北京公务员最新时事：食药监总局禁网上售药

第一篇：北京公务员最新时事：食药监总局禁网上售药

北京公务员最新时事：食药监总局禁网上售药

据中国之声《新闻纵横》报道，自从有了淘宝，我们就习惯了在上面买衣服鞋子、家电食品，充手机话费、交水电煤气费、买游戏点卡。足不出户，就可以搞定一切了，但如果病了可能就无计可施了，因为理论上我们没有办法在淘宝上买药品。

日前，国家食品药品监督管理总局药化监管司司长李国庆在参加“部委微博开放日”时，还强调了这一点，他表示，“淘宝没有合法药店，不允许销售药品”。

但记者在淘宝上搜索栏里输入“药品”，还是可以搜到3500多家相关的网店，里面销售的有各种国外代购的药品，也有不少常见的感冒药、消炎药、外用软膏等等。

一边是明令禁止，一边却是“禁而不止”，为什么会出现这种情况?就此，中国之声记者分别对国家食品药品监督管理总局及阿里巴巴双方进行了求证。

网上药店在电子商务高度发达的现在应运而生，为习惯网购的人群提供不小便利，但又因其关系到人的生命安全，需要的是非同一般的监管。国家食品药品监督管理总局药品流通监管处负责人告诉记者，网上售药须具有食药监部门核发的《互联网药品交易服务资格证》目前获得批准的合法网上药品零售企业只有129家，“淘宝确实不会有合法药店”。

在网上售药必须取得互联网药品交易资格证书，这是要经过药监部门审核后，取得这样的证书以后，才能够开售网站售卖药店，尤其是对个人消费者更是应当这样，另外目前只是对于线下实体连锁药店才给予审批资质，对于网络平台性质的网站，要提供药品交易服务的，目前没有开放这样的审批。像淘宝、天猫这样的所谓第三方平台都没有卖药资质，所以说网店平台上的零售药品都是非法的。

但该负责人也表示，淘宝没有“售药权”，并不意味着消费者无法在淘宝上获取药品信息。事实上，在淘宝天猫商城医药馆中，消费者确实几乎可以搜到所有熟悉的、在实体药店可售的药品，但在这些药品商品页面上，全部标明一句提示“天猫医药馆的商品均来自具备合法资质的药品零售连锁企业，接下来您将跳转到具备《互联网药品交易服务资格证书》的天猫合作网站购买;食药监总局表示，这是因为天猫所持有的是互联网药品信息服务资格证书，只能提供药品信息服务”。

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负责人：天猫有一个医药馆，可不在天猫平台交易，要发生交易的时候，会自动连接跳转到这家药店自己官网上，去完成它真正的交易。在天猫这个平台上没有任何药品交易，天猫平台只负责发布药品信息，但是不能卖药。淘宝上连这个都没有，淘宝肯定没有一家合法的药店。我们也都整天在盯着这个事情，发现有的话及时清理掉。

这个说法也得到了阿里巴巴公关部工作人员的证实。

工作人员：我们这边会评估他的资质，国家是什么要求，我们就是什么要求，他的资质是ok的，我们就可以让它入驻天猫来进行销售，我们就是给他做一个链接嘛!不过，在此前媒体的报道中提到，在淘宝上可搜索“药品”相关店铺达3500余家，这些网店主营产品中均包括各类药品、保健品。对此，阿里巴巴工作人员表示，这个说法并没有进过严谨的测算，他们可以确认，销售药品在淘宝上是不被允许的，他们对此也进行着严密的监控。

工作人员：首先我可以很明确的告诉你，淘宝上是不会同意他销售的，我不知道是搜什么关键字认为这个是药品，每个人的体会不一样，我们是规定不允许，国家也是规定不允许，但是不是有人在变相销售，我们会有管控，我们会有一个系统模型去检测，比如有药品的名称，我们就下架，如果消费者还发现有，我们会同步通报给食药监部门。

上述食药监总局相关负责人也表示，目前在非天猫的淘宝店铺中，并没有发现销售药品的情况。

负责人：目前，我们还没有发现有真正药品在销售，看到的一些号称是药品的东西，其实都是一些保健食品，或者一般性的保健品、消杀类产品，一些消毒杀菌类的东西，总之看起来像药品，但却不是。

该负责人表示，网络渠道销售药品还属于新鲜事物，第三方平台销售更会有不可控的风险，目前还不可能放开。

负责人：你知道药品这种特殊商品，它是完全依靠渠道保障的，所有的药品必须在封闭的经营渠道内运行，靠这个才能保证质量药品安全。当然配送也是一个大的问题，平时都见到单位门口都堆着一群快递人员在那里摆摊，露里就乱丢乱放，太阳暴晒，普通商品无所谓，但对药品来说这都是不可接受的。

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他建议，公众网上购药首先要看售药网站有没有“两证”，避免到非法网站购买药品。负责人：国家食品药品监管总局的官网上数据查询的专栏里，有互联网药品交易服务资格证书查询或互联网药品信息服务证书的查询，全国几千家药品信息资格证和交易资格证的都可以在这上面查到，看到证号以后，就认为是一个合法的药品信息发布的网站或药品交易的网站。

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文章来源：中公教育北京分校

第二篇：2014天津事业单位考试最新时事：食药监总局将开展突击检查

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2014天津事业单位考试最新时事：食药监总局将开展突击检查

国家食品药品监管总局15日召开发布会，通报了医疗器械“五整治”专项行动进展情况。下一阶段，医疗器械“五整治”专项行动将完成监督抽验的检验工作，对部分无菌、植入性医疗器械生产企业质量管理规范组织开展飞行检查。

为调查了解医疗器械流通和使用环节存在的突出问题，今年1月，食药监总局组织了4个暗访调查组，对北京、河南、广东、贵州、海南五省(市)医疗器械经营企业和使用环节进行了暗访调查。

据了解，食药监总局将暗访发现的14个案件线索转交相关省(市)食品药品监管部门进一步核实，目前7个案件线索已核实并查处。食品药品监管部门已对涉案企业采取了约谈负责人、依法没收产品、罚款、注销许可证等措施，并对涉嫌夸大宣传问题的产品移送工商部门处理。

发布会还通报了“五整治”专项行动开展以来查处的5个典型案件，这些案件案情复杂，涉案金额巨大，其中有3个案件涉刑犯罪，由食品药品监管部门和公安部门联合破获。

食药监总局相关负责人表示，在前期集中排查和监督检查基础上，抓好企业整改和违法违规行为的立案查处，对各地开展“五整治”专项行动情况进行监督检查和督查督办，逐步出台医疗器械注册、生产、经营和使用环节监管的规范性文件和监管措施，进一步建立健全医疗器械监管长效机制。

第三篇：北京公务员最新时事：后年公立医院药占比降至30%

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北京公务员最新时事：后年公立医院药占比降至30%

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昨日，国务院办公厅发布了《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》，力争到2017年试点城市公立医院药占比(不含中药饮片)总体降到30%左右。

国务院医改办负责人介绍，此次改革的重点任务首先是破除公立医院“以药补医”机制，建立公立医院运行新机制。试点城市所有公立医院推进医药分开，取消药品加成(中药饮片除外)，建立科学补偿机制。

意见提出了改革时间节点：到2017年，城市公立医院综合改革试点全面推开，医药费用不合理增长得到有效控制，总体上个人卫生支出占卫生总费用的比例降低到30%以下。

目前，全国各地分布着约6800家城市公立医院。2010年，我国在17城市启动了公立医院改革试点，今年改革试点城市将增加到100个。新京报记者了解到，目前，北京市已在友谊医院、朝阳医院、同仁医院、天坛医院和积水潭五家医院试点医药分开。北京正在酝酿着将“医药分开”推广至全市。

■ 意见要点 按病种、按服务单元定价，按病种付费的病种不少于100个 控制公立医院特需服务规模，提供特需服务的比例不超过全部医疗服务的10% 3 强化医保支付和监控作用，支付方式改革要覆盖区域内所有公立医院并逐步覆盖所有医疗服务 建立以公益性为导向的考核评价机制 卫生计生行政部门负责人不得兼任公立医院领导 6 严禁给医务人员设定创收指标 推动建立基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式 ■ 焦点

今年出台公立医院医疗服务价格改革方案

意见中提出，力争到2017年试点城市公立医院药占比(不含中药饮片)总体降到30%左右;百元医疗收入(不含药品收入)中消耗的卫生材料降到20元以下。在保证公立医院良性运

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行、医保基金可承受、群众整体负担不增加的前提下，试点城市要在2015年制定出台公立医院医疗服务价格改革方案。

北京协和医学院公共卫生学院院长刘远立认为，公立医院改革的最大“手术”是破除以药补医机制，与此同时，通过适当提高服务收费和政府补贴这两道闸门，通过医保支付衔接，从而在一定程度上解决取消药品加成后公立医院收入减少的问题。

北京大学医学部教授吴明认为，改革的最终目的是使医院通过控制成本来获取利润，所以试点地区需要找到保证医疗服务质量、控制医疗成本和调动医生积极性的平衡点，兼顾医院和医生、患者和医保三方利益。

“医保和政府投入切实到位是改革关键”

根据意见，城市公立医院试点将取消药品加成(中药饮片除外)。将公立医院补偿由服务收费、药品加成收入和政府补助三个渠道改为服务收费和政府补助两个渠道。

此前，一些政府未能切实履行其办公立医院的责任，如备受热议的“政府补偿不到位”现象。在这样的背景下，一些专家认为，医改最大的问题是“改政府”。

对此，昨日意见提出，要调整医疗服务价格、加大政府投入、改革支付方式、降低医院运行成本等，建立科学合理的补偿机制。对医院的药品贮藏、保管、损耗等费用列入医院运行成本予以补偿。

刘远立介绍，此前，药品加成收入约占公立医院收入的40%，取消之后，医院的收入会下滑幅度较大。

他表示，这次公立医院改革能否成功主要在两个因素。首先，提高服务费用后，医保能否为提高的服务费用买单。

其次是政府的投入能否到位。此次改革要求政府的财政投入力度要大大提高，但是在经济新常态的背景下，地方政府面对着财政收入减少的现状。因此，政府补贴是否能到位以及医保能否为提高的费用买单，这是改革成败与否的关键。

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第四篇：北京公务员最新时事：北京食药生产经营者明年起失信将被扣分

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北京公务员最新时事：北京食药生产经营者明年起失信将被扣分

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近日,北京市食药监局公布了《北京市食品药品安全监管信用体系建设管理办法(试行)》，并将从2015年1月1日起执行。

失信信息解除仍可查到

北京市食品药品安全信用信息由食品药品生产经营的基本信息、准入信息、良好信息、不良信息组成，囊括食品(含保健食品、食品添加剂)、药品、医疗器械、化妆品等生产经营主体及从业人员。

不良信息包括提示信息、警示信息，记录期限为3年，期限届满后“系统将自动解除记录并自解除之日起转为永久保存的信息”。这意味着，不良信息即使解除了但还是能被查询到。

三类行为一次扣12分

市食药监局将对不良信息按失信程度，分为三个失信等级并按不同等级扣分。一旦生产经营者的信用扣分累积满12分后，就会被锁入“黑名单系统”，期限为3年。

比如，没收违法所得、没收非法财物折合金额10万元内的，每次扣2.5分;被责令停产停业的，或者被国家食药监总局、其他省、自治区、直辖市食药监局通报的全国性或跨区域严重危害食品药品安全的，每次都扣6分。

当经营者被行政机关给予撤销或吊销许可证、批准证明文件处罚;被禁止申请食品药品生产经营许可、从业人员被禁止从事食品药品生产经营活动等资格处罚的;因食品药品违法犯罪受到刑事处罚的，这3种违法行为最严重，一次性扣12分，直接进入“黑名单系统”，而且不得再次获得许可从事食品药品生产经营活动，不得申请信用修复。

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来源：(北京中公未来教育分校数码学习中心）

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第五篇：我国网上售药存在问题及策略探讨终稿（范文）

我国网上售药存在问题及策略探讨

【摘要】自2006年国家放开B2C互联网药品交易服务（注：即允许药房药店在取得一定资格证书后向个人消费者提供在线药品交易服务）以来，网上药房在近两年出现了井喷式的增长。来自国家食品药品监督管理局的信息显示，截至2014年2月25日，我国可向个人消费者提供互联网药品交易服务的网站共有171家。在互联网上进行药品购买，已经成为了消费者的一个全新选择，但是药品的网上销售仍然面临着诸多问题。本文由广东省食品药品监督管理局暂停本省10家网上药店药品销售服务案例导入，对网上售药的现状进行分析，并借鉴美国的网上售药的制度和监管经验，展望了我国医药电商未来发展的趋势。

【关键词】网上售药 监管 O2O模式

一、案例导入

2014年1月13日广东省食品药品监督管理局发布公告，暂停本省10家网上药店药品销售服务，主要原因是其违规销售处方药。目前，广东省有41家合法网上药店，占据全国网上药店50%的市场份额，此次被叫停的10家企业中包含在天猫医药馆位居销售规模前五强的企业——广东壹号大药房连锁有限公司、广东康爱多连锁药店有限公司。此次广药监局对十家网上药店的叫停是网上药店有史以来遭遇的最严厉的一次处罚。被叫停的10家网上药店一夜间关停了包括非处方药在内的所有药品销售服务，有B2C网上药店负责人表示，被叫停的几家网上药店少则损失几十万元，多的已有上百万。

广东省药监局宣布暂停10家网上药店药品销售服务时表示“经调查，我省部分互联网药品交易服务企业违规销售处方药，我局已责令相关企业暂停互联网药品交易服务。” 此番广东省药监局之所以整顿网上药店，主要是针对网上商家对一些信息进行屏蔽，导致监管后台信息不完整；以及企业采取线上联系、线下售卖的方式回避监管等突出问题。

有记者对全部粤属网上药房进行了暗访，发现过半数药房存在不同程度违规售卖处方药的情况。很多网上药店“挂羊头卖狗肉”把处方药当做非处方药销售。记者选取市民生活中较为常用的牛黄解毒片进行购药体验。在国家食药监总局数据库中，可以查得的属于OTC的牛黄解毒片仅有京制牛黄解毒片一款，这意味着其它品牌拥有国药准字号的牛黄解毒片并不在网上药房允许销售的范畴之内。然而，记者在18家有牛黄解毒片出售的网上药房中，共发现了11家有非OTC类的牛黄解毒片在售，占比超过六成。在这其中，有8家网上药房甚至直接将包装盒上明明没有OTC标识字样的牛黄解毒片归类为非处方药类，供消费者直接下单任意购买。个别网上药房的违规行为显得更为隐蔽：在一家于2011年取得网络药品交易资质的网上药房中，记者搜索抗生素类处方药阿莫西林，发现该药房“巧妙”的地将阿莫西林胶囊（或颗粒）与其他非处方药进行了搭售，形成“治疗热咳嗽的良方1”等组合。通过这种方式，原本属于禁售处方药的阿莫西林胶囊（或颗粒）改头换面出现在了非处方药栏目中，记者尝试下单购买，一路畅通无阻。

几乎所有建设完毕的粤属网上药房，已经依照相关规定对处方药和非处方药进行了栏目分类。但是记者在暗访中发现，除了上述“挂羊头卖狗肉”把处方药当成非处方药卖的情况，即使被明确列为处方类的药物，在实际管理中也并不严格。在一家2010年就已取得互联网药品交易资格的广州某大型连锁药店，记者登录它的网站发现，该药店对药品都添加了OTC或RX标签，并对两类药品进行分类管理。其中，OTC类药物可由消费者自主下单订购，RX类则只有“咨询”选项而无“购买”选项。在RX类药物下方，该网站还标示有“本品为处方药，需要凭医生处方使用和购买”、“如发现本网站有任何直接或变相销售处方药行为，请保留证据，拨打12331举报”等字样。然而，当记者选择了一种治疗消化性溃疡的处方类胃药向在线客服咨询的时候，却得到与页面显示截然不同的答案——在线客服仅仅询问了记者是否曾经服用该药，得到肯定答案后客服立即表示可以帮记者下单购买，并未向记者要求出示任何处方证明。

此外，记者暗访中还发现几家网上售药企业普遍采用第三方物流进行配送，且快递公司在送货上门时并未对药物与其他包裹进行区分，包裹表面也未做任何标识。记者所购买的药物涉及数款处方药，在收货时快递员也并未要求记者出示任何处方证明。

按照食药总局规定，网上药店必须同时具备 《互联网药品信息服务资格证》 和 《互联网药品交易服务资格证》 的互联网经营企业。禁止卖处方药，网售药品不得委托邮寄、快递或其他企业配送，只能由网上药店自行配送。而且，规定网上销售的只能是相对比较安全的乙类非处方药。

由本次广药监叫停事件出发，我们不难通过广东省网上药店存在的问题来窥见目前我国网上药品零售行业中存在的普遍问题：网上售药资质不具备、违规销售处方药、夸大或虚假宣传药品、无符合规定的物流配送渠道等。电子商务平台是药品销售的一个全新领域，网上药品销售企业要开拓出这个全新的市场，少不了更多法律规范的监督和对自身行为的规范。

二、网上售药现状调查与分析

受本次广药叫停事件的启发，本小组同学选取几家网上药店，通CFDA过在网站查询网上药店是否具备网上售药资质、电话及网络与网上药店的客服取得联系等等调查方式进行了实际的调查，以下是本小组同学在调查过程中发现的些许问题，不难看出我国网上售药中还存在着种种不规范的现象，调查结果令人堪忧。

（一）网上售药资质不健全 1．网上售药资质许可

国家药监局规定，网上合法药品销售必须具备《互联网药品交易服务资格证》和《互联网药品信息服务资格证》。

我们在CFDA网站查询了具备网上售药资质许可的企业，以江苏省为例，截止2014年2月25日，具备《互联网药品交易服务资格证》的企业有26家，具备《互联网药品信息服务资格证》的企业有195家，两证都具备的有25家。

我们在调查过程中发现不少售药的网站只具备《互联网药品信息服务资格证》，如818医药网，在其网站展示了其所具备的许多证书，如企业法人营业执照、荣誉证书、中国医药电子商务网站十强证书等，但必须具备的两个证书只具备了《互联网药品信息服务资格证》，缺少了《互联网药品交易服务资格证》。存在明显的不合法网上售药的现象。（见附录三：818证书）

全国有37万家药店，1.5万家连锁药店，相较于此，已获得两证的企业所占比例远远很低，可见药监局对互联网药品交易的谨慎。因此，虽然符合要求的医药企业不少，但想要拿到互联网药品两证，并不容易。业内人士指出，根据国家药监局规定，具有三家及以上连锁零售药店，就可以申请《互联网药品交易服务资格证》，但申请后等待审批也得一年的时间。

2.传统连锁零售企业才有资格

根据药监局发布的《互联网药品交易服务审批暂行规定》第九条，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，首先需具备的第一个条件是申请企业必须是“依法设立的药品连锁零售企业”。这严格限制了纯电子商务模式在医药行业存在的机会，因此从一开始就注定，医药行业的电子商务只能依托于传统医药连锁零售企业开展。

电子商务的发展经验是纯电子商务模式爆发式增长，完成初级市场的培育和拓展，继而传统零售企业纷纷涉网，拓展线上业务。根据整个零售行业传统企业做电子商务的经验，传统零售企业虽然均纷纷拓展网上业务，但经验还远不及纯电商模式，其电商份额与传统零售份额相比还远远很小，困扰传统零售业的线上线下价格、渠道等差异也一时无法解决。

因此，作为只能由传统企业经营的医药行业电子商务，虽然起步较其他行业或更早，但发展与传统零售涉足电子商务相仿，仍然处于初级阶段。

（二）违规销售处方药

由于药品的特殊属性，其使用和销售均有严格规定，首先要强调用药安全性才能考虑疗效和其他因素，实体药店销售处方药，需凭医师开具的处方，并经驻店执业药师审核，确认无配伍禁忌，在进行必要的用药指导后，才能销售给患者。但目前在网上销售药品，无法解决处方真实性问题，只能销售非处方药，而在药品市场占有率中，处方药占80%，剩下的20%非处方药市场容量，网络销售又能抢到多少市场份额？于是不少医药电商为了盈利在网上违法销售处方药。此次广东省药监局宣布暂停10家网上药店药品销售服务时就表示调查中部分互联网药品交易服务企业违规销售处方药。并且网上销售处方药的情况并不少见。

而CFDA规定，“医疗机构不得采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众销售处方药”，向个人消费者提供互联网药品交易的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药。为此，我们小组同学伪装成顾客对网上药店进行了暗访，暗访的结果令人吃惊，不少药店虽然在处方药的售卖中都有“本药品为处方药，请凭处方购买”等提醒字样，但是在与客服的实际沟通中，我们发现不少网上药店购买时根本不需要处方即可自己购买，几乎所有建设完毕的网上药房，已经依照相关规定对处方药和非处方药进行了栏目分类。但是我们在调查中发现，除了“挂羊头卖狗肉”把处方药当成非处方药卖的情况，即使被明确列为处方类的药物，在实际管理中也并不严格。

按照《互联网药品信息服务管理办法》，网上药店可以展示处方药；但按照《互联网药品交易服务审批暂行规定》，网上药店不得销售处方药。一允许、一禁止，网上药店得以有机可乘。在网上药店官网处方药展示页面，通常会在药品信息下方注明“该药品为处方药，需凭医生处方购买”等字样。若严格按照上述内容，网上药店只负责展示处方药信息，实际交易通过实体药店完成，那么就无可厚非。但事实并非如此。在我们的调查中可知，没有医生处方的情况下，消费者不仅可以购买处方药，而且可线上支付、通过普通快递配送。可见，没有实体药店的参与下，网上药店正悄悄进行处方药的交易，实现销售。像这样隐蔽销售处方药的网上药店不在少数。

（三）虚假网络药品广告

《药品广告审查办法》（2007.5.1）第二条 凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症（功能主治）或者与药品有关的其他内容的，为药品广告。（详细见附录六）

在网络上的广告中医药广告占了相当的比例，其中对当前世界难以克服疾病治疗药品和专科医院为最多，其中不乏虚假违法广告。虚假违法医疗医药广告，一个是违反国家有关规定，二是违反药品法规定，因为所有药品在广告当中必须经过药品监督管理部门的审查批准，未经批准不准发布。三就是使用医生、患者还有一些专家的名义和形象作证明，这个也是违反我们现行医疗广告管理办法有关规定。同时这个广告当中又是虚构的患者，所以这样对老百姓来说更具有更大的欺骗性。四是夸大疗效。内容夸大、误导，这是一个比较突出的表现。所以，规范医药广告净化医疗市场刻不容缓!我国现行《药品管理法》规定“药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。非处方药（OTC）经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传，处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传”，也就是说，如果要发布药品广告，需要经过省级药品监督局的事前审批；同时，还规定“药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。非药品广告不得有涉及药品的宣传”，我国现行的《广告法》中也有类似的规定。可以说，为保证人民用药安全，我国对药品广告的进行前置审批是必要的。

但是单纯的前置审批并不能完全保证人民的用药安全。现行《药品管理法》规定，对于违法药品广告“……依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚，并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号，一年内不受理该品种的广告审批申请；构成犯罪的，依法追究刑事责任。药品监督管理部门对药品广告不依法履行审查职责，批准发布的广告有虚假或者其他违反法律、行政法规的内容的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任”，也就说，如果出现违法药品广告，药品监督管理部门能做的事情只有撤销药品广告批准文号，移交至同级工商监督管理部门，一年内不受理其药品广告申请。而工商管理部门也只能依照《广告法》“……责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者改正或者停止发布，没收广告费用，可以并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款；情节严重的，依法停止其广告业务”。

由于对违法药品广告的惩处手段单一，处罚力度低，给打击违法药品广告带来重重困难。

（四）网售药品物流配送

药品作为关系到人民生命安全的特殊商品，国家对其有非常严格的法律法规，特别是药品的仓储管理，必须得通过国家的GSP管理标准，在库房的面积温度、设备设施、信息系统、药品批号管理等方面要求颇高。相关政策规定中，对配送条件的要求势必抬高医药企业在网上零售的成本，自行配送成本很高，药品种类繁多、配送和储存要求严格、拆零分拣量大、退货换货难等问题会带来资金、运输、人力等方面的困难，在目前尚未严格执行的情况下，网上药房出于节省成本考虑，普遍采用的仍是第三方快递服务，但是在这个过程中，如何保证药品不在仓储和配送过程中受到污染是非常值得重视的问题。

2013年11月圆通快递装卸快件时发生化学品泄漏，前后共致1人死8人中毒。此次毒快递事件，引发了社会对于物流配送行业需加强安全管理的呼声。2013年10月29日，国家食品药品监督管理总局下发了《关于加强互联网药品销售管理的通知》。通知中要求，要加强网售药品配送环节的管理：药品零售连锁企业通过互联网销售药品时，应当使用本企业符合《互联网药品交易服务审批暂行规定》等文件要求的药品配送系统自行配送，且符合《药品经营质量管理规范》的有关要求，保证在售药品的质量安全。发现药品零售连锁企业违反规定的，由所在地食品药品监督管理部门参照《互联网药品交易服务审批暂行规定》第二十九条第二种情形和《关于印发打击网上非法售药行动工作方案的通知》要求依法查处。这意味着，委托第三方快递企业进行配送的做法是不符合互联网药品交易相关规范的，按照《互联网药品交易服务审批暂行规定》中超出审核同意范围提供互联网药品交易服务情况进行查处，药品监督管理部门会责令限期改正，给予警告；情节严重的，撤销其互联网药品交易服务机构资格，并注销其互联网药品交易服务机构资格证书。

三、美国互联网药品销售体制

（一）现状

美国是药品电子商务开展较早的国家，政府积极支持药品电子商务的发展。美国的药品互联网销售经过十多年的发展，形成了B2B、B2C、第三方药品互联网销售交易平台（公共交易平台）等多种形式并存的局面，并通过发达的第三方物流网络，完成药品的分销与配送。

据调查数据显示，全美上网人口中有60%表示曾在网上查询医疗保健相关资讯或购买过医药保健品，当前，全美有1000 多家网上药店，而目前与医疗保健相关的网站至少接近2 万个。药品互联网销售已成为其主要增长点，其中把供应商与医院、药房和门诊部连为一体的B2B 电子交易额甚是巨大，网上诊断和网上药房等B2C 交易额占据了很大份额，美国的全球药品交易网（GHX）便是一个典型。2010 年，美国网上药店的销售规模占整个医药流通领域的近30%。

在美国网上药店可以销售处方药。需要购买处方药的顾客不仅可以通过邮寄、传真向网上药店提交处方，还可以提供处方医师的电话号码，由网上药店直接打电话查询。此外，患者还可以提供自己的保险账号，网上药店会与顾客原来买药的药店联系以获取处方。网上药店在美国日渐繁盛的同时，也滋生了利用互联网销售假药、无有效处方销售处方药、虚假宣传等违法行为。美国国会一直尝试规范网上药店行业。

（二）制度

美国FDA 规定网络药店经营自愿由美国药协会(National Association of Boards of Pharmacy , NABP)根据网上药店开业站点认证计划VIPPS(Verified Internet Pharmacy Practice Sites)标准进行认证。通过认证的网络药店可获得经营网络药品的业务资格

美国对网上药房进行州药房委员会强制性的许可和NABP自愿性认证2 级管理。首先，州药房委员会根据州药房法律和标准对申请的网上药房进行强制性的合法性审核，获得州药房委员会许可的合法网上药房，可向NABP申请自愿性的VIPPS 行业性认证，NABP认为其符合联邦药房和NABP药房执业标准的，准许其在网站上展示VIPPS 标识。

申请VIPPS认证，药房实体应符合以下8 个方面的标准：（1）遵守许可和政策（Licensure and policy maintenance）（2）处方（Prescriptions）（3）患者资料（Patient information）。（4）沟通（Communication）（5）仓储和运输（Storage and shipment）。（6）OTC产品（Over-the-Counter products）（7）质量改进程序（Quality improvement programs）（8）报告NABP（Reporting to NABP）

（三）监管（1）立法

联邦立法：2008年，布什总统签署了《2008 Ryan Haight 网上药店消费者保护法》，修改了管制药品法，增加了对网上售药的规定。

州立法：008 年以来，阿拉巴马州、阿肯色州、特拉华州、佛罗里达州等州对网上售药也进行了各自的规定。网上药店的立法进一步完善。（2）政府对网上售药的监管监管

联邦政府监管：食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）联邦贸易委员会（FTC）美国海关（US CustomsService）和美国邮政服务公司（US Postal Service）多个联邦机构有司法管辖权。

州政府监管：州药房委员会和总检察长负责网上药店有关活动的监管。（3）合作监管

国内合作：建立行业协会监管。为了加强对网上售药的监管，解决公众对网上售药安全性顾虑的问题NABP 于1999 年制定了行业自律计划，即网上药房认证计划（VIPPS）。消费者能登录NABP 的VIPPS 网站查询药店认证信息。

国际合作：FDA 与多国政府合作打击网上非法宣传、销售药品的行为。（4）主要监管行动

互联网药品销售行动计划：1999 年7 月，FDA 在“互联网药品销售行动计划”中针对医疗欺诈、未获许可的药物、假药、掺假药或不合格药品以及没有有效处方销售药品的情形做了规定并且至今仍在执行以提高管理局处理互联网非法销售药品行为的能力。

加强对搜索引擎的监管：FDA 约谈多家搜索引擎商，与其达成合作。2010 年，谷歌宣布只链接经VIPPS 认证的网上药店药品广告信息，政府与搜索引擎企业合作是解决网上非法售药行为的一大进步。

监管新技术的运用：采用RFID 技术很重要的一个环节是需要对所有药品进行唯一编码，用于标识药物流通过程中的货盘、运输包装、销售包装等，该编码形成了产品从生产到销售环节的电子履历。

四、展望未来

近年来，医药电商在迅猛发展得过程中频频受到政策、行业多重束缚。由于药品作为特殊商品，其流通受到国家严格管制、销售渠道被医疗机构所垄断，且网上购药存在信任体系与药品安全等诸多问题。同时，网上药店的销售系统无法做到与医保报销系统有效对接，也成为制约网上药店发展的一个重要因素。

据最新统计，2013年我国医药电子交易规模达42.6亿元，与2012年的16亿元相比，增长166%.其中，天猫医药馆交易规模达20.4亿元，占比47.89%，同比增长172%；自主式医药B2C网站的交易规模为16.8亿元，占比达39.44%，同比增长98%.可以看出，我国医药电子商务正呈快速增长，医药电商的兴起是大势所趋，医药电商也纷纷加速发展，如康美药业近日拿下医药B2C牌照，而九州通旗下好药师也已正式启动O2O业务，阿里巴巴联手云峰基金，宣布收购中信21世纪54.3%股份，抢占第三方药品销售市场先机，加速掘金医药电子商务。为此，本小组提出如下几个方面建议以促进医药电商更好更快地发展，使医药电商的发展与时代、市场、消费者的需求相契合。

（一）发展O2O模式 1.概述

O2O是指将线下商务的机会与互联网结合在一起，让互联网成为线下交易的前台。这样线下商品和服务就可用线上来揽客，消费者可在网上筛选商品、服务、付款方式可灵活选择在线结算、现场结算或货到付款，交易易于跟踪、能很快达到规模效应。

将O2O模式运用到医药电商领域，可以保障药物的安全、方便快捷，保障消费者的利益，同时拓宽了零售药店的销售渠道。具体方式可以是网上药店以商品展示、顾客评价以及消费者自行决策购买为主，提供在线搜索和互动的平台以及为顾客提供专业服务的客服体系，消费者在网上药店浏览药品信息发出购药需求，并下订单，支付方式可自主选择在线支付、实体店现场支付或货到付款等形式。网上药店确认订单后将向顾客附近的会员药店提供顾客需求信息，由会员药店的营业员或通过相关资格认证的第三方物流公司提供物流服务，将药品安全快捷地送达消费者。2.前景（1）政策扶持

近日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）党组副书记、副局长尹力一行到广东调研了八百方健康医药网购商城等医药电商平台，重点向企业了解了电商的运营状况、如何保证药品质量、保障消费者权益等方面内容。这释放了一个积极信号：主管部门将在确保用药安全和消费者权益的前提下，努力为医药电商发展营造良好的政策环境。2011年5月，商务部发布的《全国药品流通行业发展规划纲要》也表示：“在创新药品经营模式方面，要支持连锁经营、物流配送与电子商务相结合，提高药品流通领域的电子商务应用水平，鼓励规范经营的零售连锁企业发展网上药店。”应用O2O模式发展网上药店可以获得政策的扶持，适应如今医药电子商务的发展趋势。（2）消费者喜好

1）详尽的药品咨询。消费者可以在网上药店搜寻药品信息、价格等，也可以利用网上客服系统获得执业药师的用药指导，从而获得更为详尽的有关药品的信息。

2）更多的购药渠道。消费者可以选择网上药店直接购买，或根据网上药店提供的信息选择离自己最近的药店上门店取药，购买药品渠道增多，大大方便了消费者。

3）更优惠的药品价格。O2O模式的应用，因为省去了很多流通环节，使得药品的价格相较于传统零售方式具有价格优势。

4）智能手机已经广泛进入人们的生活中，一系列的生活服务类手机软件应运而生，团购、淘宝、打车等多种软件已被人们广泛使用并给人们带来了便利，手机购物成为了人们如今的生活方式之一，开发一款用户体验良好的购药APP无疑能为抢占医药市场大蛋糕加分，购药APP可包括如下几个方面：药品描述、详细信息、线上购买通道、线下药店信息、咨询、网友点评等，良好的用户体验是在O2O模式中制胜的关键，购药APP可作为网上药店O2O模式的有力工具之一，迎合消费者喜好，促进医药电商的发展。（3）连锁药店获利

1）缩短配送时间，减少物流成本。网上药店利用已有的实体门店资源，将门店作为体验店、提货点和配送点，此种配送方式大幅缩短配送时间，物流成本也相应减少。

2）消费者信任度提升。由于以前非法网上药店造成的影响，消费者对网上药店药品来源有所怀疑。通过O2O模式的运用，由消费者自行选择购药及配送方式，而配送又有线下已有良好的品牌效应的实体门店配送，另外，无论是网上药店还是实体门店，都具有GSP认证，因此消费者购药信任度明显提升。

3）实场推广渠道增多。实体门店可利用互联网庞大的消费人群，将医药网上商城作为营销平台推广、宣传和吸引顾客。同时，网上药店可在实体门店显眼位置宣传网上购药域名、地址等，医药连锁经营企业市场推广渠道增多。3.发展建议

1）加强企业信息化建设，加大信息系统整合力度。为更有效地将网上药店和实体门店的信息资源整合，企业需要加大信息系统整合投入，企业可通过增进内部信息化内控、提升信息化设施设备等手段，提高不同部门的协同作业效率和准确率，系统整合各项业务流程，实现互联互通。

2）利益共享、风险共担，创新销售分成模式。网上药店和实体门店应根据订单来源以及销售情况进行合理分成，并通过不断引入新技术，进行销售分成模式创新，对销售及成交行为进行准确区分，合理分配所得利润。

3）结成战略联盟，线上线下有机整合。网上药店提供药品咨询检索，线上线下多渠道互动，提供专业的药事服务，多网点的实体门店提供相关配送，医药连锁零售企业需要做到有机整合这两个不同渠道的资源，才能真正充分使线上的信息优势、线下的配送优势得到发挥。

4）监管部门一方面鼓励药品经营模式创新，一方面严打违规行为。医药电商领域面临着巨大的变化与发展，监管部门需填补政策的空白处，严打违规行为，同时，鼓励药品经营模式的创新，如O2O模式，选取试点企业实行O2O模式，大力推动行业O2O的发展。

（二）扶持医药电商第三方平台

1.现状

网上药店需要获得《药品互联网交易资格证书》才能进行销售，而此种证书分为A、B、C三种，其中A证为第三方平台所需，因此获得A证的第三方平台服务商不直接面向消费者，只能开展B2B的业务。类似淘宝医药馆、京东医药馆的存在形态其实在现有政策中并没有对应的条款。第一、它们不是药企或连锁药店；第二、它们是无证的、面向消费者的第三方平台，不符合拿A证的资格。但谨慎的CFDA也有“松口”的时候：CDFA同意获得A证，即原来只能针对医疗机构B2B业务的95095医药电商平台可涉足B2C业务。

目前，互联网第三方平台药品网上零售试点在全国只选择了河北省，为期一年。主要是以河北慧眼医药科技有限公司95095医药平台为试点单位。但获得试点资格的95095医药平台并不孤单，它有很多“无证”的“小伙伴”。细心观察不难发现，网络上正在运营的第三方医药电商平台并不少，然而他们大多都是“无证经营”。如京东医药城、天猫医药馆、上海818医药网等。

第三方平台是未明确批准的，为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的B to B第三方医药电子商务平台，基本都面临着“无证经营”的状态。国家食药总局、工信部对第三方医药电子商务平台资质鉴定一直比较模糊，因此各地监管部门认识不一。尽管有多种制约因素，京东和天猫商城这两个第三方电子商务交易平台领袖也不放弃医药电子商务业务。2.展望

“天猫模式”&阿里收购中信21世纪

目前天猫医药馆的模式是与拥有互联网药品交易服务资格证的连锁药店签订合同，以平台吸纳网上药店，再通过连锁药店覆盖区域进行配送，自己从中抽取一定比例费用。这种“跳转交易”模式进驻壁垒相对较低，只要具有网上售药证即可开店。

2014年1月23日，阿里巴巴集团宣布，联手云锋基金，对中信集团旗下中信21世纪有限公司进行总额1.7亿美元的战略投资，虽然没有确切的消息认为拥有第一块第三方网上药品销售资格证的试点牌照的95095医药平台隶属于中信21世纪，但是中信21世纪本身拥有掌握着中国仅有的药品监管码体系。

关于阿里此次举动传言很多，真假难辨，但是可以肯定的是阿里收购中信绝不仅仅是为了牌照，阿里真正看重的还是前途未卜的药品电子监管码，以及由此带来的触及整个医药产业链的抓手，但这两者均不是现货，而是期货。可以预见的是既然已有试点，就意味着有推广的可能性，一旦开始推广，就会有第二家、第三家获得A证的电商平台获得B2C业务的许可，牌照不再成为稀缺资源，同时一个隐含的信号是，未来CFDA对于互联网药品B2C业务的监管将进一步下沉到货源及流通渠道，电子监管码有可能成为互联网药品B2C业务的新门禁。同时这也将进一步倒逼药品生产企业使用电子监管码。“京东模式” 京东目前正在积极申请第三方药品服务交易资格证，而其着力打造的“O2O”模式将以专业合规药品配送与药学服务体系相结合，为消费者提供“连锁药店上门快递，区域化发展”的用户体验，这就是创新的“京东模式”。可以设想，假如京东顺利“领证”，京东将让线下具有规模优势的连锁药店，到京东商城线上进行销售，下单后由药店的门店来负责物流，有效解决由于缺乏专业指导而不敢上网买药的情况。事实上，在过去的一年中，京东角逐的并不仅仅是第三方交易资格证，事实上还有处方药试点。2013年9月，国家发改委召集天猫、京东、河北慧眼医药科技等医药电商平台商讨处方药网上销售的合理方案，此次会议后，京东选取的医院处方药捆绑网上销售的方式受到关注。

我们可以知道，第三方医药平台仍在探索发展阶段，不管是天猫模式还是京东模式，都需要经过市场的检验。随着现金流、物流、信息流产业逐渐健全,以及消费者对网上药店的接受度明显提升，第三方平台是具有很大的潜力的。3.建议

1）C证可以适度放开，更多的新兴的网上药店能够促使第三方平台的发展：Ｃ证针对向个人消费者提供非处方药品的B2C业务，截至2014年4月1日，已有165家企业获得互联网药品交易服务资格证C证。可以适当的增加C证的数量；出台关于连锁药店开展B2C业务的优惠政策；并且考虑占单体药店也能加入B2C行列，这将刺激第三方平台建立自身的配送网络。

2）出台政策法规来明确第三方平台的责任；

3）对第三方平台的物流要进行有效监管：考虑引导第三方社会物流加入医药电商的配送，对资质符合要求的第三方社会物流企业给予相关认证，允许配送药品，纳入医药电商的监管体系。4）在网售处方药，促第三方平台发展方面：我国的网上售药正处于发展阶段，少数合法网站与大量违法网站并存。为了保证网上销售处方药的安全，可以选择具有合法经营资质、管理规范的网上药店作为试点企业；选择安全性、稳定性好、不容易导致滥用的处方药作为首批试点品种。

5）作为第三方平台，对产品的展示要有本网站的特色和良好的服务，以吸引回头客。

（三）消费者保护

1.现状

消费者在网上购药时会面临诸多问题，消费者的权益保护则成为了大家关注的焦点。众多不利因素对消费者的权益保护加上了层层屏障。

目前许多网站虚假宣传、经营假冒伪劣药品以及所谓的特效药。网络药品在源头和配送环节又存在诸多隐患。在线执业药师咨询服务也不能满足消费者的需求，消费者无法辨别网络另一端的咨询对象是否是一名具有合格资质的执业药师。同时，网络隐私保护的法律保障少、泄露的潜在危害大，致使消费者更容易上当受骗,造成财产和人身损失。

另外，消费者在网上购药后维权的难度大。消费者在网上购药后在使用过程中出现问题，只能寄回药店要求退货，这之间就需要货币成本和时间成本。而且有的药店说药品发出时完好无损，并不会承认这些问题是药店的责任，可以推向第三方或者消费者自身，导致消费者的合法权益难得到保护。2.建议 1）建立一个真实、可靠、规范的网络购药环境对消费者权益的保护是至关重要的。首先要充分发挥药监部门的作用，严厉打击、彻底取缔非法网上药店，加大虚假药品信息的整治，一些知名搜索引擎如百度、谷歌等也要配合做好监管的工作，杜绝在首页和搜索页上出现虚假信息，净化网络环境。

2）建立专属网上药店的药品配送质量保证体系，完善在线执业药师咨询体系。公众应逐渐树立自身隐私保护意识，尽量减少个人隐私的暴露，国家也应不断完善隐私保护立法工作，加强经营者对合法取得的消费者隐私的保密责任，加大对经营者非法使用消费者隐私处罚的力度。

3）健全网上购药交易争端解决机制，SFDA和中国消费者权益保护协会可共同建立一个具有权威性的在线投诉网站，保证消费者的合法权益；也可以借鉴一下美国，在美国, 网上药店里的每种药品都必须出示会员制健康医疗团体和保险公司的证明担保书等方可销售。我国可借鉴此经验, 初步建立符合我国国情的药害救济制度。医药企业对其网络药品进行投保, 另外保险公司对药品进行质量检查并提供相关证明, 保险公司对受害者进行赔付。

（四）发展网上购药医保支付 1.现状

消费者在医保定点的实体药店购药时可以使用医保卡进行支付并报销，而医保卡无法在线交付，目前网上药店并未与“医疗保险”、“新农合”等医疗保障体系对接，在网上药店购药支付时还不能使用医保卡支付，消费者便无法享受到在实体药店购药的实惠。现在基本药物制度逐步推行，网上药店又要面临社区药店“零差价”政策的竞争。这一系列限制，导致网上药店的客源流失，这是十分值得关注的。2.建议

2005年，《互联网药品交易服务审批暂行规定》发布之后，沈阳药科大学工商管理学院陈玉文及孟令全提出了医保卡可以作为个人消费者在网上药店购买药品时的支付方式的建议。

在完善医保制度、实行医保卡全国通用的情况下，可以促成全国各省市的医保卡管理中心建立一个统一的网上医保信息管理系统。通过该信息系统，个人消费者可以将自己的医保卡转成网上可以支付的，具有用户名、密码、网上医保卡号的虚拟医保卡，这就同网上银行卡支付情形一样。在建设我国网上药店电子服务平台资金结算系统时，可预留医保支付系统的接口,先尝试性建立网上药店的医保自助支付系统，待医保卡网上支付成熟后，再实现系统的对接。这样既可以实现医保支付网上购药，还可以通过个人账户保护消费者权益和隐私，当然这也需要网上医保信息管理系统的严格监管，不能将用户信息泄露出去，否则会对消费者的权益产生威胁。

如果能够实行在网上药店购药，拥有医保卡的患者就会在网上支付，这将增加网上药店的会员数量，网上药品零售市场的份额将会增大。可以预见医保卡支付是未来网上药店的主流支付方式。

（五）监管

1.网上药店信息发布与资质完善

1）建议食品药品监督管理局加强对网上药店的资质审查力度，查处资质不完善的网上药店，并要求网上药店将两证挂于网站显眼处，便于消费者识别。2）加强对售药网站所发布的药品信息的审查力度与惩处力度。不少售药网站利用网络的隐蔽性和便利性，非法发布药品信息、夸大宣传药品疗效等，导致不少消费者上当受骗。

3）普及群众教育，群众网上购药擦亮双眼。消费者网上购药首先要辨别售药网站是否具备两个资质，其次核对药品的正规性，可以登录国家食品药品监督管理总局网站，输入药品名称、批准文号、生产企业等信息进行查询核对。同时，还要注意药品的生产日期，看它是否在保质期内。2.处方药的监管

1）食品药品监督管理局应加强对网上处方药的监管，监督网上药店处方药与非处方药的分类，杜绝“挂羊头卖狗肉”的现象，同时建立消费者举报机制，发挥群众的监督作用。

2）建立个人网上账户和网上病例，确保用药安全。3.药品广告的强力监管

1）将药品广告的审查机关与处罚机关相统一，整合药品广告的监管部门。目前在我国，药品广告的审查机关是药监部门，而处罚机关是工商部门。也就是说药监部门就算知道了某某药品广告非法，也只能两眼瞪着干着急，因为它没有处罚权。

2）要加强对违法药品广告的查处。制定与审批相对应的专门的《违法药品广告认定标准》和《违法药品广告查处细则》，按广告主、广告发布媒体、广告药品所有者、广告审批机关分类罗列认定情形，逐条制定对应的查处办法，提高法律条文的可操作性，加大处罚的力度，加强对违法药品法律责任的追究。3）要加大对广告发布媒体的惩处。加强与广电部门、通信部门的横向沟通，建议联合发文，强化对发布报刊、电视台互联网站的行业内部的惩处，增加停业整顿、吊销营业。追究相关负责人责任等较为严厉的处罚手段。4.物流系统的完善

1）鉴于药品使用的时效性，建议法律对网上药店的药品配送时限作出具体规定，可尝试根据非处方药的不同类别规定不同的配送时限要求。

2）在开办网上药店的大型连锁实体药店覆盖的地区内，可以使用自身物流系统送货上门，配送方式较为规范。在实体店覆盖区域以外，各个网上药店均采用邮局包裹、EMS和快递公司的配送方式。但这些配送方式可能不符合某些条件，例如：药品特性(如液体药品)、配送条件(如温度，湿度)、配送期限(如超过送达期限导致药品发生化学变化从而影响药品质量)，从而有可能导致药品在运输过程中的质量及完整性。因此建立特定药品配送方式还是有必要的。也可以提出类似于建设“菜篮子工程”的想法，从研发、生产、销售到流通与配送，采用先进技术与设备以提高药品的产量与质量，探索新的流通方式，积极推进产、销、供一体化，开辟绿色通道，维护消费者利益。5.药品管理法的修订与完善

我国现行的《药品管理法》存在着部分环节立法和配套制度缺失的缺陷，包括互联网药品销售监管环节的缺失，以及运输环节的质量管理和安全管理环节的缺失。对这些“看不见、摸不着”的“网上商店”怎么监管，特别是对网上售药怎么监管，成为一个突出问题。建议在药品管理法的修订中增加对互联网药品销售的监管条款，突出对违法现象的惩处，不让不法分子钻法律的漏洞。