关于加强质量管理工作的规定

第一篇：关于加强质量管理工作的规定

关 于 加 强 质 量 管 理 的 规 定

为使公司的产品质量达到或超过同行业最好水平，打造好天晟的质量品牌，在原《关于加强质量管理工作的暂行规定》的基础上修订后形成本规定。望各单位以贯彻执行本规定为契机，根据本单位实际，细化规定要求，达到事事有标准、事事有人管、违犯受处罚，从而促进公司质量管理工作再上新台阶。

一、通用部分

1、下料错误可以修复使用的，除赔偿修复费用外（下同），每发现一次罚责任人30元；不能修复使用的，其损失按公司的“废品自购”制度由责任人承担（下同），并每次罚责任者30元，车间主任30元；下料时明显缺陷未发现或发现后未采取措施、未及时汇报而流入下道工序的，每出现一次罚责任者50元、主任50元。

2、需要热处理而未热处理就加工的，发现一次罚责任者和车间主任各50元，相关的质检员30元。

3、材料热处理不合格或未检验就使用的，发现一次罚责任人50元。

4、加工件未按照图纸加工的，发现一次罚责任人30元。

5、材料未检验就投入使用的，发现一次罚指挥者50元，责任者30元。

6、首件产品未检验就批量生产的，发现一次罚责任人30元，车间主任30元。

7、加工、切割等件粗糙度超标未处理的，发现一处罚责任人30元，相关的质检员30元。

8、坡口（倒角）数值不符合图纸要求的，发现一处罚责任人30元，相关的质检员30元。

9、尺寸、尺寸公差、形位公差超标的，发现一处罚责任人30元，相关的质检员30元。

10、预留加工余量不足的，发现一处罚责任人30元，相关的质检员50元。

11、毛边、毛刺、划痕、缺口、凹坑等超标的，发现一处罚责任人30元，相关的车间主任和质检员各30元。

12、氧化皮、锈蚀、油污、飞溅物等未清除或清除不彻底的，发现一处罚30元。

二、技术管理

1、因图纸、工艺、工装、说明和规程等技术资料存在严重失误的，发现一次罚责任者50元，导致产品批量不合格或存在质量问题的，按分析结论对责任人进行处理。

2、图纸资料未按规定审核并签字就投入使用的，每次罚相关责任人30元。

3、图纸资料虽经审核但存在的问题未改正的，每次罚相关责任人30元。

4、样机（架）评议后对存在的问题未及时从技术资料上改正过来，造成批量产品仍存在样机（架）同样问题的，每次罚责任者100元。造成返工浪费或影响产品质量的，对责任者按分析结论处理。

5、图纸资料修改后，未及时将修订情况书面通报相关领导、相关部门、相关外协厂家和用户，并与外协厂和用户相互沟通的，发现一次罚责任50元，造成不良后果的，按分析结论进行处理。

6、外协件图纸提供不全又未及时补齐，造成外协厂家生产困难或外协件送到公司后缺少零、部件的，每次罚责任者50元。

7、提供的外协件图纸或图纸修改不明确，造成外协厂家误解的，每次罚责任者30元，造成不良后果的，按分析结论处理。

8、对技术协议、样机评议协议、配套纪要等需从技术资料上改正而未改正的，发现一次罚相关责任者50元。

9、工艺改进未按公司质量管理体系中规定程序审批、备案的，发现一次罚责任人50元。造成废品和浪费或不良后果的，按分析结论进行处理。

10、违犯技术标准和工艺规程进行指挥的，发现一次罚违章责任人30元，违章指挥者50元，造成误导或产生质量问题的，另行分析处理。

11、首检制度（技术职责）没有得到落实，导致批量产品存在质量问题的，发生一次罚相关的技术人员50元，其它相关人员罚30元。

三、结构件

1、压形件裂纹的，发现一件罚责任者30元。

2、锻件、压形件过烧的。锻件需热处理而未热处理或热处理不合格就投入使用的，发现一件罚责任人50元。

3、焊条、焊丝、保护气未检验或检验不合格就投入使用或不按规定使用的，发现一次罚相关责任者30元。

4、成型间隙超差未改正已经进入焊接工序的，发现一次罚30元，相关的质检员30元。

5、用错、下错材料的，每一次罚30元；造成材料报废的，损失由责任者承担。

6、定位焊产生裂纹不处理的，定位焊不按标准施焊的，每一次罚责任者30元，并责成其返工。

7、成型焊接接头位臵偏移量超差的，成型时对材料乱割乱砸的，每一次罚责任者30元。

8、无成型合格标识就施焊的，不按工艺规定的焊接电流、电压施焊的，每一次罚责任者30元，相关的质检员、车间主任各50元。

9、成型后焊道及边缘有污物未清或清理不彻底的，每一次罚责任者30元。

10、环境温度低于5摄氏度时进行焊接作业未对工件采取加热保温措施的，每人罚30元，相关的车间主任和质检员每人50元。

11、焊缝在拐角处引弧、收弧的，发现一次罚责任人30元。

12、焊接使用下坡焊的，每一次罚责任者30元。

13、焊缝未按规定用多层多道焊接方法焊接的，每一次罚责任者50元。

14、焊接变形超标未整改的，每一处罚责任者30元。

15、焊缝形状缺陷超标未整改的：1）平焊缝宽度、凸度（余高）、凹度超差；2）角焊缝过高、过低、不正；每一处罚责任者30元。

16、焊缝有裂纹未处理的，发现一处罚责任者30元。

17、焊缝有气孔未按规定补焊或返修的，每一次罚责任者30元。

18、焊缝咬边超标未处理的，发现一处罚责任者30元。

19、焊缝存在弧坑未整改的，发现一处罚责任者30元。20、焊缝间断、未融合、缺焊的，发现一处罚责任者30元。

21、结构件外型有尖角、成型筋清除后凹凸超标的，发现一处罚责任者30元。

22、结构件铰接孔尺寸和尺寸公差及形位公差不对的，发现一处罚责任者30元，相关的质检员50元。

23、结构件平面度超标的，发现一处罚责任者30元。

24、未按工艺流程表面除锈、清除氧化皮的，发现一处罚责任者30元。

25、除锈时拉筋未除以及拉筋割除后焊缝缺口未补就打磨、导致缺口焊补后二次修磨的，发现一处罚责任者30元，并罚相关的车间主任和质检员各30元。

26、除锈后零部件不全，使除锈返工或效果降低的，发现一处罚责任人30元。

27、涂漆工件表面油、锈等杂物清理不干净就涂漆的，结构件喷丸后未及时油漆导致重复生锈的，发现一处罚车间主任、质检员各30元。

28、第一遍底漆未干就刷二遍漆的，底漆不全的发现一次罚责任者30元。

29、未使用规定油漆刷漆或刷漆不均的，发现一次（处）罚责任者30元。30、底漆未干就转活的，发现一处罚责任者30元，指挥者30元。

31、未清干净表面就刷漆的，发现一处罚责任者30元。

32、油刷立柱、千斤顶的油缸及其它细长件时，底漆未干就倒地的，发现一处罚责任者30元。立柱、千斤顶、单柱等细长产品外表刷面漆时需保护好漆层，使漆层处于完好、均匀粘附、光亮状态。

33、油漆不干油漆件就粘上水、土等杂物的，发现一处罚责任者30元。

34、刷漆后再行焊接烧坏底漆的，发现一处罚责任者30元。

35、转活中刮、划、碰去底漆未及时修复的，发现一处罚责任者30元。

36、外表面存在凹坑、尖角等缺陷的，发现一处罚责任者30元。

上述规定除工艺等规程外，实物质量罚款一般指交检后或转入下道工序后对存在的质量问题进行处罚，但对重复犯错者除外。下同。

四、液压件

1、油缸等加工件加工后的内孔非电镀面清洗后未及时上油防锈造成生锈的，发现一处罚责任者30元。

2、密封件未检验就使用的，或装错密封件、使用不合格密封件、塑料导向件开口后毛边清理达不到要求进行装配的，发现一处罚责任者30元。

3、使用未检验零、部件或检验不合格件进行装配的，发现一处罚责任者100元，罚相关的车间主任50元、质检员30元。

4、装配时、毛刺、油污、铁屑等杂质未清干净，发现一处罚责任者30元，同时罚相关的车间主任、质检员各20元。

5、未按工艺装配的，发现一次罚责任者30元。

6、装配后，螺纹无防锈黄油，发现一处罚责任者30元。

7、装配后，镀层、配合面有磕碰等损伤的，发现一处罚责任者30元。

8、装配时，损伤密封件的，发现一处罚责任者30元。

9、装配并试压合格后，注液嘴等未及时上堵的，发现一处罚责任者30元。

10、装配后，立柱底阀压力高于规定值，底阀开启时有震动未处理的，发现一处罚责任者50元。

11、电镀质量达不到要求的一处罚相关的质检员30元。

12、导向件尖角、毛边、凸起的尖棱等划伤镀铬层表面的，发现一处罚责任者30元，相关的车间主任和质检员各50元。

13、清洁度超标一处罚相关责任人50元，车间主任和质检员各30元。

14、试验乳化液浓度达不到标准，致使油缸等件生锈的，每有一条罚责任者30元。

15、承受压力的液压件焊缝有缺陷，飞溅物等清理不彻底，发现一处罚责任者30元。

16、管座等附件焊接位臵不对的，发现一处罚责任者30元。

17、未按工艺规程进行试验或试验不合格就转下道工序的，发现一次罚责任者100元、相关的车间主任30元、质检员20元。

18、油漆按结构件中的有关内容执行。

五、外协件质量管理与问题处理规定

（一）、外协件质量管理规定 一）、考评

1）资质考查。至少2人以上组成外协厂家考查小组。考查内容：

1、厂家的相关经验、产品、过程、设备、人员、环境、检验、管理等；

2、厂家的产品质量、价格、交货能力；

3、质量管理方面的能力及运行情况；

4、产品质量问题的服务和处理情况；

5、其它与产品质量有关的过程。考查要求：

1、提供书面考查资料，内容包括上述内容；

2、做出能否作为外协厂家发展的初步结论；

3、考查资料由供应部备案；

4、考查人员对考查资料和初步结论负责。2）、考查评价。由分管领导主持，技术、生产、质量、外协、供应、考查人等参加，供应部做好评价记录备查。

1、由考查人员书面汇报考查情况；

2、与会人员评议；

3、结论；

4、汇报公司主要领导定夺。考评、评价资料存供应部备查。

二）、初试 1）、数量。根据考查情况确定初次外委试验的数量：

1、对于一直从事同类产品的生产且质量管理规范，可小批量委托。结构件20吨以下、液压件10件（组）以下且不超过4种规格的外协任务；

2、对于首次生产，委托量不超过2种规格、每种不超过3件；

3、如是首次生产，可提供厂家生产骨干来我公司学习参观的机会，感受公司质量要求、工作氛围，并由技术人员释疑答惑。

4、由供应部提出初试申请：厂家名称、规格、型号、数量、完成时间等，经分管领导批准，可通知公司相关分厂发放合格的初试材料、图纸、标准、过程检验胎、模具等。

5、供应部记录整个工作过程。

2）、指导。对首次生产的外协厂家，供应部提出外派技术（工艺）人员计划，经分管领导批准后实施。外派人员必须熟悉工艺、技术和产品标准，保证质量过程指导正确无误。指导前要提出具体的指导方案说明书，报公司分管领导审批后按指导说明书进行指导工作。

1、确保指导好特殊工序和关键工序；

2、有效指导生产的整个过程；

3、对指导内容和过程形成书面材料报供应部；

4、对指导结果负责；

5、对初试件和首批件的产品质量检验结果负重要责任；

6、对指导过程中存在的不能协调或处理的问题及时汇报供应部，由供应部协调处理。

7、指导结束后向供应部和分管领导提交指导工作报告，否则对指导人员不予考勤和报销差旅费。

8、供应部审查指导报告，并向厂家了解所指导产品的生产过程和质量检验情况，及时向分管领导反馈指导工作的总体情况和效果。

3）、样品检验。一般应送到我公司检验，由质量检查处负责。

1、全面检验；

2、提供检验结论，详述不合格内容；

3、尽可能的在工件上显著部位标出不合格内容；

4、形成检验资料；

5、报分管领导、送供应部；

6、由供应部向厂家反馈检验信息及改正措施。

4）、评价。对考查和初试评定后做出结论。

1、能否继续发展业务；

2、是否再次试验并通过外协厂的改进以后继续发展业务；

3、确定合格的外协厂家；

4、供应部归纳整理好评价资料。

三）、合约

1、合同。供应部、供应、分厂等部门与外协厂拟定，分管领导批准后签定。

2、协议。工艺规程、图纸资料、执行标准、检验方法等。由供应部主持，相关部门有关人员签订。

3、特约。特殊要求和规定形成的书面文件。由技术人员提供并签订。

4、责任。合同拟定人员对合同内容负责，资料提供人员对提供的图纸、工艺、标准和特殊要求等资料负责。

5、供应部记录合约过程和相关责任人员。四）、过程

1、指导。执行

二、2、指导中的相关内容外，还要对整个过程中各个阶段的指导结果负责检验。及时发现整个过程中各个工序中存在的不合格，及时采取切实可行的纠正（预防）措施，直至推倒重来。对协调有难度或协调不了的问题及时书面将情况汇报公司供应部，由供应部协调处理。采取一切可行的措施，保证每个环节、每个尺寸时时、处处合格。

2、过程检验。由公司安排在外协厂家进行过程检验。要提交工作报告。

3、终（检）试。①按作业文件由质检处抽检；②抽检存在不合格，按规定比例加倍抽样检验；③根据检验结果做出处理结论；④向分管领导汇报存在问题；⑤向供应部书面反馈检验结论；⑥供应部联系向厂家反馈、落实处理不合格；⑦不合格处臵完毕，供应部通知质检处进行复查。如仍存在不合格，则通知退货。⑧供应部对终（检）试资料保存备案。

五）、验证

1、外协厂家完（检）试。对大型批量生产的外协件，为减少沟通困难，一般应安排质检人员到外协厂家进行完工后的检验，杜绝批量存在质量问题。

2、到货检验。按质量管理体系标准中的作业文件规定的检验办法进行检验。接供应部的到货报检通知后，质检处及时安排检验，并提供书面检验资料。

3、不合格处臵。①检验存在不合格的，质检处将不合格的详细材料书面报供应部；②供应部即刻传真至外协厂家，并电话沟通，协商处理办法和时间要求；③对存在问题可以修复使用的，由厂家（委托本公司相关分厂处理的，费用由外协厂家承担；由分厂提供修复工作明细，供应部根据委托修复的内容审查，报分管领导同意后，书面通知供应部从外协厂家货款中扣除修复费用）修复完成后，供应部及时通知质检处检验；④修复后检验仍存在不合格的，由供应部通知厂家退货；⑤处臵过程的记录由供应部保管备查。

4、信息反馈。由供应部负责质量信息的内外联系、沟通、情况汇报等。

5、外协件的投入使用。检验合格的外协件由质检处书面通知相关分厂投入使用。未接到通知就投入使用的，其责任由违章指挥（使用）人员承担。

六）、总评

1、评审输入。按质量管理体系要求与厂家产品质量有关的所有资料和工作记录，由供应部搜集、保管、整理、汇总后提交。

2、评审。由质量分管领导主持召集。调度、供应、技术、质检、生产、分厂等相关单位和人员参加。按管理体系规定内容进行评审，评审内容含内部和外部两部分。

3、信息沟通。评审情况及时与厂家进行书面沟通。七）、改进。对存在的问题提出改进方案、措施和要求。希望相关外协厂家不断改进装备、工艺，提高综合管理能力和员工的综合技术素质，与时俱进，互惠互利，共谋发展。对内部工作落实纠正（预防）措施，找出差距，表彰先进，修订完善管理办法和内容等。

（二）、外协件质量责任处罚规定

1、没有实地考察和评价、或考查和评价不合格的外协厂家，不得委托其进行加工制作外协件。擅自外委的，发现一次罚外协人员100元，并立即终止合同，由此造成的损失由相关责任人全部承担。

2、外协件考查人员未按上款中有关规定进行外协厂家考查、评议的，或缺少考察书面资料的，罚所有外协考查人员每人100元，并不报销差旅费。

3、考察人员考察马虎或弄虚作假，没有认真履行其职责，把不具备外协条件的厂家当成了具备条件的外协厂家，每次罚考察人员每人200元，并扣除与考查有关的差旅费。

4、擅自加大外协厂家首次初试数量的，每次罚责任人50元，由此造成废品或其他不良后果的，由责任人承担超出规定数量以外的全部损失。

5、对外协厂家初试中外派的指导人员未能履行职责，造成外协厂家初试产品存在质量问题而未发现并纠正的，每发现一处问题罚外派指导人员每人100元，不报销差旅费。

6、初试样品检验未按规定执行的，对存在的问题没有发现，每一条问题罚相关检验人员30元。

7、检验人员、外协人员未及时（当日内）将检验中存在的问题书面反馈至外协单位的，每次罚相关人员50元。影响生产进度的，另行追究其责任。

8、外协合同、协议等文件存在问题的，由签约经办人承担其责任，发现一次罚责任人50元，造成损失的，按分析结论处理。

9、外协件批量生产时，外派的指导和检验人员未尽到职责，对存在问题没检查出来或指导失误，每次罚相关人员100元。

10、对外协件中存在问题汇报、反馈等沟通不及时，罚责任人每次50元，造成损失的，按分析结论处理。

11、外协件的不合格品未按规定标记和处臵的，每次罚质检处相关人员50元，质检处长50元。

12、未经检验或未接到检验合格通知就使用外协件的，每次罚责任人50元，相关的车间主任100元。

13、擅自使用检验不合格外协件或外协件存在的问题未经处理、或处理后仍达不到合格标准就使用的，每次罚责任人100元，相关车间主任200元。并责成其按规定对不合格品进行处臵。

14、未及时对外协厂家评议或未经批准将外协任务委托给问题比较严重的外协厂家生产的，每一次罚外协主任200元。

六、产品出厂检验

1、产品出厂试验项目有一项不合格的，每一处罚责任者50元。

2、出厂检验有一处漏液或渗漏的（平均5min内渗出液体多于一滴），发现一处罚责任者30元。

3、安全阀调定压力不对的，发现一处罚责任者30元。

4、胶管总成未按规定项目检验的，接头组件不合格的，发现一处罚责任者50元。

5、结构件、液压件等零配件不能互换的，发现一处罚责任者30元。

6、弹簧组件不合格的，发现一处罚责任者30元。

7、支架装配后，零部件、管件等不美观、不统一、安装错位，无指示标牌的，发现一处罚责任者30元。

8、产品外表涂漆不均，漆层有漏涂、起泡、脱皮、裂纹等缺陷的，发现一处罚责任者30元。

9、活塞杆、柱管上带有油漆，管路、各种阀上的油漆未清除的，发现一处罚责任者30元，车间主任30元。

10、单柱、支架高度超差的，发现一处罚责任者50元，相关的车间主任和质检员各30元。

11、产品操作性能不合格的，发现一处罚责任者30元，罚相关的车间主任、质检员各30元。

12、产品密封性能各项指标达不到标准的，发现一处罚责任者30元，罚相关的车间主任、质检员各30元。

13、支护性能不合格的，发现一处罚责任者30元，罚相关的车间主任、质检员各30元。

14、适应性能达不到标准的，发现一处罚相关的车间主任、质检员各30元。

15、强度检验存在问题的，发现一处罚相关的车间主任、质检员各30元。

16、各类阀存在问题的，发现一处罚责任者50元，罚相关的车间主任50元、质检员30元。

七、其它规定

1、其他不符合设计、协议等要求的质量问题或存在影响产品质量的不合格项，发现一处罚责任者50元，罚相关的车间主任、质检员各30元。

2、本文未涉及的其它质量问题，仍按原相关规定执行，原规定与本规定内容有矛盾的，执行本规定。

3、产品质量等级考核仍执行原规定，交检产品中存在上述处罚条款的，在处罚责任者的同时又按产品质量等级规定考核。

4、本规定从二0一0年元月十日起执行。

第二篇：现场质量管理工作规定

现场质量管理工作规定

为加强施工现场质量管理，做好“自检、互检、专检”及监理工程师验收工作，理顺质检质保部门与有关部门的关系，为保证部门能及时、完整、系统、准确地向领导及有关部门提供信息，保证工程顺利交工。

一、质检质保部门必须熟悉施工组织设计、施工技术方案及有关图纸，了解月施工计划，全面掌握施工现场情况。

二、质检质保部门应参加施工方案的研讨、质量事故处理和技术交底等会议。

三、协助总工程师协调施工现场与监理、监督单位的关系，并负责与监理、监督单位的联系工作。

四、需报监理单位的施工技术方案、开工报告、联系单、测量放样报验单、建筑材料报验单等资料及其附件，必须及时按报验要求提交质检质保部门统一编号，同时提供电子文档一份。质检质保部门接资料后应及时转报监理处。

五、每一道工序结束，现场技术员必须督促班组“自检”，组织“互检”。并填写自互检记录，及时通知质检质保部门“专检”。

六、技术员、质检员按规定及时填报监理验收的报检单，经总工签字后，由质检质保部门报送监理处。质检员、技术员应主动配合监理工程师做好验收工作。

七、关键工序、质量控制点，施工技术人员、质检员应及时将施工情况以图表的形式准确反映，呈报有关领导。

八、原材料进场后，物资部应要求供货单位同时提供材质证明书原件，进行验货，并以书面形式委托试验室做好原材料的检验工作，试验室应及时将试验结果反馈物资部，由物资部将报验资料提交质检部门呈报监理处。

九、每个分项工程完工后，各单项技术员将分项工程质量检验评定资料交质检部门核定质量等级并上报监理单位。

十、质检质保部门必须认真履行质检员职责，按时报送有关资料，核定质量等级，若出现不合格品，必须履行质量否决权，必要时请总工程师裁定。

第三篇：质量管理工作材料

质 量 管 理 部 门

岗 位 及 岗 位 职 责：

为了加强药品质量管理，确保人民群众用药安全，企业必须建立完善、适宜和有效的质量管理体系，系统地组织和协调质量管理工作，按照企业质量方针的要求，努力实现质量目标的各项任务，严格按照GSP各项要求,确保体系运行的适宜性、有效性和充分性。同时充分调动质量工作人员的工作积极性，以及敬业爱岗、努力进取的精神，使得每一位质量工作人员能够得到公平，公正提升与发展，发挥出自己最大的潜能，更好地为企业服务，特制定以下岗位及岗位职责：

质量副总经理质量职责

1.在总经理的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章；

2.负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行，主持质量管理体系的审核活动；

3.负责向总经理报告质量管理体系的运行情况；

4.具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核：

5.按规定的管理职责、质量职责对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调，对分管工作的质量负责；

6.协助总经理研究、部署、检查质量工作和重大质量事故的分析处理工作，对质量工作奖惩提出建议，并根据总经理的授权，具体实施质量奖惩。

质管部部长岗位职责

1、在质量副总的直接领导下，负责质量管理部门的日常管理工作；

2、认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规章以及有关政策，加强企业全面质量管理工作，有效实施质量否决权；

3、指导各部门有效展开质量方针、目标，编制质量计划的指标，并督促质量目标的完成；

4、负责组织起草、编制质量管理制度、质量管理职责及经营环节的质量程序文件，并保证文件的实施；

5、定期组织召开质量分析会、质量管理人员会议，听取质量动态的汇报并作出有关质量问题的处理意见；

6、负责对首营企业、首营品种审批；

7、负责协调部门之间质量管理工作的有序开展；

8、协助办公室对职工质量方面培训教育工作的实施；

9、负责对用户资质合法性的审核；

10、每年元月份组织相关人员对采购部上年药品购进工作进行质量评审、每年协助采购部对供货方进行评审，确定合格的供货方名录，并建立档案。

11、每半年进行一次质量制度执行情况的检查与考核并存档。

12、每年年底进行一次内部质量评审，质量方针检查与考核并存档。

13、经常与市、省药监局取得联系，及时处理有关事情况。

执业（中）药师岗位职责

1、执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品监督管理的法律、法规及行政章程。执业药师对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提劝告、制止、拒绝执行，并向上级报告。

2、执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保征人民用药安全有效为基本准则。

3、执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理，对本单位违反规定的行为进行处理。

4、执业药师熟悉与医药相关的综合知识；提供用药咨询与信息、开展治疗药物不良反应监测活动。

5、掌握医药专业理论和技能，掌握现代医药企业管理的基本理论与方法，并具有一定实践经验；具有独立依法执行业务的能力

6.不断更新知识，注意国内外医药信息收集和整理，掌握最新的医药知识和先进的医药技术，以保持较高的专业技术水准；善于吸取国内外经营管理经验，结合企业实际和市场变化情况，改革创新，完善企业经营机制；

7、按照企业经营目标，科学地组织经营活动，对药品经营进行有效监督，确保人民用药安全、有效。

8、每年协助采购部对供货方进行评审，确定合格的供货方名录，并建立档案。9、协助质管部每半年进行一次质量制度执行情况的检查与考核并存档。

10、协助质管部每年年底进行一次内部质量评审，检查考核存档。

11、经常与市、省药监局取得联系，及时处理有关事情况。

中药师岗位职责

1、严格执行《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规。坚持“质量第一”的观念，协助公司有关部门做好中药材质量管理工作.2、在质管部长的直接领导下，具体负责公司中药材的购、销、调、存各环节质量管理工作，及时向领导汇报有关质量方面的问题，对有关质量问题提出处理建议。

3、负责对中药材质量的监督与管理，参与制定、实施中药材全面质量管理工作，对违反规定的行为进行处理，具有独立依法执行业务的能力。

4、具体负责在库中药材的储存与养护工作技术指导，指导养护员根据特殊的气候，环境的变化（如高温、霉雨季节），结合药品特性，采取相应的养护措施。

5、定期进行养护情况的分析记录，摸索规律，提供养护分析报告。

6、加强对毒、麻、限剧、贵重药品和其他药品的管理工作，发现问题及时研究处理，并向上级报告。

7、应具备一定的专业知识和技能，熟悉药品知识、性能、用途等有关知识，掌握最新医药信息，保证消费者用药安全，对自己的工作质量负责任。

药师岗位职责

1、贯彻实施药品管理法和GSP保证公司质量体系运行正常负责公司的质量管理具体实施，负责在库药品的养护和质量检查工作，负责公司购进和销退药械的出入库验收复核，收集入库药品、器械质量相关证明文件并扫描存档，确保公司合法经营质量服务满足需求。严格执行《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规。坚持“质量第一”的观念，协助公司有关部门做好药品的质量管理工作。

2、在质管部长的直接领导下，具体负责公司药品的购、销、调、存各环节质量管理工作，及时向上级领导汇报有关质量方面的问题，对有关质量问题提出处理建议。

3、负责对药品质量的监督与管理，参与制定、实施药品全面质量管理工作，对违反规定的行为进行处理，具有独立依法执行业务的能力。

4、具体负责在库药品的储存与养护工作技术指导，指导养护员根据特殊的气候，环境的变化（如高温、霉雨季节），结合药品特性，采取相应的养护措施。

5、定期进行养护情况的分析记录，摸索规律，提供养护分析报告。

6、加强对毒、麻、限剧、贵重药品和其他药品的管理工作，发现问题及时研究处理，并向上级报告。

7、负责公司计量器具的综合管理工作及使用的指导工作，按要求建立计量器具管理台帐。

8、应具备一定的专业知识和技能，熟悉药品知识、性能、用途等有关知识，掌握最新医药信息，保证消费者用药安全，对自己的工作质量负责任。

9、协助行政部开展对员工药品质量管理教育、GSP培训。

质量管理组长岗位职责

1、在质管部长的领导下，具体负责公司药品的购、销、调、存各环节质量管理工作，及时向上级领导汇报有关质量方面的问题，对有关质量问题提出处理建议。

2、协助部长负责质量体系文件的制定、完善和更新、收集并贯彻、执行国家有关药品管理的法律法规和各项通知要求。

2、指导和监督仓库药品保管、养护和运输中的质量工作。

3、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期药品等质量信息。

4、负责所有公司所经营品种的齐全资质文件及每批次出厂检验报告等资料 的存档保管以及更新工作。

5、负责经营品种、首营企业、客户资料及采购协议、采购合同的初审。

6、负责对首营企业、供货单位、购货单位、新品首营信息的系统输入及其合法性的审核并对上述资质进行监控、更新保证其持续合法、有效。

7、负责所经营药品的质量档案及供应商、客户资料的申报与录入有关信息变更的报告。

8、负责质量体系文件、法律法规文件及总部或药监部门下发的各种文件的建档和保存。

9、负责不合格药品的确认、汇总、分析、上报、销毁对不合格药品的处理过程实施监督。

10、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告。

11、负责组织实施相关部门对质量问题药品的召回根据各级药监部门和上级部门通告，负责对经营药品紧急情况的核查。

12、负责与各级药品监督管理部门保持良好的沟通，负责相关部门对公司药品和医疗器械经营许可及GSP的各项外审检查；

13、定期对公司GSP认证体系及质量管理制度的执行情况进行内部评审和检查

14、负责质量管理的组织、宣传、实施、内部检查和反馈等工作；

15、完成上级领导交待的其它工作。

质量管理员岗位职责

1、在质管部长的领导下，负责所经营药品的质量档案及供应商、客户资 料的申报与录入有关信息变更的报告。

2、每天填写首营企业、首营品种、审批表，经审核后输入电脑，建档保存。

3、负责进口药品质检单收集、归档、保存。

4、负责收集国家药品质量标准，建立质量档案。

5、负责公司证照提供、复印、开具委托书等。

6、负责对上报有质量问题的药品进行复查、确认、处理、追踪、记录分析上 报工作。

7、负责药品质量查寻和药品质量事故或质量投诉的调查，处理及报告，及时

查出原因，让客户满意。

8、负责收集分析汇总企业所售药品的不良反应信息，按规定每季未向省药品

不良反映检测站报告。

9、每月对不合格药品进行确认、报损、销毁、存档。

10、每月做好药品效期管理工作，近效期催销表。

11、每季做一次药品质量信息汇总。

12、负责对药品养护员工作业务技术进行指导。

13、每年制定培训计划，开展公司员工质量教育培训和考核工作，每季对

全体员工进行一次培训，建立员工教育培训档案。

14、每年制定健康计划，建立员工健康检查档案。

15、负责公司计量器综合管理工作，按要求建立计量器管理台帐。

16、负责对重要仪器（天平、澄明度检测仪、水份测定仪）进行管理，定期检查，定期联系主管部门进行检定核验，经检定合格的仪器设备，应有检定证书及检定合格标识，存档；

17、负责有电子监管码的药品出入库与国家、省、市上传数据以及编码的维护。

18、服从质管部长分配的其他任务。

药品养护组长岗位职责

1坚持“质量第一”的原则，在质量管理部的技术指导下，带领养护组成员负责在库药品的养护和质量检查工作；

2、对药品养护质量负直接责任：负责在库药品和医疗器械的养护工作定期对库存药品进行质量养护检查负责建立验收、养护信息档案。

3、坚持“预防为主”的原则，按照药品理化性能和储存条件的规定，结合库房实际情况，采取正确有效的养护措施，确保药品在库储存质量；

4、负责对库存药品定期进行循环质量养护检查，一般药品每季一次，重点养护品种增加检查次数(每月一次)，并做好养护检查记录；

5、对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应加强养护并建立药品养护档案；

6、结合库存养护管理的实际，报质量管理部批准后，确定重点养护品种；

7、养护检查中发现质量问题的药品，应挂黄牌暂停发货，同时报质管部处理；

8、养护员指导并协助保管员对药品进行合理储存，每日上班每间隔1小时在电脑上查看一次温湿度自动记录仪的显示情况。如果库房温湿度超出规定范围，及时采取调控措施，并有记录。

9、负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作，建立仪器设备管理档案：

10、每月汇总、分析和上报养护检查近效期或长时间储存药品的质量信息：

11、做好药品的效期管理工作，一年内近效期药品按月填报效期药品催销表。

12、协助质管员对不合格药品实行严格控制

13、自觉学习药品业务知识，提高养护工作技能。

药品养护员岗位职责

1、坚持“质量第一”的原则，在质量部的技术指导下，具体负责在库药品的养护和质量检查工作。

2、养护员指导并协助保管员对药品进行合理储存，每日上班每间隔1小时在电脑上查看一次温湿度自动记录仪的显示情况。如果库房温湿度超出规定范围，及时采取调控措施，并有记录。

4、对库房药品实行定期和不定期检查制度。对所有库存药品每季度循环检查一次（即3、3、4、养护检查）并按规定做好《库存药品养护记录》发现可疑（如该货不动或储存时间过长等）及时查对电脑,避免药品遗漏,过期失效.5、有计划有目的开展重点药品专项养护活动，总结药品养护规律，按规定建立《重点药品品种确定表》及《药品养护档案》并进行养护跟踪,直到该品种专题养护活动结束。每月循环检查、并有记录，存档，一年装订备查。（重点药品：异常范围可能出现可疑药品，已出现质量问题药品的相邻批号药品，储存时间较长的药品，近效期的药品）应不定期的进行重点检查，必要时应进行抽样送质管部交当地药检所进行内在质量检查。

6、养护检查中发现有疑问的药品，应挂黄牌，及时填报《药品质量复检通知单》报质管部。

7、对库存药品应采取适当的养护措施。

（1）根据季节气候的变化，按药品性能对温湿度的特殊要求，利用仓库现有条件和设备，采取密封，避光、通风、降温、除湿等一系列养护方法。调控温湿度、预防药品发生质量变异。

(2)采取的养护措施应《库房温湿度记录》有关栏中详细做好养护工作记录，如启用养护设备应认真《养护设备使用记录》。

8、定期汇总、分析和上报养护检查，近效期或长时间储存药品等质量信息。

9、每年对库房的温湿度情况进行汇总分析，绘制图表，装订成册，为做好养护工作提供历史资料。

10、负责各库养护仪器设备的使用，维护、管理工作，做好记录。

(1)养护仪器主要包括：空调、温湿度检测仪、除湿机、排风扇、冷风机等。(2)养护设备的使用，根据库内的温湿度情况进行开启和关闭。

(3)空调和除湿机每次使用前后应检查是否正常，并按规定做出《养护设备使用记录》。

（4）排风扇每月进行一次检查，检查情况记录在《养护设备检修维修记录》。(5)温湿度自动检测仪。每年进行一次校准做好记录。

(6)冷风机每月检查一次，做好养护设备使用记录，正常进行—挂绿牌、暂停运行—挂红牌、修理期间—挂黄牌。

11、每月汇总，分析和上报（质管部）检查近效期或长期储存药品质量信息。

12、每季对库存药品养护质量做出分析统计报告。

13、每年开展重点品种专题养护活动，并进行综合分析。

14、指导保管员和搬运工对药品进行合理储存，按药品性能分区，分类、分批号。按要求堆放。

15、对不合格品填写清单，审批表报质管部确认。

16、完成上级领导交给的其它工作。

验收组长岗位职责

1、在质量管部长的领导下，树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好药品入库质量第一关；

2、带领验收组的成员严格执行药品质量验收制度，严格执行药品入库验收程序，负责药品验收入库工作。

3、规范填写验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确、结论明确、签章规范；

4、验收员凭药品入库验收通知单所列项目对药品逐批进行质量验收，验收合格开具商品验收单。验收员对药品的漏检、错检负具体质量责任。

5、负责销货退回药品的入库验收工作，并做好退货验收记录。

6、对有电子监管码的药品入出库要及时进行扫描上传。

7、完成上级领导交给的其它工作。

药品验收员岗位职责

1、树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好药品入库质量第一关；严格执行药品质量验收制度，严格执行药品入库验收程序，负责药品验收入库工作；

2、验收员凭采购部门开具的药品请验单所列项目对药品逐批进行质量验收，并将验收情况如实进行填写（输入电脑）。验收员对药品的漏检、错检负具体质量责任；

3、坚持质量原则拒绝不合格药品入库有效行使否决权，凭《验收单》、《随货同行单》、《销售退回单》在规定的时间和场所，按法定标准和质量验收规程细则对购进药品、销售退回药品逐批进行验收，负责并做好销后退回药品的入库验收工作,并做好退货验收记录。

4、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批进行验收，有效行使否决权，质量不合格的药品不得入库；

5、验收药品应在符合规定的待验区进行，并及时验收完毕；

6、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查，整件药品包装中应有产品合格证；

7、验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示语或忠告语，非处方药的包装要有国家规定的专有标识；

8、验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书，以及合法的相关证明文件；

9、验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，应标明法定的药品质量内容； 验收中药饮片时应查包装是否完好，是否在包装上印有或者贴有注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期的标签。实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。

10、验收生物制品，到货应放在冷库，在规定的时限内及时验收。一般生物制品应在到货后1个小时内验收完毕。验收生物制品应根据供货单位原印章的《药品注册证》或者《药品批件》以及同批次生物制品批签发复印件进行验收，并做好验收记录。

11、验收首营品种，应有首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书；

12、规范填写验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号及数量准确、结论明确、签章规范，验收记录每月初装订成册并保存至超过药品有效期一 年，但不得少于三年。

13、对有电子监管码的药品入出库要及时进行扫描上传。

14、负责药品质检单复印，发送，保存；保存仓库里各种质量记录。

15、完成上级领导交给的其它工作。

第四篇：如何进行质量管理工作

如何进行质量管理工作

质量管理水平上不去，终究是因为实践中有许多问题没有想清楚，理论水平不够，缺乏系统完整的思考，缺乏总结。

质量管理的其目的和意义何在？

1、要弄清质量管理是做什么的，首先要明白什么是质量？质量是包含在产品或服务当中的固有的一种属性。它包括：产品或服务提供的实用性、经济性、安全性、可靠性、方便性等。

2、什么是好的产品质量？

现代质量管理学认为：质量就是满足顾客的期望的程度。所谓好，就是充分满足顾客的期望。

3、顾客的期望是什么？

一般来说，顾客的期望是：快速、物美、价廉、方便（服务）。

4、产品质量由什么决定的？

产品质量是由过程决定的，它包括：

工作质量：研产销各阶段输入输出的正确性；尤其是产品规划和立项工作的前瞻性和正确性；

设计质量：设计成熟度；标准化通用化覆盖率，达标率；

部品质量：部品的可靠性，不良率；

工艺质量：制造的工艺水平，直通率；

5、顾客的期望与过程要素之间的关系：

质量管理的目的是通过组织和流程，确保产品或服务达到内外顾客期望的目标；确保公司以最经济的成本实现这个目标；确保产品开发、制造和服务的过程是合理和正确的。

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其意义在于组织中建立一种保证体系，使产品和服务在可预见的范围内，满足内外顾客需求，树立品牌忠诚度和美誉度，从而实现公司的经营和战略目标。研发的质量管理是各阶段管理的龙头，产品质量80%是由设计决定的。因此，做好研发的质量，也就为保证产品的质量打下了坚实的基础。

质量如何进行管理

质量管理没有完全一样的组织、流程和方法，根据每个企业的具体情况而定。在介绍管理方法之前，先来看一看三星总裁是如何对待质量的。

质量管理的动力和效果来自公司的战略的要求。具体的方式方法如何？这里介绍一种国际大公司普遍采用的一种管理组织和思路。全面质量管理的最佳实践——TQM：

研发、采购、制造、客服四大供应链部门之间相互作用，形成TQM组织框架。每一个单元都有自己的内部质量保证体系，单元之间的互动，形成TQM的日常活动。

每一个单元都有自己的内部质量保证体系，单元之间的互动，形成TQM的日常活动。单元内部，形成二级三级的活动。这是开展质量工作的基石。TQM：以实现组织的战略和方针为目标：

建立一二级组织架构；

建立质量体系/制度；

确定质量目标，进行KPI考核；

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第五篇：质量管理工作心得体会

质量管理工作心得体会

质量管理工作心得体会

一转眼来公司已经快三年了，自踏入公司大门第一天就开始从事质量方面的工作，这就注定与质量结缘。从最先的基层检验到今天的质量管理员，虽然还是普通员工的岗位，但对于质量工作的热情、质量管理的追求从未消减。三年来，即使自身没有达到过一种品质高度，但自己的血液里早就流淌着对质量的执迷不悔！

那么，如何进行质量管理？这应该是每一位质量人共同的疑问。质量管理水平上不去，终究是因为实践中有许多问题没有想清楚，理论水平不够，缺乏系统完整的思考，缺乏总结。所以，如何做好质量首先需要明白什么是质量。

质量是指一组固有属性满足要求的程度。它包括产品或服务提供的实用性、经济性、可靠性、方便性以及安全性等。关于质量的定义可以将其分解理解，通俗说产品应具备什么样的特性？能不能满足一定的要求。这里的特性无疑是指产品本身，而满足一种要求就是一种我们实际中执行的标准。标准哪里来？就是指客户的需求，因此做质量就是做好服务工作。

回到我们自身的质量工作，做质量的我们工作对象其实有两个，一是生产，二是客户。对于车间，我们需要为其服务，因为质量的背后就是产量，在我们日常车间生产中往往因为质量问题而导致返工、停线等，其实就是在浪费，而浪费是产量的最大敌人之一。长期以往我们生产人的思维里难免造成质量耽误生产，质量与产量是一对矛盾。可孰不知对于质量的苛刻追求就是客户的需求。生产中我们只是代表客户来检测产品状态，客户需要的那种特性的产品结果我们做成另一种状态的产品，最终带来的就是客户投诉、客户索赔等。这还不算完，在客户心目中的印象、公司的形象以及背后公司整体的订单、销量、产值等一系列因素都会随着质量问题的变动接踵而来，用牵一发而动全身来形容一点也不为过。

因此，我们需要为生产服务，更要为客户服务。质量管理的目的是通过组织和流程，确保产品或服务达到内外顾客期望的目标，确保公司以最经济的成本实现这个目标，确保产品开发、制造和服务的过程是合理和正确的。这或许就印证着质量管理学中那句话：质量就是生产力！

这几年从事质量感悟最深的或许就是：质量的世界里没有随便二字但同时也没有绝对的质量。听起来这句话似乎有些矛盾，但仔细想想凡是跟质量有关的问题都应该积极对待，而不是抱着无所谓的心态去面对，当我们发现一个问题时首先应该想去想想这种问题发生的原因，然后才能有效的进行管控，无论是分析问题还是解决问题，还是应该多问几个为什么。而没有绝对的质量一说，个人认为是世界上没有真正完美的质量，尤其是像我们加工制造业来说，当发现质量问题时心里需要有一把衡量的秤，而这个秤砣就是客户需求。所以，做质量除了是在做服务，其实也是一种外交，这无疑让我对质量这份工作更加充满兴趣和期待！

记得曾经有个从事生产的机会，刚开始犹豫了许久，但最终我还是毅然选择了在质量道路上继续前进，不是因为习惯，而是发自内心的热爱。再多的经历、再多的体会，也许还是因为我很早就与质量结缘！

科学家预言：21世纪是质量的世纪，因为随着社会的发展，传统的农业和工业逐渐被服务业占据位置，第三产业的兴起也就意味着对质量的更高追求，就连农业和工业也在朝着质量第一的目标去赢得市场，因此，这让我更加坚信质量能够带来生产力！我会以坚实的脚印去一步步迈向自己的质量成功路。