的就是客户投诉、客户索赔等。这还不算完，在客户心目中的印象、公司的形象以及背后公司整体的订单、销量、产值等一系列因素都会随着质量问题的变动接踵而来，用牵一发而动全身来形容一点也不为过。

因此，我们需要为生产服务，更要为客户服务。质量管理的目的是通过组织和流程，确保产品或服务达到内外顾客期望的目标，确保公司以最经济的成本实现这个目标，确保产品开发、制造和服务的过程是合理和正确的。这或许就印证着质量管理学中那句话：质量就是生产力！

这几年从事质量感悟最深的或许就是：质量的世界里没有随便二字但同时也没有绝对的质量。听起来这句话似乎有些矛盾，但仔细想想凡是跟质量有关的问题都应该积极对待，而不是抱着无所谓的心态去面对，当我们发现一个问题时首先应该想去想想这种问题发生的原因，然后才能有效的进行管控，无论是分析问题还是解决问题，还是应该多问几个为什么。而没有绝对的质量一说，个人认为是世界上没有真正完美的质量，尤其是像我们加工制造业来说，当发现质量问题时心里需要有一把衡量的秤，而这个秤砣就是客户需求。所以，做质量除了是在做服务，其实也是一种外交，这无疑让我对质量这份工作更加充满兴趣和期待！

记得曾经有个从事生产的机会，刚开始犹豫了许久，但最终我还是毅然选择了在质量道路上继续前进，不是因为习惯，而是发自内心的热爱。再多的经历、再多的体会，也许还是因为我很早就与质量结缘！

科学家预言：21世纪是质量的世纪，因为随着社会的发展，传统的农业和工业逐渐被服务业占据位置，第三产业的兴起也就意味着对质量的更高追求，就连农业和工业也在朝着质量第一的目标去赢得市场，因此，这让我更加坚信质量能够带来生产力！我会以坚实的脚印去一步步迈向自己的质量成功路。

第三篇：质量管理工作心得体会

质量管理工作心得体会

常言道：“质量是企业的生命”。对于重点型号产品承制单位，这句关于质量管理工作的话更有份量。因为质量不仅是企业的生命。甚至是决定未来发展的法宝。近年一直从事质量管理工作，虽然没有什么成就，也有些心得体会，因为工作养成的习惯，习惯一条一条罗列，这次也不例外，总结了他人和自己的经验。

1.质量管理工作只是一种手段。

(1)各种质量管理控制工具都不过是一种手段，方便发现和解决主要问题，但过于追求漂亮的图表，只能流于形式，不过是显示了图表绘制能力。

(2)关键还在于质量管理部门和其他部门全员有效地从技术和人员管理上实施，否则只能止步于图表，问题还是那个问题，投诉还是那个投诉。

2.企业必须培养自己的真正懂质量管理工作的人员，并且提高全员质量意识，做到全员真正参与。

质量管理不只是质量部门的事，是全公司的大事。很多质量管理人员都懂得数据统计的方法，没有掌握证据收集的方法和如何预防的方法。其他部门认为质量与自己无关，出了质量问题则把责任推到质量部门，埋怨质量部门为何没有及早发现问题。

3.将质量管理工作与公司业绩和个人业绩挂钩，使质量从无形变成有形的钱，不再空洞乏味。

人人爱财，一旦涉及自己直接利益，肯定会本能的紧张。通过把钱和质量管理工作thldl.org.cn有机结合起来，教育效果肯定明显。

4.质量管理工作很多时候是默默的工作，从事者则是无名英雄，有时还会成为替罪羊，相信很多同行都有同感。如同环保局的工作，没有什么权力，而且抓得过紧，政府会有意见：“经济怎么发展啊？！”抓得过松，老百姓会有意见：“环保局有用吗？”；环保总局也有意见：“你们局怎么搞得？！”

5.质量管理工作的质量要有“质”有“量”。

峰回路转，认真做还是能做好的，当然需要市场、老板和广大群众的支持。

6.质量管理工作人员的数量，与生产和质量管理好坏没有直接关系。

从某种角度看，质量管理人员越多，越表明企业其他方面问题更大。有的企业发现生产问题越来越多，不从根本上解决问题，而是一味的人为是质量管理人员不够，结果增加质量管理人员，导致其内部管理也逐渐混乱，陷入了恶性循环的境地。

7.质量管理工作必须积极主动预防，不能被动的统计问题，解决问题。

(1)有些企业，把质量管理的重点放在了问题统计和ISO9001等体系要求的书面记录，面对现场的问题却无能为力，本末倒置。

(2)预防重于治疗，问题的预防者，其实优于问题的解决者。

总之，面对日益激烈的市场竞争和煤电油运不断涨价的成本压力，企业要做好质量管理工作，提高市场竞争力，促进发展，完善的质量管理体系和严格的质量管理是前提，积极引进新技术改造传统产业是动力，加强设备管理提高设备运转率是保障，大力倡导并认真做好各环节均化工作是关键。

第四篇：质量管理工作的心得体会

质量管理工作的心得体会

质量是一个企业赖以生存的保障,如果说一个企业所制造出来的产品或所提供的服务失去了质量,那么这个企业也就失去了市场,注定会在这个历史舞台上黯然倒下。尤其像我们这种机械加工制造企业，可谓成也质量，败也质量。质量关乎企业的生死存亡，这一点似乎公司每个人都有共识。但是如何改善我们公司的产品质量，如何提升我们公司的质量管理水平，如何让全体员工都具备这种质量意识，却是我们公司所面临的一个问题。

我认为只要管理人员都提高质量意识，带领大家都参与进质量工作中来，我们的产品就能够达到顾客的要求，公司才能够生存和发展。

通过学习，我认为质量不只是我们的产品满足顾客要求的程度，他还包括管理者能否满足公司需求和期望的程度，管理方式方法对公司生产和发展所起作用大小的程度。正如杨部长所举的例子，一个公司拥有非常完善的质量体系和规章制度，但管理者都不去认真学习和执行，没有质量意识，那他能带领一线员工生产出好的产品吗？一个再优秀，个人素质再高的团队，若没有好的计划，没有明确的制度进行约束和规范，每个人只顾自己做自己的事，那这个团队能长久的发展下去吗？

最好的质量工作不是检验，而是预防，在平时工作中，能够真正做到预防为主那是再好不过了。通过工作、学习和反思，我发现自己的工作还有很多地方需要去改善和提高：

一、质量管理的四项职能：计划、组织、协调、控制。

1．计划：完成任何一项工作都离不开计划，没有计划，会导致目标不明确，工作盲目，漏洞百出。好的计划会帮助我们有目标，工作起来有条不紊，得心应手。

2．组织：就是为完成目标，对涉及到的相关人、机、料、法、环进行统筹安排，提供人力、物力和技术，为目标完成提供支持。

3．协调：对工作过程中人、机、料、法、环之间的矛盾进行协调，加强沟通，消除 隔阂，寻找共识，增强团队力量。

4．控制：当工作中出现与目标和计划相背离的情况时，采取措施予以纠正，使其回 到计划的轨道上来。

二、企业管理离不了两张图

第一张图是流程图，流程图是对企业业务、生产和质量管理相关业务部门流程，只要整个公司有一个统一的、透明的、有效的作业流程，大家才会思路清楚，职责清楚，层次分明，行动统一。没有流程图，工作无次序，易出现混乱。

第二张图是组织架构图，组织架构图是对企业内人员及各部门职责权限的展示。它对人和各部门分工进行了规定，避免了职权重叠和遗漏，要求事事有人管，人人有事做，体现了逐级管理、可越级检查和逐级汇报、可越级投诉的思想。没有架构图，人与部门的职责难界定，管理易混乱。

三、目标管理

完成任何一项工作，都应有一个目标。目标会使管理者和下属有一个共同的追求，达成共识和统一行动方向，会激励全员士气，挑战“不可能”，不断提高工作成绩，实现持续改进。没有目标，就没有动力，易使人工作漫无目的，并且无法体现一个人的成绩，无法进行考核。请各部门想一下，你部门的目标是什么，为实现目标有何措施和方案，并且，对目标的达成情况要进行检查，并予以奖罚。

四、过程的管理思想

过程是将输入转化为输出的活动，为了得到理想的输出实现过程的增值，必须对过程的输入和活动进行控制，使输入符合要求，使活动得到管控，这样才能得到合格品，否则将得到不合格品，给过程造成损失，也就对公司造成损失。但没有为公司创造价值，反而对公司造成损失。要使自身所在的过程实现增值，必须分析该过程的输入与活动的要求，并满足要求，使过程受控，从而工作才有成绩。过程的思想可培养我们慎密的工作作风。

五、会简单的统计知识

这里的意思是对现状应收集数据与信息，应用统计手法，找出存在的问题和事物的特点。

六、要想工作好，记录离不了

质量管理人员没有自已的工作日记，管理工作如何能做好，单凭大脑来记，不行，必须有一本帐，这就离不开记录。

会记录是一个质量管理工作者的基本功，记录表格的科学设计则会帮助你更好的记录。记录能帮助我们理清思路、了解现状、减少遗漏。

七、树立顾客满意的思想，树立下工序就是顾客的思想。

八、提高自已的执行力

执行力就是完成工作，达成工作目标的能力。它直接体现了一个管理者的对工作的统筹能力，对下属的指挥能力、掌控能力和分析解决问题的能力。

九、管理者的能力不但是专业能力，而且体现为沟通能力和配合度。

一项工作是需要大家配合才能有效完成的，独木成林和个人英雄主义是不存在的，也是不能取得好成绩的。只有自己配合别人，别人才会配合自己，互相配合工作才高效，并且快乐。配合度往往是一个人个人品质的表现。并且，沟通是为了解决问题，是一种为公司负责的态度。所以，作为管理人员，要有与人沟通的能力、与人交流的能力、与人合作的能力。只要管理人员能做到这一点，就会形成企业的凝聚力和团队精神。英国的一项调查研究表明，百分之七十的问题是由于沟通不到位而产生的。

十、勇于承担责任

只要我们在做事，肯定会出现错误，不做就不会犯错。但是，对于错，能承认，能检讨，能改正，从善如流，此为勇者和智者，会赢得别人尊重。领导常说犯错本身不可怕，可怕的是不敢面对错误改正错误。不能因为怕犯错就裹足不前，不敢做事。

十一、pdca循环很重要

plan: 计划

do: 实施

check: 检查

action: 改进

第五篇：质量管理工作材料

质 量 管 理 部 门

岗 位 及 岗 位 职 责：

为了加强药品质量管理，确保人民群众用药安全，企业必须建立完善、适宜和有效的质量管理体系，系统地组织和协调质量管理工作，按照企业质量方针的要求，努力实现质量目标的各项任务，严格按照GSP各项要求,确保体系运行的适宜性、有效性和充分性。同时充分调动质量工作人员的工作积极性，以及敬业爱岗、努力进取的精神，使得每一位质量工作人员能够得到公平，公正提升与发展，发挥出自己最大的潜能，更好地为企业服务，特制定以下岗位及岗位职责：

质量副总经理质量职责

1.在总经理的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章；

2.负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行，主持质量管理体系的审核活动；

3.负责向总经理报告质量管理体系的运行情况；

4.具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核：

5.按规定的管理职责、质量职责对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调，对分管工作的质量负责；

6.协助总经理研究、部署、检查质量工作和重大质量事故的分析处理工作，对质量工作奖惩提出建议，并根据总经理的授权，具体实施质量奖惩。

质管部部长岗位职责

1、在质量副总的直接领导下，负责质量管理部门的日常管理工作；

2、认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规章以及有关政策，加强企业全面质量管理工作，有效实施质量否决权；

3、指导各部门有效展开质量方针、目标，编制质量计划的指标，并督促质量目标的完成；

4、负责组织起草、编制质量管理制度、质量管理职责及经营环节的质量程序文件，并保证文件的实施；

5、定期组织召开质量分析会、质量管理人员会议，听取质量动态的汇报并作出有关质量问题的处理意见；

6、负责对首营企业、首营品种审批；

7、负责协调部门之间质量管理工作的有序开展；

8、协助办公室对职工质量方面培训教育工作的实施；

9、负责对用户资质合法性的审核；

10、每年元月份组织相关人员对采购部上年药品购进工作进行质量评审、每年协助采购部对供货方进行评审，确定合格的供货方名录，并建立档案。

11、每半年进行一次质量制度执行情况的检查与考核并存档。

12、每年年底进行一次内部质量评审，质量方针检查与考核并存档。

13、经常与市、省药监局取得联系，及时处理有关事情况。

执业（中）药师岗位职责

1、执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品监督管理的法律、法规及行政章程。执业药师对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提劝告、制止、拒绝执行，并向上级报告。

2、执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保征人民用药安全有效为基本准则。

3、执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理，对本单位违反规定的行为进行处理。

4、执业药师熟悉与医药相关的综合知识；提供用药咨询与信息、开展治疗药物不良反应监测活动。

5、掌握医药专业理论和技能，掌握现代医药企业管理的基本理论与方法，并具有一定实践经验；具有独立依法执行业务的能力

6.不断更新知识，注意国内外医药信息收集和整理，掌握最新的医药知识和先进的医药技术，以保持较高的专业技术水准；善于吸取国内外经营管理经验，结合企业实际和市场变化情况，改革创新，完善企业经营机制；

7、按照企业经营目标，科学地组织经营活动，对药品经营进行有效监督，确保人民用药安全、有效。

8、每年协助采购部对供货方进行评审，确定合格的供货方名录，并建立档案。9、协助质管部每半年进行一次质量制度执行情况的检查与考核并存档。

10、协助质管部每年年底进行一次内部质量评审，检查考核存档。

11、经常与市、省药监局取得联系，及时处理有关事情况。

中药师岗位职责

1、严格执行《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规。坚持“质量第一”的观念，协助公司有关部门做好中药材质量管理工作.2、在质管部长的直接领导下，具体负责公司中药材的购、销、调、存各环节质量管理工作，及时向领导汇报有关质量方面的问题，对有关质量问题提出处理建议。

3、负责对中药材质量的监督与管理，参与制定、实施中药材全面质量管理工作，对违反规定的行为进行处理，具有独立依法执行业务的能力。

4、具体负责在库中药材的储存与养护工作技术指导，指导养护员根据特殊的气候，环境的变化（如高温、霉雨季节），结合药品特性，采取相应的养护措施。

5、定期进行养护情况的分析记录，摸索规律，提供养护分析报告。

6、加强对毒、麻、限剧、贵重药品和其他药品的管理工作，发现问题及时研究处理，并向上级报告。

7、应具备一定的专业知识和技能，熟悉药品知识、性能、用途等有关知识，掌握最新医药信息，保证消费者用药安全，对自己的工作质量负责任。

药师岗位职责

1、贯彻实施药品管理法和GSP保证公司质量体系运行正常负责公司的质量管理具体实施，负责在库药品的养护和质量检查工作，负责公司购进和销退药械的出入库验收复核，收集入库药品、器械质量相关证明文件并扫描存档，确保公司合法经营质量服务满足需求。严格执行《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规。坚持“质量第一”的观念，协助公司有关部门做好药品的质量管理工作。

2、在质管部长的直接领导下，具体负责公司药品的购、销、调、存各环节质量管理工作，及时向上级领导汇报有关质量方面的问题，对有关质量问题提出处理建议。

3、负责对药品质量的监督与管理，参与制定、实施药品全面质量管理工作，对违反规定的行为进行处理，具有独立依法执行业务的能力。

4、具体负责在库药品的储存与养护工作技术指导，指导养护员根据特殊的气候，环境的变化（如高温、霉雨季节），结合药品特性，采取相应的养护措施。

5、定期进行养护情况的分析记录，摸索规律，提供养护分析报告。

6、加强对毒、麻、限剧、贵重药品和其他药品的管理工作，发现问题及时研究处理，并向上级报告。

7、负责公司计量器具的综合管理工作及使用的指导工作，按要求建立计量器具管理台帐。

8、应具备一定的专业知识和技能，熟悉药品知识、性能、用途等有关知识，掌握最新医药信息，保证消费者用药安全，对自己的工作质量负责任。

9、协助行政部开展对员工药品质量管理教育、GSP培训。

质量管理组长岗位职责

1、在质管部长的领导下，具体负责公司药品的购、销、调、存各环节质量管理工作，及时向上级领导汇报有关质量方面的问题，对有关质量问题提出处理建议。

2、协助部长负责质量体系文件的制定、完善和更新、收集并贯彻、执行国家有关药品管理的法律法规和各项通知要求。

2、指导和监督仓库药品保管、养护和运输中的质量工作。

3、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期药品等质量信息。

4、负责所有公司所经营品种的齐全资质文件及每批次出厂检验报告等资料 的存档保管以及更新工作。

5、负责经营品种、首营企业、客户资料及采购协议、采购合同的初审。

6、负责对首营企业、供货单位、购货单位、新品首营信息的系统输入及其合法性的审核并对上述资质进行监控、更新保证其持续合法、有效。

7、负责所经营药品的质量档案及供应商、客户资料的申报与录入有关信息变更的报告。

8、负责质量体系文件、法律法规文件及总部或药监部门下发的各种文件的建档和保存。

9、负责不合格药品的确认、汇总、分析、上报、销毁对不合格药品的处理过程实施监督。

10、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告。

11、负责组织实施相关部门对质量问题药品的召回根据各级药监部门和上级部门通告，负责对经营药品紧急情况的核查。

12、负责与各级药品监督管理部门保持良好的沟通，负责相关部门对公司药品和医疗器械经营许可及GSP的各项外审检查；

13、定期对公司GSP认证体系及质量管理制度的执行情况进行内部评审和检查

14、负责质量管理的组织、宣传、实施、内部检查和反馈等工作；

15、完成上级领导交待的其它工作。

质量管理员岗位职责

1、在质管部长的领导下，负责所经营药品的质量档案及供应商、客户资 料的申报与录入有关信息变更的报告。

2、每天填写首营企业、首营品种、审批表，经审核后输入电脑，建档保存。

3、负责进口药品质检单收集、归档、保存。

4、负责收集国家药品质量标准，建立质量档案。

5、负责公司证照提供、复印、开具委托书等。

6、负责对上报有质量问题的药品进行复查、确认、处理、追踪、记录分析上 报工作。

7、负责药品质量查寻和药品质量事故或质量投诉的调查，处理及报告，及时

查出原因，让客户满意。

8、负责收集分析汇总企业所售药品的不良反应信息，按规定每季未向省药品

不良反映检测站报告。

9、每月对不合格药品进行确认、报损、销毁、存档。

10、每月做好药品效期管理工作，近效期催销表。

11、每季做一次药品质量信息汇总。

12、负责对药品养护员工作业务技术进行指导。

13、每年制定培训计划，开展公司员工质量教育培训和考核工作，每季对

全体员工进行一次培训，建立员工教育培训档案。

14、每年制定健康计划，建立员工健康检查档案。

15、负责公司计量器综合管理工作，按要求建立计量器管理台帐。

16、负责对重要仪器（天平、澄明度检测仪、水份测定仪）进行管理，定期检查，定期联系主管部门进行检定核验，经检定合格的仪器设备，应有检定证书及检定合格标识，存档；

17、负责有电子监管码的药品出入库与国家、省、市上传数据以及编码的维护。

18、服从质管部长分配的其他任务。

药品养护组长岗位职责

1坚持“质量第一”的原则，在质量管理部的技术指导下，带领养护组成员负责在库药品的养护和质量检查工作；

2、对药品养护质量负直接责任：负责在库药品和医疗器械的养护工作定期对库存药品进行质量养护检查负责建立验收、养护信息档案。

3、坚持“预防为主”的原则，按照药品理化性能和储存条件的规定，结合库房实际情况，采取正确有效的养护措施，确保药品在库储存质量；

4、负责对库存药品定期进行循环质量养护检查，一般药品每季一次，重点养护品种增加检查次数(每月一次)，并做好养护检查记录；

5、对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应加强养护并建立药品养护档案；

6、结合库存养护管理的实际，报质量管理部批准后，确定重点养护品种；

7、养护检查中发现质量问题的药品，应挂黄牌暂停发货，同时报质管部处理；

8、养护员指导并协助保管员对药品进行合理储存，每日上班每间隔1小时在电脑上查看一次温湿度自动记录仪的显示情况。如果库房温湿度超出规定范围，及时采取调控措施，并有记录。

9、负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作，建立仪器设备管理档案：

10、每月汇总、分析和上报养护检查近效期或长时间储存药品的质量信息：

11、做好药品的效期管理工作，一年内近效期药品按月填报效期药品催销表。

12、协助质管员对不合格药品实行严格控制

13、自觉学习药品业务知识，提高养护工作技能。

药品养护员岗位职责

1、坚持“质量第一”的原则，在质量部的技术指导下，具体负责在库药品的养护和质量检查工作。

2、养护员指导并协助保管员对药品进行合理储存，每日上班每间隔1小时在电脑上查看一次温湿度自动记录仪的显示情况。如果库房温湿度超出规定范围，及时采取调控措施，并有记录。

4、对库房药品实行定期和不定期检查制度。对所有库存药品每季度循环检查一次（即3、3、4、养护检查）并按规定做好《库存药品养护记录》发现可疑（如该货不动或储存时间过长等）及时查对电脑,避免药品遗漏,过期失效.5、有计划有目的开展重点药品专项养护活动，总结药品养护规律，按规定建立《重点药品品种确定表》及《药品养护档案》并进行养护跟踪,直到该品种专题养护活动结束。每月循环检查、并有记录，存档，一年装订备查。（重点药品：异常范围可能出现可疑药品，已出现质量问题药品的相邻批号药品，储存时间较长的药品，近效期的药品）应不定期的进行重点检查，必要时应进行抽样送质管部交当地药检所进行内在质量检查。

6、养护检查中发现有疑问的药品，应挂黄牌，及时填报《药品质量复检通知单》报质管部。

7、对库存药品应采取适当的养护措施。

（1）根据季节气候的变化，按药品性能对温湿度的特殊要求，利用仓库现有条件和设备，采取密封，避光、通风、降温、除湿等一系列养护方法。调控温湿度、预防药品发生质量变异。

(2)采取的养护措施应《库房温湿度记录》有关栏中详细做好养护工作记录，如启用养护设备应认真《养护设备使用记录》。

8、定期汇总、分析和上报养护检查，近效期或长时间储存药品等质量信息。

9、每年对库房的温湿度情况进行汇总分析，绘制图表，装订成册，为做好养护工作提供历史资料。

10、负责各库养护仪器设备的使用，维护、管理工作，做好记录。

(1)养护仪器主要包括：空调、温湿度检测仪、除湿机、排风扇、冷风机等。(2)养护设备的使用，根据库内的温湿度情况进行开启和关闭。

(3)空调和除湿机每次使用前后应检查是否正常，并按规定做出《养护设备使用记录》。

（4）排风扇每月进行一次检查，检查情况记录在《养护设备检修维修记录》。(5)温湿度自动检测仪。每年进行一次校准做好记录。

(6)冷风机每月检查一次，做好养护设备使用记录，正常进行—挂绿牌、暂停运行—挂红牌、修理期间—挂黄牌。

11、每月汇总，分析和上报（质管部）检查近效期或长期储存药品质量信息。

12、每季对库存药品养护质量做出分析统计报告。

13、每年开展重点品种专题养护活动，并进行综合分析。

14、指导保管员和搬运工对药品进行合理储存，按药品性能分区，分类、分批号。按要求堆放。

15、对不合格品填写清单，审批表报质管部确认。

16、完成上级领导交给的其它工作。

验收组长岗位职责

1、在质量管部长的领导下，树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好药品入库质量第一关；

2、带领验收组的成员严格执行药品质量验收制度，严格执行药品入库验收程序，负责药品验收入库工作。

3、规范填写验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确、结论明确、签章规范；

4、验收员凭药品入库验收通知单所列项目对药品逐批进行质量验收，验收合格开具商品验收单。验收员对药品的漏检、错检负具体质量责任。

5、负责销货退回药品的入库验收工作，并做好退货验收记录。

6、对有电子监管码的药品入出库要及时进行扫描上传。

7、完成上级领导交给的其它工作。

药品验收员岗位职责

1、树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好药品入库质量第一关；严格执行药品质量验收制度，严格执行药品入库验收程序，负责药品验收入库工作；

2、验收员凭采购部门开具的药品请验单所列项目对药品逐批进行质量验收，并将验收情况如实进行填写（输入电脑）。验收员对药品的漏检、错检负具体质量责任；

3、坚持质量原则拒绝不合格药品入库有效行使否决权，凭《验收单》、《随货同行单》、《销售退回单》在规定的时间和场所，按法定标准和质量验收规程细则对购进药品、销售退回药品逐批进行验收，负责并做好销后退回药品的入库验收工作,并做好退货验收记录。

4、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批进行验收，有效行使否决权，质量不合格的药品不得入库；

5、验收药品应在符合规定的待验区进行，并及时验收完毕；

6、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查，整件药品包装中应有产品合格证；

7、验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示语或忠告语，非处方药的包装要有国家规定的专有标识；

8、验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书，以及合法的相关证明文件；

9、验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，应标明法定的药品质量内容； 验收中药饮片时应查包装是否完好，是否在包装上印有或者贴有注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期的标签。实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。

10、验收生物制品，到货应放在冷库，在规定的时限内及时验收。一般生物制品应在到货后1个小时内验收完毕。验收生物制品应根据供货单位原印章的《药品注册证》或者《药品批件》以及同批次生物制品批签发复印件进行验收，并做好验收记录。

11、验收首营品种，应有首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书；

12、规范填写验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号及数量准确、结论明确、签章规范，验收记录每月初装订成册并保存至超过药品有效期一 年，但不得少于三年。

13、对有电子监管码的药品入出库要及时进行扫描上传。

14、负责药品质检单复印，发送，保存；保存仓库里各种质量记录。

15、完成上级领导交给的其它工作。