GSP对库房的要求（xiexiebang推荐）

第一篇：GSP对库房的要求（xiexiebang推荐）

GSP对库房的要求

一、硬件实施硬件实施硬件实施硬件实施 药品批发企业的营业场所，尤其是用于药品储

存的仓库，是企业经营的基础性设施，是保证药品在流通环节正常流转的必不可少的基本条

件，也是GSP认证审查的重点环节之一。根据GSP及其实施细则要求，不同规模的药品批

发企业应配备与经营规模相适应的营业场所和药品仓库，1、仓库选址要求

①应选择修建在远离居民区，地面平坦、地质坚固，地势较高、雨季能迅速排水的地方，并 能保持干燥、通风良好；

②选址应在交通方便的地方，但危险品库应在离车站、码头较远的地区；

③能够保证用电、用水充分供给； ④远离严重污染源、远离汽车库和油库。

2、库区环境

①库区内部环境应做到地面平坦、容易、无露土地面； ②库区内应全部硬化或绿化，不宜种植易生虫、易飘絮和花粉较多的花草树木，以保持环境 的美化和净化；

③为防止地面积水或反潮，库区内地面一般应高于库外地面，库区设置排水系统，并保持通 畅，地面应无积水；

④库区内应环境整洁，无垃圾废弃物堆积。

3、库区划分

按使用性质，库区应分为药品储存作业区（包括库房、货场及保管员办公场所），辅助作业

区（包括验收养护室、分装室）及办公生活区（包括仓库办公室、宿舍、车库、卫生间等）。

各作业区之间应有一定距离或分隔措施，应确保办公生活区人流、物流不对储存作业区造成

影响，杜绝库区管理的质量隐患。

4、各库房应按照其用途及性质设立明显的标识，企业可在库区或库房适宜位置展示仓库平

面示意图。库房标识所采用的颜色应符合药品仓储色标管理的规定，标明所储存药品的质量 管理状态。

5、仓库建筑与装修

①库房主体建筑应选用有利保温、隔热的材料，保证库房的恒温要求。

②库房内部装修一般应选用无毒、无污染、发尘量少、吸湿性小、不易粘附尘粒的材料。

③仓库应尽量减少窗户数量并减少其面积，门窗设计简洁、适用、易于清洁，门窗结构应密

闭，保证库房内外环境的气密性。

④仓库应设计为易于清洁的结构，一般墙与墙、墙与地面、墙与顶棚连处应有一定的弧度。

⑤库内工程管线应合理布局，各类管线应采用暗装形式。⑥药品装卸作业场所应有顶棚，确保药品在装卸作业时可有效防日晒、防雨雪、防风沙等环 境因素影响。

⑦库房地面建筑应选用耐冲击、负荷大、强度适宜的的材料。拆零库、贵细库、冷库等储存

作业强度较小的库房，可选用花岗岩、瓷砖、环氧乙烷层或木质材料；储存作业强度较大的

库房，宜选用厚度为2-4厘米的水泥地面。

⑧特殊管理药品仓库应采用砖混或钢混结构的建筑，不得设明窗，要安装钢制防盗门。

6、①库房应地面平整，无缝隙、不起尘、无积水和杂物； ②库房内墙壁、顶棚光洁、平整，门窗结构严密，不起尘挂尘、无脱落物，砖木混合结 构库房的木质顶棚应吊顶；

③附属于同一建筑的库房保管员办公场所，应与储存作业场所有效隔离； ④库房内不得放置非储存作业的设施设备；

⑤门窗结构严密，关闭无明显间隙，保证气密性，有效防止，有效防止雨水浸入。冷库、阴凉库房应注意墙壁、门窗的保温效果； ⑥库内应保证安全用电、用水。

7、房区域设置

（1）按照药品的质量管理状态要求，应将仓库划分为： 待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）及中药饮片零货称取库（区）。库房各类库或区的划分方式，应由企业经营规模及经营特点决定，如企业经营规模较大，库房数量较多，可以按库进行划分管理；如企业经营规模较小，库房数量有限，可在库房内实行划区管理；企业也可以实行库房分类与库内划区的方式进行管理。但是，危险品、特殊管理药品、易串味药品、中药材和中药饮片应设置单独库房。

（2）按照药品分类保管和储存温度条件要直求，药品经营企业应根据国家药品标准规定的相应储存条件，将库房设置为特定温湿条件的恒温库，相对划分为：冷库（2-10℃）、阴凉库阴凉库阴凉库阴凉库（≤20℃）常温库常温库常温库常温库（0----30℃），各类型仓库的相对湿度应保持在各类型仓库的相对湿度应保持在各类型仓库的相对湿度应保持在各类型仓库的相对湿度应保持在45%----75%之间。（3）中药材、中药饮片应按性质要求分别设置相应的阴凉库、常温库。

（4）按特殊管理药品的库房应划分为麻醉药品库、精神药品库、毒性药品库、放射性药品库等。麻醉药品和精神药品可同库分区存放麻醉药品和精神药品可同库分区存放麻醉药品和精神药品可同库分区存放麻醉药品和精神药品可同库分区存放。

（5）经营中药材、中药饮片的企业，还应该建立符合规定的中药标本室或中药标本柜。

8、设施设备配置 为保证企业药品经营质量，有效实施质量过程控制，GSP要求企业的库房及验收养护室应配备以下设施设备：

（1）有保持药品与地面间距离在10cm以上的底垫及货架。底垫及货架的材质应选用金属、木质或复合型材料等，具备相应的结构强度，不得对药品质量产生直接或潜在的影响；

（2）存储整包装药品的库房，应采取避免日光直射的措施，储存条件规定为密闭、遮光的拆零药品储存区，应采取有效的避自然光线措施；

（3）仓库应配备必要的通风设备，窗户应有防护窗纱，排风扇应配置防护百叶；

（4）应有检测温湿度的设备应有检测温湿度的设备应有检测温湿度的设备应有检测温湿度的设备，每个仓间至少配备一台温湿度检测义个仓间至少配备一台温湿度检测义个仓间至少配备一台温湿度检测义个仓间至少配备一台温湿度检测义仪，悬挂位置选择应以检测记录人员平视为宜悬挂位置选择应以检测记录人员平视为宜悬挂位置选择应以检测记录人员平视为宜悬挂位置选择应以检测记录人员平视为宜；

（5）应配置能有效调节控制库房温湿度条件的设备应配置能有效调节控制库房温湿度条件的设备应配置能有效调节控制库房温湿度条件的设备应配置能有效调节控制库房温湿度条件的设备；

（6）应有防尘、防潮、防霉、防污染及防虫、防鸟、防鼠等设备。可采用电猫、档板、粘鼠板、鼠一夹等防鼠工具及纱窗、门帘、来蝇灯、吸尘器、吸湿机等措施；

（7）应有符合安全用电要求的照明设备，电线应有套管并不得裸露，照明灯具应配置灯罩，储存危险药品的库房应安装防爆灯；（8）配备符合规定要求的消防、安全设施；

（9）特殊管理药品的专用仓库应具相应的安全保卫措施，采用砖混或钢混的无窗建筑，基本设施牢固，具有抗击打能力，安装钢制防盗门及防火、报警装置，双人双锁，报警装置应与110联网；（10）验收养护室应配有千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等；经营中药材、中药饮片的还应配置水分测定仪、紫外荧光灯，解剖镜或微镜；

（11）验收养护室、中药标本室应有必要的防潮、防尘设备，应配有空调；

（12）企业不公应配备以上设施和设备，而且对所用设施设备应定期进行检查、维修、保养并建立管理档案。

9、储存条件控制

（1）应确保库房内配置与所经营药品规模相适应的底垫有货架，药品在任何区域及质量管理状态均不得与地面直接接触；

（2）库房通风严禁采用开门通风的方式，严禁在库房墙壁设置通风明孔；

（3）库房配置的温湿度检测仪数量应与库房的面积相适应库房配置的温湿度检测仪数量应与库房的面积相适应库房配置的温湿度检测仪数量应与库房的面积相适应库房配置的温湿度检测仪数量应与库房的面积相适应，一般应每300m2仓储面积至少应有一台检测仪；（4）温湿度检测仪的悬挂位置科学、合理，应选择能正确反映反映库房平均温度条件的位置；

（5）卫生及其它储存作业工具应实行定置和管理，定位存放。

二、质量控制

1、储存的基本要求（1）色标管理

为了有效控制药品储存质量，应对药品按其质量状态分区管理，为杜绝库存药品的存放差错，必须对在库药品实行色标管理。药品质量状态的色标区分标准为：

合格药品--绿色；不合格药品-红色；质量状态不明确药品--黄色。。按照库房管理的实际需要，库房管理区域标划分的统一标准是：待验药品库（或区）、退货药品库（或区）为黄色；合格药品库（或区）、中药饮片零货称取库（或区）、待发药品库（或区）为绿色；不合格药品库（或区）为红色。三色标牌以底色为准，文字可以白色或黑色表示，防止出现色标混乱。

（2）搬运和堆垛要求搬运和堆垛要求搬运和堆垛要求搬运和堆垛要求 应严格遵守药品外包装图示樗的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度，防止造成包装箱挤压变形。药品应按品种、批号相对集中堆放，长分开堆码，不同品种或同品种不同批号药品不得混垛，防止发生错发混发事故。

（3）药品堆垛距离药品堆垛距离药品堆垛距离药品堆垛距离 药品货垛与仓间地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应和间距或隔离措施，设置足够宽度的货物通道，防止库内设施对药品质量产生影响，保证仓储养护管理工作的有效的开展。药品垛堆和距离要求为：药品与墙、药品屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暧管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于厘米。另外仓间主通道宽度应不少于200厘米，辅通道宽度应不少于100厘米。

（4）分类储存管理分类储存管理分类储存管理分类储存管理 企业应有适宜药品分类管理的仓库，按照药品的管理要求、用途、性状等进行分类储存。可储存于同一仓间，但应分开不同货位的药品有：药品与食品及保健品类的非药品、内用药与外用药。应专库存放、不得与其它药品混存于同一仓间的药品有：易串味的药品、中药材、中药饮片、特殊管理药品以及危险品等。（5）温湿度条件

应按药品的温、湿度要求将其存放相应的库中，药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品，应根据药品标示的贮藏条件要求，分别储存于冷库（2-10℃）、阴凉库（20℃）或常温库（0-30℃）内，各库房的相对湿度均应保持在45％-75％之间。企业所设的冷库、阴凉库及常温库所要求的温度范围，应以保证药品质量、符合药品规定的储存条件为原则，进行科学合理的设定，即所经营药品标明应存放于何种温湿度下，企业就应当设置相应温湿度范围的库房。如经营标识为15-25℃储存的药品，企业就应当设置15-25℃恒温库。对标识有两种以上不同温湿度储存条件和药品，一般应存放于相对低温的库中，如某一药品标识的储存条件为：20℃以下有效期为3年，20-30℃有效期为1年，应将该药品存放于阴凉库中。（6）中药材、中药饮片储存

应根据中药材、中药饮片的性质设置相应的储存仓库，合理控制温湿度条件。对于易虫蛀、霉变、泛油、变色的品种，应设置密封、干燥、凉爽、洁净的库房；对于经营较小且易变色、挥发及融化的品种，应配备避光、避热的储存设备，如冰箱、冷柜。对毒麻中药应做到专人、专帐、专库（或柜）、双锁保管。

2、特殊药品的储存

药品批发企业应对麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性、放射性药实行专库或专柜存放，双人双锁管理，专帐记录，做到帐物相符。麻醉药品和第一类精神药品可同库储存，医疗用毒性药品、放射性药品分别设置专库或专柜存放，放射性药品应采取有效的防辐射措施。第二类精神药品宜存放于相对独立的储存区域，且应加强帐，货管理。

3、销后退回药品的管理

企业对销后退回药品应重点控制，按照规定的程序进行管理，防止假药劣药进入流通领域。销后退回药品应按照以下要求进行处理，① 销后退回药品首先应由销售部门进行查询，确认为本企业销出药品后，如符合

企业制度所规定的退货条件，销售部门开具退化凭证，通知仓储部门收货； ② 仓库保管员凭销售部门开具的退货凭证，经对通货药品进行核对无误后，将退化药品存放于通货药品库（或区）；

② 退货药品应指定专人负责保管，并建立销后退回药品台帐，其内容应包括该批

退回药品的基本情况及退货原因、处理结果等内容；

④ 质量验收员按照销后退回药品的验收程序进行质量验收，验收合格的，记录后转入合格品库（或区）；验收不合格的，记录后转入不合格品库（或区），并做好不合格药品台帐； 销后退回药品质量验收记录应至少保存3年

4、出库检查于复核

药品出库应遵循先产先出，近期先出，按批号发货的原则。即在药品的出库发运工作中，对于同一品种的不同批号药品，应按照药品生产时间的先后及有效期的长短，将生产时间早且最接近效期的药品先行发出，同时，在发货过程中，应按照药品生产批号集中发货并进行出库质量复核，保证发出药品能够按照批号进行准确的追踪，必要时可将售出药品及时，完整、准确地召回。

在遵循出库原则时，也应遵循商品物流的商业规则，考虑客户的需求，但应做到所发生药品的批号相对集中，尽量减少同一品种在同一笔货中的批号数，最大限度地为客户提供有效的质量保证。（1）出库复核内容 药品出库时，复核要应对照发货凭证对发货实物进行质量检查和数量、项目的核对，核对无误后标明质量状况，并做好同库复核记录。复核记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。特殊管理药品在出库时应建立双人复核制度特。出库复核应把握的要点为：

① 整件药品的复核，应注意检查包装的完好性；

② 拆零药品应逐品种、逐批号对照发货凭证进行复核，复核无误后，在拼箱内附

随货同行票据并封箱；

③ 拆零药品拼箱应有醒目的拼箱标记，防止发运差错； ④ 出库复核记录中必须质量状况，并由复核人签章。（2）质量问题处理

药品出库时，如发现以下问题应停止发货，并由复核员报质量管理部门处理，① 药品包装内有异常响动和液体渗漏；

② 外包装出现破损、封口不牢、衬衬垫不实、封条严重损坏等现象；

③ 包装标识模糊不清或脱落； ④ 药品已超过出有效期。

第二篇：档案库房要求

档案库房要求

档案库应集中布置，自成一区。库区内不应设置其他用房，其他用房之间的交通也不得穿越库区。

库区的平面布局应简单紧凑。

库区内比库区外楼地面应高出20mm。当采用水消防时，应设置排水口。

档案库净高不应低于2.40m。当有梁和通风管道时，其局部净高不应低于2.20m。

档案库每开间的窗洞面积与外墙面积比不应大于1:10，档案库不得采用跨层或跨间的通长窗。

库房内档案装具布置应成行地垂直于有窗的墙面，外墙采光窗宜与档案装具间的通道相对应，当无窗时应与管道通风孔开口方向相对应。

装具排列的各部分尺寸：主通道净宽不应小于1.00m，两行装具间净宽不应小于0.80m，装具端部与墙的间隔不应小于0.60m。

档案库楼面均布活荷载应为500公斤/m2。采用密集架时，不应小于1200公斤/m2，或按实际需要确定。

当档案库与其他用房同层布置且楼地面有高差时，应采用坡道连通。防护内容 防护内容应包括外围护结构的保温、隔热，温湿度要求，防潮、防水、防日光及紫外线照射，防尘、防污染、防有害生物(霉、虫、鼠等)和防盗等。温湿度要求

在选定温、湿度后，每昼夜波动幅度要求温度不得大于±2℃、相对湿度不得大于±5%。

温度 14~24℃ 不小于14℃ 不大于24℃ 相对湿度 45%~60% 不小于45% 不大于60% 防潮和防水

室内地面应高出室外地面，不小于0.50m，并应符合下列要求：

1.采用填实地面时，应有防潮措施；

2.采用架空地面时，架空层净高不应小于0.45m，架空层下部的地面宜用简易防水地面，并高出室外地面不小于0.15m，做不小于1%的排水坡度。架空层上部的地面宜采取适当的隔潮措施。架空层的外墙应做通风孔，风口处装金属网及可开启的小门。

防日光直射和紫外线照射

档案库、查阅档案及其他技术用房应防日光直射，并均应消除紫外线对档案、资料的危害。

档案库和查阅档案等用房采用人工照明时，宜选乳白色灯罩的白炽灯。当采用荧光灯时，应有过滤紫外线和安全防火措施。防蛀和防鼠

管道通过墙壁或楼、地面处均应用不燃材料填塞密实，其他墙身孔洞也应采取防护措施，底层地面应采用坚实地坪。

库房门与地面的缝隙不应大于5mm，且宜采用金属门或下缘包铁皮的木门。防盗

档案库的外门及首层外窗均应有可靠的安全防护设施。防火设计

档案库区中同一防火分区内的库房之间的隔墙均应采用耐火极限不低于3.0h的防火墙，防火分区间及库区与其他部分之间的墙应采用耐火极限不少于4.0h的防火墙，其他内部隔墙可采用用耐火极限不低于2.0h的不燃烧体。档案库中楼板的耐火极限不应低于1.5h。

档案库房应设置火灾自动报警设施。

档案库房可采用水喷雾灭火系统或非卤代烷气体灭火系统。

档案库内严禁设置明火设施。档案装具宜采用不燃烧材料或难燃烧材料制成。

档案库房应配置建筑灭火器。给水排水

库房内不应设置除消防以外的给水点，给、排水管道不应穿越库区。

上下水立管不应安装在与档案库相邻的内墙上。参考平面照度(lx)档案库离地垂直面0.25m 不低于50lx

第三篇：gsp程序及要求

药品零售企业申报GSP认证申请程序及要求

一、陕西省药品经营质量管理规范认证申请书一式三份；（注：用钢笔填写，不得涂改。）（下载）

二、申请GSP认证资料一式三套，内容包括如下：

1、封皮；

2、资料目录（参看认证申请表第6页）；

3、《药品经营许可证》和营业执照复印件；

4、实施GSP情况的自查报告；

5、企业负责人和质量管理人员情况表（可复印认证申请表第7页）：

具体附上：相关人员的身份证复印件，学历证复印件，有职称的需提供职称证复印件，从业、执业药师需提供其注册证复印件，除从业、执业药师外涉药人员的上岗证复印件；

6、企业药品验收、养护人员情况表（可复印认证申请表第8页）：

具体附上：相关人员的身份证复印件，学历证复印件和上岗证复印件；

7、企业所属非法人分支机构情况表（注：若本企业旗下有分支机构须填报此表，若无填“无”）；

8、企业药品经营质量管理制度目录、程序目录；

9、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图（要求表明各岗位具体负责人名字和职能）；

10、企业经营场所、仓储等设施、设备情况表（可复印认证申请表第9页）；

具体附上：企业位置图、经营场所及仓库的平面布局图（要求经营场所和仓库标注长宽米数和方向、仓库标注三色四区）；

11、证明（两方面：

1、开业以来，是否有违法违规经营行为？

2、企业对所申报资料真实性作出的责任承诺书。）

三、提供相关人员的身份证、学历证、职称证及上岗证原件。

四、对所提供的GSP认证申请资料加盖公章。

联系电话：029-85532131

第四篇：库房管理制度及工作要求

库房管理制度及工作要求

一.管理制度

1.加强库房管理合理进货。合理调配商品。保证公司的商品物流畅通特订制度。

2.库房存放的商品必须遵照“分种别类”的管理原则，对商品进行有序的摆放，保持库房

整齐干净。

3.库房必须严格按照出入库程序，对商品进行入库和出库，办理商品正常交接手续。

4.库房工作人员按照分类和片区管理原则，应对自己所管辖的商品性能，规格，件细数，产地等非常熟悉，提高业务水平。

5.定期进行盘点，并将串货表，盈亏表一并上报，并对盈亏情况作一说明，由公司领导视

情况酌情处理，处理原则为保管主罚，管理人员（库房主任）次罚，其他人相应处罚。

6.如果是微机点击出现差错而引起盈亏现象，由微机人员负责。

7.库房工作人员要团结协作，管理好公司对每一件商品，如有丢失或损坏责任自负。

8.库房必须做好防火，防盗，防漏电等有效措施，严禁抽烟，每次下班前对电源门窗进行

检查，确保库房安全。

二.工作要求

1.库房各个地方把商品明确定人，订货位，定片区，便于责任明确，界定清楚，不能有出

现问题推三阻四的现象发生。

2.库房工作人员每天把自己所管辖的区域内，保持干净整洁，货物摆放整齐。

3.入库：库房上午到的商品，必须一天内完成入库工作，下午到的商品，必须次日两点之

前完成入库工作。

4.出库托货：每一批商品在上车前必须有库房主任统一集中出库并将托单认真填写，每位

客户姓名，地址，电话，件数和销单日期及编号，准确无误一式两份由保管和司机验货并上车互相签字，交于司机一份即可。

5.当天发不走的商品，必须当天下午七点以前通知业务员。

6.库房除公司统一安排盘点之外，每位保管对于自己所管辖的商品应经常核查，做到心中

有数，如出现盈亏现象及时报告查找原因。

7.保管员对自己所管理的商品负主要责任，每月必须对发货量大且频繁的商品进行抽查，每月抽查的商品不得少于30笔。

8.保管员应具备及时警惕的心里思想，做好防盗防潮工作，商品归类摆放整理有序。

9.库房的废旧商品，由公司统一处理，保管员不得私自变卖。

新疆凯红五交化有限公司

2011年5月25日

库房保管考核制度

一.奖励

1.保管自己的所管辖片区货物摆放整齐卫生干净，奖2分。

2.保管自己的所管辖的货物种类准确率达到98%以上，奖2分。

3.每月不早退，不迟到，无病事假，全勤奖6分。

4.积极提出合理化建议，改善经营状况，降低成本，奖6分。

5.每分5元制。

二.处罚

1.凡是库房的单据，无论是入库单还是出库单，每张必须要有验货人员的签名，无签名者每份扣1分。

2.每张销单要写上验货开始时间和结束时间，未写扣1分。

3.验货不打勾，不写件数者每份扣1分。

4.发串货每次扣1分，造成的损失（运费差价）由责任人承担。

5.由于验货问题，多发货追不回者，所有损失有责任人承担。

6.不爱惜公司财产，乱扔乱摔商品者扣10分，若有损坏照价赔偿。

7.无单和无正规手续，私自将货物出库者扣10分，后果由责任人承担。

8.库房的商品未经领导同意私自用者扣5分。

9.装车出错者，整件2分，散货1分，追不回者损失由责任人承担。

10.对于进入库房的货物，有负责分管此货的人在第二天下班前放回原货位，超出一天 扣2分。

11..对于当天备多货，备错货在第二天10：30之前有负责分管此货的人放回原货位，超出时间扣2分

12.到货时，对于破损的箱子应及时挑出清点，如事后发现少货，由搬运者或清点者承担损失。

13.入库出错者，损失由自己承担。

14.私自调账，或协助其他部门调账，每次扣10分。

15.乱动电脑，影响工作者扣5分（如：电脑坏了修理费自付）

16.故意拖延工作时间，影响工作效率者每次扣2分。

17.发货时，将出库单丢失者每次扣1分和发货时，故意将好的包装箱撕毁者每次扣1分。

18.故意将有用单据撕毁者每次扣1分。

19.将商品发串（如：是张三发的货，发给李四）扣2分，所有的损失由责任人承担。

20.盘点不认证，每次扣2分。

21.私自存放商品，隐瞒不报者，每次扣10分。

22.易碎的商品应在箱子上标明（勿压）字样，如不写，出现问题由责任人承担。

23.不打扫卫生者，每次扣1分。

24.工作时间不准抽烟，抽烟者每次扣5分。

25.如将收货人的姓名，电话，地址写错者扣1分，造成的损失由责任人承担。

26.将库房东西私自夹带出库者（包括商品赠品，手套等一切物品）公司给予辞退，情节严重者交公安机关处理。

27.如一个月犯错在三次（包括三次）以上者，直接扣100元

新疆凯红五交化有限公司

2011年5月25日

库房退换货要求及程序

一.工作要求

1.首先要保证客户所退回的货物是本公司所销售的产品。

2.退换货要求有专人负责这项工作（如专人不在由库房主任负责这项工作）

二.退换货程序

1.首先司机（其他人）把退回到库房（商店）的货物用记录本从啥托运部提回客户的地址，电话，几件货（其中知道的啥货注明，无姓名，无电话也注明）由当事人签字即可。

2.在收到客户的返货时，第一时间保管一定要详细验收，注明退货客户资料，并将退货记录本交于库房主任和负责该片区的业务员沟通，及时做好退货或换货手工票和电脑票工作（如“换”没有货和客户沟通做退货不要等到到货再换）

3.在收到客户的返货时，如遇到包装破损的在第一时间与客户沟通并按实数记录。

4.遇到当天换不走的货，要在工作日志中做好记录，注明：退货时间，换走时间（有的客户要求下次要货时一起发走）

5.收到返货后，根据客户要求，进行换退货处理，对于配件不齐，客户要求换货时则坚持“有什么换什么”的原则（例如退回黄油枪无软管，拉马无爪子，在换货时必须将配件卸下，卸下的配件与客户退回的坏货组装成一个整体，退回厂家，把未卸完的配件的部分换给客户）。

6.客户要求退货，所退的货物品的配件一定要齐全，否则不予接收。（所指的配件为可以单卖的货，像脚踏注油器的管子和枪头，万用表的表笔，螺旋千斤顶的棘轮等缺少都不能退货。钳子少个塑料把子，钢锯弓无锯条等类似情况可以退货）。

7.电动工具退换货（包括鸽牌，大有电动工具，切割机，砂轮机，空压机，电焊机等）要经过维修人员检查与厂家联系好后才可以退换要写明退换的原因）一般是维修，不准随便退换货。

8.客户亲自来换退货的，一定要做好换退货单，一式两份，最好让客户在单子上签字，对自己所退换货的数量进行确认。

9.同种货相换，要做好调拨单，异种货相换，必须要有退货单及出库单。

10.凡是退客户或换好的货物必须在第一时间内把坏货调拨到坏库房内，（不含造成销单开出后是坏货无法给客户发货）。

新疆凯红五交化有限公司

2011年5月27日

库房发货流程及入库要求

一.发货流程

1.首先备货人员确定是七道湾库房的出库单：

I.南北疆客户销

II.本市销单

III.调拨单

以上三种单据应该将货物有次序的摆放在各自的备货区内。

2.验货人员将货物与清单进行核对，并在每项货物的数字上打勾，确保单子上数字与

实货无误。

3.验货人员将验过的货物进行装箱，在票据上注明每种货物的所在箱号，并将蓝单同

货物一起发给客户，每张蓝单子写上验货人姓名。

4.封箱打包完毕后。在每件货物上写上箱号总件数，其中1号箱写上收货人地址，姓

名，电话和内有清单的字样，及代收款金额（打卡）（欠）在同一个箱子上写。（针对特殊客户，要称重并标明每件的重量）

5.验货人，应在保管联清单上签上自己的姓名各件细数及验货开始——结束时间交库

房主任保管。

6.将所有打包好的货物，必须见托货清单才可以进行装车发货。

二.入库要求：

1.保管根据入库商品详细填写一式两份入库单，品名，规格，型号，品牌，产地，数量，件数，到货总件数及单位称、老板姓名、电话及清单（无清单）核对准确无误。

2.保管把入库单交库房主任，其中一份入库单保管好，以后备查，另一份转交于要货

计划人员。和厂家三方核对好准确无误，由要货计划人员通知微机录入员做电脑入库单，如出现问题，由各环节当事人承担责任，罚款50—100元，损失自付。

新疆凯红五交化有限公司哦

2011年5月26日

库房主任工作职责

一、职责

1、全面负责库房管理工作，按照库房的管理制度具休负责实

施。

2、负责库房商品的信息反馈工作，及时为公司提供准确的商

品求购补充信息及滞销商品的处理信息和建议。

3、负责库房工作人员的工作安排和调配，及时解决问题。

4、负责安排组织每月库房的自查和抽查及盘点工作，做到账

账、账物相符。

5、负责库房与销售、财务有关联的协调工作。负责组织库管

员的业务学习，提高库管人员的商品管理的水平。

6、负责库房的安全，保卫工作。

7、负责商品入库、出库审核工作。

8、完成领导交办的其他工作。

二、工作要求

1、对库管人员的工作每月至少检查2次，发现问题及时解决。

2、每季度将滞销商品明细汇报于经理，由经理向公司领导上报处理意见和建议。

3、每月至少安排1-2次的自查和抽查。

4、做好工作日志和工作台账记录，养成请示汇报工作的习惯。

5、及时把坏货整理打包，并返回厂家。

三、考核

按照库管主任及保管员的工作职责、要求进行考核。

第五篇：新版GSP关于计算机管理系统的要求（精选）

新版GSP关于计算机管理系统的要求

计算机系统管控总体要求：

1.制定计算机系统的管理文件（包括电子监管码系统）2.明确计算机系统的管理职责

2.1负责信息管理的部门应当履行以下职责：（1）系统硬件和软件的安装、测试机网络维护（2）系统数据库管理和数据备份

（3）负责培训、指导相关岗位人员使用系统（4）负责系统程序的运行及维护管理（5）负责系统网络以及数据的安全管理（6）保证系统日志的完整性（7）建立系统硬件和软件的管理档案 2.2质量管理部门的职责

（1）负责指导设定系统质量控制功能

（2）负责系统操作权限的审核并定期跟踪检查

（3）指导、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统（4）质量管理基础数据的审核、录入、修改及锁定

（5）对业务经营数据修改进行审核，符合规定要求的方可按程序修改（6）对系统涉及药品质量的有关问题进行处理 3.配备满足要求的计算机系统 4.严格计算机系统的安全管理 5.满足各环节的质量控制功能

5.1质量基础数据的管理(无法将资质附件挂载，无法进行实践控制)（1）供货单位

（一）《药品生产许可证》或《药品经营许可证》

（二）营业执照及年检证明

（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书

（四）相关印章、随货同行单(票)样式

（五）开户户名、开户银行及账号

（六）《税务登记证》和《组织结构代码证》 资质自动控制：定期提示，超期自动锁定。

系统应根据其经营范围西东识别经营的品种类别、拒绝超范围供应商商品。与供应商销售员信息（授权书、授权期限、授权地域和品种）关系，可自动锁定。（2）购货单位

分类：生产、经营（批发、零售）、使用（医院、诊所、社区医疗机构）系统可根据客户经营资质类别分别授权，超范围销售品种自动拒绝 客户合法资质的有效期限由系统自动控制，提示更新，超期锁定 对方采购人员及提货人员的管理（3）品种资料

品种范围包括：药品、中药材及中药饮片、非药品、医疗器械、保健品、食品、化妆品 相关合法证明材料及有效期限 与经营范围相对应的类别

养护类别与效期、入库时间关联，自动生成养护计划 与供应商、业务员有关信息关联，自动锁定 储存类别：特殊、冷藏、阴凉、常温等（4）销售人员

业务员历史代理信息查询 核实代理单位的唯一性 自动控制授权的有效期

自动控制代理授权区域、品种及其他权限 与所代理供应商合法资质有效期关联，超期锁定（5）委托运输

数据关联

质量管理基础数据应当与对应的企业或产品的合法性有效性相关联，由系统进行自动跟踪、识别与控制；

采购时：经营品种与供货单位、供货单位销售人员关联 储存时：经营品种与库房的条件关联

销售时：经营品种与购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围关联 运输时：经营品种与运输方式、条件和运输时限关联 数据控制

当任一质量管理基础数据失效，系统应当对与该数据相关的业务功能自动锁定，直至该数据更新、生效后相关功能方可恢复；

供货单位与购货单位、经营品种、供货单位销售人员资质，其中任何一个资质的过期或失效，系统自动锁定相关业务工作

各操作岗位职能按照规定权限查询、应用质量管理基础数据，不能修改数据的任何内容。

质量管理基础数据时企业合法经营的基本保障，应由专职质量管理人员对相关资料审核合格后据实录入、更新

5.2采购环节的功能要求

药品采购订单应当依据系统建立的质量管理基础数据制定，系统应当决绝无质量管理基础数据支持的任何采购采购订单的生成。系统对各供货单位的法定资质能够自动审核，拒绝超出经营方式、经营范围的采购行为发生；

采购订单确认后，系统自动生产采购记录； 采购员资质与业务系统关联，质量管理部控制，采购订单的实现受控于质量管理基础数据库；

采购确定以后，自动生成采购记录，接受质量监控，能够由收货、验收岗位查询、调取数据；

无质量保证协议、运输协议不能生成要货计划； 系统决绝生成计划时，应提示原因；

5.3收货环节的功能要求

药品到货时，系统应当只是收货人员查询采购订单，对照实物确认相关信息无误后，方可进行质量验收；

系统应当支持收货人员查询采购订单；

系统应带支持收货人员查询到货品种的基础信息； 核对确认到货信息后，交由验收组验收

5.4验收环节的功能要求

验收人员按规定进行药品质量验收、对照药品实物在系统采购记录的基础上录入药品的批号、生产日期、有效期、验收合格数量、验收结果等内容后，系统生成验收记录。

验收员在专用界面上进行实物验收；

系统支持验收员查询供货单位和到货品种的基础信息；

采购记录的基础上验收人员录入批号、效期、生产日期、数量、运输工具等内容后，系统自动显示验收结论及验收员姓名；

根据不同的验收结论，系统支持对采购记录的拆分；

打印或传输入库指令，通知仓库入库指令；

系统根据基础数据库，自动分配入库类别。

5.5养护环节的功能要求

系统应当依据质量管理基础数据和养护制度，对库存药品按期自动生产养护工作计划，提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护。

系统应当对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，具备近效期预警、超有效期自动锁定及停售等功能。

5.6销售环节的功能要求

批发企业销售药品应当依据质量管理基础数据集库存记录生成销售订单，系统拒绝无质量管理基础数据或无有效库存数据支持的任何销售订单的生产。系统对各购货单位的法定资质实施自动审核，拒绝超出经营方式、经营范围等销售行为的发生。

系统可根据基础数据自动识别客户类别，自动识别经营范围，决绝超范围品种的销售； 销售开票确认后，自生产销售记录，生成出库指令，显示开票员的身份； 自动匹配己方的销售员及相关资质的审核； 销售开票后，系统自动对应批号的检验报告书

5.7出库及复核环节的功能要求

批发企业销售订单确认以后，系统自动生成销售记录，并将数据传输至仓储部门提示出库及复核。复核员完成复核任务后，系统自动生产出库复核记录。

依据销售开票指令，系统自动接收出库指令。

复核必须在独立的专用界面上进行复核操作，支持生成相应的质量复核结果，标明复核员姓名，自动生成出库复核记录，支持相应的统计、分析、查询。

5.8销售退回环节的功能要求 系统可自动生成销售退回记录 系统可自动生成采购退货记录

5.9疑问药品的控制功能 系统应当对经营过程中发现质量有疑问的药品进行控制。

各岗位发现质量有疑问的药品，按岗位权限实施锁定，系统自动通知质量管理人员。被锁定药品应当由质量管理人员确认，不属于质量问题的解锁（职能由质量管理人员解除锁定），属于不合格药品的由系统自动生成不合格记录。

系统对不合格药品的处理过程进行记录，跟踪处理结果。销毁时系统打印销毁记录，由有关责任人签字。

5.10运输环节的功能要求

批发企业的系统应对药品运输的在途时间进行自动跟踪，对有运输事先要求的应当提示、警告相关部门级岗位。系统应当支持生成药品运输记录，委托运输的支持生产药品委托运输记录。